Metüülprednisoloonatseponaat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Metüülprednisoloonatseponaat: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: metüülprednisoloonatseponaat

ATX-kood: D07AC14

Toimeaine: metüülprednisoloonatseponaat (metüülprednisoloonatseponaat)

Produtsent: Sintez, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.08.2019

Metüülprednisoloonatseponaat - GCS (glükokortikosteroid) välispidiseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse salvi kujul väliseks kasutamiseks 0,1%: homogeenne konsistents, valge või peaaegu valge (5, 10, 15, 20, 30 ja 50 g kumbki laminaat- või alumiiniumtorudes, 1 toru pappkarbis ja kasutusjuhised) Metüülprednisoloonatseponaat).

100 g salvi sisaldab:

toimeaine: metüülprednisoloonatseponaat - 0,1 g;
lisakomponendid: tsetomakrogool 1000 - 3 g, valge mesilasvaha - 3 g, emulgaator "Lanette SX" nr 1 - 7 g, vaseliiniõli (vedel parafiin) - 10 g, meditsiiniline vaseliin (vaseliin) - 18 g, puhastatud vesi - kuni 100 g

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Metüülprednisoloonatseponaat on halogeenimata steroid. Väliselt rakendatuna pärsib see allergilisi ja põletikulisi nahareaktsioone koos suurenenud proliferatsiooniga seotud reaktsioonidega. See vähendab nii objektiivseid põletiku sümptomeid nagu erüteem, nutt, tursed kui ka subjektiivseid aistinguid, nagu ärritus, sügelus, valu.

Ravimi välispidisel kasutamisel soovitatud annuses täheldati minimaalset süsteemset toimet nii inimestel kui loomadel. Metüülprednisoloonatseponaadi korduva pealekandmise tulemusena suurtele pindadele (kuni 40–60% nahapinnast) ja oklusiivse sideme korral ei ilmnenud neerupealiste düsfunktsiooni.

Metüülprednisoloonatseponaat (peamiselt selle peamine metaboliit - 6α-metüülprednisoloon-17-propionaat) seondub rakusiseste GCS retseptoritega. Saadud steroidiretseptorite kompleks seondub immuunvastuse rakkude teatud DNA piirkondadega (desoksüribonukleiinhape), käivitades seeläbi rea bioloogilisi mõjusid, eriti makrokortiini sünteesi esilekutsumist. Makrokortiin pärsib arahhidoonhappe vabanemist, vähendades seeläbi põletikuliste vahendajate nagu leukotrieenid ja prostaglandiinid moodustumist.

GCS, mis pärsib vasodilateerivate prostaglandiinide sünteesi ja suurendab adrenaliini vasokonstriktoriefekti, aitab kaasa vasokonstriktoriefektile.

Farmakokineetika

Metüülprednisoloonatseponaat hüdrolüüsitakse epidermis ja dermises. Peamine kõrge aktiivsusega metaboliit on 6α-metüülprednisoloon-17-propionaat. Sellel on kõrgeim afiinsus naha GCS-retseptorite suhtes, mis näitab selle bioaktivatsiooni nahas.

Perkutaanse imendumise aste sõltub naha seisundist ja sellest, kuidas ravimit rakendatakse (ilma oklusiivse sidemeta või ilma).

Psoriaasi ja atoopilise dermatiidi (neurodermatiit) täiskasvanutel ja lastel on perkutaanne imendumine alla 2,5%, mis on ebaoluliselt suurem kui tervetel vabatahtlikel (0,5-1,5%).

Pärast süsteemsesse vereringesse sisenemist konjugeeritakse 6a-metüülprednisoloon-17-propionaat kiiresti glükuroonhappega ja muutub 6a-metüülprednisoloon-17-propionaadi glükuroniidiks muutumatuks.

Metüülprednisoloonatseponaadi metaboliitide eritumine toimub peamiselt uriiniga. Poolväärtusaeg (T _1/2) on umbes 16 tundi. Toimeaine ja selle metaboliitide kuhjumist organismis ei toimu.

Näidustused kasutamiseks

kontaktdermatiit;
atoopiline dermatiit (neurodermatiit);
mündikujuline (tahvel või nummulaarne) ekseem;
degeneratiivne ekseem.

Vastunäidustused

Absoluutne:

seenhaigused (mükoos, püoderma), viiruslikud (vöötohatis, tuulerõuged) ja bakteriaalsed nahahaigused;
luupus;
silmalaugude dermatiit;
perioraalne dermatiit;
süüfilise nahakahjustused;
nahakasvajad;
naha terviklikkuse rikkumine (haavad / haavandid);
rosaatsea, akne vulgaris;
laste vanus kuni 4 kuud;
raseduse esimene trimester;
periood pärast vaktsineerimist;
ülitundlikkus metüülprednisoloonatseponaadi või ravimi lisakomponentide suhtes.

Suhteline (ravimit kasutatakse ettevaatusega ja alles pärast arstiga konsulteerimist): raseduse teine ja kolmas trimester; imetamine.

Metüülprednisoloonatseponaat, kasutusjuhised: meetod ja annus

Metüülprednisoloonatseponaadi salv on ette nähtud väliseks kasutamiseks.

Soovitatav salvi määrimise sagedus on 1 kord päevas.

Täiskasvanutele ja lastele alates 4. elukuust kantakse toodet õhukese kihina kahjustatud nahale. Ravi kestus täiskasvanutel ei ületa 6 nädalat, lastel - mitte rohkem kui 3 nädalat.

Lapsed ei pea annustamisskeemi kohandama. Salvi kasutamisel 4 kuu kuni 18 aasta vanustel patsientidel tuleb välistada resorptsiooni ja imendumise suurenemisele viivad meetmed (fikseerivad, oklusiivsed ja soojendavad sidemed) ning ravi kogukestus peaks olema piiratud.

Kõrvalmõjud

Reeglina on ravim hästi talutav. Kliinilistes uuringutes olid kõige tavalisemad reaktsioonid manustamiskohas, näiteks naha põletus ja sügelus.

Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda metüülprednisoloonatseponaadi salvi kasutamisel süsteemidest ja elunditest, klassifitseeritakse vastavalt WHO soovitustele [väga sageli - (> 1/10); sageli - (≥ 1/100 kuni <1/10); harva - (≥ 1/1000 kuni <1/100); harva - (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harva - (<1/10 000); teadmata sagedusega - esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)]:

nahk ja nahaalused koed: harva - ekhümoos (verevalumid), naha atroofia, impetiigo, suurenenud naha rasvasus; tundmatu sagedusega - telangiektaasia, akne, striiad, naha värvimuutus, allergilised nahareaktsioonid, perioraalne dermatiit (suuümbruse nahapõletik);
immuunsüsteem: teadmata sagedusega - ülitundlikkusreaktsioonid;
häired ja häired manustamiskohas: sageli - põletamine, sügelus; harva - kuiv nahk, vesikulaarse lööbe moodustumine, erüteem, ärritus, dermatiit, perifeerne turse; tundmatu sagedusega - follikuliit, hüpertrichoos (suurenenud karvakasv).

Lisaks on võimalik süsteemse toime ilmnemine GCS-i imendumise tõttu (resorptiivsed mõjud).

Kui mõni ülaltoodud kõrvaltoimetest süveneb või ilmnevad uued kõrvaltoimed, mida pole juhendis loetletud, peate viivitamatult nõu pidama oma arstiga.

Üleannustamine

Metüülprednisoloonatseponaadi ägeda toksilisuse uurimisel pärast liigset ühe naha kasutamist (ravimit manustati suurele nahapinnale imendumiseks soodsates tingimustes) või tahtmatut allaneelamist ei tuvastatud ägeda mürgituse ohtu.

GCS-i väga pika ja / või intensiivse kasutamise korral on võimalik välja arendada naha atroofia (telangiektaasia, naha hõrenemine, striiad). Atroofia tunnuste ilmnemisel tuleb metüülprednisoloonatseponaat tühistada.

erijuhised

Bakteriaalsed komplikatsioonid ja / või dermatomükoos on lisaks ravimteraapiale spetsiifilise antimükootilise ja / või antibakteriaalse ravi aluseks.

Ärge lubage ravimil kokku puutuda limaskestade, avatud haavade ja silmadega. Kui seda ei saa vältida, loputage kahjustatud piirkonda rohke veega.

Pärast metüülprednisoloonatseponaadi välist kasutamist, nagu süsteemsete kortikosteroidide kasutamisel, võib tekkida glaukoom (näiteks oklusiivsete sidemete väga pikaajalisel kasutamisel, silmaümbruse nahale kandmisel või aine suurtes annustes). Kõrvaltoimete riski märkimisväärseks vähendamiseks ei tohiks te määrida salvi pikka aega ega suurtele nahapiirkondadele, samuti oklusiivsete sidemete alla. Kui metüülprednisoloonatseponaadi kasutamine suurtel nahapiirkondadel on õigustatud, peaks süsteemsete kõrvaltoimete võimaliku arengu tõttu olema kasutusaeg võimalikult lühike.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ega tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja suurema tähelepanu kontsentratsiooni.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Metüülprednisoloonatseponaadi kasutamise ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole uuritud.

Rasedad ja imetavad naised ei tohiks kasutada GCS-i pikka aega, suurtes annustes, suurtel nahapiirkondadel, samuti oklusiivsete sidemete all.

Metüülprednisoloonatseponaadi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt ja rangelt kontrollitud uuringuid läbi viidud. Loomkatsete käigus ilmnes kahjulik mõju lootele (embrüotoksiline, teratogeenne). Seetõttu ei ole raseduse esimesel trimestril ravimi kasutamine soovitatav, teisel ja kolmandal trimestril on see lubatud ainult pärast spetsialistiga konsulteerimist ja ainult juhtudel, kui emale kavandatud kasu ületab võimaliku ohu lootele.

Puuduvad andmed metüülprednisoloonatseponaadi tungimise kohta rinnapiima. Imetavad naised saavad seda ravimit kasutada, kui emale kavandatud kasu ületab lapsele võimalikke riske. Enne ravi alustamist peate kõigepealt nõu pidama oma arstiga. Imetavatel patsientidel ei soovitata piimanäärmetele salvi määrida.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrias võib metüülprednisoloonatseponaadi salvi kasutada 4 kuu vanuste ja vanemate laste raviks.

Ravi ajal on oluline arvestada, et väikelastel võivad naha voldid, mähkmed ja mähkmed mängida oklusiivset sidet, suurendades ravimi aktiivse komponendi süsteemset resorptsiooni. Lisaks on väikelastel naha pindala ja kehakaalu suhte koefitsient palju suurem ja nahk on ebapiisavalt moodustunud, seetõttu võib süsteemne resorptsioon toimuda suuremal määral kui täiskasvanutel. Seoses ülaltooduga on laste puhul hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi funktsiooni pärssimise ja Itsenko-Cushingi sündroomi tekkimise oht suurem kõigi väliste kortikosteroidide kasutamisel. GCS-iga laste pikaajaline ravi võib põhjustada kasvu ja arengu nõrgenemist.

Pediaatrilistele patsientidele tuleb ravim välja kirjutada minimaalses annuses, mis on piisav terapeutilise efekti saavutamiseks, ja kasutage seda rangelt arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Uuringuid ravimi koostoime kohta teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

Analoogid

Metüülprednisoloonatseponaadi analoogid on Advantan, Comfoderm, Comfoderm K jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, päikesevalguse eest kaitstult, temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Ülevaated metüülprednisoloonatseponaadi kohta

Ülevaates kirjeldatakse metüülprednisoloonatseponaati kui tõhusat ekseemi ja dermatiidi ravimit. Positiivsete aspektide hulgas märgivad patsiendid ravimi soovitatud annustes kasutamisel kõrvaltoimete puudumist.