Naropin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Naropin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hinnad apteekides

Ladinakeelne nimi: Naropin

ATX-kood: N01BB09

Toimeaine: ropivakaiin (ropivakaiin)

Tootja: ASTRAZENECA, AB (Rootsi), ASTRAZENECA, Pty. OÜ (Austraalia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 06.07.2018

Hinnad apteekides: alates 1129 rubla.

Osta

Naropin on lokaalanesteesia ja valu leevendav ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Naropin - süstelahus: värvitu, läbipaistev (kontsentratsioonis 2; 5; 7,5 või 10 mg / ml - suletud polüpropüleenampullides 10 või 20 ml, üks ampull rakukontuuri pakendis, 5 pakki pappkarbis; kontsentratsioonis 2 mg / ml - plastist infusioonimahutites 100 või 200 ml, blisterpakendis kontuurpakendis üks anum, pappkarbis 5 pakendit).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: ropivakaiinvesinikkloriid (ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadi kujul) - 2; viis; 7,5 või 10 mg;
abikomponendid: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja / või soolhape (kuni pH 4-6), süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ropivakaiin on amiidide seeria pika toimega lokaalanesteetikum, mida kasutatakse nii anesteesia kui ka valu leevendamiseks. Aine väikesed annused annavad analgeesia - nad blokeerivad teatud kehaosa tundlikkuse motoorse aktiivsuse mitteprogresseeruva blokaadiga, suuri annuseid kasutatakse kohaliku anesteesia kirurgilistes sekkumistes. Ropivakaiini toimet seletatakse närviimpulsside kohaliku blokeerimisega, mis on tingitud tema võimest vähendada naatriumioonide pöörduvat närvikiudude membraanide läbilaskvust, mis viib erutuvusläve suurenemiseni ja depolarisatsiooni kiiruse vähenemiseni.

Ropivakaiini ülemäärastel annustel on kesknärvisüsteemi (KNS) ja südamelihasele supressiivne mõju juhtivuse, automaatika ja erutuvuse vähenemise tõttu. Kui aine liigne kogus jõuab lühikese aja jooksul süsteemsesse vereringesse, võivad ilmneda süsteemse toksilisuse tunnused. Kardiovaskulaarsüsteemi (CVS) toksilisuse tunnustele eelnevad kesknärvisüsteemi nähud, kuna need tekivad madalama ropivakaiini plasmakontsentratsiooni korral. Lokaalanesteetikumi otsene mõju südamele on aeglane juhtivus, negatiivne inotroopne toime ning tõsise üleannustamise korral arütmiad ja südameseiskus. Suure annuse intravenoosse ropivakaiini manustamisel tekib sama mõju südamele.

Anesteesia kestus sõltub kasutatavast annusest ja ravimi manustamisviisist, kuid ei sõltu vasokonstriktori olemasolust.

CVS-i kaudset mõju (vererõhu langus, bradükardia) võib täheldada pärast Naropini epiduraalset manustamist tekkiva sümpaatilise blokaadi tõttu.

Tervete vabatahtlikega läbi viidud eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et ropivakaiini intravenoosne süstimine on hästi talutav.

Farmakokineetika

imendumine: epiduraalse manustamise korral toimub ropivakaiini täielik kahefaasiline imendumine epiduraalsest ruumist. Plasmakontsentratsioon sõltub annusest, manustamisviisist ja süstekoha vaskularisatsioonist. Ropivakaiini farmakokineetika on lineaarne, plasma _Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) on proportsionaalne manustatud annusega;
jaotus: jaotusruumala (V _d) on 47 liitrit. Ropivakaiin seondub intensiivselt vereplasma valkudega, peamiselt α1-happeliste glükoproteiinidega, seondumata fraktsioon on umbes 6%. Naropini pikaajaline manustamine epiduraalsel meetodil viib toimeaine üldsisalduse suurenemiseni vereplasmas α1-happeliste glükoproteiinide taseme operatsioonijärgse tõusu tõttu. Sel juhul muutub farmakoloogiliselt aktiivse (sidumata) ropivakaiini kontsentratsioon palju vähem kui selle kogu plasmakontsentratsioon. Aine omadus on tungida platsentaarbarjääri, saavutades aktiivses fraktsioonis kiiresti tasakaalu. Lootel on vereplasma valkudega seondumise aste väiksem kui emal, seetõttu on aine kogu plasmakontsentratsiooni tase lootel madalam kui emal;
metabolism: metaboliseerub aktiivselt, peamiselt hüdroksüülimise teel, moodustades peamise metaboliidi - 3-hüdroksü-ropivakaiini;
Eliminatsioon: T _1/2 (poolväärtusaeg) alg- ja lõppfaasis on vastavalt 14 minutit ja 4 tundi. Plasma kliirens on kokku 440 ml / min. Pärast ropivakaiini intravenoosset manustamist eritub ligikaudu 86% annusest neerude kaudu, peamiselt metaboliitidena, ja ainult umbes 1% annusest eritub muutumatul kujul uriiniga. Ligikaudu 37% põhimetaboliidist ropivakaiinist eritub neerude kaudu, peamiselt konjugaatide kujul.

Näidustused kasutamiseks

anesteesia läbiviimine kirurgiliste sekkumiste ajal: epiduraalne blokaad kirurgiliste operatsioonide ajal, sealhulgas keisrilõige, närvipõimikute ja suurte närvide blokeerimine, üksikute närvikiudude blokeerimine ja infiltratsioonanesteesia;
ägeda valusündroomi leevendamine: perioodiline booluse manustamine või pikaajaline epiduraalne infusioon, näiteks sünnituse valu leevendamiseks või postoperatiivse valu ennetamiseks, perifeersete närvide pikaajaliseks blokeerimiseks, üksikute närvide blokeerimiseks ja infiltratsioonanesteesiaks, intraartikulaarne süstimine;
ägeda valusündroomi leevendamine pediaatrias (vastsündinutel ja kuni 12-aastastel lastel kaasa arvatud): epiduraalne kaudaalne blokaad, pikaajaline epiduraalne infusioon.

Vastunäidustused

Absoluutne:

individuaalne ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
teadaolev ülitundlikkus amiidsarja lokaalanesteetikumide suhtes.

Suhteline (Naropini kasutamine nõuab ettevaatlikkust):

rasked kaasnevad haigused ja seisundid: II ja III kraadi (intraventrikulaarne, atrioventrikulaarne, sinoatriaalne) südame juhtivuse blokeerimine, raske maksa düsfunktsioon, progresseeruv maksahaigus, raske krooniline neerufunktsiooni häire, hüpovoleemiline šokk, nõrgenenud seisund vanas eas. Sellistel juhtudel eelistatakse sageli kohalikku tuimestust. Kui raskete ebasoodsate ilmingute tekkimise riski vähendamiseks on vaja läbi viia suuri blokaade, on soovitatav kõigepealt patsiendi seisund stabiliseerida ja kohandada Naropini annust
hiljutine operatsioon koos liigesepindade suurte alade avanemisega või hiljutise ulatusliku liigesevigastuse kahtlusega - intraartikulaarse manustamisega (ropivakaiini tõenäoliselt suurenenud imendumise ja selle kontsentratsiooni kõrgema taseme tõttu vereplasmas);
haigused / seisundid, mis nõuavad ravimi manustamist pea ja kaela piirkonnas (tõsiste kõrvaltoimete sagenemise tõttu);
kuni 6-kuused lapsed;
dieedid, mis piiravad naatriumi tarbimist (tuleb arvestada Naropini naatriumisisaldusega).

Naropini kasutamise juhised: meetod ja annus

Naropini kasutamine või rangelt kasutamise kontrollimine peaks olema ainult kvalifitseeritud spetsialist, kellel on anesteesia läbiviimisel piisav kogemus.

Arst määrab ravimi annuse igale patsiendile individuaalselt, tuginedes üldisele ja isiklikule kogemusele, võttes arvesse patsiendi näidustusi, kliinilist olukorda, füüsilist seisundit.

Üldiselt nõuab anesteesia manustamine operatsiooni ajal ropivakaiini suuremate annuste ja kontsentreeritumate lahuste kasutamist kui analgeetilise ravimi kasutamisel.

Eri tüüpi blokaadide toimimist mõjutavate meetodite ja tegurite ning teatud patsientide rühmadega seotud omaduste ja nõuetega tutvumiseks on vaja kasutada spetsiaalseid juhiseid.

Lahus on mõeldud eranditult ühekordseks kasutamiseks, see ei sisalda säilitusaineid. Pärast kasutamist tuleb anumasse jäänud lahus hävitada.

Ärge autoklaavige avamata lahuse mahuteid.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed

Blokaadide annus täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel tuleb valida vastavalt patsiendi seisundile ja süstekohale, võttes arvesse blokaadi arengukiiruse ja kestuse individuaalset varieeruvust.

Tavaliselt on valu leevendamiseks ropivakaiini soovitatav kontsentratsioon 2 mg / ml, intraartikulaarseks manustamiseks - 7,5 mg / ml.

Naropini anumasse sattumise vältimiseks on soovitatav enne anesteetikumi manustamist ja selle ajal läbi viia aspiratsioonitesti. Kui on vaja kasutada suurt ravimi annust, peate kõigepealt sisestama prooviannuse - 3-5 ml lidokaiini koos adrenaliiniga. Juhusliku intravaskulaarse süstimise tunneb ära südame löögisageduse ajutise tõusu ja juhusliku intratekaalse süstimise korral selgroo blokeerimise tunnuste järgi. Toksiliste sümptomite korral on vajalik koheselt lõpetada Naropini manustamine.

Ravimi kasutuselevõtt peaks toimuma aeglaselt või manustatud annuseid järjest suurendades kiirusega 25–50 mg / min. Samal ajal on vaja enne tutvustamisprotsessi ja selle ajal hoolikalt jälgida patsiendi elutähtsate funktsioonide näitajaid ja hoida temaga pidevalt verbaalset kontakti.

Operatsioonijärgse valu leevendamiseks on soovitatav järgmine ravimi manustamisskeem: kui operatsiooni ajal ei paigaldatud epiduraalkateetrit, viiakse pärast selle paigaldamist läbi epiduraalse blokaadi, kasutades Naropini boolussüstet kontsentratsioonis 7,5 mg / ml, anesteesiat säilitatakse ravimi infusiooniga kontsentratsioonis 2 mg / ml. Reeglina tagab mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu vältimiseks Naropini infusioon kiirusega 6-14 ml / h (12-28 mg / h) piisava valu leevendamise minimaalse mitteprogresseeruva motoorse blokaadiga.

Operatsioonijärgse analgeesia korral võib ravimit kontsentratsioonis 2 mg / ml manustada epiduraalse infusioonina pidevalt 72 tunni jooksul kombinatsioonis fentanüüliga või ilma (1–4 mcg / ml). Naropini kasutuselevõtt kontsentratsioonis 2 mg / ml kiirusega 6-14 ml / tunnis tagab enamikul patsientidest piisava valu. Ropivakaiini kasutamine koos fentanüüliga suurendab analgeesiat, kuid põhjustab samal ajal ka narkootilistele analgeetikumidele omaseid soovimatuid mõjusid.

Epiduraalse blokaadi korral kirurgiliste operatsioonide ajal talub patsient tavaliselt hästi Naropini ühekordset süstimist annuses kuni 250 mg.

Brahhiaalse põimiku blokaadi korral ei ole soovitatav kasutada rohkem kui 40 ml Naropini kontsentratsioonis 7,5 mg / ml (300 mg ropivakaiinvesinikkloriidi), kuna suuremad annused võivad põhjustada kesknärvisüsteemi toksilisuse sümptomeid.

Pikaajalise blokaadi või korduva boolussüstimise meetodi abil tuleb pikaajalise blokaadi korral arvestada ravimi toksiliste kontsentratsioonide tekkimise tõenäosust veres ja lokaalseid närvikahjustusi. Anesteetikumi manustamine 24 tunni jooksul koguannuses kuni 800 mg operatsiooniks ja operatsioonijärgse valu leevendamiseks, samuti 72 tundi kestev pikenenud epiduraalne infusioon kiirusega kuni 28 mg / tunnis on patsiendid tavaliselt hästi talutavad.

Keisrilõike korral ei ole Naropini kasutamist kontsentratsioonis üle 7,5 mg / ml uuritud.

Alla 12-aastased lapsed

Alla 12-aastaste patsientide puhul ei tohiks kaudaalse epiduraalse blokaadi lahuse maht ja epiduraalseks manustamiseks mõeldud booluse maht ületada 25 ml.

Ravimi juhusliku intravaskulaarse süstimise vältimiseks on vaja enne anesteetikumi manustamist ja selle ajal läbi viia põhjalik aspiratsioonikatse. Naropini manustamise ajal tuleb patsiendi elutähtsust pidevalt jälgida. Toksiliste sümptomite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi manustamise.

Ropivakaiini ühekordne süstimine kontsentratsiooniga 2 mg / ml (kiirusega 2 mg / kg või 1 ml / kg lahus) postoperatiivse kaudaalse analgeesia korral tagab enamikul patsientidest piisava analgeesia alla seljaaju segmendi ThXII taseme. Lapsed alates 4. eluaastast taluvad hästi, tavaliselt annused kuni 3 mg / kg. Sensoorse blokaadi erineva levimuse saavutamiseks võib epiduraalse kaudaalse blokaadi jaoks süstitud vedeliku mahtu muuta, nagu on kirjeldatud konkreetses juhendis.

Alla 12-aastastel patsientidel on soovitatav manustada arvutatud Naropini annus boolusena, olenemata anesteesia tüübist.

Ülekaalulistel lastel on vaja anesteetikumi annust järk-järgult vähendada, samal ajal kui patsiendi ideaalset kehakaalu tuleks juhinduda.

Naropini intratekaalset kasutamist ja ropivakaiini kasutuselevõttu kontsentratsioonis üle 5 mg / ml lastel ei ole uuritud. Ravimi kasutamist enneaegsetel imikutel ei ole uuritud.

Kõrvalmõjud

Naropini kasutamise kõrvaltoimeid tuleb eristada füsioloogilistest reaktsioonidest, mis ilmnevad epiduraalanesteesia taustal sümpaatiliste närvide blokeerimise (vererõhu langus, bradükardia) või ravimi manustamistehnikaga seotud reaktsioonide tõttu (kohalik närvikahjustus, punktsioonijärgne peavalu, meningiit, epiduraalne abstsess)).

Kõrvaltoimed ropivakaiinile on sarnased teiste amiidrühma lokaalanesteetikumidega.

Sellised mõjud nagu neuropaatia ja seljaaju düsfunktsioonid (sealhulgas selgroo eesmise arteri sündroom, cauda equina sündroom, arahnoidiit) on tavaliselt seotud mitte ravimi toimega, vaid anesteesia tehnikaga.

Naropini epiduraalse annuse tahtmatu intratekaalne manustamine võib põhjustada kogu seljaaju blokeerimist.

Ropivakaiini süsteemse üleannustamise ja juhusliku intravaskulaarse manustamise korral võivad tekkida tõsised komplikatsioonid.

Süsteemide ja elundite kõrvaltoimed ning nende esinemissagedus vastavalt spetsiaalsele klassifikatsioonile [väga sageli (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100 kuni <1/10); harva (≥ 1/1000 kuni <1/100); harva (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), sealhulgas üksikud sõnumid]:

CVS: väga sageli - vererõhu langetamine (sageli lastel); sageli - hüpertensioon, tahhükardia, bradükardia; harva - minestamine; harva - arütmia, südameseiskus;
seedetrakt: väga sageli - iiveldus; sageli - oksendamine (lastel - väga sageli);
KNS: sageli - pearinglus, peavalu, paresteesia; harva - ärevus, paresteesia perioraalses tsoonis, keele tuimus, düsartria, helin kõrvus, nägemispuude, värinad, krambid, krambid, hüpesteesia;
Urogenitaalsüsteem: sageli - uriinipeetus;
hingamissüsteem: harva - hingamisraskused, õhupuudus;
üldine: sageli - külmavärinad, seljavalu, palavik; harva - hüpotermia; harva - allergilised reaktsioonid (urtikaaria, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid).

Üleannustamine

Kuna lokaalanesteetikumi kontsentratsioon vereplasmas tõuseb aeglaselt, ei ilmne süsteemse toksilisuse sümptomid üleannustamise korral piirkondliku anesteesia ajal kohe, vaid 15–60 minutit pärast süstimist. Üldise toksilisuse korral avalduvad peamiselt kesknärvisüsteemi ja CVS-i sümptomid. Selliseid reaktsioone soodustab lokaalanesteetikumi kõrge kontsentratsioon veres, mis võib areneda üleannustamise, intravaskulaarse (tahtmatu) manustamise või suure imendumise tõttu kõrge vaskularisatsiooniga piirkondadest. Kesknärvisüsteemi üleannustamise reaktsioonid on kõigi kohalike amiidanesteetikumide puhul sarnased ning CVS-i reaktsioonid sõltuvad suuresti ravimist ja manustatud annusest.

Naropini juhuslik intravaskulaarne süstimine võib põhjustada kohest toksilist reaktsiooni. Närvipõimikute blokeerimise, aga ka teiste perifeersete blokaadide ajal, koos ravimi tahtmatu anumasse viimisega, esines krampe.

Epiduraalse annuse ebaõige intratekaalse manustamise korral on tõenäoline kogu seljaaju blokeerimine.

Kesknärvisüsteemi süsteemne toksilisus avaldub järk-järgult. Kõigepealt on nägemishäired, suu, keele tuimus, hüperakuusia, pearinglus, kõrvade helin. Süstemaatilise toksilisuse tõsisemad sümptomid, nagu värisemine, düsartria ja lihastõmblused, võivad eelneda generaliseerunud krampide tekkele (neid märke ei saa pidada patsiendi neurootiliseks käitumiseks). Mürgistuse progresseerumine võib põhjustada teadvusekaotust, kuni mitu minutit kestvaid krampe, millega kaasnevad hingamispuudulikkus, kõrge lihaste aktiivsuse ja ebapiisava ventilatsiooni tõttu tekkiv hüperkapnia ja hüpoksia kiire areng. Rasketel juhtudel võib tekkida hingamise seiskumine. Naropini toksiline toime intensiivistab tekkivat atsidoosi, hüpokaltseemiat, hüperkaleemiat.

Funktsioonide taastumine toimub seejärel üsna kiiresti tänu ropivakaiini ümberjaotumisele kesknärvisüsteemist ning selle edasisele ainevahetusele ja organismist eritumisele (tingimusel, et ravimit ei ole manustatud suures annuses).

CVS-i häired on tõsisemate häirete tunnused. Lokaalanesteetikumide kõrge süsteemne kontsentratsioon võib põhjustada vererõhu langust, bradükardiat, rütmihäireid ja mõnel juhul isegi südameseiskust. Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringud on näidanud, et Naropini intravenoosne infusioon pärsib südamelihase kontraktiilsust ja juhtivust. Tavaliselt eelnevad CVS-i toksilisuse sümptomitele kesknärvisüsteemi sümptomid, mis võivad jääda tähelepanuta, kui patsient on psühholeptikumide (barbituraatide või bensodiasepiinide) mõju all või anesteesia all. Südame seiskumisega ei pruugi harvadel juhtudel kaasneda varasemad kesknärvisüsteemi sümptomid.

Laste anesteetilise süsteemse toksilisuse varajasi tunnuseid on mõnikord raskem tuvastada sümptomite kirjeldamise või piirkondliku ja üldanesteesia kombinatsiooni manustamise raskuste tõttu.

Kui ilmnevad esimesed süsteemse toksilisuse tunnused, on vajalik Naropini manustamine viivitamatult lõpetada.

Krambihoogude ja kesknärvisüsteemi sümptomite tekkimise korral on vajalik sobiv ravi hapnikuga varustatuse säilitamiseks, krampide peatamiseks ja CVS-i toimimise säilitamiseks. Patsiendile tuleb tagada hapniku hapnikuga varustamine või üleminek mehaanilisele ventilatsioonile. Kui 15-20 sekundi pärast krambid ei peatu, on soovitatav kasutada krambivastaseid ravimeid: naatriumtiopentaal intravenoosselt annuses 1-3 mg / kg (krampide kiire leevendamine) või diasepaam annuses 0,1 mg / kg intravenoosselt (võrreldes naatriumtiopentaali toimega rohkem aeglane efekt). Suksametoonium annuses 1 mg / kg omab krampide üsna kiiret leevendamist, kuid selle kasutamine nõuab intubatsiooni ja mehaanilist ventilatsiooni.

CVS-i supressiooni korral (bradükardia, vererõhu langetamine) on soovitatav efedriini intravenoosne manustamine annuses 5-10 mg, vajadusel 2-3 minuti pärast võib manustamist korrata. Vereringepuudulikkuse või südameseiskuse ilmnemisel on vajalik viivitamatu standardne elustamine. Optimaalse hapnikuga varustamise, ventilatsiooni ja vereringe säilitamine ning atsidoosi korrigeerimine on ülitähtsad meetmed. Südame seiskumise korral võib elustamine võtta kauem aega.

Lastel tuleb süsteemse toksilisuse raviks kasutada patsiendi vanusele ja kehakaalule vastavaid annuseid.

erijuhised

Anesteesiat peaksid läbi viima kogenud meditsiinitöötajad koos elustamist toetavate seadmete ja asjakohaste ravimite kohustusliku kättesaadavusega. Enne suuremaid ummistusi tuleb patsiendile panna veenikateeter.

Sageli nõuab perifeerse närvi blokaad märkimisväärse koguse lokaalanesteetikumide sisseviimist suurte veresoonte lähedal asuvate kõrge vaskularisatsiooniga piirkondadesse, mis suurendab juhusliku intravaskulaarse manustamise ja / või kiire süsteemse imendumise tõttu Naropini kõrge kontsentratsiooni plasmas.

Tahtmatu subaraknoidne manustamine võib põhjustada seljaaju blokeerimist koos vererõhu langusega ja hingamise seiskumist. Krambid tekivad tõenäolisemalt õlavarrepõimiku blokaadi või epiduraalse blokaadiga, mis võib olla tingitud juhuslikust anumasse süstimisest või kiirest imendumisest süstekohas.

On teavet haruldaste südameseiskuse juhtude kohta perifeersete närvide blokaadi või epiduraalanesteesia ajal Naropiniga, eriti eakatel patsientidel, kellel on samaaegsed CVD haigused, samuti tahtmatu intravaskulaarse süstimise tagajärjel.

Ropivakaiini süsteemse toksilise toime oht suureneb, kui ravimit kasutatakse hüpovoleemilise šokiga ja väikese kehakaaluga patsientidel.

Epiduraalanesteesia põhjustab sageli vererõhu ja bradükardia langust. Vasokonstriktorravimite kasutuselevõtt või tsirkuleeriva vedeliku mahu suurenemine võib vähendada selliste kõrvaltoimete riski. Vererõhu langus on soovitatav õigeaegselt korrigeerida, vajadusel korrates intravenoosset efedriini annuses 5-10 mg.

III klassi antiarütmikumid (näiteks amiodaroon) võtvad patsiendid vajavad kardiovaskulaarsete mõjude kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu hoolikat meditsiinilist järelevalvet koos elektrokardiogrammi kohustusliku jälgimisega.

Ropivakaiini pikaajalist kasutamist tuleb vältida patsientidel, kes võtavad tugevaid tsütokroom P4501A2 inhibiitoreid (sh enoksatsiin, fluvoksamiin).

Naropini samaaegsel kasutamisel teiste lokaalsete amiidanesteetikumidega on vaja arvestada ristülitundlikkuse tõenäosusega.

Piiratud naatriumi tarbimisega dieedil olevad patsiendid peaksid arvestama, et preparaat sisaldab naatriumi.

Kuna Naropin võib põhjustada porfüüria, saab seda ägeda porfüüriaga patsientidel kasutada ainult siis, kui anesteesiaks või valu leevendamiseks pole turvalisemat võimalust. Patsientidel ülitundlikkuse korral tuleb rakendada vajalikke ettevaatusabinõusid.

Mõnel juhul on paiksete anesteetikumide pikaajalise operatsioonijärgse intraartikulaarse infusiooni korral teatatud kondrolüüsist. Enamikul neist juhtudest oli infusioon õlaliiges. Kuigi põhjuslikku seost anesteetikumide kasutamisega ei ole kinnitatud, ei soovitata Naropini pikaajalise intraartikulaarse infusiooni korral.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Lisaks analgeetilisele toimele on Naropinil nõrk mööduv mõju koordinatsioonile ja motoorsele funktsioonile. Ravimi kasutamisel on vaja arvestada kõrvaltoimete tõenäosusega ja olla ettevaatlik juhtimisel või tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad suurt tähelepanu kontsentratsiooni ja kiiret motoorset / vaimset reaktsiooni.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal võib Naropini kasutada, kui kliiniline olukord seda nõuab (ravimi kasutamine sünnitusabis analgeesia või anesteesia jaoks on hästi põhjendatud).

Ropivakaiini teratogeenset toimet, samuti mõju reproduktiivsele funktsioonile ja viljakusele, ei ole kindlaks tehtud. Uuringuid, milles hinnati Naropini tõenäolist mõju loote arengule naistel, pole läbi viidud.

Rottidega läbi viidud eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et ravim ei mõjuta paljunemist ja viljakust kahe põlvkonna jooksul. Pärast tiinetele rottidele anesteetikumi maksimaalsete annuste kasutuselevõttu täheldati esimesel kolmel päeval pärast sündi järglaste suremuse suurenemist, mis võib olla seletatav ema instinkti rikkumisega, mis on tingitud Naropini toksilisest mõjust emale. Küülikute ja rottidega tehtud katsete tulemusena ei tuvastatud ka ropivakaiini kõrvaltoimeid, mis mõjutasid loote organogeneesi ja arengut varases staadiumis. Perinataalsed ja postnataalsed uuringud rottidega, keda raviti ravimiga maksimaalsetes talutavates annustes, ei näidanud mingit mõju loote arengule hilises staadiumis, sünnitusele, laktatsioonile, elujõulisusele ja järglaste kasvule.

Ropivakaiini või selle metaboliitide tungimist rinnapiima ei ole uuritud. Katseandmed on näidanud, et vastsündinutel on Naropini annus 4% emale manustatud kogusest. Anesteetikumi koguannus, mis võib last imetamise ajal mõjutada, on oluliselt väiksem kui doos, mida lootel on võimalik saada, kui emale manustatakse sünnituse ajal ropivakaiini.

Kui Naropini on vaja kasutada imetamise ajal, tuleb arvestada tõenäolise kasu emale ja võimaliku ohuga lapsele.

Lapsepõlves kasutamine

Laste anesteetikume kasutavate üksikute blokaadide meetodite, tegurite ja seisundite kohta lisateavet leiate spetsiaalsest juhendist.

Naropini kasutamisel vastsündinutel ja alla 6 kuu vanustel lastel tuleb selles vanuses arvestada elundite võimaliku ebaküpsuse ja füsioloogiliste funktsioonidega. Ropivakaiini vaba fraktsiooni kliirens sõltub patsiendi kehakaalust ja vanusest esimestel eluaastatel. Vanus mõjutab maksafunktsiooni arengut ja küpsust, maksimaalne kliirens saab vanuseks 1-3 aastat. Vastsündinutel T _1/2ropivakaiin on 5–6 tundi, võrreldes vanemate laste 3 tunniga. Ropivakaiini süsteemne ekspositsioon vastsündinutel on suurem, 1–6 kuu vanustel lastel - mõõdukalt suurem kui vanematel lastel. Kliinilistes uuringutes täheldatud märkimisväärsed erinevused ravimi kontsentratsioonis vastsündinute vereplasmas viitavad süsteemse toksilisuse suurenenud riski esinemisele selles patsientide rühmas, eriti pikaajalise epiduraalse infusiooni ajal.

Vastsündinutel on Naropini kasutamisel vaja jälgida süsteemseid toksilisi reaktsioone (jälgida kesknärvisüsteemi toksilisuse tunnuste esinemist, elektrokardiogrammi, jälgida vere hapnikuga varustamist) ja lokaalseid neurotoksilisuse reaktsioone. Pärast infusiooni tuleb jätkata jälgimist, kuna ropivakaiin eritub selles patsiendipopulatsioonis aeglaselt.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Vastavalt juhistele tuleb Naropini kasutada raske kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ettevaatusega.

Reeglina ei ole neerufunktsiooni häirega patsientidel ropivakaiini üks kord manustamisel või lühiajalisel kasutamisel annust vaja kohandada. Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib aga sageli tekkida atsidoos ja valkude kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas, mis suurendab Naropini süsteemse toksilisuse riski.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kuna ropivakaiin metaboliseerub maksas, tuleb ravimi manustamisel olla raske maksafunktsiooni kahjustusega ja progresseeruvate maksahaigustega patsientidele ettevaatlik. Mõnikord on viivitatud eliminatsiooni tõttu vajalik korrata Naropini korduvaid annuseid allapoole.

Kasutamine eakatel

Eakatel ja nõrgestatud patsientidel tuleb anesteetikumi kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Ropivakaiini samaaegne kasutamine teiste kohalike anesteetikumide või amiidseeria lokaalanesteetikumidega sarnase struktuuriga ravimitega võib viia nende toksilise toime summeerumiseni.

Analoogid

Naropini analoogideks on Ropivacaine ja Ropivacaine Kabi.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C. Mitte külmuda.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi kõlblikkusaeg polüpropüleenampullides on 3 aastat, plastist infusioonimahutites - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Naropini kohta

Naropini kohta on vähe ülevaateid, kuid need näitavad, et soovimatute kõrvaltoimete tõhusus ja ilmnemise aste ravimi kasutamisel sõltub peamiselt anestesioloogi kvalifikatsioonist ja isiklikust kogemusest.

Naropini hind apteekides

Ligikaudne Naropini hind keskmiselt pakendi kohta on: 5 20 ml ampulli kontsentratsioonis 2 mg / ml - 1080 rubla; 5 ampulli 10 ml, kontsentratsioonis 7,5 mg / ml - 1100 rubla; 5 10 ml ampulli kontsentratsioonis 10 mg / ml - 1500 rubla; 5 100 ml mahutit kontsentratsioonis 2 mg / ml - 2800 rubla.