Diazepex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Diazepex on krambivastase, anksiolüütilise, lihasrelaksandi, hüpnootilise, rahustava toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Diazepexi ravimvormid:

tabletid (10 tk blistrites, 2 blisterit pappkarbis);
süstelahus 5 mg / ml: läbipaistev, värvitu või kergelt kollakas, rohelise varjundiga (2 ml värvitutest klaasist ampullides, 5 ampulli blisterpakendites, 2 pakendit pappkarbis).

Toimeaine 1 tabletis: diasepaam - 2 või 5 mg.

1 ml süstelahuse koostis:

toimeaine: diasepaam - 10 mg;
abikomponendid: propüleenglükool-1,2, bensoehape (E 210), naatriumbensoaat (E 211), 96% etüülalkohol, bensüülalkohol, süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Tabletid

Monoteraapia:

ärevus;
Pinge;
ärevus;
depressioon;
depressioon.

Kompleksravi abikomponendina:

düsalgomenorröa;
premenstruaalne sündroom;
skeletilihaste spastilisus;
mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
traumajärgsed seisundid;
alkoholism;
arteriaalne hüpertensioon;
krampide sündroom;
lumbago;
reumatoidartriit;
menopaus;
pahaloomulised kasvajad.

Süstelahus

epileptiline staatus;
epileptilised krambid (leevendamise eesmärgil);
teetanus;
skeletilihaste spasm, seljaaju / aju kahjustustega seotud spastilised seisundid (aju atetoos, halvatus);
alkoholi võõrutussündroom, sealhulgas alkohoolne deliirium;
erinevate etioloogiate motoorne erutus psühhiaatrias / neuroloogias;
premedikatsioon (kombineeritud anesteesia komponendina).

Vastunäidustused

Absoluutne

Tabletid:

müasteenia gravis;
glaukoom;
I raseduse trimestril ja rinnaga toitmise perioodil;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Süstelahus:

alkoholisõltuvus (anamneesis raskendatud, välja arvatud ägedad võõrutusnähud), narkomaania;
hüperkapnia;
enesetapukalduvus;
epilepsia või epilepsiahoogude koormatud anamnees (Diazepexi kasutamise algus või selle järsk ärajätmine võib põhjustada epilepsia staatuse või krampide tekkimist);
hepatiit;
aju- või seljaaju ataksia;
glaukoom, suletudnurga glaukoom (ägedad rünnakud);
uneapnoe, raske hingamis- / südamepuudulikkus;
müasteenia gravis;
porfüüria;
Raseduse I ja III trimestril ning rinnaga toitmise perioodil;
vanus kuni 3 aastat (bensüülalkohol on osa Diazepexist);
individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes, sealhulgas ülitundlikkus teiste bensodiasepiinide suhtes.

Suhteline

Haigused / seisundid, mille korral Diazepexi tuleb manustada ettevaatusega:

hingamise, südame, neerude ja maksa funktsionaalsed häired;
orgaaniline ajukahjustus;
lapsed ja vanadus.

Manustamisviis ja annustamine

Tabletid

Diasepeksi võetakse suu kaudu.

Soovitatav annustamisskeem:

ärevuse / ärevuse seisundid: 2–4 korda päevas, 2–5 mg;
spastilised seisundid: 3-4 korda päevas, 2-10 mg.

Ambulatoorsete patsientide maksimaalne ööpäevane annus on 15 mg.

Päevane annus lastele (manustamissagedus - 1-3 korda päevas):

kuni 3 aastat: 1–5 mg;
4-12 aastat: 2-10 mg.

Süstelahus

Diazpexa manustamisviis: intramuskulaarselt (intramuskulaarselt) või aeglaselt intravenoosselt (intravenoosselt).

Rakendusskeemi määrab arst individuaalselt.

Soovitatav annustamisskeem:

teetanus: IV; 0,1–0,3 mg / kg iga 1–4 tunni järel (4–10 mg / kg päevas);
deliirium: sisse / sisse; 10 mg, seejärel iga 5 minuti järel, 5 mg (kuni erutusseisund on eemaldatud);
alkoholi võõrutussündroom (pinge, ärevus või nende häirete vegetatiivsed ekvivalendid): i / m või i / v; Igaüks 10 mg, seejärel 3-4 tundi hiljem manustatakse ravimit annuses 5-10 mg;
seljaaju / aju kahjustustega seotud spastilised seisundid: i / m; algannus on 10–20 mg;
lokaalse vigastusega seotud skeletilihaste spasm: IV; 10 mg üks või kaks korda;
anesteesia (anesteesia alguses kombineeritud anesteesia komponendina): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
premedikatsioon enne anesteesiat defibrillatsiooni korral: IV aeglaselt; 10-30 mg (eraldi annustes);
premedikatsioon enne anesteesiat: IM; täiskasvanud 10–20 mg 1 tund enne anesteesia algust;
psühhiaatria ja neuroloogia erineva päritoluga motoorne põnevus: intramuskulaarne või intravenoosne; 3 korda päevas, 10–20 mg;
epileptiline staatus: IV; 10 mg;
epilepsiahoog (leevenduse eesmärgil): sisse / sisse; 10–20 mg, siis võib ravimit süstida intravenoosselt või intramuskulaarselt annuses 20 mg.

Ühekordsete annuste kasutuselevõtu vahe on keskmiselt 3-4 tundi, ägedatel juhtudel on võimalik korduv kasutamine 1 tunni jooksul.

Nõrgenenud / eakatel patsientidel on vaja annust vähendada (tavaliselt 2-5 mg), selle suurendamine peaks toimuma järk-järgult. Kombineeritud ravi korral teiste rahustitega tuleb järgida sama režiimi.

Kõrvalmõjud

Tabletid

Võimalikud kõrvaltoimed: pearinglus, ataksia, nõrkus, unisus, peavalu.

Harvadel juhtudel arenevad sellised häired nagu eufooria, nägemiskahjustus, kollatõbi, iiveldus, kõhukinnisus, kserostoomia, tahhükardia, hüpotensioon, granulotsütopeenia, leukopeenia, õhupuudus, allergilised reaktsioonid.

Süstelahus

Võimalikud kõrvaltoimed: bradükardia, arteriaalne hüpotensioon, südameseiskus, väsimus, unisus, lihasnõrkus, liikumise koordinatsiooni häired, apnoe, hingamisdepressioon, tromboflebiit / tromboos lahuse intravenoosse manustamise kohas.

Harvadel juhtudel täheldatakse selliste häirete arengut, näiteks:

depressioon, anterograadne amneesia, segasus, käitumis- / mõtlemishäired, paradoksaalsed reaktsioonid (väljenduvad unetuses, närvilisuses, viha puhangutes, agiteerimises, agressiivsuses, vaenulikkuses, hallutsinatsioonides, ebatavalises põnevuses; nõuab Diazepexi tühistamist);
pearinglus, peavalu, luksumine;
treemor, düsartria;
kollatõbi, maksa düsfunktsioon;
aneemia, leukopeenia, agranulotsütoos, neutropeenia, trombotsütopeenia;
allergilised reaktsioonid (nahalööbe, sügeluse kujul);
tegevusetus;
tahhükardia, minestamine, südame-veresoonkonna kollaps;
uriinipeetus / kusepidamatus, libiido nõrgenemine;
diploopia, ähmane nägemine, nüstagm;
funktsionaalsed muutused süljenäärmetes (kserostoomia või suurenenud süljeeritusena), kõhukinnisus, iiveldus;
intramuskulaarse süstimisega seotud kohalikud reaktsioonid (valu, punetus süstekohas).

erijuhised

Diazepexi intravenoossel manustamisel võib süstekohas tekkida põletikuline protsess (mis avaldub turse, flebiidi, põletustunde, tromboflebiidina). Sellega seoses tuleb sissejuhatus läbi viia aeglaselt, kateetri abil mitte rohkem kui 5 mg (1 ml) minutis. Ärge süstige lahust väikestesse veenidesse (näiteks käte veenidesse). Vältige ravimi sattumist perivaskulaarsesse ruumi või arteritesse.

Intramuskulaarselt manustatuna tuleb Diazepex süstida sügavale lihasesse.

Ärge segage infusioonikomplektis / süstlas olevat lahust teiste ravimitega.

Intravenoossel manustamisel vajavad erilist tähelepanu eakad patsiendid, eriti rasketes tingimustes olevad patsiendid, samuti kardiorespiratoorse puudulikkusega patsiendid, mis on seotud südameseiskuse ja / või apnoe tõenäosusega.

Kombineerituna narkootiliste analgeetikumidega tuleks nende annust oluliselt vähendada (vähemalt 1/3 võrra).

Diazepexi kasutuselevõtt šoki, kooma või ägeda alkoholimürgistuse ja depressiooni tunnustega patsientidel ei ole soovitatav.

Pärast intravenoosset manustamist toimib ravim kiiresti, kuid mitte pikka aega, seetõttu ei ole soovitatav seda kasutada säilitusraviks.

Neeru- / maksafunktsiooni kahjustuse korral ravimi pikaajalisel kasutamisel on soovitatav teha vereanalüüs ja hinnata maksa funktsionaalset seisundit.

Tugeva hirmu- ja depressioonitunde korral ei tohiks Diazepexi kasutada monoteraapiana (enesetapukalduvuse tõenäosuse tõttu).

Ravimi kasutamise ajal on potentsiaalne füüsilise / vaimse sõltuvuse oht, eriti pikkade ravikuuride korral suurte annustega. Samuti on selle häire kõrge risk patsientidel, kellel on kalduvus alkoholi kuritarvitamiseks või kellel on varem olnud narkomaania.

Ravi järsu lõpetamisega pärast füüsilise sõltuvuse tekkimist võib tekkida ärajätusündroom (mis avaldub krampide, värinate, koolikute, lihaskrampide, oksendamise, suurenenud higistamise kujul). Tõsised sümptomid võivad ilmneda patsientidel, kes on kasutanud Diazepexi suuri annuseid vajalikust kauem. Kergemate vormide häired (düsfooria, unetus) võivad tekkida patsientidel, kes on mitu kuud ravikuure kasutanud. Pärast ravikuuri lõppu tuleb ravim järk-järgult tühistada.

Diazepexi kasutamise ajal on soovitatav keelduda mootorsõiduki juhtimisest.

Ravimite koostoimed

Diasepeksi koosmanustamisel teatud ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

östrogeeni sisaldavad rasestumisvastased vahendid, diltiaseem, verapamiil, ketokonasool, tsimetidiin, erütromütsiin, nefasodoon, itrakonasool, ranitidiin: Diazepexi kontsentratsiooni suurenemine ja selle tagajärjel toksilisus (seotud maksaensüümide pärssimisega);
alkohol, ravimid, mis võivad põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni (sealhulgas antipsühhootikumid, anesteesia ravimid, sedatiivse ja hüpnootilise toimega ravimid, opioidanalgeetikumid): diasepaami inhibeeriva toime suurenemine;
rifampitsiin, karbamasepiin: Diazepexi kontsentratsiooni ja seega efektiivsuse vähenemine.

Analoogid

Diasepeksi analoogid on: diasepaam, giadasepaam, Relanium, Sibazon jt.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas, toatemperatuuril (tablettide jaoks) või temperatuuril 2-8 ° C (süstelahuse jaoks). Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg: