Tizanidine-Teva - Kasutusjuhised, ülevaated, Hind, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tizanidiin-Teva

Tizanidine-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tizanidin-Teva

ATX-kood: M03BX02

Toimeaine: tisanidiin (tisanidiin)

Tootja: osaühing TEVA Pharmaceutical Works (Ungari)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 13.02.2020

Hinnad apteekides: alates 102 rubla.

Osta

Tizanidine-Teva on tsentraalse toimega lihasrelaksant.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettide kujul: valged või peaaegu valged, ümmargused, kaksikkumerad; tabletid annusega 2 mg ühel pool riski, teiselt poolt - graveering "T2"; tabletid, mille ühel küljel on 4 mg, on ristikujuline, teiselt poolt - graveering "T4" [PVC (polüvinüülkloriidkile) ja alumiiniumfooliumist villides, 10 tk, pappkarbis 2, 3, 5 või 10 blistrit ja juhised Tizanidine-Teva kasutamine].

1 tableti koostis:

toimeaine: tisanidiin - 2 või 4 mg (tisanidiinvesinikkloriidi kujul - vastavalt 2,29 või 4,58 mg);
lisakomponendid: laktoos (veevaba laktoos), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokristalne tselluloos) 98%, kolloidne ränidioksiid 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, kolloidne ränidioksiid 2%), steariinhape.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tisanidiinil on agonist α ₂ adrenergiliste retseptorite mugavalt kesknärvisüsteemis (KNS) selgroo ja supraspinaalsete taset. Aine, protsessis stimuleeriv presünaptilistel α ₂ adrenergiliste retseptorite vabanemist pärssiv erutusaminohapete, millel on stimuleeriv toime retseptorid, mis on tundlikud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA retseptorid). See viib ergastuse polüsünaptilise ülekande pärssimiseni seljaaju vahepealsete neuronite tasemel. Tisanidiin ei mõjuta otseselt skeletilihaseid, monosünaptilisi reflekse ega neuromuskulaarseid sünapsi.

Tänu tisanidiini toimele väheneb spastilisus ja klooniliste krampide sagedus, mis omakorda võimaldab vähendada lihaste vastupidavust liigeste passiivsetele liikumistele ja suurendada aktiivsete liikumiste mahtu.

Farmakokineetika

Tizanidine-Teva farmakokineetilised parameetrid:

imendumine: aine imendub hästi, C _max (maksimaalne kontsentratsioon) plasmas saavutatakse 1-2 tunni jooksul. Biosaadavus on 34%. Toiduga ei täheldatud tisanidiini farmakokineetika muutusi;
Jaotus ja metabolism: V _d (jaotusruumala) on 2,6 l / kg. Aine seondub plasmavalkudega 30%. Annusevahemikus 4–20 mg on selle farmakokineetika lineaarne. Tisanidiini metaboolne protsess kulgeb kiiresti, see toimub peamiselt maksas (95%) koos mitteaktiivsete metaboliitide moodustumisega;
eritumine: Tisanidiini T _1/2 (poolväärtusaeg) varieerub 3 kuni 5 tundi. Eritumine toimub peamiselt uriiniga (muutumatul kujul - 70% metaboliitidena - 2,7%), vähemal määral - väljaheitega (20). % võetud annusest).

Neerufunktsiooni kahjustusega [CC (kreatiniini kliirens) <25 ml / min] patsientidel suureneb T _1/2 kuni 14 tunnini, C _max suureneb 2 korda ja AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) - 6 korda …

Näidustused kasutamiseks

Tizanidine-Teva on ette nähtud järgmiste haiguste / seisundite korral:

skeletilihaste spastilisus, mis on põhjustatud neuroloogilistest patoloogiatest nagu insult, hulgiskleroos, seljaaju degeneratiivsed haigused, krooniline müelopaatia;
skeletilihaste valulik spasm, mis tekib pärast operatsiooni (näiteks puusaliigese artroosi või herniated ketta korral) või selgroo kahjustuse tõttu (nimme- ja emakakaela sündroomid).

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske maksa düsfunktsioon;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus, laktoositalumatus;
lapsed ja noorukid (Tizanidine-Teva ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel inimestel ei ole tõestatud);
Rasedus;
laktatsiooniperiood;
kombinatsioonravi tugevad inhibiitorid CYP1A2 isoensüümi (tsiprofloksatsiin, fluvoksamiin) või α ₂ -adrenomimetics;
ülitundlikkus ravimi toimeaine või selle koostisega teiste komponentide suhtes.

Suhteline (Tizanidine-Tevat kasutatakse ettevaatusabinõudega):

neerupuudulikkus (CC <25 ml / min);
kõrge vanus (üle 65);
suukaudsete rasestumisvastaste ravimite, vererõhku alandavate ravimite, β-blokaatorite, norfloksatsiini, detoksiini, tsimetidiini, etanooli, rofekoksiibi, tiklopidiini, diureetikumide, rahustite, rütmivastaste ravimite kasutamine tisanidiinravi taustal.

Tizanidine-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tizanidine-Teva tabletid võetakse suu kaudu.

Arst valib annuse ja annustamisskeemi individuaalselt, lähtudes patsiendi vajadustest. Neelamise hõlbustamiseks võib tableti jagada riski järgi.

Tisanidiini algannus on 2 mg 3 korda päevas (see annus võib vähendada kõrvaltoimete riski).

Tavaliselt täheldatakse optimaalset tulemust ööpäevase annuse 12-24 mg kasutamisel (tuleks jagada 3-4 annuseks). Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 36 mg.

Tizanidine-Teva soovitatav annus, sõltuvalt näidustustest:

neuroloogiliste patoloogiate põhjustatud skeletilihaste spastilisus: päevane algannus - 6 mg (tuleks jagada 3 annuseks); tulevikus võib seda suurendada 2–4 mg võrra, jälgides 3–7-päevaseid intervalle;
valulik lihasspasm: 2–4 mg 3 korda päevas; vajadusel on võimalik täiendav annus 2–4 mg tisanidiini (eelistatult enne magamaminekut, kuna unisus võib suureneda).

Neerukahjustusega (CC <25 ml / min) patsientidele on Tizanidine-Teva soovitatav annus 2 mg üks kord päevas. Annust tuleb järk-järgult suurendada, võttes arvesse selliseid parameetreid nagu efektiivsus ja taluvus. Kui on vaja saavutada rohkem väljendunud efekti, suurendage kõigepealt päevaannust ja seejärel - kasutamise sagedust.

Tizanidine-Teva ei ole ette nähtud raske maksakahjustusega patsientidele. Mõõdukate maksa patoloogiate korral kasutatakse ravimit ettevaatusega, alustades ravi minimaalse annusega. Tulevikus suurendatakse annust järk-järgult, kuni saavutatakse optimaalne tolerantsuse ja ravi efektiivsuse tasakaal.

Ravi lõpus ei tohi Tizanidine-Teva't järsult tühistada, kuna see võib esile kutsuda tahhükardia ja tagasilöögi hüpertensiooni. Annust tuleb aeglaselt vähendada kuni ravimi täieliku tühistamiseni, eriti patsientidel, kes on pikka aega saanud tisanidiini suuri annuseid.

Kõrvalmõjud

Tizanidine-Teva kõrvaltoimete esinemissageduse klassifikatsioon on antud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele: väga sageli - mitte vähem kui 10%; sageli - mitte vähem kui 1%, kuid vähem kui 10%; harva - mitte vähem kui 0,1%, kuid vähem kui 1%; harva - mitte vähem kui 0,01%, kuid vähem kui 0,1%; äärmiselt haruldane - vähem kui 0,01%, sealhulgas üksikud sõnumid.

Tizanidine-Teva tablettide võtmine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

seedetraktist (seedetraktist): sageli - suu limaskesta kuivus; harva - seedetrakti talitlushäired, iiveldus;
kesknärvisüsteemi küljelt: sageli - pearinglus ja unisus; harva - hallutsinatsioonid, unetus, unehäired;
lihas-skeleti süsteemist: harva - lihasnõrkus;
maksast ja sapiteedest: väga harva - maksapuudulikkus, hepatiit, maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv tõus;
südamest ja veresoontest: sageli - bradükardia, vererõhu (vererõhu) alandamine;
muud häired: väga sageli - suurenenud väsimus; sageli - võõrutussündroom *.

* Tisanidiini järsul tühistamisel pärast pikaajalist ravi ja / või suurte annuste võtmist (samuti pärast hüpertensioonivastaste ravimite kooskasutamist) suureneb vererõhu tõusu ja tahhükardia tekkimise oht ning mõnel juhul äge tserebrovaskulaarne õnnetus.

Üleannustamine

Tisanidiini üleannustamise sümptomiteks on unisus, pearinglus, mioos, oksendamine / iiveldus, ärevus, QTc-intervalli pikenemine, vererõhu märkimisväärne langus, hingamispuudulikkus, kooma.

Üleannustamise kahtluse korral tehakse maoloputus ja sunnitud diurees, määratakse (korduvalt) aktiivsüsi, edaspidi - sümptomaatiline ravi. Terapeutiliste meetmete ajal peaks patsient jooma palju vedelikke.

erijuhised

Ravimi Tizanidin-Teva kasutamine neerufunktsiooni häirega (CC <25 ml / min) patsientidel nõuab ettevaatlikkust. Neil võib vaja minna annuse vähendamist.

Patsientidel, kes võtavad tisanidiini ööpäevases annuses 12 mg või rohkem, soovitatakse maksa funktsionaalseid näitajaid esimese nelja kuu jooksul igakuiselt jälgida. Sellist jälgimist on vaja ka selliste kliiniliste tunnuste korral, mis võimaldavad kahtlustada maksa düsfunktsiooni, sealhulgas väsimust, anoreksiat ja seletamatut iiveldust. Kui maksa transaminaaside aktiivsus ületab normi ülempiiri 3 või enam korda, tuleb Tizanidine-Teva kasutamine katkestada.

Isoensüümi CYP1A2 inhibiitorite kombineeritud kasutamine tizanidiiniga võib põhjustada viimase kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas, mis võib põhjustada üleannustamise sümptomite arengut, näiteks QTc-intervalli pikenemist. Sel põhjusel ei ole Tizanidine-Teva võtmine samaaegselt isoensüümi CYP1A2 inhibiitorite ja teiste QTc-intervalli pikendavate ravimitega soovitatav.

Koronaararterite (südame isheemiatõbi) ja muude kardiovaskulaarsüsteemi haigustega patsiendid peaksid tisanidiini võtmisel olema ettevaatlikud. Selle kategooria patsiendid vajavad südame funktsionaalse seisundi laboriparameetrite regulaarset jälgimist ja EKG (elektrokardiogrammi) parameetrite jälgimist.

Tisanidine-Teva tuleb järk-järgult tühistada, et vältida võõrutussündroomi arengut.

Kliinilised uuringud on kinnitanud tisanidiini negatiivse mõju puudumist lihaste kontraktsiooni tugevusele. Siiski on teatatud harvadest lihasnõrkuse juhtudest ravimravi ajal.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi Tizanidine-Teva'ga kaasneb selliste kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete tekkimisega nagu pearinglus ja unisus. Mis võib ebasoodsalt mõjutada sõidukite juhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamise võimet. Sellega seoses peavad patsiendid, kelle tegevus nõuab psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja suurema tähelepanu kontsentratsiooni, olema ravimi kasutamise ajal ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tizanidin-Teva tablette ei ole ette nähtud rasedatele ja imetavatele naistele.

Lapsepõlves kasutamine

Tizanidine-Teva on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral (CC <25 ml / min) kasutatakse Tizanidine-Teva tablette ettevaatusega.

Selle kategooria patsientide soovitatav annus on 2 mg üks kord päevas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksapuudulikkuse korral on Tizanidine-Teva vastunäidustatud.

Mõõduka maksakahjustusega patsiendid peavad olema tisanidiinravi alustamisel väikseima annusega ettevaatlikud.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele (üle 65-aastased) tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega, hoolikalt jälgides neerufunktsiooni, kuna selle vanuserühma patsientidel võib glomerulaarfiltratsiooni kiirus aeglustuda.

Ravi tuleb alustada minimaalse annusega ja järk-järgult suurendada, kuni saavutatakse ravi efektiivsuse ja ettenähtud annustamisskeemi optimaalne suhe.

Ravimite koostoimed

Tisanidiini samaaegne kasutamine teiste ainete / ravimitega võib põhjustada järgmiste ravimite koostoimeid:

tsiprofloksatsiin, fluvoksamiin ja muud tugevad isoensüümi CYP1A2 inhibiitorid: suurendavad oluliselt tisanidiini kontsentratsiooni vereplasmas, mis suurendab kõrvaltoimete riski;
diureetikumid ja muud antihüpertensiivsed ravimid: suureneb bradükardia tekkimise ja vererõhu väljendunud languse oht;
antiarütmikumid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, rofekoksiib, tsimetidiin, tiklopidiin, norfloksatsiin: vähendavad oluliselt tisanidiini kliirensit;
etanool, rahustid: suureneb kesknärvisüsteemi depressiooni oht;
paratsetamool: pikendab aine maksimaalse kontsentratsiooni saavutamist plasmas 16 minuti võrra (sellel koostoimel pole kliinilist tähtsust).

Analoogid

Tizanidine-Teva analoogid on Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ladustamiskohas ei tohiks olla üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat. Pärast pakendil märgitud perioodi lõppu ei tohi ravimit kasutada.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tizanidine-Teva kohta

Internetis leiate palju positiivseid ülevaateid Tizanidine-Teva kohta. Peaaegu kõik patsiendid märgivad ravimi suurt efektiivsust tugeva valu kõrvaldamisel. Ravimi toime avaldub kiiresti, pärast 10-20 minutit pärast manustamist tuleb leevendus, lihasspasmid leevenduvad, valu ja jäikus kaovad. Kasutajad peavad toote plussiks toote madalat hinda ja kättesaadavust apteegikettides.

Tizanidine-Teva puuduseks on enamiku patsientide sõnul selline kõrvaltoime nagu unisus, samuti asjaolu, et tablette saab osta ainult retsepti alusel.