Elokom S

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ladinakeelne nimi: Elocom S

ATX-kood: D07XC03

Toimeaine: mometasoon + salitsüülhape (mometasoon + salitsüülhape)

Produtsent: Schering-Plough (Portugal), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Türgi)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.10.2018

Elokom S väliseks kasutamiseks mõeldud salv

Elokom S - kombineeritud ravim nahahaiguste raviks; glükokortikosteroid (GCS) + keratolüütiline aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Elokom S toodetakse väliseks kasutamiseks mõeldud salvi kujul: homogeenne peaaegu valge või valge värvusega mass (15 või 45 g alumiinium- või plasttorus, 1 toru pappkarbis).

1 g salvi sisaldab:

toimeained: mometasoonfuroaat - 1 mg, salitsüülhape - 50 mg;
lisakomponendid: valge vaseliin, propüleenglükoolstearaat, valge mesilasvaha, heksüleenglükool, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Mometasoon - GCS kohalikuks ja väliseks kasutamiseks, millel on sügelemisvastased, põletikuvastased ja vasokonstriktorid. Paikselt kasutatava GCS-i põletikuvastase toime mehhanism ei ole täielikult teada. Usutakse, et glükokortikosteroidid suurendada valgutootmisse kuuluv lipocortin perekonna ja pärssides fosfolipaas ₂. Arvatakse, et need valgud kontrollivad tugevate põletikuliste vahendajate, nagu leukotrieenid ja prostaglandiinid, biosünteesi, blokeerides arahhidoonhappe vabanemise, mis on nende tavaline eelkäija. Arahhidoonhape, mis on tingitud toime fosfolipaas _2, vabastatakse fosfolipiidid sisenevad rakumembraane.

In vitro katsetes näidati, et mometasoonil on tugev vastuseis põletikulise protsessi algses arengus osalevate ja selle kulgu tagavate kolme tsütokiini tootmisele: interleukiin-1 (IL-1), interleukiin-6 (IL-6) ja kasvajanekroosifaktori alfa (TNFa).

Salitsüülhape soodustab sarvkihi koorimist ega põhjusta kvantitatiivseid ega kvalitatiivseid muutusi elujõulise epidermise struktuuris. Selle aktiivse komponendi toimemehhanism on rakkudevahelise sideaine lahustumise tulemus.

Farmakokineetika

12 tundi pärast Elocom S-i ühekordset välimist manustamist psoriaatiliste kahjustustega nahapiirkondadele, ilma oklusiivse sidemeta, imendub süsteemne imendumine ligikaudu 1,5% manustatud annusest, salitsüülhappe keskmine kontsentratsioon veres on 0,0908 mg / dl. Reeglina ilmnevad salitsüülhappe esinemisele süsteemsed toksilised reaktsioonid suurema kontsentratsiooniga plasmas (30–40 mg / dl).

Uuringute käigus, mis käsitlevad ühekomponendilise toimeaine toimet salvi kujul, mille toimeaine on mometasoonfuroaat, ei täheldatud selle toimet hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemile (HPA), kui kasutati kuni 15 g ravimit päevas 6 nädala jooksul või järgnevate korduv lühike kursus. Samuti on tõestatud, et mometasooni ja salitsüülhappe kombineeritud kasutamine keratolüütilise ravimina ei mõjuta mometasooni ohutusprofiili HPAI suhtes võrreldes ühekomponendilise salviga.

Pärast Elokom C manustamist 2 korda päevas 21 päeva jooksul ilma oklusiivsete sidemete kasutamiseta oli salitsülaatide sisaldus vereplasmas alla 5 mg / dl, mis on väiksem kui nende ainete kontsentratsiooni veres (15–30 mg / dl) avastamispiir ja laboranorm.

Kuna mometasoon imendub väliselt, imendub see veidi, uuriti selle jaotumist pärast seda ainet sisaldava lahuse intravenoosset (iv) manustamist annuses 1 mg / ml. Näiline jaotusruumala (V _d) oli võrdne 917 liitriga, mis osutas mometasooni laiale jaotusele. Inimese vereplasmas on 99% ainest seotud kujul.

Pärast imendumist toimub mometasooni intensiivne biotransformatsioon paljude metaboliitide moodustumisel (ilma peamise moodustumiseta), millel on tugevamad polaarsed omadused kui mometasoonil. Suure polaarsuse tõttu pole tekkivatel metaboliitidel farmakoloogilist aktiivsust. Mometasooni intravenoosse süstimisega oli selle metaboolne eritumine seerumist kokku 976 ml / min, mis kinnitab ka aine intensiivset metabolismi.

Väliselt kasutatuna olid salitsüülhappe peamisteks metaboliitideks, vereplasmas kvantitatiivselt määratud, Elocom C salitsüüluriin- ja gentisiinhapped.

Mõlemad ravimi toimeained ja nende metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu. Salitsüülhappe poolväärtusaeg on 2,8 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Elokom S soovitatav kasutada hüperkeratoosi ja põletikuliste ilmingute leevendamiseks järgmistes nahakahjustustes:

psoriaas;
seborroiline dermatiit;
atoopiline dermatiit.

Vastunäidustused

bakteriaalsed, seen- ja viiruslikud (katusesindlid, tuulerõuged, herpes simplex) nahainfektsioonid;
perioraalne dermatiit;
rosaatsea;
süüfilis;
tuberkuloos;
vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid;
vanus kuni 12 aastat;
ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Elokom S-i ei soovitata kasutada looduslike nahavoltide piirkonnas.

Elocom S kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Elokom S salvi kantakse väliselt, kandes õhukese kihi kahjustatud nahapiirkondadele 2 korda päevas - hommikul ja õhtul. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 15 g, ravi kestuse määrab raviarst.

Kõrvalmõjud

Ravimite taustal võivad ilmneda järgmised häired: kerge / mõõdukas põletustunne salvi manustamiskohas, ärritus, koorimine, kuiv nahk, naha leotamine, sügelus, naha atroofia, akne, follikuliit, hüpopigmentatsioon, torkiv kuumus, atroofiliste naharibade ilmnemine, allergiline kontakt dermatiit, perioraalne dermatiit, hüpertrichoos, sekundaarsed infektsioonid.

Lisaks on lastel Elocom S-i kasutamisel võimalik pärssida HPA funktsiooni, sealhulgas Itsenko-Cushingi sündroomi arengut.

Üleannustamine

Kortikosteroidide pikaajaline ravi, kui seda kasutatakse paikselt liigses annuses, võib põhjustada HPA depressiooni ja sekundaarset neerupealiste puudulikkust. Kui on HPA supressiooni märke, on vaja ravimiga lõpetada või vähendada rakenduste sagedust.

Salitsüülhappest tingitud toksilisuse korral tuleb salvi manustamine lõpetada. Salitsülaatide eritumist uriiniga hõlbustab vedeliku sisestamine. Vajadusel on võimalik välja kirjutada naatriumvesinikkarbonaadi ja kaaliumisoolade suukaudne või intravenoosne manustamine.

erijuhised

Tüsistuste vältimiseks tuleb Elokom S-i kasutada rangelt vastavalt arsti ettekirjutusele.

Salvi pikaajalisel kasutamisel suurtel nahapiirkondadel on oht GCS-i süsteemse toime tekkeks, eriti lastel. Seetõttu peavad patsiendid võtma asjakohaseid ettevaatusabinõusid ja jälgima HPA supressiooni nähtude ilmnemist ja Itsenko-Cushingi sündroomi esinemist.

Elokom S salvi ei tohi oftalmoloogias kasutada.

GCS võib põhjustada naha kahjustatud piirkondade välimuse muutumist, mis võib häirida õiget diagnoosi.

Nahaärrituse, sealhulgas liigse kuivuse ilmnemisel on vajalik ravimi kasutamine lõpetada ja viia läbi asjakohane ravi.

Pika kursi taustal on võimalik kaasneva nahainfektsioon. Sellisel juhul on vajalik seenevastase või antibakteriaalse aine määramine. Kui te ei saa kiiret positiivset ravivastust, peate Elokom S-i kasutamise lõpetama, kuni see tüsistus on täielikult kõrvaldatud.

GCS-i pikaajalise ravi korral võib kursuse äkiline katkestamine põhjustada tagasilöögisündroomi arengut, mis väljendub naha dermatiidi kujul, millel on raske naha hüperemia ja põletustunne. Seetõttu tuleb nende häirete ilmnemise vältimiseks pika ravikuuri lõpus ravim järk-järgult tühistada, sealhulgas teostada ravi vastavalt katkendlikule skeemile.

Elokom S salvi ei soovitata kasutada oklusiivsete sidemete, sealhulgas plastikust aluspükste ja mähkmete all.

Toodet ei tohi kanda näole ega kaenlaalustele ega kubemepiirkondadele.

Enne ravimi väljakirjutamist peate hindama selle kasutamise riski ja eeldatavat mõju järgmiste haiguste korral:

perifeersete anumate põletik / kahjustus;
diabeet;
nahaärritus või infektsioon.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravimi mõju patsientide võimele juhtida keerulisi seadmeid, sealhulgas sõidukeid, ei täheldatud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Hästi kontrollitud ja piisavaid uuringuid ravimi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud. Rasedate naiste jaoks saab Elokom S-i kasutada alles pärast ravi oodatava kasu suhte võimaliku ohu lootele hoolikat hindamist.

Puuduvad andmed selle kohta, et salitsüülhappe või kortikosteroidide paiksel kasutamisel oleks võimalik täheldada nende süsteemset toimet ja ravimeid rinnapiimast. Kui kortikosteroidide pikaajaline kasutamine suurtes annustes on siiski vajalik, on soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Elokom S on vastunäidustatud kasutamiseks alla 12-aastastel patsientidel.

Kui on vaja ravimit manustada suurtele nahapiirkondadele või teha lastel pikaajalist ravi, on vaja arvestada, et kehakaalu ja nahapinna suhe on neil suurem kui täiskasvanutel, mille tagajärjel on GCS-ravi ajal lapsed altimad HPA pärssimisele ja Cushingi sündroomi arengule …

Kuna pikaajaline GCS-ravi võib avaldada negatiivset mõju laste arengule ja kasvule, peavad nad neid ravimeid välja kirjutama minimaalsetes annustes, mis võimaldavad neil saada ravitoimet.

Ravimite koostoimed

Elokoma C koostoimeid teiste ravimitega / preparaatidega ei ole registreeritud.

Kui seda kasutatakse koos salitsüülhappega, on teoreetiliselt võimalus ravimid siduda valkudega nagu pürasiinamiid, metotreksaat, tolbutamiid (butamiid), hepariin, kaudsed antikoagulandid ja kusihappe eritumist soodustavad ravimid. Ammooniumsulfaat ja muud kortikosteroidid võivad mõjutada salitsüülhappe kontsentratsiooni. Seda teavet tuleks salvi kasutamisel koos nende ühenditega arvestada.

Analoogid

Elokom S analoog on Momat-S.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Elocom S kohta

Ülevaadete kohaselt on Elokom S efektiivne vahend psoriaasi, atoopilise ja seborroilise dermatiidi põletiku ja hüperkeratoosi raviks. Patsiendid näitavad, et ravim eemaldab psoriaasi naastud kiiresti ja tõhusalt ning hoiab ära uute tekkimise, ravib kahjustatud nahapiirkondi, leevendab ketendust ja sügelust, rahustab nahka ja taastab selle terve välimuse.

Peaaegu kõik patsiendid peavad Elocom S-i puuduseks seda, et see on hormonaalne, mille tõttu seda ei saa sageli ja pikka aega kasutada ning see võib tekitada sõltuvust. Negatiivsete reaktsioonide arengust praktiliselt pole teateid. Mõned patsiendid seostavad selle kõrget hinda ravimi puudustega.