Suglat - Kasutusjuhised, Tablettide Hind, ülevaated, Analoogid

Sisukord:

Suglat - Kasutusjuhised, Tablettide Hind, ülevaated, Analoogid
Suglat - Kasutusjuhised, Tablettide Hind, ülevaated, Analoogid

Video: Suglat - Kasutusjuhised, Tablettide Hind, ülevaated, Analoogid

Video: Suglat - Kasutusjuhised, Tablettide Hind, ülevaated, Analoogid
Video: Cum sa faci o Țeavă de suflat Săgeți 2024, September
Anonim

Suglat

Suglat: kasutusjuhised ja ülevaated

  1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
  2. 2. Farmakoloogilised omadused
  3. 3. Näidustused kasutamiseks
  4. 4. Vastunäidustused
  5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
  6. 6. Kõrvaltoimed
  7. 7. Üleannustamine
  8. 8. Erijuhised
  9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
  10. 10. Kasutamine lapsepõlves
  11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
  12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
  13. 13. Kasutamine eakatel
  14. 14. Ravimite koostoimed
  15. 15. Analoogid
  16. 16. Ladustamistingimused
  17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
  18. 18. Ülevaated
  19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Suglat

ATX-kood: A10BK05

Toimeaine: ipragliflosiin (ipragliflosiin)

Tootja: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Holland); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Jaapan)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 15.01.2020

Hinnad apteekides: alates 1571 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Suglate
Õhukese polümeerikattega tabletid, Suglate

Suglate on hüpoglükeemiline aine suukaudseks manustamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse õhukese polümeerikattega tablettidena: kaksikkumerad, ümmargused, helelillakestaga kilekestas (10 tk blistris; pappkarbis koos esmase avamise kontrolliga 1, 3, 6 või 10 blistrit ja juhised Suglate'i kasutamine).

1 tablett sisaldab:

  • toimeaine: ipragliflosiin - 50 mg (ipragliflosiin-L-proliini kujul 64,3 mg);
  • lisakomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, hüproloos;
  • kilekest: Opadray 03F40025 (makrogool 6000, talk, hüpromelloos, titaandioksiid, rauavärvid punast oksiidi ja musta oksiidi).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ipragliflosiin on suukaudne selektiivne naatriumist sõltuv 2. tüüpi glükoosi transportija inhibiitor (SGLT2). SGLT2 on üks peamisi transpordivalke, mis on seotud glükoosi tagasihaardega neeru proksimaalses tuubulis ja selle aktiivses transpordis tuubi valendikust verre kontsentratsiooni gradiendi vastu.

Suglate'i toimeainel on SGLT2 suhtes 254 korda suurem selektiivne inhibeeriv toime võrreldes SGLT1-ga - ipragliflosiini poolmaksimaalse inhibeerimise (IC50) kontsentratsioon SGLT2 ja SGLT1 suhtes on vastavalt 7,38 ja 1880 nmol / L.

Neeru nefrooni proksimaalses tuubulis ekspresseeritud SGLT2 väljendunud supressiooni tõttu vähendab ipragliflosiin neeru tubulaarset glükoosi reabsorptsiooni ja alandab neeru glükoosiläve (RGT). Seega, suurendades glükoosi eritumist uriiniga (EGM) ja insuliini sõltumatut langust selle kõrgenenud vereplasmas. Neerude kaudu elimineeritud glükoosi kogus sõltub selle sisaldusest veres ja glomerulaarfiltratsiooni kiirusest (GFR).

EGM-i võimendamine koos SGLT2 supressiooniga põhjustab ka mõõdukat osmodiureesi ja diureetilist toimet, aidates kaasa süstoolse ja diastoolse vererõhu (BP) langusele. Uuringute käigus II tüüpi suhkurtõvega patsientidel leiti, et EGM-i suurenemise tagajärjel väheneb kalorite arv ja selle tagajärjel väheneb kehakaal.

I faasi uuringutes demonstreeriti EGM-i loomisel, et kui kliiniliselt olulisi ravimi annuseid kasutati tervetel vabatahtlikel, oli keskmine EGM-i tõus 24 tunni jooksul sarnane ja oli ligikaudu 39 ja 49 tuhat mg 50 mg annuse korral ja 100 mg annuse korral. - vastavalt 39-56 tuhat mg ja 35-48 tuhat mg ühe ja mitme annusena. II tüüpi suhkurtõvega inimestel oli ipragliflosiini mõju päevasele EGM-ile olulisem. 14 päeva pärast ravimi manustamise algust oli ravimit saanud rühmas märgatav tõus keskmise ööpäevase EGM-i esialgse taseme suhtes (50 ja 100 mg annuse korral vastavalt 81 ja 90 tuhande mg võrra) võrreldes platseebo rühmaga (5 000 mg). … EGM suurenemise tõttu vähenes glükoosi kontsentratsioon plasmas tühja kõhuga (FPG) ja pärast sööki,ja ka tühja kõhuga seerumi insuliini tase.

Kliinilistes uuringutes demonstreeriti ipragliflosiini monoteraapiana statistiliselt olulist glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c), FPG ja kehakaalu vähenemist. Samu tulemusi näidati, kui Suglate'i kasutati koos pioglitasooni, metformiini, sulfonüüluurea derivaatide (CM), dipeptidüülpeptidaasi-4 (DPP-4) inhibiitoritega, metformiini ja sitagliptiini, insuliini (± DPP-4 inhibiitor), nategliniidi, α-glükosiidi inhibiitoriga. (α-GI), glükagoonilaadse peptiidi-1 (GLP-1) analoog (± CM).

Soovitud tulemuste puudumisel registreeriti ravi Suglat-ga annuses 50 mg, suurendades annust 100 mg-ni, registreeriti HbA1c, FPG ja kehakaalu edasine langus.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub ipragliflosiin kiiresti, selle ühekordse ja korduva kasutamise korral suureneb plasmatase II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ja tervetel inimestel annusest sõltuvalt. Pärast toimeaine tühja kõhuga võtmist täheldatakse selle maksimaalset kontsentratsiooni (Cmax) vereplasmas 1,1–2,3 tunni jooksul. 100 mg ühekordse annuse korral on absoluutne biosaadavus 90,2%.

Ravimi kasutamisel annuses 50 mg enne rasvadega küllastunud sööki täheldati ipragliflosiini C max tõusu 1,23 korda ja selle saavutamise perioodi (T max) vähenemist 0,6 tunni võrra; AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) jäi muutumatuks. Kui ipragliflosiini kasutati pärast rasvarikka sööki, vähenes selle C max 0,82 korda ja T max suurenes 0,9 tunni võrra; AUC väärtus ei muutunud. Ravimi korduval kasutamisel ei olnud toidul kliiniliselt olulist mõju selle ohutusele ja efektiivsusele, mistõttu võib Suglate'i kasutada sõltumata raviskeemist ja dieedist.

Keskmine ipragliflosiini (Vd) jaotusruumala on tasakaalus pärast intravenoosset (iv) manustamist annuses 25 mg 127 l, mis kinnitab ravimi ulatuslikku jaotumist kudedes. Ravim seondub plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga, 94,6–96,5%. See suhe on võrreldav tervetel vabatahtlikel ja II tüüpi diabeediga patsientidel. Neerude funktsionaalse kahjustusega (normaalse neerufunktsiooniga või kerge kuni raske neerufunktsiooni häirega) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel oli in vivo plasmavalkudega seotud ravimi osakaal võrreldes 96,2–97,2% tervetel inimestel 96,7–97,0%. Ipragliflosiini sisalduse suhe veres / plasmas on 0,625 AUCinf jaoks (AUC muutus ajas koos ekstrapoleerimisega lõpmatuseni) näitas erütrotsüütides radioaktiivsuse madalat jaotumisastet.

Suglate biotransformatsioon toimub peamiselt maksas. Vereplasmas, väljaheites ja uriinis määrati 7 toimeaine metaboliiti: S-oksiid, ipragliflosiinsulfaat ja 5 glükuroniidi. Ipragliflosiini metabolism toimub peamiselt glükuronidatsiooni teel, kus osalevad uridiindifosfaatglükuronüültransferaasid (UDP-glükuronüültransferaasid), peamiselt UGT2B7, vähemal määral UGT1A8, UGT1A9 ja UGT2B4, moodustades peamise metaboliidi 2 '.

In vitro uuringute käigus ei täheldatud tsütokroomi isoensüümide (CYP) ja UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) olulist supressiooni ipragliflosiini poolt, samuti olulist CYP3A4 ja CYP1A2 induktsiooni.

Põhiaine ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu. Kogu kliirens on 10,9 l / h, samas kui renaalne kliirens on umbes 0,1 l / h. Ipragliflosiini keskmine lõplik poolväärtusaeg (T 1/2) pärast ühekordset või mitmekordset suukaudset manustamist annustes 50 ja 100 mg võib varieeruda vahemikus 11,7 kuni 19,9 tundi. Pärast intravenoosset manustamist elimineeritakse ainult 1,32% ravimi manustatud annusest muutmata neerude kaudu. Kõigi uuringute tulemuste kohaselt oli muutumatu ipragliflosiini eritumise osakaal neerude kaudu ebaoluline - alla 2%.

Pärast 100 mg radioaktiivse isotoobi 14 C-ipragliflosiini suukaudset manustamist eritus 48 tunni pärast neerude kaudu ja soole kaudu 84,4% radioaktiivsusest, 144 tunni pärast neerude kaudu 67,9% ja soolestiku kaudu 32,7% radioaktiivsusest.

Annusevahemikus 1 kuni 600 mg suureneb AUC väärtus proportsionaalselt annusega, samas kui Cmax suureneb väiksemal määral võrreldes annuse suurendamisega, kuid sellel efektil pole kliinilist tähtsust. Ravimi korduva kasutamise taustal ei täheldatud autoinhibitsiooni ega autoinduktsiooni märke.

Naistel on ipragliflosiini C max kõrgem kui meestel, kuid see erinevus pole kliinilisest vaatepunktist oluline.

Kaukaasia, Mongoloidi ja Negroidi rasside esindajatel ei leitud kliiniliselt olulisi erinevusi süsteemses ekspositsioonis.

Näidustused kasutamiseks

Glükeemilise kontrolli parandamiseks on suhkrut soovitatav kasutada II tüüpi suhkurtõve korral:

  • monoteraapia: dieedi ja kehalise aktiivsusega ravi ebaefektiivsuse korral;
  • kompleksravi: kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ainetega, sealhulgas CM derivaadid, metformiin, DPP-4 inhibiitorid, pioglitasoon, insuliin (± DPP-4 inhibiitor), α-GI inhibiitorid, metformiin sitagliptiiniga, GLP-1 analoogid (sh kombinatsioonis CM derivaatidega), nategliniid, piisava glükeemilise kontrolli puudumisel.

Vastunäidustused

  • raske maksapuudulikkus;
  • lõppstaadiumis neeruhaigus, raske neerukahjustus või dialüüsravi;
  • rasked nakkuslikud kahjustused, tõsised operatsioonid ja vigastused, perioperatiivne periood;
  • raske ketoatsidoos, diabeetiline kooma või prekoom;
  • rasedus ja imetamine;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • ülitundlikkus suhkru mõne koostisosa suhtes.

Suglat, kasutusjuhised: meetod ja annus

Suglate tablette võetakse suu kaudu. Need tuleb veega alla neelata tervelt, närimata.

Ravimit kasutatakse üks kord päevas, olenemata söögi ajast. Suglate esialgne ööpäevane annus on 50 mg, vajadusel võib seda suurendada 100 mg-ni.

Suglate'i samaaegsel kasutamisel koos insuliinipreparaatide või ravimitega, mis suurendavad viimaste tootmist (CM derivaadid), on hüpoglükeemia riski vähendamiseks vajalik nende ravimite annuse vähendamine.

Kui üks ipragliflosiini annus on unustatud, ärge kasutage kahekordset annust samal päeval.

Kõrvalmõjud

Ipragliflosiini ohutust hinnati 18 IIb, III ja IV faasi uuringu põhjal II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, sealhulgas 12 platseebokontrollitud uuringu andmed. Viies uuringus kasutati ipragliflosiini monoteraapiana, 12-s - osana komplekssest ravist teiste hüpoglükeemiliste ainetega. Ühes uuringus osalesid neerude funktsionaalsete häiretega patsiendid.

Suglata kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid järgmised reaktsioonid: hüpoglükeemia, kuseteede infektsioonid, suguelundite infektsioonid, pollakiuria (või polüuuria), lööve, ekseem, seljavalu, pearinglus, janu, kõhukinnisus.

Patsientidel, kes said Suglate'i annuses 100 mg, oli ohutusprofiil sarnane ipragliflosiini manustamisel annusega 50 mg.

Kõrvaltoimed, mis põhinevad 12 platseebokontrollitud 12, 16 või 24 nädala pikkuse uuringu koondanalüüsil, milles 1209 patsienti said 50 mg ipragliflosiini ja 796 patsienti platseebot:

  • ainevahetus: sageli - janu, hüpoglükeemia **; harva - näljatunne; tundmatu sagedusega - ketoatsidoos ***;
  • infektsioonid ja parasiitsed infestatsioonid: sageli - suguelundite infektsioon (sealhulgas suguelundite sügelus, vulvovaginaalne kandidoos);
  • närvisüsteem: sageli - pearinglus (sealhulgas posturaalne pearinglus);
  • immuunsüsteem: teadmata sagedusega - angioödeem *;
  • nägemisorgan: harva - diabeetiline retinopaatia;
  • nahk ja nahaalune kude: sageli - lööve, ekseem; harva - sügelus, urtikaaria;
  • seedesüsteem: sageli - kõhukinnisus (enamikul juhtudel kerge); harva - oksendamine, iiveldus;
  • neerud ja kuseteede süsteem: sageli - pollakiuria (või polüuuria), kuseteede infektsioon (sealhulgas püelonefriit);
  • lihas-skeleti süsteem: sageli - seljavalu; harva - müalgia;
  • laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: sageli - kaalulangus;
  • üldised häired: harva - asteenia.

Märkused

* - hõlmab huulte, silmalaugude ja näo turset (registreeritakse ainult registreerimisjärgse vaatluse ajal).

** - eriti kombinatsioonis insuliiniga.

*** - ketokehade esinemine uriinis (ketoatsidoosi ja ketokehasid uriinis märgiti ainult registreerimisjärgsete vaatluste raames).

Hüpoglükeemia esinemissagedus oli seotud hüpoglükeemilise ravi tüübiga. Kui Suglate'i kasutati üksi või kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ainetega (välja arvatud insuliin), oli selle kõrvaltoime esinemissagedus sarnane platseeboga (vastavalt 2,3 ja 1,7%). Hüpoglükeemia juhtudest teatati peamiselt uuringutes, mis käsitlevad Suglate'i kombinatsiooni insuliini või selle sekretsiooni aktiveerivate ravimitega (CM derivaadid).

Pollakuriauria / polüuuria (urineerimissagedus) esinemissagedus oli suurem ipragliflosiini rühmas (6%) kui platseebo rühmas (2%).

Kuseteede infektsioonide esinemissagedus Suglate'i kasutamisel oli sama mis platseebo korral. Peamiselt täheldati kuseteede infektsioone ja tsüstiiti.

Tsirkuleeriva veremahu (BCC) vähenemisega seotud kõrvaltoimete esinemissagedus, tavaliselt janu ja pearingluse vormis, oli ipragliflosiini kasutamisel veidi suurem (4,9%) kui platseebo rühmas (1,8%).

Enamik ülaltoodud kõrvaltoimetest olid kerged, harva mõõduka raskusega, rasketest juhtumitest ei teatatud. Suglate annuse suurendamine ja ravi kestuse pikendamine ei mõjutanud nende kõrvaltoimete esinemissagedust.

Üleannustamine

Tervete vabatahtlikega on uuringud näidanud ipragliflosiini kuni 600 mg üksikannuste head taluvust ja ohutust ning selle korduvat kasutamist annustes kuni 300 mg üks kord päevas.

Suglate'i üleannustamise korral tuleb sümptomaatiline ravi läbi viia, võttes arvesse kliinilist seisundit. Soovitav on ette näha standardsed toetavad meetmed, sealhulgas seedetraktist imendumata ravimi evakueerimine ja seisundi jälgimine.

Ipragliflosiini eritumist dialüüsi teel ei ole uuritud.

erijuhised

Suglate-ravi taustal võib esineda neerufunktsiooni halvenemist, kreatiniini ja karbamiidi taseme tõusu veres ning arvutatud GFR (eGFR) vähenemist. Enne ravikuuri alustamist on vaja hinnata neerufunktsiooni, samuti perioodiliselt jälgida seda ravi ajal.

Suglate'i toimest põhjustatud EGM-i suurenemine võib põhjustada diureetilist toimet ja osmootset diureesi, mis omakorda võib põhjustada BCC ja vererõhu langust. Ravi ajal on soovitatav BCC piisav niisutamine ja jälgimine, sealhulgas vererõhu mõõtmine, füüsiline läbivaatus, laboratoorsed uuringud, sealhulgas neerude funktsionaalset seisundit kajastavad uuringud ja elektrolüütide analüüs.

Kui tekivad ketoatsidoosi sümptomid, nagu isutus, suurenenud väsimus, liigne janu, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, hingamispuudulikkus, teadvushäired, on vajalikud laboratoorsed uuringud, sealhulgas ketoonkehade kontsentratsiooni määramine veres ja uriinis.

Kui avastatakse diabeetiline ketoatsidoos, tuleb seisundi normaliseerimiseks Suglate kasutamine katkestada ja alustada sobivat toetavat ravi.

Suglat-ravi ajal on suguelundite seeninfektsioonide tekkimine võimalik, selle tulemusena on vaja patsiente hoolikalt uurida nende infektsioonide sümptomite ja nähtude suhtes ning kui need avastatakse, viige läbi piisav ravi.

Teise inhibiitori SGLT2 kliiniliste uuringute rakendamisel registreeriti alajäsemete (peamiselt varvaste) amputatsiooni esinemissageduse suurenemine. Kas see toime on omane kogu farmakoloogilisele klassile, pole kindlaks tehtud. Kõigi diabeedihaigetega tuleb konsulteerida rutiinse ennetava jalahoolduse osas.

Suglate'i kasutamise kogemus I-II funktsionaalse klassi kroonilise südamepuudulikkusega (CHF) patsientidel vastavalt New Yorgi Südameassotsiatsiooni (NYHA) klassifikatsioonile on piiratud ja CHF III - IV funktsionaalne klass puudub.

Ipragliflosiini võtmise ajal registreeritakse selle toimemehhanismi tulemusel glükoositesti positiivsed tulemused uriinis.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puudub teave Suglate'i negatiivse mõju kohta sõidukite juhtimise võimele ja keerukate mehhanismide juhtimisele. Siiski peaksid patsiendid ipragliflosiini kasutamisel arvestama hüpoglükeemia riskiga, eriti kui see on kombineeritud insuliini või ravimitega, mis stimuleerivad viimase tootmist, samuti võimalike kõrvaltoimete ilmnemisega BCC vähenemise tõttu (vererõhu langus, pearinglus).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedate naiste suhkruravi on vastunäidustatud, kuna selle kasutamist raseduse ajal ei ole uuritud. Kui rasedus tekib ravi ajal, tuleb ravim tühistada.

Prekliiniliste uuringute andmete kohaselt tungis ipragliflosiin loomadel lootele ja ka rinnapiima, mis viis järglaste kasvu aeglustumiseni.

Suglat on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Ravimi toimet inimeste viljakusele ei ole uuritud.

Lapsepõlves kasutamine

Ipragliflosiini farmakokineetikat lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud, seetõttu on Suglat tablettide võtmine selle vanuserühma patsientidel vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Pärast 2. tüüpi suhkurtõvega patsientide ühekordset Suglat'i kasutamist annustes 50 ja 100 mg suurenes AUC järk-järgult vastavalt neerufunktsiooni langusele. Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel oli eGFR 60 ≤ ja <90 ml / min / 1,73 m², AUC väärtus ei suurenenud või ei suurenenud märkimisväärselt (1,25 korda). Mõõduka (eGFR - 30 ≤ <60 ml / min / 1,73 m2) ja raske (eGFR - 15 ≤ ja <30 ml / min / 1,73 m2) neerukahjustusega patsientidel suurenes AUC 1,21 võrra Vastavalt –1,40 korda ja 1,46 korda. C max-s olulist muutust ei toimunud. Neerude düsfunktsioonil ei olnud väljendunud mõju ipragliflosiini seondumisele valkudega. Dialüüsi mõju Suglate farmakokineetikale ei ole uuritud.

Kerge / mõõduka funktsionaalse neerukahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik. Suglate on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega (GFR <30 ml / min / 1,73 m²), lõppstaadiumis neerupuudulikkusega või dialüüsravi saavatel patsientidel hüpoglükeemilise toime võimaliku nõrgenemise tõttu.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Pärast mõõduka maksa düsfunktsiooniga isikute (B klass, Child-Pugh klassifikatsiooni järgi 7–9 punkti) ühekordset suukaudset suhkru suukaudset manustamist tühja kõhuga 100 mg annuses suurenesid AUC ja C max vastavalt 1,25 ja 1,27 korda, võrreldes tervete vabatahtlikega.

Ravimi farmakokineetikat raske maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud. Suglat-ravi on raske maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud.

Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häire korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastastel patsientidel ei täheldatud ipragliflosiini ekspositsiooni kliiniliselt olulist suurenemist.

Eakatel ei ole Suglate annuse korrigeerimine vajalik. Kuna aga selles patsientide kategoorias täheldatakse sagedamini füsioloogiliste funktsioonide nõrgenemist ja dehüdratsiooni oht on suurenenud, on soovitatav üle 65-aastaste gerontoloogiliste patsientide ravi Suglatomiga hoolika järelevalve all.

Ravimite koostoimed

  • ravimid, mis vähendavad glükoosisisaldust: tervetel vabatahtlikel ei olnud nende ravimite mõju ipragliflosiini toimele EGM-ile;
  • pioglitasoon / sitagliptiin (üksikannused): ipragliflosiini korduva kasutamise tõttu ei mõjutanud EGM-i;
  • pioglitasoon / glimepiriid / sitagliptiin (kursuse tarbimisega): ei muutnud EGM väärtust, mis on põhjustatud ühekordsest Suglate'i tarbimisest;
  • metformiin (korduva manustamisega): ipragliflosiini võtmise ajal suurenenud EGM;
  • furosemiid (silmusdiureetikum): sellel ainel oli ajutine väike mõju uriini mahu ja elektrolüüdi koostise muutustele;
  • diureetikumid: ipragliflosiin on võimeline võimendama nende toimet ning suurendama dehüdratsiooni ja arteriaalse hüpotensiooni ohtu;
  • insuliin ja selle sekretsiooni stimuleerivad ravimid: koos ipragliflosiiniga on võimalik suurendada hüpoglükeemia ohtu, mille vähendamiseks on vajalik nende ravimite ja insuliini annuste vähendamine;
  • rinnavähi resistentsusvalk (BCRP), mitmekordne ravimiresistentsusvalk 2 (MRP2): in vitro uuringud on näidanud, et ipragliflosiin ei ole nende ainete substraat;
  • UGT inhibiitorid: eeldati suhkru ekspositsiooni suurenemist, kuid selle ohutus jäi muutumatuks, kuna ravimi päevased annused kuni 300 mg olid hästi talutavad;
  • UGT indutseerijad: täheldati suhkru efektide nõrgenemist; see on vajalik ravimi efektiivsuse jälgimiseks ja vajaduse korral selle annuse suurendamiseks 50-100 mg-ni;
  • P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorid: koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud, kuid kuna ipragliflosiin on väga biosaadav, ei ole selle imendumisele kliiniliselt olulist mõju oodata;
  • ravimid, mis suurendavad mao happesust (pH): ipragliflosiini biosaadavus ei muutunud, kuna pH ei mõjuta selle lahustuvust;
  • tsütokroom P450 (CYP) ensüümid 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; UGT ensüümid, sealhulgas (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 ja 2B7; väljavoolu transporterid P-gp, BCRP, MRP2; mitmekordse resistentsuse ja toksiinide 1 (MATE1) ja 2-K (MATE2-K) elimineerimise transpordivalgud; ainete rakku kandjad (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): Suglate'i inhibeerivat toimet nende ainete suhtes ei tuvastatud;
  • pioglitasoon (CYP2C8 substraat), glimepiriid (CYP2C9 substraat), mitigliniid, sitagliptiin (üksikannustena): ipragliflosiini korduval kasutamisel ei ole tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringutes nende ravimite farmakokineetikale avaldatud mõju;
  • metformiin: selle toime suurenes (AUC suurenes 1,18 korda), kui võeti ipragliflosiini päevases annuses 300 mg, mis ei olnud kliiniliselt oluline;
  • ülaltoodud CYP, UGT ja transporter ensüümide substraadid: nende ainetega ei ole oodata ravimite koostoimeid.

Analoogid

Suglate analoogideks on Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazid MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Suglate kohta

Spetsialiseeritud saitidel ei ole praegu suhkrute kohta arvustusi, mida patsiendid jätsid, kuna ravim registreeriti Venemaal alles 2019. aasta mais.

Suglat hind apteekides

Suglate õhukese polümeerikattega tablettide (50 mg) hind võib olla 2600-3000 rubla. pakendi kohta, mis sisaldab 30 tk.

Suglat: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi

Hind

Apteek

Suglate 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk.

1571 RUB

Osta

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!

Soovitatav: