Formisoniid-native - Kasutusjuhised, 160 + 4,5 Mcg, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Formisoniidide emakeel

Formisoniid-native: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. tootmine ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Ravimite koostoimed
12. 12. Analoogid
13. 13. Ladustamistingimused
14. 14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. 15. Ülevaated
16. 16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Formisonid-nativ

ATX-kood: R03AK07

Toimeaine: budesoniid (budesoniid) + formoterool (formoterool)

Tootja: OJSC Pharmstandard-Leksredstva (Venemaa); LLC Nativa (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.08.2019

Hinnad apteekides: alates 740 rubla.

Osta

Formisoniid-native on kombineeritud ravim, millel on põletikuvastane ja bronhodilataatoriefekt inhalatsiooniks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kapslitena sissehingatav pulber: peaaegu valge või valge; kapslid - kõvad, läbipaistvad, suurus 3; 80 mcg + 4,5 mcg - helepruun; 160 mcg + 4,5 mcg - värvitu, kergelt kollaka varjundiga; 320 mcg + 9 mcg - roheline (pappkarbis 3, 6 või 12 blisterpakendit, milles on 10 kapslit koos inhaleerimisseadmega / ilma ja kasutusjuhend Formisonide-native).

1 kapsli koostis:

• toimeained: budesoniid - 80, 160 või 320 mcg; formoteroolfumaraatdihüdraat - 4,5; 4,5 või 9 mcg;
• abikomponendid, pulber: naatriumbensoaat - 20 mcg; laktoosmonohüdraat - kuni 12 000 mcg;
• kapsel: karamellivärv (annus 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; värv klorofülliin-vasknaatrium ja kaalium (annus 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hüpromelloos - kuni 100%.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Natiivne formisoniid on kombineeritud preparaat, mis sisaldab formoterooli ja budesoniidi. Aktiivsetel komponentidel on erinev toimemehhanism ja neil on astma (bronhiaalastma) sümptomite raskusastmega võrreldes aditiivne toime, parandades kopsufunktsiooni ning vähendades astma ja KOK (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) ägenemiste sagedust.

Formisoniid-native aktiivsete komponentide erilised omadused võimaldavad neid kasutada astma ravis samaaegselt toetava ravina ja krampide leevendamiseks või ainult toetava ravina.

Budesoniid on kortikosteroid (glükokortikosteroidid), pärast soovitatud annustes sissehingamist on ainel hingamisteedele kiire (mitme tunni jooksul) ja annusest sõltuv põletikuvastane toime, samas kui sümptomite raskusaste ja BA ägenemiste sagedus vähenevad. Budesoniidi sissehingamisel on tõsiste soovimatute häirete esinemissagedus väiksem kui süsteemsete kortikosteroidide raviga.

Budesoniidi kasutamise taustal väheneb bronhide limaskesta turse raskus, lima tootmine, röga moodustumine ja hingamisteede hüperreaktiivsus. Kuidas GCS-i põletikuvastane toime toimub, pole praegu teada.

Formoterol on selektiivne β ₂ adrenergiliste agonist (omab selektiivset agonistlikku mõju β ₂ adrenergiliste retseptorite). Aine kasutamine soodustab bronhide silelihaste kiiret ja pikaajalist lõdvestumist pöörduva hingamisteede obstruktsiooniga patsientidel.

Formoterooli bronhodilateeriv toime on annusest sõltuv, see areneb 1-3 minuti jooksul pärast sissehingamist ja püsib ühe annuse võtmise tulemusena vähemalt 12 tundi.

Formisoniidi-native toime kopsufunktsioonile BA-ravis on sarnane monoterapeutiliste preparaatide formoterooli ja budesoniidi kombinatsiooniga, kuid ületab ainult budesoniidi terapeutilist toimet.

Kahe ühe aasta jooksul KOK-i ravis mõõduka ja raske haigusega patsientidel, kellel oli esialgne bronhilaiendaja eelne FEV ₁ (esimese sekundi jooksul sunnitud ekspiratoorne maht) vähem kui 50% tasumisele kuuluvast ja mediaanjärgsest bronhodilatoorsest FEV ₁ - 42% budesoniidi ja formoterooliga kombineeritud ravi taustal täheldati haiguse ägenemiste sageduse olulist vähenemist. Võrreldes ainult formoterooli sisaldava raviga oli ägenemiste keskmine esinemissagedus 1,4 ja platseebo / formoterooli rühmas 1,8–1,9. Budesoniidi kombinatsioonis formoterooli ja formoterooliga monoteraapiana FEV ₁ toimel ei olnud erinevusi.

Farmakokineetika

Budesoniidi ja formoterooli farmakokineetilised parameetrid on pärast monopreparaatidena manustamist ja samaaegset kasutamist võrreldavad. Budesoniidi puhul on kombineeritud ravimi osana manustamise korral AUC väärtus (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) veidi suurem, imendumine on kiirem, C _max (maksimaalne kontsentratsioon) väärtus vereplasmas on suurem.

Kombineeritud aine osana kasutatava formoterooli puhul langeb _Cmax vereplasmas kokku monopreparaadina kasutatava _Cmax- ga.

32–44% sissehingatava budesoniidi annusest ladestub kopsudesse, kus see imendub kiiresti ja saavutab C _max 20–30 minutiga. Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 39–49% saadud annusest. Aine kumulatsioonindeks (2 korda päevas, 2 inhalatsiooni korral) on 1,32.

Budesoniidi C _max tipp vereplasmas pärast suukaudset manustamist täheldatakse 1-2 tunni pärast. Absoluutne süsteemne biosaadavus on vahemikus 6 kuni 13% sissehingatavast annusest.

Kopsudes ladestub 28–49% sissehingatava formoterooli annusest, kus aine imendub kiiresti ja saavutab C _max 5–10 minutit pärast sissehingamist. Süsteemne biosaadavus on ligikaudu 61% saadud annusest. Aine kumulatsioonindeks (2 korda päevas, 2 inhalatsiooni korral) on 1,77.

Budesoniid praktiliselt ei seondu KSG-ga (kortikosteroide siduv globuliin). Plasma valkudega on aine seondumine soovitatud ja suuremate annuste korral kontsentratsioonivahemikus (1–100 nmol / l) püsiv, see on ligikaudu 90%.

V _d (jaotusruumala) budesoniidi on ligikaudu 3 l / kg. Aine eritub rinnapiima.

Formoterooli puhul on kogu RR- ja SS-enantiomeeride seondumine plasmavalkudega vastavalt 46 ja 58%, keskmiselt 50% kogu kontsentratsioonivahemikus 10–500 nmol / L. V _d väärtus on 4 l / kg.

Budesoniid läbib intensiivse bioloogilise muundumise (umbes 90% annusest) esimesel maksa läbimisel, samal ajal kui moodustuvad madala glükokortikosteroidi aktiivsusega metaboliidid. Aine metabolism toimub peamiselt isoensüümi CYP3A4 osalusel.

Peamised metaboliidid on 16-α-hüdroksüprednisoloon ja 6-β-hüdroksübudesoniid, nende glükokortikosteroidide aktiivsus ei ületa 1% budesoniidi samast aktiivsusest.

Formoterooli metabolism toimub konjugatsiooni teel peamiselt maksas ensüümide CYP2D6 ja CYP2C osalusel, samal ajal kui aktiivsete O-demetüülitud derivaatide, peamiselt inaktiveeritud konjugaatide, moodustumine. Sekundaarne metabolism seisneb molekuli hävitamises ja sulfaatide konjugatsioonis.

Puudub teave, mis kinnitaks metaboliitide või asendusreaktsioonide koostoimet natiivse Formisoniidi aktiivsete komponentide vahel.

Budesoniidi eritumine toimub väljaheidete ja uriiniga konjugaatide kujul, ainult väike kogus ainet eritub muutumatul kujul. Budesoniidi süsteemne kliirens on kõrge (umbes 1,2 l / min). T _1/2 (poolväärtusaeg) jääb vahemikku 2-3,6 tundi.

Pärast sissehingamist eritub 8–13% saadud formoteroolist muutumatu ainena peamiselt uriini ja väljaheitega (vastavalt 62 ja 24%). Formoterooli süsteemne kliirens on kõrge (umbes 1,4 l / min). Keskmine T _1/2 - 17 tundi.

Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole formoterooli farmakokineetilisi protsesse uuritud. Formisoniid-native aktiivsete komponentide plasmakontsentratsioon maksahaiguste korral võib suureneda.

Näidustused kasutamiseks

• bronhiaalastma (BA): kui hooldusravi ja leevendamiseks krampide raviks piisavat kontrolli haiguse inhaleeritavate kortikosteroidide ja lühitoimeline β ₂ -adrenomimetics nagu teraapia nõudmisel või patsientidel piisavalt kontrollitud sissehingatud GCS ja pikaajalise β ₂ -adrenomimetics tegevused;
• krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK): sümptomaatiline ravi raskekujulise haiguse kulgemisega patsientidel, kellel FEV _{1 on} alla 70% hinnangulisest arvutatud tasemest ja kellel on korduvate ägenemiste koormatud anamnees, haiguse väljendunud tunnuste olemasolul isegi pikaajalise toimega bronhodilataatoritega ravimisel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või laktaasipuudus;
• vanus kuni 6 aastat (annuse 80 μg + 4,5 μg ja 160 μg + 4,5 μg korral) või kuni 12 aastat (annuse 320 μg + 9 μg korral);
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (native formisoniid on ette nähtud arsti järelevalve all):

• arteriaalne hüpertensioon raskekujulises vormis;
• idiopaatiline hüpertroofiline subaortiline stenoos;
• QT-intervalli pikendamine (formoterooli kasutamine võib põhjustada QT _c- intervalli pikenemist);
• mis tahes lokaliseerimise või muude raskete kardiovaskulaarsete haiguste, sealhulgas südame isheemiatõve, tahhüarütmiate või raske südamepuudulikkuse aneurüsm;
• feokromotsütoom;
• kontrollimatu hüpokaleemia;
• neerupealise koore vähenenud funktsioon;
• hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
• seen-, bakteriaalsed või viiruslikud hingamisteede infektsioonid;
• kopsutuberkuloosi aktiivne / mitteaktiivne vorm;
• türotoksikoos;
• diabeet;
• rasedus ja imetamine.

Formisoniidide emakeel, kasutusjuhised: meetod ja annus

Bronhiaalastma

Natiivne formisoniid ei ole ette nähtud vahelduva ja kerge püsiva astma esmaseks raviks.

Toimeainete annuse valimine toimub individuaalselt, see määratakse haiguse tõsiduse järgi. Seda tuleb arvestada mitte ainult Formisonide-native'i kasutamise alustamisel, vaid ka säilitusannuse muutmisel. Juhul kui igal patsiendil vaja erinevat kombinatsiooni toimeainete annuste, kortikosteroidide ja / või β ₂ -adrenomimetics kirjutatakse eraldi erinevates inhalaatorid. Annust tuleks vähendada väikseima annuseni, säilitades samal ajal astma sümptomite optimaalse kontrolli.

Nendest formisoniidist pärinevate ravimite piisava annuse valimiseks peaksid patsiendid olema pideva meditsiinilise järelevalve all. Järgmises etapis, pärast astma sümptomite täieliku kontrolli saavutamist, saab testida monoteraapiat inhaleeritavate kortikosteroididega.

Formisoniidi-native määramiseks on kaks lähenemisviisi:

1. Toetav ravi: ravimit kasutatakse krampide leevendamiseks püsiva toetava ravina koos eraldi lühitoimelise β ₂ -adrenomimeetikumiga (patsiendil peab kogu aeg olema sellise ravimiga eraldi inhalaator).
2. Toetav ravi ja kasutamine krampide leevendamiseks: ravimit kasutatakse nii püsiva toetava ravina kui ka sümptomite ilmnemisel nõudmisel.

Toetav ravi

BA-ravi soovitatav annustamisskeem sõltuvalt patsiendi vanusest:

• täiskasvanud: Formisoniidist pärinev 160 + 4,5 mcg või 80 + 4,5 mcg - 2 korda päevas 1-2 inhalatsiooni jaoks. Vajadusel võib ühe annuse suurendada nelja sissehingamiseni. Ravim 320 mcg + 9 mcg määratakse 2 korda päevas 1 sissehingamise jaoks, vajadusel saab ühekordse annuse suurendada kaheks inhalatsiooniks. Pärast astma sümptomite optimaalse kontrolli saavutamist võib annust vähendada kuni ühe korra päevas väikseima annuse korral;
• 12–17-aastased lapsed: native-formisoniidi kasutatakse 2 korda päevas; sisaldab 80 või 160 mcg budesoniidi - 1-2 inhalatsiooni, 320 mcg - 1 inhalatsiooni;
• 6–12-aastased lapsed: Formisoniidi-native kasutatakse 1-2 korda päevas, mis sisaldab 80 mcg budesoniidi - 1-2 inhalatsiooni. Pärast astma sümptomite optimaalse kontrolli saavutamist saab annust vähendada madalaima efektiivse annuseni üks kord päevas, kui arsti sõnul vajab patsient toetavat ravi kombinatsioonis pika toimeajaga bronhodilataatoriga.

Kui vajadus kasutamist lühitoimeline β ₂ -adrenomimetics suureneb, anti-astmateraapiast tuleks uuesti, kuna see näitab halvenemise üldist haiguste tõrjet.

Toetav ravi ja kasutamine krampide kontrollimiseks

Patsiendil peab ravim alati kaasas olema.

Süstemaatilise toetava ravina ja krampide leevendamiseks on Formisonide-native'i kasutamine eriti näidustatud astmahaigetele, kellel on järgmised seisundid:

• ebapiisav kontroll astma üle ja vajadus ravimite sagedase kasutamise järele krampide peatamiseks;
• bronhiaalastma ägenemiste anamneesis, mis vajas meditsiinilist sekkumist.

Krampide peatamiseks on vaja hoolikalt jälgida annusega seotud kõrvaltoimeid.

Süstemaatiliseks säilitusraviks on täiskasvanutel soovitatav kasutada formisoniidi, mis sisaldab 80 või 160 mcg budesoniidi, 2 inhalatsiooni päevas (hommikul ja õhtul, 1 inhalatsioon või üks kord ainult hommikul või ainult 2 inhalatsiooni).

Mõnel juhul on vajalik Formisonide-native 160 + 4,5 mcg 2 inhalatsiooni määramine 2 korda päevas. Sümptomite ilmnemisel on ette nähtud üks täiendav sissehingamine. Sümptomite edasise suurenemise korral võib mitu minutit teha veel ühe täiendava sissehingamise, kuid ühe rünnaku peatamiseks ei tohiks kasutada rohkem kui 6 sissehingamist.

Tavaliselt ei ole vaja määrata rohkem kui 8 inhalatsiooni päevas, kuid lühikese aja jooksul saate suurendada inhalatsioonide arvu 12-ni päevas. Patsientidel, kes saavad rohkem kui 8 inhalatsiooni päevas, soovitatakse pöörduda arsti poole, et ravi üle vaadata.

Alla 12-aastastele lastele ei ole Formisonide-native'i ette nähtud toetava ravina ja krampide leevendamiseks.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus

KOKi raviks mõeldud üle 18-aastastele täiskasvanud patsientidele määratakse 160 mcg budesoniidi sisaldav formisoniid-native 2 inhalatsiooni 2 korda päevas või annuses 320 mcg - 1 inhalatsioon 2 korda päevas.

Inhalaatori CDM-i inhalaatori rakenduse juhend

Kapslid on ette nähtud ainult sissehingamiseks ja neid ei tohi alla neelata. Võtke kapsel rakupakendist vahetult enne kasutamist välja.

Formisoniid-native kasutamise õige kasutamise tagamiseks on vaja kasutada Inhaler CDM seadet. See on üheannuseline inhalaator, mis võimaldab teil ravimit doseerida ja sisse hingata väga väikestes annustes. Ravimi aktiivsed komponendid sisenevad patsiendi hingamisteedesse koos õhuvooludega, kui aktiivne sissehingamine toimub läbi huuliku.

Inhaleri CDM-i kasutamise üksikasjalikud juhised:

1. Enne kasutamist peate inhalaatorist eemaldama läbipaistva korgi.
2. Hoides seadet kindlalt ühe käega, teise käe pöidla ja nimetissõrmega, avage kapseliruum, mille jaoks on vaja suruda nimetissõrm kehal olevale tekstile - "PRESS" inhalaatori liikuvas osas, liigutades kambrit vastasküljele.
3. Kui hoiate seadet ühes käes, sisestage Formisonide-native kapsel sektsiooni pesasse.
4. Veenduge, et kapsel on õigesti sisestatud.
5. Inhalaatorit hoitakse rangelt vertikaalselt ja kamber suletakse, surudes pöidla vastu piirajat vastassuunas, kuni kostub klõpsatus.
6. Seadme töötingimustesse viimiseks on vaja huulikut vaevaga vajutada, nii et kehale rakendatud nool kaob seadme alumise osa piiridest ülemisele joonele. Pärast seda peaksite huuliku vabastama, nii et see naaseb oma algasendisse. Sellisel juhul läbistatakse kapsel ja ravim võib sattuda huuliku luumenisse. Oluline on arvestada, et kapsli hävimise tõttu sissehingamise tagajärjel ilmnevad väikesed želatiinitükid võivad sattuda suhu või kurku. Selle nähtuse minimeerimiseks ärge torkige kapslit rohkem kui üks kord.
7. Enne sissehingamist hingake välja. Huuliku kaudu ei saa välja hingata.
8. Haarake huulikut ettevaatlikult hammastega, mähkige huuled tihedalt selle ümber ja hingake suu kaudu tugevalt ja sügavalt sisse. Samal ajal kostub kapseliruumist vibreeriv heli, mis näitab, et kapsel pöörleb ja ravim hajub. Hammastega ei saa huulikut närida ega pigistada. Ärge suruge huuliku sissehingamise ajal alla, kuna see võib blokeerida kapsli liikumise. Pärast sissehingamist peate hinge kinni hoidma umbes 10 sekundit või kauem (nii palju kui võimalik). Seejärel peate inhalaatori suust eemaldama ja aeglaselt välja hingama. Pärast seda saate normaalselt hingata.
9. Et tagada formisoniid-native kogu annuse sissehingamine, tuleb ravimi sissehingamiseks korrata samme 7–8.
10. Pärast sissehingamise lõppu on vaja kapslikamber avada, kulunud kapsel eemaldada ja seejärel huulikukamber sulgeda.

Sissehingamisel on oluline proovida mitte sulgeda auke, mis asuvad huuliku külgmistel külgedel, kuna see võib takistada inhalaatori sisemuses õhu vaba liikumist ja selle tulemusel põhjustada kapsli sisu hajumise vähenemist.

Pärast kasutamist peate huuliku puhtana hoidmiseks inhalaatori alati tihedalt korgiga sulgema. Korrapäraselt (umbes kord nädalas) puhastage huuliku väliskülge kuiva lapiga.

Kõrvalmõjud

Budesoniidi ja formoterooli kooskasutamisel ei täheldata kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

• seedesüsteem: sageli - ebamugavustunne maos; harva - oksendamine; väga harva - düsfaagia, iiveldus;
• immuunsüsteem: harva - bronhospasm (sealhulgas paradoksaalne), anafülaktilised reaktsioonid (sh angioödeem);
• hingamissüsteem: sageli - häälekähedus, köha, kurguvalu; harva - düsfoonia (see kaob pärast native Formisoniidi kaotamist või selle annuse vähendamist)
• närvisüsteem: sageli - peavalu;
• endokriinsüsteem: harva - hüpokaleemia; väga harva - GCS-i süsteemsele kasutamisele iseloomulikud sümptomid (sealhulgas hüperkortikism, hüpokortikism), hüperglükeemia;
• kardiovaskulaarne süsteem: sageli - südamepekslemine; harva - tahhükardia; harva - arütmiad (sealhulgas supraventrikulaarne tahhükardia, kodade virvendus, ekstrasüstool); väga harva - vererõhu muutused (arteriaalne hüpo- või hüpertensioon), stenokardia, ventrikulaarsed ja kodade tahhüarütmiad;
• psüühika: harva - ärevus, psühhomotoorne erutus, pearinglus, ärevus, unehäired; väga harva - maitsehäired, depressioon, närvilisus, agressiivne käitumine, käitumishäired;
• nägemisorgan: väga harva - silmasisese rõhu tõus, katarakt, glaukoom (suurte annuste pikaajalise kasutamise taustal);
• lihas-skeleti süsteem: sageli - treemor; harva - lihaskrambid; harva - seljavalu, osteoporoos;
• nahk ja nahaalune kude: harva - verevalumid; harva - lööve, sügelus, urtikaaria, dermatiit; väga harva - näonaha punetus;
• nakkuslikud / parasiithaigused: sageli - ülemiste hingamisteede infektsioonid, ninakinnisus, rinofarüngiit, sinusiit, bronhiit, kõri ja suu limaskesta kandidoos (orofarüngeaalne kandidoos).

Formisoniidi-native pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes võib täheldada sissehingatava GCS-i süsteemset toimet.

Ravi β ₂ -adrenomimeetikumidega võib põhjustada insuliini, glütserooli, vabade rasvhapete, ketooni derivaatide sisalduse suurenemist veres.

Üleannustamine

Peamised sümptomid on:

• budesoniid: äge üleannustamine - kliiniliselt olulisi sümptomeid pole oodata; ravimi pikaajaline kasutamine ülemäärastes annustes - GCS-i süsteemse toime areng;
• formoterool: metaboolne atsidoos, südamepekslemine, värisemine, pearinglus, unetus, närvilisus, peavalu, tahhükardia, vererõhu muutused, stenokardia; mõnel juhul - hüpokaleemia, hüperglükeemia, QT _C intervalli pikenemine, lihasspasmid, arütmiad, suurenenud närviline erutuvus, iiveldus.

Teraapia: toetav ja sümptomaatiline.

erijuhised

Ravikuuri lõpus tuleb Formisonide-native annust järk-järgult vähendada, ravi järsk katkestamine ei ole soovitatav.

Ravim annuses 80 mikrogrammi + 4,5 mikrogrammi ja 320 mikrogrammi + 9 mikrogrammi ei ole ette nähtud raske astma raviks.

Baas- ja KOK-ravi esimestel etappidel ei tohi ravi algsel valikul kasutada natiivset formisoniidi.

Kui ravi ei ole piisavalt efektiivne või on vaja kasutada maksimaalselt soovitatud annuseid, on vajalik ravitaktika ülevaatamine.

Bronhodilataatorite kui hädaabivahendite kasutamise sageduse suurenemine näitab põhihaiguse halvenemist. See on AD-ravi taktika ülevaatamise alus. Astma või KOK-i sümptomite kontrolli järkjärguline ja ootamatu süvenemine on potentsiaalselt eluohtlik seisund, mis nõuab kiiret meditsiinilist abi. Sellises olukorras tuleks kaaluda GCS-i annuse suurendamise võimalust, see tähendab GCS-i kuuri määramist suukaudseks manustamiseks või antibiootikumide kasutamist (nakkuse korral).

Patsiendid peavad alati hädaolukorra ravimeid nendega: Formisonide-native (kui seda kasutatakse hooldusravi ja leevendada hood) või lühitoimelise β ₂ -adrenomimetics (kui Formisonide-native kasutatakse ainult toetavat ravi).

Ravimit säilitusannustes tuleb kasutada regulaarselt, isegi juhul, kui haiguse sümptomeid pole.

Formisoniid-native ei ole näidustatud regulaarseks profülaktiliseks kasutamiseks, st enne treeningut. Sellistel juhtudel eraldi lühitoimeline β ₂ -adrenomimetic tuleks kasutada.

BA ägenemise ajal ei tohiks te ravi alustada.

Nagu mis tahes muu inhaleeritava ravimi kasutamise korral, võib pärast Formisoniidile omase annuse võtmist tekkida paradoksaalne bronhospasm koos vilistava hingamise kohese suurenemisega, mis nõuab ravimi kasutamise lõpetamist, ravitaktika läbivaatamist ja vajadusel alternatiivse ravi määramist.

Mis tahes sissehingatavate kortikosteroidide kasutamise taustal, eriti suurtes annustes pikka aega, on süsteemse toime ilming võimalik. Inhalatsioonravi ajal on süsteemse toime avaldumine vähem tõenäoline kui suukaudse GCS-i kasutamisel. Süsteemsed mõjud hõlmavad glaukoomi, katarakti, luude mineraalse tiheduse vähenemist ja neerupealiste funktsiooni pärssimist.

Osteoporoosi riskifaktoritega patsiendid vajavad hoolikamat meditsiinilist järelevalvet, mis on seotud ravimi toimega luutihedusele.

Kui eeldatakse, et varasema süsteemse GCS-ravi ajal oli neerupealiste talitlus häiritud, tuleb patsiendi Formisonide-native-üleviimisel rakendada ettevaatusabinõusid.

Budesoniidiga inhaleeritava ravi korral vähendatakse suukaudsete kortikosteroidide tarvitamise vajadust tavaliselt, kuid patsientidel, kes lõpetavad suukaudsete kortikosteroidide kasutamise, võib neerupealiste puudulikkus püsida pikka aega. Sellesse riskirühma võivad kuuluda ka patsiendid, kellel oli varem vaja kiiret suurtes annustes GCS-i või kellele tehti pikaajalist ravi sissehingatava GCS-i suurte annustega. Sellistel patsientidel on vaja arvestada neerupealiste jääkdüsfunktsiooni tõenäosusega äärmuslikes olukordades ja kõigil juhtudel, mis võivad põhjustada stressi (sh kirurgiliste sekkumiste ajal). Nendel patsientidel tuleb GCS-i adekvaatselt ravida. Mõnel juhul (sõltuvalt neerupealiste düsfunktsiooni astmest) võib enne soovitatud protseduure vaja minna spetsialisti konsultatsiooni.

Ravi perioodil võib tekkida suuõõne kandidoosne infektsioon. Riski vähendamiseks soovitatakse patsientidel pärast iga sissehingamist suu hoolikalt veega loputada. Suuõõne kandidoosse infektsiooni tekkimisel ilma Formisonide-native kasutamist lõpetamata on võimalik läbi viia kohalik seenevastane ravi.

Patsiendid, kellel on ebastabiilne astma, kes kasutavad lühitoimeline β ₂ -adrenomimetics et krambihoogude ajal ägenemist raskekujulise astma võtma ettevaatusabinõud, kuna hüpokaleemia risk suureneb koos hüpoksia ja muudes tingimustes mil tekke tõenäosust sümptomid hüpokaleemilised tegevus suureneb. Nendel juhtudel on soovitatav jälgida vere kaaliumisisaldust.

Ravi perioodil on vaja jälgida suhkurtõvega patsientidel glükoosi kontsentratsiooni veres.

Formoterooli kasutamine ööpäevases annuses, mis ületab 54 mikrogrammi (üle 12 inhalatsiooni annuses 80 mikrogrammi + 4,5 mikrogrammi või 160 mikrogrammi + 4,5 mikrogrammi või rohkem kui 6 inhalatsiooni annuses 320 mikrogrammi + 9 mikrogrammi) võib põhjustada positiivseid testitulemusi doping.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kui ravi ajal täheldatakse kõrvaltoimete, näiteks lihaskrampide või värisemise teket, tuleks autojuhtimisest loobuda.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Looduslikku formisoniidi kasutatakse raseduse / imetamise ajal ettevaatusega. Ravi on võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu on suurem kui olemasolev risk.

Puuduvad kliinilised andmed loodusliku formisoniidi kasutamise või selle aktiivsete komponentide kombineeritud kasutamise kohta raseduse ajal monoteraapiana. Rasedad naised peaksid kasutama budesoniidi minimaalset efektiivset annust, mis tagab astma sümptomite piisava kontrolli.

Sissehingatav budesoniid eritub rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste kasutamisel ei täheldatud selle mõju lapsele. Ei ole teada, kas formoterool eritub rinnapiima.

Lapsepõlves kasutamine

Vanusepiirangud sõltuvalt annusest:

• Looduslik formisoniid 80 mcg + 4,5 mcg ja natiivne formisoniid 160 mcg + 4,5 mcg: vastunäidustatud kuni 6 aastat;
• Formisoniidi natiivne 320 mikrogrammi + 9 mikrogrammi: vastunäidustatud alla 12-aastastele.

Ravimite koostoimed

200 mg ketokonasooli 1 kord päevas ja 3 mg budesoniidi allaneelamisel suureneb viimase plasmakontsentratsioon keskmiselt 6 korda. Kui kõigepealt võetakse budesoniid ja 12 tunni pärast ketokonasool, toimub selline tõus keskmiselt 3 korda. Puudub teave sellise koostoime tekkimise kohta budesoniidiga inhalatsiooni ajal, kuid peaks eeldama, et selle plasmakontsentratsioon suureneb märkimisväärselt.

Formisoniid-native-ravi ei ole soovitatav kasutada säilitusravina ja krampide leevendamiseks patsientidel, kes saavad tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid (sh klaritromütsiin, itrakonasool, nelfinaviir, ketokonasool, amiodaroon). See on tingitud asjaolust, et annuse valimiseks pole juhiseid. Vajadusel tuleks nende ravimite kombineeritud kasutamine, nende kasutamise vahed maksimaalsed. Samuti tuleks kaaluda budesoniidi annuse vähendamise küsimust.

Nominaalse formisoniidi võimalikud koostoimed teiste ravimitega:

• β-blokaatorid (ka silmatilkade osana): samaaegne kasutamine, välja arvatud sunnitud juhtudel, ei ole soovitatav, kuna need ravimid võivad inhibeerida / nõrgendada formoterooli toimet;
• levotüroksiinnaatrium, levodopa, etanool, oksütotsiin: südamelihase tolerantsus β ₂ -adrenomimeetikumide toimele võib väheneda;
• kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid, fenotiasiinid, antihistamiinikumid (terfenadiin), monoamiini oksüdaasi inhibiitorid ja tritsüklilised antidepressandid: võib areneda QT _C intervalli pikenemine ja suureneda ventrikulaarsete arütmiate risk;
• halogeenitud süsivesinike preparaadid (anesteesia ajal): suureneb arütmiate risk;
• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid ja sarnasete omadustega ravimid (prokarbasiin, furasolidoon): vererõhk võib tõusta;
• ksantiini derivaadid, diureetikumid, kortikosteroidide mineraalsed derivaadid: β ₂ -adrenomimeetikumide hüpokaleemilist toimet saab suurendada, samas kui südameglükosiide võtvatel patsientidel suureneb eelsoodumus arütmiate tekkeks;
• β-agonistid: formoterooli kõrvaltoimed võivad suureneda;
• östrogeenid, metandienoon: kombineeritud kasutamisel täheldatakse budesoniidi toime suurenemist.

Analoogid

Formisoniidi-native analoogid on Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster jne.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Ülevaated Formisoniidist

Formisoniidi-native ülevaadetes võrreldakse ravimit kõige sagedamini selle analoogiga - Symbicort Turbuhaler. Patsiendid märgivad, et Formisoniid-native on odavam, kuid sellel on vähem väljendunud ravitoime, mis on seotud inhalaatori disainipuudustega. Need osutavad ka kõrvaltoimete arengule, mis avaldub õhupuuduse ja vilistava hingamise ajal hingamisel, valu rinnus ja astmahoogudes.

Formisoniidi hind apteekides

Ligikaudne hind formisoniidi sisaldavate inhaleeritavate pulbrikapslite jaoks, 60 tk. pakendis, sõltuvalt annusest:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubla;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubla;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubla.

Nominaalne formisoniid: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Formisonid-Nativi pulber aastal. kapslites 80 mcg + 4,5 mcg 60 tk. (seadmega sisselogimiseks) 740 RUB Osta

Formisoniidi natiivne 80 mikrogrammi + 4,5 mikrogrammi / annuse pulber inhalatsiooniks, annustatud 60 tk. 740 RUB Osta

Formisoniidi natiivne 160 mikrogrammi + 4,5 mikrogrammi / annuse pulber inhalatsiooniks, annustati 60 tk. 965 RUB Osta

Formisoniidist pärinev 80 mikrogrammi + 4,5 mikrogrammi / annuse pulber inhalatsiooniks, annustatud 120 tk. RUB 1505 Osta

Formisonid-Nativi pulber aastal. kapslites 80 mcg + 4,5 mcg 120 tk. 1597 RUB Osta

Formisoniidile omane 160 mcg + 4,5 mcg / annuse pulber inhalatsiooniks, annustatakse 120 tk. 1865 RUB Osta

Formisoniidist pärinev 320 mcg + 9 mcg / annuse pulber inhalatsiooniks, annustatud 60 tk. 1900 RUB Osta

Formisonid-Nativi pulber aastal. kapslites 320 mcg + 9 mcg nr 60 (allaneelamisseadmega komplektis) 2090 RUB Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!