Diaskintest
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Diaskintest on vahend, mida kasutatakse tuberkuloosi diagnoosimiseks.
Väljalaske vorm ja koostis
Diaskintest toodetakse nahasiseseks manustamiseks läbipaistva värvitu lahuse kujul [3 ml (30 annust) klaasviaalides, 1 või 5 viaali mullpakendis, pappkarbis 1 pakendis 1 pudel, 1 või 2 5 pudeliga pakendis].
Toimeaine: rekombinantne valk CFP10-ESAT6 *, 1 annusena (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Valk toodetakse Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT geneetiliselt muundatud kultuuris, mis on lahjendatud steriilses isotoonilises fosfaatpuhvri lahuses, kasutades säilitusainena fenooli, sisaldab 2 antigeeni - CFP10 ja ESAT6.
Abikomponendid: polüsorbaat 80, süstevesi, fenool, naatriumkloriid, 2-asendatud naatriumfosfaat, monoasendatud kaaliumfosfaat.
Näidustused kasutamiseks
Diaskintest on ette nähtud nahasisese testi määramiseks igas vanuses inimestele. Näidustused kasutamiseks on:
- tuberkuloosi diagnostika, protsessi aktiivsuse hindamine ja aktiivse tuberkuloosi tekke kõrge riskiga rühma kuuluvate isikute tuvastamine;
- nakkuslike ja vaktsineerimisjärgsete allergiliste reaktsioonide (hilinenud tüüpi ülitundlikkus) diferentsiaaldiagnostika;
- läbi viidud tuberkuloosivastase ravi efektiivsuse hindamine (koos teiste diagnostiliste meetoditega).
Tuberkuloosi infektsiooni diagnoosimiseks (skriining ja individuaalne) määratakse diatsintestiga test, nagu on määranud ftisiatrik või tema metoodiline tugi.
Tuberkuloosi nakkuse diagnoosimiseks (tuvastamiseks) võetakse proov järgmiste isikute kategooriate jaoks:
- tuberkuliini massidiagnostika tulemuste põhjal saadetud ftisiatrikule;
- need, kes kuuluvad tuberkuloosi tekke kõrge riskiga rühmadesse, võttes arvesse sotsiaalseid, meditsiinilisi ja epidemioloogilisi riskitegureid;
- saadetakse tuberkuloosivastasesse asutusse täiendavaks uuringuks tuberkuloosiprotsessi esinemise kahtluse korral.
Tuberkuloosi ja muude haiguste diferentsiaaldiagnoosimiseks viiakse test läbi tuberkuloosivastases asutuses koos röntgen- ja kliiniliste laboriuuringutega.
Patsientide jälgimiseks, kes on registreeritud ftisiatriarsti juures, kellel on mitmesugused tuberkuloosiinfektsiooni ilmingud ja kes on spetsiaalses tuberkuloosivastases asutuses, tehakse Diaskintestiga katse kõikides ambulatooriumi registreerimisgruppides järelkontrolli käigus 3-6-kuuliste intervallidega.
Rekombinantne valk CFP10-ESAT6 ei põhjusta BCG-vaktsineerimisega seotud viivitatud tüüpi ülitundlikkusreaktsioone, seetõttu ei saa Diaskintesti kasutada isikute valimiseks esmase vaktsineerimise ja BCG revaktsineerimise jaoks tuberkuliini testi asemel.
Vastunäidustused
- allergilised seisundid;
- levinud nahahaigused;
- kõik ägenemise ajal esinevad haigused (ka somaatilised);
- ägedad nakkushaigused ja krooniliste haiguste ägenemine, välja arvatud tuberkuloosi kahtluse korral.
Lastegruppides (lasteaiad, koolieelsed lasteasutused ja koolid), kus on laste nakkuste tõttu karantiin, viiakse test läbi alles pärast karantiini lõppu.
Manustamisviis ja annustamine
Lastele, noorukitele ja täiskasvanutele viiakse läbi Diaskintesti test vastavalt arsti ettekirjutusele. Süstida tohib ainult spetsiaalse väljaõppega meditsiiniõde, kes on lubatud nahasiseseks testimiseks.
Lahus on ette nähtud ainult nahasiseseks manustamiseks. Selleks kasutatakse tuberkuliinisüstlaid ja õhukesi, kaldus lõikega lühikesi nõelu. Vahetult enne sissejuhatust on vaja kontrollida nende väljaandmise kuupäeva ja aegumiskuupäeva.
Süstlasse võetakse 0,2 ml lahust (2 annust), seejärel vabastatakse osa lahusest steriilsesse vatitampooni süstla 0,1 ml märgini.
Ravimit manustatakse istuvas asendis. Süstekoht on parema või vasaku käsivarre keskmise kolmandiku sisepind. Enne sissejuhatust töödeldakse selle piirkonna nahka 70% etüülalkoholiga. Diaskintest süstitakse venitatud naha ülemistesse kihtidesse paralleelselt selle pinnaga.
Proovi võtmisel moodustub nahas tavaliselt valkjas papul, mis meenutab "sidrunikoort", läbimõõduga 7-10 ml.
Patsientidel, kellel on anamneesis mittespetsiifiliste allergiliste ilmingute näidustused, on soovitatav testida ravimit desensibiliseerivate ainete katte all - neid tuleb võtta 5 päeva enne testi ja jätkata veel 2 päeva pärast seda (ennetav kuur - 7 päeva).
Tulemuste arvestamine
Diaskintesti testi tulemust hindab väljaõppinud õde või arst 72 tundi pärast testi. Selleks mõõdetakse hüperemia ja paapulite (infiltratsioon) põikisuunas (käsivarre telje suhtes) millimeetrites läbipaistva joonlaua abil. Hüperemiat võetakse arvesse ainult papulade puudumisel.
Reaktsiooni tulemused:
- negatiivne: infiltratsiooni ja hüperemia absoluutne puudumine või kuni 2 mm suuruse süstimismärgi olemasolu (nn "torkereaktsioon");
- kahtlane: ainult sissetungimata hüperemia esinemine;
- positiivne: papuuli olemasolu, olenemata selle suurusest.
Omakorda jagatakse positiivsed reaktsioonid vastavalt raskusastmele 4 rühma:
- kerge: infiltraadi suurus on kuni 5 ml;
- mõõdukalt väljendunud: infiltraadi suurus on 5–9 mm;
- hääldatud: infiltraadi suurus on 10 kuni 14 mm;
- hüperergiline: infiltraadi suurus on alates 15 mm, vesikulaarsete-nekrootiliste muutuste ja / või lümfangiidi esinemine, lümfadeniidi esinemine, sõltumata infiltraadi suurusest.
Isikud, kellel on küsitav ja positiivne reaktsioon, saadetakse seoses tuberkuloosi kahtlusega uuringutele.
Diaskintesti mittespetsiifilise allergia (peamiselt hüperemia) nahanähud ilmnevad reeglina kohe pärast testi ja kaovad tavaliselt 48–72 tunni pärast.
Diaskintest ei reageeri reeglina järgmistes patsientide kategooriates:
- ei ole nakatunud Mycobacterium tuberculosisesse;
- varem nakatunud Mycobacterium tuberculosisega, kuid mitteaktiivse tuberkuloosi infektsiooniga;
- tuberkuloosist paranenud;
- tuberkuloosihaiged tuberkuloossete muutuste involutsiooni lõpuleviimise ajal protsessi aktiivsuse laboratoorsete, röntgen-tomograafiliste, instrumentaalsete ja kliiniliste tunnuste puudumisel.
Lisaks võib proov olla negatiivne:
- tuberkuloosihaigetel, kellel on raske immunopatoloogiline häire tuberkuloosiprotsessi raske kulgu tõttu;
- Mycobacterium tuberculosis'ega nakatumise varases staadiumis;
- tuberkuloosiprotsessi varajases staadiumis kaasuvate haigustega inimestel, millega kaasneb immuunpuudulikkuse seisund.
Arvestuses märgib testi teinud arst või meditsiiniõde järgmist:
- ravimi nimetus;
- ravimi tootja, partii number ja säilivusaeg;
- valimi kuupäev;
- süstekoht (parem või vasak käsivars);
- testi tulemus, hinnatud 72 tundi pärast ravimi manustamist.
Kõrvalmõjud
Diaskintest on üldiselt hästi talutav. Mõnel patsiendil on lühiajalised reaktsioonid halb enesetunne, peavalu, palavik.
erijuhised
Tervetel inimestel, kelle testitulemus oli negatiivne, saab ennetavaid vaktsineerimisi (välja arvatud BCG) teha kohe pärast testi tulemuse hindamist ja registreerimist.
Puudub teave Diaskintesti kasutamise ohutuse kohta raseduse ja imetamise ajal.
Ravimite koostoimed
Diaskintesti ei tohi kasutada ennetavate vaktsineerimiste perioodil. Enne vaktsiini kasutuselevõttu või vähemalt 1 kuu pärast vaktsineerimist on vaja kavandada proovi seadmine.
Analoogid
Diaskintesti analoogide kohta puudub teave.
Ladustamistingimused
Hoida ja transportida temperatuuril 2–8 ° C. Vältige külmumist. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg - 2 aastat, pärast pudeli avamist - mitte rohkem kui 2 tundi.
Apteekidest väljastamise tingimused
Vabastatud ravi- ja profülaktilisteks ning sanitaar-ennetavateks asutusteks.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
