Zokardis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zokardis: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zocardis

ATX-kood: C09AA15

Toimeaine: zofenopriil (zofenopriil)

Produtsent: Menarini A. Indusrtia (Itaalia)

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Hinnad apteekides: alates 198 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Zokardis

Zokardis on antihüpertensiivse toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi vabastamise vorm - õhukese polümeerikattega tabletid: valged; 7,5 mg - ümmargune, kaksikkumer; 30 mg tükk - piklik, kahepoolse eraldusjoonega (7 või 14 tk. Villides, pappkarbis 1 või 2 pakki).

1 tableti koostis:

toimeaine: zofenopriil kaltsium - 7,5 või 30 mg (Zokardis 7,5 / Zokardis 30);
abikomponendid: veevaba kolloidne ränidioksiid - 1,5 / 6 mg; laktoosmonohüdraat - 17,35 / 69,4 mg; mikrokristalne tselluloos - 19,3 / 77,2 mg; magneesiumstearaat - 1/4 mg; naatriumkroskarmelloos - 3,35 / 13,4 mg;
kest: Opadray Y-1-7000 (hüpromelloos - 1,05 / 4,2 mg; titaandioksiid - 0,53 / 2,1 mg; makrogool 6000 - 0,32 / 1,28 mg; makrogool 400 - 0,11 / 0,42 mg).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Zokardis on antihüpertensiivne ravim - angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor. Selle toimemehhanism on seotud angiotensiin II moodustumise vähenemisega angiotensiin I. Angiotensiin II sisalduse vähenemine viib otsese aldosterooni vabanemise vähenemiseni, vähendades samal ajal kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse, süstoolse ja diastoolse rõhu, müokardi eel- ja järelkoormust.

Suurendab prostaglandiini sünteesi, vähendab bradükiniini lagunemist. Ravimi kasutamise tagajärjel laienevad arterid veenidest suuremal määral, samas kui südame löögisageduse refleksi suurenemist ei täheldata.

Tugevdab neeru- ja pärgarteri verevoolu. Hüpotensiivne toime on rohkem väljendunud vere reniini kõrge kontsentratsiooni korral plasmas kui selle vähendatud / normaalse kontsentratsiooni korral. Vererõhu (vererõhu) langus terapeutilises vahemikus ei mõjuta aju vereringet, verevool aju anumates hoitakse piisaval tasemel ja langenud vererõhu taustal.

Pikaajalisel kasutamisel väheneb müokardi vasaku vatsakese ja resistentset tüüpi arterite seinte müotsüütide hüpertroofia, südamepuudulikkuse progresseerumine on takistatud ja vasaku vatsakese dilatatsiooni areng aeglustub. Zokardis vähendab trombotsüütide agregatsiooni, parandab isheemilise müokardi verevarustust.

Zofenopriil on eelravim, kuna vaba sulfhüdrüülühend (zofenoprilaat), mis moodustub tioeetri hüdrolüüsi tulemusena, on aktiivne.

Hüpotensiivne toime pärast suukaudset manustamist areneb 1 tunni pärast, see saavutab maksimumi 4-6 tunni pärast ja kestab kuni 24 tundi. Mõnel juhul on vererõhu optimaalse languse saavutamiseks vaja ravi mitme nädala jooksul. Pikaajalise ravi korral (alates 6 kuust) täheldatakse südamepuudulikkuse korral märgatavat kliinilist toimet.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub zofenopriili kaltsium seedetraktist kiiresti ja täielikult, muutudes peaaegu täielikult zofenoprilaadiks.

Zofenoprilaadi plasmakontsentratsioon C _max veres saavutatakse 1,5 tundi pärast ravimi võtmist. Seondumine plasmavalkudega - 88%.

Zofenopriil metaboliseerub maksas kiiresti (moodustub zofenoprilaadi aktiivne metaboliit). Zofenoprilaadi poolväärtusaeg on 5,5 tundi, kogu kliirens on 1300 ml / min. Zofenoprilaat eritub peamiselt neerude kaudu - 69%, soolte kaudu - 26%.

Näidustused kasutamiseks

arteriaalne hüpertensioon, kulgeb I - II (kerge ja mõõduka) raskusastmega;
äge infarkt patsientidel, kellel on stabiilsed hemodünaamilised parameetrid ja kes ei läbi trombolüütilist ravi, sealhulgas müokardi südamepuudulikkuse sümptomitega (alates esimesest 24 tunnist).

Vastunäidustused

Absoluutne:

idiopaatiline / pärilik angioödeem;
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisega seotud angioödeemi koormatud ajalugu;
raske maksakahjustus (Child-Pugh skaalal üle 9 punkti);
seisund pärast neeru siirdamist (kasutamise kogemuse puudumise tõttu);
neeruarterite kahepoolne stenoos või ühe neeru neeruarteri stenoos (seotud neerupuudulikkuse tekkimise riskiga);
primaarne aldosteronism;
pärilik laktoositalumatus, laktaasipuudus või laktoosi-glükoosi malabsorptsiooni sündroom;
kombineeritud kasutamine koos aliskireeni ja aliskireeni sisaldavate preparaatidega suhkurtõve või neerufunktsiooni häirega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus <60 ml / min / 1,73 m ²);
samaaegne dialüüs, kasutades madala tihedusega lipoproteiinide plasmafereesi (LDL-afereesi) või suure läbilaskevõimega polüakrüülnitriili membraane;
kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamine;
individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes, samuti muud angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel tuleb ravimi manustamisel olla ettevaatlik):

ühepoolne neeruarteri stenoos, renovaskulaarne hüpertensioon;
koormatud anamneesis angioödeem, mis ei ole seotud angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite tarbimisega;
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, mitraalne stenoos, aordi stenoos, vere väljavoolu kahjustus vasakust vatsakesest;
krooniline neerupuudulikkus;
kerge ja keskmise raskusega maksapuudulikkus (Child - Pugh skaalal alla 9 punkti);
ajuveresoonkonna haigused;
krooniline südamepuudulikkus (NYHA klassifikatsioon - III - IV funktsionaalne klass);
psoriaas;
diabeet;
hüperkaleemia;
süsteemsed sidekoehaigused (sealhulgas süsteemne erütematoosluupus, skleroderma);
seisundid üldanesteesia / operatsiooni all;
samaaegne desensibiliseeriv ravi;
seisundid, millega kaasneb ringleva vere mahu vähenemine (diureetikumide kasutamise tagajärjel, hemodialüüsi ajal, soola tarbimise piiramine, oksendamine ja kõhulahtisus);
kuulumine Negroidi rassi;
vanus üle 75 aasta.

Zokardise kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Zokardist võetakse suu kaudu närimata, juues palju vedelikku. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Optimaalse annustamisskeemi valimiseks on soovitatav kasutada ravimi vabastamise kõige sobivamat ravimvormi - toimeaine sisaldusega 7,5 või 30 mg.

Arteriaalne hüpertensioon

Juhiste kohaselt võib Zokardist võtta monoteraapiana ja kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Neerufunktsiooni kahjustuse puudumisel alustatakse optimaalse vererõhu saavutamiseks ravi 15 mg-ga 1 kord päevas. Hüpotensiivse toime ebapiisava tugevuse korral võib annust järk-järgult suurendada (4-nädalaste intervallidega).

Keskmine annus on 30 mg 1 annusena, maksimaalne - 60 mg 1-2 annusena.

Vee ja elektrolüütide tasakaalu rikkumiste korral tuleb enne Zokardise määramist see parandada ja 2-3 päeva enne ravi alustamist lõpetada kasutatud diureetikumid. Algannus on sel juhul 15 mg päevas. Kui ülalkirjeldatud meetmeid on võimatu läbi viia, määratakse ravim 7,5 mg päevas.

Neerupuudulikkusega patsientidele, sealhulgas eakatele, kreatiniini kliirensiga <45 ml / min, määratakse tavaliselt 1/2 keskmisest terapeutilisest annusest ühe vastuvõtu ajal, dialüüsi saavatele patsientidele - 1/4 annusest.

Kerge / mõõduka maksakahjustuse algannus on 1/2 annust. Zokardis ei ole ette nähtud raskete häiretega patsientidele.

Äge müokardiinfarkt

Ravimi kasutamist tuleb alustada 24 tunni jooksul pärast esimeste müokardiinfarkti sümptomite ilmnemist. Ravi jätkatakse 6 nädala jooksul vastavalt järgmisele skeemile (üksikannus, manustamissagedus - 2 korda päevas, järgides võrdseid pause): esimesed 2 päeva - 7,5 mg, järgmised 2 päeva - 15 mg, alates viiendast ravipäevast - 30 mg …

Vererõhu liigse languse korral ravi alguses või esimese 3 päeva jooksul pärast müokardiinfarkti ei tohiks algannust suurendada (võib osutuda vajalikuks ravimi täielik tühistamine).

Patsientidel, kellel pole südame- või vasaku vatsakese puudulikkuse nähte, võib Zokardise kasutamise tühistada 6 nädala pärast. Vasaku vatsakese / südamepuudulikkuse, samuti arteriaalse hüpertensiooni korrigeerimiseks võib ravi jätkata pikka aega.

Üle 75-aastastele patsientidele tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega.

Kõrvalmõjud

närvisüsteem: segasus, pearinglus, ärevus, peavalu, unetus, nõrkus, depressioon, suurenenud väsimus, unisus; väga harva (suurte annuste võtmise korral) - paresteesia, närvilisus;
kuseteede süsteem: proteinuuria, karbamiidi / kreatiniini taseme tõus, neerufunktsiooni kahjustus;
kardiovaskulaarne süsteem: ortostaatiline kollaps, vererõhu liigne langetamine; harva - stenokardia, valu rinnus, müokardiinfarkt (tavaliselt seotud vererõhu märkimisväärse langusega), arütmiad (kodade virvendus, kodade tahhüü- või bradükardia), kopsuarteri harude trombemboolia, südamepekslemine, minestamine, valu südames;
hematopoeetiline süsteem: mõnel juhul - neutropeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos (autoimmuunhaiguste taustal), eosinofiilia;
hingamissüsteem: ebaproduktiivne kuiv köha; väga harva - rinorröa, bronhospasm, farüngiit, õhupuudus, interstitsiaalne kopsupõletik;
seedesüsteem: anoreksia, suukuivus, soole obstruktsioon, düspeptilised häired (iivelduse, kõhulahtisuse või kõhukinnisuse, oksendamise, kõhuvalu kujul), hüperbilirubineemia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, pankreatiit, sapiteede / maksafunktsiooni häired, kollatõbi, hepatiit;
allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, angioödeem (keel, huuled, nägu, jäsemed, kõri ja / või glottid), polümorfne erüteem, düsfoonia, eksfoliatiivne dermatiit; väga harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, pemfigus, serosiit, sügelus, valgustundlikkus, müosiit, artralgia, stomatiit, artriit, urtikaaria, vaskuliit, glossiit;
meeleelundid: harva - tinnitus, vestibulaarse aparatuuri häired, nägemis- / kuulmishäired;
laboriparameetrid: hüperkaleemia, hüperbilirubineemia, karbamiiditaseme tõus, hüperkreatineemia, aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, hüponatreemia; mõnel juhul - neutropeenia, hematokriti ja hemoglobiini taseme langus, trombotsütopeenia, suurenenud ESR, eosinofiilia, agranulotsütoos (autoimmuunhaiguste taustal).

Üleannustamine

Peamised sümptomid: krambid, vererõhu märkimisväärne langus (kollaps, müokardiinfarkt, võib tekkida äge tserebrovaskulaarne õnnetus või trombemboolilised tüsistused), stuupor.

Teraapia: patsient tuleb viia madala peatoega horisontaalsesse asendisse; viiakse läbi füsioloogilise lahuse allaneelamine ja maoloputus (kergematel juhtudel) või vererõhu stabiliseerimiseks (raskematel juhtudel) suunatud meetmed.

erijuhised

Suure vooluga dialüüsimembraanide kasutamisel suureneb anafülaktiliste reaktsioonide tõenäosus. Dialüüsivabadel päevadel tuleb annustamisskeemi kohandada vererõhu põhjal. Enne ja pärast ravi Zokardisega on vaja kontrollida vererõhu taset, vere parameetreid (kaalium, hemoglobiin, karbamiid, kreatiniin, aspartaataminotransferaas, alaniinaminotransferaas) ja valgu taset uriinis.

Mööduv märgatav vererõhu langus ei ole vastunäidustus ravimi jätkamiseks pärast vererõhu stabiliseerumist. Juhtudel, kui need seisundid korduvad, tuleb Zokardise annust vähendada või tühistada.

Vererõhu liigse languse tekkimisel tuleb patsient viia madala peatoega horisontaalasendisse, sõltuvalt seisundist võib sisse viia plasmaasendajaid ja 0,9% naatriumkloriidi lahust.

Raske südamepuudulikkuse, südame isheemiatõve ja tserebrovaskulaarse haigusega patsientide seisundit, mille korral vererõhu järsk langus võib põhjustada insuldi, müokardiinfarkti või neerufunktsiooni häireid, tuleb hoolikalt jälgida. Zokardise järsk tühistamine ei too kaasa võõrutussündroomi (vererõhu järsk tõus).

Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite võtmise ajal on angioödeemi koormatud anamneesiga suurenenud selle esinemise oht.

Vähenenud neerufunktsiooniga näidatakse ühe annuse vähenemist või ravimi annuste vahelise intervalli suurenemist.

Dehüdratsiooni tõenäosuse ja vererõhu liigse languse tõttu, mis on seotud vereringes oleva veremahu vähenemisega, peaksid vajadusel kuuma ilmaga treenima, peaksid patsiendid olema ettevaatlikud.

Enne kirurgiliste sekkumiste (sh hambaravi) alustamist tuleb kirurgi / anestesioloogi Zokardise võtmise eest hoiatada.

Emakasisese kokkupuutega ravimiga vastsündinute / imikute seisundit on soovitatav hoolikalt jälgida (selleks, et õigeaegselt tuvastada selliseid häireid nagu vererõhu väljendunud langus, oliguuria, hüperkaleemia ja neuroloogilised häired, mis on võimalik aju / neeru verevoolu vähenemise ja vererõhu languse tõttu) seotud Zokardise vastuvõtuga). Oliguuria ilmnemise korral on vasokonstriktorite ja sobivate vedelike sisseviimisega vajalik vererõhu säilitamine ja neeru perfusioon.

Alkohoolsete jookide joomine ravi ajal ei ole soovitatav, kuna alkoholi tarbimine suurendab selle hüpotensiivset toimet.

Hüpoglükeemiliste ainetega samaaegsel kasutamisel suureneb hüpoglükeemia tõenäosus.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Terapeutilise annuse valimisel soovitatakse patsientidel hoiduda sõidukite juhtimisest, mis on seotud pearingluse tõenäosusega (eriti pärast Zokardise algannuse võtmist diureetikume võtvatel patsientidel).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Zokardise kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Fertiilses eas naised peaksid ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Lapsepõlves kasutamine

Zokardise kasutamine alla 18-aastastel lastel on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on <45 ml / min, ja dialüüsravi saavatel patsientidel korrigeeritakse annust päevas.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

kerge / mõõdukas: on ette nähtud väiksemad annused;
raske: ravim on vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Müokardiinfarktiga üle 75-aastastel patsientidel tuleb Zokardist välja kirjutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: zofenopriili hüpotensiivse toime vähendamine;
muud antihüpertensiivsed ravimid, üldanesteesia ained, diureetikumid, etanool, analgeetikumid-palavikuvastased ravimid: Zokardise toime suurenemine;
liitiumisoolad: aeglustavad liitiumi eliminatsiooni;
kaaliumi säästvad diureetikumid: hüperkaleemia esinemine;
hüpoglükeemilised ained: hüpoglükeemia tõenäosuse suurendamine;
allopurinool, immunosupressandid, tsütostaatikumid: zofenopriili suurenenud hematotoksilisus.

Analoogid

Zokardise analoogid on: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa jt.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 või 30 ° C (7,5 / 30 mg tabletid). Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Zokardise kohta

Zokardise kui terviku ülevaated näitavad selle tõhusust. Mõnel juhul tekivad patsientidel kõrvaltoimed või terapeutilise toime puudumine, mis nõuab meditsiinilist nõu.