Metüülprednisoloon-FS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Ladustamistingimused

Metüülprednisoloon-FS on põletikuvastase, immunosupressiivse ja allergiavastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Metüülprednisoloon-FS on saadaval tablettide kujul: valged või peaaegu valged, lamedad silindrikujulised, ümmargused, ristikujulise sälguga (10 tükki blistrites, 3 pakendit pappkarbis).

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: metüülprednisoloon - 4 või 8 mg;
Abikomponendid: laktoosmonohüdraat, mais / kartulitärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Näidustused kasutamiseks

Endokriinsed haigused: neerupealiste koore primaarne ja sekundaarne puudulikkus (antud juhul on esimese rea ravimid kortisoon või hüdrokortisoon; vajadusel võib sünteetilisi analooge kasutada samaaegselt mineralokortikoididega, mis on eriti oluline laste raviks), mittepupuratiivne türeoidiit, kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia, pahaloomuline hüperkaltseemia kasvajad;
Reumaatilised haigused (täiendava ravina lühiajaliseks kasutamiseks protsessi ägenemise ajal või patsiendi ägedast seisundist eemaldamiseks): anküloseeriv spondüliit, psoriaatiline ja reumatoidartriit, sealhulgas juveniilne reumatoidartriit (mõnel juhul võib vaja minna väikeste annustega säilitusravi), alaäge ja äge bursiit, äge podagra artriit, äge mittespetsiifiline tendosünoviit, posttraumaatiline artroos, sünoviit koos artroosiga, epikondüliit;
Kollagenoosid (ägenemise ajal või säilitusravina): süsteemne erütematoosluupus, süsteemne dermatomüosiit (polümüosiit), äge reumaatiline südamehaigus, polümüalgia reumaatika koos hiidrakulise arteriidiga;
Nahahaigused: bulloosne herpetiformise dermatiit, raske seborroiline dermatiit, pemfigus, raske multiformne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), eksfoliatiivne dermatiit, fungoidne mükoos, raske psoriaas;
Silmahaigused (rasked ägedad, kroonilised põletikulised ja allergilised protsessid koos silmade ja adnexa kahjustusega): silma esiosa põletik, sarvkesta allergilised servahaavandid, herpes zosteri põhjustatud silmakahjustused, difuusne tagumine uveiit ja koroidiit, sümpaatiline oftalmia, optiline neuriit, keratiit, allergiline konjunktiviit, korioretiniit, iridotsükliit ja iriit;
Allergilised haigused: bronhiaalastma, dermatiit (atoopiline, kontaktne), ravimiallergia, seerumihaigus, mitmeaastane või hooajaline allergiline riniit (kui standardravi on ebaefektiivne);
Hingamisteede haigused: sümptomaatiline sarkoidoos, Loeffleri sündroom (mis ei allu teiste meetoditega ravile), berülliumihaigus, fulminantne või levinud kopsutuberkuloos (samaaegselt sobiva tuberkuloosivastase kemoteraapiaga), aspiratsioonipneumoniit;
Hematoloogilised haigused: omandatud (autoimmuunne) hemolüütiline aneemia, sekundaarne trombotsütopeenia täiskasvanutel, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur täiskasvanutel, erütroblastopeenia (erütrotsütaarne aneemia), kaasasündinud (erütroidne) hüpoplastiline aneemia;
Seedesüsteemi haigused: haavandiline koliit, Crohni tõbi (patsiendi kriitilisest seisundist eemaldamiseks);
Närvisüsteemi haigused: hulgiskleroos (ägenemisega), ajukasvaja põhjustatud ajuturse;
Onkoloogilised haigused: täiskasvanute lümfoomid ja leukeemiad, lastel äge leukeemia (palliatiivse ravina);
Turse sündroom: proteinuuria nefrootilises sündroomis ilma ureemiata, idiopaatiline tüüp või süsteemse erütematoosluupusega seotud (diureesi või ravi esilekutsumiseks);
Muude elundite ja süsteemide haigused: tuberkuloosne meningiit koos subarahnoidse blokaadiga või blokaalse arengu ohu korral (samaaegselt sobiva tuberkuloosivastase kemoteraapiaga), trihhinoos koos müokardi või närvisüsteemi kahjustusega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Ägedad ja kroonilised bakteriaalsed või viirusnakkused ebapiisava antibiootikumi ja keemiaraviga;
Süsteemsed seeninfektsioonid;
Periood alates 6 nädalast enne ja 2 nädalat pärast ennetavaid vaktsineerimisi;
Elusate või elustatud nõrgestatud vaktsiinide manustamine (metüülprednisoloon-FS immunosupressiivsete annuste määramisega);
Anamneesis ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Suhteline (metüülprednisoloon-FS-i tuleb järgmiste haiguste / seisundite korral võtta ettevaatusega):

Arteriaalne hüpertensioon;
Südamepuudulikkuse;
Suhkurtõbi või haiguse perekonna ajalugu;
Pankreatiit;
Seedetrakti haigused (lokaalne iileit, peptiline haavand, haavandiline koliit või muud seedetrakti põletikulised haigused või suurenenud perforatsiooni ja verejooksu riskiga divertikuliit);
Silmade herpes (sarvkesta võimaliku perforatsiooni tõttu);
Glaukoom;
Anamneesis hüpotüreoidism, kortikosteroidide põhjustatud müopaatia;
Maksapuudulikkus;
Maksatsirroos;
Neerupuudulikkus;
Hiljutised soole anastomoosid;
Abstsess või muud püogeensed infektsioonid;
Hiljutine müokardiinfarkt;
Epilepsia;
Vere hüübimishäired;
Kalduvus tromboflebiidi tekkeks;
Vaimsed häired.

Manustamisviis ja annustamine

Metüülprednisoloon-FS algannus täiskasvanutele määratakse näidustuse järgi. Kergemate haiguste korral võib piisata väikestest annustest, ehkki mõnel juhul võib vaja minna suuremaid algannuseid.

Ööpäevaravis tuleb metüülprednisoloon-FS-i võtta pärast sööki, närimata, vajaliku koguse vedelikuga, eelistatult pärast hommikusööki. Mõnel juhul on näiteks obstruktiivsete kopsuhaigustega patsientidel hommikuste ja öiste krampide korral võimalik võtta päevane annus kahes annuses: 2/3 annusest hommikul (vahemikus 6.00 kuni 8.00), ülejäänud osa - õhtul (vahemikus 18.00). ja 20.00).

Reeglina määratakse suured päevased annused järgmistel näidustustel:

Hulgiskleroos: 200 mg
Aju ödeem: 200-1000 mg;
Elundite siirdamine: kuni 7 mg / kg.

Piisava terapeutilise toime puudumisel tuleb ravim katkestada ja määrata alternatiivne ravi.

Pärast ravi lõppu tuleb metüülprednisoloon-FS järk-järgult tühistada.

Kui rahuldav tulemus on saavutatud, peab patsient valima säilitusannuse individuaalselt. Selleks vähendatakse algannust järk-järgult, teatud ajavahemike järel, kuni leitakse väikseim efektiivdoos, mis võimaldab saavutatud efekti säilitada.

Kui kliiniline seisund muutub remissiooni tekkimise või haiguse ägenemise tõttu, tuleb annust kohandada. Samuti on annustamisskeemi muutmine stressitingimustes, mis ei ole otseselt seotud põhihaigusega (mõnel juhul võib vajalikuks osutuda lühike annuse suurendamine).

Samuti on võimalik välja kirjutada vahelduv ravi - annustamisskeem, mille korral määratakse metüülprednisoloon-FS-i kahekordne päevane annus igal teisel päeval, hommikul. Reeglina on seda tüüpi ravi näidustatud ravimi pikaajalisel kasutamisel, et minimeerida mõningaid soovimatuid mõjusid, sealhulgas kasvu pidurdamine lastel, kushingoidne seisund, võõrutussündroom ja hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi supressioon.

Kõrvalmõjud

Raskete kõrvaltoimete teke sõltub metüülprednisoloon-FS annusest ja ravi kestusest. Reeglina tekivad häired ravimi pikaajalisel kasutamisel.

Ravi ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Kardiovaskulaarne süsteem: emboolia, arteriaalne hüper- või hüpotensioon, südamepuudulikkus südamehaigetel, müokardi rebenemine müokardiinfarkti tsoonis;
Seedeelundkond: pankreatiit, düspepsia, iiveldus, maoverejooks, kõhuvalu, puhitus, kõhulahtisus, perforatsiooni ja verejooksuga peptilised haavandid, söögitorupõletik, haavandiline söögitorupõletik, haavandiline koliit koos võimaliku soole perforatsiooniga, alaniinaminotransferaasi ja leeliselise aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, asp reeglina pole see märkimisväärne ja on pöörduv);
Endokriinsüsteem ja ainevahetus: suurenenud kaltsiumisisaldus uriinis, hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi pärssimine, laste kasvupeetus, menstruaaltsükli häired, kehakaalu tõus, kushingoidne sündroom, suurenenud söögiisu, hirsutism, vähenenud süsivesikute tolerantsus, varjatud suhkurtõve manifestatsioon, suurenenud vajadus insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite järele suhkurtõvega, negatiivse lämmastiku ja kaltsiumi tasakaalu, elektrolüütide tasakaaluhäire ja mineraalide ainevahetuse, epiduraalse lipomatoosi, hüpokaleemia ja hüpokaleemilise alkaloosi, metaboolse atsidoosi, vedeliku ja naatriumi retentsiooni korral kehas;
Närvisüsteem: aju pseudotuumor, koljusisese rõhu tõus (koos nägemisnärvi pea tursega (healoomuline koljusisene hüpertensioon)), krambid, amneesia, peavalu, pearinglus;
Immuunsüsteem: ülitundlikkus ravimi komponentide (sh anafülaktoidsed ja anafülaktilised reaktsioonid) suhtes, muutused reaktsioonides nahatestidele;
Lihas-skeleti süsteem: osteoporoos, steroidne müopaatia, patoloogilised luumurrud, kõõluste (eriti Achilleuse kõõluse) rebenemine, artralgia, lihasnõrkus, neuropaatiline artropaatia, osteonekroos, müalgia, lihaste atroofia, selgroo kompressioonimurrud;
Nahk: naha atroofia, regeneratsiooni aeglustumine, naha kuivus ja hõrenemine, erüteem, hematoomide ja naha atroofiliste triipude (striae) ilmnemine, sügelus, angioödeem, lööbed, urtikaaria, telangiektaasia, hüperhidroos, akne, ekhümoos, petehhiad, Kaposi sarkoom;
Veri ja lümfisüsteem: leukotsüütide koguarvu suurenemine koos eosinofiilide, lümfotsüütide ja monotsüütide arvu vähenemisega, vere hüübimise suurenemine;
Kuulmisorgan ja tasakaal: vertiigo;
Nägemisorgan: suurenenud silmasisene rõhk, sklera ja sarvkesta hõrenemine, tagumine subkapsulaarne katarakt, glaukoom, eksoftalm, tsentraalne seroosne korioretinopaatia;
Infektsioonid ja infestatsioonid: suurenenud vastuvõtlikkus viiruslike, bakteriaalsete ja seeninfektsioonide suhtes ning nende raskusaste koos märkide varjamisega, latentse tuberkuloosi taastekkimine, varjatud infektsioonide aktiveerimine, oportunistlikud infektsioonid;
Psühhiaatrilised häired: isiksuse muutused, depressioon, ärrituvus, eufooria, kalduvus enesetapule, meeleolu labiilsus, unetus, psühhoos, psühholoogiline sõltuvus, psühhootilised häired ja käitumine, dementsus, unehäired, patoloogiline käitumine, ärevus, kognitiivsed düsfunktsioonid (sealhulgas segasus ja amneesia);
Üldine: taastumisprotsessi häired, halb enesetunne, suurenenud väsimus, püsivad luksumine, kui kasutatakse metüülprednisoloon-FS-i suurtes annustes, hüpoglükeemia, võõrutussündroom (järsu ärajätmisega).

erijuhised

Ravi ajal on vaja arvestada metüülprednisoloon-FS-i mõju võimalusega erinevatele kehasüsteemidele:

Kardiovaskulaarne süsteem: riskitegurite olemasolul võib ravimi pikaajaline kasutamine suurtes annustes põhjustada täiendavate komplikatsioonide tekkimist (patsiendi seisundi hoolikas jälgimine on vajalik);
Seedetrakt: valu vähendamine võib raskendada seedetrakti tüsistuste diagnoosimist; ka GCS-ravi võib varjata hüperparatüreoidismi varjatud perioodi, peptiliste haavandite sümptomeid, verejooksu või perforatsiooni ilma tugeva valu sündroomita;
Immuunsüsteem: allergiliste reaktsioonide tekkimise võimaluse tõttu tuleb enne ravi alustamist rakendada vajalikke meetmeid, eriti kui varem on olnud allergia ravimite suhtes;
Suurenenud vastuvõtlikkus infektsioonidele / immunosupressiivne toime: nakkuste suhtes resistentsuse vähenemise tõttu on oht haigestuda organismis mis tahes bakterite, viiruste ja seente, algloomade või helmintide põhjustatud sekundaarsete infektsioonide hulka; nakkuslike komplikatsioonide esinemissagedus suureneb annuse suurendamisel;
Vaimsed häired: Metüülprednisoloon-FS-i võtmise ajal võib suureneda juba olemasolev kalduvus psühhootilistele reaktsioonidele ja emotsionaalne ebastabiilsus. Potentsiaalselt raskete psühhiaatriliste häirete sümptomid ilmnevad tavaliselt mõne päeva või nädala jooksul pärast ravi alustamist. Reeglina kaovad need pärast annuse vähendamist või ravi katkestamist, kuigi mõnikord võib vaja minna eriravi;
Nägemisorgan: pikaajalise ravi korral võib välja areneda tagumine subkapsulaarne katarakt ja tuumakatarakt (eriti lastel), silmasisese rõhu tõus või eksoftalm, mis võib põhjustada nägemisnärvi võimaliku kahjustusega glaukoomi. Samuti suureneb seente ja viiruste põhjustatud sekundaarsete silmainfektsioonide tekkimise oht;
Lihas-skeleti süsteem: äge müopaatia (kõige sagedamini areneb neuromuskulaarse ülekande häirete korral või samaaegselt antikolinergilisi ravimeid kasutanud patsientidel); pikaajalise ravi korral täheldati paljudel juhtudel osteoporoosi arengut (selle esinemise tegurite hulka kuuluvad: vanus alates 65 eluaastast, sagedased luumurrud perekonna ajaloos või patsiendi ajaloos, menopausieelne amenorröa, varajane menopaus (kuni 45 aastat), madal kehakaal);
Endokriinsüsteem: suhkurtõve korral võib Methylprednisolone-FS pikaajaline kasutamine põhjustada vere glükoosisisalduse tõusu ja patsiendi seisundi halvenemist. Ravi järsu tühistamise korral on võimalik välja töötada äge neerupealiste puudulikkus, mis võib lõppeda surmaga, seetõttu tuleks ravim tühistada järk-järgult, mitme nädala jooksul;
Teised: pikaajalise ravi ajal on vererõhu, vee ja soola kinnipidamise ning suurenenud kaaliumi sekretsiooni ohu tõttu soovitatav regulaarselt mõõta glükoosi taset uriinis ja veres, jälgida vererõhku, teha varjatud fekaalvereanalüüse, lülisamba röntgenülevaade, settimisnäitajate määramine erütrotsüüdid. Diureetikumidega kombineeritult tuleb hoolikalt jälgida elektrolüütide tasakaalu. Metüülprednisoloon-FS-i kasutamisel hüpokaleemia ennetamiseks tuleb järgida sobivat dieeti, kus soola tarbimine on piiratud ja kaaliumipreparaadid.

Metüülprednisoloon-FS-i kasutamise ajal on oht selliste kõrvaltoimete tekkeks nagu vertiigo, pearinglus, väsimus, nägemishäired ja meeleoluhäired. Sellistel juhtudel ei ole patsientidel soovitatav juhtida sõidukeid ega töötada teiste mehhanismidega.

Ravimite koostoimed

Metüülprednisoloon-FS-i samaaegsel kasutamisel teatud ravimitega võivad esineda järgmised mõjud:

Rifampiin, fenütoiin, püramidoon, fenobarbitaal: metüülprednisolooni toime vähenemine (võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine);
Isoniasiid, greibimahl, makroliidantibiootikumid (troleandomütsiin): metüülprednisolooni taseme tõus vereplasmas, mis võib põhjustada terapeutiliste ja kõrvaltoimete suurenemist;
Tsüklofosfamiid, takroliimus: metüülprednisolooni maksakliirensi indutseerimine, kõrvaltoimete riski suurenemine;
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid: ebatüüpilise immunosupressiivse toime tekkimise suurenenud risk;
Tsüklosporiin: krampide tekkimise tõenäosus;
Ritonaviir, indinaviir: metüülprednisoloon-FS kontsentratsiooni tõus vereplasmas;
HIV proteaasi inhibiitorid: nende ainevahetuse esilekutsumine, mille tõttu nende kontsentratsioon vereplasmas väheneb;
Aminoglutetimiid: pikaajalisest metüülprednisoloon-FS-ravist põhjustatud endokriinsete muutuste ägenemine;
Salitsülaadid ja muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: mao limaskesta haavandiliste kahjustuste tõenäosuse suurenemine ja seedetrakti verejooksu tekkimise oht;
Antikolinergilised ravimid: ägeda müopaatia tekkimise tõenäosuse suurenemine;
Antikoagulandid: nende toime suurenemine või vähendamine (tuleb jälgida protrombiini aega);
Hüpoglükeemilised ravimid: nende efektiivsuse vähenemine;
Fluorokinoloonid: kõõluste kahjustused;
Immuniseerimine: viirushaiguste tekkimise riski suurendamine;
Kasvuhormoon: selle mõju vähendamine;
Südameglükosiidid: nende toime tugevdamine;
Klorokiin, hüdroksüklorokviin: suurenenud kardiomüopaatia ja müopaatia tekkimise oht;
Prazikvanteel: selle kontsentratsiooni langus veres;
Diureetikumid, amfoteritsiin: suurenenud hüpokaleemia tõenäosus.