Zornika

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zornika: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zornika

ATX-kood: M01AC05

Toimeaine: lornoksikaam (lornoksikaam)

Tootja: Micro Labs, Limited (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Hinnad apteekides: alates 292 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Zornika

Zornika on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID) oksikaamide klassist.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: kollased, kaksikkumerad, ümmargused (pappkarbis, 3 blistrit, 1 blister sisaldab 10 tabletti ja Zorniki kasutusjuhend).

1 4/8 mg tableti koostis:

toimeaine: lornoksikaam - 4/8 mg;
abikomponendid: magneesiumstearaat - 0,35 / 0,7 mg; mikrokristalne tselluloos - 12/24 mg; povidoon-K30 - 1,1 / 2,2 mg; kroskarmelloosnaatrium - 3,5 / 7 mg; laktoosmonohüdraat - 47,05 / 94,1 mg;
kest: makrogool 6000 - 0,15 / 0,3 mg; kinoliinikollane värv (E104) - 0,1 / 0,2 mg; talk - 0,4 / 0,8 mg; titaandioksiid (E171) - 0,6 / 1,2 mg; hüpromelloos - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Zornikus sisalduv lornoksikaam kuulub oksikaamide klassi. Sellel on väljendunud valuvaigistavad ja põletikuvastased omadused, samuti keeruline toimemehhanism. Selle mehhanismi aluseks on prostaglandiinide sünteesi pärssimine, mis on tingitud tsüklooksügenaasi isoensüümide aktiivsuse pärssimisest.

Lisaks pärsib lornoksikaam vabade hapnikuradikaalide vabanemist aktiveeritud leukotsüütidest. Selle analgeetilised omadused ei ole seotud narkootiliste mõjudega. Ravimil ei ole kesknärvisüsteemile opiaadilaadset toimet. Erinevalt narkootilistest analgeetikumidest ei põhjusta see narkosõltuvust ega suru hingamist alla.

Farmakokineetika

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub lornoksikaam seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Selle maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas saabub umbes 1-2 tundi. 30% vähenemine C _max vereplasmas ja suurendada aega, mis kulus maksimaalse kontsentratsiooni (T _max) 2,3 tundi esineb koos söömine. Uuesti võttes ei kogune ravim kehasse. Selle absoluutne biosaadavus on vahemikus 90 kuni 100%;
metabolism ja jaotumine: vereplasmas esineb lornoksikaam enamasti muutumatul kujul ja vähemal määral 3'-hüdroksüülornoksikaamina (hüdroksüülitud metaboliit), millel puudub farmakoloogiline aktiivsus. Lornoksikaam tungib kiiresti sünoviaalvedelikku, kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) all olev pindala pärast 4 mg annuse võtmist 2 korda päevas on 0,5. Ravimi metabolism toimub täielikult maksas. Selles protsessis osaleb isoensüüm CYP2C9. Seondumine vereplasma valkudega, enamasti albumiini fraktsiooniga, on 99% ja ei sõltu selle kontsentratsioonist;
eritumine: olenemata kontsentratsioonist on lornoksikaami poolväärtusaeg (T _1/2) keskmiselt 4 tundi. Ligikaudu 2/3 metaboliitidest eritub kehast sapiga, 1/3 - neerude kaudu. T _{1/2 ravimi} glükuroniidmetaboliitidest on umbes 11 tundi.

Eakatel ja maksa- / neerupuudulikkusega patsientidel ei täheldatud olulisi muutusi lornoksikaami farmakokineetikas.

Näidustused kasutamiseks

erineva päritoluga valusündroom (lühiajaliseks raviks);
reumaatilised patoloogiad: artroos, pehmete kudede reumaatilised kahjustused, reumatoidartriit, liigesündroom koos podagra ägenemisega, anküloseeriv spondüliit (sümptomaatiliseks raviks).

Vastunäidustused

Absoluutne:

progresseeruv neerupatoloogia, raske neerupuudulikkus [kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml minutis];
aktiivne maksahaigus või raske maksapuudulikkus;
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
põletikuliste soolepatoloogiate (haavandiline koliit, Crohni tõbi) ägenemine;
kinnitatud hüperkaleemia;
MSPVA-ga seotud seedetrakti verejooks anamneesis;
korduv seedetrakti verejooks või korduv maohaavand;
seedetrakti aktiivne verejooks, mao või kaksteistsõrmiksoole limaskesta erosioonilised ja haavandilised muutused;
ajuveresoonte või muu verejooks;
verejooksu häired, hemorraagiline diatees, puuduliku hemostaasi ja verejooksu riskiga seotud operatsioonide olemasolu;
paranasaalsete ninakõrvalkoobaste / nina korduva polüpoosi osaline või täielik kombinatsioon, bronhiaalastma ning atsetüülsalitsüülhappe (ASA) ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus, sealhulgas varasemad andmed;
periood pärast pärgarteri šunteerimist;
dehüdratsioon või hüpovoleemia;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktoositalumatus, laktaasipuudus;
rasedus ja imetamine;
vanus alla 18;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Zorniku 8 mg ja 4 mg tablette kasutatakse arsti järelevalve all):

anamneesis erosioon- ja haavandilised kahjustused ning verejooks seedetraktist;
mõõdukas neerupuudulikkus;
südame isheemia;
krooniline südamepuudulikkus (vastavalt NYHA klassifikatsioonile II - IV funktsionaalne klass);
kardiovaskulaarse tromboosi tekkimise riski olemasolu [hemorraagiline või isheemiline insult (äge tserebrovaskulaarne õnnetus), müokardiinfarkt];
hemostaasi defektid;
süsteemne erütematoosluupus;
perifeersete arterite haigus;
diabeet;
hüperlipideemia (düslipideemia);
ajuveresoonte patoloogia;
seisundid pärast kirurgilisi sekkumisi;
QC vähem kui 60 ml 1 minuti jooksul;
rasked somaatilised patoloogiad;
suitsetamine, alkoholism;
Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
pikaajaline ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega;
kombineeritud ravi selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (sh paroksetiin, tsitalopraam, sertraliin, fluoksetiin), antikoagulante (sh varfariin), trombotsüütidevastaseid aineid (sh klopidogreel) ja suukaudsete glükokortikosteroididega (sealhulgas prednisoloon);
vanus üle 65.

Zornik, kasutusjuhised: meetod ja annus

Zorniku tablette võetakse suu kaudu enne sööki koos klaasi veega.

Sõltuvalt näidustustest on ravimi annus:

tugev valu sündroom: 8-16 mg päevas, jagatuna 2-3 annuseks. Maksimaalne annus on 16 mg päevas;
degeneratiivsed ja põletikulised reumaatilised patoloogiad: algannus on 12 mg, standardannus on 8 kuni 16 mg päevas (sõltuvalt patsiendi seisundist).

Ravikuuri kestus määratakse sõltuvalt haiguse käigust ja olemusest.

Zorniki ööpäevane annus seedetrakti patoloogiate, maksa- / neerufunktsiooni kahjustusega, suurte operatsioonide läbinud isikute, samuti eakate (65-aastased ja vanemad) patsiendid on 12 mg, jagatuna 3 annuseks.

Seedetrakti kõrvaltoimete tõenäosuse vähendamiseks on soovitatav kasutada Zorniki minimaalsetes efektiivdoosides võimalikult lühikese ravikuuri jaoks.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed [> 10% - väga sage; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01%, sealhulgas üksikud sõnumid - väga harva]:

närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu; harva - depressioon, unehäired; harva - paresteesia, treemor, erutus, unisus; väga harva - aseptiline meningiit;
seedesüsteem: sageli - kõrvetised, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia; harva - maksa transaminaaside taseme tõus, gastriit, kõhupuhitus, kõhukinnisus, mao ja soolte limaskesta erosioonilised ja haavandilised kahjustused, sealhulgas verejooksu ja perforatsiooniga; harva - stomatiit, maksa düsfunktsioon, melena, ösofagiit, suukuivus;
nahk: harva - alopeetsia, urtikaaria, sügelus, nahalööve; harva - angioödeem, Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, turse sündroom; väga harva - ekhümoos;
kuseteede süsteem: harva - äge neerupuudulikkus, perifeerne turse, nefrootiline sündroom, papillaarne nekroos, glomerulonefriit, interstitsiaalne nefriit, glomerulaarfiltratsiooni langus, düsuuria;
meeleelundid: harva - tinnitus; harva - nägemiskahjustus;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - tahhükardia, südamepuudulikkuse ilmnemine või süvenemine; harva - vererõhu tõus;
vereloomeorganid: harva - verejooksu aja pikenemine, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia, agranulotsütoos;
hingamiselundid: harva - riniit; harva - bronhospasm, köha, hingeldus, farüngiit;
teised: harva - artralgia, kehakaalu muutus, suurenenud higistamine, anoreksia; harva - müalgia.

Üleannustamine

Lornoksikaami üleannustamise peamised sümptomid: võimalikud suurenenud kõrvaltoimed.

Teraapia: aktiivsöe kasutamine kohe pärast Zorniki võtmist võib aidata vähendada selle imendumist; seedetrakti limaskesta kahjustuste vältimiseks võib välja kirjutada haavandivastaseid ravimeid (ranitidiini või prostaglandiini analooge); soovitatav on täiendav sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Haavandilise toime tekkimise tõenäosuse vähendamiseks võib ravimit kombineerida prostaglandiinide ja prootonpumba inhibiitorite sünteetiliste analoogidega. Seedetrakti verejooksu tekkimisel tuleb Zorniki võtmine viivitamatult tühistada ja rakendada asjakohaseid kiireloomulisi meetmeid. Erilist tähelepanu tuleb pöörata seedetrakti patoloogiaga patsientide seisundile, kes saavad lornoksikaamiga esmakordselt ravi.

Sarnaselt teiste oksikaamidega võib Zornika pikendada verejooksu aega, kuna see pärsib trombotsüütide agregatsiooni. Verejooksu tunnuste õigeaegseks avastamiseks peate selle kasutamisel hoolikalt jälgima nende patsientide seisundit, kes saavad vere hüübimist pärssivaid ravimeid (sh hepariini väikesed annused), kellel on vere hüübimissüsteemi häired või kes vajavad vere hüübimissüsteemi täiesti normaalset toimimist (näiteks kirurgilise sekkumisega).

Maksakahjustuse sümptomite ilmnemine (maksa transaminaaside taseme tõus, kõhuvalu, sügelus, tume uriin, iiveldus, oksendamine, naha kollasus) on ravi katkestamise alus. Sellistel juhtudel peaksite pöörduma arsti poole.

Zorniki ei saa kasutada koos teiste MSPVA-dega.

Ravim võib muuta trombotsüütide omadusi, kuid kardiovaskulaarsete patoloogiate korral ei asenda see ASA ennetavat toimet.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral, mis on põhjustatud raskest dehüdratsioonist või suurest verekaotusest, saab ravimit prostaglandiinide sünteesi inhibiitorina kasutada alles pärast hüpovoleemia ja sellega seotud neeru perfusiooni vähenemise riski kõrvaldamist. Selle tarbimine, nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib põhjustada perifeerse turse, arteriaalse hüpertensiooni, naatriumi ja vee peetumise, kreatiniini ja karbamiidi kontsentratsiooni suurenemise vereplasmas ning muid nefropaatia varajasi sümptomeid. Pikaajaline ravi lornoksikaamiga võib sellistel juhtudel põhjustada glomerulonefriidi, papillaarnekroosi ja nefrootilise sündroomi arengut koos üleminekuga ägedale neerupuudulikkusele. Neerufunktsiooni väljendunud languse korral ei saa Zorniki kasutada.

Kui ravimit määratakse rasvumise ja / või arteriaalse hüpertensiooniga patsientidele, samuti eakatele patsientidele, on ravi ajal vaja kontrollida vererõhu taset.

Neerufunktsiooni jälgimine on eriti oluline eakatel patsientidel, samuti kombineeritud ravis ravimitega, mis võivad põhjustada neerukahjustusi, või diureetikumidega.

Zorniki pikaajalise kasutamise korral on vajalik maksa / neerufunktsiooni ja hematoloogiliste näitajate perioodiline jälgimine.

Rasedust planeerivad patsiendid peaksid teadma, et Zornika võib viljakusele negatiivselt mõjuda.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Zornika-ravi ajal on oluline olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisel, kuna selle sissevõtmisega võivad kaasneda pearinglus ja muud kõrvaltoimed, mis mõjutavad keha psühhofüsioloogilisi reaktsioone.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Zornikat ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele ei määrata Zornikat, kuna selle vanusekategoorias kasutamise kohta puuduvad kliinilised andmed.

Neerufunktsiooni kahjustusega

vastuvõtt on vastunäidustatud: progresseeruv neerupatoloogia, raske neerupuudulikkus (CC vähem kui 30 ml 1 minuti jooksul);
kasutamine nõuab ettevaatlikkust: mõõdukas neerupuudulikkus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Zornikat ei kasutata aktiivse maksahaiguse või raske maksapuudulikkusega patsientidel.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastel patsientidel on Zorniki kasutamine vajalik arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, antikoagulandid: verejooksu aeg võib pikeneda (verejooksu tõenäosus on suur, see on vajalik rahvusvahelise normaliseeritud suhte kontrollimiseks);
tsimetidiin: suurendab lornoksikaami kontsentratsiooni vereplasmas;
digoksiin: selle renaalne kliirens väheneb;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, β-blokaatorid: nende hüpotensiivset toimet on võimalik vähendada;
Mifepristoon: võimalik efektiivsuse vähenemine. Lornoksikaamravi tuleb alustada mitte varem kui 8–12 päeva pärast mifepristooni võtmist;
diureetikumid: nende hüpotensiivset ja diureetilist toimet on võimalik vähendada;
kinoliini antibakteriaalsed ained: suureneb krampide sündroomi tõenäosus;
glükokortikosteroidid, muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: suureneb seedetraktist verejooksu oht;
metotreksaat: selle kontsentratsioon vereplasmas suureneb;
hüpoglükeemilised ravimid suukaudseks manustamiseks: nende hüpoglükeemilist toimet on võimalik tugevdada;
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (näiteks paroksetiin, tsitalopraam, sertraliin, fluoksetiin): seedetraktist verejooksu tõenäosus suureneb;
liitiumisoolad: vereplasmas on võimalik suurendada liitiumisisaldust C _max ja suurendada selle kõrvaltoimeid;
kaaliumipreparaadid, kortikotropiin, alkohol: suureneb seedetrakti kõrvaltoimete oht;
tsüklosporiin: lornoksikaam suurendab selle nefrotoksilisust;
rifampitsiin: vähendab lornoksikaami kontsentratsiooni vereplasmas;
tsefoperasoon, valproehape, tsefotetaan, tsefamandool: verejooksu tõenäosus suureneb;
kolestüramiin: kiirendab lornoksikaami eritumist ZhKH-st;
antatsiidid, ranitidiin: koostoimeid lornoksikaamiga ei ole tuvastatud.