Minisiston 20 Fem

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Minisiston 20 fem: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind

Ladinakeelne nimi: Minizistone 20 fem

ATX-kood: G03AA07

Toimeaine: etinüülöstradiool + levonorgestreel (etinüülöstradiool + levonorgestreel)

Tootja: Bayer Pharma AG (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.08.2019

Hinnad apteekides: alates 359 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Minisiston 20 fem

Minisiston 20 fem on kombineeritud ühefaasiline rasestumisvastane vahend.

Väljalaske vorm ja koostis

Minisiston 20 fem kaetud tablettide ravimvorm: roosa (21 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 1 või 3 blisterpakendit).

Toimeainete sisaldus 1 tabletis:

Levonorgestreel - 0,1 mg;
Etinüülöstradiool - 0,02 mg.

Abikomponendid: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, sahharoos, povidoon 25 000, eelželatiniseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat, makrogool 6000, kaltsiumkarbonaat, titaandioksiid, povidoon 700 000, glütserool 85%, rauavärv punane oksiid, raudvärv kollane oksiid, vaha mägglükool, talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Minisistone 20 fem on väikeste annustega ühefaasiline suukaudne östrogeeni-gestageeni rasestumisvastane vahend. Selle rasestumisvastane toime tuleneb komplementaarsete mehhanismide olemasolust, millest olulisemateks peetakse emakakaela lima viskoossuse muutust, mille tagajärjel on selle sperma läbilaskvus minimeeritud, ja ovulatsiooni pärssimine.

Nõuetekohase kasutamise korral on Minisiston 20 femsi Pearli indeks (parameeter, mis näitab raseduse sagedust 100 patsiendil, kes võtavad kogu aasta jooksul rasestumisvastaseid vahendeid) alla 1. Kui sissevõtmise režiim on vale või pillid jäetakse vahele, võib Pearli indeks tõusta.

Naistel, kes võtsid Minisiston 20 fem, on tsükkel suurem regulaarsus, väheneb menstruatsiooniverejooksu intensiivsus ja nendega kaasnevad valulikud aistingud, mis viib rauavaegusaneemia riski vähenemiseni.

Farmakokineetika

Suukaudselt imendub levonorgestreel piisavalt kiiresti. Selle maksimaalne kontsentratsioon veres määratakse 1 tunni pärast. Aine biosaadavus ulatub 100% -ni. Kuni 65% levonorgestreelist seondub albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga. Selle tasakaalukontsentratsioon veres saavutatakse 3-4 päeva pärast. Levonorgestreeli tase veres ei muutu pärast 3 rasestumisvastast kasutamist. Ühend allutatakse steroidi tüüpi biotransformatsioonile. Selle metaboliitidel puudub farmakoloogiline aktiivsus ja need erituvad sapi ja uriiniga. Levonorgestreeli kontsentratsiooni vähenemine on kahefaasiline: esimeses faasis on poolväärtusaeg 30 minutit ja teises 20 tundi.

Suukaudsel manustamisel imendub etinüülöstradiool peaaegu täielikult. Selle maksimaalne kontsentratsioon veres määratakse 1,5-2 tundi pärast allaneelamist. Ainevahetus toimub maksa "esimese läbimise" mõju tõttu, mis viib etinüülöstradiooli biosaadavuse vähenemiseni (see on võrdne 40-60%). Aine seondub albumiiniga umbes 98%.

Etinüülöstradiooli kontsentratsioon veres väheneb kahes faasis: esimeses faasis on poolväärtusaeg umbes 1 tund ja teises 10–20 tundi. Aine eritub ainult sapi ja uriiniga metaboliitidena. Kokku võib poolväärtusaeg olla kuni 24 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Minisiston 20 fem ette nähtud suukaudseks kontratseptsiooniks.

Vastunäidustused

Vaskulaarsete tüsistustega suhkurtõbi;
Arteriaalne ja venoosne tromboos, sealhulgas kopsuarteri trombemboolia, süvaveenitromboos, ajuveresoonkonna häired, müokardiinfarkt (sh anamneesis);
Arteri ja venoosse tromboosi rasked või mitmed riskifaktorid;
Aju vereringe, stenokardia ja muude tromboosile eelnenud patoloogiate (sh anamnees) mööduvad isheemilised häired;
Raske maksahaigus, sealhulgas anamnees (enne maksafunktsiooni testide laboratoorsete parameetrite normaliseerimist);
Maksa healoomulised või pahaloomulised kasvajad (sealhulgas anamneesis);
Tundmatu etioloogiaga tupeverejooks;
Diagnoositud piimanäärmete, suguelundite hormoonist sõltuvad pahaloomulised kasvajad või nende kahtlus;
Rasedus või selle kahtlus;
Imetamise periood;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Nende patoloogiate ja seisundite ilmnemisel Minisiston 20 fem kasutamise taustal tuleb rasestumisvastased vahendid kohe katkestada.

Minisiston 20 fem kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tabletid võetakse suu kaudu, pestakse piisava koguse veega, alati rangelt samal ajal (iga naine määrab eraldi), 1 tk. päeva kohta.

Vastuvõtmist tuleks alustada nädalapäevale vastava tabletiga ja jätkata pakendil näidatud järjekorras 21 päeva. Siis on kasutusel seitsmepäevane paus, mille 2-3 päeval algab menstruatsiooniverejooks. Järgmisest villist pillide võtmist tuleb alustada määratud ajal kaheksandal päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest, isegi kui võõrutusveritsus pole lõppenud.

Hormonaalse rasestumisvastase vahendi puudumisel eelmisel kuul peaksite Minisiston 20 fem'i võtma menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval.

Kui manustamist alustatakse menstruaaltsükli 2–5 päevast, siis esimese 7 päeva jooksul on vajalik täiendav rasestumisvastane barjäärimeetod.

Muudelt suukaudsetelt kombineeritud rasestumisvastastelt vahenditelt üle minnes tuleb Minisiston 20 fem võtta järgmisest päevast pärast viimase tableti võtmist eelmise ravimi pakendist, kuid mitte hiljem kui kaheksandal päeval pärast vaheaega (21 tabletti sisaldavate rasestumisvastaste ravimite puhul) või pärast viimase passiivse tableti võtmist (28 tabletti pakendis).

Gestageenselt rasestumisvastaselt vahendilt üle minnes võite hakata tablette võtma ilma katkestusteta: pärast minijoogi võtmist - ükskõik mis päeval, pärast süstimisvorme - järgmise süsti päeval, implantaadi kasutamisel - selle eemaldamise päeval.

Kõigil neil juhtudel peaksite Minisiston 20 fem võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Raseduse esimesel trimestril tehtud abordi korral võib ravimit võtta kohe ilma täiendavate rasestumisvastaste meetoditeta.

Pärast raseduse katkemist teisel trimestril või sünnitust on soovitatav alustada manustamist vahemikus 21 kuni 28 päeva. Kui alustate suukaudset rasestumisvastast vahendit hiljem, tuleks esimese 7 päeva jooksul lisaks kasutada kondoome. Kui naine on pärast raseduse katkemist teisel trimestril või sünnitamisel olnud seksuaalvahekorras, siis tuleb ravimi võtmist alustada alles pärast raseduse või esimese menstruatsiooni välistamist.

Rasestumisvastaste vahendite efektiivsus on Miniziston 20 fem võtmisel halvenenud. Tuleb meeles pidada, et hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade funktsiooni pärssimine toimub pärast ravimi pidevat 7-päevast kasutamist ja sissepääsu katkestamine ei tohiks kunagi ületada 7 päeva.

Kui olete hilinenud kuni 12 tundi (mitte rohkem kui 36 tundi eelmise tableti võtmise hetkest), ei vähene rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsus, seetõttu tuleb kogemata vahelejäänud annus võtta niipea, kui see teile meenub, ja järgmine - määratud ajal.

Kui kavandatud tarbimisest on möödunud üle 12 tunni, on oht vähendada rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsust. Kui olete pillide võtmise esimesel nädalal hiljaks jäänud, peaksite pillid võtma niipea, kui see teile meenub, isegi kui peate võtma 2 pilli samal ajal, seejärel jätkake ravimi kasutamist määratud ajal ja kasutage järgmise 7 päeva jooksul täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid. Kui naine on eelmisel vahelejätmisnädalal olnud seksuaalvahekorras, on raseduse oht.

Raseduse tõenäosus suureneb Minisiston 20 fem korduva vahelejätmise korral ja kui ravim jääb vahele vahetult enne ettenähtud sisseastumispausi.

Kui järgmise pilli juhuslik edasilükkamine oli üle 12 tunni ja tekkis teisel rasestumisvastasel nädalal, siis tuleb ravim võtta nii kiiresti kui võimalik, isegi kui peate samal ajal võtma 2 pilli, siis jätkake kasutamist nagu tavaliselt. Tingimusel, et Minisiston 20 fem-i võetakse regulaarselt viimase 7 päeva jooksul, ei ole täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine vajalik. Kui 7 päeva jooksul enne lubamise hilinemist on mitu tabletti unustatud või kui annustamisskeemi on rikutud, on järgmise 7 päeva jooksul vaja kondoomi täiendavalt kasutada.

Kui naine unustas kolmandal nädalal pille õigel ajal võtta ja hilinemine kestis üle 12 tunni, siis seitsmepäevase pausi lähenemise tõttu suureneb ravimi toime vähenemise tõenäosus. Selles olukorras on rasestumisvastase toime säilitamiseks soovitatav valida üks edasiste toimingute võimalustest. Kui eelneva 7 päeva jooksul tarvitati ravimit rikkumiseta, siis ei vaja Minisiston 20 fem edasine kasutamine täiendavate rasestumisvastaste meetodite kasutamist.

Esimene võimalus hõlmab viimase vahelejäänud tableti võtmist niipea kui võimalik, niipea kui naine seda mäletab, isegi kui see võtab korraga 2 pilli. Seejärel võite jätkata tavapärasel ajal kõigi praeguses blistris olevate tablettide lõpuni ja alustage järgmise blistriga ilma katkestusteta. Menstruatsiooniverejooks võib tekkida alles järgmisest villist pillide võtmise lõpuni, kuid määrimise ja läbimurde verejooksu tõenäosus on suur.

Teine võimalus on ennetähtaegselt katkestada Minisiston 20 femsi sissevõtmine praegusest villist: peate tegema ettenähtud seitsmepäevase pausi, sealhulgas vahele jätmise päeva, ja alustama pillide võtmist uuest villist. Kui võõrutusveritsust ei teki õigel ajal, peaksite veenduma, et rasedust ei esine.

Kui oksendamine ilmneb järgmise 3-4 tunni jooksul pärast pillide võtmist, on imendumisprotsess tõenäoliselt osaline. Sellisel juhul võite võtta sobiva tableti uuest blistrist, rikkumata rasestumisvastaseid raviskeeme, või pidada enne oksendamist võetud tabletti unustamata ja kasutada ravimi unustatud annuse soovitusi.

Verejooksu edasilükkamiseks on vaja hakata katkestusteta tablette võtma uuest villist ja jätkama kasutamist kuni soovitud päevani kuni viimase tabletini. Sel perioodil on võimalik määriva verejooksu või läbimurdelise emaka verejooks. Pärast seitsmepäevast pausi jätkatakse Minisiston 20 femsi vastuvõttu tavapäraselt.

Menstruatsiooni alguse päeva teiseks nädalapäevaks muutmiseks peaksite pausi lühendama soovitud päevade arvu võrra. Tuleb meeles pidada, et mida väiksem on paus, seda suurem on määrimise ja läbimurde verejooksu tõenäosus järgmise villi võtmise perioodil.

Kõrvalmõjud

Harvadel juhtudel võivad Minisiston 20 fem võtmise ajal ilmneda järgmised kõrvaltoimed:

Reproduktiivne süsteem: tupe sekretsiooni häired;
Seedeelundkond: oksendamine, iiveldus;
Närvisüsteem: peavalu, meeleolu muutus või halvenemine, migreen;
Endokriinsüsteem: piimanäärmete valulikkus ja pinge, piimanäärmete suurenemine, sekretsioon piimanäärmetest, kehakaalu muutused, libiido muutused;
Teised: vedelikupeetus kehas, kontaktläätsede halb taluvus, allergilised reaktsioonid.

Mõnikord - kloasma areng, sagedamini rasedate naiste kloasmi ajalugu.

Üleannustamine

Minisiston 20 fem'i ühe suure annuse tõsiste terviseprobleemide kohta pole teateid. Üleannustamisega võivad hüpoteetiliselt kaasneda sellised sümptomid nagu verejooks tupest, iiveldus ja oksendamine. Sellisel juhul on vajalik spetsialisti konsultatsioon.

erijuhised

Minisiston 20 fem kasutamist tuleb alustada pärast täielikku üldarstlikku läbivaatust, mille eesmärk on piimanäärmete mammoloogiline uuring, emakakaela lima tsütoloogiline uurimine, raseduse välistamine ja vere hüübimissüsteemi häired.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel peaks naine läbima kontrollkontrolli vähemalt üks kord aastas.

Minisiston 20 fem ei kaitse sugulisel teel levivate haiguste, sealhulgas HIV-nakkuse (AIDS) eest.

Enne ravimi kasutamist soovitatakse riskifaktoritega naistel hoolikalt hinnata suukaudsete rasestumisvastaste vahendite vajadust võimaliku ohu korral nende tervisele.

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide toime suurendab trombemboolia, arteriaalse ja venoosse tromboosi esinemissagedust.

Äärmiselt harvadel juhtudel diagnoositakse Minisiston 20 fem-i kasutavatel naistel maksa- ja mesenteriaalsete veresoonte, neerude ja võrkkesta veenide ja arterite tromboos, kuigi otsest seost kombineeritud rasestumisvastase vahendiga ei ole tõestatud.

Venoosse või arteriaalse tromboosi sümptomiteks on äkiline hingeldus, ühepoolne jalavalu ja / või jalgade turse, äkiline köhahoog, tugev terav rindkerevalu koos vasakpoolsesse käsivarre kiiritamata või kiirgamata, pearinglus, tugev pikaajaline peavalu, sageduse suurenemine ja migreeni raskusaste, diploopia, ootamatu nägemise kaotus (osaline või täielik), ebaselge kõne, kollaps koos osalise krambiga või ilma, ootamatu märkimisväärne tundlikkuse kaotus ühes kehaosas, nõrkus, äge kõht, liikumishäired. Kui teil tekib mõni neist vaevustest, peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Biokeemilised parameetrid võivad viidata kalduvusele tromboosile: antitrombiin III, valgu S, valgu C defitsiit, hüperhomotsüsteineemia, resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antifosfolipiidsed antikehad (luupuse antikoagulant, antikehad kardiolipiini suhtes).

Trombemboolia, venoosse või arteriaalse tromboosi suurenenud riski soodustavad tegurid: perekonna ajalugu (venoosne või arteriaalne trombemboolia vanematel noorelt, vennad või õed), suitsetamine (eriti pärast 35 aastat ja suure hulga sigarettidega päevas), düslipoproteineemia, rasvumine (kehamassiindeks ületab 30 kg 1 m ^{2 kohta}), arteriaalne hüpertensioon, kodade virvendus, südameklapi haigus, pikaajaline liikumisvõimetus, suuremad operatsioonid, igasugune jalgade operatsioon, raske trauma, sünnitusjärgne periood.

Päriliku eelsoodumusega tromboosile on vajalik vastava spetsialisti uuring.

Peaksite lõpetama Minisiston 20 fem kasutamise 4 nädalat enne kavandatud operatsiooni ja jätkama selle kasutamist pärast täielikku immobiliseerimist alles 2 nädala pärast.

Vereringehäired on võimalikud suhkurtõve, hemolüütilise ureemilise sündroomi, süsteemse erütematoosluupuse, haavandilise koliidi, Crohni tõve, sirprakulise aneemia korral.

Minisiston 20 fem'i võtmise ajal on migreeni sageduse ja raskuse suurenemine selle kohese tühistamise aluseks.

Emakakaela- ja rinnavähi arengu diagnostika kombineeritud rasestumisvastaste tablettide pikaajalise kasutamise taustal on veidi kõrgem kui naistel, kes neid ei võta. Sellest hoolimata pole patoloogia ja ravimi toime täpset suhet kindlaks tehtud.

On oht maksa neoplasmide tekkeks, mõnel juhul kaasneb kõhuõõnesisene verejooks. Arst peaks seda arvestama patsientide diferentsiaaldiagnoosimisel, kellel on kaebused tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhuõõnesisese verejooksu sümptomite kohta.

Ravimi võtmine suurendab hüpertriglütserideemiat (sh perekonna ajalugu) põdevatel naistel pankreatiidi riski.

Kui Minisiston 20 fem toime põhjustab püsivat, kliiniliselt olulist vererõhu tõusu, tuleb selle edasine kasutamine katkestada või jätkata koos piisava antihüpertensiivse raviga.

Kui teil on kalduvus kloasmale, vältige kokkupuudet otsese päikesevalguse või ultraviolettkiirgusega.

Laboratoorsete uuringute läbiviimisel tuleb meditsiinitöötajaid hoiatada Miniziston 20 fem võtmise eest.

Keha kohanemine ravimi toimega kestab 3 tsüklit, sel perioodil võib täheldada määrimist või läbimurdeveritsust. Nendel vaevustel pärast kindlaksmääratud regulaarseid tsükleid ilma nähtava põhjuseta sageli korduvad või arenevad raseduse või pahaloomuliste kasvajate välistamiseks naised.

Kui kahe järjestikuse tsükli korral ei ole ärajätuverejooksu, on järgmise villi võtmist võimatu alustada enne raseduse välistamist.

Minisiston 20 fem mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidele ei ole tõestatud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Miniziston 20 fem vastuvõtt on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud. Kui rasedustesti tulemus on ravimi kasutamise ajal positiivne, tuleb see kohe tühistada. Korduvad epidemioloogilised uuringud ei kinnita siiski väärarengute suurenenud riski olemasolu lastel, kes on sündinud enne rasedust suguhormoone tarvitanud patsientidel, ega teratogeenset toimet, kui selliseid ravimeid võeti kogemata raseduse alguses.

Miniziston 20 fem'i võtmine võib vähendada rinnapiima tootmist ja muuta selle koostist, seetõttu ei ole selle kasutamine imetamise ajal soovitatav. Mõnikord erituvad piimas väikesed kogused levonorgestreeli, etinüülöstradiooli ja / või nende metaboliite.

Ravimite koostoimed

Barbituraatide, fenütoiini, primidooni, rifampitsiini, karbamasepiini, võib-olla topiramaadi, griseofulviini, okskarbasepiini, felbamaadi (maksa mikrosomaalseid ensüüme indutseerivad ravimid), samuti tetratsükliinide ja ampitsilliinide koosmanustamisega Minisistone 20 emasloomaga on kontratseptiivide usaldusväärsuse vähenemine võimalik. Seetõttu on perioodil, mil see kombinatsioon on vajalik, ja 7 päeva jooksul pärast nende vahendite kasutamise lõpetamist soovitatav kasutada lisaks barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Rifampitsiiniga kombineerimise kogu perioodi jooksul ja 28 päeva jooksul pärast selle manustamise lõpetamist tuleb lisaks kasutada barjäärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui rifampitsiin määratakse mitu päeva enne blisteri lõppu, tuleb uue blistriga alustada ilma tavapärase seitsmepäevase pausita.

Analoogid

Minisiston 20 fem analoogid on: Ovidon, Trigestrel, Triziston, Trikvilar, Oralkon, Anteovin, Mikroginon, Rigevidon.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Minisiston 20 fem kohta

Ülevaadete kohaselt sobib Minisiston 20 fem paljudele naistele, kuna nad on seda võtnud pikka aega (2-5 aastat) ilma märkimisväärsete kõrvaltoimeteta. Enamikul patsientidest, kellel ilmnesid siiski kõrvalreaktsioonid, väljendusid need peavaluna, tselluliidi ja alajäsemete "ämblikveenide" ilmnemisena, juuste väljalangemisena, tugeva unisuse, iivelduse, libiido languse ja ootamatu meeleolumuutusena. Mõnel juhul puudus menstruatsioon pärast Minisiston 20 femsi tühistamist 3-9 kuud, nii et mõned naised ei soovita seda ravimit kasutada.

Erakorralise postkoitaalse rasestumisvastase vahendi jaoks võib spetsiaalse skeemi järgi välja kirjutada Minisiston 20 fem. Kuid günekoloogid ei soovita seda sellistel eesmärkidel kasutada menstruaaltsükli rikkumiste kõrge riski tõttu. Seda meetodit peetakse hädaolukorraks ja seda ei tohi mingil juhul kasutada mitu menstruaaltsüklit järjest.