Zolpideem

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zolpideem: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zolpidem

ATX-kood: N05CF02

Toimeaine: zolpideem (zolpideem)

Produtsent: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Zolpideem on hüpnootilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi vabastamise vorm - tabletid: valged, ümmargused, lamedad, serva ja joonega, ühel küljel - graveering NOC, teiselt poolt - ettevõtte logo (15 tk. Blistrites, pappkarbis 1 või 2 pakki).

1 tableti koostis:

toimeaine: zolpideemtartraat - 10 mg;
abikomponendid: kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Zolpideem on hüpidas, mis kuulub imidasopüridiinide rühma. See on oomega1-bensodiasepiini retseptori alaklassi selektiivne agonist.

Terapeutilistes annustes kasutatuna on sellel rahustav toime, ilma et see avaldaks anksiolüütilist, krambivastast ja tsentraalset lihasrelaksanti. Erutab GABA-retseptorite komplekside alfa-allüksuses olevaid bensodiasepiiniretseptoreid (oomega), mis paiknevad ajukoore sensoorsete-motoorsete tsoonide plaadi piirkonnas IV, pons, globus pallidus, ventraalse taalamuse kompleksi optilised künkad, substantia nigra retikulaarsed osad jne.

Ravimi kasutamine aitab lühendada uinumise aega, vähendada öiste ärkamiste arvu, pikendada une kogukestust ja parandada selle kvaliteeti. On pikenenud II une ja sügava une staadium (III ja IV).

Päeval ei põhjusta agent uimasust.

Farmakokineetika

Zolpideemi imendumine seedetraktist on kiire. Pärast suukaudset manustamist jääb vereplasmas C _max saavutamise aeg vahemikku 0,5 kuni 3 tundi. Seondumine plasmavalkudega - 92%, biosaadavus - 70%. Ravimi annuse ja selle plasmakontsentratsiooni vahel on lineaarne seos.

See metaboliseeritakse maksas kolme mitteaktiivse metaboliidi moodustumisega, mis erituvad soolestiku ja neerude kaudu (vastavalt 37% ja 56%). Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 2,4 tundi. V _d on vahemikus 0,5 ± 0,02 l / kg.

Ei indutseeri maksaensüüme.

Väikestes kogustes eritub rinnapiima.

Eakatel patsientidel võib vereplasma kliirens väheneda, poolväärtusaega oluliselt pikendamata, samal ajal kui C _max suureneb 50%. Neerutalitluse väljendunud häirega on kliirensi, maksa suurenemine - biosaadavuse ja poolväärtusaja suurenemine.

Näidustused kasutamiseks

Zolpideem on ette nähtud unehäirete, sealhulgas uinumisraskuste, öö / varajase ärkamise raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

maksapuudulikkus (krooniline või raske äge);
hingamispuudulikkus (äge ja / või raske);
uneapnoe, sealhulgas eeldatav uneapnoe;
pärilik laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom või laktaasipuudus (Zolpidem sisaldab laktoosi);
rasedus ja imetamise periood;
vanus kuni 18 aastat;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral on vajalik ettevaatus):

raske müasteenia;
kerge / mõõdukas maksakahjustus;
hingamispuudulikkus;
narkomaania, alkoholism ja muud tüüpi sõltuvus;
depressioon.

Zolpideemi kasutamise juhised: meetod ja annus

Tablette võetakse suu kaudu vahetult enne magamaminekut.

Üksikannus - 10 mg. Maksafunktsiooni kahjustusega nõrgenenud / eakatel patsientidel tuleb ravi alustada annusega 5 mg, kliinilise toime ebapiisav ja tulevikus hea taluvusega, seda võib suurendada 10 mg-ni.

Maksimaalselt on 10 mg päevas.

Kursuse soovitatav kestus mööduva unetuse korral on 2–5 päeva, situatsioonilise unetuse korral 2–3 nädalat. Ravi maksimaalne kestus on 4 nädalat.

Kui ravi viiakse läbi väga lühikese ravikuurina, ei ole ravimi järkjärguline tühistamine vajalik. Pikaajalisel kasutamisel tuleb zolpideem järk-järgult tühistada, mis vähendab tagasilöögi unetuse tõenäosust.

Kõrvalmõjud

Ravim on üldiselt hästi talutav.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva; teadmata sagedusega - kui sageduse hindamine on võimatu rikkumiste esinemine):

närvisüsteem: sageli - õudusunenäod, suurenenud unetus, unisus, peavalu, purjusolek, pearinglus, anterograadne amneesia (võimalik, et amneesia mõju seostatakse käitumuslike reaktsioonidega; selle esinemise oht suureneb proportsionaalselt annusega), erutus, hallutsinatsioonid; harva - ärrituvus, segasus; teadmata sagedusega - teadvushäired, agressiivsus, somnambulism, düsfooria, kuulmis- / nägemishallutsinatsioonid, käitumisreaktsioonid, ülierutuvus, sõltuvus ravimitest (võib täheldada isegi Zolpidemi kasutamisel terapeutilistes annustes); kui ravi tühistatakse - tagasilöögisisene unetus või võõrutussündroom, kõnnakuhäired, libiido langus, ataksia, kukkumised (tavaliselt eakatel patsientidel),uimastisõltuvus (hüpnootilise / rahustava toime vähenemine, kui seda kasutatakse mitu nädalat); enamasti on psüühika kõrvalreaktsioonid paradoksaalsed reaktsioonid;
lihas-skeleti süsteem: teadmata sagedusega - lihasnõrkus;
seedesüsteem: sageli - kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus; täpsustamata sagedusega - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
allergilised reaktsioonid: teadmata sagedusega - angioödeem;
nahk: tundmatu sagedusega - lööve, urtikaaria, sügelus, hüperhidroos;
teised: sageli - väsimus; harva - diploopia.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: teadvushäired (alates letargiast ja segasusest kuni koomani), vererõhu langus, ataksia, hingamisdepressioon.

Teraapia: 1 tunni jooksul pärast üleannustamist - oksendamise esilekutsumine; aktiivsüsi, kui on möödunud üle 1 tunni (säilinud teadvusega - sees, teadvuseta - sondi kaudu), maoloputus, sümptomaatiline ravi. Dialüüs on ebaefektiivne. Flumaseniili soovitatakse antidoodina, kuid tuleb meeles pidada, et antagonism bensodiasepiini retseptoritega võib põhjustada krampe, eriti epilepsia korral.

erijuhised

Kui unetuse sümptomid püsivad 7–14 päeva pärast Zolpidemi kasutamise alustamist, võib see viidata närvisüsteemi häirete ja / või esmaste vaimsete häirete esinemisele. Selliste rikkumiste tuvastamiseks on vajalik patsiendi seisundi korrapärane ümberhindamine.

Anterograadse amneesia tõenäosuse vähendamiseks peaksid patsiendid saama pidevalt magada 7–8 tundi.

Ravi perioodil on võimalik psüühiliste ja käitumuslike (sh paradoksaalsete) reaktsioonide tekkimine, samas kui eakatel patsientidel täheldatakse suuremat riski. Selliste häirete tekkimisega ravim tühistatakse. Tuleb arvestada, et pärast mitu nädalat kestnud manustamiskuuri on Zolpidemi hüpnootiline ja sedatiivne toime võimalik mõnevõrra väheneda.

Ravimi kasutamine (eriti pikaajaline) võib põhjustada vaimse / füüsilise sõltuvuse tekkimist, mille risk suureneb nii ravi kestuse kui ka annuse pikenedes, samuti patsientidel, kellel on varem esinenud alkoholi või narkootikumide / muude ravimite kuritarvitamist. Selliste patsientide seisundit Zolpidemi kasutamise ajal tuleb hoolikalt jälgida. Samuti on vaja arvestada sõltuvuse tõenäosusega (äärmiselt harvadel juhtudel) ja ravimi terapeutiliste annuste kasutamisel. Uimastisõltuvuse risk suureneb Zolpidemi ja bensodiasepiinide kooskasutamisel.

Eakatel patsientidel või maksafunktsiooni kahjustuse korral võib zolpideemi poolväärtusaeg märkimisväärselt suureneda, mis võib põhjustada toimeaine akumuleerumist, kui seda võetakse korduvalt (kroonilise neerupuudulikkuse korral pole ravimi kuhjumist oodata).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid peaksid ravi ajal hoiduma sõidukite juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on zolpideem raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastane vanus on ravi vastunäidustus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

kerge / mõõduka raskusastmega: zolpideemi määratakse ettevaatusega;
raske kursus: ravi on vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele zolpideemi määramisel on vajalik ettevaatus, kuna neil on suurem väljendunud lihasrelaksandi / rahusti toime oht.

Ravimite koostoimed

Etanool suurendab zolpideemi sedatiivset toimet, mistõttu seda kombinatsiooni ei soovitata.

Rifampitsiiniga kombineerimisel võib täheldada metabolismi kiirenemist, kontsentratsiooni vähenemist ja sellest tulenevalt Zolpidemi efektiivsust (tuleb arvestada).

Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid:

kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid (sh barbituraadid, antipsühhootikumid, muud uinutid, narkootilised analgeetikumid, anksiolüütikumid / rahustid, keskköhavastased ravimid, sedatiivse toimega antidepressandid), antihüpertensiivne keskne toime, antihistamiinikumid koos rahustitega, üldanesteesia ravimid, ravimid toime, baklofeen, pizotifeen, talidomiid: suurenenud inhibeeriv toime kesknärvisüsteemile ja suurenenud hingamisdepressiooni tõenäosus;
ketokonasool: zolpideemi rahustava toime tugevdamine;
buprenorfiin: suurenenud hingamisdepressiooni tõenäosus.

Analoogid

Zolpidemi analoogid on: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Zolpidemi kohta

Ülevaated Zolpidemi kohta on enamasti positiivsed. Terapeutiliste annuste kasutamisel märgitakse selle üsna suurt efektiivsust, mis võimaldab teil pärast stressi piisavalt magada.

Kõrvaltoimed arenevad reeglina harva koos annustamisskeemi mittejärgimisega ja ülitundlikkuse esinemisega toimeaine suhtes. Kõige tavalisemad neist on hallutsinatsioonid, iiveldus, pearinglus ja peavalud. Alkoholiga kombineerituna tekib sõltuvus kiiremini ja annuse arvutamine muutub keeruliseks.