Tsimeven - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Ravimite Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zimeven

Zimeven: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cymevene

ATX-kood: J05AB06

Toimeaine: gantsükloviir (gantsükloviir)

Tootja: Par Sterile Products ELS (USA), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveits)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.09.2019

Hinnad apteekides: alates 1559 rubla.

Osta

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks Tsimeven

Cymeven on viirusevastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Cymeveni annustamisvormid:

lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks: peaaegu valge või valge pulbriline mass (500 mg tükk 10 ml klaasviaalides, 1 viaal pappkarbis);
kapslid (84 tk. tumedat värvi klaaspudelis, pappkarbis 1 pudel).

Igas pakendis on ka Zimeveni kasutamise juhised.

Ühes lüofilisaadiga viaalis on toimeaine naatriumgantsükloviiri sisaldus 546 mg, mis vastab 500 mg gantsükloviirile.

1 kapslis on gantsükloviiri sisaldus 250 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Cymeven on viirusevastane ravim. Selle toimeaine on gantsükloviir, 2'-deoksüguanosiini sünteetiline analoog, millel on omadus pärssida herpese viiruste paljunemist in vitro ja in vivo. Gantsükloviir on aktiivne 1. ja 2. tüüpi herpes simplex-viiruste (herpes simplex 1. ja 2. herpes), inimese tsütomegaloviiruse (CMV), inimese herpesviiruse (HHV) 6., 7. ja 8. tüübi, Epstein-Barri viiruse (inimese 4. tüüpi herpesviirus) vastu. B-hepatiidi viirus ja tuulerõuged (Varicella zoster). Kliiniliste uuringute tulemused piirduvad ainult ravimi efektiivsuse hindamisega ainult tsütomegaloviirusega nakatunud patsientide ravis.

CMV-ga nakatunud rakkudes fosforüülitakse gantsükloviir viirusvalgu kinaasi poolt, moodustades gantsükloviirmonofosfaadi. Edasi jätkub fosforüülimisprotsess mitmete rakukinaaside toimel koos gantsükloviirtrifosfaadi moodustumisega, mis läbib rakusisese järgneva aeglase metabolismi. Gantsükloviiri fosforüülimine sõltub suurel määral viiruse kinaasi toimest, seega esineb see peamiselt inimese CMV ja herpes simplex viirusega nakatunud rakkudes. Leiti, et gantsükloviir kaob rakuvälisest vedelikust 18 tunni jooksul, samas kui selle rakusisene poolväärtusaeg on 6–24 tundi.

Gantsükloviiri viirus-staatilise toime mehhanism on tingitud selle võimest pärssida viiruse DNA (deoksüribonukleiinhape) sünteesi. Üks rada on seotud DNA polümeraasi konkureeriva pärssimisega deoksüguanosiintrifosfaadi DNA-sse lisamise protsessis, teine rada on seotud gantsükloviirtrifosfaadi viimisega viirus DNA-sse, mis viib viiruse DNA täieliku peatumiseni või väga piiratud pikenemiseni.

In vitro tingimustel, leiti, et saavutada pärssiv viirusevastane toime CMV võrdne 50% maksimaalsest IC ₅₀ (kontsentratsioon pool- maksimaalne inhibeerimine), taseme minimaalne ravimi kontsentratsioon veres, mis ulatuvad 0,04 ug / ml (0, 14 μM) kuni 3,5 μg / ml (14 μM).

Harvadel juhtudel tekib CMV resistentsus gantsükloviiri suhtes umbes 1% -l patsientidest. In vitro CMV resistentsus gantsükloviirile moodustatakse järgmise definitsiooni - mediaan IC ₅₀ületab 1,5 μg / ml (6 μM). Tsütomegaloviiruse retiniidi ja AIDSi (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom) korral täheldati resistentsust patsientidel, kes polnud kunagi gantsükloviiri saanud. CMV retiniidi raviks Cymeveni lüofilisaadi või kapslite kujul kasutamise esimese kuue kuu jooksul ilmnes 3–8% patsientidest viirusresistentsus. Lisaks täheldati viirusresistentsust pikaajalisel CMV retiniidi infusioonravi saanud patsientidel. CMV resistentsust gantsükloviiri suhtes iseloomustab peamiselt aktiivse trifosfaadi moodustumise võime vähenemine. Mõnel juhul ilmnevad resistentsed viirused, mis sisaldavad mutatsioone gantsükloviiri fosforüülimise eest vastutavas UL97 CMV geenis. Viiruse DNA polümeraasi geenis on mutatsiooniga viirused, mis määravad resistentsuse nii gantsükloviiri kui ka teiste ravimite suhtes,toimides CMV-s.

Farmakokineetika

Pärast gantsükloviiri infundeerimist HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) ja CMV-ga nakatunud patsientidele või täiskasvanud AIDS-i patsientidele annuses 5 mg / kg (5 mg 1 kg kehakaalu kohta) 1 tund, AUC _0-24 (kõvera alune üldpindala "kontsentratsioon - aeg ") jääb vahemikku 0,018 3 kuni 0,032 06 mg x tund / ml. Gantsükloviiri maksimaalne kontsentratsioon (_Cmax) plasmas saavutatakse 1 tunni jooksul ja jääb vahemikku 0,004 38 kuni 0,010 45 mg / ml.

Pärast suukaudset manustamist imendub gantsükloviir seedetraktist vähesel määral, selle biosaadavus on 6–9%. C _max vereplasmas saabub 1,8 tunni pärast.

Seondumine plasmavalkudega on 1-2%.

Pärast veenisisest (i / v) manustamiseks, V _d (jaotusruumala) gantsükloviirravi korreleerub kehakaal, kui tasakaaluline kontsentratsioon on saavutatud, siis võib 0,5-0,8 l / kg. Pärast kapslite võtmist on _Vd 0,74 l / kg.

Gantsükloviir läbib platsentat ja jaotub kõikidesse kudedesse. Tserebrospinaalvedelikus on selle kontsentratsioon 0,25–5,67 tundi pärast intravenoosset manustamist annuses 2,5 mg / kg 0,000 5–0 000 68 mg / ml, mis vastab 24–67% -le vereplasma kontsentratsioonist.

Intravenoossel manustamisel annustes 1,6 kuni 5 mg / kg on gantsükloviiri kineetika lineaarne.

Poolväärtusaeg (T _1/2) pärast intravenoosset manustamist on vahemikus 1,44 kuni 5,76 tundi, pärast suukaudset manustamist - 3,1 kuni 5,5 tundi.

Glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni kaudu neerude kaudu eritub manustatava (parenteraalse ja suukaudse) ravimi põhiosa muutumatul kujul. Normaalse neerufunktsiooniga pärast intravenoosset manustamist leitakse muutumatul kujul uriinist 84,6–94,6% gantsükloviiri annusest, süsteemne kliirens on vahemikus 2,26–7,31 ml / min 1 kg kehamassi kohta, neerude kaudu kliirens - 1,88 kuni 4,16 ml / min 1 kg kehakaalu kohta, see vastab 90-100% gantsükloviiri annusest.

Tuleb meeles pidada, et pärast gantsükloviiri intravenoosset ja suukaudset manustamist annustes 1,25 kuni 5 mg / kg kehakaalu kohta hemodialüüsi ajal väheneb selle kontsentratsioon vereplasmas umbes 50%. Vahelduva hemodialüüsi skeemi taustal on eemaldatud gantsükloviiri osa 50–63%, toimeaine kliirens 42–92 ml / min. Pideva dialüüsi korral on kliirens madalam ja jääb vahemikku 4–29,6 ml / min, kuid enne järgmise ravimi annuse manustamist eritub organismist suurem protsent võetud annusest. T _1/2 ravimist dialüüsi ajal on 3,3-4,5 tundi.

Gantsükloviiri farmakokineetika uuringute kohta üle 65-aastastel patsientidel puuduvad tulemused.

Näidustused kasutamiseks

Cymeveni kasutamine on näidustatud elu- või nägemist ohustava CMV-nakkuse raviks immuunpuudulikkusega, sealhulgas AIDS-iga inimestel.

Ravim on ette nähtud ka CMV manifestatiivse infektsiooni ennetamiseks pärast elundite siirdamise operatsiooni.

Lisaks kasutatakse Cymeveni kapsleid herpes simplex viiruse põhjustatud ägeda pindmise keratiidi raviks.

Vastunäidustused

Mõlema ravimvormi puhul:

trombotsütopeenia - trombotsüütide arv veres on väiksem kui 25 000 ühikut 1 μl kohta;
neutropeenia - neutrofiilide absoluutarv on alla 500 ühiku 1 μl;
rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus valgantsükloviiri, atsükloviiri või ravimi komponentide suhtes.

Cymeveni määramine raseduse ajal on ebasoovitav ja seda tuleks vältida, välja arvatud tungiva vajaduse korral, kui arsti hinnangul kaalub ravi potentsiaalne mõju emale üles võimalikule ohule lootele.

Lisaks on igal ravimvormil täiendavad vastunäidustused.

Lüofilisaat

hemoglobiinitase veres on alla 8 g / dl;
vanus kuni 12 aastat.

Neerupuudulikkusega eakatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik gantsükloviiri intravenoossel manustamisel.

Kapslid

raske neerufunktsiooni häire;
kaasasündinud ja vastsündinute CMV-nakkus;
kasutamine oftalmoloogias alla 12-aastaste laste raviks.

Tsimeven, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Lüofilisaat

Lüofilisaadi kujul olev Cymeven on ette nähtud infusioonilahuse valmistamiseks.

Lahuse valmistamiseks on vastunäidustatud bakteriostaatilise süstevee kasutamine, mis sisaldab steriilse gantsükloviiripulbriga kokkusobimatuid parabeene (parahüdroksübensoaate), mis võib põhjustada sadestumist.

Lüofiliseeritud pulbri lahustamiseks tuleb viaali sisestada 10 ml steriilset süstevett. Raputage pudelit kergelt ja veenduge, et saadud lahuses pole pulbri jääke ega mehaanilisi lisandeid. Gantsükloviiri kontsentratsioon viaali valmislahuses on 50 mg / ml.

Pärast valmistamist püsib viaalis olev lahus toatemperatuuril 12 tundi stabiilsena, seda ei saa külmkapis hoida!

Cymeveni annus määratakse arvutamise teel individuaalselt, võttes arvesse patsiendi kehakaalu.

Infusioonilahuse valmistamiseks võetakse viaalist vajalik annus ja lisatakse infusioonilahuse põhilahusele, mis on vajalik lahuse saamiseks kontsentratsiooniga kuni 10 mg / ml. Infusiooniks võite kasutada 0,9% naatriumkloriidi lahust, Ringeri või Ringeri laktaadi lahust, 5% glükoosi vesilahust.

Ärge segage Cymevenit teiste ravimitega!

Infusioonilahus tuleb ära kasutada hiljemalt järgmise 24 tunni jooksul pärast valmistamist. Vajadusel tuleb infusioonilahust hoida külmkapis ja mitte lasta külmuda.

Gantsükloviir on inimeste jaoks potentsiaalne kantserogeen ja mutageen, seetõttu ei tohiks lubada gantsükloviiri sissehingamist, samuti lüofiliseeritud pulbri või valmislahuse otsest kokkupuudet naha ja keha limaskestadega. Kui gantsükloviir puutub kokku nahaga, tuleb seda kehapiirkonda kohe põhjalikult pesta vee ja seebiga. Kui ravim satub silma, loputage neid puhta veega.

Gantsükloviiri lahust ei tohiks kiiresti süstida ei joa ega IV kaudu!

Tuleb meeles pidada, et gantsükloviiri liigne (kliiniliselt põhjendamatu) plasmakontsentratsioon võib suurendada selle toksilisust. Zimeveni intramuskulaarsed või nahaalused süstid võivad põhjustada kudede tugevat ärritust, kuna lahuse happesus on umbes 11. Ärge muutke manustamisviisi, infusioonikiirust ega ületage soovitatud annust!

Intravenoosse infusiooni kestus - 1 tund.

Zimeveni soovitatav standardannus:

CMV retiniidi ravi: esmane ravi - 5 mg / kg 2 korda päevas. Järgides protseduuride vahel sama intervalli, tuleks need läbi viia 14–21 päeva jooksul. Normaalse neerufunktsiooniga patsientide päevane annus ei tohi ületada 10 mg / kg. Säilitusravi - 5 mg / kg 1 kord päevas iga päev 7 päeva nädalas või 6 mg / kg 1 kord päevas iga päev 5 päeva nädalas, millele järgneb 2-päevane paus;
CMV-nakkuse manifestatsiooni ennetamine pärast siirdamist: normaalse neerufunktsiooniga patsientide esmane ravi - 5 mg / kg 2 korda päevas, jälgides infusioonide vahel sama intervalli. Kursuse kestus on 7-14 päeva. Toetav ravi - 5 mg / kg 1 kord päevas iga päev 7 päeva nädalas või 6 mg / kg 1 kord päevas iga päev 5 päeva nädalas, millele järgneb 2-päevane paus.

Neerupuudulikkuse korral korrigeeritakse Cymeveni annust, võttes arvesse kreatiniini kliirensit (CC).

Meeste CC arvutamiseks on vaja lahutada patsiendi vanus (aastates) 140-st. Saadud tulemus korrutatakse kehakaaluga (kilogrammides), jagatakse 72-ga ja korrutatakse 0,011-ga ning seejärel patsiendi seerumi kreatiniinikontsentratsiooniga (μmol / l).

Naiste kvaliteedikontrolli määramiseks kasutatakse sama arvutusjärjestust, ainult saadud tulemus tuleks lisaks korrutada 0,85-ga.

Cymeveni soovitatav annus neerupuudulikkusega patsientidele, võttes arvesse CC-d:

CC üle 70 ml / min: algannus - 5 mg / kg 2 korda päevas; säilitusannus - 5 mg / kg üks kord päevas;
CC 50–69 ml / min: algannus - 2,5 mg / kg 2 korda päevas; säilitusannus - 2,5 mg / kg üks kord päevas;
CC 25–49 ml / min: algannus - 2,5 mg / kg üks kord päevas; säilitusannus - 1,25 mg / kg üks kord päevas;
CC 10-24 ml / min: algannus - 1,25 mg / kg üks kord päevas; säilitusannus - 0,625 mg / kg üks kord päevas;
CC alla 10 ml / min: algannus - pärast hemodialüüsi seanssi 1,25 mg / kg 1 kord 2 päeva jooksul; säilitusannus - 0,625 mg / kg 1 kord 2 päeva jooksul (või 3 korda 7 päeva jooksul).

Neerupuudulikkusega patsientide raviga peab kaasnema kreatiniini või CC seerumi hoolikas jälgimine.

Eakate ja seniilsete patsientide ravi tuleb määrata rangelt vastavalt neerufunktsioonile.

Gantsükloviiri kasutamise efektiivsust ja ohutust üle 12-aastaste laste, sealhulgas kaasasündinud ja vastsündinu CMV-nakkusega patsientide raviks ei ole tõestatud. Seetõttu tuleb Cymeveni väljakirjutamisel olla eriti ettevaatlik, võrrelda ravi eeliseid ja võimalikku riski, mis on seotud pikaajalise kantserogeensuse ja toksilise toime tõenäosusega reproduktiivsüsteemile.

Kapslid

Cymeven kapsleid võetakse suu kaudu.

Arst määrab annuse ja ravi kestuse individuaalselt, võttes arvesse raviskeemi.

Soovitatav annus: 1000 mg 3 korda päevas või 500 mg 6 korda päevas.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute käigus ilmse CMV-nakkuse ravimisel HIV-nakkusega inimestel, kes said gantsükloviiri intravenoosse infusioonina, registreeriti järgmised kõrvaltoimed (sageli 2% või rohkem; mõnikord vähem kui 2%):

lümfisüsteemist ja vereloome süsteemist: sageli - aneemia, neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, lümfadenopaatia; mõnikord - aplastiline aneemia, eosinofiilia, müelosupressioon, potentsiaalselt eluohtlik verejooks (põhjustatud trombotsütopeeniast), lokaalsete ja süsteemsete infektsioonide episoodid (põhjustatud luuüdi ja immuunsüsteemi supressioonist), sepsis
kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: sageli - ärevus, hüpesteesia; mõnikord - erutus, hallutsinatsioonid, unisus, õudusunenäod, migreen, psühhoos, eufooria, mõttehäired, ataksia, närvilisus, krambid, kooma;
meeltest: mõnikord - kuulmislangus, silmamuna valu, nägemiskahjustus, võrkkesta irdumine, klaaskeha hävitamine, glaukoom, pimedus;
hingamissüsteemist: ninakinnisus ninakõrvalurgetes, köha, köha koos flegmaga, pneumotsüstiline kopsupõletik;
seedesüsteemist: sageli - kõhuvalu, kõhulahtisus, söögitoru kandidoos, düsfaagia; mõnikord - suukuivus, röhitsemine, haavandiline stomatiit, fekaalipidamatus, seedetrakti verejooks, pankreatiit, glossiit;
urogenitaalsest süsteemist: mõnikord - sage urineerimine;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: mõnikord - arütmia (sealhulgas ventrikulaarne arütmia), süvaveenide tromboflebiit, flebiit;
lihas-skeleti süsteemist: sageli - artralgia; mõnikord müasteeniline sündroom;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - naha sügelus; mõnikord - urtikaaria, dermatiit, akne, herpes simplex, alopeetsia;
laboriparameetrid: sageli - hüperkreatinineemia, vere leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine; mõnikord - hüpoglükeemia, kreatiinfosfokinaasi ja laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine veres;
lokaalsed reaktsioonid: sageli - põletik süstekohas, infektsioonid süstekohas, sepsis (sealhulgas sekundaarne sepsis); mõnikord - valu süstekohas, tromboos ja / või abstsess süstekohas, tursed ja / või verejooks süstekohas;
teised: sageli - Mycobacterium avium kompleksi põhjustatud infektsioon, palavik, kandidoos, baktereemia, mitmesuguse lokaliseerimisega seotud valud (sealhulgas valu rinnus), anoreksia; mõnikord - nõrkus, halb enesetunne, kahheksia, dehüdratsioon, valgustundlikkusreaktsioonid.

Kliinilistes uuringutes on lüofilisaadi kasutamisel ilmnenud CMV-nakkuse ennetamiseks ja raviks pärast luuüdi siirdamist teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: segasus, peavalu, treemor;
kardiovaskulaarsüsteem: vererõhu langus (tahhükardia);
seedesüsteemist: puhitus, iiveldus, düspepsia, kõhulahtisus;
kuseteede süsteemist: hematuria;
vereloome süsteemist: leukopeenia, pantsütopeenia;
hingamissüsteemist: õhupuudus, riniit;
meeltest: silma verejooks;
lihas-skeleti süsteemist: müalgia;
dermatoloogilised reaktsioonid: eksfoliatiivne dermatiit;
laboriparameetrid: maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine, hüpomagneseemia, hüpokaleemia, hüpokaltseemia;
teised: palavik, värisemine, limaskestade kahjustused, näoturse, sepsis, anoreksia.

Kliinilistes uuringutes intravenoosse gantsükloviiriga ilmse CMV infektsiooni ennetamiseks ja raviks pärast südamesiirdamist täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (väga sageli 12–20%; sageli 5–9%):

kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - segasus, perifeerne neuropaatia;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga sageli - vererõhu tõus;
urogenitaalsest süsteemist: väga sageli - neerufunktsiooni halvenemine, neerupuudulikkus;
ainevahetuse ja toitumise poolelt: sageli - tursed;
hingamissüsteemist: sageli - pleuraefusioon;
teised: väga sageli - infektsioonid.

Lisaks on Cymeveni registreerimisjärgsel kasutamisel HIV-nakkusega ja siirdamisjärgsetel patsientidel teatatud sellistest kõrvaltoimetest nagu meeste anafülaksia areng ja viljakuse langus.

Gantsükloviiri suukaudne manustamine HIV-nakkusega ja elundisiirdamise järgsetele patsientidele näitas järgmisi kõrvaltoimeid:

kesk- ja perifeersest närvisüsteemist: pearinglus, unetus, depressioon;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: vasodilatatsioon (näonaha punetus, vererõhu langus);
seedesüsteemist: kõhupuhitus, kõhukinnisus, kolangiit, oksendamine, kolestaatiline kollatõbi;
lümfisüsteemist ja vereloome süsteemist: leukotsütoos;
ainevahetuse ja toitumise osas: kehakaalu langus, suhkurtõbi, hüpoproteineemia, hüponatreemia;
meeltest: maitsehäired, amblüoopia;
dermatoloogilised reaktsioonid: suurenenud higistamine;
teised: üldine halb enesetunne, verejooks, astsiit, asteenia, infektsioonid (bakteriaalsed, viiruslikud, seenhaigused).

Üleannustamine

Sümptomid: kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus, hematoloogiline toksilisus leukopeenia, neutropeenia, pantsütopeenia, müelosupressioon, luuüdi aplaasia, granulotsütopeenia, neurotoksilisuse nähud (generaliseerunud treemor, krambid), hepatotoksilisus (maksa düsfunktsioon, hepatiit () ja nefrotoksilisus) neerupuudulikkus, kreatiniini kontsentratsiooni tõus). Olemasolevate neerukahjustustega patsientidel võib hematuria suureneda.

Ravi: ravimi Cymeven üleannustamise korral on näidustatud hemodialüüsi ja hüdratsiooni kasutamine. Vereloome kasvufaktoreid soovitatakse raske leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia ja / või neutropeenia raviks.

erijuhised

Ravi Zimeveniga on soovitatav koos vererakkude, sealhulgas trombotsüütide arvu jälgimisega. Leukopeenia raske vormi, neutropeenia, aneemia ja / või trombotsütopeenia tekkimisel on vajalik samaaegne ravi vereloome kasvufaktoritega ja / või ravimi ajutine katkestamine.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid, kellel tekib gantsükloviirravi ajal unisus, pearinglus, krambid, ataksia ja / või segasus, peaksid vältima potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemist, sealhulgas juhtimist ja keeruliste mehhanismidega töötamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Zimeveni määramist raseduse ajal tuleks vältida. Ravimi kasutamine on lubatud ainult juhtudel, kui ravi potentsiaalne kasu emale on kahtlemata suurem kui võimalik oht lootele.

Ravimi kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud. Vajadusel tuleb Cymeven'i võtmine sel perioodil rinnaga toitmine katkestada.

Cymeveni potentsiaalne teratogeenne ja kantserogeenne toime võib põhjustada kaasasündinud väärarenguid ja pahaloomulisi kasvajaid. Seetõttu peavad fertiilses eas naised raviperioodil kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Mehed peaksid kasutama barjäärimeetodeid nii ravi ajal kui ka vähemalt kolm kuud pärast selle lõppu. Tuleb kaaluda spermatogeneesi võimalikku ajutist või püsivat supressiooni.

Lapsepõlves kasutamine

Cymeveni määramine kapslite kujul oftalmoloogiliste haiguste raviks ja intravenoosseks manustamiseks alla 12-aastastele lastele on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ettevaatusega tuleb Cymeven välja kirjutada neerupuudulikkusega patsientidele intravenoosseks manustamiseks.

Raske neerupuudulikkuse korral on kapslite kasutamine vastunäidustatud

Annuse määramisel on vaja arvestada individuaalse CC-ga ja ravi käigus hoolikalt jälgida kreatiniini sisaldust vereseerumis või CC-indikaatorit.

Kasutamine eakatel

Ettevaatusega, arvestades neerufunktsiooni, on soovitatav Cymeven välja kirjutada eakatele patsientidele.

Ravimite koostoimed

didanosiin: gantsükloviiri manulusel suureneb didanosiini kontsentratsioon vereplasmas pidevalt, seetõttu on vajalik didanosiini toksilisuse hoolikas jälgimine. Samal ajal ei toimu gantsükloviiri kontsentratsioonis kliiniliselt olulisi muutusi;
imipeneem, silastatiin: soodustavad üldiste krampide teket. Kombinatsiooni imipeneemi või silastatiiniga tohib kasutada alles pärast ravi kavandatud kasu ja võimalike kõrvaltoimete riski hindamist;
mükofenolaatmofetiil: on võimalik mükofenoolhappe fenoolglükuroniidi ja gantsükloviiri kontsentratsiooni väike tõus, mis ei vaja annuse kohandamist. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb kombineeritud ravi korral hoolikalt jälgida;
zidovudiin: suurendab neutropeenia ja aneemia riski;
dapsoon, pentamidiin, flutsütosiin, adriamütsiin, amfoteritsiin B, vinkristiin, vinblastiin, nukleosiidanaloogid, hüdroksükarbamiid ja muud müelosupressiivse toimega või neerufunktsiooni kahjustavad ravimid: nende toksilisuse ja gantsükloviiri toksilisuse kliiniliselt oluline suurenemine on võimalik, seetõttu on kombineeritud manustamine võimalik ainult nendel juhtudel kui kõrvaltoimete potentsiaalne oht on oodatavast ravitoimest oluliselt madalam.