Zaditen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zaditen: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zaditen

ATX-kood: S01GX08

Toimeaine: ketotifeen (ketotifeen)

Tootja: Excelvision (Prantsusmaa); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Šveits); KRKA dd (KRKA, dd) (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Zaditen on allergiavastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

Tabletid (10 tk. Blisterpakendis, 3 pakki karbis);
Siirup lastele (100 ml viaalides);
Silmatilgad: läbipaistev, värvitu või kollakas vedelik, lõhnatu (5 ml tilgutiga polüetüleenpudelites, pappkarbis 1 pudel).

Zaditena toimeaine on ketotifeen:

1 tablett - 1 mg (vesinikfumaraadina);
1 ml siirupit - 0,2 mg;
1 ml tilka - 0,25 mg, mis vastab 0,345 mg ketotifeenvesinikfumaraadile.

Abikomponendid tilkade koostises: naatriumhüdroksiid (1 M lahus), glütserool, bensalkooniumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Zaditenat iseloomustab antihistamiinne toime, mis avaldub nii süsteemselt kui ka lokaalselt.

Farmakodünaamika

Nii in vitro kui ka in vivo pärsib ketotifeen vahendajate (trombotsüütide aktiveeriv faktor, histamiin, prostaglandiinid ja leukotrieenid) vabanemist I tüüpi allergiliste reaktsioonidega seotud rakkudest (neutrofiilid, basofiilid, eosinofiilid ja nuumrakud). Ravim aitab pärssida kemotaksist, takistab eosinofiilide aktivatsiooni ja degranulatsiooni, stabiliseerib rakumembraane, inhibeerides fosfodiesteraasi ja vähendades tsüklo-AMP sisaldust. Samuti ketotifeenina on blokeerija H ₁ Histamine retseptoreid.

Farmakokineetika

Zaditeni kasutamisel silmatilkade kujul oli ketotifeeni sisaldus veres pärast konjunktiiviõõnde tilgutamist 14 päeva jooksul valdavalt alla kvantitatiivse piiri 20 pg / ml.

Süsteemse kasutamise korral metaboliseerub maksas umbes 50% toimeainest esimese passi efekti tagajärjel. Ketotifeeni maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas registreeritakse 2-4 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist. Vereplasma valkudega seondumise aste on 75%.

Ketotifeen eritub kahefaasiliselt. Varajane poolväärtusaeg on 3–5 tundi ja ravim eritub organismist lõpuks 21 tunni pärast. Ketotifeen eritub uriiniga: 60-70% annusest, mis võetakse mitteaktiivsete glükuroniidmetaboliitide kujul, ja 1% - muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

Lastele mõeldud tabletid ja siirup

Kroonilise ja ägeda urtikaaria, atoopilise dermatiidi, allergilise riniidi, konjunktiviidi ennetamine ja ravi;
Allergiline bronhiit;
Bronhiaalastma rünnakute ennetamine, sealhulgas segavormis;
Heinapalavik (astmaatilised sümptomid).

Silmatilgad

Allergiline konjunktiviit (ennetamine ja ravi).

Vastunäidustused

Rasedusperiood;
Individuaalne ülitundlikkus ketotifeeni suhtes.

Lisaks on ravimi kasutamine vastunäidustatud:

Tabletid ja siirup: rinnaga toitmise periood;
Silmatilgad: alla 12-aastased lapsed.

Ettevaatusega tuleb maksapuudulikkuse, epilepsiaga patsientidele välja kirjutada tabletid ja siirup.

Zaditeni silmatilkade kasutamisega imetamise ajal peaks kaasnema hoolikas meditsiiniline järelevalve.

Manustamisviis ja annustamine

Tabletid

Zaditeni tablette võetakse suu kaudu koos toiduga. Annustamisskeem täiskasvanutele on 1 mg 2 korda päevas (hommikul ja õhtul). Ravikuur on 3 või enam kuud. Piisava kliinilise toime puudumisel võib ühekordse annuse suurendada 2 mg-ni. Ravi on soovitatav lõpetada järk-järgult (2–4 nädala jooksul).

Siirup lastele

Zaditeni siirupit võetakse suu kaudu. Soovitataval annusel on vanusepiirangud:

Vanus kuni 6 kuud - 0,05 mg 1 kg kehakaalu kohta;
6 kuud-3 aastat - 0,5 mg 2 korda päevas;
3-aastased ja vanemad - 1 mg 2 korda päevas.

Ravi tuleb jätkata vähemalt 3 kuud.

Ravimi tühistamine toimub annuse järkjärgulise vähendamisega 0,5-1 kuu jooksul.

Silmatilgad

Silmatilku Zaditen kasutatakse konjunktiivselt. Päevane annus - 1 tilk 2 korda päevas poolteist kuud. Instillatsioon viiakse läbi mõlemas silmas.

Kõrvalmõjud

Lastele mõeldud tabletid ja siirup

Seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, suukuivus, kõhukinnisus, suurenenud söögiisu, gastralgia;
Närvisüsteem: pearinglus, unisus, reaktsioonikiiruse aeglustumine (kaob pärast 2-3-päevast ravi), väsimustunne, sedatsioon; harva - unehäired, ärevus, närvilisus (eriti lastel);
Kuseteede süsteem: tsüstiit, düsuuria;
Teised: allergilised nahareaktsioonid, trombotsütopeenia, kehakaalu tõus.

Silmatilgad

Nägemisorgan: harva - silmade kuivus, nägemisteravuse langus; mõnel juhul - fotofoobia, krampide tunne tilgutamise ajal, valutunne silmades, konjunktiviit, konjunktivaalsed verevalumid;
Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - nahalööve; mõnel juhul - allergilised reaktsioonid, ekseem;
Teised: harva - suurenenud väsimus, peavalu; mõnel juhul suukuivus.

Üleannustamine

Silmatilkade kujul kasutamisel ei ole Zaditeni üleannustamise juhtumeid registreeritud.

Ravimi võtmisel lastele tablettide või siirupi kujul suurtes annustes võib täheldada järgmisi sümptomeid: teadvuse depressioon (alates unisusest kuni täieliku desorientatsioonini), krambid, südamepekslemine, vererõhu järsk langus, vereringe kooma.

Sellisel juhul tuleb kõhtu loputada (kui pärast Zaditeni võtmist pole palju aega möödas) ja määrata patsiendile aktiivsüsi. Samuti on soovitatav sümptomaatiline ravi. Krampide korral manustatakse bensodiasepiine või barbituraate.

erijuhised

Zaditeni siirup ja tabletid ei ole ette nähtud bronhiaalastma rünnakute leevendamiseks. Bronhospastilise sündroomi ja bronhiaalastmaga patsientidel tuleb pärast Zaditeni määramist järk-järgult tühistada eelnev glükokortikoidide, beeta-adrenomimeetikumide, adrenokortikotroopsete hormoonide ravi, vähendades päevaannuseid vähemalt 2 nädala jooksul.

Tablettide või siirupi ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete samaaegsel manustamisel on vajalik trombotsüütide arvu regulaarne jälgimine perifeerses veres.

Astmaatiliste sümptomite taastekkimise ohu tõttu on vastunäidustatud ravi järsk katkestamine tablettide või siirupiga. Ravimi tugeva rahustava toimega on esimese 2 ravinädala jooksul soovitatav tavalist annust vähendada.

Siirup sisaldab 2,35% (mahu järgi) etüülalkoholi ja 600 mg / ml süsivesikuid.

Ärge kasutage silmade ärrituse või põletiku korral tilku, kandes kontaktläätsi. Enne iga tilgutamist on soovitatav kontaktläätsed eemaldada ja panna need alles 15 minutit pärast protseduuri.

Kui tilgad on kombineeritud teiste oftalmoloogiliste ainetega kohalikuks kasutamiseks, tuleb tilgutada 5-minutilise pausiga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Tilkade manustamise ajal ei tohiks patsiendid juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

Tablettide või siirupiga ravimisel tuleb olla ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mille rakendamine nõuab suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust, sealhulgas sõidukite ja mehhanismide juhtimine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna puuduvad kliinilised andmed Zaditeni kõigi ravimvormide efektiivsuse ja ohutuse kohta raseduse ajal, ei ole seda ravimit raseduse ajal naistele ette nähtud.

Tabletid ja siirup on imetamise ajal vastunäidustatud; kui ravi on vajalik, tuleb rinnaga toitmine katkestada (lõpetada).

Zaditeni silmatilku imetavatele naistele on lubatud kasutada range meditsiinilise järelevalve all.

Lapsepõlves kasutamine

Juhiste kohaselt kasutatakse Zaditeni pediaatrilises näidustustes vastavalt annustamisskeemile.

Vanusepiirangud: tilgad 3 aastat või 12 aastat (sõltuvalt ravimi tootjast); tabletid on ette nähtud üle 3-aastastele lastele.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsiendid peaksid Zaditeni tablette ja siirupit võtma ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Zaditena tablettide või siirupi samaaegne kasutamine suurendab antihistamiinikumide, uinutite, etanooli toimet.

Hüpoglükeemiliste ainetega kombineerituna suureneb trombotsütopeenia oht.

Tilkade koostoimet teiste ravimitega ei ole kindlaks tehtud.

Analoogid

Zaditeni analoogid on: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat, pärast pudeli tiheduse purustamist tilkadega - 1 kuu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Zaditeni kohta

Enamasti on Zaditeni kohta positiivseid ülevaateid. Patsiendid peavad seda allergia ilmingute vastu võitlemiseks üsna tõhusaks vahendiks. Nad märgivad ka kõrvalreaktsioonide peaaegu täielikku puudumist, kuid sageli kurdavad selle kõrge hinna üle.