Indapafon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Indapafon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Indapafon

ATX-kood: C03BA11

Toimeaine: indapamiid (indapamiid)

Tootja: JSC "Borisovi meditsiinitoodete tehas" (JSC "BZMP") (Valgevene Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.09.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Indapafon

Indapafon on tiasiiditaoline diureetikum, mida kasutatakse hüpertensiooni ravis.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvormiga kaetud tabletid: kaksikkumerad, kest on sinine, ristlõikes paistab kaks kihti (pappkarbis on 3 blisterpakendit, milles on 10 tabletti, ja Indapafoni kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: indapamiid - 2,5 mg;
abikomponendid: tärklis 1500, laktoosmonohüdraat, kaltsiumstearaat, osaliselt eelželatiniseeritud maisitärklis, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, Opadry II (osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool 3350, talk, sinine pigmendivärv, sojaletsitiin, alumiinium-titaandioksiidlakk raudoksiid).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Indapamiid - Indapafoni toimeaine on sulfoonamiidi derivaat, tiasiiditaoline diureetikum, millel on pikaajaline ja keskmise raskusega toime. See põhjustab mõõdukat diureetilist ja salureetilist toimet, mis on seotud vesinikioonide, kloori, naatriumi ja vähemal määral kaaliumiioonide reabsorptsiooni pärssimisega, mis esineb proksimaalsetes tuubulites ja distaalse nefronitoru ajukooresegmendis.

Indapafoonil on antihüpertensiivne toime, mis avaldub ainult esialgu kõrge vererõhu korral.

Ravimi peamised farmakoloogilised omadused:

arterite silelihaste vähenenud toon;
kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähenemine, mis on seotud mitmete mehhanismidega - indapamiidi kõrge lipofiilsuse tõttu naatriumioonide liigse sisalduse kõrvaldamine vaskulaarses seinas; veresooni laiendavate omadustega prostaglandiinide E ₂ ja prostatsükliinide (prostaglandiinid I ₂) biosünteesi suurenemine; vaskulaarseina tundlikkuse vähenemine katehhoolamiinide suhtes; kaltsiumiioonide sissevoolu pärssimine vaskulaarseina silelihasrakkudesse.

Indapafoni diureetiline toime on terapeutilistes annustes kasutamisel märkimisväärselt madalam kui vasodilateeriv toime.

Indapamiid terapeutiliste annuste korral praktiliselt ei mõjuta süsivesikute ja lipiidide metabolismi.

Tavaliselt areneb antihüpertensiivne toime 7-10 päeva pärast ravimi kasutamist, maksimaalne toime avaldub pärast 3-kuulist igapäevast kasutamist.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub indapamiid seedetraktist kiiresti. C _max maksimaalset kontsentratsiooni () vereplasmas saabub 1-2 tundi pärast manustamist.

Aine seondub plasmavalkudega 70–79%. Indapamiidi farmakokineetilised parameetrid ei muutu korduval manustamisel, mis annab tunnistust kumulatsiooni minimaalsest riskist.

Eritub rinnapiima.

Suure lipofiilsuse tõttu on indapamiidi poolväärtusaeg pikk (T _1/2), keskmiselt jätab see 18 tundi. Eritumine organismist toimub väga aeglaselt, peamiselt neerude kaudu (umbes 60%), suurem osa annusest eritub metaboliitidena, muutumatu ainena - 5%.

Näidustused kasutamiseks

Indapafon on ette nähtud arteriaalse hüpertensiooni raviks.

Vastunäidustused

maksa- ja neerufunktsiooni rasked rikkumised;
anuuria;
aju vereringe ägedad häired;
hüpokaleemia;
podagra;
suhkurtõbi dekompensatsiooni staadiumis;
harvaesinev pärilik laktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
rasedus ja imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
individuaalne sallimatus Indapafoni komponentide, samuti sulfoonamiidi derivaatide suhtes.

Indapafon, kasutusjuhised: meetod ja annus

Indapafoni tabletid võetakse suu kaudu tervelt, ilma närimata, veega.

Üksikannus - 1 tablett (2,5 mg), manustamissagedus - 1 kord päevas hommikul.

Indapafon on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed [> 10% - väga sage; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01% - väga harv]:

seedesüsteem: kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, kserostoomia, ebamugavustunne, epigastriline valu;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - ortostaatiline hüpotensioon, südamepekslemine, arütmia, muutused elektrokardiogrammis (hüpokaleemia);
hingamissüsteem: sinusiit, farüngiit, köha; harva - riniit;
närvisüsteem: unetus, unisus, närvilisus, asteenia, peavalu, pearinglus, depressioon, vertiigo; harva - üldine nõrkus, suurenenud väsimus, halb enesetunne, pinge, lihasspasmid, ärevus, ärrituvus;
kuseteede süsteem: noktuuria, sagedased infektsioonid, polüuuria;
allergilised reaktsioonid: hemorraagiline vaskuliit, nahalööve, sügelus, urtikaaria;
meeleelundid: nägemiskahjustus, konjunktiviit;
teised: rinorröa, kaalulangus, pankreatiit, jäsemete kipitus, valu rinnus, gripitaoline sündroom, seljavalud, infektsioonid, libiido langus, impotentsus, SLE (süsteemne erütematoosluupus) ägenemine, higistamine.

Üleannustamine

Pika ravikuuri korral või Indapafoni suurte annuste võtmisel võivad tekkida hüponatreemia, hüpokaleemia ja hüpokloremiline alkaloos. Üleannustamise tõenäosus suureneb raske südamepuudulikkuse (NYHA klassifikatsioon - III - IV funktsionaalne klass), kroonilise neerupuudulikkuse, maksatsirroosi, kõhulahtisuse ja ka soolavaba dieedi järgimisel.

Indapamiidi üleannustamise peamised sümptomid on arteriaalne hüpotensioon, vee ja elektrolüütide tasakaalu häired (hüponatreemia, hüpokaleemia kujul), oksendamine ja iiveldus.

Teraapia: sümptomaatiline.

erijuhised

Neeru- ja maksahaigusega patsiendid vajavad vere kaaliumisisalduse jälgimist.

Hüperurikeemia korral on soovitatav regulaarselt mõõta kusihappesisaldust veres.

Indapafon-ravi ajal ei tohi kasutada Vincamiini, liitiumpreparaate, kaaliumi eritavaid diureetikume.

Hüperaldosteronismi taustal peavad südameglükosiide, lahtistava toimega ravimeid võtvad patsiendid, samuti Indapafoni kasutamise ajal eakad patsiendid hoolikalt jälgima kreatiniini ja kaaliumiioonide sisaldust.

Ravi perioodil on vajalik naatriumi, kaaliumi, magneesiumi ioonide (mis on seotud elektrolüütide häirete tõenäosusega), pH, kusihappe, jääk-lämmastiku ja glükoosi kontsentratsiooni süstemaatiline jälgimine.

Kõige hoolikam jälgimine on näidustatud maksatsirroosiga patsientidel (eriti koos ödeemi või astsiidiga, mis on seotud metaboolse alkaloosi tõenäosusega, mis suurendab maksa entsefalopaatia ilminguid), südame isheemiatõvega, kroonilise südamepuudulikkusega, samuti eakatel. Lisaks kuuluvad kõrge riskiga rühma patsiendid, kellel on EKG-s suurenenud QT-intervall (mis tuleneb mis tahes patoloogilisest protsessist või kaasasündinud).

Esimene kaaliumioonide kontsentratsiooni mõõtmine veres tuleb läbi viia esimesel ravinädalal.

Indapafoni võtmise ajal tekkiv hüperkaltseemia võib olla seotud varem diagnoosimata hüperparatüreoidismiga.

Diabeedi korral on äärmiselt oluline kontrollida veresuhkru taset, eriti hüpokaleemiaga patsientidel.

Dopingukontrolli ajal võib Indapafon anda positiivse tulemuse.

Märkimisväärse dehüdratsiooni tagajärjel on tõenäoline ägeda neerupuudulikkuse areng (glomerulaarfiltratsiooni vähenemine). Patsiendid peavad veekadu kompenseerima ja Indapafoni võtmise alguses hoolikalt jälgima neerufunktsiooni.

Hüponatreemia (seotud diureetikumravi) ja arteriaalse hüpertensiooniga patsiendid kolm päeva enne angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ravikuuri algust peaksid diureetikumide võtmise lõpetama (kui see on näidustatud, võib seda mõnevõrra hiljem jätkata). Teine võimalus on manustada angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid väikestes algannustes.

Indapafoni võtmine võib süvendada SLE kulgu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sõidukit juhtides peaksid patsiendid võtma arvesse vererõhu muutustega seotud individuaalsete reaktsioonide tekkimise tõenäosust, eriti ravi alguses ja teise antihüpertensiivse toimega ravimi lisamisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

rasedus: soovitatav on vältida diureetikumide kasutamist, Indapafoni ei saa kasutada raseduse ajal tekkiva füsioloogilise ödeemi raviks. Diureetikumid võivad põhjustada fetoplatsentaarset puudulikkust ja põhjustada loote väärarengu ohtu. Ravimit võib välja kirjutada ainult siis, kui see on absoluutselt vajalik pärast raseduse või selle planeerimise anamneesi võtmist;
imetamise periood: Indapafoni kasutamine on vastunäidustatud, kuna indapamiid eritub rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Indapafoni ohutusprofiili lastel ei ole uuritud, mistõttu ei tohiks seda ravimit alla 18-aastastele patsientidele välja kirjutada.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Indapafoni tabletid on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Indapafon on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häirega patsientidele.

Ravimite koostoimed

südameglükosiidid: samaaegsel kasutamisel suureneb digitalise mürgistuse tekkimise oht;
Ca ²⁺ preparaadid: suureneb hüperkaltseemia tekkimise oht;
metformiin: võib täheldada laktatsidoosi süvenemist;
liitiumpreparaadid: omavad nefrotoksilist toimet, indapamiid viib vere Li-ioonide plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (seotud uriini eritumise vähenemisega);
erütromütsiin (intravenoosne manustamine), astemisool, pentamidiin, terfenadiin, sultopriid, vinkamiin, Ia ja III klassi antiarütmikumid (disopüramiid, kinidiin, bretilium, amiodaroon, sotalool): kooskasutamisel võivad tekkida piruett-tüüpi arütmiad;
glükokortikosteroidid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sümpatomimeetikumid, tetrakosaktiid: indapamiidi hüpotensiivne toime on vähenenud;
baklofeen: indapamiidi hüpotensiivne toime on tugevnenud;
kaaliumisäästvad diureetikumid: mõnel patsiendil võib kombinatsioon olla efektiivne, kuid on olemas hüper- või hüpokaleemia võimalus, eriti neerupuudulikkuse ja suhkruhaigusega patsientidel;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid: samaaegsel kasutamisel suureneb ägeda neerupuudulikkuse ja / või arteriaalse hüpotensiooni risk (eriti neeruarteri stenoosiga patsientidel);
joodi sisaldavad kontrastained (kui neid kasutatakse suurtes annustes): suureneb neerude düsfunktsiooni tekkimise oht (seotud dehüdratsiooniga); enne joodi sisaldavate kontrastainete kasutamist tuleb vedeliku kadu taastada;
tritsüklilised (imipramiini) antidepressandid, antipsühhootilise toimega ravimid: indapamiidi hüpotensiivne toime suureneb, samal ajal kui ortostaatilise hüpotensiooni tõenäosus suureneb;
tsüklosporiin: kombineeritud kasutamise taustal suureneb hüperkreatinineemia tekkimise tõenäosus;
kaudsed antikoagulandid (indandiooni või kumariini derivaadid): nende efektiivsus on vähenenud, mis on seotud hüübimisfaktorite kontsentratsiooni suurenemisega ringleva vere mahu vähenemise ja maksa toodangu suurenemise tõttu (võib põhjustada annuse kohandamise vajadust);
mittepolariseerivad lihasrelaksandid: neuromuskulaarse ülekande blokaad on suurenenud.

Analoogid

Indapafoni analoogideks on Acripamide, Ravel SR, Indap, Indapres, Indapamid, Arifon, Pamid, Retapres jne.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Indapafoni kohta

Kõige sagedamini määratakse ravim arteriaalse hüpertensiooni kompleksravi osana, mille puhul on raske eraldada eraldi aine toimet. Indapafoni kohta tehtud vähestes ülevaadetes näitavad patsiendid, et selle efektiivsus ei ole madalam kui analoogidel.