Tienam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tienam: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tienam

ATX-kood: J01DH51

Toimeaine: imipeneem (imipeneem) + silastatiin (silastatiin)

Tootja: Merck Sharp ja Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (USA); Neopharmed (Itaalia); Merck Sharp ja Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Holland); Ortat, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 28.08.

Infusioonilahuse valmistamise pulber Tienam

Tienam on kahekomponentne bakteritsiidse toimega ülitõhus antibiootikum, mis on aktiivne paljude aeroobsete ja anaeroobsete patogeensete mikroorganismide vastu, nii grampositiivsete kui ka gramnegatiivsete vastu.

Väljalaske vorm ja koostis

pulber suspensiooni / lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: pulbriline mass kollakasvalgest kuni valgeni (klaasviaalides, 1 viaal pappkarbis);
pulber infusioonilahuse valmistamiseks [intravenoosne (i / v) manustamine]: pulbriline mass helekollasest kuni valgeni (klaasviaalides mahuga 20 ml, 10 viaali plastikplaatides või 25 viaali pappkarpides; klaasviaalides mahuga 115 ml, koos ühendustorudega, pappkarbis 5 komplekti).

Igas pakendis on ka Tienami kasutamise juhised.

Toimeained 1 pulbripudelis lihasesisese suspensiooni valmistamiseks: steriilne imipeneem - võrdne 0,5 g veevaba tienamütsiinformamiidmonohüdraadiga; steriilne silastatiinnaatrium vastab 0,5 g tsilastatiinhappele.

1 pudel infusioonilahuse valmistamiseks:

toimeained: steriilne imipeneem - 0,5 g, steriilne naatriumtsilastatiin - 0,5 g;
abikomponent: steriilne naatriumvesinikkarbonaat / naatriumvesinikkarbonaat - 0,02 g.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tienamil on antibakteriaalne, bakteritsiidne ja antimikroobne toime. Selle terapeutiline toime tuleneb kahe ravimi moodustava toimeaine omadustest:

imipeneem: uue klassi tienamütsiinide (karbapeneemide) esimene esindaja, eriti tõhusad β-laktaamantibiootikumid;
tsilastatiinnaatrium: spetsiifiline inhibiitorensüüm, mis pärsib imipeneemi neerude metabolismi ja suurendab oluliselt muutumatu imipeneemi taset kuseteedes.

Imipeneem, olles bakterirakkude seina sünteesi ülitõhus inhibiitor, avaldab bakteritsiidset toimet paljude erinevate aeroobsete ja anaeroobsete patogeensete mikroorganismide vastu, nii grampositiivsete kui ka gramnegatiivsete.

Tienam on vastupidav bakteriaalsete β-laktamaaside lagunemisele, mis tagab selle kõrge aktiivsuse paljude mikroorganismide (näiteks Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Vastu. Resistentne enamiku teiste β-laktaamantibiootikumide suhtes.

Cilastatiinil puudub oma antibakteriaalne toime ja see ei inhibeeri bakterite β-laktamaasi.

Tienami antibakteriaalne spekter hõlmab enamust kliiniliselt olulisest patogeensest mikrofloorast. Kinnitatud eksperimentaalsete uuringute kohaselt on in vivo ja in vitro imipeneemile vastuvõtlikud järgmised mikroorganismid:

grampositiivsed aeroobid: Enterococcus faecalis (in vitro on Enterococcus faecium resistentne); Staphylococcus aureus, sealhulgas tüved, mis moodustavad penitsillinaasi; Staphylococcus epidermidis, sealhulgas tüved, mis moodustavad penitsillinaasi (metitsilliiniresistentne stafülokokk, mis pole tundlik imipeneemi suhtes); Streptococcus pneumoniae; B-rühma kuuluvad streptokokid (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gramnegatiivsed aeroobid: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp. Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipeneem on in vitro inaktiivne Stenotrophomonas (varem Xanthomonas, varem Pseudomonas) maltofiilia ja mõne Burkholderia cepacia tüve vastu]; Serratia spp., Sealhulgas S. marcescens;
grampositiivsed anaeroobid: Clostridium spp. Bifidobacterium spp. Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp.
gramnegatiivsed anaeroobid: Fusobacterium spp. Bacteroides spp., Sealhulgas B. fragilis.

Tundmatu kliinilise efektiivsusega in vitro tundlikkust imipeneemi suhtes näitasid:

grampositiivsed aeroobid: Bacillus spp. Nocardia spp. Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. rühmad C ja G, Streptococcus viridans;
gramnegatiivsed aeroobid: Alcaligenes spp. Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp. Neisseria gonorrhoeae, sealhulgas Pasteurella spp. Tüved, mis moodustavad penitsillinaasi; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gramnegatiivsed anaeroobid: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipeneem avaldab in vitro sünergismi aminoglükosiididega mõnede Pseudomonas aeruginosa tüvede suhtes.

Farmakokineetika

Pulber infusioonilahuse valmistamiseks (intravenoosne süst)

Pärast Tienami pulbrist valmistatud lahuse intravenoosset manustamist on ravimi mõlema aktiivse komponendi _Tmax (aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks) 20 minutit. Imipeneemi Cmax indikaator (maksimaalne plasmakontsentratsioon) on 21–58 μg / ml, silastatiini puhul - 21–55 μg / ml. 4-6 tunni jooksul pärast Tienami manustamist langeb imipeneemi Cmax 1 μg / ml ja alla selle.

Ravimi iga toimeaine T _1/2 (poolväärtusaeg) on 1 tund. Imipeneem seondub plasmavalkudega 20%, silastatiin 40%. Umbes 70% infusioonina manustatud imipeneemist eritub neerude kaudu 10 tunni jooksul. Selle kontsentratsioon uriinis üle 10 μg / ml võib püsida kuni 8 tundi pärast lahuse intravenoosset manustamist. Tsilastatiin eritub neerude kaudu 70 … 80% 10 tunni jooksul.

Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel plasmas või uriinis ei tuvastatud Tienami regulaarset intravenoosset infusiooni üks kord iga 6 tunni järel, kui imipeneem / silastatiin kogunesid.

Imipeneemi taseme keskmised väärtused inimkeha kudedes ja keskkonnas, registreeritud pärast 1 g Tienami infusiooni [imipeneemi kontsentratsioon / mõõtmisaeg - μg / ml (μg / g) / h]:

silmamuna klaaskeha: 3,4 / 3,5;
silmasisene vedelik: 2,99 / 2,0;
kopsu parenhüüm: 5,6 / 1,0;
röga: 2,1 / 1,0;
pleura vedelik: 22,0 / 1,0;
kõhukelme vedelik: 23,9 / 2,0;
sapi: 5,3 / 2,25;
CSF (pole põletikuline): 1,0 / 4,0;
CSF (põletikuline): 2,6 / 2,0;
eesnäärme saladus: 0,2 / 1,0-1,5;
eesnäärmekude: 5,3 / 1,0–2,75;
munajuhad: 13,6 / 1,0;
endomeetrium: 11,0 / 1,0;
müomeetrium: 5,0 / 1,0;
luukoe: 2,6 / 1,0;
interstitsiaalvedelik: 16,4 / 1,0;
nahk: 4,4 / 1,0;
sidekude: 4,4 / 1,0.

Pulber suspensiooni / lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks

Pärast Tienami suspensiooni / lahuse (0,5 g imipeneemi + 0,5 g tsilastatiini) süstimist on imipeneemi plasma T _Cmax 2 tundi; tsilastatiini puhul - 1 tund. Imipeneemi Cmax ulatub 10 μg / ml, silastatiini puhul - 24 μg / ml.

Tienami intramuskulaarse manustamise korral on imipeneemi biosaadavus ligikaudu 75% intravenoossel manustamisel ja silastatiin on 95%. Imipeneem imendub seda intramuskulaarse süstimise piirkonnast umbes 6-8 tundi, silastatiini imendumine on sel juhul 4 tundi. Intramuskulaarse süstimise tõttu pikenenud imipeneemi imendumine annab T _1/2 = 2-3 tundi, säilitades 6 tundi pärast manustamist. 0,5 g imipeneemi plasmas Cmax vähemalt 2 μg / ml. See võimaldab ravimit manustada 2 korda päevas (üks kord 12 tunni jooksul), eeldatav imipeneemi kumulatsioon on ebaoluline ning silastatiini kuhjumist kudedes ja elundites ei täheldata.

Imipeneemi Cmax indeksi dünaamika võrdlus pärast Tienami (0,5 g imipeneemi + 0,5 g tsilastatiini) manustamist i / m ja i / v, imipeneemi Cmax korrelatsioon plasmas (μg / ml) sõltuvalt manustamisest möödunud ajast (in / in ÷ in / m):

25 min - 45,1-6,0;
60 min (1 h) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 h) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 h) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 h) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 h) - ei ole ¹ ÷ 0,5.

¹ pole - plasmas olevat ainet ei tuvastata.

Pärast Tienami i / m manustamist püsib imipeneemi kontsentratsioon uriinis 12 tunni jooksul tasemel üle 10 μg / ml. Selle aja jooksul eritub saadud annusest neerude kaudu 50% imipeneemist ja 75% tsilastatiinist.

Tienami i / m manustamise tõttu tervetel vabatahtlikel saavutab Cmax interstitsiaalses vedelikus 5,0 μg / ml umbes 3,5 tundi pärast süstimist.

Näidustused kasutamiseks

Thienami kasutatakse tienamütsiinide suhtes tundlike patogeensete mikroobide (sh penitsillinaasi tootvate tüvede) põhjustatud mõõdukate ja raskete infektsioonide raviks, samuti empiiriliseks raviks (nakkusprotsessi ravi enne patogeeni tuvastamist ja selle tundlikkuse määramine nende ravimite suhtes) bakteriaalse infektsiooniga järgmiselt: lokaliseerimine:

kuseteed;
alumised hingamisteed [kopsupõletik, bronhiit, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) ägenemine];
luud ja liigesed;
kõhuõõne organid (kõhuõõnesisesed infektsioonid, sealhulgas äge gangrenoosne ja perforeeritud apenditsiit, sealhulgas peritoniidiga komplitseeritud);
naiste suguelundid (günekoloogilised infektsioonid, sealhulgas sünnitusjärgne endomüometriit);
veri (bakteriaalne septitseemia);
nahk ja pehmed koed (flegmon, abstsess, nakatunud haavandid ja haavad);
südame ja endoteeli klapiaparaadi kuded (nakkav endokardiit).

Profülaktilistel eesmärkidel kasutatakse Tienami perioperatiivsel perioodil riskiga patsientidel, kellel on suur tõenäosus intraoperatiivse ja postoperatiivse infektsiooni tekkeks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (pulber intramuskulaarse süstesuspensiooni valmistamiseks), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (pulber infusioonilahuse valmistamiseks));
laste vanus kuni 3 kuud (pulber infusioonilahuse valmistamiseks);
alla 12-aastased lapsed (pulber intramuskulaarse süstimise suspensiooni valmistamiseks);
ülitundlikkus ravimite komponentide, teiste β-laktaamantibiootikumide, tsefalosporiinide, penitsilliinide suhtes.

Kui kasutatakse lidokaiinvesinikkloriidi Tienam pulbri IM lahjendamiseks, on saadud lahuse manustamine vastunäidustatud teadaoleva ülitundlikkuse korral kohalike amiidanesteetikumide suhtes, samuti tõsise šoki ja intrakardiaalse juhtivuse blokaadi korral.

Suhteline (Tienami kasutatakse ettevaatusega):

pseudomembranoosne koliit;
seedetrakti haiguste ajalugu;
maksapuudulikkus CC-ga 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
kesknärvisüsteemi (kesknärvisüsteemi) haigused;
kõrge vanus> 65 aastat.

Ettevaatusega kasutatakse dialüüsravi saavatel patsientidel ravimit intravenoosse infusioonilahuse kujul.

Kuna Tienami teratogeensete ja embrüogeensete mõjude eriuuringuid ei ole läbi viidud, on Tienami määramine raseduse ajal lubatud ainult juhul, kui ravi kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Imipeneem eritub rinnapiima, mistõttu kui Tienami kasutamist peetakse vajalikuks, peatatakse või lõpetatakse imetamine.

Tienam, kasutusjuhised: meetod ja annus

Intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud tienami lahuses ei tohi kasutada infusiooniks ja infusioonilahust ei tohi manustada lihasesiseselt.

Annustamisskeemi ja ravimvormi (manustamisviisi) määrab raviarst, võttes arvesse nakkuse raskust, patogeense mikrofloora tundlikkust Tienami suhtes, infektsiooni lokaliseerimist, neerufunktsiooni ja patsiendi kaalu.

Tienami intramuskulaarsete süstide ja infusioonide (intravenoosne manustamine) korral ei tohi segada teiste antibiootikumidega.

Pulber intramuskulaarse süstimise suspensiooni / lahuse valmistamiseks

Tienam süstitakse sügavalt intramuskulaarselt suurtesse lihastesse (näiteks tuharalihasesse või reie külgmistesse lihastesse). Intravaskulaarse manustamise vältimiseks tuleb enne süstimist teha aspiratsiooni proov.

Imipeneemi soovitatavad annused süstimissagedusega 1 kord 12 tunni jooksul: naha ja pehmete kudede, alumiste hingamisteede, naiste suguelundite infektsioonid - igaüks 0,5 g; kõhuõõnesisesed infektsioonid - igaüks 0,75 g

Ravi kulg sõltub patogeeni tüübist ja nakkuse raskusastmest. Ravi jätkatakse tavaliselt veel vähemalt 2 päeva pärast kõigi sümptomite kadumist. Ravi kestus üle 2 nädala ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud.

Intramuskulaarse manustamise päevane koguannus ei tohi ületada 1,5 g imipeneemi (3 viaali ravimit). Kui on vaja suuremaid annuseid, on intravenoosseks manustamiseks vaja kasutada antibiootikumi ravimvormis.

Tienami annuse saamiseks, mis sisaldab 0,5 g imipeneemi, lisatakse pulbripudelisse 2 ml lahustit. Saadud lahuse kogumaht on 2,8 ml.

Tienami pulbri lahustina võite kasutada süstevett, soolalahust või 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahust (ilma adrenaliinita). Valmistatud lahus peaks olema valge või kergelt kollakas, see tuleb ära kasutada tunni jooksul.

Infusioonilahuse pulber

Tienami manustatakse intravenoosse infusioonina. Ühekordse annuse manustamise aeg ≤ 0,5 g - 20-30 min,> 0,5 g - 40-60 min. Kui ravimi infusiooni ajal kaebab patsient iiveldust, tuleb Tienami infusiooni kiirust aeglustada.

Soovitatav keskmine päevane terapeutiline annus, mis arvutatakse imipeneemi põhjal (jagatud mitmeks süsteks võrdsetes annustes) - 1-2 g, jagatuna 3-4 süstiks. Mõõduka raskusega infektsioonide korral võib päevane annus 2 süsti korral olla 2 g.

Vähem tundliku patogeense mikrofloora põhjustatud infektsioonide korral võib päevaannust suurendada maksimaalselt - kuni 4 g või 0,05 g / kg (nendest kahest annusest valitakse väiksem).

3 kuu vanustele ja vanematele lastele (kehakaaluga kuni 40 kg) määratakse vajalik annus kiirusega 0,015 g / kg ja manustatakse üks kord iga 6 tunni järel. Üle 40 kg kaaluvate laste raviks kasutatakse täiskasvanud patsientide annustamisskeemi. Maksimaalne ööpäevane annus lastele on 2 g.

Tienami infusioonipulbri lahustina kasutatakse: isotoonilist naatriumkloriidi lahust, 5% või 10% dekstroosi vesilahust, 5% dekstroosi ja 0,225%, 0,45% või 0,9% naatriumkloriidi, 5% dekstroosi ja 0,15 % kaaliumkloriidi, 5% või 10% mannitooli lahust.

Tienami süstelahuse saamiseks keskmise kontsentratsiooniga - 0,005 g / ml imipeneemi - lisage pulbriviaalile (0,5 g) 100 ml lahustit. Tienami infusioonilahuse valmistamine toimub järgmiselt:

Lahuse valmistamiseks vajalik lahusti võetakse 100 ml mahus.
Lisage 20 ml viaali 10 ml lahustit ja lahjendage pulbrit, viaali korralikult raputades.
Saadud lahust ei saa manustamiseks kasutada, see tuleb viia viaali või anumasse ülejäänud lahusti mahuga 90 ml.

Lahuse stabiilsus (kasutamise) periood toatemperatuuril kuni 25 ° C on 4 tundi; jahutatakse temperatuurini 4 ° C - 24 tundi.

Tienam on laktaadiga (piimhape) keemiliselt kokkusobimatu, seetõttu ei kasutata infusioonilahuse valmistamiseks laktaati sisaldavaid lahusteid. Siiski on lubatud Tienami lahust intravenoosselt süstida, kasutades infusioonisüsteemi, mille kaudu süstiti laktaati sisaldavat lahust.

Kõrvalmõjud

Tavaliselt on Tienam hästi talutav, kõrvaltoimed on mööduvad, kerged ja ei vaja reeglina ravi katkestamist. Tõsiseid kõrvaltoimeid esineb harva.

Kõige sagedamini täheldati järgmisi elundite ja süsteemide kõrvaltoimeid:

seedesüsteem: iiveldus / oksendamine, kõhulahtisus, Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoosse koliidi tekkimise oht (tüüpiline laia toimespektriga antibakteriaalsete ravimite kasutamisel), nii ravi ajal kui ka pärast seda, hepatiit (sealhulgas fulminantne), hemorraagiline koliit, maksapuudulikkus, kollatõbi, hammaste ja keele pigmentatsioon, keele papillide hüpertroofia, gastroenteriit, glossiit, kõhuvalu, kõrvetised, hüpersalivatsioon, bilirubiini, seerumi transaminaaside ja / või leeliselise fosfataasi taseme tõus;
kesknärvisüsteem: treemor, segasus, paresteesia, vertiigo, müokloonus, peavalu, entsefalopaatia, vaimsed häired (sh hallutsinatsioonid);
meeleelundid: müra ja kohin kõrvades, kuulmislangus, maitse moonutamine;
hingamissüsteem: hüperventilatsioon, õhupuudus, ebamugavustunne rinnus, valu rindkere lülisambas;
kardiovaskulaarne süsteem: südamepekslemine, tahhükardia;
ülitundlikkusreaktsioonid: lööve, urtikaaria, sügelus, liigne higistamine, tsüanoos, Stevens-Johnsoni sündroom, angioödeem, Lyelli sündroom (harva), eksfoliatiivne dermatiit (harva), palavik (sh ravim), multiformne erüteem, anafülaktilised reaktsioonid;
elektrolüütide tasakaal: kloori ja naatriumi kontsentratsiooni vähenemine seerumis, kaaliumisisalduse suurenemine;
kuseteede süsteem: polüuuria, oliguuria / anuuria, proteinuuria, leukotsütuuria, silindruria, erütrotsütuuria, suurenenud bilirubiini kontsentratsioon, muutused uriinis (ohutu, ei tohiks ekslikult pidada hematuriaks), seerumi kreatiniini ja karbamiidi kontsentratsiooni tõus, äge neerupuudulikkus (harva);
laboriparameetrid: luuüdi punase joone funktsiooni pärssimine, agranulotsütoos, pantsütopeenia, trombotsütopeenia, leukopeenia, hemolüütiline aneemia, neutropeenia, eosinofiilia, leukotsütoos, monotsütoos, trombotsütoos, lümfotsütoos, hemoglobiini ja hematokriti vähenemine, protrombiiniaja pikenemine;
reaktsioonid süstekohal: valu, flebiit / tromboflebiit, erüteem, veenide tihendamine, infektsioon Tienami süstekohas;
muu: kurguvalu, kandidoos, madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) kõrge sisaldus.

Üleannustamine

Tienami üleannustamise sümptomid on sarnased ravimi kõrvaltoimete profiiliga ja võivad hõlmata värisemist, segasust, krampe, iiveldust / oksendamist, hüpotensiooni, bradükardiat.

Haiguse raviks pole konkreetseid soovitusi. Lahuse parenteraalne manustamine tuleb lõpetada ning määrata sümptomaatiline ja toetav ravi.

Imipeneem ja naatriumtsilastatiin erituvad hemodialüüsi käigus, kuid selle protseduuri efektiivsust Tienami üleannustamise ravimisel ei ole uuritud.

erijuhised

Kuna infusioonravi ajal satub antibiootikum otse vereringesüsteemi, on eelistatum kasutada intravenoosseks manustamiseks lahust endokardiidi, bakteriaalse sepsise, muude raskete / eluohtlike infektsioonide (sealhulgas Pseudomonas aeruginosa põhjustatud alumiste hingamisteede infektsioonide), samuti märkimisväärsete füsioloogiliste rikkumisi nagu šokk.

Antibiootikumravi taustal võivad areneda eluohtlikud seisundid: krambid, anafülaksia, pseudomembranoosse koliidi (Clostridium difficile infektsioon) rasked kliinilised vormid ja seetõttu nõuab Tienami kasutamine meditsiinitöötajate erilist tähelepanu ja vajaduse korral võimaluse pakkuda kiirabi.

Nagu teiste β-laktaamantibiootikumide puhul, võib ka Pseudomonas aeruginosa tekitada resistentsuse Thienami suhtes üsna kiiresti, seetõttu on ravi ajal vastavalt kliinilisele olukorrale soovitatav läbi viia testid imipeneemile vastuvõtlikkuse suhtes.

Patsiendid peaksid arvestama naatriumisisaldusega 0,5 g Tienami (sõltuvalt ravimvormist):

pulber infusioonilahuse valmistamiseks - 0,0375 g (1,6 meq);
pulber lihasesiseste süstide lahuse valmistamiseks - 0,032 g (1,4 meq).

Kliiniliste uuringute käigus on kindlaks tehtud, et Tienami ohutus ja efektiivsus eakatel üle 65-aastastel patsientidel intravenoosselt manustatuna ei erine nooremate patsientide omast. Kuid sellele vanuserühmale iseloomulikud maksa, neerude, kardiovaskulaarsüsteemi häired, samuti kaasuvate haiguste ja ravimteraapia olemasolu nõuavad annuse valimisel ettevaatlikkust. Üle 65-aastastel patsientidel soovitatakse järgida madalamat annusepiiri ja jälgida perioodiliselt neerude eritusfunktsiooni.

Tienami intravenoosse infusiooni ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 3 kuu vanustel lastel ja neerufunktsiooni häiretega seerumi kreatiniinisisaldusega> 2 mg / dl andmed on ebapiisavad.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna mõned Tienami kasutamisel registreeritud kõrvaltoimed (nagu segasus, peapööritus, tugev peavalu, vaimsed häired, sealhulgas hallutsinatsioonid) võivad mõjutada psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja keskendumisvõimet, peaksid patsiendid hoiduma juhtimisest ja raskete potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kliiniliste uuringute puudumise tõttu, mis mõjutavad Tienami toimet raseduse kulgemisele ja loote seisundile, on raseduse ajal ette nähtud ravim ette nähtud ainult rangete näidustuste korral, tingimusel et ema kasu ravist ületab oluliselt lootele võimaliku riski.

Imipeneem eritub inimese rinnapiima, seetõttu tuleb Tienami kasutamise korral rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas kasutatakse Tienami samadel näidustustel nagu täiskasvanud patsientidel, kuid võttes arvesse järgmisi vanusepiiranguid:

pulber infusioonilahuse valmistamiseks (intravenoosne süstimine): seda on lubatud kasutada üle 3 kuu vanuste laste raviks;
pulber suspensiooni / lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks süstimiseks: seda on lubatud kasutada üle 12-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad annustamisskeemi korrigeerimist, mille viib läbi raviarst, võttes arvesse patsiendi kehakaalu, patogeeni tundlikkust Tienami suhtes, infektsiooni raskust ja lokaliseerimist, samuti kreatiniini kliirensi kiirust (ml / min / 1,73 m ²).

Tienami intravenoosne manustamine annuses 0,5 g kreatiniini kliirensiga vahemikus 6–20 ml / min / 1,73 m ² võib suurendada krampide tõenäosust.

Kui kreatiniini kliirens on alla 5 ml / min / 1,73 m ^{2, on} Tienami infusioonid lubatud ainult juhul, kui hemodialüüsi protseduur viiakse läbi hiljemalt 48 tundi pärast neid.

Tienami määramine hemodialüüsiks on lubatud ainult juhul, kui ravist saadav kasu ületab krampide võimalikku riski. Hemodialüüsi käigus eemaldatakse imipeneem ja silastatiin süsteemsest vereringest, seetõttu tuleb Tienami infusioonid läbi viia pärast hemodialüüsi protseduuri ja seejärel 12-tunniste intervallidega alates selle lõppemisest. Hemodialüüsi saavad patsiendid, eriti kesknärvisüsteemi haigustega patsiendid, vajavad Tienam-ravi ajal hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksahaigusega patsientidel ei ole vaja Tienami annustamisskeemi kohandada. Kuid hepatotoksilisuse ohu tõttu (maksapuudulikkus, suurenenud transaminaaside aktiivsus, fulminantne hepatiit) on vajalik maksafunktsiooni hoolikas jälgimine.

Kasutamine eakatel

Eakatel normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei ole vaja Tienami annust kohandada.

Tienami intramuskulaarse manustamise korral peaksid üle 65-aastased inimesed arvestama sellele vanusele iseloomulike maksa- / neeru- ja kardiovaskulaarsüsteemi funktsioonide vähenemist, kaasuvate haiguste esinemist ja nende samaaegset ravimravi. Annuse valimine on vajalik ettevaatusega, järgides soovitatavatest alumistest piiridest, võimaluse korral on vaja jälgida neerude eritusfunktsiooni.

Ravimite koostoimed

Intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks mõeldud tienaami ei tohi segada teiste antibiootikumidega ega lisada nende lahustele.

Gantsükloviiri ja Tienami kombineeritud kasutamine intravenoossete infusioonide kujul võib põhjustada üldiseid krampe, seetõttu pole nende kombineeritud kasutamine soovitatav, välja arvatud juhtudel, kui ravi võimalik kasu ületab võimalikke riske.

Probenetsiid suurendab Tienami plasmakontsentratsiooni ja poolväärtusaega veidi; ühist ravimit ei soovitata.

Tienam vähendab valproehappe plasmakontsentratsiooni, suurendades krambihoogude riski (kliinilises praktikas kirjeldatud juhtumid), on soovitatav jälgida valproehappe taset.

Teiste antibiootikumide (aminoglükosiidide) samaaegne eraldatud manustamine koos Tienami infusiooniga on lubatud.

Analoogid

Tienami analoogid on: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem ja Cilastatin Jodas, Imipenem ja Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg: pulber infusioonilahuse valmistamiseks - 2 aastat, pulber suspensiooni valmistamiseks intramuskulaarseks süstimiseks - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tienami kohta

Enamik patsiente jätab Tienami kohta ainult positiivsed arvustused. Suure antibakteriaalse efektiivsuse tõttu tuleb ravim toime, kui teised ravimid ei toimi. Kirjeldatakse juhtumeid, kui antibiootikumravi õigeaegse lõpetamise tõttu oli võimalik kirurgilisi sekkumisi vältida. Eraldi rõhutatakse selle antibakteriaalse toime laia spektrit.

Hoolimata Tienami kõrgest maksumusest soovitavad patsiendid seda kasutada, kui arst on selle konkreetse ravimi välja kirjutanud.

Tienami hind apteekides

Tienami hinnanguline hind:

pulber infusioonilahuse valmistamiseks (500 mg + 500 mg), 10 tk. pudel (pudel) 20 ml, kontuurplastpakend (kaubaalused) 10, polüetüleenkile - 5313 rubla;
pulber lihasesisese manustamise lahuse valmistamiseks (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 tk. - 4700 rubla.