Sinakteni Depoo

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sinakteni depoo: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Synactheni depoo

ATX-kood: H01AA02

Toimeaine: tetrakosaktiid (tetrakosaktiid)

Tootja: Nycomed Austria (Austria); Ciba-Geigy (Šveits)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Sinakteni depoo on põletikuvastase, allergiavastase ja immunosupressiivse toimega ravim, mis mõjutab rasva, süsivesikute, mineraalide ja valkude ainevahetust.

Väljalaske vorm ja koostis

Synactheni depoo vabastamise ravimvorm on intramuskulaarne manustamissuspensioon (1 ml ampullides, 1 või 10 ampullis pappkarbis).

Toimeaine 1 ml suspensioonis: tetrakosaktiidi heksaatsetaat - 1 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tetrakosaktiid - depoo Synacthen toimeaine koosneb 24 esimesest aminohappest, mis on osa looduslikust ACTH-st (adrenokortikotroopne hormoon). Tetrakosaktiid, nagu ka ACTH, stimuleerib mineralokortikosteroidide ja glükokortikosteroidide tootmist neerupealise koores ja vähemal määral ka androgeenide toimel. See tagab Synactheni depoo terapeutilise toime haiguste korral, mida tavaliselt saab ravida glükokortikosteroididega.

Tetrakosaktiidil on immunosupressiivne, allergiavastane ja põletikuvastane toime, see mõjutab süsivesikute, rasvade, valkude, mineraalide ainevahetust ja pärsib sidekoe arengut.

Tetrakosaktiidi farmakoloogilist aktiivsust glükokortikosteroidide aktiivsusega ei saa võrrelda, kuna ACGG mõju all on koed vastupidiselt ainult glükokortikosteroididega ravile kortikosteroidide füsioloogilise spektriga.

Farmakodünaamiline reaktsioon Synactheni depoo suurte annuste kasutamisel ei suurene, kuid täheldatakse selle toime pikenemist. Pikema ravikuuri korral on hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi supressioon minimaalne, võrreldes glükokortikosteroidide pikaajalise kasutamisega.

Ravi ajal seondub ACTH neerupealise koore rakkude membraanis oleva konkreetse retseptoriga. Saadud hormooni-retseptori kompleks viib adenülaattsüklaasi aktiveerumiseni, mis osaleb tsüklilise AMP (adenosiinmonofosfaadi) moodustumisel.

Pärast Synactheni depoo intramuskulaarset süstimist annuses 1 mg kortisooli kontsentratsioon suureneb, selle maksimaalsed väärtused registreeritakse 8-12 tundi pärast süstimist. 24 tunni jooksul püsib kortisooli suurenenud kontsentratsioon, seejärel umbes 36–48 tunni pärast taastub väärtus algsele väärtusele. Synactheni depoo pikaajaline toime on tingitud tetrakosaktiidi viivitatud vabanemisest.

Farmakokineetika

Pärast 1 mg Synacthen Depot intramuskulaarset süstimist varieerub tetrakosaktiidi plasmakontsentratsioon vahemikus 200-300 pg / ml, seda hoitakse 12 tundi. Toimeaine viivitatud vabanemise tagab tetrakosaktiidi adsorptsioon tsinkfosfaadil.

Aine näiv jaotusruumala on umbes 0,4 l / kg.

Ensümaatilise hüdrolüüsi toimel vereplasmas sisalduv tetrakosaktiid laguneb kiiresti inaktiivseteks oligopeptiidideks ja seejärel vabadeks aminohapeteks. Aine lõplik poolväärtusaeg on umbes 3 tundi.

Tetrakosaktiidi eritumine toimub peamiselt neerude kaudu. Aine ei tungi platsentaarbarjääri. Puuduvad andmed, mis kinnitaksid või lükkaksid ümber tetrakosaktiidi tungimise rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

reumaatilised haigused: psoriaatiline artriit, spondüloartroos, podagra, äge reumaatiline artriit, reumatoidartriit, mittespetsiifiline nakkuslik polüartriit;
neuroloogilised haigused: hüpsarütmiaga epilepsia üldised krüptogeensed vormid (müoklooniliste-astmaatiliste krampide või müoklooniliste puudumistega epilepsia vormid, West, Lennox-Gastauti sündroomid), hulgiskleroos (koos ägenemisega), epilepsia üldised määramata vormid pidevate epilepsialaine kompleksidega aeglane uni, Landau-Kleffneri sündroom, muud ebamäärased epilepsia vormid);
sidekoehaigused (kollagenoos): psoriaatiline artriit, dermatomüosiit, reuma, nodoosne periarteriit, süsteemne erütematoosluupus, primaarne retikuloos, sarkoidoos, skleroderma;
seedesüsteemi haigused: piirkondlik enteriit, haavandiline koliit;
haigused / seisundid, mille korral glükokortikoidid on tavaliselt näidustatud (lühiajaline ravi): seedetrakti haigused patsientidel, kes ei talu glükokortikoidide suukaudset manustamist; juhtumid, kui glükokortikoidide tavaliste annuste kasutamine ei too kaasa piisavat toimet;
onkoloogilised haigused (täiendava ravimina keemiaravi taluvuse parandamiseks);
nahahaigused: eksudatiivne multiformne erüteem, kontaktdermatiit, psoriaatiline erütroderma ja psoriaas, laialt levinud ekseem, tõeline pemfigus, levinud erütematoosne luupus, samblik-samblik, toksikoderma, prurigo (prurigo), tõeline ekseem, neurodermatiit;
reumaatilise, allergilise ja põletikulise tekke silmahaigused;
hingamisteede haigused: bronhiaalastma ja allergilise etioloogiaga haigused;
seisundid, mille korral on vajalik neerupealiste puudulikkuse ennetamine: interstitsiaalne hüpofüüsi puudulikkus kortikosteroidide suurte annuste pikaajalise kasutamise taustal, neerupealiste koore stimuleerimine kortikosteroidravimite säilitusannustele üleminekul.

Vastunäidustused

Absoluutne:

kombineeritud kasutamine antibiootikumidega nakkushaiguste ravis;
Itsenko-Cushingi sündroom;
mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (ägenemisega);
adrenogenitaalne sündroom;
ägedad psühhoosid;
refraktaarne krooniline südamepuudulikkus;
vastsündinud, enneaegsed lapsed (bensüülalkoholi depoo tõttu, mis on osa Synaktenist, mis võib põhjustada tõsist mürgitust);
Rasedus;
laktatsiooniperiood;
alla 3-aastased lapsed;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Sinakteni depoo määratakse ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral):

krooniline neerupuudulikkus;
soole anastomoos;
diabeet;
bronhiaalastma (anafülaktiliste reaktsioonide tekke suurenenud riski tõttu);
kalduvus trombembooliale;
arteriaalne hüpertensioon;
müasteenia gravis;
divertikuliit;
osteoporoos;
mittespetsiifiline haavandiline koliit.

Synactheni depoo kasutamise juhised: meetod ja annus

Sinakteni depoo võib manustada ainult intramuskulaarselt. Ravi alguses kasutatakse ravimit iga päev. Umbes 3 päeva pärast lülituvad nad vahelduvrežiimile.

Täiskasvanutele määratakse Sinakteni depoo esialgse ühekordse annusena 1 mg (üks kord päevas). Onkoloogilises praktikas ja ägedatel juhtudel võib ühe annuse manustada üks kord iga 12 tunni järel. Pärast seisundi paranemist lähevad nad tavaliselt ühe annuse kasutusele 1 kord 2-3 päeva jooksul. Hea ravitoime väljatöötamisel saab annust vähendada miinimumini - iga 2–3 päeva järel 0,5 mg või üks kord nädalas 1 mg.

Soovitatav annustamisskeem lastele:

3–6-aastased väikelapsed: algannus - 0,25–0,5 mg päevas; toetav - 0,25-0,5 mg 1 kord 2-8 päeva jooksul;
kooliealised 6-15-aastased lapsed: algannus - 0,25-1 mg päevas; toetav - 0,25-1 mg 1 kord 2-8 päeva jooksul.

Diagnostiline test

Hüdroksükortikosteroidide kontsentratsioon plasmas määratakse enne ja 30 minutit pärast 0,25 mg Synactheni depoo intramuskulaarset süstimist. Kui kontsentratsioon suureneb vähemalt 200 nmol / L (70 μg / L) võrra ja 30 minutit pärast süstimist on suurem kui 500 nmol / L (180 μg / L), loetakse neerupealise koore funktsioon normaalseks.

Infusioonitest

Lühiajalise testi määramata tulemuse korral ja neerupealise koore funktsionaalse reservi määramiseks süstitakse intravenoosselt tilkhaaval 0,25 mg ravimit, mille järel määratakse hüdroksükortikosteroidide plasmakontsentratsiooni muutuste dünaamika (lisaks määratakse vajadusel 17-ketosteroidide ja 17-hüdroksükortikosteroidide kontsentratsioon igapäevases uriinis).

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed: tursed, allergilised reaktsioonid, vee ja Na + retentsioon, Itsenko-Cushingi sündroom, kõrgenenud vererõhk, hüpokaleemia, "steroidne" müopaatia, hüperglükeemia, myasthenia gravis, osteoporoos, vähenenud vastupanuvõime nakkustele, vaimsed häired, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused sooletrakt, naha pigmentatsioon;

Suspensiooni süstekohas võib ilmneda sügelus, hüperemia, lööve (lokaalsed reaktsioonid).

Lastel, kes saavad Synakteni depoo pikka aega soovitatust suuremates annustes, võib tekkida müokardi hüpertroofia ja kasvupeetus.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: vedelikupeetus, Cushingi sündroomi areng.

Teraapia: Synactheni depoo tühistamine, annuse vähendamine; sümptomaatiline ravi. Vastumürk pole teada.

erijuhised

Sinakten Depot tohib kasutada ainult näidustatud juhtudel ja arsti järelevalve all.

Ärge manustage ravimit veenisiseselt.

Enne ravi alustamist peate veenduma, et pole allergilisi reaktsioone ja haigusi (eriti bronhiaalastma). Samuti on oluline teave selle kohta, kas patsienti on varem ravitud ACTH ravimitega ja kas tal on olnud nende ravimite suhtes ülitundlikkusreaktsioone. Kui süstimise ajal või pärast ravimi manustamist tekivad lokaalsed / süsteemsed allergilised reaktsioonid (näiteks tõsise erüteemi ja valulikkuse kujul süstekohas, urtikaaria, sügelus, kuumuse tunne, õhupuudus või tugev nõrkus), siis ravi katkestatakse. Tulevikus tuleb loobuda mis tahes ACTH ravimite kasutamisest.

Patsientidel, kellel on Synactheni depoo kasutamise ajal või ühe aasta jooksul pärast ravi lõppu tehtud trauma või operatsioon, suurendatakse tetrakosaktiidi annust või jätkatakse ravi selle ravimiga. Mõnel juhul määratakse lisaks kiiretoimelised glükokortikoidid.

Ravi ajal tuleb kasutada tetrakosaktiidi minimaalset efektiivset annust. Annust vähendatakse järk-järgult. Pikk kursus võib põhjustada hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi suhtelise puudulikkuse tekkimist, mis võib püsida mitu kuud pärast Synactheni depoo tühistamist. Sellistel juhtudel otsustavad nad sobiva asendusravi määramise.

Maksatsirroosi või hüpotüreoidismiga patsientidel võib täheldada tetrakosaktiidi toime suurenemist.

Teraapia perioodil võivad tekkida psüühikahäired (näiteks eufooria, unetuse, meeleolumuutuste ja raske depressiooni või psühhootiliste nähtuste kujul). Samuti võivad suureneda juba olemasolevad psühhootilised kalduvused ja emotsionaalne labiilsus.

Herpes simplexiga seotud silmakahjustuste ravimisel tuleks olla ettevaatlik, kuna see võib põhjustada sarvkesta perforatsiooni. Synacthen Depoo pikaajalisel kasutamisel võib ilmneda glaukoom või tagumine subkapsulaarne katarakt.

Tetrakosaktiidravi võib varjatud amööbiaasi aktiveerida, seetõttu tuleks varjatud / aktiivne amööbiaas enne ravimi alustamist välja jätta.

Juhtudel, kui ravi määratakse positiivse Mantouxi reaktsiooni või varjatud tuberkuloosiga patsientidele, tuleb patsiendi seisundit jälgida. Synakteni depoo pikaajalisel kasutamisel näidatakse sellistele patsientidele ennetavat keemiaravi.

Vaktsineerimise või mõne muu immuniseerimisprotseduuri läbiviimisel tuleb arvestada, et antikehade moodustumine tetrakosaktiidi kasutamise taustal väheneb.

Enamikul juhtudel ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid esimese 30 minuti jooksul pärast suspensiooni manustamist.

Synacthen Depoo pikaajalisel kasutamisel võib osutuda vajalikuks läbi viia asendusravi K + ravimitega.

Vee ja Na + retentsiooni kehas saab tavaliselt kontrollida / ära hoida soolavaba dieediga.

Pika ravikuuri määramisel peaksid lapsed jälgima nende kasvu. Müokardi hüpertroofia tekkimise tõenäosuse tõttu on vaja raviperioodil alla 7-aastastel lastel regulaarselt teostada EKG jälgimist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sõidukit juhtides peaksid patsiendid arvestama Synacthen Depoo mõju tõenäosusega kesknärvisüsteemile, mis nõuab suuremaid ettevaatusabinõusid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt ei ole Sinakteni depoo raseduse / imetamise ajal ette nähtud.

Lapsepõlves kasutamine

Sinakteni depoo-ravi on alla 3-aastastel lastel vastunäidustatud suspensioonis sisalduva bensüülalkoholi tõttu, toksiliste / allergiliste reaktsioonide kõrge riski tõttu kuni surmani (kaasa arvatud).

Laste pikaajalise ravi korral on vajalik regulaarne kasvu jälgimine.

Väikelastel tuleb regulaarselt ehhokardiograafiat teha.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkuse korral tuleb Sinakten Depot kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed Synactheni depoo olulise koostoime kohta teiste ravimite / ainetega.

Ravi perioodil võib vaja minna hüpoglükeemilise ja hüpotensiivse toimega ravimite annuse suurendamist.

Analoogid

Synactheni depoo analoogid on: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2–8 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Ülevaated Sinakteni depoo kohta

Sinakteni depoo kohta on vähe ülevaateid. Enamik neist on seotud ravimi kasutamisega lastel antikonvulsandina. Kõige sagedamini on positiivne trend, kuigi mõju ei arene kohe. On ülevaateid, mis näitavad kõrvaltoimete arengut. Mõned kasutajad märgivad ka ebapiisavat terapeutilist toimet.