Dermovate

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Dermovate: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Dermovate

ATX-kood: D07AB01

Toimeaine: klobetasool (klobetasool)

Tootja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poola)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.08.2019

Hinnad apteekides: alates 465 rubla.

Osta

Dermovate on põletikuvastase toimega väline preparaat.

Väljalaske vorm ja koostis

Dermovate on saadaval järgmistes ravimvormides:

Väliseks kasutamiseks mõeldud salv 0,05%: peaaegu valge või valge, poolläbipaistev, pehme (25 g alumiiniumtorudes, 1 toru pappkarbis);
Väliseks kasutamiseks mõeldud kreem 0,05%: peaaegu valge või valge, poolläbipaistev, pehme (25 g alumiiniumtorudes, 1 toru pappkarbis).

100 g salvi koostis sisaldab:

Toimeaine: klobetasoolpropionaat - 0,05 g;
Abikomponendid: sorbitaaniseskvioleaat - 0,5 g; propüleenglükool - 5 g; valge pehme parafiin - kuni 100 g.

100 g koore koostis sisaldab:

Toimeaine: klobetasoolpropionaat - 0,05 g;
Abikomponendid: sidrunhappe monohüdraat - 0,05 g; glütserüülmonostearaat - 11 g; mesilasvaha asendaja 6621 - 1,25 g; tsetostearüülalkohol - 8,4 g; propüleenglükoolglütserüüloleaat (arlazel 165) - 1,5 g; propüleenglükool - 47,5 g; klorokresool - 0,075 g; naatriumtsitraat - 0,05 g; puhastatud vesi - kuni 100 g.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Klobetasool on lokaalne glükokortikosteroid. See hoiab ära neutrofiilide marginaalse akumuleerumise, omab lokaalset põletikuvastast, eksudatiivset, sügelust ja allergiat alandavat toimet, vähendab lümfokiinide tootmist ja põletikulise etioloogia eritumist, vähendab granuleerimis- ja infiltratsiooniprotsesside intensiivsust ning pärsib makrofaagide migratsiooni.

Farmakokineetika

Klobetasool võib süsteemselt imenduda terve terve naha pinnalt. Selle perkutaanse imendumise aste sõltub paljudest teguritest, mille hulka kuulub epidermise barjääri terviklikkus ja ravimi alus. Põletik, oklusioon ja / või muud naha patoloogilised protsessid võivad samuti suurendada perkutaanset imendumist.

Dermovate aktiivse komponendi keskmine maksimaalne kontsentratsioon määratakse 13 tundi pärast esimest nahale kandmist ja 8 tundi pärast 30 g klobetasooli 0,05% salvi kujul korduvat manustamist tervele nahale. Selle väärtus on 0,63 ng / ml. 10 tundi pärast teise annuse manustamist koguses 30 g Dermovate kreemi ületab klobetasooli maksimaalne kontsentratsioon salvi kontsentratsiooni. Ekseemi ja psoriaasiga patsientidel, kelle nahale manustati kord 25 g 0,05% Dermovate salvi, on 3 tundi pärast manustamist maksimaalne kontsentratsioon vastavalt 2,3 ng / ml ja 4,6 ng / ml.

Klobetasooli süsteemse ekspositsiooni hindamiseks tuleks kasutada farmakodünaamilisi tulemusnäitajaid, kuna selle aine vereringes olevad tasemed on oluliselt alla avastamispiiri.

Pärast naha kaudu imendumist metaboliseeritakse väliseks kasutamiseks mõeldud klobetasool samadel viisidel kui enamik süsteemseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroide. Ainevahetusprotsessid toimuvad peamiselt maksas.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele määratakse Dermovate täiskasvanutele, sealhulgas eakatele patsientidele ja lastele alates 1. eluaastast, et leevendada sügeluse ja põletiku sümptomeid dermatoosides, mis on tundlikud glükokortikosteroidravi suhtes. Näidustused ravimi kasutamiseks on:

Diskoidne erütematoosluupus;
Psoriaas (välja arvatud tavaline naastuline psoriaas)
Lichen planus;
Dermatoosid, mis näitavad resistentsust vähem aktiivsete väliste glükokortikosteroididega ravimise suhtes;
Ekseemi erinevad vormid.

Dermovate salv aitab säilitada naha niiskust, seetõttu on soovitatav seda kasutada nahakahjustuste korral, millega kaasnevad kuivus, paksenemine ja hüperkeratoos.

Vastunäidustused

Laialdane naastuline psoriaas;
Rosaatsea akne (rosaatsea);
Bakteriaalsed, seen- ja viiruslikud nahahaigused (sealhulgas naha tuberkuloos, herpes simplex, tuulerõuged, aktinomükoos);
Nahavähk;
Perianaalne ja suguelundite sügelus;
Vinnid;
Hyde nodulaarne sügelus;
Sügelus põletiku puudumisel;
Perioraalne dermatiit;
Vanus kuni 1 aasta;
Imetamise (imetamise) periood;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Rasedatel naistel tuleb Dermovate't kasutada ettevaatusega.

Dermovate'i kasutamise juhised: meetod ja annus

Dermovate'i kasutatakse väliselt.

Salvi või kreemi kujul olevat ravimit tuleb õhukese kihina manustada 1-2 korda päevas koguses, mis on piisav kogu kahjustatud piirkonna katmiseks, ja hõõruda ettevaatlikult. Dermovate'i kasutatakse seni, kuni ilmub ravitoime (vajadusel kuni 4 nädalat). Kui on vaja pikemaajalist ravi, on soovitatav järk-järgult vähendada manustamise sagedust või minna vähem aktiivse ravimi kasutamisele. Enne pehmendava aine pealekandmist jätke Dermovate'ile pärast iga ravimi manustamist piisavalt aega. Nahahaiguste ägenemiste ravis võib läbi viia korduvaid ravikuure.

Eriti resistentsetel juhtudel, eriti hüperkeratoosi korral, saab Dermovate toimet tugevdada, kandes öösel ravimi manustamiskohale oklusiivse sideme, mis tavaliselt annab positiivse efekti, mida saab seda meetodit kasutamata veelgi säilitada.

Kui seisund ei parane või süveneb 2–4 nädala jooksul, tuleks diagnoos ja ravi üle vaadata.

Maksimaalne annus on 50 g nädalas.

Atoopilise dermatiidi (ekseemi) ravis tuleb kohe pärast haiguse kontrolli saavutamist Dermovate kasutamine järk-järgult lõpetada ja ravi pehmendajaga saab jätkata toetava ravina. Ravimi järsk tühistamine võib põhjustada varem tekkinud dermatoosi taastekke.

Erinevate ekseemivormide korral kasutatakse haiguse ägeda kulgemise ajal Dermovate'i pidevalt haiguse ägenemiste korral patsiente. Pärast efekti saavutamist võite kaaluda selle vahelduva kasutamise võimalust (ilma oklusiivse sidemeta üks kord päevas, kaks korda nädalas). See ravimi kasutamine vähendab tõhusalt ägenemiste esinemist.

Dermovate'i kasutamist tuleb jätkata kõigil varem mõjutatud nahapiirkondadel või teadaolevatel võimalikel ägenemistel. Seda režiimi tuleks kombineerida pehmendavate ainete igapäevase rutiinse kasutamisega.

On vaja regulaarselt hinnata seisundit, samuti hinnata ravi jätkamise eeliseid ja riske.

Lastel tekivad süsteemsed ja lokaalsed kõrvaltoimed tõenäolisemalt kui täiskasvanutel. Sellega seoses määratakse neile tavaliselt vähem aktiivseid vahendeid kasutades lühemad ravikuurid. Dermovate'i kasutamisel lastel tuleb hoolitseda selle eest, et tagada ravitoime minimaalse kasutatava ravimi kogusega.

Eakatel patsientidel tuleb Dermovate't kasutada võimalikult lühikese aja jooksul ja minimaalses koguses, mis on piisav soovitud kliinilise efekti saavutamiseks.

Dermovate süsteemse imendumise korral (pikaajalisel kasutamisel suurtel nahapindadel) võib selle eritumine ja metabolism aeglustuda, mis suurendab süsteemse toksilisuse riski. Nendel juhtudel tuleb ravimit kasutada võimalikult lühikese aja jooksul ja minimaalses koguses, kuid piisav soovitud kliinilise efekti saavutamiseks.

Kõrvalmõjud

Ravi ajal on mõnest kehasüsteemist võimalik haiguste areng, mis avaldub järgmiste kõrvaltoimete kujul:

Endokriinsüsteem: väga harva - hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi pärssimine, kushingoidi nähud (tsentraalne rasvumine, kuukujuline nägu), laste kasvupeetus ja / või aeglane kaalutõus, glaukoom, osteoporoos, glükoosuria ja / või hüperglükeemia, hüpertensioon, katarakt, rasvumine või kehakaalu tõus, alopeetsia, endogeense kortisooli taseme langus, habras karv;
Immuunsüsteem: väga harva - ülitundlikkus;
Nahk ja nahaaluskoed: sageli - valulikkus või põletustunne, sügelus; harva - striiad, naha kohalik atroofia, telangiektaasia; väga harva - naha hõrenemine, kortsus, urtikaaria, haiguse sümptomite süvenemine, kuiv nahk, hüpertrichoos, pigmentatsiooni muutused, pustuloosne psoriaas, allergiline kontaktdermatiit, lööve, erüteem (paljud kirjeldatud nahanähud on sekundaarsed hüpotalamuse supressiooni süsteemse ja / või kohaliku toime tõttu) hüpofüüsi-neerupealiste süsteem);
Parasiit- ja nakkushaigused: väga harva - oportunistlike organismide põhjustatud infektsioonid;
Üldised häired: väga harva - valulikkus ja / või ärritus manustamiskohas.

Kui Dermovate'i kasutatakse pikka aega (näiteks kauem kui 14 päeva) suurtele pindadele, võivad patsientidel tekkida sellised süsteemsed kõrvaltoimed nagu: hüperkortisolismi sümptomid, gastriit, silmasisese rõhu tõus, seedetrakti limaskesta haavandid.

Üleannustamine

Lokaalselt manustades on Dermovate võimeline imenduma süsteemsete mõjude tekitamiseks piisavas koguses. Ägeda üleannustamise sümptomite ilmnemine on ebatõenäoline. Kuid vale ravimiravi korral või kroonilise üleannustamise korral täheldatakse mõnikord hüperkortisolismi sümptomeid.

Üleannustamisega kaasnevate kõrvaltoimete korral on soovitatav Dermovate järk-järgult tühistada, vähendades manustamise sagedust või asendades madalama farmakoloogilise aktiivsusega glükokortikosteroidiga. Neerupealiste puudulikkuse tekkimise ohu tõttu on vajalik arsti hoolikas jälgimine. Tulevikus viiakse ravi läbi kliinilist olukorda arvesse võttes või vastavalt mürgistuskeskuste juhistele, kui neid on.

erijuhised

Dermovate'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkus glükokortikosteroidide või ravimi mis tahes abiainete suhtes.

Kohalikud ülitundlikkusreaktsioonid sarnanevad sageli käimasoleva haiguse sümptomitega. Mõnel patsiendil on väliste glükokortikosteroidide suurema süsteemse imendumise tõttu võimalik välja töötada hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi pöörduv supressioon ja hüperkortisolism (Cushingi sündroom), mis võib põhjustada glükokortikosteroidide puudulikkust. Kui mõni kirjeldatud rikkumisest ilmneb, tuleb Dermovate tühistada, vähendades järk-järgult selle kasutamise sagedust või asendada vähem aktiivse glükokortikosteroidiga. Ravi järsk katkestamine võib põhjustada glükokortikosteroidide puudulikkuse tekkimist.

Süsteemse toime suurenemist täheldatakse järgmiste riskitegurite olemasolul:

Kandmine õhukese nahaga piirkondadele (nt nägu);
Uimastitarbimise kestus;
Väliseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroidi annusevorm ja aktiivsus;
Dermovate pealekandmine suurtele nahapiirkondadele;
Sarvkihi suurenenud hüdratsioon;
Ravimi manustamine suletud nahapiirkondadele (oklusiivsete sidemete all (imikutel võivad mähkmed ja mähkmed toimida oklusiivse sidemena) või intertriginous tsoonides);
Dermovate'i kasutamine kahjustatud nahale või muude seisundite korral, millega võib kaasneda nahatõkke terviklikkuse rikkumine.

Imikutel ja vanematel lastel võib välispidiseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroidide imendumine olla suurem kui täiskasvanutel ja seetõttu on selles patsientide kategoorias suurem süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise oht.

Lastel on vaja vältida väliste glükokortikosteroidide määramist pikka aega, eriti väikelaste ravimisel, kuna see võib põhjustada neerupealiste funktsiooni pärssimist. Ravi ajal peate läbima meditsiinilise järelevalve vähemalt kord nädalas. Dermovate pikaajalise kasutamise näol sagedamini kui muudel kehaosadel võivad ilmneda atroofilised nahamuutused, mida tuleb arvestada diskoidse erütematoosluupuse, raske ekseemi ja psoriaasi ravis koos lokaliseerumisega näol.

Psoriaasi ravi võib seostada ravimiresistentsuse, haigusnähtude kordumise, üldise pustulaarse psoriaasi tekke ning naha barjäärfunktsiooni kahjustuse tõttu tekkivate süsteemsete või lokaalsete kõrvaltoimetega. Haiguse ravimisel on patsiendi hoolikas jälgimine eriti oluline.

Sekundaarse infektsiooni korral tuleb läbi viia sobiv antibakteriaalne ravi. Infektsiooni üldistumise nähtude ilmnemise korral tuleb Dermovate väline kasutamine lõpetada ja teha sobiv ravi antibakteriaalsete ravimitega.

Enne uue oklusiivse sideme kasutamist tuleb nahk põhjalikult puhastada, kuna selle tekitatud niisked ja soojad tingimused soodustavad bakteriaalset nakatumist.

Krooniliste jalahaavandite ümbruse dermatiidi ravi võib olla seotud lokaalsete infektsioonide suurema riski ja lokaalsete ülitundlikkusreaktsioonide suurema esinemissagedusega.

Dermovate'i kandmine näonahale on ebasoovitav, kuna see piirkond on atroofiliste muutuste tekkele vastuvõtlikum. Kui on vaja ravimit näonahale kanda, peaks selle kasutamine piirduma mitme päevaga. Ravimit silmalaule määrides veenduge, et see ei satuks silma (glaukoomi või katarakti ohu tõttu).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puuduvad uuringud, kus oleks uuritud klobetasooli mõju võimele juhtida sõidukeid või töötada keerukate masinatega. Arvestades välispidiseks kasutamiseks mõeldud Dermovate kõrvalreaktsioonide profiili, ei tohiks eeldada ravimi negatiivset mõju neid tegevusi läbivatele töötajatele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Dermovate kasutamise kohta rasedatel ei ole praktiliselt andmeid. Prekliinilised uuringud on näidanud, et klobetasoolravi võib ebasoodsalt mõjutada loote arengut. Selle teabe täpset tähendust ravimi kasutamisel inimestel pole põhjalikult uuritud.

Dermovate on raseduse ajal soovitatav kasutada ainult siis, kui ravi potentsiaalne kasu emale kaalub üles tõenäolised ohud lootele. Kui uimastiravi on eluliselt tähtis, kasutage minimaalset kreemi kogust minimaalselt vastuvõetava aja jooksul.

Imetamise ajal on Dermovate kasutamine vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel võib klobetasooli süsteemse imendumise korral (pikaajalisel naha suurtel pindadel manustamisel) selle metabolism ja eritumine aeglustuda, mis põhjustab kõrge süsteemse toksilisuse riski. Seetõttu kasutatakse sellistel patsientidel Dermovate'i minimaalsetes annustes, võimalikult lühikese ravikuurina, kuid erilist tähelepanu pööratakse soovitud kliinilise efekti saavutamisele.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni häiretega patsientidel aeglustub toimeaine Dermovate süsteemne imendumine (pikaajalisel manustamisel suurtele nahapiirkondadele) selle ainevahetus ja eritumiskiirus mõnevõrra, mis võib märkimisväärselt suurendada süsteemse toksilisuse tekkimise riski. Seetõttu kasutatakse selle kategooria patsientidel ravimit väikestes kogustes piiratud aja jooksul, pöörates erilist tähelepanu vajaliku kliinilise efekti saavutamisele.

Ravimite koostoimed

Dermovate samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis võivad pärssida CYP3A4 isoensüümi (näiteks koos itrakonasooli ja ritonaviiriga), pärsib glükokortikosteroidi metabolismi, põhjustades selle süsteemse ekspositsiooni suurenemist. Selle koostoime kliinilise tähtsuse määr sõltub Dermovate'i manustamisviisist ja annusest, samuti isoensüümi CYP3A4 inhibiitori aktiivsusest.

Analoogid

Dermovate'i analoogid on: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Dermovite kohta

Ülevaadete kohaselt näitab Dermovate salvi kujul, mis on ette nähtud mitmesuguste nahahaiguste, sealhulgas psoriaasi korral, kõrge efektiivsusega, hõlbustades haiguse kulgu ja võimaldades väliseid ilminguid peaaegu täielikult kõrvaldada. Paljud patsiendid reageerivad kreemile ka hästi.

On teateid, et ekseemi ja psoriaasi ägenemiste ajal ei näidanud Dermovate, mis varem nende haiguste korral hästi aitas, korduva kasutamise korral enam sama tugevat ravitoimet.

Samuti võib sageli salvi või kreemi nahale kandmisel, eriti suurtes kogustes, tekkida organismi vastupanuvõime klobetasoolile. Seetõttu tuleks ravimit kasutada ainult vastavalt näidustustele ja minimaalselt efektiivsetes kogustes, eriti pediaatrilises praktikas.