Eloksatiin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Eloksatiin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Eloksatiin

ATX-kood: L01XA03

Toimeaine: oksaliplatiin (oksaliplatiin)

Tootja: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Saksamaa); Aventis Pharma (Dagenham) (Suurbritannia)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Hinnad apteekides: alates 8600 rubla.

Osta

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Eloxatin

Eloksatiin on kasvajavastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: läbipaistev, värvitu lahus (10, 20 või 40 ml värvitu klaaspudelis, 1 pudel mullpakendi kontuurpakendis, pappkarbis 1 pakendis ja Eloxatiini kasutusjuhend).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: oksaliplatiin - 5 ml;
abikomponent: süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Eloksatiini toimeaine oksaliplatiin on uude plaatina derivaatide klassi kuuluv alküüliv ühend, milles plaatina aatom moodustab kompleksi oksalaadi ja 1,2-diaminotsükloheksaaniga.

Ravimil on lai valik tsütotoksilist efektiivsust. Samuti on in vitro ja in vivo aktiivne erinevates tsisplatiini suhtes resistentsetes kasvajamudelites. Kui seda kasutatakse koos fluorouratsiiliga, täheldatakse sünergistlikku tsütotoksilist toimet.

Toimemehhanismi uuringute tulemused kinnitavad hüpoteesi, et oksaliplatiini biotransformeeritud vesiderivaadid, interakteeruvad DNA-ga inter- ja intra-ahelate sildade moodustumise kaudu, pärsivad DNA sünteesi, mille tulemusena tekivad tsütotoksilised ja kasvajavastased toimed.

Farmakokineetika

In vivo muundub oksaliplatiin aktiivselt biotransformatsioonis. Kui kahetunnise infusiooni lõpuks manustatakse annus 85 mg / m ², ei tuvastata plasmat. Ligikaudu 15% manustatud ravimist on veres, 85% jaotub kiiresti kudedesse.

Aine seondub vereplasma albumiiniga, eritub neerude kaudu 48 tunni jooksul.

5. päevaks leitakse umbes 54% kogu ravimi annusest uriinis, vähem kui 3% väljaheites.

On usaldusväärselt kindlaks tehtud, et oksaliplatiini eritumine sõltub kreatiniini kliirensist (CC). Võrreldes CC> 80 ml / min, väheneb ultrafiltreeritud (kõigi seondumata aktiivsete / mitteaktiivsete ühendite segu) plaatina ja CC 50-80 ml / min kogu plasma kliirens 34%, CC 30-49 ml / min - 57%, CC <30 ml / min - 79%. Vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel väheneb ka plaatina ultrafiltraadi renaalne kliirens plasmas, seetõttu väheneb ravimi eritumine neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

levitatud jämesoolevähk (kombinatsioonis fluorouratsiili / kaltsiumfolinaadiga);
munasarjavähk (teise rea ravimina);
käärsoolevähi III astme adjuvantravi (Duke'i C-staadiumi klassifikatsioon) pärast esmase kasvaja radikaalset resektsiooni (kombinatsioonis fluorouratsiili / kaltsiumfolinaadiga).

Vastunäidustused

perifeerne sensoorne neuropaatia, millega kaasnevad funktsionaalsed häired, mis tuvastati enne esimese ravikuuri algust;
müelosupressioon (neutrofiilide arv <2000 / μl ja / või trombotsüüdid <100 000 / μl) enne esimese ravikuuri algust;
vanus kuni 18 aastat;
raseduse ja imetamise periood;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi või teiste plaatina derivaatide suhtes.

Raske neerukahjustuse korral (CC <30 ml / min) tuleb eloksatiini kasutada ettevaatusega.

Eloksatiin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Eloksatiini manustatakse intravenoosselt (IV). Ravimi infusioon eelneb alati fluorouratsiili manustamisele.

Oksaliplatiini süstitakse infusioonisüsteemi kaudu perifeersetesse veenidesse või tsentraalse veenikateetri kaudu samaaegselt kaltsiumfolinaadi intravenoosse infusiooniga 5% glükoosilahuses 2-6 tunni jooksul. Selleks kasutage intravenoosseks manustamiseks Y-kujulist süsteemi, ühendage see vahetult enne sissejuhatuse koht.

Ärge segage oksaliplatiini ja kaltsiumfolinaati ühes infusioonipudelis. Kaltsiumfolinaadi koostis ei tohiks abikomponendina sisaldada trometamooli. Seda saab lahjendada ainult 5% dekstroosilahusega. Lahjendamiseks ärge kasutage leeliselahuseid, naatriumkloriidi lahuseid ega kloriidi sisaldavaid lahuseid.

Eloksatiini ei tohi segada samas infusioonikomplektis teiste ravimitega.

Kui ravim satub kogemata veeni ümbritsevatesse kudedesse, tuleb infusioon viivitamatult lõpetada ja alustada tavalist kohalikku sümptomaatilist ravi.

Oksaliplatiini kasutamise ajal ei ole üleliisumine vajalik.

Eloxatiini korduvad infusioonid tehakse ainult siis, kui neutrofiilide arv on> 1500 / μl, trombotsüüdid -> 75 000 / μl.

Eloksatiini soovitatav annustamisskeem vastavalt näidustustele:

levinud jämesoolevähk: 85 mg / m ² üks kord iga 2 nädala järel kombinatsioonis fluorouratsiili ja kaltsiumfolinaadiga. Ravi viiakse läbi kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni;
munasarjavähk: 85 mg / m ² üks kord iga 2 nädala järel monoteraapiana või kombinatsioonis teiste kemoterapeutiliste ainetega;
käärsoolevähi adjuvantravi: 85 mg / m ² üks kord iga 2 nädala järel kombinatsioonis fluorouratsiili ja kaltsiumfolinaadiga. Kursus - 12 tsüklit (6 kuud).

Fluorouratsiili ja kaltsiumfolinaadi annustamisskeemid määrab arst vastavalt nende kasutusjuhistele.

Eloxatini annust saab kohandada sõltuvalt ravi talutavusest.

Kui enne esimese ravikuuri algust või pärast uimastitarbimise lõppu tuvastatakse hematoloogilised häired (neutrofiilide arv - <1500 / μl ja / või trombotsüüdid - <75 000 / μl), lükatakse esimese ravikuuri algus või järgmise määramine edasi, kuni vererakkude arv on taastunud rahuldavaks. (neutrofiilide arv - ≥ 1500 / μl ja / või trombotsüütide arv - ≥ 75 000 / μl). Enne ravimiga ravi alustamist ja enne iga uut tsüklit näidatakse üldine vereanalüüs, sealhulgas trombotsüütide ja leukotsüütide arvu täpne määramine.

Raske eluohtliku kõhulahtisuse, raske trombotsütopeenia (trombotsüütide arv - <50 000 / μl) või raske neutropeenia (neutrofiilide arv - <1000 / μl) korral lõpetatakse Eloksatiini manustamine, kuni seisund / näitajad taastuvad / paranevad. Järgnevate süstide korral vähendatakse oksaliplatiini annust 25%, vajadusel vähendatakse ka fluorouratsiili annust.

Neuroloogiliste sümptomite (perifeerse sensoorse neuropaatia ilmingud - paresteesia, düsesteesia) arenguga kohandatakse annust või tühistatakse Eloxatin. Kui neuroloogilised sümptomid häirivad patsienti kauem kui 7 päeva või funktsionaalse kahjustuseta paresteesiad püsivad kuni järgmise ravitsüklini, vähendatakse järgnevat oksaliplatiini annust 25%. Juhtudel, kui funktsionaalsete häiretega paresteesiad püsivad kuni järgmise tsükli alguseni, tühistatakse Eloksatiin. Pärast neuroloogiliste sümptomite raskuse vähenemist kaalub arst ravi jätkamise soovitavust.

Normaalse / mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole Eloxatini annust vaja kohandada. Raske neerukahjustuse korral vähendatakse oksaliplatiini algannust 65 mg / m ².

Infusioonilahuse valmistamise ja kasutamise reeglid

Lahuse valmistamiseks ja manustamiseks ärge kasutage nõelu ega alumiiniumi sisaldavaid seadmeid.

Kontsentraadi lahjendamiseks ärge kasutage 0,9% naatriumkloriidi lahust, muid leeliselisi ja kloriidi sisaldavaid lahuseid.

Kontsentraat lahjendatakse 250-500 ml 5% glükoosilahuses (nii et kontsentratsioon ei oleks väiksem kui 0,2 mg / ml).

Infusioonilahus tuleb manustada kohe pärast valmistamist. Säilitamine temperatuuril 2–8 ° C on lubatud, kuid mitte rohkem kui 24 tundi.

Lubatud on sisestada ainult selge lahendus. Seda ei saa kasutada setete avastamise korral.

Eloxatiini süstimine lahjendamata kujul on keelatud.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon on jaotatud järgmise skaala järgi: väga sageli -> 1/10, sageli -> 1/100 kuni ≤ 1/10, harva -> 1/1000 kuni ≤ 1/100, harva -> 1/10 000 kuni ≤ 1/1000, väga harva - ≤ 1/10 000, sagedus teadmata - olemasolevate andmete põhjal ei ole sagedust võimalik kindlaks määrata.

Võimalikud kõrvaltoimed oksaliplatiini kasutamisel koos fluorouratsiili / kaltsiumfolinaadiga:

üldised häired: väga sageli - külmavärinad, palavik, nõrkus (immuunreaktsiooni või infektsiooni arengu tõttu, sealhulgas koos palavikulise neutropeeniaga), asteenia;
lokaalsed reaktsioonid: väga sageli - valu, tursed, hüperemia ja tromboos Eloxatini süstekohas. Kui infusioonilahus satub veeni ümbritsevasse koesse, võib tekkida lokaalne valu ja põletik, mis mõnikord põhjustab komplikatsioone (sealhulgas nekroosi);
seedesüsteemist: väga sageli - kõhulahtisus, oksendamine (raskete häirete korral on võimalik dehüdratsioon, soole obstruktsioon, hüpokaleemia, neerude funktsionaalsed häired, metaboolne atsidoos, eriti fluorouratsiili samaaegsel kasutamisel), kõhuvalu, iiveldus, mukosiit (limaskestade põletik)), stomatiit; sageli - seedetrakti verejooks; harva - koliit (sealhulgas pseudomembranoosne, põhjustatud Clostridium difficile), pankreatiit;
maksa ja sapiteede süsteemi poolt: väga harva - maksa sinusoidse obstruktsiooni sündroom (veno-oklusiivne maksahaigus) või selle sündroomiga seotud patoloogilised ilmingud, sealhulgas peliaalne hepatiit, perisinusoidne fibroos, nodulaarne regeneratiivne hüperplaasia (võib avalduda portaalse hüpertensioonina või maksa transaminaaside ja leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine seerumis);
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga sageli - ninaverejooks; sageli - vererõhu tõus, trombemboolia, süvaveenide tromboos;
hingamissüsteemist: väga sageli - köha; sageli - luksumine; harva - kopsufibroos, äge interstitsiaalne kopsukahjustus (mõnel juhul surmaga lõppev);
lihasluukonna ja sidekoe poolt: väga sageli - seljavalu (harvadel juhtudel viitavad need hemolüüsi arengule; sellise reaktsiooni ilmnemisel on vajalik põhjalik uurimine); sageli - artralgia;
kuseteede süsteemist: väga harva - äge neerupuudulikkus, äge interstitsiaalne nefriit, äge tubulaarne nekroos;
immuunsüsteemist: väga sageli - allergilised reaktsioonid (urtikaaria, riniit, konjunktiviit); sageli - valu tunne rinnus, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid (sh bronhospasm), anafülaktiline šokk, vererõhu langetamine;
naha ja nahaaluste kudede osas: sageli - alopeetsia (oksaliplatiini monoteraapiaga - vähem kui 5% juhtudest);
kuulmisorgani ja nägemisorgani poolt: harva - kurtus, nägemisnärvi neuriit, nägemisväljade ahenemine, mööduv nägemisteravuse langus, mööduv nägemiskaotus (pöörduv pärast Eloxatini kasutamise lõpetamist);
ainevahetuse poolelt: väga sageli - anoreksia;
vere- ja lümfisüsteemi poolt: väga sageli - neutropeenia, aneemia ja trombotsütopeenia *; sageli - febriilne neutropeenia (sealhulgas 3-4 aste); harva - autoimmuunne hemolüütiline aneemia ja trombotsütopeenia;
närvisüsteemi poolt: väga sageli - ägedad neurosensoorsed ilmingud ** (tavaliselt väljenduvad mööduva paresteesia, hüpesteesia ja düsesteesiana; esinevad sagedamini kahetunnise Eloxatini infusiooni lõpus või mõne tunni jooksul pärast selle lõppu, vähenevad iseseisvalt järgmise mitme tunni / päeva jooksul, sageli korratakse järgnevates ravitsüklites; võib tekkida või süveneda kokkupuutel külmade esemete või madalate temperatuuridega). Äge kõri-neelu düsesteesia sündroom areneb harva ja seda iseloomustavad subjektiivsed düsfaagia aistingud, õhupuudus või lämbumistunne, ilma objektiivsete hingamishäireteta (tsüanoos, hüpoksia) ja larüngospasm / bronhospasm (stridor, vilistav hingamine). Mõnikord on kraniaalnärvide talitlushäired (võivad olla seotud näidatud kõrvaltoimetega või olla isoleeritud), näiteks diploopia (topeltnägemine), aphonia, düsfoonia, keele tundlikkuse häired, düsartria kähedus, nägemisteravuse langus, silmavalu, nägemisväljade kitsenemine, näo valud, kolmiknärvi neuralgia. Samuti võivad esineda tasakaaluhäired, koordinatsiooni ja kõnnaku häired, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, lihaste tõmblused ja spasmid (sh närimislihaste spasm), müokloonus, ataksia, ebamugavustunne / survetunne / survetunne / neelus või rinnus; harva - düsartria, Lermitte'i sümptom, sügavate kõõluse reflekside kadumine, pöörduv parieto-kuklaluu leukoentsefalopaatia.keele tundlikkuse rikkumine, düsartria, kähedus, nägemisteravuse langus, valu silmades, nägemisväljade kitsendamine, näo valu, kolmiknärvi neuralgia. Samuti võivad esineda tasakaaluhäired, koordinatsiooni ja kõnnaku häired, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, lihaste tõmblused ja spasmid (sh närimislihaste spasm), müokloonus, ataksia, ebamugavustunne / survetunne / survetunne / neelus või rinnus; harva - düsartria, Lermitte'i sümptom, sügavate kõõluse reflekside kadumine, pöörduv parieto-kuklaluu leukoentsefalopaatia.keele tundlikkuse rikkumine, düsartria, kähedus, nägemisteravuse langus, valu silmades, nägemisväljade kitsendamine, näo valu, kolmiknärvi neuralgia. Samuti võivad esineda tasakaaluhäired, koordinatsiooni ja kõnnaku häired, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, lihaste tõmblused ja spasmid (sh närimislihaste spasm), müokloonus, ataksia, ebamugavustunne / survetunne / survetunne / valu neelus või rinnus; harva - düsartria, Lermitte'i sümptom, sügavate kõõluse reflekside kadumine, pöörduv parieto-kuklaluu leukoentsefalopaatia.närimislihaste spasm), müokloonus, ataksia, ebamugavustunne / survetunne / kitsendustunne / valu neelus või rinnus; harva - düsartria, Lermitte'i sümptom, sügavate kõõluse reflekside kadumine, pöörduv parieto-kuklaluu leukoentsefalopaatia.närimislihaste spasm), müokloonus, ataksia, ebamugavustunne / survetunne / kitsendustunne / valu kurgus või rinnus; harva - düsartria, Lermitte'i sümptom, sügavate kõõluse reflekside kadumine, pöörduv parieto-kuklaluu leukoentsefalopaatia.

* Neutropeenia, aneemia ja trombotsütopeenia esinemissagedus on suurem Eloxatini (annuses 85 mg / m ² üks kord iga 2 nädala järel) kasutamisel koos fluorouratsiili ja / või kaltsiumfolinaadiga kui monoteraapia korral ravimiga annuses 130 mg / m ^2.iga 3 nädala järel [neutropeenia sagedus - 70% (monoteraapia korral - 15%), aneemia - 80% (monoteraapia korral - 60%), trombotsütopeenia - 80% (monoteraapia korral - 40%)]. Raske neutropeenia (neutrofiilide arv <1000 / μL) esineb sagedamini Eloxatini kasutamisel kombinatsioonis fluorouratsiiliga kui monoteraapia korral koos ravimiga (40% versus 15%). Raske aneemia (hemoglobiin <8 g / dl) ja raske trombotsütopeenia (trombotsütopeenia <50 000 / μl) tekivad ravimite monoteraapia korral ja oksaliplatiini kombinatsioonis fluorouratsiiliga ligikaudu sama sagedusega.

** Eloxatini piiravaks toksilisuseks on neuroloogiline toksilisus, mis avaldub perifeerse sensoorse neuropaatia vormis, mida iseloomustavad sellised häired nagu perifeerne düsesteesia ja / või paresteesia, sealhulgas krampide lihaste kokkutõmbed, mida sageli (85–95%) kutsub esile külm. Nende sümptomite raskusaste väheneb tavaliselt ravitsüklite vahel. Ravitsüklite arvu suurenemisega pikeneb nende säilitamise aeg. Valu ja funktsionaalsed häired (sealhulgas raskused täpsete liigutuste sooritamisel) on sensoorsete häirete tagajärjed. Nende esinemise korral ja nende kestuse pikenedes on vaja kohandada Eloksatiini annustamisskeemi. Mõnel juhul on vajalik ravi tühistamine. Kumulatiivse annuse korral (ligikaudu 800 mg / m ²) mitme tsükli jooksul (nt kümme) on funktsionaalsete häirete risk ≤ 15%. Neuroloogilised ilmingud vähenevad tavaliselt pärast ravi katkestamist.

Turustamisjärgsete uuringute käigus tuvastatud kõrvaltoimed:

vere poolt: sagedus pole teada - hemolüütiline ureemiline sündroom;
närvisüsteemist: sagedus teadmata - krambid.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võivad kõrvaltoimete raskused suureneda.

Vastumürk pole teada. Ravi on sümptomaatiline. On vaja hoolikalt jälgida hematoloogilisi parameetreid ja patsiendi seisundit.

erijuhised

Eloksatiini kasutatakse ainult spetsiaalsetes onkoloogilistes osakondades vähivastaste ravimitega töötamise kogemusega onkoloogi hoolika järelevalve all.

Ravi käigus on vaja jälgida toksiliste mõjude võimalikku arengut. Regulaarselt (üks kord nädalas) ja enne iga järgmist Eloxatini manustamist tuleb kindlaks määrata perifeersete vererakkude sisaldus, neeru- ja maksafunktsiooni näitajad.

Eloxatini kasutamisel tuleb järgida tsütotoksiliste ravimite tavapäraseid ettevaatusabinõusid. Kui lahus satub limaskestadele või nahale, loputage neid kohe ja hoolikalt veega. Ekstravasatsiooni korral (ravimi sattumine veeni ümbritsevatesse kudedesse) peatatakse infusioonilahus viivitamatult ja viiakse läbi kohalik sümptomaatiline ravi.

Enne iga järgnevat Eloxatini manustamist ja perioodiliselt tsüklite vahel on vaja läbi viia patsiendi neuroloogiline uuring, et õigeaegselt tuvastada võimalikud neurotoksilisuse tunnused (perifeerne sensoorne neuropaatia), eriti teiste võimaliku neurotoksilisusega ravimite samaaegse kasutamise korral. Arst peaks patsienti teavitama, et pärast ravikuuri lõppu võivad ilmneda perifeerse sensoorse neuropaatia püsivad sümptomid. Funktsionaalsete häiretega lokaalsete kergete paresteesiate sümptomid võivad püsida 3 aastat pärast adjuvantravi lõppu.

Ägeda kõri-neelu düsesteesia tekkimisel 2-tunnise infusiooni ajal tuleb Eloxatini järgmine manustamine läbi viia 6 tunni jooksul. Ebanormaalse tundlikkuse tekkimise vältimiseks soovitatakse patsientidel raviperioodil vältida külma kokkupuudet, eriti mitte võtta liiga külmi toite ja jooke, vältida hüpotermiat.

Eloksatiin võib iivelduse ja oksendamise korral põhjustada seedetrakti toksilisust. Antiemeetikumide kasutamine võib need sümptomid kõrvaldada või vähendada nende raskust. Raske kõhulahtisus ja / või oksendamine võivad viidata dehüdratsiooni, paralüütilise soole obstruktsiooni, soole obstruktsiooni, metaboolse atsidoosi, hüpokaleemia, neerukahjustuse tekkele, eriti fluorouratsiili samaaegsel kasutamisel.

Kõhulahtisuse / oksendamise või neutropeenia sümptomite korral tuleb patsiente hoiatada viivitamatu arstiabi vajaduse eest.

Sellised sümptomid nagu peavalu, nägemishäired (alates udustest piltidest kuni pimeduseni), krambid ja vaimsed häired, millega mõnikord kaasneb kõrge vererõhk, võivad olla pöörduva parieto-kuklaluu leukoentsefalopaatia tunnused. Diagnoosi kinnitab kompuutertomograafia või aju magnetresonantstomograafia.

Fluorouratsiiliga seotud toksilisuse tekkimisel kasutatakse kombineeritud ravi ajal nendel juhtudel tavalist annuse kohandamist (vastavalt selle ravimi kasutamise juhistele).

Patsientidel, kellel tekivad hingamissüsteemi sümptomid (kuiv köha, vilistav hingamine, õhupuudus, kopsu infiltratsioon röntgenülevaatusel), mida pole võimalik teisiti seletada, katkestatakse ajutiselt Eloxatin ja interstitsiaalse kopsupõletiku välistamiseks tehakse täiendav kopsuuuring.

Maksa funktsionaalsete parameetrite normist kõrvalekaldumise või portaalhüpertensiooni tekkimise korral, mis tõenäoliselt ei ole metastaaside leviku maksa tagajärg, on näidustatud patsiendi põhjalik uurimine maksasoonte võimalike kahjustuste osas.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi perioodil tekivad sageli pöörduvad nägemishäired (näiteks vähenenud nägemisteravus või nägemise kaotus), mis kujutavad endast ohtu sõidukit juhtivatele ja potentsiaalselt ohtlikes tööstusharudes töötavatele patsientidele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Eloxatini kasutuselevõtt on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Reproduktiivses eas naised ja mehed peaksid ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Lapsepõlves kasutamine

Eloksatiin on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel ja seda ei kasutata pediaatrias.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Normaalse kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole Eloxatini annust vaja kohandada. Raskete häirete korral vähendatakse algannust 65 mg / m ² -ni.

Eloxatiini kasutamise ohutuse kohta neerude raske funktsionaalse kahjustusega patsientidel ei ole piisavalt andmeid, mistõttu ravimit saab välja kirjutada alles pärast kasu ja riski tasakaalu põhjalikku hindamist. Ravi peaks toimuma elundi funktsiooni range kontrolli all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni normaalse kuni mõõduka kahjustuse korral ei ole ravimi annust vaja kohandada. Enne iga Eloxatini infusiooni ja regulaarselt kogu raviperioodi jooksul (üks kord nädalas) tuleb läbi viia maksa funktsionaalsete parameetrite uuring.

Puudub teave oksaliplatiini kasutamise kohta tõsise maksafunktsiooni häirega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole vaja Eloxatini annust kohandada.

Ravimite koostoimed

Naatriumvalproaadi, erütromütsiini, paklitakseeli, granisetrooni, salitsülaatide samaaegsel kasutamisel oksaliplatiini farmakodünaamilistes parameetrites olulisi muutusi ei toimunud.

Eloksatiini manustati vahetult enne fluorouratsiili manustamist annuses 85 mg / m ², mis ei mõjuta viimase kontsentratsiooni veres.

Oksaliplatiin on farmatseutiliselt kokkusobimatu lahustega, mis sisaldavad kloriide, 0,9% naatriumkloriidi lahust ja muid soolalahuseid (leeliselisi) lahuseid.

Alumiiniumiga suhtlemisel on oksaliplatiini aktiivsuse vähenemine ja sade moodustumine lahuses võimalik.

Analoogid

Eloxatiini analoogid on Alkeran, Aranoos, Astroglüüf, BiKNU, Vero-Ifosfamiid, Dakarbazine Lahema, Dakarbazin Medak, Dakarbazin-Lance, Displanor, Ifosfamide, Carboplatin, Carbotera, Leukeran, Lizomilestinomustin, oksiidid, Platikad, Tezalom, Temodal, Tepadina, Cycloplatin, Exorum, Endoxan jne.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Eloksatiini kohta

Arvestades ravimi kasutamise eripära, pole Eloxatini kohta võrgus praktiliselt ülevaateid. Harvadel juhtudel märgivad patsiendid või nende sugulased ravimi kasvajavastast efektiivsust, kuid näitavad kõrvaltoimete tekkimist.