Algerica - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Alžeerika

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Algerica on ravim, millel on krambivastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Algherika vabastamise ravimvorm - kapslid: läbipaistmatu, kaanele "TEVA" must trükk, kapslid sisaldavad osaliselt kokkusurutud ja graanulitena valget või peaaegu valget pulbrit; Igaüks 25 mg - kaas ja korpus on helekollased, pealiskiri kehal - "7622"; Igaüks 50 mg - kaane ja helekollase värvusega korpus radiaalse musta triibuga, korpusel olev kiri - "7623"; Igaüks 75 mg - roosa kaas, helekollane korpus kirjaga "7624"; Igaüks 150 mg - helekollane kork ja korpus, kiri kehal - "7626": igaüks 300 mg - roosa kork, helekollane kerega kiri "7621" (7 tk villides, 2 või 8 villid pappkarbis).

1 kapsli koostis:

Toimeaine: pregabaliin - 25, 50, 75, 150 või 300 mg;
Lisakomponendid (25/50/75/150/300 mg): talk - 9/18/8/16/32 mg, mannitool - 43/86/10/20/40 mg, eelgeelistatud maisitärklis - 7/14/7 / 14/28 mg.

Kapsli kest:

25 mg "7622 / TEVA": suurus # 3, 48 mg; keha: titaandioksiid - 2%, värv kollane raudoksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%; kork: titaandioksiid - 2%, kollane raudoksiidivärv - 0,1%, želatiin - kuni 100%;
50 mg "7623 / TEVA": suurus nr 2, 61 mg; keha: titaandioksiid - 2%, kollane raudoksiidivärv - 0,1%, želatiin - kuni 100%; kork: titaandioksiid - 2%, kollane raudoksiidivärv - 0,1%, želatiin - kuni 100%;
75 mg "7624 / TEVA": suurus # 3, 48 mg; keha: titaandioksiid - 2%, kollane raudoksiidivärv - 0,1%, želatiin - kuni 100%; kork: titaandioksiid - 2,1747%, punane raudoksiidivärv - 0,6996%, želatiin - kuni 100%;
150 mg "7626 / TEVA": suurus # 2, 61 mg; keha: titaandioksiid - 2%, värv kollane raudoksiid - 0,1%, želatiin - kuni 100%; kork: titaandioksiid - 2%, kollane raudoksiidivärv - 0,1%, želatiin - kuni 100%;
300 mg "7621 / TEVA": suurus nr 0, 96 mg; keha: titaandioksiid - 2%, kollane raudoksiidivärv - 0,1%, želatiin - kuni 100%; kork: titaandioksiid - 2,1747%, punane raudoksiidivärv - 0,6996%, želatiin - kuni 100%.

Kapsli tint: farmatseutiline glasuur (šellaki lahus etanoolis) 59,42%, isopropanool 0,55%, propüleenglükool 1,3%, butanool 9,75%, etanool 1,08%, värvimine must raudoksiid - 24,65%, ammoniaagi vesilahus - 0,001%, puhastatud vesi - 3,249%.

Näidustused kasutamiseks

Algerica on ette nähtud järgmiste täiskasvanute haiguste raviks:

Fibromüalgia;
Neuropaatiline valu;
Generaliseerunud ärevushäired;
Osaliste krampidega epilepsia, mis kulgeb sekundaarse üldistusega või ilma (täiendava ravina).

Vastunäidustused

Absoluutne:

Vanus alla 18;
Rasedus ja imetamine;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Suhteline (Algericat määratakse ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):

Diabeet;
Neerude funktsionaalsed häired;
Südamepuudulikkus;
Entsefalopaatia (anamneesiandmed);
Uimastisõltuvus (anamnestilised andmed);
Kombineeritud kasutamine etanooli, lorasepaami, oksükodooniga;
Vanus alates 65 eluaastast.

Reproduktiivses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Manustamisviis ja annustamine

Algericat võetakse suu kaudu, olenemata toidu tarbimisest, piisava koguse veega. Kapslid tuleb tervelt alla neelata, neid purustamata ja närimata.

Päevane annus varieerub vahemikus 150-600 mg, manustamise sagedus on 2-3 korda päevas. Ravi kestuse määrab arst individuaalselt, sõltuvalt patsiendi näidustustest ja individuaalsetest omadustest.

Kõigi näidustuste esialgne ööpäevane annus on 150 mg. 3-7 päeva pärast (määratakse ravivastuse ja individuaalse tolerantsuse järgi) võib see kahekordistuda. Vajaduse korral võib seda veel 7 päeva pärast suurendada maksimaalselt 600 mg-ni.

Ravi tühistamine toimub järk-järgult - vähemalt 7 päeva.

Neerude funktsionaalsete häirete korral võetakse annuse valimisel arvesse kreatiniini kliirensit (CC), mis arvutatakse järgmise valemi abil:

Mehed: CC (ml / min) = (kaal kilogrammides) × (140 - vanus aastates) / 72 × kreatiniini kontsentratsioon plasmas (mg / dl);
Naised: CC (ml / min) = 0,85 × CC meestel.

Hemodialüüsi saavatele patsientidele valitakse Algerica päevane annus, võttes arvesse neerufunktsiooni, samal ajal kui kohe pärast igat neljatunnist hemodialüüsi seanssi tuleb võtta täiendav annus (CC / algne päevaannus / maksimaalne ööpäevane annus / manustamissagedus):

Alates 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 korda päevas;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 korda päevas;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 korda päevas;
Kuni 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / üks kord päevas.

Täiendav päevane annus, mis määratakse üks kord pärast dialüüsi: algne - 25 mg, päevas - 100 mg.

Maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Neerufunktsiooni languse tõttu üle 65-aastastele patsientidele võib Algericat välja kirjutada vähendatud annustes.

Kui unustate ühe annuse võtmata, peate selle võtma nii kiiresti kui võimalik. Ärge võtke kahekordset annust.

Kõrvalmõjud

Algerica võtmisel võivad tekkida järgmised häired (väga sageli (≥10%); sageli (≥1% ja <10%); harva (≥0,1% ja <1%); harva (≥0,01% ja < 0,1%); väga harv (<0,01%, arvestades üksikjuhte)):

Närvisüsteem: väga sageli - unisus, pearinglus; sageli - minestamine, sedatsioon, ärrituvus, libiido langus, eufooria, segasus, unetus, desorientatsioon, ataksia, letargia, treemor, mäluhäired, paresteesia, amneesia; harva - hallutsinatsioonid, anorgasmia, depersonaliseerimine, suurenenud unetus, ärevus, agiteeritus, depressioon, meeleolu ebastabiilsus, raskused sõnade leidmisel, maitsekaotus, depressiivne meeleolu, suurenenud libiido, luupainajad, paanikahood, kognitiivsed häired, apaatia, hüpesteesia, nüstagmeesia müokloonilised krambid, reflekside nõrgenemine, hüperesteesia, düskineesia, põletustunne limaskestadel ja nahal, psühhomotoorne erutus, posturaalne pearinglus, stuupor, tahtlik treemor, kõne, koordinatsiooni, tasakaalu ja tähelepanu halvenemine; harva - parosmia,kõrge meeleolu, desinhibitsioon, hüpokineesia, düsgraafia;
Seedeelundkond: sageli - kõhupuhitus, suu limaskesta kuivus, oksendamine, puhitus, kõhukinnisus; harva - suu limaskesta hüpoesteesia, gastroösofageaalne refluks, suurenenud süljeeritus; harva - düsfaagia, astsiit, pankreatiit;
Kardiovaskulaarsüsteem: harva - 1. astme AV-blokaad, naha punetus, kuumahood, vererõhu tõus, tahhükardia; harva - siinuse tahhükardia, arütmia ja bradükardia;
Hematopoeetiline süsteem: harva - leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia;
Nakkushaigused: harva - nasofarüngiit;
Kuseteede süsteem: harva - kusepidamatus, düsuuria; harva - oliguuria, neerupuudulikkus;
Hingamiselundkond: harva - õhupuudus, nina limaskesta kuivus; harva - ninaverejooks, ninakinnisus, riniit, pingutustunne kurgus, norskamine;
Reproduktiivsüsteem: sageli - erektsioonihäired; harva - hiline ejakulatsioon, seksuaalne düsfunktsioon; harva - düsmenorröa, piimanäärmete valu, amenorröa, piimanäärmetest eraldumine, samuti nende mahu suurenemine;
Lihas-skeleti süsteem: harva - liigeste turse, lihaste tõmblused, lihasspasmid, lihasjäikus, müalgia, artralgia, jäsemete ja seljavalu; harva - valu kaelas, emakakaela lihaste spasm, rabdomüolüüs;
Nahk ja nahaaluskoed: harva - higistamine, papulaarne lööve; harva - urtikaaria, külm higi;
Kuulmisorganite ja labürindi häired: sageli - vertiigo; harva - hüperakuusia;
Nägemisorgan: sageli - kahekordne nägemine, hägune nägemine; harva - nägemisväljade ahenemine, nägemiskahjustus, nägemisteravuse langus, silmade turse, valu silmades, kiiresti tekkiv silmade väsimus, suurenenud pisaravool, silmade kuivus; harva - müdriaas, silmade ärritus, silmade ees olevate "sädemete" virvendus, ostsillopsia, kõõlus, sügava taju halvenemine, visuaalse taju heleduse suurenemine, perifeerse nägemise kaotus;
Ainevahetus ja toitumine: sageli - kehakaalu tõus ja isu; harva - hüpoglükeemia, anoreksia, hüperglükeemia; harva - kaalulangus;
Instrumentaalsed ja laboratoorsed andmed: harva - kreatiinfosfokinaasi, aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; harva - hüpokaleemia, hüperkreatinineemia;
Teised: sageli - joobeseisundi tunne, väsimus, kõnnakuhäired, tursed, sealhulgas perifeerne; harva - kukkumised, asteenia, janu, üldine turse, pigistustunne rinnus, külmavärinad, valu; harva - hüpertermia.

Turustamisjärgse järelevalve käigus registreeritud kõrvaltoimed:

Närvisüsteem: teadmata sagedusega - teadvusekaotus, peavalu, kognitiivsed häired;
Seedeelundkond: harva - iiveldus, keele turse, kõhulahtisus;
Kardiovaskulaarsüsteem: teadmata sagedusega - QT-intervalli pikenemine, krooniline südamepuudulikkus;
Hingamiselundkond: teadmata sagedusega - kopsuturse;
Kuseteede süsteem: teadmata sagedusega - uriinipeetus;
Nahk ja nahaaluskoed: harva - sügelus, näo turse;
Nägemisorgan: teadmata sagedusega - nägemise kaotus;
Allergilised reaktsioonid: teadmata sagedusega - angioödeem, ülitundlikkusreaktsioon, allergiline reaktsioon, Stevens-Johnsoni sündroom.

erijuhised

Ravi ajal või vahetult pärast Algerica kasutamise lõpetamist on võimalik arendada epilepsia seisundit ja grand mal krampide ilmnemist.

Nägemisorgani rikkumised (vähenenud nägemisteravuse, nägemise kaotuse kujul) kaovad tavaliselt iseenesest, nii ravi tühistamisel kui ka selle jätkamisel.

On tõendeid pöörduva (pärast Algerica katkestamist) neerupuudulikkuse tekkimise kohta.

Pärast ravi lõppu võib tekkida ärajätusündroom (esinemissagedus ja sümptomite raskusaste sõltuvad kuuri annusest ja kestusest).

Suhkurtõve korral võib ravi ajal kehakaalu suurenemise korral olla vajalik hüpoglükeemiliste ravimite annuste kohandamine.

Juhtudel, kui ilmnevad angioödeemi sümptomid, tühistatakse ravim kohe.

Ravimi võtmise ajal võib tekkida pearinglus ja unisus, mis suurendab eakate patsientide juhuslike vigastuste (kukkumiste) tõenäosust. Ettevaatlik tuleb olla seni, kuni patsient hindab ravimi võimalikke mõjusid.

Neuropaatilise valu ravimisel on teatatud südame-veresoonkonna haigustega eakate patsientide kroonilisest südamepuudulikkusest.

Kesknärvisüsteemi häirete (eriti unisuse) tekkimise oht suureneb juhtudel, kui ravimit kasutatakse seljaaju vigastuste valu sündroomi raviks (võib olla seotud koostoimega teiste ravimitega, sealhulgas spasmolüütikutega).

Enesetapumõtete või -katsete korral peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Algericat määratakse ettevaatusega patsientidele, kellel on anamneesis uimastisõltuvus mis tahes ravimitest.

Entsefalopaatia kujul esinevaid kõrvaltoimeid täheldati peamiselt kaasuvate seisundite korral, mis soodustavad haiguse arengut.

Vajadusel koos opioidanalgeetikumidega on vaja võtta meetmeid soole obstruktsiooni ja kõhukinnisuse vältimiseks, eriti eakatel patsientidel.

Algerica võtmise ajal tuleks hoiduda sõidukite juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlikest töödest, mille teostamine nõuab suurema tähelepanu kontsentratsiooni ja kiireid psühhomotoorseid reaktsioone (mis on seotud võimalike kõrvaltoimete tekkimisega pearingluse, uimasuse ja nägemiskahjustuse kujul).

Ravimite koostoimed

Algerica farmakokineetiline koostoime teiste ainete / ravimitega on ebatõenäoline.

Pregabaliin suurendab oksükodooni poolt põhjustatud motoorsete ja mnestiliste põhifunktsioonide häireid, samuti lorasepaami ja etanooli toimet.

Kombineerituna opioidanalgeetikumidega võib Algerica esile kutsuda seedetrakti alumise osa nõrgenemise, sealhulgas soole obstruktsiooni ja kõhukinnisuse.