Desloratadin-Teva - Kasutusjuhised, Tablettide Hind, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Desloratadiin-Teva

Desloratadin-Teva: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Desloratadine-Teva

ATX-kood: R06AX27

Toimeaine: desloratadiin (desloratadiin)

Tootja: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co (Ungari)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Desloratadin-Teva

Desloratadine-Teva on pika toimega allergiavastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: sinised, kaksikkumerad, ümmargused, ühele küljele on graveeritud "D" (7 või 10 tk. Blistrites, pappkarbis 1-3 villi ja Desloratadine-Teva kasutusjuhend).

1 tableti koostis:

toimeaine: desloratadiin - 5 mg;
täiendavad ained: tsinkstearaat - 1 mg; mikrokristalne tselluloos - 65,8 mg; eelgeelistatud tärklis - 4,75 mg; magneesiumoksiid - 2,25 mg; hapromelloos-4000 - 1,7 mg; laktoos - 4,5 mg;
kest: Opadry blue 03В90819 (hüpromelloos - 60%; makrogool-400 - 8%; titaandioksiid - 27,21%; indigokarmiin - 4,79%) - 2,975 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Desloratadiinil on pikatoimeline antihistamiini põhineb blokeerides H ₁ Histamine perifeerse retseptoreid. Desloratadiin on loratadiini peamine aktiivne metaboliit, mille toime on suunatud allergilise põletiku reaktsioonide kaskaadi pärssimisele ja hõlmab põletikueelsete tsütokiinide (sealhulgas interleukiinide IL-4, IL-6, IL-8, IL-13) vabanemist. Mõju põhjustas ka põletikueelsete kemokiinide vabanemist, superoksiidaniooni tootmist aktiveeritud polümorftuumaliste neutrofiilide adhesiooni abil ja kemotaksise eosinofiilide eraldumist adhesioonimolekulidest (näiteks P-selektiin), IgE vahendatud histamiini, leukotrieeni C ₄ ja prostaglandiini D ₂ vabanemist (kus IgE - immunoglobuliin E kokku).

Ravimi kasutamine hoiab ära allergiliste reaktsioonide tekkimise ja hõlbustab nende kulgu. Desloratadine-Teva on sügelemisvastase ja antieksudatiivse toimega, vähendab kapillaaride läbilaskvust, hoiab ära kudede turse ja silelihasspasmid.

Desloratadiini toime kujuneb 30 minuti jooksul pärast suukaudset manustamist, toime kestab 24 tundi.

Desloratadiin ei mõjuta psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, sellel pole praktiliselt sedatiivset toimet, see ei mõjuta kesknärvisüsteemi ega too kaasa QT-intervalli pikenemist elektrokardiogrammis.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub desloratadiin seedetraktist hästi, aine määratud plasmakontsentratsioonid veres saavutatakse 30 minutiga, C _max (maksimaalse kontsentratsiooni) saavutamiseks plasmas on aega umbes kolm tundi. Toidu või alkoholi söömine praktiliselt ei mõjuta ravimi farmakoloogilisi omadusi.

Desloratadiin seondub plasmavalkudega tasemel 83–87%. Kliiniliselt olulist kumulatsiooni ei leitud, kui seda manustati päevases annuses 5–20 mg 14 päeva jooksul. Toidu või greibimahla söömine ei mõjuta aine jaotust (kui seda võetakse päevaseks annuseks 7,5 mg). Desloratadiin ei tungi läbi vere-aju barjääri.

Aine metaboliseerub hüdroksüülimise teel intensiivselt, mille tulemusena moodustub 3-OH-desloratadiin koos glükuroniidiga. Desloratadiin ei ole P-glükoproteiini inhibiitor / substraat ning CYP3A4 ja CYP2D6 isoensüümide inhibiitor.

Ravim eritub kehast glükuroniidühendi kujul, väike osa annusest eritub muutumatu ainena. Väike kogus eritub väljaheidete ja neerudega (vastavalt 7 ja 2%). Poolväärtusaeg on vahemikus 20 kuni 30 tundi, selle näitaja keskmine väärtus on 27 tundi.

Näidustused kasutamiseks

allergiline riniit: aastaringselt ja hooajaliselt (heinapalavik), Desloratadine-Teva kasutamine võimaldab teil aevastamist, ninakinnisust, nina limaskesta väljutamist, nina / suulae sügelust, silmade punetust ja sügelust, silmade vesisust kõrvaldada või leevendada;
krooniline idiopaatiline urtikaaria: ravimi kasutamise tagajärjel väheneb / kõrvaldatakse sügelus ja lööve.

Vastunäidustused

Absoluutne:

laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
vanus kuni 12 aastat;
rasedus ja imetamise periood;
ülitundlikkus desloratadiini ja Desloratadine-Teva lisakomponentide suhtes.

Raske neerukahjustusega patsiendid peaksid ravi läbi viima arsti järelevalve all.

Desloratadin-Teva, kasutusjuhised: meetod ja annus

Desloratadine-Teva’t võetakse suu kaudu, samal kellaajal, olenemata söögist. Tablett tuleb alla neelata tervelt, purunemata / närimata, ja pesta vähese veega.

Soovitatav annustamisskeem lastele ja üle 12-aastastele noorukitele ning täiskasvanud patsientidele: 1 tablett (5 mg) üks kord päevas.

Ravi kestus:

vahelduv (hooajaline) allergiline riniit, mille sümptomid ilmnevad vähem kui neljal päeval nädalas või vähem kui neli nädalat aastas: haiguse kulgu on vaja hinnata, kui sümptomid mööduvad, lõpetatakse ravimi kasutamine, sümptomite uuesti ilmnemine nõuab antihistamiini taastamist;
püsiv (mitmeaastane) allergiline riniit, mille sümptomeid esineb rohkem kui neljal päeval nädalas või rohkem kui neli nädalat aastas: Desloratadine-Teva’t võetakse igal ajal, kui allergeeniga kokku puututakse.

Kõrvalmõjud

Desloratadine-Teva kasutamine võib põhjustada järgmiste kõrvaltoimete tekkimist [> 10% - väga sageli; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01% - väga harv]:

seedesüsteem: harva - kserostoomia; väga harva - oksendamine, iiveldus, düspepsia, kõhuvalu, kõhulahtisus;
närvisüsteem: harva - peavalu; väga harva - hallutsinatsioonid, unisus, pearinglus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, unetus, krambid; tundmatu sagedusega - QT-intervalli pikendamine;
immuunsüsteem: väga harva - lööve (sh urtikaaria), hingeldus, angioödeem, anafülaktiline šokk;
kardiovaskulaarne süsteem: väga harva - südamepekslemine, tahhükardia;
lihas-skeleti süsteem: väga harva - müalgia;
nahk: tundmatu sagedusega - valgustundlikkus;
maksa- ja sapiteede süsteem: väga harva - hepatiit, bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
teised: sageli - suurenenud väsimus; väga harva - õhupuudus.

Registreerimisjärgsel perioodil registreeriti lastel järgmised (teadmata sagedusega) kõrvaltoimed - arütmia, QT-intervalli pikenemine, bradükardia.

Üleannustamine

Desloratadine-Teva võtmine soovitatavast annusest viis korda suuremas annuses ei põhjustanud mingeid kõrvaltoimeid. Kliinilistes uuringutes uuriti desloratadiini igapäevast kasutamist täiskasvanutel ja noorukitel annuses kuni 20 mg 14 päeva jooksul mõju kardiovaskulaarsüsteemile. Samal ajal ei registreeritud kliiniliselt ega statistiliselt olulisi muutusi. Samuti ei registreeritud QT-intervalli pikenemist ja tõsiste kõrvaltoimete ilmnemist kliinilises ja farmakoloogilises uuringus desloratadiinravi 45 mg ööpäevas 10 päeva jooksul.

Teraapia: näidustatud on maoloputus, aktiivsöe kasutamine; vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Desloratadiin ei eritu hemodialüüsi ajal, peritoneaaldialüüsi efektiivsus üleannustamise korral ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

Desloratadiini efektiivsust nakkusliku etioloogiaga riniidi raviks ei ole uuritud.

Blisterpakendeid on soovitatav hoida pappkarbis (tablettide kaitsmiseks valguse eest).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Närvisüsteemi kõrvaltoimete (uimasus, pearinglus, hallutsinatsioonid) korral on soovitatav keelduda sõidukite juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Desloratadine-Teva ohutusprofiili rasedatel / imetavatel naistel ei ole uuritud, seetõttu on ravimi kasutamine selles patsientide rühmas vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 12-aastastele patsientidele ei määrata Desloratadine-Teva tablette.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravi läbi viia arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Desloratadiini kliiniliselt olulisi koostoimeid asitromütsiini, ketokonasooli, tsimetidiini, fluoksetiini, erütromütsiini ja muude ainete / ravimitega ei ole tuvastatud.

Desloratadiin ei süvenda alkoholi mõju kesknärvisüsteemile, vaatamata sellele on ravimi registreerimise järgsel kasutamisel teatatud alkoholitalumatuse ja alkoholimürgituse episoodidest. Seetõttu tuleb desloratadiini võtta koos etanooliga ettevaatusega.

Dieet ja dieet ei mõjuta Desloratadine-Teva efektiivsust.

Analoogid

Desloratadine-Teva analoogid on: Desal, Alestamine, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Elisey, Nalorius, Erius jne.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C valguse eest kaitstud kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Desloratadine-Teva kohta

Patsiendid jätavad Desloratadine-Teva kohta enamasti positiivseid ülevaateid, märkides, et ravimil on kiire toime, see ei põhjusta nõrkust ja unisust. Hinnaks hinnatakse taskukohasest ülehinnatud.