Photolon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Photolon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Photolon

ATX-kood: L01XD

Toimeaine: kloor E6 (kloor E6)

Tootja: RUE "Belmedpreparaty" (Valgevene Vabariik)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 19.03.2020

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks Photolon

Photolon on valgustundlik ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit valmistatakse infusioonilahuse valmistamiseks lüofilisaadi kujul: poorsel rohekasmustal massil võib olla lilla toon (25 mg klaasviaalides, pappkarbis 1 pudel; 50 mg või 100 mg klaaspudelites, pappkarbis 1). Igas pakendis on ka Photoloni kasutamise juhised).

1 pudel sisaldab:

toimeaine: kloor E6 (kloori E6 trinaatriumsoola kujul) - 25 mg;
abikomponendid: madala molekulmassiga povidoon - 25 mg; naatriumhüdroksiid - pH-ni (happesus) 7,8–9.

1 pudel sisaldab:

toimeaine: kloor E6 (kloori E6 trinaatriumsoola kujul) - 50 mg või 100 mg;
abikomponendid: madala molekulmassiga povidoon - 50 mg või 100 mg; naatriumhüdroksiid - kuni pH 7,8-9.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Photolon on väga informatiivne diagnostiline toode, mida kasutatakse spektrofluorestsentsuuringutes. Selle toimeaine, kloor E6, suudab selektiivselt akumuleeruda erineva päritoluga ja lokaliseerunud (peamiselt neovaskularisatsiooniga) healoomulistes ja pahaloomulistes neoplasmides. Suunatud valgusega kokkupuude lainepikkusega 660–670 nm soodustab fotosensibiliseerivat toimet, mis viib kasvajakoe kahjustumiseni.

Farmakokineetika

Pärast lüofilisaadi valmislahuse intravenoosset (iv) manustamist täheldatakse ravimi maksimaalset kogust kasvajas 3 tunni pärast, seejärel väheneb kloori E6 kontsentratsioon aeglaselt ja 24 tunni pärast määratakse veres ainult selle jäljed. Pärast 10-15 minutit pärast infusiooni algust leitakse vaskulaarse endoteeli rakkudes maksimaalne ravimi kogus.

Photolonil on hea võime tungida koe- ja rakutõketesse. Ravimit leidub ajus ja luuüdis, tüümuses, nahas, põrnas, neerupealistes, südames, kopsudes, maos, neerudes, maksas, pankreas, munasarjades.

Näidustused kasutamiseks

Photoloni kasutamine onkoloogias on näidustatud pahaloomuliste kasvajate diagnoosimiseks spektrofluorestsentsmeetodil ja järgmiste pahaloomuliste kasvajate fotodünaamiliseks raviks (PDT):

lamerakuline ja basaalrakuline nahavähk;
melanoom, melanoomi intradermaalsed ja nahaalused metastaasid;
rinnavähk ja selle intradermaalsed metastaasid;
limaskestade vähk, sealhulgas söögitoru, pärasoole, õõnesorganite vähk (häbeme, emakakaela, emakakaela intraepiteliaalne neoplaasia I - III aste).

Lisaks kasutatakse Photolonit oftalmoloogias PDT-na tsentraalse inkorporeeritud korioretinaalse düstroofia korral koos klassikalise koroidaalse involutionaalse neovaskularisatsiooniga ja müoopias koos subfoveaalse lokaliseerimise koroidse neovaskularisatsiooniga.

Vastunäidustused

kardiovaskulaarsüsteemi haigused dekompensatsiooni staadiumis;
raske neeru- või maksakahjustus;
samaaegne kasutamine koos ravimitega, millel on teadaolev fotosensibiliseeriv toime, sealhulgas tetratsükliini ja fluorokinoloonide rühma antibiootikumid, fenotiasiini derivaadid, sulfoonamiidid, hüpoglükeemilised ravimid - sulfonüüluurea derivaadid (tiasiiddiureetikumid, glibenklamiid, griseofulviin);
kombinatsioon CYP3A4 isoensüümi inhibiitorite ja indutseerijatega (ketokonasool, itrakonasool, tsimetidiin, erütromütsiin, rifampitsiin, sakvinaviir, ritonaviir);
samaaegne ravi ravimitega, millel on maksa kahjustav toime;
raseduse periood;
imetamine;
lapsepõlv;
ülitundlikkus Photoloni komponentide suhtes.

Photolon, kasutusjuhised: meetod ja annus

Valmis Photoloni lahust kasutatakse ainult infusiooni teel.

Infusiooni kiirus ja manustamisviis, sõltuvalt kasutusalast:

onkoloogia: intravenoosne tilguti, 30 minutit;
oftalmoloogia: süstlaga programmeeritava IV dosaatori kasutamine kiirusega 3 ml / min.

Protseduur viiakse läbi pimedas ruumis.

Lahus valmistatakse vahetult enne manustamist (ex tempore).

Onkoloogias kasutatakse ravimit annuses 2–2,5 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta, lahustatuna 200 ml füsioloogilises lahuses. 3-4 tundi pärast infusiooni lõppu, kasvaja allutatakse kohaliku kiiritamist doosis 100-600 J / cm ² kehapinnast. Seanss viiakse läbi laserseadme abil, mis tekitab kiirgust lainepikkusega 660-670 nm.

Oftalmoloogias kasutatakse Photoloni annuses 6 mg 1 m ² patsiendi kehapinna kohta. Pärast lüofilisaadi lahjendamist saadud lahuse lõplik kontsentratsioon peaks olema 2 mg / ml. Selle saavutamiseks tuleb viaali või pudeli sisu lahustada 0,9% naatriumkloriidi lahuses (kiirusega 25 mg - 12,5 ml; 50 mg - 25 ml; 100 mg - 50 ml lahustit). Ravimi arvutatud individuaalne annus segatakse lisaks 0,9% naatriumkloriidi lahusega, et saada infusioonilahus mahus 30 ml. Infusioon toimub sisselülitatud taimeriga, selle kestus peaks olema 10 minutit. Laserkiiritust tuleb alustada 10-15 minutit pärast infusiooni algust, kuid mitte hiljem kui 30 minutit. Kiirgusdoos peaks olema 50 J / cm ²Selle saavutamiseks peaks kiiritamine optilise kiirguse intensiivsusel 600 mW 1 cm ² kehapinna kohta kestma umbes 83 sekundit.

Kõrvalmõjud

Photoloni kasutamisega võivad kaasneda sellised kõrvaltoimed nagu kehatemperatuuri tõus, valu kiirgustsoonis. Kui patsient rikub valgusrežiimi esimesel nädalal pärast ravimi manustamist, on võimalik avatud kehapindade hüperemia ja tursed. Samaaegsete kardiovaskulaarsüsteemi haiguste esinemisel - vererõhu tõus (BP).

Oftalmoloogilised kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased. Võimalik, et pärast Photoloni kasutuselevõttu võib tekkida pisaravool, vähenenud teravus ja / või nägemisvälja defektid, klaaskeha verejooks, subretinaalne verejooks.

Üleannustamine

Photoloni üleannustamise sümptomid:

onkoloogia: õhupuudus, hüpotermia, vererõhu tõus, tahhükardia, erutus, depressiooniks muutumine;
oftalmoloogia: PDT seansi ajal on võimalik nii ravimi üleannustamine kui ka kiiritusdoosi ületamine. Nendega võivad kaasneda järgmised valgustundlikkuse vähendaja mitteselektiivse toimega võrkkesta anumatesse seotud komplikatsioonid: klaaskeha verejooks, normaalsete võrkkesta veresoonte (kapillaaride) perfusiooni puudumine, subretinaalsed ja intraretinaalsed verejooksud, nägemisteravuse järsk langus 7 päeva jooksul pärast PDT-d (võib püsida pikka aega) aeg), suurenenud fibroos.

Spetsiifilist antidooti pole, seetõttu on fotolooniga mürgituse korral näidustatud sümptomaatilise ravi kasutamine.

erijuhised

Pärast Photoloni pealekandmist tuleb vältida kokkupuudet päikese- ja ultraviolettkiirgusega. Tulenevalt asjaolust, et ravimi terapeutilistel annustel on kerge süsteemne fototoksilisus, on vajalik selle valguse režiimi range järgimine alates selle kasutamise esimesest päevast. Arst peaks patsienti teavitama sellistest vajalikest meetmetest nagu fotoprotektiivse kreemi kasutamine kehapinna avatud aladel, välja arvatud teleri vaatamine, samuti päikese käes viibimine.

Kiirgustsoonis valu leevendamiseks on soovitatav kasutada valuvaigisteid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Photoloni kasutamine on raseduse ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Photolon on vastunäidustatud laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimi Photolon kasutamine on raske neerupuudulikkuse korral vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Photoloni kasutamine on raske maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Photoloni ja analgeetikumide kombineeritud kasutamine on lubatud. Anesteesia jaoks ei saa infiltratsioonanesteesia lokaalanesteetikume kasutada.

Valu vähendamiseks, haava defekti varajaseks epiteliseerimiseks ja sidekoe kasvu suurendamiseks on näidatud sobivate ravimite samaaegne manustamine.

Tuleb meeles pidada, et etanool ja sellised ravimid nagu beetakaroteen või landid võivad vähendada ravi efektiivsust.

Tsimetidiini, ketokonasooli, itrakonasooli, erütromütsiini, sakvinaviiri, ritonaviiri, rifampitsiini ja teiste CYP3A4 inhibiitorite või indutseerivate ravimite samaaegne manustamine on välistatud, kuna need võivad mõjutada kloori metabolismi ja pikendada süsteemset fototoksilisust.