Rapimed - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kiirendatud

Rapimed: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Rapimed

ATX-kood: N02CC01

Toimeaine: Sumatriptaan (Sumatriptaan)

Tootja: Specifar S. A. (Specifar SA) (Kreeka); Actavis Group, JSC (Actavis Group hf) (Island); Actavis, OOO (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.04.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Rapimed

Rapimed on migreenivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: valged, ovaalsed, kaksikkumerad, ühel küljel on graveering "SN"; tablettide annuses 50 mg on teisel küljel graveering "50", mõlemal küljel ja küljel on eraldusjoon; tabletid, mille teisel küljel on annus 100 mg, on graveeritud "100" (blistrites: 2 tk, pappkarbis 1 blister; 3 tk, pappkarbis 1, 2, 4, 6 või 8 blisterit. Igas karbis sisaldab ka Rapimedi kasutamise juhiseid).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: sumatriptaan suktsinaat - 70 või 140 mg, mis vastab 50 või 100 mg sumatriptaani sisaldusele;
abikomponendid: laktoosmonohüdraat, veevaba laktoos (Pharmatose DCL 21), naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos (Avicel PH 102);
kilekest: laktoosmonohüdraat, mannitool, triatsetiin, titaandioksiid, talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Rapimed on migreenivastane ravim. Selle toimeaine sumatriptaan on 5-hüdroksütrüptamiin-1-serotoniini retseptorite (5HT _ID spetsiifiline selektiivne agonist).), mis paiknevad peamiselt aju veresoontes. Inimeste migreeni arengu peamine põhjus on ajukelme veresoonte laienemine ja / või nende tursed. Sumatriptaani toime aitab kaasa unearteri voodi anumate kitsenemisele, varustades verd koljusiseste ja koljusiseste kudedega, mõjutamata oluliselt aju verevoolu. Lisaks põhineb Rapimedi migreenivastane toime sumatriptaani võimel pärssida kõvakesta närvi kolmiknärvi aferentsete kiudude lõppude retseptorite aktiivsust, mis viib sensoorsete neuropeptiidide tootmise vähenemiseni. Ravim ei mõjuta teisi 5-HT-serotoniini retseptorite alatüüpe (5HT ₂ - 5HT ₇).

Pärast Rapimedi manustamist seestpoolt annuses 25-100 mg elimineeritakse migreenihoog kiiresti 50-70% juhtudest. Tavaliselt ilmneb kliiniline toime 0,5 tunni jooksul. Pillide võtmine võimaldab teil peatada selle haigusega seotud iivelduse ja fotofoobia.

1/3 patsientidest võib retsidiiv, mis nõuab ravimi korduvat manustamist, 24 tunni jooksul.

Farmakokineetika

Pärast Rapimedi sisse võtmist imendub sumatriptaan kiiresti, 3/4 tunni pärast jõuab selle plasmasisaldus 70% -ni maksimaalsest kontsentratsioonist. Sumatriptaani iseloomustab eelsüsteemne metabolism ja mittetäielik imendumine, seetõttu on selle biosaadavus 14%. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (_Cmax) pärast 100 mg sumatriptaani võtmist on 0,000 054 mg / ml.

Seondumine plasmavalkudega on 14–21%, jaotusruumala on 170 l (2,4 l / kg). See biotransformeeritakse oksüdatsiooni teel, peamiselt monoamiini oksüdaasi (MAO) isoensüümi A osalusel, moodustades peamise metaboliidi - sumatriptaani indoleaseetilise analoogi. Peamine metaboliit ole farmakoloogilist toimet 5-HT ₁ - ja 5- ₂, serotoniini retseptoreid.

Sumatriptaani poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 2 tundi. Plasmakliirens on 1160 ml / min, renaalne kliirens 260 ml / min, ekstranenaalne kliirens on 80% kogu kliirensist.

See eritub neerude kaudu, peamiselt (kuni 97% võetud annusest) metaboliitidena - vaba happe ja glükuroniidi konjugaadina.

Näidustused kasutamiseks

Rapimedi kasutamine on näidustatud migreenihoogude (koos auraga või ilma) leevendamiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

migreeni basilaarne, hemipleegiline või oftalmopleegiline vorm;
raske maksa- ja / või neerufunktsiooni kahjustus;
stenokardia (sealhulgas Prinzmetali stenokardia);
isheemiline südamehaigus või selle kahtlus;
müokardiinfarkt (sh anamneesis);
infarktijärgne kardioskleroos;
perifeersete veresoonte oklusiivne haigus;
kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
insult või mööduv isheemiline atakk (ka anamneesis);
samaaegne ravi ergotamiini või selle derivaatidega (sealhulgas metüsergiidiga);
samaaegne kasutamine MAO inhibiitoritega või esimese 14 päeva jooksul pärast nende tühistamist;
raseduse periood;
imetamine;
patsiendi vanus on alla 18-aastane või üle 65-aastane;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatusega tuleb Rapimedi tablette kasutada maksa- ja / või neerufunktsiooni kahjustuse, epilepsia või mõne muu haigusseisundi korral, millega kaasneb krambiläve langus, kontrollitud arteriaalne hüpertensioon, ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes.

Kiirendatud, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tabletid võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse veega.

Kuigi Rapimedi kasutamine on efektiivne migreenihoo igas staadiumis, tuleb ravi alustada selle esimeste sümptomite ilmnemisel.

Soovitatav annus: 50 mg üks kord ööpäevas. Mõnedel patsientidel võib ägeda migreenihoo leevendamiseks vaja minna 100 mg annust. Kui pärast esimese annuse võtmist saavutati paranemine ja siis tundis patsient, et migreenihoog taastub, võib võtta teise annuse, kuid mitte varem kui 2 tundi pärast esimese võtmist. Maksimaalne annus on 300 mg 24 tunni jooksul.

Kui sümptomid pärast esimese annuse võtmist ei vähene, ei tohiks selle rünnaku peatamiseks ravimit uuesti võtta. Rapimedi saab siiski kasutada järgnevate migreenihoogude leevendamiseks.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarsüsteemist: mööduv vererõhu tõus, vererõhu langus, südame rütmihäired, bradükardia, stenokardia, tahhükardia (sh ventrikulaarne tahhükardia), ajutised muutused isheemilises elektrokardiogrammis, müokardiinfarkt, koronaararterite spasm; väga harvadel juhtudel - Raynaud'i sündroom;
seedetraktist: isheemiline koliit, iiveldus, oksendamine, ebamugavustunne kõhus, düsfaagia;
kesknärvisüsteemist: paresteesiad ja muud sensoorsed häired, krambid, düstoopia;
meelte järgi: vilkuvad "kärbsed" silmade ees, vähenenud nägemisteravus, diploopia, nüstagm, skotoom, mööduv osaline nägemise kaotus;
liikumishäired: jäikus (tavaliselt mööduv, see võib ilmneda rinnus, kurgus, muus kehaosas ja olla intensiivne), jäigad kaelalihased, värisemine;
laboriparameetrid: maksa transaminaaside aktiivsuse kerged muutused;
allergilised reaktsioonid: kihelus, lööve (sh urtikaaria, erütematoosne lööve), anafülaktilised reaktsioonid;
üldised reaktsioonid: tavaliselt mööduvad (ka intensiivsed) efektid, mis ilmnevad rinnus, kurgus või mõnes muus kehaosas - valu, kuumustunne, kipitus, raskustunne või pingutus; nõrga või mõõduka raskusega mööduva iseloomuga nähtused - unisus, nõrkustunne, väsimus, kuumahood, pearinglus;
teised: ninaverejooks, õhupuudus.

Üleannustamine

Sümptomid: Kui Rapimedi võetakse suu kaudu annuses kuni 400 mg, võivad ilmneda sumatriptaanile iseloomulikud kõrvaltoimed.

Ravi: sümptomaatilise ravi määramine, patsiendi seisundi hoolikas jälgimine 10 tunni jooksul pärast üleannustamist.

erijuhised

Patsiendid, kellel on tõestatud ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes, peaksid olema Rapimedi võtmisel ettevaatlikud, kuna neil on suurem risk erineva raskusastmega allergiliste reaktsioonide, sealhulgas anafülaksia tekkeks.

Sumatriptaani tohib välja kirjutada ainult kinnitatud migreeni diagnoosiga; see ei ole ette nähtud migreenihoogude ennetamiseks. Äsja diagnoositud migreeni või ebatüüpilise migreeniga patsientidel tuleb välistada muud potentsiaalselt tõsised neuroloogilised seisundid. Tuleb meeles pidada, et migreen suurendab ajuveresoonkonna tüsistuste, näiteks insuldi, mööduva tserebrovaskulaarse õnnetuse tekkimise riski.

Südame isheemiatõve tekke riskifaktoritega patsientidel, postmenopausis naistel ja üle 40-aastastel meestel on kardiovaskulaarsüsteemi kõrvaltoimete oht, seetõttu peaks see patsientide kategooria sumatriptaani kasutama alles pärast haiguste avastamise eelkontrolli südamed.

Kui Rapimedi võtmise ajal on kaelapiirkonda leviv pinge ja mööduv intensiivne valu rinnus, tuleb südame isheemiatõve esinemise välistamiseks (või kinnitamiseks) läbi viia asjakohane diagnostiline uuring.

Kontrollitud arteriaalse hüpertensiooniga patsiendid ja samaaegsed neerude või maksa funktsionaalsed häired peaksid olema eriti ettevaatlikud, kuna on olemas ajutine vererõhu tõus ja perifeersete veresoonte resistentsus Rapimedi imendumise, metabolismi või eritumise halvenemise tõttu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pärast Rapimedi võtmist peavad patsiendid olema ettevaatlikud autojuhtimisel ja muudel potentsiaalselt ohtlikel tegevustel, mille sooritamine sõltub suurema tähelepanu kontsentratsioonist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirusest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rapimedi kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud.

Kui imetamise ajal on vaja ravimit kasutada, tuleb imetamine 24 tunniks alates selle võtmise hetkest lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Rapimedi kasutamine alla 18-aastaste laste raviks on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Rapimed tabletid on vastunäidustatud kasutamiseks raske neerukahjustuse korral.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb sumatriptaani kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksafunktsiooni häire korral on Rapimedi kasutamine vastunäidustatud.

Maksa düsfunktsiooniga patsientidel tuleb sumatriptaani kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Rapimedi kasutamine üle 65-aastaste patsientide raviks on vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

ergotamiin: tuleb meeles pidada, et kombinatsioon ergotamiini sisaldavate ravimitega suurendab pikaajalise vasospasmi riski. Sellega seoses, kui kombineeritud ravi on vajalik, tuleks ergotamiini sisaldavaid aineid kasutada mitte varem kui 6 tundi pärast sumatriptaani võtmist ja sumatriptaani võib võtta alles 24 tundi pärast ergotamiini sisaldavate ravimite võtmist;
propranolool, flunarisiin, pizotifeen, etüülalkohol: sumatriptaani koostoimet nende ravimitega ei ole tõestatud;
MAO inhibiitorid: samaaegne ravi MAO inhibiitoritega võib vähendada sumatriptaani metaboolset kiirust ja suurendada selle kontsentratsiooni;
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid ning serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid: ühe loetletud aine võtmine võib aidata kaasa serotoniini sündroomi tekkele, seetõttu tuleks vajadusel hoolikalt jälgida ühist manustamist psüühikahäirete, autonoomse labiilsuse ja neuromuskulaarsete häirete sümptomite suhtes;
Hypericum perforatum'i preparaadid: suurendavad kõrvaltoimete tõenäosust.

Analoogid

Kiirustatud analoogid on Amigrenin, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumatriptan Canon, Trimigren jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, kaitstuna niiskuse ja valguse eest.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Rapimedi kohta

Arvustused Rapimedi kohta on positiivsed. Patsiendid osutavad ravimi suurele efektiivsusele ja kiirele toimele, mis säästab neid piinavast migreenivalust. Sõltuvuse puudumine võimaldab ravimit kasutada mitu aastat. Pillide võtmine on soovitatav haiguse esimeste sümptomite ilmnemisel, kuna see suurendab Rapimedi kliinilist toimet.

Rapimeti hind apteekides

Rapimeti hind pakendis, mis sisaldab 6 tabletti annusega 100 mg, võib olla alates 807 rubla, 2 tabletti annusega 100 mg - alates 262 rubla. 6 tabletti sisaldava pakendi maksumus annuses 50 mg võib olla alates 563 rubla, 2 tabletti annusega 50 mg - alates 277 rubla.