Veroclast

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates 3654 hõõruda.

Osta

Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks Veroclast

Veroclast on ravim, mis pärsib luu resorptsiooni luumetastaasides.

Väljalaske vorm ja koostis

Veroclast on saadaval järgmistes vormides:

kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks (5 ml plastpudelites, pappkarbis 1 pudel või pappkarpides 50 või 80 pudelit);
lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks (4 mg pimedas klaasist viaalides, pappkarbis 1 viaal).

1 pudel infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 4 mg zoledroonhapet.

1 viaal lüofilisaadiga infusioonilahuse valmistamiseks sisaldab 4 mg zoledroonhapet.

Näidustused kasutamiseks

hulgimüeloom ja luumetastaasid pahaloomulistes tahketes kasvajates (seljaaju kokkusurumise, patoloogiliste luumurdude, vähist põhjustatud hüperkaltseemia riski vähendamiseks ja kiiritusravi vajaduse vähendamiseks);
pahaloomuliste kasvajate poolt põhjustatud hüperkaltseemia (kaltsiumi kontsentratsioon seerumis üle 3 mmol / l või 12 mg / dl).

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid (kuna ravimi efektiivsust ja ohutust pole uuritud);
raseduse ja imetamise periood;
ülitundlikkus ravimi ja teiste bisfosfonaatide suhtes.

Suhteline (Veroclastit kasutatakse ettevaatusega):

kerge kuni keskmise raskusega neerufunktsiooni kahjustus;
bronhiaalastma atsetüülsalitsüülhappe suhtes tundlikel patsientidel.

Manustamisviis ja annustamine

Veroclasti süstitakse intravenoosselt vähemalt 15 minutit.

Pahaloomuliste kasvajate poolt põhjustatud hüperkaltseemia korral (seerumi kaltsiumisisaldus üle 3 mmol / l või 12 mg / dl) on ravimi maksimaalne soovitatav annus 4 mg.

Enne Veroclasti kasutuselevõttu on vaja kontrollida seerumi kreatiniini kontsentratsiooni. Kerge või keskmise raskusega neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik. Infusioon viiakse läbi tingimusel, et patsient on piisavalt hüdreeritud. Selleks manustatakse enne infusiooni, samaaegselt infusiooniga või pärast seda 0,9% naatriumkloriidi lahust. Veroclasti korduv manustamine annuses 4 mg on näidustatud, kui seisund halveneb pärast saavutatud terapeutilist toimet või kui see on resistentne esimese manustamise suhtes. Mõju adekvaatseks hindamiseks peab esimese ja korduva infusiooni vahel olema vähemalt üks nädal. Enne ravimi iga manustamist tuleb määrata seerumi kreatiniini kontsentratsioon.

Hulgimüeloomi ja luumetastaaside korral on normaalse neerufunktsiooni korral soovitatav annus 4 mg iga 3-4 nädala järel. Kerge või mõõduka neerukahjustuse korral vähendatakse Veroclasti annust sõltuvalt kreatiniini kliirensist. Enne iga annuse manustamist määratakse kreatiniini kontsentratsioon seerumis. Neerufunktsiooni ilmnenud rikkumiste korral tuleb ravimi järgmise annuse manustamine edasi lükata. Neerufunktsiooni häirete määramiseks kasutatakse järgmisi parameetreid:

normaalse kreatiniinisisaldusega patsiendid - kreatiniini kontsentratsiooni tõus seerumis 0,5 mg / dl;
Patsiendid, kellel on kreatiniini algtaseme ebanormaalne tase - seerumi kreatiniini kontsentratsiooni tõus 1 mg / dl.

Ravi jätkatakse alles pärast kreatiniini kontsentratsiooni taseme saavutamist 10% ulatuses algväärtusest.

Lisaks Veroclast-ravile määratakse kaltsium suu kaudu (500 mg päevas) ja D-vitamiin suu kaudu (400 RÜ päevas).

Enne ravimi manustamist on vaja valmistada infusioonilahus. Ühe kontsentraadipudeli sisu lahjendatakse 100 ml infusioonilahuses. Lahustina võib kasutada 5% glükoosilahust või 0,9% naatriumkloriidi lahust. Valmistatud lahust on soovitatav kasutada kohe pärast lahjendamist. Valmistatud infusioonilahust võib hoida temperatuuril + 2… + 8 ° C, kuid mitte üle 24 tunni. Enne sissejuhatust tuleks see toatemperatuurini viia, hoides seda mõnda aega siseruumides.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: sageli - anoreksia, oksendamine ja iiveldus; harva - düspeptilised häired, suukuivus, kõhuvalu, stomatiit, kõhulahtisus või kõhukinnisus;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - väljendunud vererõhu tõus; harva - bradükardia;
hingamissüsteem: harva - köha, õhupuudus;
vereloome süsteem: sageli - aneemia; harva - leukopeenia, trombotsütopeenia; harva - pantsütopeenia;
närvisüsteem: sageli - peavalud; harva - halvenenud maitse, ärevus, paresteesia, hüperesteesia, hüpesteesia, unehäired, pearinglus, treemor; harva - teadvuse segasus;
meeleelundid: sageli - konjunktiviit; harva - hägune visuaalne taju; väga harva - episkleriit, uveiit;
lihas-skeleti süsteem: sageli - lihaste ja liigeste valu, üldine valu, luuvalu; harva - krambid;
kuseteede süsteem: sageli - neerufunktsiooni kahjustus; harva - hematuria, äge neerupuudulikkus, proteinuuria;
naha ja naha lisandid: harva - suurenenud higistamine, sügelus, lööve;
laboratoorsed näitajad: väga sageli - fosfaatide taseme langus veres; sageli - kaltsiumi taseme langus veres, karbamiidi ja seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine; harva - kaaliumi ja magneesiumi taseme langus veres; harva - naatriumi ja kaaliumi taseme tõus veres;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; harva - Quincke ödeem;
muud reaktsioonid: sageli - gripilaadne sündroom, palavik; harva - perifeerne turse, kehakaalu tõus, asteenia, valu rinnus;
lokaalsed reaktsioonid: turse, ärritus, infiltratsioon ja valu süstekohas.

Bisfosfonaadid, sealhulgas zoledroonhape, võivad põhjustada lõualuu osteonekroosi (on täheldatud mitmeid juhtumeid, tavaliselt pärast hamba väljatõmbamist või muud hammaste sekkumist).

Väga harva täheldati zoledroonhappe kasutamisel järgmisi reaktsioone: väljendunud vererõhu langus, mis viis vereringe kollapsini või minestuseni (sagedamini riskifaktoritega patsientidel), kodade virvendus, bronhide ahenemine ja unisus.

erijuhised

Pärast Veroclasti kasutuselevõttu on vaja pidevalt jälgida kreatiniini, fosfori, kaltsiumi ja magneesiumi kontsentratsiooni seerumis. Ravimata hüperkaltseemiaga patsientidel tuleb eriti hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.

Enne bisfosfonaatide väljakirjutamist tuleb läbi viia täielik hambaravi uuring ja ennetavad protseduurid. Samuti on soovitatav range suuhügieen. Raviperioodil on soovitatav hoiduda hambaravioperatsioonidest.

Puudub teave Veroclasti mõju kohta patsiendi võimele juhtida autot ja muid sõidukeid ning potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme.

Ravimite koostoimed

Veroclasti kasutatakse ettevaatusega koos aminoglükosiidide ja ravimitega, mis võivad potentsiaalselt põhjustada nefrotoksilist toimet.

Hulgimüeloomiga patsiendid koos bisfosfonaatide ja talidomiidi samaaegse intravenoosse manustamisega võivad suurendada neerufunktsiooni häirete tõenäosust.

Zoledroonhappe lahust ei tohi segada kaltsiumi sisaldavate lahuste või preparaatidega, samuti muude kahevalentsete katioonidega. Ravimi manustamiseks tuleb kasutada eraldi infusioonisüsteemi.