Luxfen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Luxfen: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Luxfen

ATX-kood: S01EA05

Toimeaine: brimonidiin (brimonidiin)

Produtsent: Santonika, JSC (SANTONIKA) (Leedu)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 29.11.2018

Hinnad apteekides: alates 309 rubla.

Osta

Luxfen on glaukoomivastane aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - silmatilgad: rohekaskollase värvusega läbipaistev lahus (5 ml esimese avamise juhtimisega polüetüleenpudelites, varustatud tilgutiotsikuga, pappkarbis 1 pudel ja Luxfeni kasutamise juhised).

1 ml tilkade koostis:

toimeaine: brimonidiintartraat - 2 mg;
abikomponendid: puhastatud vesi, naatriumtsitraatdihüdraat, naatriumkloriid, polüvinüülalkohol, sidrunhappe monohüdraat, bensalkooniumkloriid, 1 M naatriumhüdroksiidi lahus või 1 M vesinikkloriidhappe lahus.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sisalduv toimeaine Luxfen - brimonidine, on selektiivne antagonist α ₂ adrenergiliste retseptorite suhtes. Silmasisese rõhu (IOP) langus toimub kahekordse toimemehhanismi tõttu: silmasisese vedeliku sünteesi vähenemise ja uveoskleraalse väljavoolu suurenemise tõttu.

Pärast silmatilkade tilgutamist on IOP langus 10–12 mm Hg. Art. Ravimi maksimaalne toime avaldub 2 tunni jooksul ja kestab 12 tundi.

Farmakokineetika

Brimonidiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (_Cmax) pärast Luxfeni tilgutamist saavutatakse 0,5–2,5 tunniga. Pärast silmatilkade manustamist 10 korda 2 korda päevas jääb keskmine _Cmax madalaks (ligikaudu 0,06 ng / ml). Lokaalselt manustades seondub umbes 29% ainest plasmavalkudega. Pärast ravimi tilgutamist silma aeglustub süsteemne imendumine.

Brimonidiin seondub pöörduvalt melaniiniga. Pärast 2-nädalast Luxfeni kasutamist on selle kontsentratsioon iirises, võrkkestas ja tsiliaarses kehas 3–17 korda suurem kui samad näitajad pärast ühekordset silmatilkade tilgutamist.

Brimonidiin metaboliseerub peamiselt maksas. Aine ise ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu. Poolväärtusaeg on umbes 2 tundi.

Näidustused kasutamiseks

avatud nurga glaukoom;
oftalmiline hüpertensioon (monopreparaadina või kombinatsioonis teiste silmasisese rõhu alandavate ravimitega).

Vastunäidustused

Absoluutne:

alla 2-aastased lapsed;
laktatsiooniperiood;
tritsükliliste antidepressantide või monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) samaaegne kasutamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (Luxfeni silmatilku tuleb kasutada ettevaatusega):

aju vereringe puudulikkus;
depressioon;
ortostaatiline hüpotensioon;
südamepuudulikkus;
obliterans tromboangiit;
Raynaudi sündroom;
neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens <40 ml / min);
maksapuudulikkus;
lapsed ja noorukid vanuses 2 kuni 18 aastat;
raseduse periood (ainult siis, kui ravi kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele)
südameglükosiidide või antihüpertensiivsete ravimite samaaegne kasutamine.

Luxfen, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Silmatilgad Luxfen tuleb tilgutada kahjustatud silma konjunktiivikotti.

Soovitatav annustamisskeem: 1 tilk 2 korda päevas (12-tunnise intervalliga). Ravikuuri määrab arst individuaalselt.

Ravimi süsteemse imendumise minimeerimiseks on soovitatav pigistada pisarakotti silma sisenurgas kohe pärast tilgutamist 1 minutiks (pisaraaugu sulgemine).

Kõrvalmõjud

Nägemisorgani kõige sagedasemad kõrvaltoimed on silmade limaskesta sügelus, konjunktiivi hüpereemia, allergiline konjunktiviit, silmalau naha sügelus. Enamik neist väljendub reeglina kerges astmes ja on mööduva iseloomuga, mistõttu ei nõua Luxfeni kaotamist.

Kliiniliste uuringute andmete kohaselt täheldati silmade allergilisi reaktsioone 12,7% juhtudest (ravi katkestamine oli vajalik 11,5% juhtudest), mis ilmnesid peamiselt pärast 3–6 kuud kestnud ravi.

Võimalikud kõrvaltoimed (liigitatud arengu sageduse järgi järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, harva - ≥ 1 / 10 000 kuni <1/1000, väga harva - <1/10 000):

nägemisorgani poolt: väga sageli - põletustunne või võõrkeha silmas, konjunktiivi hüpereemia, ähmane nägemine, silmalaugude ja silmade limaskestade sügelus, follikulaarne konjunktiviit, allergiline konjunktiviit, allergiline blefariit, allergiline blefarokonjunktiviit; sageli - limaskestade eraldumine silmadest, konjunktiivi turse, hüperemia ja silmalaugude tursed, konjunktiviit, blefariit, silmavalu ja pisaravool, retentsioonipisaravus, sidekesta follikuloos, silmalau kahjustused, fotofoobia, nägemisteravuse langus, sidekesta blanšimine, limaskest, kuivus ja kuivus, nägemisvälja kaotus, valgustundlikkus, epifoorid, klaaskeha ujuvad hägusused, pindmine täpiline keratopaatia, silmade limaskesta lokaalsed allergilised reaktsioonid (sh keratokonjunktiviit),klaaskeha funktsionaalne kahjustus, konjunktiivi või klaaskeha keha verevalumid, sarvkesta hägusus, erosioon, keratiit, katarakt; harva - oder; väga harva - mioos, iriit;
immuunsüsteemist: harva - süsteemsed allergilised reaktsioonid;
närvisüsteemist: väga sageli - unisus, peavalu; sageli - maitse rikkumine, pearinglus; harva - depressioon; väga harva - unetus, minestamine;
seedesüsteemist: väga sageli - suu limaskesta kuivus; sageli - düspeptilised häired;
hingamissüsteemist: sageli - farüngiit, õhupuudus, köha, bronhiit; harva - nina limaskesta kuivus;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - südamepekslemise, rütmihäirete (sealhulgas bradükardia ja tahhükardia) tunne; väga harva - vererõhu tõus või langus;
naha küljest: sageli - lööve;
laborinäitajate poolt: sageli - hüperkolesteroleemia;
nakkushaigused ja parasiithaigused: sageli - riniit, gripitaoline sündroom, sinusiit (sh nakkuslik), nakkushaigus (külmavärinad ja hingamisteede infektsioon);
teised: väga sageli - väsimus; sageli asteenia.

Lastel on võimalikud järgmised kõrvaltoimed: unisus, kahvatus, tähelepanu vähenemine, hüpotermia, apnoe, lihaste hüpotensioon, vererõhu langus, bradükardia.

Turustamisjärgsete uuringute käigus on tuvastatud muid kõrvaltoimeid, kuid teated olid spontaansed, mistõttu ei ole võimalik kindlaks teha reaktsioonide esinemissagedust. Need sisaldavad:

nägemisorgani osa - iridotsükliit (eesmine uveiit);
seedesüsteemist - iiveldus;
nahalt: allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, sügelus, näoturse, erüteem, silmalau nahasoonte vasodilatatsioon.

Üleannustamine

Kohaliku manustamise korral üleannustamise korral on võimalik kõrvaltoimetes kirjeldatud reaktsioone arendada / suurendada.

Silmatilkade juhusliku allaneelamise korral võivad täiskasvanutel esineda järgmised sümptomid: unisus, kesknärvisüsteemi depressioon, depressioon või teadvusekaotus, asteenia, naha tsüanoos, kehatemperatuuri langus, oksendamine, bradükardia, arütmia, hüpotensioon, mioos, krambid, apnoe. Tehakse sümptomaatiline ja toetav ravi. Vajadusel tagage hingamisteede läbilaskvus.

Lastel on Luxfeni kasutamine kaasasündinud glaukoomi lisaravina ja silmatilkade juhusliku sissevõtmise korral võimalikud järgmised sümptomid: unisus, letargia, kahvatus, teadvusekaotus, hüpotermia, tsüanoos, hüpotensioon, hüpotensioon, bradükardia, hingamisdepressioon ja apnoe. Viiakse läbi sümptomaatiline ja toetav ravi ning jälgitakse hingamisteede läbitavust. Mõnel juhul on vajalik intensiivne intubatsioonravi.

erijuhised

Preparaadis säilitusainena sisalduv bensalkooniumkloriid võib silmi ärritada.

Kontaktläätsi kasutavad patsiendid peaksid vältima neile lahuse saamist, kuna see on täis värvimuutusi. Sellega seoses tuleks enne Luxfeni tilgutamist läätsed eemaldada, neid lubatakse uuesti paigaldada mitte varem kui 15 minutit hiljem.

Kui ravi ajal tekivad allergilised reaktsioonid, peate lõpetama Luxfeni kasutamise ja pöörduma arsti poole. Viivitatud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel võib silmasisene rõhk tõusta.

Luxfen võib suurendada veresoonte puudulikkusest põhjustatud haiguste, nagu depressioon, tserebrovaskulaarne õnnetus, obliteraanne tromboangiit, Raynaud'i sündroom, ortostaatiline hüpotensioon, südamepuudulikkus, raskust.

Vajadusel tuleb jälgida 5–15-minutiliste intervallidega teiste oftalmoloogiliste ravimite samaaegset kasutamist nende tilgutamise vahel.

2–7-aastaste laste (eriti nende kehakaaluga alla 20 kg) puhul on vajalik hoolikas jälgimine raviperioodi jooksul, kuna neil tekib sageli selline kõrvaltoime nagu unisus, mille tõttu on mõnel juhul vaja Luxfen tühistada. Uimasuse esinemissagedus võib vanusega väheneda, kuid sõltub peamiselt kehakaalust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Luxfen põhjustab sageli visuaalse taju selguse häireid, unisust ja väsimust. Sellega seoses soovitatakse patsientidel ravi ajal hoiduda sõidukite juhtimisest ja töötada potentsiaalselt ohtlike tagajärgedega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsed ei ole näidanud ravimi negatiivset mõju loote emakasisesele arengule. Raseduse ajal paikselt kasutatava brimonidiini ohutust inimestel ei ole siiski kindlaks tehtud. Sel põhjusel määratakse Luxfen rasedatele ainult põhjendatud juhtudel, kui ravi kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.

Ei ole teada, kas konjunktivaalselt kasutatav brimonidiin tungib rinnapiima. Kuid tõenäosust ei saa täielikult välistada, seetõttu on Luxfen imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

kuni 2 aastat: ravimi kasutamine on vastunäidustatud;
2-18 aastat: Luxfeni tuleb kasutada ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens <40 ml / min) tuleb Luxfeni ravimisel kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral kasutage Luxfeni raviks ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Ravimite koostoimed

Uuringuid Luxfeni võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

Brimonidiin on vastunäidustatud patsientidele, kes saavad MAO inhibiitoreid, tri- või tetratsüklilisi antidepressante (sh mianseriini).

Brimonidiini lahus kontsentratsioonis 2 mg / ml võib tugevdada kesknärvisüsteemi mõjutavate ainete, näiteks rahustite, opioidide, barbituraatide, anesteetikumide, etanooli toimet.

Mõnel patsiendil on Luxfeni kasutamise ajal vererõhk veidi langenud, seetõttu tuleb olla ettevaatlik antihüpertensiivsete ravimite ja / või südameglükosiidide kombinatsiooni määramisel.

Patsientidel, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis võivad mõjutada adrenaliini, norepinefriini ja teiste nn biogeensete amiinide (reserpiin, metüülfenidaat, kloorpromasiin) imendumist ja ainevahetust, on vaja hoolikalt jälgida.

Esimese adrenergiliste retseptorite (näiteks isoprenaliini või prasosiini) agonistide või antagonistide süsteemse kasutamisega ja nende ravimite annuse muutmisega, olenemata nende manustamisviisist, on võimalik arendada ravimite koostoimeid α-adrenergiliste retseptorite agonistidega (sealhulgas brimonidiiniga) ja selle tagajärjel muuta nende toimet.

Analoogid

Luxfeni analoogid on: Alfabrim, Azarga, Alfagan R, Ganfort, Glaumax, DuoTrav, Combigan, Cosopt, Ksalakom, Xalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanomol, Pilotimol, Proxofelin, Prolatan, Taplotantikom, Tafravat

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Pärast pudeli esmakordset avamist on lubatud silmatilku säilitada kuni 4 nädalat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Luxfeni kohta

Arvustused Luxfeni kohta on vaieldavad. Paljud patsiendid osutavad suurenenud silmasisese rõhuga ravimi efektiivsusele. Samuti on kaebusi mõju puudumise pärast ravikuuri. Enamik negatiivse iseloomuga sõnumeid on aga tingitud kõrvaltoimete tekkest, mille tõttu ravi tuli katkestada.