Bikana

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Ladustamistingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 758 hõõruda.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Bikana

Bikana - antiandrogeen; kasvajavastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid:

50 mg: ovaalne, mõlemalt poolt kumer, helekollase värvusega; ristlõige - valge südamik;
150 mg: rombikujuline, mõlemalt poolt kumer, kollane; ristlõige - valge südamik.

Tablettide pakend: 7 tk. villides, pappkarbis 4 pakki; 10 tk villides, pappkarbis 3 pakki; 14 tk villides, pappkarbis 2 pakendit; 28 või 30 tk. polümeerpudelites, pappkarbis 1 pudel.

Toimeaine: bikalutamiid, 1 tabletis - 50 või 150 mg.

Mitteaktiivsed koostisosad: magneesiumaluminometasilikaat, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, ludipress, povidoon, krospovidoon, laktoosmonohüdraat.

Kesta koostis:

50 mg tabletid: Opadray II kollane 85F32771 (makrogool 3350, polüvinüülalkohol, titaandioksiid, talk, kollane raudoksiid);
tabletid 150 mg: Opadray II kollane 85F32733 (makrogool 3350, polüvinüülalkohol, titaandioksiid, talk, kollane raudoksiid).

Näidustused kasutamiseks

kaugelearenenud eesnäärmevähi ravi kombinatsioonis kirurgilise kastreerimise või gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) analoogiga;
monoteraapia lokaalselt kaugelearenenud eesnäärmevähi korral;
lokaalselt kaugelearenenud eesnäärmevähi adjuvantravi kombinatsioonis kiiritusravi või radikaalse prostatektoomiaga (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, mis tahes N, M0);
mittemetastaatilise ja lokaalselt kaugelearenenud eesnäärmevähi ravi juhtudel, kui kirurgiline kastreerimine või muud ravimeetodid pole rakendatavad või vastunäidustatud.

Vastunäidustused

Absoluutne:

kasutamine koos terfenadiini, astemisooli, tsisapriidiga;
ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Bikanat ei kasutata naiste ja laste raviks.

Hoolikalt:

maksafunktsiooni kahjustus;
laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktoositalumatus;
ravimite samaaegne kasutamine, mis pärsivad ravimite mikrosomaalset oksüdatsiooni (näiteks ketokonasool, tsimetidiin), tsüklosporiin, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid.

Manustamisviis ja annustamine

Bikanu tuleb võtta suu kaudu 1 kord päevas, neelates tabletid tervena koos piisava koguse vedelikuga.

Soovitatavad päevaannused:

kaugelearenenud eesnäärmevähk - 50 mg (koos GnRH analoogiga või samaaegselt kirurgilise kastreerimisega);
lokaalselt kaugelearenenud mittemetastaatiline eesnäärmevähk - 150 mg.

Ravi on pikaajaline, vähemalt 2 aastat.

Kõrvalmõjud

endokriinsüsteemist: väga sageli (≥ 10%) - rindade hellus, günekomastia (võib püsida ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist, eriti pikaajalise ravi korral); sageli (≥ 1% ja <10%) - vähenenud sugutung, erektsioonihäired;
seedetraktist: väga sageli - kõhulahtisus; sageli - iiveldus, vähenenud söögiisu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhuvalu, düspepsia;
närvisüsteemist: väga sageli - unisus; sageli - pearinglus; kui võtta päevane annus 150 mg - depressioon;
vereloomeorganite poolt: sageli - aneemia;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sageli - näo õhetus; Bikana kasutamisel koos GnRH analoogidega - südamepuudulikkus, müokardiinfarkt (teada on surmaga lõppenud juhtumid);
ainevahetuse ja toitumise poolelt: sageli - anoreksia / kehakaalu tõus;
hingamissüsteemist: sageli - valu rinnus; harva - interstitsiaalsed kopsuhaigused (surmaga lõppenud juhtumid on teada);
immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria, angioödeem;
neerudest ja kuseteedist: sageli - hematuria;
maksa ja sapiteede süsteemi poolt: sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus, hepatotoksilisus, kollatõbi, kolestaas (need maksafunktsiooni muutused vähenevad või kaovad täielikult ravi jätkamisel või pärast ravi lõpetamist); harva - maksapuudulikkus (on teatatud surmaga lõppenud juhtudest);
nahast ja nahaalustest kudedest: väga sageli - nahalööve; sageli - naha sügelus; ravimi võtmisel päevases annuses 150 mg - juuste kasvu / alopeetsia, naha kuivuse, hirsutismi taastamine;
teised: väga sageli - asteenia; sageli - perifeerne turse.

Enamik patsiente talub bikalutamiidi hästi. Harvadel juhtudel on kõrvaltoimete tekkimise tõttu vaja ravi katkestada.

erijuhised

Ravi ajal tuleb maksafunktsiooni perioodiliselt hinnata. Tõsiste kahjustuste tekkimise korral on vaja Bikanu tühistada.

Patsientidel, kes saavad samaaegselt kumariini antikoagulante, tuleb perioodiliselt jälgida protrombiini aega.

Kui Bikanat kasutatakse koos GnRH agonistidega, võib glükoositaluvus väheneda, mis võib viidata suhkurtõve tekkele või glükeemilise kontrolli taseme langusele juba olemasoleva suhkurtõve korral. Sel põhjusel tuleb jälgida seerumi glükoosikontsentratsiooni.

Haiguse progresseerumise korral eesnäärmespetsiifilise antigeeni kontsentratsiooni suurenemise taustal tuleb kaaluda bikalutamiidravi lõpetamise soovitavust.

Teave laktoositalumatusega patsientidele: 1 Bikani tablett annuses 50 mg sisaldab 124,6 mg laktoosmonohüdraati, 1 tablett annuses 150 mg - 373,8 mg.

Ravi ajal on soovitatav olla ettevaatlik autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel, mis nõuavad reaktsioonikiirust ja suuremat tähelepanu. Selliste kõrvaltoimete korral, nagu unehäired, pearinglus, peavalu ja asteenia, tuleb need tegevused kõrvale jätta.

Ravimite koostoimed

Bikalutamiid pärsib CYP3A4 isoensüümi, mis võib olla oluline kitsa terapeutilise indeksiga ravimite metaboliseerimisel maksas. Sellega seoses on bikalutamiidi kasutamine koos astemisooli, terfenadiini ja tsisapriidiga vastunäidustatud.

Vähemal määral mõjutab bikalutamiid isoensüümide CYP2D6, CYP2C9 ja CYP2C19 aktiivsust.

Aeglaste kaltsiumikanali blokaatorite või tsüklosporiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik. Kõrvaltoimete või suurema toime korral on vaja vähendada nende ravimite annust. Pärast Bikana kasutamise alustamist või lõpetamist on soovitatav kontrollida tsüklosporiini kontsentratsiooni veres ja jälgida patsiendi kliinilist seisundit.

Ravimid, mis pärsivad ravimite mikrosomaalset oksüdeerumist (näiteks ketokonasool ja tsimetidiin), võivad suurendada bikalutamiidi kontsentratsiooni vereplasmas, mis võib põhjustada kõrvaltoimete sageduse suurenemist.

Bikalutamiid suurendab kumariinide seeria kaudsete antikoagulantide (sh varfariini) toimet.