Inimese Normaalne Immunoglobuliin - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Inimese immunoglobuliin normaalne

Inimese immunoglobuliin on normaalne: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Ravimite koostoimed
10. Analoogid
11. Ladustamistingimused
12. Apteekidest väljastamise tingimused
13. Ülevaated
14. Hind

Ladinakeelne nimetus: Immunoglobulinum humanum normale

ATX-kood: J06BA02

Toimeaine: inimese normaalne immunoglobuliin (inimese normaalne immunoglobuliin)

Tootja: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.08.2019

Hinnad apteekides: alates 990 rubla.

Osta

Normaalne inimese immunoglobuliin - immunoloogiline aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Inimese normaalse immunoglobuliini annustamisvormid:

Lahus intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks (ampullides: 1 ml / 1 annus, pappkarbis 10 tk; 1,5 ml / 1 annus, pappkarbis 10 tk. Või kontuuriga plastpakendis 5 või 10 ampulli, pappkarbis 1 või 2 pakki; 3 ml / 2 annust, pappkarbis 10 tk; 3 ml / 1 annust, pappkarbis 10 tk);
Lahus intravenoosseks (IV) manustamiseks (25 või 50 ml pudelites, pappkarbis 1 pudel);
Infusioonilahus (25, 50 või 100 ml pudelites, pappkarbis 1 pudel).

Toimeaine on normaalne inimese immunoglobuliin:

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks: 1 ml - 100 mg;
Lahus intravenoosseks manustamiseks: 1 ml - 50 mg;
Infusioonilahus: 1 ml - 50 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Inimese normaalne immunoglobuliin sisaldab ligikaudu 90% monomeerset IgG-d ja väikeses koguses laguproduktide fraktsiooni, dimeerset ja polümeerset IgG ja IgA, samuti jälgedes IgM-i. IgG alaklassid fraktsioneeritakse samamoodi nagu inimese seerumis.

Preparaat sisaldab laias valikus neutraliseerivaid ja opsoniseerivaid antikehi, mis suudavad võidelda viiruste, bakterite ja muude patogeenidega. Primaarse või sekundaarse immuunpuudulikkusega patsientidel täidab inimese immunoglobuliini normaalne tase IgG klassi kuuluvate antikehade defitsiiti, mis vähendab nakkushaiguste tekkimise riski.

Farmakokineetika

Pärast intravenoosset infusiooni jaotub inimese normaalne immunoglobuliin ekstravaskulaarse ruumi ja vereplasma vahel ümber ning tasakaaluseisund saavutatakse umbes 7 päeva jooksul.

Aine läbib platsentaarbarjääri ja vere-aju barjääre ning see määratakse ka rinnapiimas. Immunoglobuliini poolväärtusaeg on 21 päeva. Primaarse hüpogammaglobulineemiaga (agammaglobulineemia) patsientidel suureneb see 32 päevani.

Näidustused kasutamiseks

Näidatud on inimese normaalse immunoglobuliini kasutamine:

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks: agamma ja hüpoglobulineemia ravis; ennetamiseks: läkaköha, leetrid, A-hepatiit, meningokoki infektsioon, gripp, poliomüeliit; tõsta keha vastupanuvõimet nakkushaigustele taastumisperioodil;
Lahus IV manustamiseks: viiruslike ja bakteriaalsete infektsioonide raskete vormide ravi; täiskasvanute ja laste postoperatiivsete komplikatsioonidega, mis on seotud septitseemiaga;
Infusioonilahus: idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur (eriti laste ägedas vormis), nakkushaiguste ravi ja ennetamine, kaasasündinud immuunpuudulikkuse seisundid (osaline, täielik või varieeruv immuunpuudulikkus, kombineeritud immuunpuudulikkuse rasked vormid, Wiskott-Aldrichi sündroom), samuti omandatud immuunpuudulikkus luuüdi siirdamise ja muud tüüpi siirdamise tagajärjel, kroonilise lümfotsütaarse leukeemiaga, AIDS-iga lastel, Kawasaki sündroom (samaaegse ravina atsetüülsalitsüülhappega).

Vastunäidustused

Juhiste kohaselt on inimese tavaline immunoglobuliin lihasesiseseks ja intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuste kujul vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

Vereandmete manustamisel on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone;
Allergilised haigused, sealhulgas bronhiaalastma, atoopiline dermatiit, korduv urtikaaria, samuti anamneesis allergilised reaktsioonid (selle kategooria patsientidele võib ravimit manustada samaaegselt antihistamiinikumidega, mida jätkatakse 3 päeva jooksul i / m ja 8 koos / immunoglobuliini sissetoomisel);
Süsteemsed immunopatoloogilised haigused, sealhulgas nefriit, verehaigused, sidekoe (kui on vaja kasutada immunoglobuliini, tuleks sissejuhatus teha alles pärast vastava spetsialistiga konsulteerimist ja samaaegse ravi määramise taustal).

Ärge kasutage imikutel intramuskulaarseks manustamiseks lahust lahusega samaaegselt kaltsiumglükonaadiga.

Infusioonilahuse kasutamine on vastunäidustatud immunoglobuliin A (IgA) selektiivse defitsiidi korral IgA vastaste antikehade manulusel ja ülitundlikkuse suhtes ravimi suhtes.

Infusioonilahuse määramine raseduse ja imetamise ajal peaks olema ettevaatlik.

Inimese normaalse immunoglobuliini kasutamise juhised: meetod ja annus

Intramuskulaarsete süstide lahus süstitakse reie välispinnale või tuharalihase ülemisse väliskvadrandisse (ravimi intravenoosne manustamine on keelatud!) Ärge hoidke ravimit avatud ampullis, kasutage purustatud märgistusega või tihedusega ampulle, kui lahuse värvus muutub, muutub see häguseks. või purunematute helveste olemasolu, kui säilitamistingimusi on rikutud ja säilivusaeg on läbi. 2 tunni jooksul enne manustamist tuleb ravimiga ampulle hoida toatemperatuuril. Protseduur viiakse läbi vastavalt antiseptikumide ja aseptika reeglitele. Lahus tõmmatakse lahtise nõelaga süstlasse, et vältida vahu moodustumist. Immunoglobuliini annuse ja manustamise sageduse määrab arst kliiniliste näidustuste põhjal.

Inimese normaalse immunoglobuliini soovitatav annus ennetamiseks:

A-hepatiit: üks kord 1–6-aastastele lastele annuses 0,75 ml, kuni 10-aastastele - 1,5 ml, üle 10-aastastele - 3 ml (vajadusel on korduv manustamine võimalik alles 2 kuu pärast);
Leetrite profülaktika: üks kord sõltub laste annus patsiendiga kokkupuutumisest möödunud ajast ja lapse seisundist ning segainfektsioonidega kokkupuutel võib see olla 1,5 või 3 ml - täiskasvanutel - 3 ml (näidatud patsientidele alates 3. elukuust, kellel ei olnud leetreid ega olnud selle vastu vaktsineeritud, hiljemalt 6 päeva jooksul patsiendiga kokkupuutumise hetkest);
Läkaköha ennetamine: lastele, kes ei ole haiged ja vaktsineerimata või pole läkaköha vastu täielikult vaktsineeritud - 3 ml kaks korda 24-tunnise vaheajaga lühima aja jooksul, kuid mitte hiljem kui 3 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga;
Meningokoki infektsiooni ennetamine: üks kord lastele 6 kuud kuni 3 aastat annuses 1,5 ml, 3 kuni 7 aastat - 3 ml, esimese 7 päeva jooksul pärast kokkupuudet generaliseerunud meningokoki infektsiooniga patsiendiga;
Poliomüeliidi ennetamine: üks kord annustes 3-6 ml, lapsed mittetäielikult või vaktsineerimata poliomüeliidi vaktsiiniga, varem pärast kokkupuudet poliomüeliidiga patsiendiga;
Gripi raviks ja ennetamiseks manustatakse lahust üks kord: alla 2-aastased lapsed annuses 1,5 ml, 2–7-aastased - 3 ml, üle 7-aastased patsiendid - 4,5–6 ml, haiguse raske vormiga näidatakse seda uuesti (pärast 24 -48 tundi) ravimi annuse manustamine;
Agamma ja hüpoglobulineemia ravis määratakse annus 1 ml 1 kg patsiendi kehakaalu kohta (seda võib manustada 2-3 annusena 24-tunnise pausiga). Järgmiste ravimite väljakirjutamine vastavalt näidustustele on võimalik alles 1 kuu pärast;
Organismi vastupanuvõime suurendamiseks kroonilise kopsupõletiku korral ja ägeda nakkushaiguse pikaajalise kulgemisega taastumisperioodil on näidustatud ühekordse annuse 0,15-0,2 ml kasutuselevõtt 1 kg patsiendi kehakaalu kohta. Manustamissageduse määrab arst, kuid mitte rohkem kui 4 süsti 2-3-päevase intervalliga.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus lahjendatakse vahetult enne kasutamist 0,9% naatriumkloriidi lahusega isotoonilise või 5% glükoosilahusega vahekorras 1: 4. Valmistatud immunoglobuliini lahus süstitakse intravenoosselt kiirusega 8-10 tilka minutis päevas 3-5 päeva jooksul. Ilma täiendava lahjendamiseta võib immunoglobuliini süstida intravenoosselt kiirusega 30–40 tilka minutis, ravikuur on 3-10 vereülekannet, mis viiakse läbi 24–72-tunnise intervalliga. See manustamisviis võib põhjustada patsiendi kokkuvarisemise. Transfusioonravi saab kombineerida teiste ravimitega. Ühekordne annus lastele on 3-4 ml 1 kg kehakaalu kohta (kuid mitte rohkem kui 25 ml), täiskasvanutele - 25-50 ml. Ravimi kasutamine peaks toimuma ainult statsionaarsetes tingimustes, järgides aseptika reegleid. Enne sissejuhatust on vaja pudelit koos ravimiga hoida 2 tundi toatemperatuuril. Setteid või häguseid lahuseid ei tohi kasutada.

Infusioonilahust manustatakse intravenoosselt tilguti abil, enne kasutamist on soovitatav ravimit soojendada kehatemperatuurini või toatemperatuurini. Võite sisestada ainult selge lahenduse. Esialgne infusioonikiirus on 30 tilka minutis, 10 minuti pärast reguleeritakse kiiruseks 40 tilka minutis. Rakenda:

Kaasasündinud ja sekundaarse immuunpuudulikkuse asendusravi, sealhulgas AIDS-iga lapsed: 2–8 ml 1 kg patsiendi kehakaalu kohta 1 kord kuus, kuni immunoglobuliini tase tõuseb (taseme piisava kasvu dünaamika puudumisel või selle väga kiirel langusel puuduvad manustamise vahed või suurendage annust 16 ml-ni 1 kg kehakaalu kohta);
Allogeense luuüdi siirdamise korral määratakse patsiendile 7 päeva jooksul 10 ml 1 kg kehakaalu kohta;
Kawasaki sündroomiga - 32-40 ml 1 kg kehakaalu kohta 2-5 päeva jooksul või 40 ml 1 kg kohta - üks kord;
Idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuriga - 16-20 ml 1 kg kehakaalu kohta, üks kord (vajadusel võib seda korrata 2–3 päeva pärast) või 8 ml 1 kg patsiendi kehakaalu kohta 2–5 päeva (vajadusel võib kuuri korrata);
Raskete viiruslike ja bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas sepsise korral - 8-10 ml 1 kg kehakaalu kohta päevas 1 kuni 4 päeva;
Enneaegsetele (väikese sünnikaaluga) imikutele infektsioonide ennetamiseks on ravimi manustamine ette nähtud 1-2-nädalase vaheajaga, 10-20 ml 1 kg imiku kehakaalu kohta;
Kroonilise põletikulise demüeliniseeriva neuropaatia korral Guillain-Barré sündroom: 8 ml 1 kg kehakaalu kohta 5 päeva jooksul (kuuri on lubatud korrata 4-nädalase intervalliga);
Ajuisheemia ja südame isheemiatõvega patsiendid: 8 ml 1 kg kohta päevas.

Kõrvalmõjud

Reaktsioonid immunoglobuliini intramuskulaarsele ja intravenoossele manustamisele tavaliselt puuduvad.

Mõnel juhul on võimalik erinevat tüüpi allergiliste reaktsioonide tekkimine kuni anafülaktilise šokini. Seetõttu peaksid patsiendid pärast ravimi manustamist olema meditsiinitöötajate järelevalve all 30 minutit; ruum, kus ravimit manustatakse, peab olema varustatud šokivastaste ravimitega.

Harvadel juhtudel võivad intramuskulaarse süstimisega tekkida lokaalsed reaktsioonid hüperemia ja temperatuuri tõusu kujul esimesel päeval temperatuurini 37,5 ° C.

Infusiooni korral võivad kõrvaltoimed tekkida külmavärinad, peavalu, iiveldus, palavik, oksendamine, seljavalu, liigesevalud ja allergilised reaktsioonid. Harva - vererõhu langus, üksikjuhtudel - aseptilise meningiidi sümptomid (iiveldus, tugev peavalu, oksendamine, jäigad kaelalihased, palavik, valgustundlikkus ja teadvushäired), anafülaktiline šokk, olemasoleva neerufunktsiooni häire süvenemine.

Üleannustamine

Inimese normaalse immunoglobuliini üleannustamise juhtumeid pole praegu kirjeldatud. Kui kehasse viiakse liiga suured annused, on soovitatav sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Inimese tavalist immunoglobuliini tohib kasutada ainult arsti juhiste järgi.

Iga protseduur registreeritakse kehtestatud registreerimisvormides, kus on märgitud väljaandmise kuupäev, partii number, tootja, kõlblikkusaeg, manustamiskuupäev ja annus ning patsiendi reaktsioon ravimile.

Pärast immunoglobuliini kasutuselevõttu tuleb vaktsineerimine mumpsi ja leetrite vastu läbi viia mitte varem kui 3 kuud hiljem. Pärast vaktsineerimist nende haiguste vastu võib immunoglobuliini manustada mitte varem kui 2 nädalat hiljem. Kui on vaja kasutada immunoglobuliini varem kui määratud ajavahemik, tuleb vaktsineerimist korrata. Kõik muud vaktsineerimised on lubatud igal ajal, sõltumata ravimi manustamise ajast.

Inimese normaalne immunoglobuliin võib põhjustada valepositiivseid seroloogiliste testide tulemusi.

Soovitatavat infusioonikiirust ei tohi ületada, kuna see võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Kogu infusiooniperiood ja 20 minutit pärast seda peab patsient olema arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Intramuskulaarse või intravenoosse manustamise lahuse kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole kindlaks tehtud.

Infusioonilahus vähendab nõrgestatud elusvaktsiinide aktiivsust punetiste, leetrite, tuulerõugete, mumpsi vastu. Kui immunoglobuliini on vaja manustada esimese 2 nädala jooksul pärast mumpsi-, leetri- või punetisevastast vaktsineerimist, tuleb vaktsineerimist nende haiguste vastu korrata 3 kuu pärast. Infusioonilahust võib segada ainult 0,9% naatriumkloriidi lahusega.

Analoogid

Inimese normaalse immunoglobuliini analoogid on: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2 kuni 8 ° C, mitte külmuda. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: lahus intramuskulaarseks süstimiseks - 2 aastat, lahus intravenoosseks manustamiseks - 1 aasta.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Inimese normaalse immunoglobuliini ülevaated

Ülevaadete kohaselt on inimese immunoglobuliin nii intramuskulaarselt kui ka intravenoosselt manustatuna normaalne, seda peetakse üsna tõhusaks ravimiks. Kuid sageli mainitakse selle kasutamisega seotud tõsiseid kõrvaltoimeid. Nende seas on sageli teatatud halb enesetunne, nõrkus ja külmavärinad.

Paljud rasedad naised usuvad, et isegi elutähtsate näidustuste olemasolul ei tasu riskida ja ravida inimese tavalist immunoglobuliini. Kuid arstid ütlevad, et patsiendi seisundi range kontrolli korral ei kahjusta selline teraapia.

Inimese immunoglobuliini hind on normaalne

Inimese normaalse immunoglobuliini hind lihasesisese süstelahuse kujul on ligikaudu 948–1168 rubla (pakendis on 10 ampulli 1,5 ml). Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus maksab 2947–3523 rubla (25 ml pudeli jaoks) või 5708 rubla (50 ml pudeli jaoks). Infusioonilahuse maksumus on vahemikus 2897 kuni 3181 rubla (25 ml pudeli jaoks).