Maruksa - Kasutusjuhised, ülevaated, Analoogid, Tablettide Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Marux

Maruksa: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Ravimite koostoimed
14. 14. Analoogid
15. 15. Ladustamistingimused
16. 16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. 17. Ülevaated
18. 18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Maruxa

ATX-kood: N06DX01

Toimeaine: memantiin (memantiin)

Tootja: Krka-Rus (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 358 rubla.

Osta

Maruksa on nootroopse, neurometaboolse toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Maruksa - õhukese polümeerikattega tabletid: valged, ovaalsed kaksikkumerad; 10 mg tabletid - ühel küljel joonega; pausi ajal - valge ebaühtlane kare pind (pappkarbis 3 või 6 blisterpakendit, milles on 10 tabletti).

1 tableti koostis:

• toimeaine: memantiinvesinikkloriid - 10 või 20 mg;
• abikomponendid (10/20 mg): kolloidne ränidioksiid - 2,5 / 5 mg; magneesiumstearaat - 1,25 / 2,5 mg; laktoosmonohüdraat - 51,45 / 102,9 mg; talk - 9,8 / 19,6 mg; mikrokristalne tselluloos - 175/350 mg;
• kest (10/20 mg): simetikoon - 0,01 / 0,02 mg; Etüülakrülaadi ja metakrüülhappe kopolümeeri (1: 1) 30% vesidispersioon - 0,6 / 1,2 mg; triatsetiin - 0,12 / 0,24 mg; talk - 0,27 / 0,54 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Memantiin on adamantaani derivaat, N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorite mittekonkureeriv antagonist. Sellel on glutamatergilisele süsteemile moduleeriv toime.

Memantiini peamised omadused:

• kaltsiumikanalite blokeerimine;
• ioonitranspordi reguleerimine;
• närviimpulsside ülekande parandamine;
• membraanipotentsiaali normaliseerimine;
• suurenenud igapäevane aktiivsus;
• tunnetusprotsesside parendamine.

Farmakokineetika

Memantiin imendub pärast Maruksa suukaudset manustamist kiiresti ja täielikult. Tmax (maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg) vereplasmas jääb vahemikku 3 kuni 8 tundi. Neerufunktsiooni kahjustuse puudumisel aine akumulatsiooni ei täheldata.

Maruksa päevase tarbimisega 20 mg Css (tasakaalukontsentratsioon) päevases annuses vereplasmas - 70-150 ng / ml. Kui ravimit võetakse päevaseks annuseks 5–30 mg, on tserebrospinaalvedeliku keskmise kontsentratsiooni ja plasmakontsentratsiooni arvutatud suhe 0,52. Vd (jaotusruumala) - umbes 10 l / kg. Seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 45%.

Eritumine toimub peamiselt muutumatul kujul (umbes 80%). Peamisteks metaboliitideks on N-3,5-dimetüül-gludantaan, 1-nitroso-3-5-dimetüül-adamantaan ja 4- ja 6-hüdroksü-memantiini isomeerne segu (neil puudub oma farmakoloogiline toime). Ainevahetust tsütokroom P450 isoensüümide abil ei ole kindlaks tehtud. Keskmiselt eritub 20% jooksul 84% annusest 20 päeva jooksul (üle 99%) peamiselt neerude kaudu.

See eritub kehast monoeksponentselt. T _1/2 (poolväärtusaeg) lõppfaasist - 60-100 tundi. Neerufunktsiooni kahjustuse puudumisel on kogukliirens 170 ml / min / 1,73 m ², osa kogu neerukliirensist saavutatakse tubulaarsekretsiooni tõttu. Memantiini eritumine neerude kaudu hõlmab ka torujas imendumist, mis võib olla kaudselt seotud katioonse transpordi valkudega. Leeliselise uriinireaktsiooni tingimustes võib memantiini renaalse eliminatsiooni kiirus väheneda 7–9 korda. Uriini leelistamist võib seostada toitumise järskude muutustega, näiteks üleminekult loomset päritolu toitu sisaldavalt dieedilt taimetoidule või leeliseliste maopuhvrite intensiivse kasutamise tagajärjel.

Memantiini farmakokineetiliste parameetrite lineaarsus on tõestatud annuse vahemikus 10–40 mg päevas.

Kontsentratsioonitase tserebrospinaalvedelikus memantiini kasutamisel annuses 20 mg päevas vastab inhibeerimiskonstandi väärtusele (0,5 μmol frontaalses ajukoores).

Näidustused kasutamiseks

Juhiste järgi on Maruks ette nähtud mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
• raske maksakahjustus (Child-Pugh skaala, klass C);
• vanus kuni 18 aastat;
• rasedus ja imetamine;
• individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Sugulane (Maruksa määratakse arsti järelevalve all):

• neeru tubulaarne atsidoos;
• tegurid, mis suurendavad uriini pH-d (toitumise järsud muutused, näiteks üleminek taimetoidule, rohkesti leeliseliste maopuhvrite tarbimist);
• rasked kuseteede infektsioonid, mis on põhjustatud Proteus spp.
• müokardiinfarkti koormatud ajalugu;
• südamepuudulikkus (NYHA klassifikatsioon - III-IV funktsionaalne klass);
• epilepsia;
• eelsoodumus krampide tekkeks;
• türotoksikoos;
• kombineeritud kasutamine koos teiste NMDA retseptori antagonistidega (ketamiin, amantadiin, dekstrometorfaan);
• neeru- / maksakahjustus;
• kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon.

Maruksa kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Maruksa võetakse suu kaudu, olenemata söögikordadest. Ravimit tuleb alati võtta samal ajal, 1 kord päevas.

Ravi saate alustada ainult siis, kui patsienti regulaarselt hooldav isik jälgib ravimi tarbimist. Ravimit tuleb manustada Alzheimeri tõve dementsuse diagnoosimisel ja ravimisel kogenud arsti järelevalve all.

Ravi esimese kolme kuu jooksul tuleb Maruksa tolerantsust ja annust regulaarselt hinnata. Tulevikus tuleks hinnata ravimi kliinilist efektiivsust ja ravi taluvust. Hea taluvuse ja ravitoime olemasolul võib Maruksat võtta lõpmatuseni.

Päevase annuse järkjärguline suurendamine aitab vähendada kõrvaltoimete tõenäosust. Esialgne ööpäevane annus on 5 mg. Seejärel suurendatakse seda esimese kolme nädala jooksul 1 kord nädalas 10, 15 ja 20 (soovitatav säilitusannus) mg-ni.

Neerufunktsiooni kahjustusega Maruksa kasutamise skeem (olenevalt kreatiniini kliirensist):

• 30–49 ml / min: 10 mg päevas; hea tolerantsuse korral 7 päeva jooksul võib standardsele skeemile vastavat annust suurendada 20 mg-ni;
• 5-29 ml / min: 10 mg päevas.

Kõrvalmõjud

Maruksa võtmise ajal on kõrvaltoimete raskusaste tavaliselt kerge kuni mõõdukas. Kõige sagedamini täheldatakse pearingluse, peavalu, kõhukinnisuse, arteriaalse hüpertensiooni ja unisuse arengut.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva; ebakindla sagedusega - juhtudel, kui rikkumise sagedust ei saa olemasoleva teabe põhjal kindlaks teha):

• lümfisüsteem ja veri: ebakindla sagedusega - trombotsütopeeniline purpur, leukopeenia (sh neutropeenia), trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos;
• parasiit / nakkushaigused: harva - seeninfektsioonid;
• immuunsüsteem: sageli - ülitundlikkusreaktsioonid;
• närvisüsteem: sageli - tasakaalutus, pearinglus; harva - kõnnakuhäired; väga harva - krambid;
• psüühika: sageli - unisus; harva - hallutsinatsioonid, segasus; määramatu sagedusega - psühhootilised reaktsioonid;
• hingamissüsteem: sageli - õhupuudus;
• kardiovaskulaarne süsteem: sageli - vererõhu tõus; harva - venoosne tromboos / trombemboolia, südamepuudulikkus;
• seedesüsteem: sageli - kõhukinnisus; harva - oksendamine, iiveldus; määramata sagedusega - pankreatiit;
• nahaalune kude ja nahk: ebakindla sagedusega - Stevensi-Johnsoni sündroom;
• kuseteed ja neerud: ebakindla sagedusega - äge neerupuudulikkus;
• sapiteed ja maks: sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; määratlemata sagedusega - hepatiit;
• üldised häired: sageli - peavalu; harva - väsimus.

Kõrvaltoimed, mille arengut täheldati Maruksa registreerimisjärgsel kasutamisel: suurenenud erutuvus ja väsimus, uimasus, pearinglus, ärevus, peavalu, allergilised reaktsioonid, koljusisese ja vererõhu tõus, oksendamine, iiveldus, lihaste hüpertoonia, hallutsinatsioonid, teadvuse häired, krambid, depressioon, kõnnakuhäired, psühhootilised reaktsioonid, suurenenud libiido, enesetapumõtted, kõhukinnisus, iiveldus, kandidoos, pankreatiit, tsüstiit, venoosne tromboos, trombemboolia.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: kõrvaltoimete suurenenud raskusaste - väsimus, nõrkus, kõhulahtisus, segasus, unisus, pearinglus, erutus, hallutsinatsioonid, kõnnakuhäired, iiveldus. Kõige tõsisemas teadaolevas üleannustamise juhtumis (2000 mg memantiini) jäi patsient ellu, kuid täheldati närvisüsteemi häirete arengut (10 päeva kestnud kooma, seejärel erutus ja diploopia). Patsient sai plasmafereesi ja sümptomaatilist ravi. Täiendavaid tüsistusi ei täheldatud. Teises kirjeldatud raske üleannustamise (400 mg) juhtumis elas patsient ka terveks. Kirjeldatakse kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid: krampide valmisolek, psühhoos, ärevus, visuaalsed hallutsinatsioonid, unisus, teadvusekaotus ja tuimus.

Teraapia: sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti pole. On näidatud, et viiakse läbi standardsed ravimeetmed, mille eesmärk on toimeaine eemaldamine maost, eriti võib välja kirjutada aktiivsöe tarbimise, maoloputuse, uriini hapestamise, sunnitud diureesi.

erijuhised

Kuna amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan (NMDA retseptori antagonistid) toimivad Maruxiga samas retseptorsüsteemis, võivad koos kasutamisel esineda sagedamini kõrvaltoimed (sealhulgas närvisüsteemi häired) ja need võivad olla rohkem väljendunud (soovitatav on vältida kombinatsioone).

Uriini pH suurenemist mõjutavate tegurite, samuti neerutuubulite atsidoosi või Proteus spp. Põhjustatud raskete kuseteede infektsioonide korral on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine. Lisaks sellele tuleb Maruksa kasutamisel erilist tähelepanu pöörata patsientidele, kellel on anamneesis müokardiinfarkt, dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus (NYHA III - IV funktsionaalne klass) või kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, mis on seotud kasutamise kogemuse puudumisega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kui mõõduka kuni raske dementsuse staadiumis on Alzheimeri tõbi, on mootorsõiduki juhtimise võime tavaliselt häiritud. Marux võib mõjutada ka reaktsioonikiiruse muutust ja seetõttu peaksid patsiendid keelduma sõidukite juhtimisest.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Maruksat ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Ravi alla 18-aastastel patsientidel on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkus: ravi peaks toimuma arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

• raske maksakahjustus (Child-Pughi skaalal, klass C): Maruks on vastunäidustatud;
• maksapuudulikkus: ravi peaks toimuma arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

• antidepressandid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorid: kombineeritud kasutamise ajal on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine;
• levodopa, dopamiini retseptori agonistid ja antikolinergilised ravimid: toimete võimendamine;
• barbituraadid, antipsühhootikumid: nende efektiivsus väheneb;
• amantadiin, fenütoiin, ketamiin, dekstrometorfaan: psühhoosi tekkimise oht suureneb; kombinatsioon ei ole soovitatav;
• dantroleen, baklofeen, spasmolüütikumid: nende toime muutub, mis võib vajada annuse kohandamist;
• tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin: suureneb memantiini plasmakontsentratsiooni tõusu tõenäosus veres;
• suukaudsed kaudsed antikoagulandid (varfariin): suurenenud MHO (rahvusvaheline normaliseeritud suhe), nõuab protrombiini aega ja MHO kontrolli;
• hüdroklorotiasiid: selle plasmakontsentratsioon veres väheneb (seotud selle eritumise suurenemisega kehast).

Analoogid

Maruksa analoogid on: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Maruksi kohta

Maruksi kohta on vähe ülevaateid. Analoogide hulgas soovitatakse ravimit odavamana.

Maruksa hind apteekides

Maruksa (30 või 60 tabletti 10 mg) ligikaudne hind on 706-743 või 1208-1274 rubla.

Maruksa: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Maruksa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 358 r Osta

Maruksa tabletid p.o. 10mg 30 tk. 757 r Osta

Maruksa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 60 tk. 1239 RUB Osta

Maruksa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 1265 RUB Osta

Maruksa tabletid p.o. 20mg 30 tk. 1274 RUB Osta

Maruksa tabletid p.o. 10mg 60 tk. 1277 RUB Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!