Vimpat
Vimpat: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Vimpat
ATX-kood: N03AX18
Toimeaine: lakosamiid (lakosamiid)
Tootja: Ebeve Pharma (Austria), YUSB Pharma S. A. (Belgia), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Saksamaa), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (USA)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019
Hinnad apteekides: alates 434 rubla.
Osta
Vimpat on epilepsiavastase toimega ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
Vimpati vabastamise ravimvormid:
- õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, kaksikkumerad, ühel küljel SP; tableti värv ja märgistus teisel küljel (sõltuvalt annusest 50/100/150/200 mg) - roosakas / tumekollane / kahvaturoosa / sinine, "50" / "100" / "150" / "200" (14 tk blistrites, 1 või 4 blisterpakendiga karbis);
- siirup: läbipaistev, kergelt viskoosne, värvusetu kuni kollase või kollakaspruuni värvusega, iseloomuliku puuviljalõhnaga (200 ml pimedas klaasist või polüetüleentereftalaatpudelites, 1 pudel pappkarbis);
- lahus: värvitu, läbipaistev (20 ml viaali, 1 pudel pappkarbis).
1 tableti koostis:
- toimeaine: lakosamiid - 50, 100, 150 või 200 mg;
- abikomponendid (50/100/150/200 mg): hüproloos - 1/2/3/4 mg; mikrokristalne tselluloos - 14/28/42/56 mg; magneesiumstearaat - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; väheasendatud hüproloos - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; HD 90 soolamine (mikrokristalne tselluloos ja veevaba kolloidne ränidioksiid) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; krospovidoon - 10/20/30/40 mg;
- kilekate (50/100/150/200 mg): Opadry II (värv) 85F20249 lilla / 85F38040 kollane / 85F27043 kuldne / 85F30675 sinine (makrogool - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; talk - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; polüvinüülalkohol - 40/40/40/40%; titaandioksiid - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; indigokarmiinvärv FD&C sinine 2 - 0,69 / 0/0/5%; punase raudoksiidi värvimine - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, kollase raudoksiidi värvimine - 0 / 5,83 / 1,39 / 0% värvige must raudoksiid - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.
1 ml siirupi koostis:
- toimeaine: lakosamiid - 15 mg;
- abikomponendid: naatriumkarmelloos, glütserool, vedel (kristalne) sorbitool, makrogool 4000, naatriumkloriid, atsesulfaamkaalium, veevaba sidrunhape, naatriummetüülparahüdroksübensoaat, naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, maskeerimismaitse 501521 T, maasika maitse 501440 T, puhastatud vesi.
1 ml infusioonilahuse koostis:
- toimeaine: lakosamiid - 10 mg;
- abikomponendid: 10% lahjendatud vesinikkloriidhape - kuni pH 4; naatriumkloriid - 7,62 mg; süstevesi - kuni 1 ml.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Vimpati toimeaine on lakosamiid (R-2-atseetamido-N-bensüül-3-metoksüpropioonamiid) - funktsionaliseeritud aminohape, epilepsiavastane aine.
Ravimi epilepsiavastase toime täpset mehhanismi pole selgitatud. In vitro elektrofüsioloogilistes uuringutes leiti, et lakosamiid on võimeline selektiivselt võimendama pingega seotud naatriumikanalite aeglast inaktiveerimist, mille tagajärjel ülierutatavad neuronaalsed membraanid stabiliseeruvad.
Loomkatsetes takistas lakosamiid primaarse generaliseerunud ja osalise epilepsia krampide teket, lükkas krampide aktiivsuse suurenemist edasi.
Prekliinilistes uuringutes on Vimpati kasutatud koos gabapentiini, lamotrigiini, fenütoiini, levetiratsetaami, topiramaadi, valproaadi või karbamasepiiniga. Lakosamiid näitas sünergilist aditiivset krambivastast toimet.
Vimpati efektiivsus täiendava ravina (kui seda manustatakse soovitatavates ööpäevastes annustes 200 või 400 mg) on tõestatud kolmes platseebokontrolliga randomiseeritud, mitmekeskuselises kliinilises uuringus 12-nädalase säilitusajaga. Vimpati toimet ööpäevas 600 mg annuses näidati ka kontrollitud täiendavate terapeutiliste uuringute käigus, kuid toime raskus oli võrreldav sellega, kui võeti ravimit ööpäevas 400 mg, samas kui tolerantsus oli halvem seedetrakti kõrvaltoimete tekkimise tõttu. ja kesknärvisüsteem. Sellega seoses ei ole soovitatav võtta Vimpati annuses 600 mg päevas. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 400 mg. Need uuringud töötati välja ja viidi läbi,hinnata lakosamiidi efektiivsust ja ohutust, kasutades samaaegselt 1 kuni 3 epilepsiavastast ravimit kontrollimatute osaliste krampidega, sealhulgas sekundaarse generaliseerumisega patsientidel. Nendest võttis osa 1308 patsienti, kelle ajaloos on andmeid osaliste krampide arengu kohta keskmiselt 23 aasta jooksul. Tulemuste kohaselt täheldati krampide sageduse 50% langust platseebo, lakosamiidi 200 mg päevas ja lakosamiidi 400 mg päevas rühmades vastavalt 23, 34 ja 40% patsientidest. Tulemuste kohaselt täheldati 23, 34 ja 40% patsientidest krampide sageduse 50% langust platseebo, lakosamiidi 200 mg päevas ja 400 mg lakosamiidi rühmas. Tulemuste kohaselt täheldati 23, 34 ja 40% patsientidest krampide sageduse 50% langust platseebo, lakosamiidi 200 mg päevas ja lakosamiidi 400 mg päevas rühmas.
Praegu ei ole piisavalt teavet võimalike epilepsiavastaste ravimite kasutamise lõpetamise ja lakosamiidi monoteraapia kasutamise kohta.
Infusioonse lakosamiidi ühe küllastava annuse farmakokineetilised omadused ja ohutus määrati lakosamiidravi kiire alustamise ohutuse ja talutavuse mitmekeskuselises avatud uuringus, kasutades ühekordset intravenoosset küllastavat annust 200 mg, millele järgnes Vimpati suukaudne manustamine 2 korda päevas sarnase annusena osalise lisaravina osalise raviga patsientidel. krambid vanuses 16-60 aastat.
Farmakokineetika
Vaakum:
- infusioonilahus: maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) saavutatakse infusiooni lõpus. Pärast Vimpati intravenoosset (iv) manustamist annuses 50–300 mg suureneb lakosamiidi plasmakontsentratsioon proportsionaalselt annusega;
- siirup ja õhukese polümeerikattega tabletid: pärast Vimpati võtmist seestpoolt imendub lakosamiid kiiresti ja täielikult. Biosaadavus on umbes 100%. Kontsentratsioon plasmas suureneb pärast ravimi võtmist kiiresti, maksimaalne tase jõuab 0,5-4 tunni jooksul.
Lakosamiidi jaotusruumala on umbes 0,6 l / kg, seos plasmavalkudega on alla 15%.
Vähemalt 95% saadud Vimpati annusest eritub neerude kaudu: muutumatuna ~ 40%, O-desmetüülmetaboliidi kujul - vähem kui 30%. Uriinis leiduv polaarfraktsioon (arvatavasti seriini derivaadid) on umbes 20%, vereplasmas - mitte rohkem kui 2%. Muude metaboliitide kogus uriinis on 0,5–2%.
In vitro andmete kohaselt toimub O-desmetüülmetaboliidi moodustumine peamiselt tsütokroom-isoensüümide CYP2C19, 2C9 ja 3A4 osalusel. Lakosamiidi eliminatsioonis ei ole märkimisväärseid erinevusi patsientidel, kes on ulatuslikud metaboliseerijad (funktsionaalse tsütokroomse CYP2C19 isoensüümiga) ja aeglased (funktsionaalse tsütokroom CYP2C19 isoensüümi puudumisel). Lisaks leiti lakosamiidi ja isoensüümi CYP2C19 inhibiitori omeprasooliga koostoime uuringutes, et lakosamiidi plasmakontsentratsioonis kliiniliselt olulisi muutusi ei olnud, mis näitab selle raja vähest olulisust.
O-desmetüülmetaboliidil puudub farmakoloogiline toime, selle kontsentratsioon plasmas on umbes 15% lakosamiidi tasemest.
Lakosamiid eritub organismist neerude kaudu ja biotransformatsiooni teel. Pärast radioaktiivse isotoopiga märgistatud lakosamiidi intravenoosset ja suukaudset manustamist täheldati uriinis, väljaheites umbes 95% radioaktiivsusest - vähem kui 0,5%. Lakosamiidi poolväärtusaeg (T ½) muutumatul kujul on 13 tundi. Ravimi farmakokineetika on proportsionaalne annusega, aja jooksul konstantne ja seda iseloomustab väike individuaalne varieeruvus.
Vimpati kasutamisel 2 korda päevas saavutatakse ravimi statsionaarne kontsentratsioon veres 3 päeva jooksul. Kumulatsiooni korral suureneb plasmakontsentratsioon umbes 2 korda.
Aine püsikontsentratsioon veres pärast ühekordset 200 mg laadimisannust on võrreldav 100 mg Vimpati suukaudse manustamisega.
Spetsiaalsed patsiendirühmad:
- rass: Kaukaasia, Negroidi ja Aasia rassidel ei leitud lakosamiidi farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi;
- sugu: kliinilistes uuringutes on kindlaks tehtud, et naistel ja meestel ei esine lakosamiidi plasmakontsentratsioonis olulisi erinevusi;
- kõrge vanus: uuringud 4 üle 75-aastase patsiendiga näitasid kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) pindala suurenemist naistel 50% ja meestel 30% võrreldes nooremate patsientidega. See on osaliselt tingitud vähenenud kehakaalust (naistel - 23%, meestel - 26% normaalsest kehakaalust). Uuringute andmete kohaselt on eakatel patsientidel renaalne kliirens mõnevõrra vähenenud;
- neerufunktsiooni kahjustus: kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega suureneb AUC umbes 30% -ni, raskete ja lõppstaadiumite korral on vaja hemodialüüsi - kuni 60% võrreldes neerufunktsiooni kahjustuseta patsientidega. Pealegi on C maxei muutu. Lakosamiid eemaldatakse plasmast hemodialüüsi teel. Neljatunnine hemodialüüsi seanss vähendab AUC-d keskmiselt 50%, seetõttu on pärast protseduuri soovitatav Vimpati lisaannus. Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral vähenes O-desmetüülmetaboliidi vabanemine mitu korda. Hemodialüüsi puudumisel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel suurenes ja suurenes selle metaboliidi tase 24-tunnise jälgimise ajal pidevalt. Pole lõplikult kindlaks tehtud, kas O-desmetüülmetaboliidi vähenenud vabanemine võib lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel põhjustada kõrvaltoimete arvu kasvu, kuid on kinnitatud, et sellel metaboliidil puudub farmakoloogiline aktiivsus;
- maksafunktsiooni kahjustus: mõõduka maksapuudulikkuse korral suureneb lakosamiidi plasmakontsentratsioon (AUC suureneb umbes 2 korda). Uuringutes osalevate patsientide ekspositsiooni suurenemise üheks põhjuseks on samaaegne neerufunktsiooni langus. Uuringutes osalenud patsientide mitte-renaalse kliirensi vähenemist hinnati lakosamiidi AUC suurenemisena 20%. Lakosamiidi farmakokineetilisi parameetreid raske maksapuudulikkuse korral ei ole uuritud.
Näidustused kasutamiseks
Juhiste kohaselt määratakse Vimpat täiskasvanutele ja lastele alates 16. eluaastast osaliste krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma (samaaegselt teiste ravimitega).
Infusiooni manustamine on näidustatud juhtudel, kui ravimi suukaudne manustamine pole võimalik.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- fenüülketonuuria (siirupi jaoks, kuna see sisaldab aspartaami);
- sahharoosi-isomaltaasi defitsiit, pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (siirupi jaoks, kuna see sisaldab fruktoosi);
- AV blokaad II - III aste;
- vanus kuni 16 aastat (selles patsiendirühmas puuduvad andmed ravimi efektiivsuse / ohutuse kohta);
- laktatsiooniperiood (selle patsiendirühma kohta ei ole andmeid ravimi efektiivsuse / ohutuse kohta);
- individuaalne sallimatus Vimpati komponentide suhtes.
Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Vimpati määratakse ettevaatusega):
- raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga ≤ 30 ml / min);
- juhtivuse häired;
- südamepuudulikkus;
- müokardiinfarkti ajalugu;
- kombineeritud kasutamine ravimitega, mis võivad viia PR-intervalli pikenemiseni;
- südamehaiguste suurenenud tõenäosusega vanadus;
- rasedus (Vimpati efektiivsuse / ohutuse hindamiseks puuduvad kliinilised andmed; kasutamine on võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik risk; raseduse planeerimisel tuleb hinnata ravi asjakohasust).
Vimpati kasutamise juhised: meetod ja annustamine
Vimpati siirupit ja tablette võetakse suu kaudu, olenemata söögiajast.
Vimpati lahus on ette nähtud intravenoosseks manustamiseks. Ravimit manustatakse 15-60 minutit.
Päevane annus on jagatud 2 ossa - hommikul ja õhtul.
Soovitatav algannus on 50 mg 2 korda päevas. 7 päeva pärast suurendatakse annust 100 mg-ni 2 korda päevas.
Arvestades tolerantsust / efektiivsust, võib tulevikus säilitada säilitusannust (sõltuvalt ravimvormist):
- tabletid: kuni 150 mg 2 korda päevas manustamise kolmandal nädalal;
- siirup, infusioonilahus: 50 mg 2 korda päevas, nädalas.
Maksimaalne päevane annus alates neljandast nädalast on 400 mg.
Tühistamisel vähendatakse annust järk-järgult - 200 mg võrra iga 7 päeva tagant.
Vimpati lahust võib manustada koos täiendava lahjendusega või ilma.
Kuni 5 päeva jooksul on lahuse kasutamise kogemus olemas; patsient tuleb võimalikult kiiresti üle viia ravimi suukaudsele manustamisele.
Vimpati ravimvorme saab muuta ilma annust uuesti tiitrimata. Sellisel juhul ei tohiks päevaannust ja kasutamise sagedust kohandada.
Raske neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirensiga ≤ 30 ml / min) maksimaalne annus on 300 mg päevas. Hemodialüüsi saavatel patsientidel soovitatakse kohe pärast protseduuri lõppu kasutada täiendavat annust 50% standardsest annusest. Ravi viiakse läbi ettevaatusega, kuna sellistel patsientidel on Vimpati kasutamise kliiniline kogemus väike ja võimalik on metaboliidi akumulatsioon, millel puudub teadaolev farmakoloogiline aktiivsus. Kõigile neerufunktsiooni häirega patsientidele tuleb annust tiitrida ettevaatusega.
Maksafunktsiooni kerge / mõõduka kahjustuse korral annust ei kohandata, kuid sellistel patsientidel tehakse annuse tiitrimine ettevaatusega, võttes arvesse võimalikke samaaegseid neerude funktsionaalseid kahjustusi.
Enne Vimpati kasutuselevõttu peate visuaalselt veenduma, et viaali lahus pole oma omadusi muutnud - see ei sisalda lisandeid, värvitu ja läbipaistev.
Ühilduvad lahustid: 5% dekstroosi lahus, 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri laktaadi lahus.
Pärast lahustamist saab valmistatud lahust kasutada 24 tundi, kui seda hoitakse PVC / klaasviaalides temperatuuril kuni 25 ° C.
Kõrvalmõjud
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu, pearinglus, diploopia ja iiveldus. Need on tavaliselt kerge kuni mõõduka iseloomuga. Mõnede häirete raskusaste sõltub annusest ja väheneb pärast selle vähenemist. Närvisüsteemi ja seedesüsteemi kõrvaltoimete sagedus ja raskus langeb enamikul juhtudel aja jooksul. Peapööritus on kõige tavalisem soovimatu häire, mis viib Vimpati kasutamise katkestamiseni.
Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):
- kardiovaskulaarne süsteem: harva - bradükardia, AV-blokaad, kodade virvendus ja kodade laperdus;
- seedesüsteem: väga sageli - iiveldus; sageli - oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, düspeptilised häired;
- lihas-skeleti süsteem: sageli - lihasspasmid;
- immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid;
- kesknärvisüsteem: väga sageli - pearinglus, peavalu; sageli - häiritud liikumiste, tasakaalu, tähelepanu ja mälu koordinatsioon, hüpesteesia, unisus, nüstagmus, treemor, düsartria, kognitiivsed häired;
- veri ja lümfisüsteem: tundmatu sagedusega - agranulotsütoos;
- nägemis- ja kuulmisorgan: väga sageli - diploopia; sageli - hägune nägemine, vertiigo, tinnitus;
- psüühika: sageli - segasus, depressioon, unetus; harva - eufooria, agressiivsus, erutus, hallutsinatsioonid, vaimsed häired, enesetapukatsed / mõtted;
- nahk ja nahaalune rasv: sageli - sügelus, lööve; harva - urtikaaria, angioödeem;
- maks ja sapiteed: harva - muutused maksafunktsiooni testides;
- üldised häired ja häired süstekohas: sageli - ärrituvus, kõnnaku häired, väsimus, asteenia, nahaärritus süstekohas, valu või ebamugavustunne; harva - naha punetus süstekohas;
- joobeseisund, traumad ja manipuleerimise tüsistused: sageli - suurenenud vigastuste / kukkumiste, nahakahjustuste oht (seotud liigutuste koordineerimise halvenemise ja pearingluse ilmnemisega).
Üleannustamine
Kliinilised andmed ravimite üleannustamise kohta on piiratud. Pärast Vimpati võtmist päevases annuses 1200 mg täheldati peamiselt seedetrakti ja kesknärvisüsteemi sümptomeid (iiveldus, pearinglus), mis kadusid pärast annuse vähendamist.
Kliiniliste uuringute programmis oli suurim deklareeritud lakosamiidi üleannustamine 12 000 mg, ravimit manustati samaaegselt teiste epilepsiavastaste ravimitega toksiliste annustena. Patsient langes koomasse, kuid paranes hiljem täielikult ilma tõsiste tagajärgedeta.
Lakosamiidi vastumürk puudub. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline. Vajadusel saab läbi viia hemodialüüsi.
erijuhised
Vimpati kasutamine võib põhjustada pearinglust, mis võib põhjustada vigastusi või kukkumisi. Sellega seoses peaksid patsiendid ravi ajal olema ettevaatlikud.
Tuleb arvestada enesetapumõtete / -käitumise võimalusega.
PR-intervalli pikenemise tõenäosuse tõttu on soovitatav EKG-d perioodiliselt jälgida.
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat ja naatriummetüülparahüdroksübensoaat, mis on osa Vimpati siirupist, võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, sealhulgas viivitatud tüüpi reaktsioone.
200 mg lakosamiidi siirupis on:
- 3700 mg sorbitooli, mis vastab 9,7 kcal;
- 25,2 mg naatriumi, mida tuleb kaaluda naatriumisisaldusega dieedi järgimisel.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Kuna raviga võib kaasneda pearinglus või ähmane nägemine, on Vimpati kasutamise ajal soovitatav keelduda sõidukite juhtimisest.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravimi ebasoovitavat toimet fertiilsusele või paljunemisele mõlema soo rottidel ei täheldatud lakosamiidi kasutamisel annustes, mis põhjustasid maksimaalse soovitatud annuse kasutamisel plasma AUC kontsentratsiooni umbes 2 korda kõrgemad kui inimestel.
Kõigi epilepsiavastaste ravimite uuringute tulemuste kohaselt leiti, et kaasasündinud väärarengute esinemissagedus lastel, kelle emad said epilepsiaravi, on 2–3 korda suurem kui üldpopulatsioonis (kus see näitaja on 3%). Ravi saavatel patsientidel suurenes polüteraapia taustal laste kaasasündinud väärarengute esinemissagedus, kuid haiguse ja / või ravi mõju selle riski suurendamisele on endiselt teadmata. Lisaks ei tohiks raseduse ajal tõhusat epilepsiavastast ravi lõpetada, kuna haiguse kulgu süvenemisel on negatiivne mõju ka lootele ja tulevasele emale.
Puuduvad kliinilised andmed lakosamiidi kasutamise kohta raseduse ajal inimestel. Loomkatsetes ei ole teatatud teratogeensetest mõjudest. Rottidel ja küülikutel täheldati embrüotoksilisust Vimpati kasutamisel emasorganismile toksilistes annustes. Võimalikku ohtu inimestele ei ole kindlaks tehtud. Sellega seoses on Vimpat raseduse ajal lubatud kasutada ainult juhtudel, kui ravi kasu emale on kindlasti suurem kui võimalikud ohud lootele. Rasedust planeerivad naised peaksid hoolikalt hindama lakosamiidi kasutamise asjakohasust.
Arstidel soovitatakse rasedate patsientide andmed registreerida Euroopa ja rahvusvahelises epilepsiavastaste ravimite ja raseduse registris (EURAP), et jälgida Vimpati kasutamist raseduse ajal.
Kas lakosamiid eritub ema piima, pole teada. Loomkatsetes on täheldatud eritumist. Sellega seoses tuleb imetamine lõpetada, kui imetamise ajal on vajalik ravi.
Lapsepõlves kasutamine
Vimpat on vastunäidustatud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens> 30 ml / min) ei ole ravimi annust vaja kohandada. Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens <30 ml / min) ei tohiks Vimpati ööpäevane annus ületada 300 mg.
Lakosamiid eritub plasmast hemodialüüsi teel. 4-tunnise protseduuri ajal väheneb AUC umbes 50%. Sellega seoses soovitatakse hemodialüüsi saavatel patsientidel kohe pärast protseduuri võtta täiendav annus, mis moodustab 50% tavalisest ühekordsest annusest.
Raske neerukahjustusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega, kuna kliiniline kogemus on piiratud ja võib koguneda teadaoleva farmakoloogilise aktiivsusega metaboliit.
Kõigil neerufunktsiooni häirega patsientidel soovitatakse Vimpati annust tiitrida ettevaatusega.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Kerge ja mõõduka maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole Vimpati annustamisskeemi vaja kohandada. Annust tuleb tiitrida ettevaatusega, kuna maksafunktsiooni häiretega kaasneb sageli neerufunktsiooni kahjustus.
Lakosamiidi farmakokineetilisi omadusi raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Kasutamine eakatel
Eakatel patsientidel ei ole Vimpati annuse vähendamine vajalik. Eakate lakosamiidi kasutamise väheste kogemuste tõttu tuleb siiski arvestada vanusega seotud neerukliirensi vähenemise tõenäosuse ja selle tagajärjel ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemise võimalusega.
Ravimite koostoimed
Vimpati ja teatud ravimite / ainete kombineeritud kasutamisel võivad tekkida järgmised mõjud:
- ensüüme indutseerivad krambivastased ained (karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal erinevates annustes): lakosamiidi kogu süsteemse ekspositsiooni märkimisväärne vähenemine;
- rifampitsiin, naistepuna: lakosamiidi süsteemse kontsentratsiooni mõõdukas langus (kombinatsiooni määramisel / tühistamisel tuleb olla ettevaatlik);
- levetiratsetaam, karbamasepiin, valproehape, fenütoiin, topiramaat, lamotrigiin, gabapentiin: sünergism või aditiivne krambivastane toime;
- ravimid, mis põhjustavad PR-intervalli pikenemist, sealhulgas karbamasepiin, lamotrigiin, pregabaliin; I klassi antiarütmikumid: kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust.
Analoogid
Vimpati analoogid on: Algerica, Benzonal, Valparin, Valproehape, Gabagamma, Gabapentiin, Heksamidiin, Depakin, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Karbamasepiin, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluqtal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil jne.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C (infusioonilahus) või 30 ° C (tabletid, siirup). Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Säilitusaeg:
- siirup - 2 aastat;
- tabletid, infusioonilahus - 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Vimpati kohta
Ülevaadete kohaselt on Vimpat tõhus epilepsiavastane aine, mis on hästi talutav, ei põhjusta unisust ja millel on harva kõrvaltoimeid.
On teateid, kus patsiendid kirjutavad, et arst määras selle ravimi alla 16-aastastele lastele, ehkki see vanus on juhistes vastunäidustuseks. Raviga kaasnesid kõrvaltoimed, sealhulgas pisarsus ja hirm.
Vimpati puuduseks on suhteliselt kõrge hind ja puudumine paljudes apteekides.
Vimpati hind apteekides
Vimpati õhukese polümeerikattega tablettide keskmised hinnad on: 50 mg tükk - 638 rubla. 14 tk., 100 mg - 1218 rubla eest. 14 tk, 150 mg - 6689 rubla eest. 56 tk, 200 mg - 8774 rubla eest. 56 tk eest. Siirupi ja infusioonilahuse maksumus pole praegu teada.
Vimpat: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Vimpat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tk. 434 r Osta |
|
Vimpati tabletid pp. 50mg 14 tk. 547 r Osta |
|
Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 14 tk. RUB 955 Osta |
|
Vimpati vahekaart. pp 100mg n14 1044 RUB Osta |
|
Vimpati lahus inf. 10mg / ml 20ml 2142 RUB Osta |
|
Vimpat 10 mg / ml infusioonilahus 20 ml 1 tk. 2142 RUB Osta |
|
Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 56 tk. 5469 RUB Osta |
|
Vimpat 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid 56 tk. 7590 RUB Osta |
| Vaadake kõiki apteekide pakkumisi |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
