Levemir FlexPen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Levemir FlexPen: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Levemir FlexPen

ATX-kood: A10AE05

Toimeaine: detemirinsuliin (detemirinsuliin)

Tootja: Novo Nordisk A / S (Taani); OOO "Novo Nordisk" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 24.07.2019

Hinnad apteekides: alates 2300 rubla.

Osta

Lahus subkutaanseks manustamiseks Levemir FlexPen

Levemir FlexPen on hüpoglükeemiline ravim, pika toimeajaga iniminsuliini lahustuv analoog.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval lahuse kujul subkutaanseks (subkutaanseks) manustamiseks: läbipaistev, värvitu vedelik (3 ml klaasikassettides, plastikust mitmeannuselises ühekordselt kasutatavas FlexPeni süstlasüstlis mitme süsti jaoks 1 kassett, pappkarbis 5 süstlapliiatsit ja kasutusjuhend. Levemira FlexPen).

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: detemirinsuliin - 100 ühikut (toimeühik), mis vastab 14,2 mg soolavabale detemirinsuliinile;
abikomponendid: metakresool, glütserool, fenool, tsinkatsetaat, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (vesinikkloriidhape), naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Levemir FlexPen on pikaajalise toimega hüpoglükeemiline ravim. Selle toimeaine detemirinsuliin on lameda toimeprofiiliga iniminsuliini lahustuv põhianaloog. Detemirinsuliin saadakse rekombinantse DNA (deoksüribonukleiinhape) biotehnoloogiliste meetodite abil, kasutades Saccharomyces cerevisiae tüve. Võrreldes insuliini glargiini ja insuliinisofaaniga on detemirinsuliini toimeprofiil oluliselt vähem varieeruv. Detemirinsuliini maksimaalse glükoosi infusiooni kiiruse farmakodünaamilised parameetrid on 0,053; isofaaninsuliini ja glargiininsuliini puhul - vastavalt 0,209 ja 0,13. Infusioonikiiruse kõvera alune pind 24 tunni jooksul pärast insuliinipreparaatide manustamist: detemirinsuliini puhul - 0,074; glargiininsuliini jaoks - 0,231; insuliini-isofaani puhul - 0,466.

Detemirinsuliini pikenenud toime on tingitud selle molekulide väljendunud iseliitumisest süstekohas ja nende seondumisest albumiiniga ühenduses rasvhappe külgahelaga. Ravimit iseloomustab aeglane vool perifeersetesse sihtkudedesse. Nende hilise jaotumise kombineeritud mehhanismide tõttu on detemirinsuliin imendumise ja toime reprodutseeritavam profiil võrreldes insuliini-isofaaniga.

Sõltuvalt ravimi annusest võib selle toime kesta kuni 24 tundi, nii et terapeutilist toimet saab saavutada ühe või kahe päevase manustamise taustal. Kaks korda manustamisel saavutatakse detemirinsuliini (C _ss) tasakaalukontsentratsioon plasmas pärast 2-3 annuse Levemir FlexPen'i manustamist. Annuste 0,2–0,4 U kasutamisel 1 kg patsiendi kehamassi kohta (U / kg) ilmneb pool ravimi maksimaalsest toimest 3–14 tunni jooksul pärast süstimist.

Ravimi farmakodünaamiline reaktsioon (toime kestus, maksimaalne ja üldine toime) on otseses proportsioonis detemirinsuliini manustatud SC annusega.

Levemir FlexPen'i pikaajaliste uuringute tulemused viitavad tühja kõhu plasmakontsentratsiooni varieeruvusele erinevalt insuliin-isofaanist.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes saavad kombineeritud ravi basaalinsuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, on glükeemiline kontroll ravimiteraapia ajal võrreldav glükeemilise kontrolliga insuliini-isofaani või glargiininsuliini kasutamisel, samal ajal kui patsientide kehakaal on madal.

Leiti, et Levemir FlexPeni kombinatsioon suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega vähendab kerge öise hüpoglükeemia tekkimise riski 61–65% võrreldes insuliini-isofaaniga.

Hüpoglükeemia esinemissagedus ravimi insuliinravi põhiboolusrežiimis on võrreldav isofaaninsuliiniga. Detemirinsuliini kasutamise taustal 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel esineb kerge öise hüpoglükeemia areng, mida patsient saab ise kõrvaldada, insuliini-isofaaniga võrreldes palju harvemini. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei olnud nende insuliinide vahel kerge öise hüpoglükeemia episoodide sageduses erinevust. Öine glükeemiline profiil on lamedam ja isegi Levemir FlexPenil võrreldes insuliini-isofaaniga, seega on öise hüpoglükeemia tekkimise oht väiksem. Ravimi kasutamisel täheldatud antikehade tootmine ei mõjuta glükeemilist kontrolli.

Rasedate randomiseeritud kontrollitud kliinilise uuringu tulemused näitasid detemirinsuliini ja insuliini-isofaaniga ravitud patsientide HbA _1c (glükeeritud hemoglobiin) üldprofiili sarnasust kogu raseduse perioodil. Hüpoglükeemiliste episoodide esinemissageduses olulisi erinevusi ei leitud.

Kui kõrvaltoimete esinemissagedus kogu raseduse perioodil näitab sarnaseid tulemusi, on suurem hulk detemiriga insuliinravi saavatel patsientidel ja nende lastel (emakasisene areng ja pärast sündi) vastuvõtlik tõsiste kõrvaltoimete esinemisele võrreldes insuliinisofaani kasutamisega.

Kliiniliste uuringute tulemused on kinnitanud Levemir FlexPeni efektiivsust ja ohutust II tüüpi suhkurtõvega noorukitel.

Farmakokineetika

Pärast subkutaanset manustamist saavutatakse detemirinsuliini maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas 6–8 tunni pärast. Selle imendumise individuaalne varieeruvus (mõõdetud väärtuse kõikumine üksikutel patsientidel erinevatel aegadel ja erinevates tingimustes) on madalam kui teiste basaalinsuliinide puhul.

Keskmine jaotusruumala (V _d) on umbes 0,1 l / kg, mis näitab, et suurem osa sellest ringleb veres.

Leiti, et kliiniliselt olulised koostoimed detemirinsuliini ja teiste valkude või rasvhapetega seonduvate ravimite vahel puuduvad.

Insuliini metabolism detemir sarnaneb inimese insuliinipreparaatide inaktiveerimisega, selle metaboliidid on passiivsed.

Pärast nahaalust süstimist võib lõplik poolväärtusaeg (T _1/2) olla 5 kuni 7 tundi, sõltuvalt annusest ja individuaalsest nahaaluse koe imendumise astmest.

Terapeutiliste annuste vahemikus on ravimi kontsentratsioon vereplasmas lineaarne ja proportsionaalne manustatud annusega.

Patsiendi sugu ei mõjuta detemirinsuliini farmakokineetikat.

2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei tuvastatud tasakaalus Levemir FlexPen'i ühekordse annusena 0,5 U / kg ja liraglutiidi annuses 1,8 mg samaaegsel manustamisel farmakokineetilisi ega farmakodünaamilisi koostoimeid.

Detemirinsuliini farmakokineetiliste omaduste kliinilisi erinevusi 1–12-aastaste laste, noorukite (13–17-aastased) ja täiskasvanute vahel ei ole kindlaks tehtud.

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustuse korral ei muutu Levemir FlexPen'i farmakokineetika.

In vitro on detemirinsuliinil madal afiinsus insuliiniretseptorite ja IGF-1 (insuliinilaadne kasvufaktor 1) suhtes ning sellel on inimese insuliiniga võrreldes rakkude kasvule vähe mõju. Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, toksilise toime reproduktiivsele funktsioonile, korduvate annuste toksilisuse, kantserogeensuse uuringute tulemused näitavad, et see ei ole inimestele ohtlik.

Näidustused kasutamiseks

Levemir FlexPen on näidustatud suhkurtõve raviks üle 1-aastastel patsientidel baasinsuliinina monoteraapias kombinatsioonis teise boolusinsuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega ja / või glükagoonilaadsete peptiid-1 (GLP-1) retseptorite agonistidega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 1 aasta;
individuaalne sallimatus Levemir FlexPen'i komponentide suhtes.

Ettevaatusega, glükoosi kontsentratsiooni täpsema jälgimisega veres, tuleb detemirinsuliini kasutada neeru- või maksapuudulikkuse, neerupealiste, kilpnäärme või hüpofüüsi funktsiooni häirega patsientidel vanemas eas.

Levemir FlexPen, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Ärge lubage ravimi intramuskulaarset (i / m) ja intravenoosset (i / v) manustamist, samuti selle kasutamist insuliinipumpades!

Süstlad-pliiatsid Levemir FlexPen on mõeldud eranditult nahaaluseks süstimiseks sellistesse anatoomilistesse piirkondadesse nagu kõhu eesmine sein, reie eesmine osa, tuharad ja õlg. Protseduur viiakse läbi iga päev, alati samal kellaajal, patsiendile mugav.

Tükkide ja / või haavandumise riski vähendamiseks süstekohas tuleb süstekohta iga kord muuta.

Lahus on dosaatoriga varustatud süstlasüstlas FlexPen, mis on ette nähtud insuliini mitmekordseks süstimiseks annuste vahemikus 1 kuni 60 U, mida saab reguleerida 1 U sammudega. Seda tuleks kasutada ainult ühe patsiendi raviks, kasutades ühekordseid kuni 8 mm pikkuseid NovoFine ja NovoTvist nõelu. Nõelu ei tohiks uuesti kasutada, kuna see suurendab insuliini saastumise, blokeerimise ja valeannustamise, ravimite lekke või nakatumise riski.

Enne Levemir FlexPen'i kasutuselevõttu peate veenduma, et pensüstel sisaldab vajalikku tüüpi insuliini. Pärast pensüstli korgi eemaldamist peate nõela tihedalt pliiatsi külge kinni keerama. Seejärel eemaldage ja hoidke suur välimine nõelakate, eemaldage nõela sisekork ja visake kohe minema.

Õige insuliinivarustuse ja õhumullide naha sattumise vältimiseks peaks patsient enne iga süstimist kontrollima süstla pliiatsi tööd. Selleks seab ta annuse valija abil kursori 2 ühikule. Seejärel, hoides süstlanõela nõelaga üles, koputage sõrmeotsaga ettevaatlikult mitu korda kolbampulli, et olemasolevad õhumullid kolbampulli ülaossa viia, ja vajutage päästikunuppu lõpuni. Nõela otsa peaks ilmuma insuliinitilk ja annuse valija peaks nullima. Kui tilka ei ilmu, asendage nõel ja korrake protseduuri. Kui pärast kuue korra vahetamist ei tule insuliin nõelast välja, on soovitatav kasutada uut pensüstelit. Tuleks kaaluda,et insuliini tilga ilmumine nõela otsa kontrollimisel on eeltingimus ja tagatis Levemir FlexPen'i vajaliku annuse sisenemisele kehasse.

Enne individuaalse annuse määramist peab annuse valija olema asendis "0". Annusevalijat suvalises suunas keerates peate valima süstimiseks vajaliku ühikute arvu. Kui kolbampulli ühikute arv on väiksem kui vajalik annus, ei saa seda seada. Annuse valija ja kursor näitavad patsiendi joonistatud insuliini ühikute arvu.

Pliiatsi klikke ei tohiks sisestamisel arvesse võtta. Annuse määramiseks ei saa kasutada jääkinsuliini skaalat, kuna see näitab ligikaudset Levemir FlexPen'i kogust pen-süstlis.

Ravimi ise manustamise tehnikat peaks patsiendile õpetama arst või õde.

Süsti tegemiseks peate päästikunuppu lõpuni vajutama ja hoidma selles asendis, kuni annuse indikaator on jälle "0" vastas, ja eemaldage nõel naha alt. Õige insuliini annuse tagamiseks peab nõel pärast süstimist naha all püsima vähemalt 6 sekundit. Pärast protseduuri pange nõelale kork, keerake see välja ja visake ära.

Kui annuse valija peatub enne, kui see loeb tähele „0”, näitab see, et insuliini annus on olnud puudulik. Mittetäielik insuliini annus võib põhjustada liiga kõrge veresuhkru taseme.

Ärge laske pliiatsil kukkuda, kastke seda vedelikku ega avaldage sellele tugevat mehaanilist mõju. Pliiatsi pinna puhastamiseks võite kasutada alkoholis leotatud vatitampooni.

Levemir FlexPen'i kasutamine nõuab vere glükoosisisalduse regulaarset jälgimist.

Annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse patsiendi vere glükoosisisaldust tühja kõhuga.

Soovitatav annus täiskasvanutele, kui Levemir FlexPen on kombineeritud suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete või GLP-1 retseptori agonistidega: algannus on 10 RÜ või kiirusega 0,1–0,2 RÜ 1 kg patsiendi kehakaalu kohta üks kord päevas. Hüpoglükeemia riski minimeerimiseks tuleb koos GLP-1 retseptori agonistidega vähendada ravimi annust 20%. Edasi valitakse annus individuaalselt.

II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel kohandatakse annust individuaalselt, võttes arvesse plasma glükoosisisalduse keskmist väärtust, mis määratakse iseseisvalt iga päev enne hommikusööki. Selleks tehakse ettepanek kasutada järgmisi soovitusi:

üle 10 mmol / l: + 8 ühikut;
9,1-10 mmol / l: + 6 ühikut;
8,1-9 mmol / l: + 4 ühikut;
6,1–8 mmol / l: + 2 ühikut;
4,1–6 mmol / l: tavaline annus (muutusteta);
3,1-4 mmol / l: - 2 ühikut;
alla 3,1 mmol / l: - 4 U

Kui kasutate Levemir FlexPen'i baasboolusrežiimi osana, määratakse see patsiendi vajadustest lähtuvalt üksikannusena 1 või 2 korda päevas. Kahekordse annustamisskeemi korral tuleb õhtune annus manustada õhtusöögi ajal või enne magamaminekut.

Annuse kohandamise vajadus võib ilmneda kehalise aktiivsuse suurenemise, patsiendi tavapärase toitumise muutumise või kaasuva haiguse ilmnemise korral.

Keskmise või pika toimeajaga insuliinilt üle minnes on annuse õigeaegseks kohandamiseks soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust.

Kombineeritud hüpoglükeemilise raviga patsientidel võib osutuda vajalikuks kohandada suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete või lühitoimeliste insuliinipreparaatide annust ja nende manustamise aega.

Levemir FlexPen'i toime kestus sõltub nii annusest ja manustamiskohast kui ka temperatuurist, verevoolu intensiivsusest või kehalise aktiivsuse astmest.

Ärge manustage ravimit, kui teie veresuhkur on madal.

Ärge kasutage ravimit, kui insuliini struktuur on lakanud olemast läbipaistev ja värvitu või kui säilitamistingimusi on rikutud. Samuti on kasutamiskõlbmatu kukkumise tagajärjel kahjustatud süstlavahend.

Kõrvalmõjud

Levemir FlexPen'i kasutamisel võivad tekkida süsteemide ja organite soovimatud häired (liigitatakse järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 ja <1/10, harva - ≥ 1/1000 ja <1/100, harva - ≥ 1/10 000 ja <1/1000, väga harva - <1/10 000, sh üksikjuhud):

ainevahetuse ja toitumise poolel: väga sageli - hüpoglükeemia;
immuunsüsteemi poolt: sageli (kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega) - allergilised reaktsioonid; harva (monoteraapiaga) - allergilised reaktsioonid, nahalööbed, nahalööbed, urtikaaria; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid või üldised ülitundlikkusreaktsioonid (sh higistamine, generaliseerunud nahalööve, sügelus, seedetrakti häired, hingamisraskused, angioödeem, südamepekslemine, vererõhu langus);
närvisüsteemist: harva - perifeerne neuropaatia (mööduv äge valulik neuropaatia);
nägemisorgani poolt: harva - murdumise rikkumine (täheldatud ravi alguses ja on tavaliselt ajutine), diabeetiline retinopaatia;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - lipodüstroofia (sh lipohüpertroofia, lipoatroofia);
rikkumised süstekohas: sageli - reaktsioonid süstekohal, nagu turse, sügelus ja / või punetus süstekohas, valu, urtikaaria, põletik, hematoomid (reeglina on need ajutised, see tähendab, et kaovad ravi jätkamisel);
üldised häired: harva - tursed (tavaliselt mööduva iseloomuga).

Üleannustamine

Sümptomid: Insuliini üleannustamisega kaasnevad hüpoglükeemia sümptomid, mille hulka võivad kuuluda naha kahvatus, külm higi, suurenenud väsimus, ärevus, närvilisus (treemor), tugev nälg, nõrkus, ebatavaline väsimus, iiveldus, peavalu, kontsentratsiooni vähenemine, desorientatsioon, unisus, hägune nägemine, kiire pulss. Raske hüpoglükeemiaga võib kaasneda teadvusekaotus, krambid, ajutine või pöördumatu aju düsfunktsioon ja see võib viia patsiendi surma.

Ravi: patsient saab kerge hüpoglükeemia sümptomid ise kõrvaldada, süües suhkrut sisaldavaid toite või võttes suu kaudu glükoosi. Raske hüpoglükeemia nõuab viivitamatut arstiabi. Kui patsient on kaotanud teadvuse, peab ta süstima glükagooni s / c või i / m annuses 0,5–1 mg või i / v glükoosilahust (glükoos). Dekstroosi intravenoosne manustamine on näidustatud ka juhtudel, kui patsient ei taastu teadvuses 10-15 minuti jooksul pärast glükagooni manustamist. Pärast teadvuse taastumist on soovitatav tarbida süsivesikuterikast toitu, et vältida hüpoglükeemia kordumist.

erijuhised

Ettenägematu vääramatu jõu korral peaks patsiendil koos kasutatava pensüsteliga olema alati varusüsteem insuliini manustamiseks. Lisaks sellele soovitatakse patsiendil kerge hüpoglükeemia sümptomite iseseisvaks kõrvaldamiseks alati kanda rafineeritud suhkrut või suhkrut sisaldavaid tooteid.

Süstekoha kõrvaltoimed kaovad tavaliselt mõne päeva jooksul iseenesest. Harvadel juhtudel vajavad nad ravi katkestamist. Lipodüstroofia tekkimise riski vähendamiseks süstekohas tuleb hoolikalt jälgida reegleid süstekoha muutmiseks samas anatoomilises piirkonnas.

Enne pikka jet-lag-reisi peab patsient pidama raviarstiga nõu söögiaegade ja insuliini manustamise osas.

Ebapiisav annus, järgmise annuse vahele jätmine või Levemir FlexPen'i kasutamise lõpetamine võib põhjustada hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi arengut.

Hüperglükeemia sümptomid ilmnevad tavaliselt tundide või päevade jooksul. Nende hulka kuuluvad: unisus, janu, suukuivus, iiveldus, oksendamine, suurenenud urineerimine, naha punetus ja kuivus, atsetooni lõhn väljahingatavas õhus, isutus. 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib asjakohase õigeaegse ravi puudumine hüperglükeemiaga põhjustada diabeetilise ketoatsidoosi arengut ja põhjustada surma.

Hüpoglükeemia võib areneda liiga suure insuliiniannuse sisseviimisega vastavalt patsiendi vajadustele, söögikordade vahelejätmise või planeerimata intensiivse füüsilise koormuse korral. Eriti hoolikalt, võttes arvesse lapse toidukoguseid ja kehalist aktiivsust, tuleks lastel valida insuliini annus (sh basaal-boolusrežiimiga).

Patsiente tuleb teavitada, et pikaajalise suhkurtõvega võivad hüpoglükeemia tavalised sümptomid kaduda.

Samaaegsed nakkushaigused ja muud palavikuga kaasnevad haigused suurendavad organismi insuliinivajadust.

Patsiendi üleviimisel teistelt insuliinipreparaatidelt on vajalik hoolikas meditsiiniline järelevalve. See on tingitud asjaolust, et insuliini tootmismeetodi, tootja, kontsentratsiooni, tüübi ja / või tüübi muutmine võib vajada annuse kohandamist, mis viiakse läbi uue insuliinipreparaadi esimese annuse kasutuselevõtuga või mitme nädala jooksul pärast uue insuliiniga ravimist.

Arst peab patsienti rangelt juhendama vajadust kontrollida süstla pliiatsi etiketti enne igat süsti, et vältida teise insuliini juhuslikku manustamist, eriti mitme ravimi korraga kasutamisel.

Levemir FlexPeni kombineerimisel tiasolidiindioonirühma ravimitega suureneb kroonilise südamepuudulikkuse tekkimise oht, eriti selle arengu riskitegurite olemasolul. Seetõttu peab sellise raviga kaasnema patsientide tervisekontroll kaalutõusu, tursete ja kroonilise südamepuudulikkuse sümptomite osas. Kui südamepuudulikkuse sümptomid süvenevad, tuleb tiasolidiindioonide kasutamine lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Sõidukite juhtimise või potentsiaalselt ohtlike tööde teostamise otstarbekuse osas tuleks otsus võtta arsti individuaalselt arvesse võttes, eriti suhkurtõvega patsientidel, kellel on sageli hüpoglükeemia episoodid, vähenenud või puuduvad sümptomid, hüpoglükeemia eelkäijad.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal Levemir FlexPeni määramisel on vaja hinnata selle kasutamise eeliseid võimaliku riski suhtes.

Kontrollitud kliiniliste ja turustamisjärgsete uuringute andmed ravimi kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta rasedatel näitavad, et puuduvad soovimatud mõjud, mis põhjustaksid kaasasündinud defekte ja toksilist mõju loote või vastsündinu tervisele.

Raseduse planeerimisel ja kogu raseduse perioodil on vaja hoolikalt jälgida. Tuleb meeles pidada, et esimesel trimestril insuliinivajadus tavaliselt väheneb, II-III - see suureneb pärast sünnitust - naaseb kiiresti tasemele, mis tagas enne rasedust vere glükoosisisalduse piisava languse.

Ravimi tungimist rinnapiima ei ole kindlaks tehtud. Detemirinsuliin kuulub peptiidide rühma, mida organism kergesti imendub, lagunedes seedetraktis aminohapeteks. See viitab sellele, et see ei mõjuta metaboolseid protsesse imikute kehas imetamise ajal. Imetamise ajal võib osutuda vajalikuks Levemir FlexPen'i annuse kohandamine.

Lapsepõlves kasutamine

Levemir FlexPen'i kasutamine alla 1-aastastel lastel on vastunäidustatud, kuna selle vanusekategooria patsientide ravi efektiivsuse ja ohutuse kohta puudub teave.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Levemir FlexPen'i kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksakahjustusega patsientidel tuleb Levemir FlexPen'i kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Ettevaatusega, hoolikalt jälgides tühja kõhuga vere glükoosisisaldust, tuleb ravimit kasutada eakatel patsientidel.

Ravimite koostoimed

Levemir FlexPen'i samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega on vaja arvestada nende mõju glükoosi metabolismile.

Insuliinivajaduse vähenemine tekib siis, kui Levemir FlexPen on kombineeritud suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, GLP-1 retseptori agonistide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite, angiotensiini konverteerivate ensüümide inhibiitorite, mitteselektiivsete beetablokaatorite, salitsülaatide, sulfoonamiidide, anaboolsete steroididega.

Võib osutuda vajalikuks insuliini annuse suurendamine samaaegse glükokortikosteroidide, tiasiiddiureetikumide, sümpatomimeetikumide, danasooli kasutamisel, samuti kilpnäärmehormoonide, somatropiini, suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite võtmisel.

Tuleb meeles pidada, et beetablokaatorid suudavad varjata hüpoglükeemia sümptomeid.

Oktreotiidi ja lanreotiidiga kombinatsiooni taustal on võimalik organismi insuliinivajaduse suurenemine ja vähenemine.

Insuliini hüpoglükeemiline toime võib alkoholi või etanooli sisaldavate ravimite samaaegsel kasutamisel suureneda ja väheneda.

Detemirinsuliini segamine teiste lahustega samas anumas on vastunäidustatud.

Analoogid

Levemir FlexPeni analoogid on: Levemir Penfill, Insuliin Detemir, Humulin M, Humulin NPH, Apidra, Humalog Mix 50, Lente, NovoRapid FlexPen, Actrapid, Protafan NM Penfill, Insuman Rapid GT, Rekombinantne basaalinsuliin jt.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (sügavkülmast eemal) temperatuuril 2 kuni 8 ° C, niiskuse ja valguse eest kaitstult, mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2,5 aastat.

Kasutatud insuliiniga süstalt tuleb hoida korgiga, kõrvalistele isikutele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C, kuid mitte külmkapis. Pärast avamist on insuliin stabiilne 28 päeva.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Levemir FlexPeni kohta

Ülevaated Levemir FlexPeni kohta on positiivsed. Suhkurtõvega patsiendid näitavad ravimi suurt efektiivsust. Väljendunud toime piigi puudumine aitab säilitada stabiilset veresuhkru taset kogu päeva vältel. Eelised hõlmavad lihtsust ja kasutusmugavust. Süstlapliiats võimaldab insuliini hõlpsalt ja täpselt doseerida ning manustada. Levemir FlexPen'i puuduseks loetakse pärast kasseti avamist lühikest kehtivusaega.