Sanpraz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Sanpraz: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Sunpraz

ATX-kood: A02BC02

Toimeaine: pantoprasool (pantoprasool)

Tootja: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 28.08.

Hinnad apteekides: alates 160 rubla.

Osta

Sanpraz on haavandivastane ravim. See on H ⁺ -K ⁺ -ATPaasi inhibiitor.

Väljalaske vorm ja koostis

Sanpraz on saadaval kahes ravimvormis:

lüofilisaat intravenoosse manustamise lahuse valmistamiseks: puhas valge või peaaegu valge; lahusti on selge värvitu lahus (40 mg klaasvärvides viaalides mahuga 10 ml, pappkarbis üks viaal koos lahustiga ampulliga);
enterokattega tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, kollased (alumiiniumribades, igaüks 10 tükki, pappkarbis 1-3 riba).

Igas pakendis on ka Sanpraz'i kasutamise juhised.

Ühe lüofilisaadiga pudeli koostis:

toimeaine: pantoprasool (pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadi kujul) - 40 mg;
abikomponent (lahusti): isotooniline naatriumkloriidi lahus - 10 ml.

Ühe tableti koostis:

toimeaine: pantoprasool (pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadi kujul) - 40 mg;
abikomponendid: kaltsiumstearaat, magneesiumoksiid, kolloidne ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, kaltsiumkarbonaat, krospovidoon;
enteraalne kate: kopovidoon, makrogool 6000, metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeer, titaandioksiid, trietüültsitraat, kollane raudoksiid, talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ravimi Sanpraz - pantoprasool - toimeaine on vesinik-kaaliumadenosiintrifosfataasi (H ⁺ / K ⁺ -ATPaas) inhibiitor. See blokeerib vesinikkloriidhappe (HCl) sekretsiooni viimase etapi, vähendades seeläbi selle basaalset ja stimuleeritud sekretsiooni, olenemata stiimuli olemusest. Pantoprasool Helicobacter pylori'ga seotud kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel vähendab mao sekretsiooni ja suurendab bakterite tundlikkust antibiootikumide suhtes.

Suukaudsel manustamisel ei mõjuta Sanpraz seedetrakti motoorikat (GIT).

Pantoprasooli intravenoosne manustamine annuses 80 mg annab maksimaalse sekretoorse toime 1 tunni pärast ja säilitab selle 24 tunni jooksul. Sekretoorne aktiivsus normaliseerub 3-4 päeva pärast terapeutilise kuuri lõppu.

Farmakokineetika

Pärast Sanpraz'i suukaudset manustamist imendub pantoprasool seedetraktist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) plasmas saabub 2,5 tundi hiljem, see näitaja on 2–3 mg / l, püsides muutumatuna ka pärast korduvat manustamist. Muud omadused: biosaadavus - 65-77%, poolväärtusaeg (T _1/2) - umbes 1 tund.

Pärast intravenoosset manustamist annusevahemikus 10–80 mg näitavad pantoprasooli farmakokineetilised parameetrid lineaarset sõltuvust, nende väärtused mitme ja ühekordse kasutamise korral on võrreldavad. Ravim ei kogune kehas.

Jaotusruumala (V _d) on 0,15 l / kg, Sanpraz jaotub peamiselt rakuvälises vedelikus. See seondub plasmavalkudega 98% tasemel.

Pantoprasool metaboliseerub maksas ulatuslikult, peamiselt tsütokroom P450 CYP2C19 süsteemi osalusel. Peamine uriinis ja vereplasmas tuvastatud metaboliit on konjugeeritud desmetüülpantoprasoolsulfaat.

Pärast parenteraalset manustamist on T _1/2 keskmiselt 1 tund. Põhiosa pantoprasoolist eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitidena. Väike kogus eritub läbi soolte.

Neerupuudulikkuse korral ei muutu pantoprasooli farmakokineetika oluliselt.

Maksapuudulikkusega patsientidel tõuseb T _1/2 7–9 tunnini. Kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) alune pind suureneb 5–7 korda ja C _max –1,5 korda võrreldes tervete tervete sarnaste näitajatega vabatahtlikud.

Näidustused kasutamiseks

gastrinoom (Zollinger-Ellisoni sündroom);
bakterite Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) hävitamine (osana antibakteriaalsete ainetega kombineeritud ravist);
maohaavandi ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine;
Helicobacter pylori bakteriga seotud erosioonne (hemorraagiline) gastriit;
mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioonsed ja haavandilised kahjustused, mis on põhjustatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) tarbimisest;
GERD (gastroösofageaalse reflukshaiguse) ravi;
stressihaavandite, samuti nende tüsistuste (verejooks, haavandi tungimine, perforatsioon) ravi ja ennetamine.

Vastunäidustused

neurootilise etioloogia düspeptilised häired;
seedetrakti pahaloomulised kasvajad;
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid (kuna puuduvad andmed Sanpraz'i kasutamise kohta pediaatrias);
laktatsiooniperiood (lahuse jaoks);
suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Sanprasi määratakse rasedatele ja maksapuudulikkusega patsientidele ettevaatusega.

Nagu arst on määranud, võib tablettide kujul ravimit imetamise ajal kasutada ettevaatusega.

Sanpraz, kasutusjuhised: meetod ja annus

Sanpraz tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Ravimit võetakse hommikul, tund enne sööki. Kui ravimit määratakse kaks korda päevas, võetakse teine annus enne õhtusööki (tund ette). Tablett neelatakse tervelt alla ja pestakse piisava koguse vedelikuga.

Täiskasvanud patsientidele määratakse Sanpraz järgmistes annustes:

Helicobacter pylori hävitamine: 1 tablett kaks korda päevas. Kursus on 1-2 nädalat. Ravi on kombineeritud antimikroobsete ravimite võtmisega;
hemorraagiline gastriit, maohaavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand: 1-2 tabletti päevas. Ravikuur: maohaavandi ägenemine - 1-2 kuud, kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine - 2 nädalat;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisega põhjustatud erosioon- ja haavandiline kahjustus: 1-2 tabletti päevas. Ravikuur on 1–2 kuud. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalisel kasutamisel kasutatakse Sanprasi profülaktilistel eesmärkidel, pool tabletti päevas;
GERD: ½-1 tablett päevas, ravikuur on 1-2 kuud; võimalike komplikatsioonide ennetamiseks - ½ tabletti päevas.

Raske maksa düsfunktsiooni korral on vajalik annuse kohandamine. Sanprasi võetakse igal teisel päeval, 1 tablett, jälgides regulaarselt vere biokeemilisi parameetreid. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemisega tuleks Sanpraz tühistada.

Kui suukaudne manustamine on võimatu, kasutatakse ravimi intravenoosset manustamist. Niipea kui on võimalik Sanprasi sisse võtta, viiakse patsient ravimi suukaudsesse vormi.

Lahuse valmistamiseks on vaja viaali taastada lüofilisaadiga, kasutades komplektiga kaasas olevat lahustit. Saadud Sanpraz'i lahus manustatakse intravenoosselt 2-15 minuti jooksul vooluna või infusioonina. Infusioonilahuse valmistamiseks segatakse valmis lüofilisaat 100 ml isotoonilise NaCl lahusega või 5% või 10% glükoosilahusega. Valmistatud lahuse pH peaks olema 9–10. Infusioonilahuse kõlblikkusaeg on 3 tundi alates valmistamise kuupäevast.

Sanprasi intravenoosseks manustamiseks on soovitatav annus 40 mg üks kord päevas. Ravi kestus on 7-10 päeva, vajadusel saab ravikuuri pikendada.

Zollingeri-Ellisoni sündroomi korral kasutatakse Sanpraz'i pikka aega, samas kui päevane algannus võib olla kuni 80 mg ja seejärel seda kohandatakse (suurendatakse või vähendatakse). Kui ravimit määratakse annuses üle 80 mg päevas, jagatakse see kaheks manustamiseks. Mõnel juhul on vajalik päevase annuse ajutine suurendamine 160 mg-ni.

Bakterite hävitamiseks on Helicobacter pylori ette nähtud Sanpraz 80 mg ööpäevases annuses kahes manustamisviisis. Kasutamise kestus on 7 kuni 10 päeva (ravi viiakse läbi koos antimikroobsete ainetega).

Raske maksa düsfunktsiooni korral on vajalik annuse kohandamine. Ravimi päevane annus ei tohi ületada 20 mg. Vaja on regulaarselt jälgida vere biokeemilisi parameetreid. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemisega tuleks Sanpraz tühistada.

Eakatele patsientidele ja neerufunktsiooni häirega inimestele määratakse ravim soovitatud annustes, annuse kohandamine pole vajalik.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: suukuivus, valu ülakõhus, iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus või kõhulahtisus, maksarakkude funktsionaalne puudulikkus koos kollatõvega, kõhupuhitus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
närvisüsteem: nägemiskahjustus, peavalu, desorientatsioon, pearinglus, segasus, depressioon, nõrkus, hallutsinatsioonid;
hematopoeetiline süsteem: leukotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine;
lihas-skeleti süsteem: müalgia, artralgia;
dermatoloogilised ja allergilised reaktsioonid: urtikaaria, naha sügelus ja lööve, valgustundlikkus, angioödeem, Lyelli sündroom, multiformne erüteem, anafülaktiline šokk, Stevens-Johnsoni sündroom;
lokaalsed reaktsioonid süstekohas: tromboflebiit ja flebiit;
üldised reaktsioonid: perifeerne turse, piimanäärmete hellus ja pinge, interstitsiaalne nefriit, hüpertermia, triglütseriidide taseme tõus.

Ravimi kasutamisel vastavalt näidustustele ja ettenähtud annustes ilmnevad kõrvaltoimed väga harva.

Üleannustamine

Andmeid Sanpraz'i suukaudse üleannustamise kohta ei ole teatatud. Ravimi parenteraalse manustamise korral olid annused kuni 240 mg hästi talutavad. Pantoprasooli üleannustamise sümptomid inimestel ei ole teada.

Joobetunnustega üleannustamise korral on soovitatav läbi viia üldised võõrutusmeetmed, sümptomaatiline ravi, hemodialüüs.

erijuhised

Ravi Sanpraziga võib varjata mao või söögitoru pahaloomuliste kasvajate sümptomeid, seetõttu on soovitatav enne pantoprasooliga alustamist ja pärast ravi lõppu kohustuslik endoskoopiline uuring.

Neurogeense etioloogia düspeptiliste häirete korral on ravim ebaefektiivne.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sanpraz ei mõjutanud patsiendi võimet juhtida mootorsõidukeid ja tegeleda muu potentsiaalselt ohtliku tööga, mis on seotud inimeste tervise ja elu suure kahjustamise riskiga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Sanprasi kasutamise kogemus raseduse / imetamise ajal on piiratud. Eksperimentaalsete uuringute käigus ravimi mõjust reproduktiivsele funktsioonile täheldati pantoprasooli parenteraalse manustamise korral annuses üle 5 mg / kg kerget embrüotoksilisust.

Soovitused kasutamiseks sõltuvalt vabanemise vormist:

õhukese polümeerikattega tabletid: raseduse / imetamise ajal määrake ettevaatusega;
lüofilisaat intravenoosse manustamise lahuse valmistamiseks: raseduse ajal kasutatakse seda juhul, kui kasu emale ületab võimaliku ohu lootele; kuna pantoprasooli eritumise kohta rinnapiima andmed puuduvad, tuleb ravi ajal rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Sanprasi kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel, sealhulgas hemodialüüsi saavatel, ei ole vaja pantoprasooli päevaannust suurendada üle 40 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni raskete (raskete) rikkumiste korral on soovitatav võtta järgmised pantoprasooli annused:

õhukese polümeerikattega tabletid: 40 mg üks kord kahe päeva jooksul;
lüofilisaat intravenoosse manustamise lahuse valmistamiseks: 20 mg päevas.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad vere biokeemiliste näitajate regulaarset jälgimist. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemise korral tühistatakse Sanpraz.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole vaja pantoprasooli päevaannust suurendada üle 40 mg.

Ravimite koostoimed

Ravimi Sanpraz samaaegsel kasutamisel ritonaviiri, ketokonasooli ja rauasooladega väheneb nende imendumise kiirus; koos atasanaviiriga - atasanaviiri efektiivsus väheneb; koos varfariiniga - protrombiini aeg pikeneb ja suureneb verejooksu oht, mis võib mõnikord lõppeda surmaga.

Järgmiste ravimitega ei leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid: etinüülöstradiool / levonorgestreel, nifedipiin, etanool, amoksitsilliin, kofeiin, digoksiin, metronidasool, diklofenak, tsisapriid, naprokseen, glibenklamiid, tsüklosporiin, diasepaam, levotüroksümasiin, takroksifen, fenasoon, teofülliin, klaritromütsiin, metoprolool.

Analoogid

Sanprasi analoogid on: Zipantol, Controloc, Krosatsid, Nolpaza, Pantaz, Panum, Peptazol, Pizhenum-sanovel, Pulloref, Ultera jne.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas ja pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Kõlblikkusaeg: tabletid - 3 aastat, lüofilisaat - 2 aastat, lahusti - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Sanprazist

Suure efektiivsuse, manustamise lihtsuse, mugava vabastamisvormi tõttu on enamik Sanprasi kohta käivaid arvustusi, eriti tablettide kujul, positiivsed. Ravim pärsib edukalt soolhappe sekretsiooni maos, leevendab kiiresti ja püsivalt kõrvetisi. Vastuvõtmise mõju saabub kiiresti ja patsientide poolt kõrvaltoimete kohta praktiliselt kaebusi pole.

Puudusena tuuakse sageli välja ravimi kõrge hind.

Sanprasi hind apteekides

Sanpraz'i ligikaudne hind õhukese polümeerikattega tablettide jaoks, mille annus on 40 mg, on: 10 tk. pakendis - 230–303 rubla, 30 tk. pakendis - 420-560 rubla.