Sulzontcef - Antibiootikumi Kasutamise Juhised, Analoogid, Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sulzontsef

Sulzontsef: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sulzoncef

ATX-kood: J01DD62

Toimeaine: tsefoperasoon (tsefoperasoon), sulbaktaam (sulbaktaam)

Tootja: SINTEZ, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.05.2019

Hinnad apteekides: alates 229 rubla.

Osta

Pulber intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise lahuse valmistamiseks Sulzontsef

Sulzontsef on kombineeritud antibakteriaalne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Seda toodetakse pulbri kujul lahuse valmistamiseks intravenoosseks (i / v) ja intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: valge või valge kollaka varjundiga [2 g kumbki 20 ml viaalis, pappkarbis, milles on 1, 5 või 10 viaali; 10 pudelit pappkarbis; 2 g 20 ml viaalides, 5 viaali blisterpakendis, 1-2 pakki pappkarbis; 2 g viaalides mahuga 20 ml, blisterpakendiga pakendis 1 pudel koos 1 või 2 ampulliga 5 ml lahustiga (süstevesi), pappkarbis 1 pakend; 2 g 20 ml viaalides, 5 viaali blisterpakendis koos 5 ampulliga 5 ml lahustiga, pappkarbis 1-2 pakki. Igas pakendis on ka Sulzontsefi kasutamise juhised].

Toimeained ühes pudelis:

tsefoperasoon (naatriumsoola kujul) - 1 g;
sulbaktaam (naatriumsoola kujul) - 1 g

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sulzontsef on kombineeritud laia toimespektriga antibakteriaalne aine. Selle efektiivsust seletatakse toimeainete omadustega:

Tsefoperasoon on laia toimespektriga III põlvkonna tsefalosporiiniklassi antimikroobne aine, millel on bakteritsiidne toime gramnegatiivsete ja grampositiivsete aeroobsete ja anaeroobsete mikroorganismide (sealhulgas Pseudomonas aeruginosa) vastu. Näitab resistentsust gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite β-laktamaaside suhtes;
sulbaktaam on pöördumatu β-laktamaaside inhibiitor, mida eritavad beetalaktaamantibiootikumidele resistentsed bakterid. Hoiab ära tsefalosporiinide ja penitsilliinide hävitamise resistentsete organismide β-laktamaaside toimel. Tänu seondumisele penitsilliini siduvate valkudega avaldab see sünergismi, kui seda kasutatakse samaaegselt tsefalosporiinide ja penitsilliinidega. Näitab aktiivsust ainult Acinetobacter spp. Vastu ja Neisseria spp.

Tänu tsefoperasooni + sulbaktaami kombinatsioonile on Sulzontsef efektiivne kõigi tsefoperasooni suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud haiguste korral, kuna see toimib sünergiliselt: see vähendab minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (MIC) kuni 4 korda, võrreldes iga komponendi MIC-ga eraldi.

Sulzoncef on efektiivne Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp. Vastu.

In vitro on Sulzontsef näidanud toimet järgmiste mikroorganismide suhtes:

gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrh (sealhulgas Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (sealhulgas Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
grampositiivsed aeroobsed bakterid: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (A-rühma beeta-hemolüütiline tüvi), Staphylococcus aureus (sh penitsillinaasi moodustavad tüved), Streptococcus agalactiae (B-rühma beeta-hemolüütiline tüvi), pneumotsüstiit (B-rühma beeta-hemolüütiline tüvi) enamus beeta-hemolüütilise Streptococcus spp. tüvesid;
anaeroobsed bakterid: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (sealhulgas Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Tundlikkuse testimiseks on soovitatav kasutada kettaid, mis sisaldavad 75 µg tsefoperasooni ja 30 µg sulbaktaami [Kirby-Bauer Disk Diffusion Test].

Farmakokineetika

Pärast 5-minutilist Sulzontsefi intravenoosset manustamist annuses 2 g (1 g tsefoperasooni ja sulbaktaami) oli ravimite maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) keskmiselt vastavalt 130,2 μg / ml ja 236,8 μg / ml. Jaotusruumala (Vd) võib varieeruda: sulbaktaam - 8-27,6 liitrit; tsefoperasoon - 10,2–11,3 liitrit. Ravimi kontsentratsioon seerumis on proportsionaalne manustatud annusega.

Mõlemad Sulzontsefi toimeained jaotuvad kudedes ja kehavedelikes, sealhulgas sapipõies, sapis, pimesooles, nahas, emakas, munasarjades, munajuhades, hästi.

Puudub teave tsefoperasooni ja sulbaktaami farmakokineetiliste koostoimete kohta. Ravimi korduval kasutamisel ei täheldata mõlema toimeaine farmakokineetikas olulisi muutusi.

Tsefoperasooni eritumine: 25% annusest - neerude kaudu, ülejäänud - sapiga. Sulbaktaam eritub peamiselt (84%) neerude kaudu.

Tsefoperasooni poolväärtusaeg (T _1/2) on 1,7 tundi, sulbaktaam on keskmiselt 1 tund.

Farmakokineetika erijuhtudel:

neerufunktsiooni kahjustus: Sulzontsefi saanud patsientidel oli seos sulbaktaami kogu kliirensi ja arvutatud kreatiniini kliirensi vahel. Lõppstaadiumis neerupuudulikkuse korral suureneb selle T _1/2 märkimisväärselt (kuni 6,9–9,7 tundi); hemodialüüsi saavatel patsientidel muutub Vd, kogu keha kliirens ja sulbaktaami T _1/2 oluliselt;
maksa düsfunktsioon ja / või sapiteede obstruktsioon: patsientidel pikeneb T _1/2 tsefoperasooni ja suureneb ravimi eritumine neerude kaudu. Isegi sapi maksafunktsiooni raskete rikkumiste korral saavutatakse ravimi terapeutiline kontsentratsioon ja T _1/2 suureneb 2-4 korda;
laste vanus: Sulzontsefi mõlema komponendi farmakokineetilistes parameetrites ei olnud olulisi muutusi võrreldes täiskasvanute omadega. Keskmine T _1/2 on: tsefoperasoon - 1,44-1,88 tundi; sulbaktaam - 0,91-1,42 tundi;
Eakatel vanus (neerupuudulikkusega patsientidel ja funktsionaalsed häired maksa): võrreldes tervete patsientidega, kliirensi vähenemisest, suurenenud Vd ja T _1/2 nii sulbaktaam ja tsefoperasoon ilmutati. Tsefoperasooni farmakokineetika korreleerub maksa düsfunktsiooni astmega, sulbaktaami farmakokineetika - neerude düsfunktsiooni astmega.

Näidustused kasutamiseks

Sulzontsef on näidustatud järgmiste vastuvõtlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete infektsioonide raviks:

meningiit;
sepsis;
osteomüeliit, liigesepõletikud;
naha ja pehmete kudede infektsioonid (lümfangiit, lümfadeniit, abstsess, furunkuloos, püoderma);
ENT-organite infektsioonid (sinusiit, äge keskkõrvapõletik, tonsilliit);
ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid (sinusiit, tonsilliit, farüngiit, empüeem, bronhiit, kopsupõletik, bronhopneumoonia, kopsuabstsess);
kuseteede infektsioonid (tsüstiit, püelonefriit, vulvovaginiit, endometriit, gonorröa, prostatiit);
kõhuõõnesisesed infektsioonid (kolangiit, koletsüstiit, peritoniit).

Sulzontsefit kasutatakse ka ennetuslikel eesmärkidel nakkuslike komplikatsioonide ennetamiseks pärast kõhu-, ortopeedilisi ja günekoloogilisi operatsioone, samuti südame-veresoonkonna kirurgias.

Vastunäidustused

Absoluutne:

laktatsiooniperiood;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi või teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes.

Suhteline (antibiootikumi Sulzontsef võib kasutada, kuid pärast kasu ja riskide hindamist):

koliit (praegune või anamneesis);
neeru- / maksakahjustus;
raseduse periood;
enneaegsed vastsündinud.

Sulzontsef, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Sulzontsefi manustatakse intramuskulaarselt, intravenoosselt tilguti või joana.

Ravimi annused on näidatud tsefoperasooni ja sulbaktaami summana suhtega 1 ÷ 1.

Päevane annus täiskasvanutele on 2-4 g, Sulzontsefi manustatakse 12-tunniste intervallidega. Raske, püsiva infektsiooni korral võib annust suurendada 8 g-ni päevas (4 g tsefoperasooni ja sulbaktaami).

Kroonilise neerupuudulikkuse korral on vajalik annuse kohandamine [kreatiniini kliirens (CC) <30 ml / min]. Maksimaalne sulbaktaami annus CC 15-30 ml / min patsientidele on 1 g 2 korda päevas, CC <14 ml / min - 500 mg 2 korda päevas.

Maksafunktsiooni kahjustuse ja sapiteede obstruktsiooni korral ei tohiks tsefoperasooni ööpäevane annus ületada 2 g.

Lastele määratakse Sulzontsef päevaseks annuseks 40–80 mg / kg 2–4 süstena, vastsündinutele esimesel elunädalal jagatakse päevane annus 2 süstiks. Raske pikaajalise infektsiooni korral võib päevaannust suurendada 160 mg / kg-ni. Kui osutub vajalikuks kasutada suuremat annust, suureneb see ainult tsefoperasooni täiendava manustamise tõttu.

Ravimi ettevalmistamine ja manustamine:

IV boolus manustamine: 1 viaali sisaldav pulber lahustatakse piisavas koguses steriilse süsteveega, 5% dekstroosi (glükoosi) lahusega, 0,9% naatriumkloriidi lahusega, 5% dekstroosi (glükoosi) lahusega naatriumkloriidi lahuses 0, 9% või 5% dekstroosi (glükoosi) lahus 0,225% naatriumkloriidi lahuses. Manustamise kestus - 3 minutit;
intravenoosne infusioon (tilguti) manustamine: pulber lahustatakse vastavalt ülalkirjeldatud meetodile, seejärel lahjendatakse mahuni 20-100 ml. Sisestage 15-60 minuti jooksul;
i / m sissejuhatus: pulber lahustatakse steriilse süsteveega. Vajadusel lisage 0,5% lahuse saamiseks veel 2% lidokaiini lahust. Lahusti kogumaht on 6,7 ml.

Kõrvalmõjud

immuunsüsteemist: palavik, makulopapulaarne lööve, urtikaaria, eosinofiilia; harva - anafülaktiline šokk;
vereloomeorganitest: verejooks (K-vitamiini puuduse tõttu), neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia;
seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, pseudomembranoosne koliit, hüperbilirubineemia, suurenenud leeliselise fosfataasi ja maksa transaminaaside aktiivsus;
laboriparameetrid: hüpoprotrombineemia, hüperkreatinineemia;
lokaalsed reaktsioonid: intramuskulaarse süstimisega - valulikkus; intravenoosse manustamisega - flebiit.

Üleannustamine

Sulzontsefi ülemäärase annuse korral on võimalik neuroloogiline häire, sealhulgas krambid.

On näidatud, et see viib läbi sümptomaatilist ravi, sealhulgas rahustite määramist. Hemodialüüs on efektiivne.

erijuhised

Antibiootikumil Sulzontsef on lai toimespekter, seetõttu saab seda kasutada monoteraapia ravimina.

Aminoglükosiidantibiootikumide kombineeritud kasutamise korral on vajalik neerufunktsiooni hoolikas jälgimine.

Pikaajalise ravi korral Sulzontsefiga on vaja regulaarselt kontrollida hematopoeetilise süsteemi parameetreid, maksa ja neerude tööd.

Toidu imendumise nõrgenemise (parenteraalse toitmise või tsüstilise fibroosi korral) ja alatoitumusega patsientide ravi ajal suureneb K-vitamiini vaeguse tekkimise oht soolestiku mikrofloora pärssimise tõttu antibiootikumi poolt, mis sünteesib seda vitamiini. Sellised patsiendid vajavad protrombiini aja jälgimist. Vajadusel määrake K-vitamiini preparaadid.

Sulzontsefi kasutamise taustal on Benedictuse reagendi või Fehlingi vedeliku kasutamisel võimalik saada valepositiivne Coombsi reaktsioon, samuti valepositiivsed tulemused glükoosi sisalduse kohta uriinis.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedat Sulzontsefi määratakse ainult olukordades, kus ravist oodatav kasu on suurem kui võimalik risk.

Kui imetamise ajal on vajalik ravi, on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas kasutatakse Sulzontsefi vastavalt juhistele vastavalt soovitatud annustamisskeemile.

Ettevaatlikult ja alles pärast eeliste ja riskide hindamist määratakse ravim enneaegsetele vastsündinutele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Sulzoncefi kasutada ettevaatusega.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral on vajalik annuse kohandamine. Maksimaalne sulbaktaami annus CC 15-30 ml / min patsientidele on 1 g 2 korda päevas, CC <14 ml / min - 500 mg 2 korda päevas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsientide ravimisel on vaja järgida ettevaatusabinõusid.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel tuleb arvestada neeru- ja maksafunktsiooni vanusega seotud languse tõenäosusega.

Ravimite koostoimed

Sulzoncef sobib süsteveega ja järgmiste lahustega: dekstroos (glükoos) 5%; naatriumkloriid 0,9%; dekstroos (glükoos) 5% + naatriumkloriid 0,9%; dekstroos (glükoos) 5% + naatriumkloriid 0,225%.

Sulzontsef ei sobi Ringeri lahuse, samuti 2% lidokaiinvesinikkloriidi lahusega. Ühilduv segu lidokaiiniga saavutatakse süstevee esmase kasutamisega (st Sulzontsef lahjendatakse süsteveega ja alles seejärel lisatakse lidokaiin).

Aminoglükosiidantibiootikumidega samaaegse kasutamise tagajärjel tekib antibakteriaalse toime sünergism, seetõttu ei saa Sulzontsefi aminoglükosiididega segada. Kui on vaja kombineeritud ravi, manustatakse kahte ravimit järjestikuste, fraktsionaalsete IV infusioonidena, kasutades kahte eraldi IV süsteemi. Annuste vahel loputage süsteem kindlasti sobiva lahustiga.

Etanooli kasutamisel (Sulzontsefi kasutamise perioodil või 5 päeva jooksul pärast selle tühistamist) suureneb disulfiraamitaolise reaktsiooni tõenäosus, mis väljendub suurenenud higistamises, kuumahoogudes, peavalus ja tahhükardias.

Analoogid

Sulzontsefi analoogid on Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefpar SV jt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult, kuivas kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Sulzontsefi kohta

Spetsialistide arvamus Sulzontzefi kohta on positiivne. Antibiootikumi määratakse sageli nakkushaiguste raviks, sealhulgas kompleksravi osana, kuna see näitab suurt efektiivsust paljude patogeenide suhtes, sellel ei ole vanusepiiranguid ja mitmeid vastunäidustusi.

Samuti jätavad patsiendid Sulzontsefi kohta positiivseid ülevaateid, märkides juba teisel päeval pärast ravi algust seisundi paranemist ja ravimi head taluvust.

Sulzontsefi hind apteekides

Sulzontsefi hind on keskmiselt 200 rubla. 1 pudel, mis sisaldab 2 g pulbrit, lahuse valmistamiseks intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks.