Mesipol - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Mesipool

Mesipol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi:

ATX-kood:

Toimeaine:

Tootja:

Kirjeldus ja foto uuendatud: 20.11.2018

Lahus intramuskulaarseks süstimiseks Mesipool

Mesipool on analgeetilise, palavikuvastase ja põletikuvastase toimega ravim, mida kasutatakse põletikuliste ja degeneratiivsete liigesehaiguste sümptomaatiliseks raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Mesipooli vabanemise ravimvormid:

lahus intramuskulaarseks süstimiseks: läbipaistev, kollane või rohekaskollane, omab iseloomulikku lõhna (pappkarbis 3 või 5 1,5 ml ampulli);
tabletid: tasase pinnaga, ümmargused, kollased, ühel küljel joonega (pappkarbis 1 või 2 10 tk blistrit).

10 ml Mesipoli lahuse koostis:

toimeaine: meloksikaam - 100 mg;
lisakomponendid: glükofurool - 1000 mg; glütsiin - 50 mg; meglumiin - 62,5 mg; poloksameer 188 - 500 mg; naatriumhüdroksiid - 1,52 mg; naatriumkloriid - 30 mg; süstevesi - kuni 10 ml.

1 Mesipoli tableti koostis:

toimeaine: meloksikaam - 7,5 või 15 mg;
lisakomponendid: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, naatriumtsitraat, eelželatiniseeritud tärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Mesipool on mittesteroidne põletikuvastane ravim (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid).

Sellel on analgeetiline, palavikuvastane ja põletikuvastane toime. Ravimi põletikuvastane toime on seotud COX-2 (tsüklooksügenaas) ensümaatilise aktiivsuse pärssimisega, mis põletiku piirkonnas osaleb prostaglandiinide biosünteesis. Mõju COX-1-le toimub vähemal määral.

Farmakokineetika

Süstelahus

Pärast Mesipoli intramuskulaarset manustamist imendub meloksikaam täielikult. Omab suurt biosaadavust (peaaegu 100%). C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) plasmas pärast 15 mg meloksikaami intramuskulaarset manustamist on 0,001 62 mg / ml, aeg selle saavutamiseks on umbes 60 minutit.

Suures osas (umbes 99%) seondub see plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga). Tungib sünoviaalsesse vedelikku, läbib histohematogeenseid barjääre. Kontsentratsioon sünoviaalvedelikus on ligikaudu 50% ravimi plasmakontsentratsioonist. V _d (jaotusruumala) –11 l.

Meloksikaam metaboliseeritakse maksas peaaegu täielikult, moodustades neli metaboliiti (farmakoloogiliselt mitteaktiivsed). Metaboolses muundumises mängib olulist rolli CYP2C9 isoensüüm, CYP3A4 isoensüümi ja peroksidaasi osalus on vähem oluline.

Meloksikaamile iseloomulik märkimisväärne soole-maksa vereringe ei mõjuta ravimi eliminatsiooni. Aine eritub soolestikus ja neerudes peamiselt metaboliitidena võrdselt. Kuni 5% meloksikaamist eritub soolestikus muutumatul kujul; uriiniga määratakse ainult muutmata kujul Mesipoli jäljed.

Meloksikaami keskmine T _1/2 (poolväärtusaeg) on 20 tundi. Plasma kliirens on keskmiselt 8 ml / min.

Tabletid

Meloksikaam imendub seedetraktist hästi, selle absoluutne biosaadavus on 89%. Ravimi samaaegne võtmine toiduga ei mõjuta imendumist.

Mesipooli kontsentratsioon on proportsionaalne saadud annusega. Tasakaalukontsentratsiooni saavutamise aeg on 3-5 päeva. Pikaajalisel kasutamisel (kauem kui 12 kuud) on meloksikaami kontsentratsioonid sarnased pärast farmakokineetiliste parameetrite püsiseisundi esimest saavutamist.

Seondumine plasmavalkudega - alates 99%. Mesipoli kõrgeima ja baaskontsentratsiooni erinevuste vahemik pärast selle võtmist üks kord päevas on suhteliselt väike ja on 0,000 4-0,001 või 0,000 8-0,002 mg / ml (kui kasutatakse vastavalt 7,5 või 15 mg annust). Aine tungib histohematogeensetesse barjääridesse.

See eritub peamiselt metaboliitidena, võrdselt uriini ja väljaheitega. Muutumatul kujul eritub väljaheitega vähem kui 5% ööpäevasest annusest, ravimit leidub muutumatul kujul uriinis ainult väheses koguses. T _1/2 - 15–20 tundi. Plasma kliirens on keskmiselt 8 ml / min. Ravimi kliirens eakatel väheneb.

Mõõduka raskusega maksa- / neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt meloksikaami farmakokineetilisi protsesse.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Mesipol ette nähtud järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks:

reumatoidartriit;
anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit);
artroos;
muud põletikulised ja degeneratiivsed liigesehaigused, mis ilmnevad koos valuga.

Vastunäidustused

Süstelahus

Absoluutne:

bronhiaalastma, korduva nina / paranasaalse siinuse polüpoosi täielik või osaline kombinatsioon koos atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatusega (sh koormatud anamnees);
seedetrakti aktiivne verejooks;
progresseeruva iseloomuga neeruhaigus, sealhulgas kinnitatud hüperkaleemia;
raske neerupuudulikkus patsientidel, kellel ei ole dialüüsi tehtud (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
põletikulise iseloomuga soolehaigused (haavandiline koliit, granulomatoosne enteriit);
raske maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;
mao või kaksteistsõrmiksoole limaskesta erosioonilised ja haavandilised muutused;
südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis;
periood pärast pärgarteri šunteerimist;
ajuveresoonte või muu verejooks;
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamise periood;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Mesipool on ette nähtud arsti järelevalve all):

Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) nakkuse olemasolu;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
südame isheemia;
ajuveresoonkonna haigused;
krooniline südamepuudulikkus;
hüperlipoproteineemia;
diabeet;
neerufunktsiooni kahjustus kreatiniini kliirensiga alla 60 ml / min;
perifeersete arterite haigus;
anamneesis seedetrakti haavandiliste kahjustuste näidustused;
alkohoolsete jookide sagedane kasutamine;
suitsetamine;
rasked somaatilised haigused;
kombineeritud kasutamine koos suukaudsete glükokortikosteroididega (prednisoloon), antikoagulantidega (varfariin), trombotsüütide vastaste ainetega (atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel), kolmanda põlvkonna antidepressantidega (tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin);
eakas vanus.

Tabletid

Absoluutne:

aspiriini bronhiaalastma;
maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine;
raske neeru- / maksakahjustus;
seedetrakti aktiivne verejooks;
rasedus ja imetamise periood;
vanus kuni 15 aastat;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Mesipool on ette nähtud arsti järelevalve all):

seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste anamneesis;
eakas vanus.

Mesipoli kasutamise juhised: meetod ja annus

Mesipoli erinevate ravimvormide kombineeritud kasutamisel ei tohiks koguannus ületada 15 mg päevas.

Kõrvaltoimete riski suurenemise korral, samuti hemodialüüsi saavatel patsientidel raske neerupuudulikkuse korral on maksimaalne ööpäevane annus 7,5 mg.

Süstelahus

Mesipooli manustatakse intramuskulaarselt (sügav intramuskulaarne süst). Lahust ei saa manustada intravenoosselt.

Süstimine on näidustatud ainult esimese kahe kuni kolme ravipäeva jooksul, seejärel viiakse patsiendid ravimit sisse võtma.

Mesipoli soovitatav ööpäevane annus on 7,5 või 15 mg üks kord (annus määratakse valu tugevuse ja põletikulise protsessi raskuse järgi).

Ärge segage Mesipoli samas süstlas teiste ravimite / ainetega.

Tabletid

Mesipoli võetakse suu kaudu üks kord päevas, eelistatult söögi ajal.

Soovitatav päevane kogus:

artroos: 7,5 mg, võib-olla kahekordistunud;
reumatoidartriit: 15 mg, võib-olla poole võrra;
anküloseeriv spondüliit: 15 mg.

Kõrvalmõjud

Mesipoolravi võib põhjustada järgmiste häirete tekkimist (> 10% - väga sageli;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

nahk: sageli - nahalööve, sügelus; harva - urtikaaria; harva - bulloossed lööbed, suurenenud tundlikkus ultraviolett- / nähtava kiirguse toimele, multiformne erüteem, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, Quincke ödeem;
seedesüsteem: sageli - düspepsia, sealhulgas iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus; harva - maksa ajutiste transaminaaside aktiivsuse suurenemine, varjatud / ilmne verejooks seedetraktist, hüperbilirubineemia, ösofagiit, röhitsemine, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused, stomatiit; harva - gastriit, seedetrakti perforatsioon, hepatiit, koliit;
kardiovaskulaarne süsteem: sageli - perifeerne turse; harva - vererõhu tõus, verevool näonahale, südamepekslemine;
vereloome süsteem: sageli - aneemia; harva - vereanalüüsi muutus, sealhulgas leukopeenia, trombotsütopeenia;
kesknärvisüsteem: sageli - peavalu, pearinglus; harva - tinnitus, vertiigo, unisus; harva - emotsionaalne labiilsus, desorientatsioon, segasus;
kuseteede süsteem: harva - hüperkreatinineemia / seerumi uurea suurenemine; harva - neerupuudulikkus ägeda kuluga; meloksikaami vastuvõtmisega pole seos kinnitatud - proteinuuria, interstitsiaalne nefriit, hematuria;
meeleelundid: harva - konjunktiviit, nägemiskahjustus (sh hägune nägemine);
hingamissüsteem: harva - bronhospasm;
lokaalsed reaktsioonid (intramuskulaarne lahus): põletustunne / valu süstekohas.

Häirete raskusaste ja esinemissagedus võivad varieeruda sõltuvalt Mesipoli ravimvormist.

Üleannustamine

Peamised sümptomid avalduvad asüstoolia, hingamise seiskumise, teadvushäirete, seedetrakti verejooksu, iivelduse, epigastrilise valu, oksendamise, maksapuudulikkuse, ägeda neerupuudulikkuse kujul.

Spetsiifilist antidooti pole. Näitab sümptomaatilist ravi, maoloputust. Kliiniliste uuringute kohaselt kiirendab kolestüramiin meloksikaami eliminatsiooni. Vere valkudega seondumise kõrge taseme tõttu on hemodialüüs ebaefektiivne.

erijuhised

Seedetrakti erosioon- ja haavandtõvete tekke tõenäosuse suurenemise tõttu tuleb ravi ajal olla ettevaatlik patsientidel, kellel on varem esinenud maohaavandeid ja kaksteistsõrmiksoole haavandeid, samuti Mesipoli ja antikoagulantide kombineeritud kasutamisel.

Samuti nõuab see ettevaatlikkust ja neerufunktsiooni jälgimist ravimi kasutamisel eakatel patsientidel, kellel on krooniline südamepuudulikkus koos tsirroosi, maksatsirroosi, kirurgiliste sekkumistega seotud hüpovoleemiaga.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole Mesipoli annustamisskeemi korrigeerimine vajalik.

Diureetikumidega kombineeritud kasutamise taustal peaksid patsiendid tarbima piisavalt vedelikku.

Kui ravi ajal ilmnevad allergilised reaktsioonid (sügeluse, urtikaaria, nahalööbe, valgustundlikkus), siis ravi tühistatakse.

Nagu teised MSPVA-d, võib ka Mesipol varjata nakkushaiguste sümptomeid.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi perioodil on soovitatav keelduda sõidukite juhtimisest, mis on seotud kõrvaltoimete (pearinglus, peavalu, unisus) tõenäosusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Mesipoli ei määrata raseduse ja rinnaga toitmise ajal naistele.

Lapsepõlves kasutamine

Ravi Mesipoliga on vastunäidustatud:

süstelahus: kuni 18 aastat vana;
tabletid: kuni 15 aastat.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravi Mesipoliga on vastunäidustatud:

süstelahus: raske neerupuudulikkus patsientidel, kellele ei tehta dialüüsi (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min); progresseeruva iseloomuga neeruhaigus, sealhulgas kinnitatud hüperkaleemia;
tabletid: raske neerupuudulikkus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ravi Mesipoliga on vastunäidustatud:

süstelahus: raske maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;
tabletid: raske maksakahjustus.

Kasutamine eakatel

Eakate patsientide mesipool tuleb kõikides ravimvormides määrata arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

hüpotensiivse toimega ravimid: nende toime efektiivsus väheneb;
muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: suureneb erosioon- ja haavandiliste kahjustuste ning seedetrakti verejooksu tekkimise tõenäosus;
diureetikumid: neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus suureneb;
emakasisesed rasestumisvastased vahendid: nende efektiivsus väheneb;
kolestüramiin: selle eritumine on suurenenud;
liitiumipreparaadid: areneb liitiumakumuleerumine, mis viib selle toksilise toime suurenemiseni (soovitatav on kontrollida liitiumisisaldust veres);
metotreksaat: selle kõrvaltoimed vereloome süsteemile süvenevad (suureneb leukopeenia ja aneemia oht; näidatakse üldise vereanalüüsi perioodilist jälgimist);
tsüklosporiin: suureneb Mesipoli toksiline toime, mis väljendub neerukahjustuses;
antikoagulandid (tiklopidiin, hepariin, varfariin), trombolüütilised ravimid (fibrinolüsiin, streptokinaas): verejooksu tõenäosus suureneb (vajalik on vere hüübimisnäitajate perioodiline jälgimine);
müelotoksilise toimega ravimid: meloksikaami hematotoksilisuse ilmingud suurenevad;
kolmanda põlvkonna antidepressandid: suureneb seedetrakti verejooksu tekkimise tõenäosus.

Analoogid

Mesipoli analoogid on: Movix, Medsikam, Movalis, Bi-ksikam, MELBEK, M-Kam, Artrozan, Melbek Forte, Flexibon, Movasin, Oksikamoks, Meloxicam, Mirlox, Meloflam, Liberum, Amelotex, Mataren, Melox.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

süstelahus - 2 aastat;
tabletid - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Mesipoli kohta

Ülevaadete kohaselt on Mesipol kiire toimega ja tõhus ravim, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks liigesehaiguste korral. Puudustest näitavad need kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust.