Longidaza

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Longidaza: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Longidaza

ATX-kood: V03AX

Toimeaine: bovgialuronidaasi asoksimeer (Bovhyaluronidasum azoximerum)

Tootja: NPO Petrovax Pharm LLC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.09.2019

Hinnad apteekides: alates 1586 rubla.

Osta

Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks Longidaza

Longidaas on ensümaatiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks (i / m) ja subkutaanseks (s / c) manustamiseks: valge poorne hügroskoopne mass kollase varjundiga või valge (5 ampulli või viaali blisterribas, pappkarbis 1 pakendis);
Rektaalseks või vaginaalseks manustamiseks mõeldud ravimküünlad: torpeedokujuline, helekollane, marmoreeritav, kerge spetsiifilise kakaovõi aroomiga (5 tk. Blisterribas, 2 pakki pappkarbis).

Igas pakendis on ka Longidase'i kasutamise juhised.

Toimeaine on hüaluronidaasi aktiivsusega longidaas:

1 ampull: 1500 rahvusvahelist ühikut (RÜ), 3000 RÜ;
1 pudel: 1500 RÜ, 3000 RÜ;
1 ravimküünal: 3000 RÜ.

Lisakomponendid:

Lüofilisaat: mannitool;
Suposiidid: kakaovõi.

Farmakoloogilised omadused

Longidaasil on pikaajaline proteolüütiline toime, antioksüdant, immunomoduleeriv, kelaativ ja mõõdukas põletikuvastane toime.

Farmakodünaamika

Longidaasi preparaadi toimeaine bovhialuronidaasi asoksümeer on proteolüütilise ensüümi hüaluronidaasi ja polü-1,4-etüleenpiperasiin-N-oksiidi derivaatide rühma kõrge molekulaarse kandja konjugaat, millel on kogu hüaluronidaasi aktiivsusega ravimitele omane farmakoloogiline toime.

Hüaluronidaasi spetsiifilisteks substraatideks on kondroitiin, hüaluroonhape, kondroitiin-4-sulfaat, kondroitiin-6-sulfaat ja muud glükosaminoglükaanid, mis moodustavad sidekoe rakkudevahelise aine (rakuvälise maatriksi) aluse. Tänu Depolümerisatsiooni (purustamine sideme C ₁ atsetüülglükoosamiinjääkide ja C ₄glükuroon- / induroonhape), muutuvad glükosaminoglükaanide põhiomadused: viskoossus, hügroskoopsus ja võime metalliioone siduda väheneb, koetõkete läbilaskvus ajutiselt suureneb, vedeliku liikumine rakkudevahelises ruumis kiireneb ja sidekoe elastsus paraneb. Bovgialuronidaasi asoksümeeri farmakoloogiline toime väljendub armide lamestamises, vähendades koe turset, suurendades liigeste liikumismahtu, vähendades kontraktuure ja takistades nende moodustumist ning pidurdades adhesiooniprotsessi.

Biokeemiliste, immunoloogiliste, histoloogiliste ja elektronmikroskoopiliste uuringute tulemusena tõestati, et Longidase ei avalda normaalsele sidekoele kahjulikku mõju, sellel on destruktiivne toime ainult sidekoele, mis on fibroosi piirkonnas muutunud koostises ja struktuuris.

Ensüümi toime kestuse pikenemine saavutatakse selle kovalentsel seondumisel asoksümeeriga (füsioloogiliselt aktiivne polümeerikandja). Longidaasil on antifibrootiline toime, see hõlbustab põletikulise protsessi kulgu ägedas faasis, normaliseerib põletikuliste vahendajate nagu interleukiin-1 ja kasvajanekroosifaktor alfa (TNF-a) sünteesi, suurendades või vähendades seda sõltuvalt algtasemest, tugevdab keha humoraalset immuunvastust ja vastupanu nakkusele.

Longidase väljendunud antifibrootiline efektiivsus on tagatud hüaluronidaasi ja kandja konjugeerimisega, mis suurendab oluliselt ravimi resistentsust denaturatsiooni suhtes ja inhibiitorite toimet. Kuumutamisel temperatuurini 37 ° C püsib bovhialuronidaasi asoksümeeri ensümaatiline aktiivsus 20 päeva, samades tingimustes kaotab looduslik hüaluronidaas oma aktiivsuse 1 päevaga.

Hüaluronidaasi ensüümi ja kandja (mis on võimeline siduma hepariini, raua ioone, vaske, aga ka teisi ensüümi inhibiitoreid ja kollageeni sünteesi stimulaatoreid, mis vabanevad maatriksikomponentide - glükosaminoglükaanide) hüdrolüüsil, samaaegse kohaloleku tõttu ei depolümeriseeru Longidase mitte ainult kiuline-granuksulomatoosses koes, vaid ühendab ka ja pärsib sidekoe elementide sünteesile suunatud pöördregulaatorreaktsiooni.

Subkutaanse või intramuskulaarse manustamise korral koos teiste süstitavate ravimitega suurendab Longidaza nende imendumist ja kohalike anesteetikumide kasutuselevõtt kiirendab valu leevendamist.

Bovhialuronidaasi asoksümeer on praktiliselt mittetoksiline ühend, mis ei häiri immuunsüsteemi normaalset toimet. Loomkatsetes tehti kindlaks, et aine ei mõjuta rottide (nii isaste kui ka emaste) reproduktiivset funktsiooni, nende järglaste pre- ja postnataalset arengut ning ei oma ka mutageenset ega kantserogeenset toimet.

Eksperimentaalselt on tõestatud, et Longidase'is väheneb hüaluronidaasi ensüümi ärritav ja allergiline toime. Terapeutilistes annustes kasutatav ravim on patsientide poolt hästi talutav ja see ei põhjusta lokaalseid / üldisi ülitundlikkusreaktsioone.

Longidase terapeutiliste annuste kasutamine operatsiooni ajal või pärast operatsiooni ei mõjuta kahjulikult taastumist operatsioonijärgsel perioodil, ei põhjusta nakkusprotsessi progresseerumist, ei aeglusta luu resorptsiooni.

Farmakokineetika

Pärast parenteraalset manustamist tungib bovgialuronidaas ja asoksümeer kiiresti süsteemsesse vereringesse. C _max (maksimaalne kontsentratsioon) veres jõuab 20-25 minutit hiljem. Longidase rektaalse manustamise korral on C _max saavutamise aeg 1 tund. Aine eristub kudedes ja elundites jaotumise kõrge määraga.

Poolväärtusaeg ulatub umbes poole tunnini. T _1/2 (poolväärtusaeg) intramuskulaarse süstimise tõttu on 36 tundi, pärast subkutaanset manustamist - umbes 45 tundi, rektaalse manustamise korral - 42–84 tundi. Näiline jaotusruumala (V _d) on 0,43 l / kg.

Konjugatsioon ei vähenda hüaluronidaasi suurt biosaadavust, mis jääb mis tahes Longidase'i manustamismeetodi korral vähemalt 90% tasemele.

Bovhialuronidaasi asoksümeer tungib kõikidesse kudedesse ja organitesse, sealhulgas vere-aju ja vere oftalmoloogiliste barjääride kaudu. Uuringute käigus tehti kindlaks aine akumuleerumise puudumine kudedes.

Hüaluronidaas metaboliseeritakse hüdrolüüsi teel, kandja laguneb oligomeerideks, madala molekulmassiga ühenditeks, mis erituvad peamiselt neerude kaudu kahes faasis. Esimesel päeval eritub neerude kaudu 45-50% ainest, soolte kaudu kuni 3%, pärast mida eritumiskiirus väheneb. Ravim elimineeritakse täielikult 4. – 5.

Näidustused kasutamiseks

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks

Longidazat on soovitatav kasutada täiskasvanud patsientidel sidekoe hüperplaasiaga kaasnevate haiguste kompleksse ravi ja ennetamise osana:

Günekoloogia: adhesioonid väikeses vaagnas, mis on põhjustatud sisemiste suguelundite põletikulistest haigustest, sealhulgas munajuha-peritoneaalne viljatus, krooniline endometriit, emakasisene sünhheia;
Uroloogia: krooniline prostatiit, interstitsiaalne tsüstiit;
Operatsioon: adhesioonid pärast operatsiooni kõhuõõne organites, hüpertroofilised armid, mis on tekkinud pärast põletust, trauma, operatsioon, püoderma, pikaajalised mitte paranevad haavad;
Dermatovenereoloogia ja kosmetoloogia: piiratud skleroderma, keloid, hüpertroofiline, moodustuvad armid pärast põletust, traumat, operatsiooni, püoderma;
Pulmonoloogia ja ftiisioloogia: pneumoskleroos, fibroosiv alveoliit, tuberkuloos (infiltratiivne, koobas-kiuline, tuberkuloom);
Ortopeedia: liigeste kontraktuur, artroos, anküloseeriv spondüliit, hematoomid.

Longidaasi manustatakse koos antibakteriaalsete ravimitega günekoloogias, uroloogias, dermatoveneroloogias, kirurgias, pulmonoloogias (nende biosaadavuse suurendamiseks), samuti lokaalanesteetikumidega (analgeetilise toime tugevdamiseks).

Rektaalseks või vaginaalseks manustamiseks mõeldud ravimküünlad

Suposiitide kasutamine on ette nähtud täiskasvanud patsientidele ja üle 12-aastastele noorukitele sidekoe hüperplaasiaga komplitseeritud haiguste / põletike kompleksraviks või monoteraapiaks:

Günekoloogia: krooniline endomüometriit, emakasisene sünhheia, munajuhade kõhukelme viljatus, väikevaagna adhesioonide ennetamine ja ravi siseorganite põletikuliste patoloogiate kroonilises vormis, väikese vaagna adhesioonide ravi ja ennetamine pärast kunstlikke aborte, varasemad vaagnaelundite operatsioonid ja muud günekoloogilised manipulatsioonid;
Uroloogia: krooniline prostatiit, kusejuha ja ureetra striktsioonid, Peyronie tõbi, eesnäärme healoomulise hüperplaasia algstaadium, interstitsiaalne tsüstiit; pärast põie, ureetra, kusejuhade operatsiooni armide ja kitsenduste vältimiseks;
Dermatovenereoloogia: piiratud skleroderma, seksuaalse kontakti kaudu levivate nakkushaiguste fibrootiliste komplikatsioonide ennetamine;
Ftsioloogia ja pulmonoloogia: interstitsiaalne kopsupõletik, pneumofibroos, tuberkuloos (infiltratiivne, tuberkuloom, kavernoosne kiuline), fibroosne alveoliit, sideroos, pleuriit;
Operatsioon: mitteparanevad haavad, adhesioonide ennetamine ja ravi pärast kõhuorganite operatsioone.

Lisaks määratakse Longidase'i ravimküünlad günekoloogias, uroloogias, dermatoveneroloogias, pulmonoloogias ja kirurgias, et suurendada antibiootikumravi biosaadavust.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Hemoptüüs, kopsuverejooks;
Värske hemoftalm (klaaskeha verejooks);
Pahaloomulised kasvajad;
ARF (äge neerupuudulikkus);
Rasedus ja imetamise periood;
Lapsed ja noorukid: lahuse valmistamiseks - kuni 18 aastat, ravimküünalde jaoks - kuni 12 aastat;
Ägedad nakkushaigused (lahuse valmistamiseks);
Suurenenud individuaalne tundlikkus hüaluronidaasil ja Longidase mis tahes komponentidel põhinevate ravimite suhtes.

Kõiki ravimi ravimvorme määratakse kroonilise neerupuudulikkuse korral ettevaatusega, tingimusel et neid kasutatakse mitte rohkem kui üks kord nädalas. Suposiite soovitatakse kasutada ka ettevaatusega, kui anamneesis on olnud kopsuverejooks.

12-18-aastastele noorukitele manustatakse Longidaza ravimküünlaid ainult rektaalselt.

Longidaza, kasutusjuhised: meetod ja annus

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks

Lüofilisaat on ette nähtud lahuse valmistamiseks i / m, s / c või nahasisese (i / c) manustamiseks. Vahetult enne süstimist tuleb ampulli või viaali sisule lisada 1,5-2 ml prokaiini 0,5% või 0,25% lahust, 0,9% naatriumkloriidi lahust või süstevett.

Parenteraalseks manustamiseks mõeldud valmislahust ei saa säilitada.

Manustamisviisi ja annustamisskeemi määrab arst individuaalselt, lähtudes kliinilistest näidustustest, haiguse tõsidusest ja patsiendi vanusest.

Longidase'i subkutaansed süstid süstitakse armekoe alla või kahjustuskoha lähedale.

Soovitatav annus: 3000 RÜ üks kord päevas 3-10 päeva jooksul; võttes arvesse haiguse tõsidust, määratakse 5-15 süsti.

Vajadusel tuleb 2-3 kuu pärast läbi viia teine ravikuur.

Pärast sidekoe produktiivse protsessi raskekujulise kroonilise vormiga komplitseeritud haiguste standardset ravikuuri määratakse patsiendile säilitusannus 3000 RÜ päevas 10–14-päevase süstevahega.

Longidase'i kasutamiseks soovitatavad skeemid:

Hingamisorganid: i / m - 3000 RÜ üks kord 3-5 päeva jooksul, ravikuur on 10 süsti; siis on sama annuse manustamine võimalik 3–12 kuud 10–14-päevase süstide vahega;
Vaagnaelundid: i / m - 3000 RÜ üks kord 3-5 päeva jooksul, kuur - 5-15 süsti;
Erineva lokaliseerimise ja kujuga piiratud skleroderma: i / m - 3000-4500 RÜ päevas iga 3 päeva tagant, kuur - 5-15 süsti; kuuri kestus ja annus valitakse iga patsiendi jaoks eraldi, võttes arvesse haiguse lokaliseerimist, selle kliinilist kulgu ja staadiumi, samuti ravimi talutavust;
Keloid, hüpertroofilised armid pärast põletust, püoderma, operatsioonid: i / m - 3000 RÜ (1-2 ml lahuses) päevas 3-5-päevaste süstide vahega, kuur - mitte rohkem kui 10 süsti ja / või s / c (või i / c) - 1-2 korda nädalas, 5-10 süsti;
Pikaajalised mitteparanevad haavad: i / m - 1500-3000 RÜ päevas iga 5 päeva tagant, ravikuur - 5-7 süsti;
Ühised kontraktuurid, artriit, hematoomid: IM - 3000 RÜ päevas iga 3-7 päeva järel, üldkuur - 7-15 süsti;
Liimihaigus: i / m - 3000 RÜ päevas 3-5 päeva pärast, ravikuur 7-15 süsti;
Diagnostiliste ja ravimite (antibiootikumid, anesteetikumid, keemiaravi) biosaadavuse suurendamine: 1500 RÜ 1 kord 3 päeva jooksul, kuur - mitte rohkem kui 10 süsti.

Rektaalseks või vaginaalseks manustamiseks mõeldud ravimküünlad

Suposiidid Longidaza on ette nähtud rektaalseks või vaginaalseks manustamiseks 1 kord päevas enne magamaminekut. Intravaginaalselt sisestatakse suposiidid tuppe lamavasse asendisse. Rektaalseks manustamiseks tuleb pärast esialgset soolepuhastust kasutada ravimküünlaid.

Üldine ravikuur on 10-20 ravimküünalt.

Longidase'i määramine ja manustamise sagedus sõltuvad haiguse tõsidusest, staadiumist ja kestusest.

Soovitatav ravirežiim:

Uroloogia: 1 ravimküünal 1 kord 2 päeva jooksul - 10 süsti, seejärel 2-3-päevase intervalliga - 10 süsti, üldine ravikuur - 20 süsti;
Günekoloogia (rektaalselt või intravaginaalselt): 1 ravimküünal 1 kord 2 päeva jooksul - 10 süsti (vajadusel võib välja kirjutada toetava ravi);
Dermatovenereoloogia: 1 ravimküünal iga 1-2 päeva tagant, kuur - 10-15 süsti;
Operatsioon: 1 suposiit 1 kord 2-3 päeva jooksul, kuur - 10 süsti;
Pulmonoloogia ja ftiisioloogia: 1 ravimküünal 1 kord 2-4 päeva jooksul, kuur - 10-20 manustamist;
Toetav ravi: 1 ravimküünal 1 kord 5-7 päeva jooksul, kestus 3-4 kuud.

Korduv kuur on võimalik pärast 3 kuud või hiljem.

Neerupuudulikkusega patsientidel ei tohiks lüofilisaadi või Longidase'i ravimküünalde manustamise sagedus ületada 1 korda 7 päeva jooksul.

Kõrvalmõjud

Longidase kasutamine harvadel juhtudel võib põhjustada allergiliste reaktsioonide teket.

Lahuse süstimisel võib soovimatu toime olla valu tunne süstekohas, mõnikord - turse süstekohas, naha hüperemia. Need kõrvaltoimed on mööduvad ja mööduvad 2-3 päeva pärast.

Suposiitide kasutamine Longidaza võib väga harvadel juhtudel põhjustada kohalikke ülitundlikkusreaktsioone, mis avalduvad punetuse, turse, perianaalse tsooni sügeluse, tupe sügeluse all.

Üleannustamine

Bovgialuronidaasi asoksümeeri üleannustamise sümptomiteks võivad olla külmavärinad, palavik, pearinglus, hüpotensioon.

Longidase kasutamine on soovitatav lõpetada ja määrata sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Longidase kasutamine viivitamatult tühistada.

Lahuse sisseviimine kasvaja piirkonda, äge põletik või infektsioon on vastunäidustatud.

Nakkusprotsesside ägenemise korral tuleb ravimi kasutamine välja kirjutada samaaegselt antimikroobsete ainetega.

Kui on vaja ravi Longidase'iga katkestada, võib ravimi katkestada ilma annust järk-järgult vähendamata.

Pärast järgmise annuse kasutuselevõttu on ravimi järgnev kasutamine juhistes täpsustatud või arsti soovitatud standardrežiimis. Ärge kasutage kahekordset annust vahelejäänud annuse kompenseerimiseks.

Enne ravi alustamist on patsient kohustatud teavitama raviarsti kõigist hetkel või hiljuti võetud ravimitest.

Longidaasi ei tohi kasutada, kui on visuaalseid märke ravimi ebasobivusest (pakendivead, lüofiliseeritud pulbri / ravimküünalde värvimuutus).

Ravimi kasutamine on vajalik vastavalt juhendis toodud juhistele. Kõigi ravi ajal tekkivate küsimuste korral pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kirjeldatud kõrvaltoimete, aga ka muude juhistes nimetamata kõrvaltoimete ilmnemine nõuab arsti poole pöördumist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Longidaza kasutamine ei mõjuta võimet teha sellist tüüpi töid, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentratsiooni ja kiirendatud psühhomotoorseid reaktsioone, sealhulgas autojuhtimist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna Longidase kliinilise kasutamise kogemused puuduvad, on rasedad ja imetavad naised vastunäidustatud ravimi väljakirjutamisel nendel perioodidel.

Lapsepõlves kasutamine

Kogemuste puudumise tõttu Longidase kliinilises kasutamises pediaatrias on keelatud kasutada:

Lüofilisaat lahuse valmistamiseks intramuskulaarseks ja nahaaluseks manustamiseks - lastele ja alla 18-aastastele noorukitele;
Rektaalseks või vaginaalseks manustamiseks mõeldud ravimküünlad - alla 12-aastastele lastele.

12-18-aastastele noorukitele manustatakse ravimküünlaid ainult rektaalselt.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ägeda neerupuudulikkusega patsientidel on Longidase kõigi vormide kasutamine vastunäidustatud.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele määratakse ravim mitte rohkem kui üks kord nädalas.

Ravimite koostoimed

Longidase'i kasutamine on näidustatud koos antibiootikumide, bronhodilataatorite, glükokortikosteroidide, tsütostaatikumide, seenevastaste, viirusevastaste, antihistamiinikumidega.

Salitsülaadid, adrenokortikotroopne hormoon, kortisoon, östrogeenide ja antihistamiinikumide suured annused võivad vähendada ensüümi hüaluronidaasi toimet.

Longidase suurendab ravimite biosaadavust ja kiirendab lokaalanesteetikumide toimet (samaaegsel kasutamisel).

Longidaza väljakirjutamisel koos teiste ravimitega tuleb nende biosaadavuse suurendamiseks arvestada nende imendumise ja süsteemse toime suurenemise astet.

Analoogid

Longidase analoogid on: Lidaza, Lidaza-M, Lidase süstimiseks, Ronidase.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril 2-15 ° C pimedas ja kuivas kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Lüofilisaat on saadaval retsepti alusel, küünlad - ilma retseptita.

Arvustused Longidazi kohta

Peaaegu kõik patsiendid jätavad Longidazi kohta äärmiselt positiivsed arvustused. Mõlemad ravimküünlad ja lüofilisaat on efektiivsed värske adhesiooni jaoks, soodustavad vanade armide resorptsiooni ja takistavad uute moodustumist.

Naiste jaoks aitab ravim kõige sagedamini günekoloogia probleemide korral. Mehed kirjeldavad üldiselt ravimi kasutamist prostatiidi raviks positiivseid tulemusi. Eriti märgitakse kõrvaltoimete puudumist ja selle kasutamise mugavust.

Puudustena toovad mõned patsiendid välja ravimküünalde spetsiifilise lõhna, nimetades seda ebameeldivaks ja Longidazi süstide kasutamisel räägivad nad valust süstekohas.

Ravimi maksumust nimetatakse sageli kõrgeks.

Longidaza hind apteekides

Longidaza ligikaudne hind on:

Suposiidid annuses 3000 ME 10 tk. pakendis - 1733 rubla, 20 tk. pakendis - 3077 rubla;
Lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks annuses 3000 RÜ 1 pudelis 5 tk kohta. pakendis - 2069 rubla.