Ulcernil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ulcernil: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ulcernil

ATX-kood: A02BC04

Toimeaine: rabeprasool (rabeprasool)

Tootja: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 2020-11-03

Hinnad apteekides: alates 344 rubla.

Osta

Soolestikus lahustuvad tabletid, õhukese polümeerikattega, Ulcernil

Ulcernil on prootonpumba inhibiitor (PPI), mis vähendab tõhusalt mao näärmete sekretoorset funktsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - enterokapslid, õhukese polümeerikattega: kollased, kaksikkumerad, ümmargused, ühelt küljelt siledad; annus 10 mg - teisele küljele trükitud “R”; annus 20 mg - "RA" (7 tk blistrites; pappkarbis 2 või 4 blistrit ja juhised Ulcernili kasutamiseks).

1 tableti koostis:

toimeaine: naatriumrabeprasool - 10 või 20 mg;
abikomponendid (intragranulaarne kiht): hüproloos, väheasendatud hüproloos, raske magneesiumoksiid, mannitool;
abikomponendid (ekstragranulaarne kiht): magneesiumstearaat, mannitool, väheasendatud hüproloos;
südamiku kest: hüproloos, kerge magneesiumoksiid, etüültselluloos;
enteraalne kate: titaandioksiid, talk, diatsetüülitud monoglütseriid, hüpromelloosftalaat, raudoksiidivärv (kollane);
punane tint: Opacode Sl-1666 Red [SDA 3A alkohol 27CFR, titaandioksiid, propüleenglükool, n-butüülalkohol, värvipunane võluv AC, glasuuritud šellak (20% esterdatud) etanoolis].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Rabeprasoolnaatrium on üks antisekretoorsetest ainetest (bensimidasooli derivaatide rühm). Ensüümi vesinik-kaaliumadenosiintrifosfataasi (H ⁺ / K ⁺ -ATPaas) spetsiifilise pärssimise kaudu mao parietaalrakkude sekretoorsel pinnal pärsib aine maomahla sekretsiooni. Kuna ensüüm H ⁺ / K ⁺ -ATPaas on proteiinikompleks, mis toimib prootonpumbana, on Ulcernil prootonpumba inhibiitor (PPI) ja blokeerib happetootmise viimase etapi. See toime sõltub ravimi annusest ja pärsib põhi- ja stimuleeritud happe sekretsiooni, olenemata stiimulist. Antikolinergiline toime ei kuulu rabeprasoolnaatriumi omaduste hulka.

Pärast 20 mg tableti suukaudset manustamist täheldatakse antisekretoorse toime tekkimist 1 tund. 23 tundi pärast esimese annuse võtmist on basaal- ja stimuleeritud happe sekretsiooni pärssimine vastavalt 69% ja 82%, see kestab kuni 48 tundi. See farmakodünaamilise toime kestus on pikem kui prognoositud poolväärtusaeg (umbes 1 tund). Seda toimet saab seletada aine pikaajalise seondumisega mao parietaalrakkude H ⁺ / K ⁺ -ATPaasiga. Pärast 3-päevast ravimi kasutamist jõuab selle happe sekretsiooni pärssiva toime ulatus platoo. Teraapia tühistamisel taastatakse sekretoorne tegevus 1-2 päeva jooksul.

Käimasolevates kliinilistes uuringutes said patsiendid 10 või 20 mg tablette iga päev kuni 43 kuu jooksul. Esimeste 2–8 nädala jooksul täheldati gastriini taseme tõusu vereplasmas, mis peegeldab happe sekretsiooni pärssivat toimet. Gastriini sisaldus normaliseerus enamikul juhtudel 1-2 nädala jooksul pärast Ulcernili tühistamist.

Rabeprasoolnaatriumi või võrdlusravimit 8 nädala jooksul võtnud 500 patsiendi mao biopsia uuringust saadud proovid ei näidanud stabiilseid muutusi Helicobacter pylori nakkuse levikus, atroofilise gastriidi sageduses, soolestiku metaplaasias, gastriidi raskusastmes ja enterokromafiinilaadsete rakkude morfoloogilises struktuuris. …

400 vabatahtlikul, kes said ravimit annuses 10 või 20 mg päevas kuni ühe aasta jooksul, oli hüperplaasia esinemissagedus madal ja võrreldav omeprasooli omaga (20 mg 1 kg kehamassi kohta). Rottidel ei täheldatud kartsinoidsete neoplasmide ega adenomatoossete muutuste juhtumeid.

Praegu ei ole Ulcernili süsteemseid toimeid hingamisteede, kardiovaskulaarsete ja kesknärvisüsteemidega registreeritud. Suukaudne 20 mg tablettide manustamine 2 nädala jooksul päevas ei too kaasa kõrvalkilpnäärme, kasvuhormooni, luteiniseerivate ja folliikuleid stimuleerivate hormoonide, aldosterooni, reniini, glükagooni, prolaktiini, testosterooni, östrogeeni ja kortisooli, samuti süsivesikute ainevahetuse ja kilpnäärme funktsiooni muutust.

Farmakokineetika

Rabeprasooli iseloomustab kiire imendumine soolestikust. Maksimaalset plasmakontsentratsiooni (_Cmax) täheldatakse 3,5 tundi pärast 20 mg aine suukaudset manustamist. Selle maksimaalse sisalduse muutused vereplasmas ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) on lineaarsed annusevahemikus 10–40 mg. Absoluutne biosaadavus pärast 20 mg ravimi suukaudset manustamist on ligikaudu 52%. Ulcernili korduva manustamise korral näitaja ei muutu.

Vereplasma poolväärtusaeg tervetel inimestel on umbes 1 tund (varieerub vahemikus 0,7 kuni 1,5 tundi) ja kogu kliirens on 3,8 ml minutis 1 kg kehakaalu kohta. Kroonilise maksakahjustuse taustal suureneb AUC selle näitajaga võrreldes tervetel vabatahtlikel 2 korda, mis näitab esimese passa metabolismi vähenemist, poolväärtusaeg vereplasmast suureneb 2–3 korda.

Ravimi imendumine ei sõltu päevasest kasutamise ajast ja antatsiididest. Rasvaste toitude samaaegne tarbimine aeglustab selle imendumist 4 tunni või rohkem, kuid ei imendumise aste ega C _max muutuvad.

Aine seondumine vereplasma valkudega on inimestel umbes 97%.

Pärast 20 mg ravimi ühekordset suukaudset manustamist tervetel inimestel ei täheldatud uriinis ¹⁴ C-märgistatud muutumatul kujul naatriumrabeprasooli. Peaaegu 90% ainest eritub uriiniga, peamiselt kahe metaboliidi kujul - merkapturiinhappe (M5) ja karboksüülhappe (M6) konjugaat, samuti kahe tundmatu metaboliidi kujul, mis tuvastati toksikoloogilise analüüsi käigus. Ülejäänud osa võetud annusest eritub väljaheitega.

Kogu eritumine on 99,8%, mis näitab ravimi metaboliitide vähest eritumist sapiga. Naatriumrabeprasooli peamine metaboliit on tioeeter (M1), ainus aktiivne metaboliit on desmetüül (M3), mis aga tuvastati madalal kontsentratsioonil ainult ühel vabatahtlikul pärast 80 mg ravimit.

Stabiilse neerupuudulikkuse foonil lõppstaadiumis, kus on vajalik hemodialüüs hooldusravi (kreatiniini kliirens <5 ml minutis 1,73 m ^{2 kohta}), oli aine eritumine sarnane tervete inimeste omaga. Selle poolväärtusaeg oli tervetel vabatahtlikel keskmiselt 0,82 tundi, hemodialüüsi ajal 0,95 ja pärast hemodialüüsi 3,6 tundi. Hemodialüüsi vajavates neerupatoloogiates oli rabeprasoolnaatriumi kliirens peaaegu 2 korda suurem kui tervetel vabatahtlikel.

Kroonilise kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid taluvad rabeprasoolnaatriumi päevases annuses 20 mg, kuid nende C _max ja AUC kahekordistuvad 50% võrra võrreldes vastava soo tervete inimestega.

Eakatel patsientidel on Ulcernili eliminatsioon mõnevõrra aeglustunud. Pärast 7-päevast tablettide kasutamist 20 mg ööpäevases annuses oli eakate patsientide AUC peaaegu 2 korda suurem ja Cmax suurenes 60% võrreldes noorte tervete vabatahtlikega. Aine akumulatsiooni märke ei täheldatud.

CYP2C19 aeglase metabolismi korral suureneb AUC pärast nädalast manustamist 20 mg ööpäevas AUC 1,9 korda ja poolväärtusaeg 1,6 korda kiirete metaboliseerijate samade parameetritega võrreldes, samal ajal kui C _max suureneb 40% …

Näidustused kasutamiseks

Ulcernili tabletid annuses 10 mg on ette nähtud maomahla suurenenud happesusega seotud düspepsia ilmingute, sealhulgas gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomite (happeline röhitsemine, kõrvetised) raviks.

Ulcernil 20 mg tablette kasutatakse järgmiste seisundite / haiguste raviks:

kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine;
maohaavandi ägenemine, anastomootiline haavand;
refluksösofagiit, peptiline haavand ja erosioonne gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD);
GERD (säilitusraviks);
mitteerosiivne gastroösofageaalne reflukshaigus (NERD);
Zollingeri-Ellisoni sündroom või muud seisundid, mida iseloomustab patoloogiline hüpersekretsioon;
peptiline haavand (Helicobacter pylori likvideerimiseks koos sobiva antibiootikumravi korral).

Vastunäidustused

Absoluutne:

Rasedus;
laktatsiooniperiood;
lapsed ja kuni 12- ja 18-aastased noorukid (vastavalt 20 ja 10 mg tablettide puhul);
tuvastatud ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Ulcernili võtmine nõuab erilist hoolt ja hoolikat meditsiinilist järelevalvet): raske neeru- / maksapuudulikkus; laste vanus (tablettide puhul 10 mg).

Ulcernil, kasutusjuhised: meetod ja annus

Ulcernili tabletid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.

Ühekordne annus tuleb võtta hommikul enne sööki, tervelt, tablette purustamata ja närimata. Leiti, et toit ja kellaaeg ei mõjuta rabeprasoolnaatriumi aktiivsust, kuid soovitatav ravimi manustamise aeg (hommikul) aitab patsiendil ravirežiimi paremini järgida.

10 mg Ulcernili tablette võetakse 1 tk. päeva jooksul. Kui esimese 3 ravipäeva jooksul mõju puudub, on vajalik spetsialisti uuring. Ravi maksimaalne kestus ilma arstiga nõu pidamata ei tohiks ületada 14 päeva.

Ulcernil 20 mg tablettide soovitatav annustamisskeem sõltuvalt näidustusest:

maohaavandi ägenemine, anastomootiline haavand: 1 tk. päeva jooksul. Enamasti piisab 42 ravipäevast, kuid vajadusel võib ravimi võtmise kestust pikendada veel 42 päeva võrra;
kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine: 1 tk. päevas 14 kuni 28 päeva jooksul. Vajadusel on lubatud ravimi võtmise kestust pikendada veel 28 päeva võrra;
GERD, refluksösofagiit: 1 tk. päevas 28-56 päeva jooksul, kusjuures Ulcernili võtmise kestus võib pikeneda veel 56 päeva võrra (vajadusel);
GERD toetav ravi: 1 tk. päeva jooksul. Ravi kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi seisundist;
NERD ilma söögitorupõletikuta: 1 tk. päeva jooksul. Ulcernili kasutamise kestus sõltub patsiendi seisundist. Juhtudel, kui pärast 28-päevast ravi patoloogia ilmingud ei kao, tuleb läbi viia patsiendi täiendav uuring. Pärast sümptomite kadumist, et vältida nende hilisemat arengut, tuleb ravimit võtta nõudmisel üks kord päevas;
Zollingeri-Ellisoni sündroom ja muud seisundid, mida iseloomustab patoloogiline hüpersekretsioon: rabeprasooli annus valitakse individuaalselt. Algannus on 3 tk. päevas, tulevikus suurendatakse seda 5 tk-ni. päevas korraga või 3 tk. 2 korda päevas. Mõnel juhul on eelistatav fraktsiooniline annustamine. Ulcernili võtmine jätkub vastavalt kliinilisele vajadusele. Mõnel patsiendil oli ravi kestus kuni 1 aasta;
Helicobacter pylori likvideerimine: 1 tk. 2 korda päevas vastavalt kindlale skeemile koos sobiva antibakteriaalsete ainete kombinatsiooniga. Ravi kestus on 7 päeva.

Neeru- / maksapuudulikkuse korral ei ole Ulcernili annuse kohandamine vajalik. Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel on rabeprasoolnaatriumi sisaldus veres tavaliselt suurem kui tervetel inimestel. Äärmiselt ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada raske maksakahjustuse korral.

Eakatel patsientidel annust ei kohandata.

Ulcernil 20 mg tablettide kasutamise efektiivsus ja ohutus 12-aastastel ja vanematel lastel GERD lühiajaliseks (kuni 8-nädalaseks) raviks on kinnitatud piisavate ja hästi kontrollitud uuringute tulemuste ekstrapoleerimisega, mis toetavad Ulcernili terapeutilist efektiivsust täiskasvanutel, ning ohutuse ja farmakokineetika uuringutega lastele. 12-aastastel ja vanematel patsientidel kasutatakse ravimit päevases annuses 20 mg kuni 8 nädala jooksul. Rabeprasoolnaatriumi ohutus- ja efektiivsusprofiil GERD ja muude haiguste / haiguste raviks alla 12-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.

Kõrvalmõjud

Patsiendid taluvad Ulcernili üldiselt hästi, mida kinnitavad kliiniliste uuringute kogemused. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad ning mööduvad.

Kliiniliste uuringute käigus täheldati kõrvaltoimeid perifeerse turse, lööbe, pearingluse, peavalu, suukuivuse, kõhukinnisuse, kõhupuhituse, kõhulahtisuse ja kõhuvalu kujul.

Ulcernili võimalikud kõrvaltoimed [> 10% - väga sage; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01% - väga harva; sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal kindlaks määrata - täpsustamata sagedusega]:

immuunsüsteem: harva - ägedad süsteemsed allergilised reaktsioonid;
veri ja lümfisüsteem: harva - leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia;
ainevahetus ja toitumine: harva - hüpomagneseemia;
maks ja sapiteed: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; harva - maksa entsefalopaatia, kollatõbi, hepatiit;
neerud ja kuseteed: väga harva - interstitsiaalne nefriit;
nahk ja nahaalune kude: harva - urtikaaria, bulloosne lööve; väga harva - Steven-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem;
lihas-skeleti süsteem: harva - artralgia, müalgia;
reproduktiivsüsteem: väga harva - günekomastia.

Laboratoorsetes parameetrites muutusi ei toimunud. Registreerimisjärgsete uuringute kättesaadavate andmete põhjal kaasneb PPI-de kasutamisega luumurdude suurenenud risk.

Üleannustamine

Rabeprasooli tahtlikust või juhuslikust üleannustamisest on vähe teateid. Raske üleannustamise juhtumeid ei ole registreeritud.

Teraapia: sümptomaatiline ja toetav. Spetsiifiline antidoot pole teada. Kuna Ulcernil seondub hästi vereplasma valkudega, ei eritu see dialüüsi teel.

erijuhised

Patsiendi positiivne reaktsioon Ulcernil-ravile ei välista pahaloomuliste kasvajate esinemist maos.

Tuleb meeles pidada, et tabletid tuleb tervelt alla neelata, mitte purustada ega närida. Leiti, et ravimi aktiivsus ei sõltu raviskeemist ja dieedist, samuti kellaajast.

Uuring Ulcernili määramise kohta kerge või mõõduka maksa düsfunktsiooni korral ei leidnud kõrvaltoimete esinemissageduses erilisi erinevusi vanusega sobivate tervetel vabatahtlikel. Sellest hoolimata on rabeprasoolnaatriumi esmakordsel manustamisel raske maksapuudulikkusega patsientidele ettevaatlik. Aine AUC on sellistel juhtudel ligikaudu 2 korda suurem kui tervetel inimestel.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral Ulcernili annustamisskeemi ei korrigeerita.

PPI kasutamist vähemalt 3 kuu jooksul seostatakse harva asümptomaatilise ja sümptomaatilise hüpomagneseemiaga. Tavaliselt teatati selle seisundi arengust 1 aasta pärast ravi. Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuulusid krambid, arütmiad ja tetaania. Enamikul juhtudel oli vajalik hüpomagneseemia ravi, mis hõlmas magneesiumi asendamist ja PPI-de tühistamist. Patsientidel, kes kavatsevad võtta Ulcernili pikka aega, samuti võtavad PPI-sid koos digoksiini või ravimitega, mis võivad põhjustada hüpomagneseemiat (näiteks diureetikumid), peaks meditsiinipersonal enne PPI kasutamist ja ravi ajal jälgima magneesiumisisaldust.

Ulcernili ei tohi võtta koos teiste happesust alandavate ravimitega (näiteks PPI või H2-retseptori blokaatorid).

Vaatlusandmed näitavad, et PPI kasutamine võib suurendada selgroo, randme või puusaliigese luumurdude riski. Luumurdude tõenäosus suurenes pikaajaliste PPI-de suurte annuste kasutamisel (1 aasta või rohkem).

Kirjanduse andmetel võib PPI-de ja metotreksaadi kombineeritud kasutamine, eriti suurtes annustes, põhjustada viimase ja / või selle metaboliidi (hüdroksümetotreksaadi) sisalduse ja poolväärtusaja suurenemist, millega mõnikord kaasnevad toksilisuse ilmingud. Kui on vaja metotreksaadi suuri annuseid, võib kaaluda PPI-de ajutist katkestamist.

PPI kasutamine võib suurendada seedetrakti infektsioonide, sealhulgas Clostridium difficile, riski.

Ulcernili lühiajalisel sümptomaatilisel kasutamisel NERD ja GERD sümptomite (näiteks kõrvetised) raviks ilma retseptita peab patsient pöörduma arsti poole järgmistel juhtudel:

ravimite kasutamine kõrvetiste ja seedehäirete ilmingute leevendamiseks 28 päeva või kauem;
uute või varem täheldatud tunnuste muutumine 55-aastastel patsientidel;
anamneesis maohaavandid või maooperatsioonid, kollatõbi jne. (sh maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus);
tahtmatu kaalulangus, püsiv oksendamine või vere- ja maosisu oksendamine, neelamisvalu, düsfaagia, verejooks seedetraktis, aneemia.

Patsiendid, kes kannatavad pikka aega seedehäirete või kõrvetiste korduvate ilmingute all, peaksid olema regulaarselt arsti järelevalve all. Üle 55-aastased patsiendid, kes saavad igapäevaseid ravimeid seedehäirete ja kõrvetiste sümptomite leevendamiseks, peaksid sellest oma arstile teatama.

Kombinatsioonis Ulcerniliga ei saa te võtta muid happesust alandavaid ravimeid, näiteks PPI-sid või H2-retseptorite blokaatoreid.

Teiste ravimitega ravimisel soovitatakse patsientidel enne käsimüügirabeprasoolnaatriumi kasutamist konsulteerida apteekri või arstiga.

Enne ravi alustamist Ulcerniliga peavad patsiendid informeerima oma arsti, kui on ette nähtud endoskoopiline uuring.

Enne karbamiidi hingetesti tuleb ravimit vältida.

Raske maksafunktsiooni kahjustuse korral on patsientidel enne käsimüügiravimite kasutamist vaja pöörduda NERD ja GERD sümptomite (näiteks kõrvetised) lühiajalise sümptomaatilise ravi saamiseks arsti poole.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kui Ulcernil-ravi ajal täheldatakse unisust, tuleb ettevaatusega kasutada sõidukeid ja teha muid tööd, mis on seotud suurema tähelepanuga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ulcernili ei määrata raseduse ega imetamise ajal, kuna nende kasutamise ohutuse kohta sellistel juhtudel andmed puuduvad.

Küülikute ja rottide reproduktsiooniuuringud ei näidanud Ulcernili põhjustatud viljakuse halvenemist ega loote arenguhäireid. Kuid väikestes kogustes rottidel tungis rabeprasool platsentaarbarjääri. Ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui oodatav terapeutiline toime emale on suurem kui võimalik loodet kahjustav toime.

Ei ole kindlaks tehtud, kas aine eritub rinnapiima, kuna naisi ei ole asjakohaseid uuringuid läbi viidud. Siiski on rabeprasooli leitud imetavate rottide piimast, mistõttu seda ei soovitata naistel imetamise ajal kasutada.

Lapsepõlves kasutamine

Vastunäidustatud on Ulcernili kasutamine tablettide kujul vastavalt 10 ja 20 mg alla 18-aastastel ja 12-aastastel lastel.

Lastele ja vanematele noorukitele tuleb 20 mg tablette kasutada ettevaatusega, kuna ohutuse ja efektiivsuse profiil pole hästi teada.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkus on Ulcernili kasutamise suhteline vastunäidustus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustus on Ulcernili kasutamise suhteline vastunäidustus.

Ravimite koostoimed

Sarnaselt teiste PPI-dega metaboliseerub rabeprasool maksas tsütokroom P450 (CYP450) süsteemi osalusel. In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega näitasid, et ainet metaboliseerivad isoensüümid CYP3A4 ja CYP2C19. Samal ajal ei täheldatud tervetel inimestel farmakokineetilisi ega kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste selle süsteemi kaudu metaboliseeruvate ravimitega, nagu diasepaam, teofülliin, fenütoiin ja varfariin.

16 tervel vabatahtlikul viidi läbi rabeprasooli ja antibiootikumidega kombineeritud ravi neljasuunaline ristuva uuring. Nad said päevas 20 mg rabeprasooli, 1000 mg amoksitsilliini ja 500 mg klaritromütsiini või nende kolme kombinatsiooni. Klaritromütsiini ja amoksitsilliini AUC ja C _max olid kombineeritud ravi monoteraapiaga võrdlemisel sarnased. Need Ulcernili näitajad kasvasid vastavalt monoteraapiaga kombineeritud kasutamisel vastavalt 11% ja 34% ning klaritromütsiini aktiivse metaboliidi (14-hüdroksüklaritromütsiin) vastavalt 42% ja 46%. See rabeprasooli ja klaritromütsiini määra tõus ei ole kliiniliselt oluline.

Rabeprasoolnaatrium põhjustab maohappe sekretsiooni pidevat ja pikaajalist pärssimist. See võib põhjustada koostoimeid ainetega, mille imendumine sõltub pH-st. Ketokonasooli / digoksiiniga samaaegsel kasutamisel väheneb nende imendumine vastavalt 30% / suureneb 22%. Sellest lähtuvalt tuleks Ulcernili kasutamisel koos kõnealuste ainete või muude ravimitega, mille imendumine sõltub pH-st, jälgida patsiente annuse kohandamise vajaduse üle.

Tervetel inimestel kombineeritud ravil atasanaviiri (300 mg) / ritonaviiri (100 mg) ja omeprasooli (40 mg üks kord päevas) või atasanaviiri (400 mg) ja lansoprasooli (60 mg üks kord päevas) korral vähenes atasanaviiri ekspositsioon märkimisväärselt. Selle imendumine sõltub pH-st. Kuigi kombineeritud kasutamist rabeprasooliga ei ole uuritud, on oodata sarnaseid tulemusi ka teiste PPI-de puhul. Seega on atasanaviiri samaaegne manustamine PPI-dega, sealhulgas Ulcerniliga vastunäidustatud.

Rabeprasoolnaatriumi kliiniliselt olulisi koostoimeid geeli kujul oleva alumiiniumi või magneesiumhüdroksiidiga ega ka rasvasisaldusega dieediga ei esinenud. Ulcernili kasutamine koos rasvaga rikastatud toiduga võib aeglustada selle imendumist kuni 4 tundi või kauem, kuid C _max ja AUC ei muutu.

In vitro katse kohaselt, milles kasutati inimese maksa mikrosoome, pärsib rabeprasool tsüklosporiini metabolismi IC50-ga 62 μmol, see tähendab kontsentratsioonil, mis on 50 korda suurem kui _Cmax tervetel inimestel pärast 20-päevast 20 mg ravimi võtmist. Inhibeerimisaste on sarnane omeprasooliga samaväärsete kontsentratsioonide korral.

Kättesaadavad kõrvaltoimete aruanded, avaldatud farmakokineetiliste uuringute andmed ja retrospektiivsed analüüsid näitavad, et PPI ja metotreksaadi kombinatsiooni kasutamisega, eriti suurtes annustes, võib kaasneda viimase ja / või selle metaboliidi sisalduse suurenemine vereplasmas ja poolväärtusaja pikenemine. Spetsiifilisi uuringuid PPI ja metotreksaadi koostoime kohta ei ole siiski tehtud.

Analoogid

Ulcernili analoogid on Khairabezol, Rabelok, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Rabeprazole, Rabeprazole-VERTEX, Ulblok, Bereta, Pariet, Razo, Noflux, Ontaym, Rabiet.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

10 mg tabletid on saadaval ilma retseptita, 20 mg tabletid on saadaval retsepti alusel.

Arvustused Ulzernili kohta

Ulcernili kohta on vähe ülevaateid, mis kinnitavad ravimi efektiivsust.

Ühel juhul kaasnes tablettide kasutamisega annuses 10 mg mao kõrvaltoimete tekkimine. Puuduste hulgas märgitakse ka ravimi haruldast esinemist apteegivõrgus.