Byeta Long

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Byeta Long: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Byetta Long

ATX-kood: A10BX04

Toimeaine: eksenatiid (eksenatiid)

Produtsent: Amylin Ohio LLC (USA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Hinnad apteekides: alates 10959 rubla.

Osta

Pulber suspensiooni valmistamiseks pikaajalise toimega subkutaanseks manustamiseks Byetta Long

Byeta Long on hüpoglükeemiline aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Byetta Long on valmistatud pulbrina suspensiooni valmistamiseks pikaajalise toimega subkutaanseks manustamiseks: peaaegu valge või valge; lahusti - värvitu või kollase / pruuni tooni läbipaistva vedelikuga (komplektpulber koguses, mis vastab 2 mg eksenatiidile, klaasist läbipaistvas 3 ml viaalis, suletud klorobutüülkummist korgi ja polüpropüleenist korgiga alumiiniumkattega ning lahusti annuses 0,65 ml klaasist läbipaistvas süstlas mahuga 1,5 ml, bromobutüülkummist kolvi ja Lueri lukuklemmiga polüpropüleenist kolb; suletud blisterribade pakendis 1 komplekt, sealhulgas 1 pudel pulbrit, 1 süstel lahustiga, 1 adapter ja 2 steriilset nõela; pappkarbis esimese avatava 4 villi juhtimine;pliiats-süstal - pliiatsi-pliiatsi eesmises kambris on pulber koguses, mis vastab 2 mg eksenatiidile, pliiatsi-pliiatsisse sisseehitatud läbipaistva klaasikasseti tagakambris - lahusti annuses 0,65 ml; suletud blisterribade pakendis 1 süstelpliiats koos 1 steriilse nõelaga; pappkarbis koos esimese avamise kontrolliga 4 blisterpakendit ja 1 steriilne varunõel. Igas pakendis on ka juhised Byetta Long'i kasutamiseks. Igas pakendis on ka juhised Byetta Longi kasutamiseks. Igas pakendis on ka juhised Byetta Long'i kasutamiseks.

1 pulbri annus (1 komplekt või 1 süstelpliiats) sisaldab:

toimeaine: eksenatiid - 2 mg;
lisakomponendid: sahharoos, polümeer 50:50 DL 4AP [kopool- (D, L-laktiid-glükoliid)].

Lahusti koostis: polüsorbaat 20, naatriumkarmelloos, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, süstevesi; lisaks pliiatsi-süstla jaoks - 1 M naatriumhüdroksiidi lahus.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Eksenatiid on glükagoonitaoline peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on mõned GLP-1-le omased antihüperglükeemilised toimed. Exenatiidis sisalduv aminohappejärjestus kattub inimese GLP-1 omaga. In vitro uuringud on näidanud, et toimeaine seondub GLP-1 retseptoritega ja stimuleerib neid ning et selle toimemehhanism on seotud tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) ja / või muude rakusiseste signaaliülekande radadega.

Eksenatiid glükoosist soodustab sõltuvalt pankrease β-rakkude suurenenud insuliini tootmist. Insuliini tootmise vähenemine toimub veresuhkru taseme languse taustal. Kui toimeainet kasutati koos tiasolidiindiooniga ja / või metformiiniga, ei ületanud hüpoglükeemia episoodide sagedus platseebogrupis tiasolidiindiooniga ja / või metformiiniga registreeritud sagedust. Selle põhjuseks võib olla glükoosist sõltuv insulinotroopne toimemehhanism.

Eksenatiid pärsib glükagooni tootmist, mille tase II tüüpi suhkurtõvega patsientidel on ebapiisavalt tõusnud. Glükagooni taseme langetamine veres vähendab maksa glükoosi vabanemise kiirust. Kuid samal ajal ei põhjusta eksenatiid glükagooni ja teiste hormoonide normaalse sekretsiooni häireid, mis on põhjustatud vere glükoositaseme langusest. Byeta Long aitab aeglustada mao tühjenemist, mis vähendab glükoosi vereringesse jõudmise kiirust. Toote kasutamine aitab vähendada söögiisu vähenenud söögiisu ja suurenenud küllastumise tõttu.

Eksenatiid tagab parema glükeemilise kontrolli, kuna II tüüpi diabeediga patsientidel on vere glükoosisisalduse ja söögijärgse glükoosi pikaajaline langus. Vastupidiselt endogeensele GLP-1-le võimaldavad Byetta Longi farmakodünaamilised ja farmakokineetilised profiilid ravimit kasutada üks kord iga 7 päeva tagant. Exenatiidi farmakodünaamilise uuringu käigus II tüüpi diabeediga patsientidel demonstreeriti vastusena glükoosi intravenoossele (iv) booluses manustamisele I faasi insuliini sekretsiooni taastumine ja II faasi paranemine.

Kahes uuringus (24 ja 30 nädalat pikad) võrreldi Byetta Long'i annuses 2 mg üks kord iga 7 päeva järel kaks korda päevas võetud eksenatiidiga (Byetta ravim). Mõlemas uuringus registreeriti glükosüülitud hemoglobiini (HbA _1c) sisalduse vähenemine veres juba esimese mõõtmise ajal - 4 või 6 nädalat pärast uuringu algust. Ravimit saanud patsientidel oli HbA _1c taseme statistiliselt oluline langus võrreldes kaks korda päevas manustatud eksenatiidi rühma patsientidega. Mõlemas rühmas täheldati ka kehakaalu langust võrreldes algtasemega, kuid erinevus rühmade vahel ei olnud statistiliselt oluline.

HbA _1c taseme täiendav langus ja püsiv kehakaalu langus registreeriti vähemalt 52 nädala jooksul patsientidel, kes läbisid uuringu 30-nädalase kontrollitud faasi ja 22-nädalase pikendatud kontrollimata faasi.

26-nädalases uuringus põhjustas Byetta Long annuses 2 mg efektiivsema HbA _1c kontsentratsiooni vähenemise, keskmise kehakaalu statistiliselt olulise vähenemise ja hüpoglükeemia episoodide harvema esinemise võrreldes glargiininsuliiniga üks kord päevas. Samuti näidati 26-nädalases topeltpimedas uuringus, et Byetta Long on parem kui pioglitasoon ja sitagliptiin, mida võetakse metformiini võtmise ajal maksimaalsetes päevaannustes, vähendades HbA _1c taset võrreldes algtasemega.

Kõigi Byetta Longi uuringute käigus registreeriti kehakaalu langus võrreldes algväärtustega.

Narkootikumide ravi viis ka tühja kõhuga plasma / seerumi glükoosisisalduse olulise languseni. Seda vähenemist täheldati juba 4 nädalat pärast ravi algust. Lisaks registreeriti söögijärgse glükoosi taseme langus. Tühja kõhu veresuhkru paranemine oli 52 ravinädala jooksul stabiilne.

Ravimiuuringute käigus täheldati süstoolse vererõhu (SBP) langust 2,9–4,7 mm Hg võrra. Art. algväärtuste suhtes. SBP saavutatud paranemine täheldati 52 ravinädala jooksul.

Farmakokineetika

Exenatiidi imendumiskiirus tagab Byetta Longi pikaajalise toime.

Uuringute käigus, mis käsitlesid ravimi kasutamist annuses 2 mg üks kord iga 7 päeva järel, ületas eksenatiidi sisalduse keskmine tase efektiivse miinimumtaseme (~ 50 pg / ml) juba 2 nädalat pärast kuuri algust, täheldati eksenatiidi keskmise plasmakontsentratsiooni edasist suurenemist veres veel 6 –7 nädalat. Järgmistel nädalatel märgiti toimeaine sisaldus tasemel 300 pg / ml, mis kinnitas tasakaalu saavutamist. Eksenatiidi statsionaarset kontsentratsiooni (C _ss) täheldati siis, kui seda kasutati 1 kord 7 päeva raviskeemis väikseima kõikumisega maksimaalse ja minimaalse taseme vahel.

Toimeaine keskmine näiv jaotusruumala (V _d) pärast ühe annuse subkutaanset manustamist on 28 liitrit.

Prekliiniliste uuringute tulemuste kohaselt eritub eksenatiid peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltreerimise teel koos edasise proteolüütilise lagunemisega. Keskmine näiline toimeaine kliirens on 9 l / h. Exenatiidi annused ei mõjuta neid farmakokineetilisi parameetreid. Pärast ravi lõpetamist Byetta Longiga langeb aine keskmine plasmakontsentratsioon veres avastamispiirist umbes 10 nädala pärast.

Rass, sugu ja kehakaal ei mõjuta kliiniliselt eksenatiidi farmakokineetilisi omadusi.

Näidustused kasutamiseks

Byetta Longi kasutamist on soovitatav kasutada II tüüpi diabeedi korral täiendava ravimina metformiinile, tiasolidiindioonile, sulfonüüluurea derivaatidele, metformiini ja sulfonüüluurea derivaadi kombinatsioonile või tiasolidiindioonile ja metformiinile, kui glükeemiline kontroll on ebapiisav (nende ravimite kasutamisel maksimaalsete talutavate annuste korral).

Vastunäidustused

1. tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos;
seedetrakti (GIT) rasked kahjustused koos mao pareesiga;
raske neerukahjustus ja lõppstaadiumis neerupuudulikkus [kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min]; mõõduka raskusega neerufunktsiooni kahjustus (selle kategooria patsientidel on ravimi kasutamise kogemuste tõttu väga vähe);
äge pankreatiit või anamneesis pankreatiit;
medullaarse kilpnäärmevähi isiklik / perekondlik ajalugu;
kombineeritud kasutamine insuliiniga (ravim ei asenda insuliini);
2. tüüpi endokriinse neoplaasia (MEN) sündroom;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
ülitundlikkus Byetta Longi mis tahes koostisosade suhtes.

Byeta Long, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Ravimit Byeta Long süstitakse kõhupiirkonda, reietesse või käsivartesse igal päeval, olenemata söögist.

Hüpoglükeemilise aine soovitatav annus on 2 mg üks kord 7 päeva jooksul.

Patsiendi üleminekul Exenatiidi kasutamisest 2 korda päevas (Byetta ravim) ravile Byetta Long'ile on võimalik täheldada vere glükoosisisalduse lühiajalist tõusu, mis enamasti toimub 14 päeva jooksul pärast ravi algust.

Ravimi kombineeritud kasutamisel koos tiasolidiindiooniga, metformiiniga või nende ainete kombinatsiooniga on võimalik tiasolidiindiooni ja / või metformiini algannust mitte kohandada. Kui Byetta Longi määratakse kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga, võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks olla vajalik viimase annust vähendada.

Byeta Longi tuleb manustada 1 kord 7 päeva jooksul, samal nädalapäeval. Vajadusel saate muuta ravimi manustamise päeva, kuid järgmine annus tuleks sel juhul manustada mitte varem kui 24 tundi pärast eelmist süsti.

Kui annus jääb vahele, peate selle sisestama niipea kui võimalik ja seejärel kasutama Byetta Long'i nagu tavaliselt. Ühe päeva jooksul ei ole vaja teha kahte ravimi süsti.

Ravi ravimiga ei nõua vere glükoosisisalduse täiendavat enesekontrolli, kuid selline kontroll võib olla vajalik ravimi, mis on sulfonüüluurea derivaat, annuse muutmiseks.

Teiste hüpoglükeemiliste ainete kasutamise alguses pärast Byetta Longi ravikuuri lõppu tuleb arvestada ravimi pikaajalise toimega.

Hüpoglükeemiline aine on ette nähtud patsientide iseseisvaks kasutamiseks. Pliiatsit või süstekomplekti kasutab üks patsient ja ainult üks patsient. Enne suspensiooni valmistamist tuleb veenduda, et lahusti on läbipaistev ega sisalda nähtavaid osakesi. Pulbrist saadud suspensiooni ei saa säilitada, see tuleb manustamiseks kohe ära kasutada.

Varem külmutatud preparaati ei saa kasutada.

Patsient või tema eest hoolitsev isik, kellel puudub meditsiiniline haridus, peaks hoolikalt uurima ravimi ise süstimise reegleid ja järgima rangelt juhiseid, mis on toodud ravimi külge kinnitatud Byetta Long süstlavahendi / komplekti kasutamiseks.

Kõrvalmõjud

Ravimravi ajal registreeritud kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid iiveldus ja kõhulahtisus. Iiveldust, mis oli kõige tavalisem kõrvaltoime, täheldati enamikul patsientidest kuuri alguses ja hiljem ravikuuris vähenes selle kõrvaltoime esinemissagedus järk-järgult. Enamik hüpoglükeemilise toimeaine kasutamisel tekkinud haigustest olid kerged või mõõdukad.

Ravimi Byeta Long kasutamise ajal registreeriti järgmised kõrvaltoimed:

ainevahetuse ja toitumishäired: väga sageli (≥ 1/10) - hüpoglükeemia¹ (kombineeritud raviga sulfonüüluurea ravimiga; kliinilistes uuringutes registreeritud hüpoglükeemia episoodid olid enamasti kerged ja elimineeriti pärast suukaudset süsivesikute tarbimist); sageli (≥ 1/100 ja <1/10) - söögiisu vähenemine¹; harva (≥ 1/1000 ja <1/100) - dehüdratsioon1;
närvisüsteem: sageli - pearinglus¹, peavalu¹; harva - düsgeusia¹, unisus¹;
immuunsüsteem: harva (≥ 1/10 000 ja <1/1000) - anafülaktiline reaktsioon¹;
nahk ja nahaalused koed: sageli - nõgestõbi ja / või sügelus1; harva - hüperhidroos1, alopeetsia1; täpsustamata sagedusega (aruannete kohaselt ei ole võimalik kõrvaltoimete esinemissagedust kindlaks teha) - abstsessid süstekohas ja tselluliit2, makulaarne ja papulaarne lööve², angioödeem2;
Seedetrakt: väga sageli - kõhulahtisus¹, iiveldus¹; sageli - düspepsia, oksendamine, kõhupuhitus, puhitus, kõhuvalu, kõhukinnisus, gastroösofageaalne reflukshaigus; harva - röhitsemine, soole obstruktsioon; täpsustamata sagedusega - äge pankreatiit²;
neerud ja kuseteed: harva - neerude funktsionaalsed häired¹;
laboriparameetrid: täpsustamata sagedusega - suurenenud rahvusvaheline normaliseeritud suhe (INR);
üldised häired ja tüsistused süstekohas: sageli - väsimus¹, asteenia¹, sügelus / erüteem süstekohas¹; harva - lööve süstekohas¹ (et vältida reaktsiooni tekkimist süstekohas, tuleks iga järgmise süstimise jaoks valida uued kohad); harva - ärevustunne¹.

¹ Sagedus on kindlaks määratud pikendatud vabanemisega eksenatiidi ohutuse ja efektiivsuse pikaajaliste uuringute andmebaasi põhjal.

² Sagedus on määratud Byetta Longi abil spontaanse teavitamise põhjal.

Üleannustamine

Hüpoglükeemilise aine üleannustamise sümptomid on vastavalt kaks korda päevas kasutatava Exenatiidi kliiniliste uuringute tulemustele tugev iiveldus ja oksendamine, samuti vere glükoosisisalduse kiire langus. Üleannustamise kahtluse korral on ette nähtud toetav sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Byetta Longi ei tohiks kasutada esimese valiku ravimina II tüüpi diabeedi korral, kui treeningu ajal ei ole glükeemilist kontrolli piisavalt ja sobiv dieet.

Ravimit ei tohi manustada intramuskulaarselt (i / m) ega intravenoosselt (i / v).

Üks hüpoglükeemilise aine annus ei sisalda praktiliselt naatriumi (vähem kui 1 mmol naatriumi).

Ravimi kliiniliselt oluliste annuste kasutuselevõtuga laboriloomadel ilmnes C-rakuliste kilpnäärme kasvajate sageduse suurenemine võrreldes kontrollrühmaga. Prekliiniliste ja kliiniliste uuringute tulemuste põhjal ei saa välistada kilpnäärme C-rakuliste kasvajate (sh medullaarne vähk) esinemise sarnast ohtu inimestel. Medullaarse vähi bioloogiline kasvajamarker on kaltsitoniini sisaldus veres. Selle hormooni kontsentratsiooni rutiinse jälgimise teostatavust seerumis või kilpnäärme ultraheliuuringutes (USA) medullaarse vähi varajaseks avastamiseks Byetta Longiga ravitavatel patsientidel ei ole kindlaks tehtud. Medullaarse vähiga patsientidel on seerumi kaltsitoniini tase> 50 ng / L. Millal,kui seerumi kaltsitoniini sisaldus on tõusnud, tuleb patsiendil läbi viia täiendav uuring. Patsiendid, kellel on kaela füüsilise läbivaatuse või tomograafia käigus tuvastatud kilpnäärme sõlmed, kuuluvad ka täiendava uuringu alla.

Byetta Longi registreerimisjärgse kasutamise perioodil teatati neerufunktsiooni häiretest, näiteks seerumi kreatiniinitaseme tõus, neerupuudulikkus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine, äge neerupuudulikkus. Mõnikord oli sellistel juhtudel vaja välja kirjutada hemodialüüs. Mitmed neist nähtustest võivad olla põhjustatud kõhulahtisusest ja / või oksendamisest tingitud dehüdratsioonist ja / või veevahetust või neerufunktsiooni häirivate ravimite kasutamisest, mis võivad hõlmata diureetikume, mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (NSAID), angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid. Kui määrati sümptomaatiline ravi ja need toimed põhjustanud ravim lõpetati, taastati neerufunktsiooni kahjustus. Uuringutes ei ole eksenatiidi nefrotoksilisust kinnitatud.

Byetta Longiga ravi taustal registreeriti harvadel juhtudel ägeda pankreatiidi areng, mis tavaliselt kaotas pärast toetava ravi määramist. Kuid hemorraagilise või nekrotiseeriva pankreatiidi ja / või surma ilmnemine oli äärmiselt haruldane. Ägeda pankreatiidi iseloomulikud sümptomid on püsiv, tugev valu kõhupiirkonnas. Kui kahtlustate selle tüsistuse arengut, tuleb ravimravi lõpetada.

Exenatiidi kasutamisel on täheldatud kehakaalu kiire languse juhtumeid - kiirusega üle 1,5 kg nädalas. Selline kaalulangus võib põhjustada negatiivseid tulemusi ja seetõttu nõuab see kõrvaltoime sapikivitõve sümptomite hoolikat jälgimist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Uuringut Exenatiidi mõju kohta sõidukite juhtimise võimele ja muudele mehhanismidele ei tehtud. Juhul, kui Byetta Long'i kasutatakse koos sulfonüüluurea ravimiga autojuhtimisel või keeruliste mehhanismidega töötamisel, on soovitatav hüpoglükeemia vältimiseks rakendada ettevaatusabinõusid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Reproduktiivses eas naised peaksid ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Tulenevalt asjaolust, et Byeta Longil on pikk eliminatsiooniperiood, tuleb ravimravi lõpetada vähemalt kolm kuud enne kavandatud raseduse algust.

Andmed ravimi kasutamise kohta naistel raseduse ajal on piiratud. Prekliinilistes loomkatsetes on leitud reproduktiivtoksilisust.

Puuduvad tõendid, mis toetaksid eksenatiidi võimet erituda rinnapiima.

Raseduse ja imetamise ajal on Byetta Long ravi vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastel patsientidel on Byetta Long'i kasutamine vastunäidustatud, kuna puuduvad andmed, mis kinnitavad ravimite ja ravimite ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Leiti, et patsientidel, kes said Byetta Long'i annuses 2 mg, võib kerge ja mõõduka neerupuudulikkuse korral täheldada eksenatiidi ekspositsiooni süsteemse taseme tõusu vastavalt 23 ja 74%, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega.

Kerge neerufunktsiooni kahjustuse korral (CC 50–80 ml / min) ei ole vaja Byetta Long’i annust kohandada, mõõduka raskusastmega (30–50 ml / min), piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei ole ravimit soovitatav kasutada, raske rikkumised (CC alla 30 ml / min) või lõppstaadiumis neerupuudulikkuse ravi on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei tehtud ravimi farmakokineetilist uuringut. Kuna Byeta Long eritub peamiselt neerude kaudu, ei mõjuta maksa düsfunktsioon tõenäoliselt eksenatiidi taset veres.

Maksahaiguse esinemisel ei ole vaja ravimi annust kohandada.

Kasutamine eakatel

Andmed eakate patsientide kohta on piiratud, kuid olemasolevate andmete kohaselt ei ole oodata olulisi muutusi eksenatiidi ekspositsiooni tasemes vanuse suurenemisel kuni 75 aastani.

Kui kasutati eksenatiidi 2 korda päevas annuses 0,01 mg II tüüpi diabeediga patsientidel vanuses 75 … 85 aastat, suurenes AUC (farmakokineetilise kõvera alune pindala) umbes 36% võrra võrreldes 45 … 65-aastaste patsientide omaga, mis, mis on arvatavasti põhjustatud neerufunktsiooni nõrgenemisest vanemas eas.

Byetta Longi kasutavatel eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta, kuid tuleb arvestada neerufunktsiooni languse tõenäosusega vanusega.

Ravimite koostoimed

suukaudsed ravimid (mao tühjenemise kiiruse suhtes tundlikud ravimid): nende ravimite imendumiskiiruse ja imendumise määra kliiniliselt olulist vähenemist ei ole oodata, mille tõttu nende annuste muutmine pole vajalik;
paratsetamool (annuses 1000 mg): pärast 14-nädalast ravi Byetta Long'iga ei täheldatud tühja kõhuga või pärast sööki võetud paratsetamooli AUC-d võrreldes kontrollperioodiga; paratsetamooli maksimaalne kontsentratsioon (C _max) pärast sööki ja tühja kõhuga vähenes vastavalt 5 ja 16% ning maksimaalse kontsentratsiooni (T _max) saavutamise aeg kasvas kontrollperioodi umbes 1 tunnilt 1,3 tunnile (pärast sööki) ja 1,4 tundi (tühja kõhuga);
sulfonüüluurea preparaadid: hüpoglükeemia oht on suurenenud, võib osutuda vajalikuks nende ravimite annuse muutmine.

Koostoimeuuringute tulemused, mis registreeriti, kui määrati eksenatiidi 2 korda päevas annuses 0,01 mg:

varfariin: varfariini võtmisel 35 minutit pärast eksenatiidi süstimist täheldati T _max tõusu umbes 2 tunni võrra; kliiniliselt olulisi muutusi C _max-is ega AUC-s ei esinenud, teatati INR-i suurenemisest; Byetta Longi ravi algfaasis on vaja jälgida INR väärtusi, kui seda kasutatakse samaaegselt varfariini ja / või kumariini derivaatidega;
hüdroksümetüülglutarüül-CoA reduktaasi (HMG-CoA reduktaas) inhibiitorid, sealhulgas lovastatiin annuses 40 mg üks kord päevas: lovastatiini C _max ja AUC vähenesid vastavalt 28 ja 40%, samuti suurenes T _max keskmiselt kuni 4 tundi võrreldes ainult lovastatiini võtmisel täheldatud näitajatega; 30-nädalaste platseebokontrollitud uuringute käigus, kus eksenatiidi ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid kasutati koos, lipiidide metabolismis püsivaid muutusi ei registreeritud; nende vahendite annuseid ei pea kohandama, kuid vajaduse korral kontrollige lipiidide profiili;
levonorgestreel (0,15 mg) ja etinüülöstradiool (0,03 mg): pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist, mille komponendid need olid, tund aega enne eksenatiidi manustamist ei muutunud nende ainete C _max / C _min ja AUC väärtused; kombineeritud rasestumisvastaste vahendite kasutamisel 35 minutit pärast eksenatiidi kasutuselevõttu AUC muutusi ei registreeritud, kuid mao tühjenemise kiiruse vähenemise tagajärjel vähenes levonorgestreeli C _max 27–41%, etinüülöstradiooli 45%, samuti T _max 2–4 tunni võrra. C _max väärtuse langus ei ole kliiniliselt oluline, seetõttu ei ole suukaudsete kontratseptiivide annuse muutmine vajalik;
lisinopriil ja digoksiin: kliiniliselt olulist mõju nende ainete C _max ega AUC-le ei olnud, kuid T _max suurenes umbes 2 tunni võrra.

Analoogid

Byeta Longi analoogideks on Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia jne.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 ° C, külmumata. Pärast pakendi avamist võib ravimit hoida suletud villides kuni neli nädalat temperatuuril kuni 30 ° C.

Süstla pliiatsi säilivusaeg on 2 aastat, komplekt on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Byeta Longi kohta

Meditsiiniliste saitide patsientide arvustusi Byeta Longi kohta praktiliselt ei leita, kuna Venemaa tervishoiuministeerium registreeris ravimi alles 2017. aastal. Eksperatiidid seevastu räägivad eksenatiidist kui tõhusast diabeedivastast toimest II tüüpi diabeedi ja kehamassiindeksiga üle 35 kg / m² patsientidel, kes ei saavutanud glükeemilisi sihtnäitajaid ainult metformiini / tiasolidiindiooniga monoteraapia taustal või nende ravimite kombinatsiooni või metformiini kombinatsiooniga. sulfonüüluurea preparaatidega (nende ravimite kasutamisel maksimaalsetes talutavates annustes). Pika toimega eksenatiidravi eelised hõlmavad ka kliiniliste uuringute käigus kindlaks tehtud kardiovaskulaarset ohutust ja madalat manustamissagedust - 4–5 süsti kuus. Viimane on ekspertide sõnulaitab suurendada patsiendi ravist kinnipidamist.

Byeta Longi hind apteekides

Pikaajalise toimega subkutaanseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks mõeldud pulbri Byetta Long hind (2 mg / 0,65 ml) võib olla 12 100–13 155 rubla. pakendis, mis sisaldab 4 süstalt.