Pregabaliin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pregabalin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pregabalin

ATX-kood: N03AX16

Toimeaine: pregabaliin (pregabaliin)

Tootja: GEROPHARM, LLC (Venemaa); Izvarino Pharma, LLC (Venemaa); Dongbang Futures Tech & Life Co Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Kirjeldus ja foto uuendus: 19.10.2018

Pregabaliin on süsteemseks kasutamiseks mõeldud ravim, millel on krambivastane ja analgeetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi annustamisvorm - kapslid: želatiinne, tahke, pulbri või tihendatud pulbrimassiga täidetud peaaegu valge kuni valge:

annus 25 mg - kapslid nr 4, keha on valge või peaaegu valge, kollaka varjundiga, korki värvus rohelisest kuni tumeroheliseni;
annus 75 mg - kapslid nr 4, keha on valge või peaaegu valge kollaka varjundiga, korki värv on sinine; keha valge, korki värv punakaspruunist tumepunakaspruunini;
annus 100 mg - kapslid nr 4, korpus ja kaas on valged või peaaegu valged kollaka varjundiga;
annus 150 mg - kapslid nr 2, korpus ja kork on kollase varjundiga valged või peaaegu valged;
annus 300 mg - kapslid nr 0, korpus ja kaas on valged või peaaegu valged kollaka varjundiga; keha on valge, korki värvus punakaspruunist tumepunakaspruunini.

Kapslid (1)

Pregabaliini koostis:

toimeaine: pregabaliin - 25, 75, 100, 150 või 300 mg;
abikomponendid: kolloidne ränidioksiid, kaltsiumkarbonaat, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat, kartulitärklis, talk;
kapslikork: titaandioksiid, želatiin, annuses 25 mg - indigokarmiin ja kollane raudoksiidvärv, annuses 75 mg - indigokarmiin;
kapsli korpus: želatiin, titaandioksiid.

Pakend: 10 tk kontuuriga rakupakkides, 30 või 60 tk. plastpurkides või klaaspudelites; pappkarbis 1 pudel / purk või 1-6 pakki rakukontuuri.

Kapslid (2)

Pregabaliini koostis:

toimeaine: pregabaliin - 75, 150 või 300 mg;
abikomponendid: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, talk;
kapsli kork: želatiin; annuse 75 mg ja 300 mg korral - rauavärv punane dioksiid E172; annuse 150 mg korral - titaandioksiid;
kapsli korpus: želatiin, titaandioksiid.

Pakend: 14 tk polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumfooliumist valmistatud mullpakendites; pappkarbis 1, 2 või 4 pakki, lahtrikontuur.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ravimi toimeaine on pregabaliin, y-aminovõihappe [(S) -3- (aminometüül) -5-metüülheksaanhappe] analoog.

On tõestatud, et pregabaliin, asendades pöördumatult [3H] -abapentiini, seondub kesknärvisüsteemi kesknärvisüsteemi kesknärvisüsteemi pingega seotud kaltsiumikanalite täiendava alamühikuga α2-delta-valguga. Võib-olla aitab selline seondumine kaasa ravimi analgeetilise ja krambivastase toime ilmnemisele.

Pregabaliini toimemehhanism vastavalt näidustustele:

neuropaatiline valu: täheldatakse ravi efektiivsust postherpeetilise neuralgia ja diabeetilise neuropaatiaga patsientidel; ravimi toime ja kõrvaltoimete tekkimise oht ei sõltu manustamissagedusest ja kuuri kestusest, näiteks on Pregabalini võtmine 2 korda päevas kuni 13 nädala pikkuse kuuri ja 3 korda päevas kuni 8 nädala jooksul sama tõhus; ravinädalal, mis kestis 13 nädalat, esimese nädala jooksul valu vähenes ja see mõju püsis kuni kuuri lõpuni; 35% pregabaliini saanud ja 18% platseebot saanud patsientidest oli valuindeksi langus 50%;
fibromüalgia: pregabaliini igapäevaste annuste kasutamisel vahemikus 300-600 mg täheldatakse fibromüalgiaga seotud valu sümptomite väljendunud vähenemist; päevaste annuste 450 ja 600 mg kliiniline efektiivsus on võrreldav, kuid 600 mg annuse korral on ravim tavaliselt halvemini talutav; ravimi kasutamine parandab märgatavalt ka patsientide funktsionaalset aktiivsust ja vähendab unehäirete raskust, samas kui 600 mg päevases annuses parandab ravim und rohkem kui 300–450 mg annuses;
epilepsia: 12-nädalase ravikuuri korral ei sõltu ravimi toime ja kõrvaltoimete oht manustamise sagedusest (2 või 3 korda päevas), krampide sagedus hakkab alates esimesest manustamisnädalast vähenema;
generaliseerunud ärevushäire: sümptomite avaldumine hakkab alates esimesest ravinädalast vähenema; ravimi kasutamine 8 nädala jooksul vähendas sümptomeid Hamiltoni ärevusskaalal (HAM-A) 50% võrra 52% -l pregabaliini saanud patsientidest ja 38% platseebot saanud patsientidest.

Farmakokineetika

Pregabaliini farmakokineetilised parameetrid olid tervetel vabatahtlikel, epilepsiavastast ravi saavatel epilepsiaga patsientidel ja kroonilise valu sündroomide leevendamiseks tasakaalustatud seisundis sarnased.

Spetsifikatsioonid:

imendumine: tühja kõhuga imendub pregabaliin kiiresti, Cmax (maksimaalne plasmakontsentratsioon) saavutatakse 1 tunni pärast nii ühekordse annuse kui ka korduva manustamise korral; aine suukaudne biosaadavus ei sõltu annusest ja on ≥ 90%; korduva kasutamise korral saavutatakse tasakaalu plasmakontsentratsiooni tase 24–48 tunni pärast. Kapslite võtmine pärast sööki vähendab Cmax väärtust 25–30% ja Tmax (aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks) tõuseb 2,5 tunnini, samal ajal kui toidu tarbimine ei avalda kliiniliselt olulist mõju aine koguimavusele;
jaotumine: pärast pregabaliini suukaudset manustamist on selle Vp (näiline jaotusruumala) umbes 0,56 l / kg, see ei seondu plasmavalkudega; loomkatsed on näidanud, et rottidel, hiirtel ja ahvidel tungib pregabaliin läbi vere-aju barjääri, lisaks ilmnes rottidega tehtud katsetes selle tungimine platsentasse ja imetamise ajal rinnapiima;
metabolism: pregabaliin ainevahetusprotsessides praktiliselt ei osale ja kuni 98% määratakse muutumatul kujul uriiniga. Peamine metaboliit on N-metüleeritud derivaat, mida leidub uriinis koguses, mis ei ületa 0,9% toimeaine annusest; prekliinilised uuringud ei näidanud pregabaliini S-enantiomeeri R-enantiomeeriks ratsemiseerumise märke;
Eritumine: põhimõtteliselt eritub aine muutumatul kujul neerude kaudu, keskmine poolväärtusaeg on ~ 6,3 tundi; pregabaliini plasma ja renaalne kliirens on otseses proportsioonis, seetõttu on neerufunktsiooni kahjustuse korral ja hemodialüüsi ajal vaja annust kohandada.

Soovitatavate päevaannuste vahemikus näitab pregabaliini farmakokineetika lineaarset iseloomu, üksikisikute varieeruvus on tähtsusetu, alla 20%. Ravimi korduval kasutamisel saab selle farmakokineetilisi omadusi arvutada andmete põhjal pärast ühekordse annuse võtmist, seetõttu pole vaja aine kontsentratsiooni regulaarselt jälgida.

Näidustused kasutamiseks

Pregabaliini soovitatakse kasutada järgmiste haiguste täiskasvanud patsientidel:

neuropaatiline valu;
fibromüalgia;
generaliseerunud ärevushäire;
epilepsia (kui on vaja täiendavat ravi osaliste krampidega patsientidel, sekundaarse generaliseerumisega või ilma).

Vastunäidustused

Absoluutne:

galaktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioon - laktoosi sisaldavate kapslite (2) jaoks;
lapsed ja kuni 17-aastased noorukid;
suurenenud individuaalne tundlikkus toimeaine või ravimi muude komponentide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused: Pregabaliini määratakse ettevaatusega neerufunktsiooni kahjustuse, südamepuudulikkuse ja anamneesis narkootikumidega patsientidel.

Pregabaliini kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Pregabaliini kapsleid võetakse suu kaudu, olenemata dieedist.

Soovitatav annus: 150-600 mg päevas, jagatuna 2-3 annuseks.

Ravi vastavalt näidustustele:

neuropaatiline valu: päevane algannus - 150 mg; 3-7 päeva pärast võib päevaannust sõltuvalt ravimi taluvusest ja saavutatud tulemusest suurendada 300 mg-ni ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse ööpäevase annuseni - 600 mg;
epilepsia: päevane algannus - 150 mg; 7 päeva pärast, sõltuvalt ravimi taluvusest ja saavutatud tulemusest, võib päevaannust suurendada 300 mg-ni ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse ööpäevase annuseni - 600 mg;
fibromüalgia: päevane algannus - 150 mg võetakse 2 korda päevas, 75 mg; sõltuvalt ravimi taluvusest ja saavutatud tulemusest võib päevaannust suurendada 300 mg-ni, võtta 2 korda päevas, 150 mg; positiivse tulemuse puudumisel suurendatakse päevaannust 450 mg-ni, võetakse 2 korda päevas annusega 225 mg ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse ööpäevase annuseni 600 mg; päevane annus 600 mg ei anna täiendavaid eeliseid, kuid patsiendid taluvad seda halvemini;
generaliseerunud ärevushäire: päevane algannus - 150 mg; 7 päeva pärast, sõltuvalt ravimi taluvusest ja saavutatud tulemusest, võib päevaannust suurendada 300 mg-ni, vajadusel veel 7 päeva möödudes 450 mg-ni ja positiivse ravitoime puudumisel 7 päeva pärast maksimaalse ööpäevase annus - 600 mg.

Ravi käigus on vaja regulaarselt hinnata selle jätkamise asjakohasust. Kui on vaja Pregabalin-ravi katkestada, soovitatakse seda teha järk-järgult, vähemalt 7 päeva.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral valitakse Pregabaliini annus individuaalselt, võttes arvesse CC (kreatiniini kliirens), mis arvutatakse spetsiaalse valemi abil: CC (ml / min) = [(140 - vanus aastates) × kehakaal kg] / 72 × seerumi kreatiniin (mg / dl) (naistel × 0,85).

Pregabaliini annuse (mg / päevas) valik sõltuvalt neerupuudulikkuse astmest:

CC ≥60: algannus - 150; maksimaalne annus on 600; vastuvõtu sagedus - 2-3 korda;
CC ≥30, kuid <60: algannus - 75; maksimaalne annus on 300; vastuvõtu sagedus - 2-3 korda;
CC ≥15, kuid <30: algannus - 25-50; maksimaalne annus on 150; vastuvõtu sagedus - 1-2 korda;
CC <15: algannus - 25; maksimaalne annus on 75; vastuvõtu sagedus - 1 kord;
lisaannus pärast dialüüsi: algannus - 25; maksimaalne annus on 100; vastuvõtu sagedus - üks kord.

Järgmise annuse võtmata jätmisel tuleb see võtta nii kiiresti kui võimalik, kuid mitte siis, kui järgmise annuse võtmise aeg on juba käes.

Kõrvalmõjud

Pregabaliini võtmise kõige sagedamad kõrvaltoimed on pearinglus ja unisus ning need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad. Ravi lõpetamine, sõltuvalt nende mõjude subjektiivsest taluvusest, oli vajalik 4% -l pearingluse ja 3% -l unisusega patsientidest. Muud kõrvaltoimed, mis nõuavad ravimi kasutamise lõpetamist, on segasus, ataksia, asteenia, perifeerne turse, ähmane nägemine, tähelepanu ja koordinatsiooni halvenemine.

Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside kaupa, mis määratakse kõrvaltoimete arvu järgi kliiniliste vaatluste reas, sõltumata põhjusliku seose hindamisest (kasutatud skaala: väga sageli -> 0,1; sageli - ≥ 0,01, kuid <0, 1; harva - ≥0,001, kuid <0,01; harva - <0,001):

infektsioonid ja invasioonid: sageli - nasofarüngiit;
veri ja lümfisüsteem: harva - neutropeenia;
ainevahetusprotsessid ja toitumine: sageli - suurenenud söögiisu; harva - hüpoglükeemia, anoreksia;
vaimsed häired: sageli - segasus, eufooria seisund, ärrituvus, unetus, depressioon, libiido langus, apaatia, desorientatsioon, paanikahoog; harva - ärevus, hallutsinatsioonid, erutus, agressiivsus, masendunud / ülev meeleolu, meeleolu kõikumine, ärevad unenäod, depersonaliseerimine, raskused sõnade leidmisel, anorgasmia, suurenenud libiido, suurenenud unetus; harva - desinhibitsioon;
neuroloogilised häired: väga sageli - unisus, pearinglus, peavalu; sageli - mäluhäired, amneesia, koordinatsioonihäired, ataksia, düsartria, treemor, tähelepanuhäired, hüpesteesia, paresteesia, tasakaaluhäired, sedatsioon, letargia, ageusia; harva - minestamine, psühhomotoorne agitatsioon, müokloonus, düskineesia, tahtlik treemor, ortostaatiline pearinglus, kõnepuudulikkus, nüstagmus, reflekside vähenemine, põletustunne limaskestadel ja nahal, hüperesteesia, kognitiivsed häired, teadvusekaotus; harva - patoloogiline tuimus, düsgraafia, hüpokineesia, krambid, parosmia;
nägemisorgan: sageli - diploopia, hägune nägemine; harva - nägemiskahjustus, nägemisvälja defekt, perifeerse nägemise kaotus, silmade turse, silmavalu, astenoopia, fotopsia, suurenenud pisaravool, kuiva silma sündroom, silmade limaskesta ärritus; harva - nähtavate objektide kõikumine (ostsillopsia), visuaalse taju sügavuse muutus, keratiit, strabismus, müdriaas, visuaalse taju heleduse suurenemine, nägemise kaotus;
kuulmisorgan ja vestibulaarne aparatuur: sageli - vertiigo; harva - hüperakuusia;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - tahhükardia, siinusbradükardia, 1 kraadi atrioventrikulaarne blokaad, krooniline südamepuudulikkus; harva - siinuse arütmia, siinuse tahhükardia, QT-intervalli pikendamine;
vaskulaarsed häired: harva - hüpertensioon, hüpotensioon, naha punetus, kuumahood, külmad jäsemed;
hingamissüsteem: sageli - nina limaskesta kuivus; harva - ninaverejooks, õhupuudus, köha, riniit, ninakinnisus, norskamine; harva - pingutustunne kurgus, kopsuturse;
seedesüsteem: sageli - oksendamine, puhitus, kõhukinnisus, puhitus, iiveldus, suukuivus, kõhulahtisus; harva - süljenäärmete hüpersekretsioon, gastroösofageaalne refluks, suu limaskesta tundlikkuse vähenemine; harva - pankreatiit, astsiit, keele turse, düsfaagia;
nahk ja nahaalused koed: harva - urtikaaria, papulaarne lööve, liigne higistamine, sügelus, näoturse; harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, külm higi;
lihas-skeleti süsteem: sageli - lülisamba kaelaosa lihasspasm, artralgia, lihaskrambid, seljavalu, jäsemevalu; harva - müalgia, liigeste turse, lihaskrambid, lihasjäikus, kaelavalu; harva - rabdomüolüüs;
kuseteede süsteem: harva - düsuuria, kusepidamatus; sageli - oliguuria, neerupuudulikkus, kusepeetus;
reproduktiivsüsteem: sageli - erektsioonihäired, valu piimanäärmete piirkonnas; harva - hiline ejakulatsioon, seksuaalne düsfunktsioon, düsmenorröa; harva - amenorröa, piimanäärmete suurenemine, eritumine piimanäärmetest, günekomastia;
üldised häired ja häired süstekohas: sageli - kukkumised, kõnnakuhäired, perifeerne turse, purjusolek, halb enesetunne, väsimus; harva - valu, üldine turse, palavik, pigistustunne rinnus, janu, üldine nõrkus, külmavärinad, halb enesetunne;
laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute andmed: sageli - kehakaalu tõus, kreatiniini kontsentratsiooni tõus veres; harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine - KF (kreatiinfosfokinaas), ALT (alaniinaminotransferaas), ACE (aspartaataminotransferaas); verepildi muutused - glükoosikontsentratsiooni suurenemine, trombotsüütide ja kaaliumi arvu vähenemine; kaalukaotus; harva - leukotsüütide arvu vähenemine veres;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; harva - angioödeem, allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Pregabaliini (kuni 15 g) üleannustamise korral registreeriti ainult peatükis "Kõrvaltoimed" loetletud kõrvaltoimed. Kõige sagedamini täheldati registreerimisjärgsel kasutamisel unisust, depressiooni, afektiivseid häireid, segasust, ärevust, agiteerimist; harvadel juhtudel - kooma.

Üleannustamise ravi: maoloputus, vajadusel toetav ravi - hemodialüüs.

erijuhised

Pregabaliinravi ajal kehakaalu tõusuga suhkurtõvega diabeediga patsiendid võivad vajada hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamist.

Angioödeemi sümptomite (näo turse, ülemiste hingamisteede kudede turse, perioraalne ödeem) tekkimisega tuleb ravim tühistada.

Epilepsiavastased ravimid, sealhulgas pregabaliin, võivad suurendada enesetapumõtete või -käitumise riski. Sellega seoses tuleb neid ravimeid saavatel patsientidel hoolikalt jälgida depressiooni, enesetapumõtete ja suitsiidikäitumise esinemist või süvenemist.

Pregabaliin võib opioididega samaaegsel kasutamisel põhjustada kõhukinnisust, eriti eakatel patsientidel, seetõttu on nende ennetamiseks soovitatav võtta ennetusmeetmeid.

Krambihoogude pärssimisel ei ole piisavalt andmeid pregabaliini monoteraapia soovitavuse kohta koos võimalusega teised krambivastased ravimid tühistada. Krambihoogude, sealhulgas epileptilise staatuse ja ka kergemate epilepsiahoogude tekkimise juhtumid registreeriti Pregabalin-ravi ajal või kohe pärast selle lõpetamist.

Kliinilistes uuringutes täheldati ähmast nägemist pregabaliiniga ravitud patsientidel sagedamini kui platseebot saanud patsientidel. Teraapia jätkudes normaliseerus nägemine. Samal ajal oli platseebot saanud patsientidel silmapõhja muutuste sagedus suurem. Kõigist nägemisorgani muutustest tuleb viivitamatult teatada arstile, eriti patsientidele, kes on juba silmaarsti kontrolli all. Ravimi tühistamine võib põhjustada selliste soovimatute reaktsioonide nagu nägemise hägustumine või kaotus ja muud nägemisorgani häired.

Pregabaliini võtmise tagajärjel täheldati neerupuudulikkuse arengut, mõnel juhul taastati neerufunktsioon pärast selle tühistamist.

Pärast Pregabalini võtmise lõpetamist on võimalikud järgmised kõrvaltoimed: peavalu, unetus, ülierutuvus, ärevus, gripitaoline sündroom, valu, krambid, depressioon, hüperhidroos, iiveldus, kõhulahtisus. Kõrvaltoimete tõttu oli platseebo ja pregabaliini ärajätumäär vastavalt 7% ja 14%. Kättesaadavate andmete põhjal võib järeldada, et võõrutussündroomi sagedus ja raskusaste võivad sõltuda saadud annusest.

Turustamisjärgsete uuringute käigus on teatatud pregabaliini kuritarvitamise juhtudest, nagu ka kõigi kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimite kasutamisel. Seoses sellega on vajalik patsiendi uimastite kuritarvitamise anamneesi hoolikas hindamine, samuti tema jälgimine, et hinnata rikkumiste annustamise võimalust ja uimastisõltuvuse ilmnemist (näiteks pregabaliini suhtes resistentsuse kujunemine, selle annuse põhjendamatu suurendamine, patsiendi aditiivne käitumine).

Pregabaliinravi ja südamepuudulikkuse tekkimise vahel ei olnud ilmset seost. Vaatamata sellele registreeriti turustamisjärgsete uuringute käigus mõnel patsiendil kroonilise südamepuudulikkuse tekkimise juhtumid. Kliiniliselt väljendunud südame- või vaskulaarhaiguse tunnuste puudumisel ei olnud seost perifeerse turse ja kardiovaskulaarsete komplikatsioonide vahel, nagu näiteks vererõhu tõus või krooniline südamepuudulikkus. Selliseid reaktsioone täheldati peamiselt eakatel südamepuudulikkusega patsientidel, kes said neuropaatia ravimiravi. Seetõttu peaksid selle kategooria patsiendid Pregabalini võtma ettevaatusega. Pärast selle tühistamist võivad sellised reaktsioonid iseenesest kaduda.

Seljaaju vigastusega seotud tsentraalse neuropaatilise valu ravis registreeritakse kõrvaltoimete sageduse üldine suurenemine, samuti kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, eriti unisuse suurenemine. Sellised reaktsioonid võivad aga olla Pregabaliini ja teiste paralleelselt võetud ravimite (näiteks antispastilised) toime summeerumise tagajärjed. Neid asjaolusid tuleb selle näidustuse jaoks ravimi väljakirjutamisel arvesse võtta.

Entsefalopaatiat on esinenud peamiselt kaasuvate haigustega patsientidel, mis võivad põhjustada selle seisundi arengut.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Juhiste kohaselt võib Pregabalin põhjustada pearinglust ja unisust, seisundeid, mis mõjutavad potentsiaalselt ohtlike tööde teostamist, nõudes psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat kiirust ja suuremat kontsentratsiooni. Kuni selle mõju ulatus patsientidele ei ole kindlaks tehtud, ei tohiks nad kasutada keerukaid seadmeid, juhtida autot ega tegeleda muude sarnaste tegevustega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad piisavad andmed Pregabaliini kasutamise kohta rasedatel. Loomkatsetes selgus ravimi toksiline toime reproduktiivsele funktsioonile. Seetõttu võib raseduse ajal Pregabalini kasutada ainult siis, kui kasu emale on oluliselt suurem kui võimalik risk lootele. Ravi ajal peaksid reproduktiivses eas naised kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Kuna pregabaliin eritub rinnapiima ja vastsündinutel kasutamise ohutus pole teada, ei ole ravimravi ajal imetamine soovitatav. Imetamine tuleb lõpetada või lõpetada pregabaliin.

Lapsepõlves kasutamine

Pregabaliini kasutamine alla 17-aastastel lastel ja noorukitel ei ole soovitatav, kuna ravimi efektiivsust ja ohutust selles vanuserühmas ei ole kindlaks tehtud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kuna pregabaliini kliirens on otseselt proportsionaalne kreatiniini kliirensiga, kuna aine eritub peamiselt neerude kaudu, on neerupuudulikkusega patsientidel soovitatav selle annust vähendada. Arvestades aine efektiivset eemaldamist plasmast hemodialüüsi ajal (4-tunnine hemodialüüsi seanss vähendab pregabaliini kontsentratsiooni plasmas ~ 50%), on pärast protseduuri vaja ravimi täiendavat annust.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru, eritub muutumatul kujul peamiselt uriiniga, seetõttu ei ole ravimi farmakokineetika eriuuringuid maksapuudulikkuse korral läbi viidud. Eeldatakse, et maksafunktsiooni seisund ei mõjuta oluliselt aine kontsentratsiooni plasmas. Maksahaigusega patsientidel ei ole Pregabaliini annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine eakatel

Vanusega seotud CC vähenemise tõttu on pregabaliini kliirens vastavalt vähenenud, seetõttu võib eakatel, eriti neerufunktsiooni häirega inimestel, olla vajalik annust vähendada.

Ravi kõrvaltoimed, nagu unisus ja pearinglus, suurendavad vanemate patsientide juhusliku vigastuse riski. Turustamisjärgsete andmete kohaselt märgiti ka: kognitiivsete funktsioonide kaotus / segasus ja kahjustus. Sellega seoses tuleb vanemas eas Pregabalin-ravi ajal olla eriti ettevaatlik kuni võimalike kõrvaltoimete põhjaliku hindamiseni.

Ravimite koostoimed

Pregabaliini farmakokineetiline koostoime teiste ravimite / ainetega on ebatõenäoline, kuna see eritub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul, metaboliseerub minimaalselt (alla 2% annusest eritub neerude kaudu metaboliitidena), ei inhibeeri teiste ravimite metabolismi in vitro, ei seondu plasmavalkudega …

Väljakujunenud suhtlus:

karbamasepiin, fenütoiin, valproehape, gabapentiin, lamotrigiin, lorasepaam, oksükodoon, etanool: puuduvad kliiniliselt olulise farmakokineetilise koostoime nähud pregabaliiniga;
suukaudsed hüpoglükeemilised ained, insuliin, diureetikumid, fenobarbitaal, tiagabiin, topiramaat: neil ei ole kliiniliselt olulist mõju Pregabalini kliirensile;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid (noretisteroon / etinüülöstradiool): mõlema ravimi farmakokineetika tasakaal ei muutu;
muud kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid: hingamispuudulikkus on võimalik, kuni kooma tekkimiseni;
oksükodoon, lorasepaam või etanool (korduval kasutamisel): puudub kliiniliselt oluline mõju hingamisele; on võimalik, et pregabaliin suurendab oksükodooni põhjustatud kognitiivseid ja motoorseid kahjustusi ning süvendab etanooli ja lorasepaami toimet.

Analoogid

Pregabaliini analoogid on: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Pregabalini kohta

Pregabaliini ülevaated on enamasti positiivsed; ravi alguses kõrvaldab ravim tõhusalt haiguste sümptomid. Kuid paljud patsiendid märgivad, et pikaajalisel kasutamisel selle toime järk-järgult väheneb. Raviga kaasnevad peamised kõrvaltoimed - unisus ja letargia on enamikul patsientidel mööduvad. Tuleb märkida, et igal juhul toimib ravim individuaalselt, seetõttu peaks ainult raviarst andma kõik soovitused selle kasutamiseks.

Pregabaliini hind apteekides

Pregabaliin on loetletud ravimite loendis, mida saab patsientidele tasuta välja kirjutada.

Pregabaliini hind apteekides:

kapslid annuses 75 mg: 14 tk. pakendis - alates 251 rubla; 56 tk pakendis - alates 773 rubla;
kapslid annuses 150 mg: 14 tk. pakendis - alates 265 rubla; 56 tk pakendis - alates 1150 rubla;
kapslid annuses 300 mg: 14 tk. pakendis - alates 300 rubla; 56 tk pakendis - alates 1646 rubla.