Nifecard HL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nifecard HL: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nifecard XL

ATX-kood: C08CA05

Toimeaine: nifedipiin (nifedipiin)

Tootja: Lek d.d. (Lek dd) (Sloveenia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.08.2019

Hinnad apteekides: alates 128 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid kontrollitud vabanemisega Nifecard CL

Nifecard CL on kaltsiumikanali blokaator, ravim, millel on antianginaalne ja antihüpertensiivne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Nifecard CL - kaetud toimeainet modifitseeritult vabastava tableti ja kontrollitud vabanemisega kaetud tableti ravimvorm: ümmargune, mõlemalt küljelt kumer, helepruunikollasest helepruunoranžini, reljeefse kirjaga „NDP 30 "(Tabletid 30 mg) või" NDP 60 "(tabletid 60 mg) ühel küljel (10 tk. Blistrites, 2 või 3 blisterit pappkarbis).

Toimeaine: nifedipiin, 1 tabletis - 30 või 60 mg.

Lisaaineid: naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, povidoon, magneesium hüdrosilikaadil, Ludipress ^® Lek (segu laktoosmonohüdraat, krospovidooni ja povidoon vahekorras 93: 3,5: 3,5), hüpromelloos (30 mg tabletid), hüpromelloos-2906 ja hüpromelloos -2208 (60 mg tabletid).

Kestakompositsioon: hüdroksüpropüülmetüültselluloosftalaat, polüetüleenglükool, hüdroksüpropüülmetüültselluloos 2910, veevaba magneesiumsilikaat, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid, trietüültsitraat, rauavärv kollane oksiid NF.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Nifecard CL omab hüpotensiivset ja antianginaalset toimet. Toimeaine nifedipiin on selektiivne aeglase kaltsiumikanali blokaator, mis on saadud 1,4-dihüdropüridiinist.

Vähendab rakuvälise kaltsiumi voolu perifeersete ja koronaararterite kardiomüotsüütidesse ning silelihasrakkudesse. Suure annusega ravis pärsib see kaltsiumiioonide vabanemist rakusisestest ladudest. Vähendab toimivate kanalite arvu, mõjutamata nende aktiveerimise, inaktiveerimise ja taastamise perioodi.

Nifedipiin eraldab müokardis ergastuse ja kontraktsiooni, mida vahendavad kalpoduliiniga seotud troponiin ja tropomüosiin, aga ka veresoonte silelihased. Terapeutiliste annuste kasutamisel normaliseerub kaltsiumioonide transmembraanne vool, mis on häiritud teatud patoloogiliste seisundite taustal, peamiselt arteriaalse hüpertensiooni korral. Ei mõjuta veenide tooni. Nifecard CL-i kasutamisel suureneb pärgarteri verevool, verevarustus müokardi isheemilistesse tsoonidesse paraneb ilma varastamisnähtuta ja aktiveeritakse tagatiste toimimine.

Nifecard CL parandab müokardi funktsioone, vähendab südame kokkutõmbejõudu ja müokardi hapnikutarbimist. Perifeersete arterite laienemise tõttu väheneb vererõhk, kogu perifeersete veresoonte resistentsus ja südamele järgnev koormus. Nifedipiinil pole peaaegu mingit mõju sinoatriaalsetele ja AV-sõlmedele. See põhjustab mõõdukat natriureesi, suurendab neerude verevoolu, omab antiaterogeenseid omadusi (eriti pika kursuse ajal).

Muud Nifecard CL toimed hõlmavad trombotsüütide agregatsiooni pärssimist, rõhu langetamist kopsuarteris ja positiivset mõju aju veresoonte verevarustusele.

Pikaajalisel kasutamisel võib tekkida tolerantsus nifedipiini suhtes.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub nifedipiin kiiresti ja peaaegu täielikult (92 kuni 98%).

Nifedipiini püsiva vabanemise tõttu suureneb selle plasmakontsentratsioon järk-järgult, kontrollitult. Aine plasmakontsentratsioon saavutab platoo umbes 6 tunniga ja seda hoitakse väikeste kõikumistega 24 tundi.

Nifedipiini seondumine vereplasma valkudega on 90%. See tungib läbi vere-aju ja platsentaarbarjääri, eritub rinnapiima. Ei kumuleeru.

Ainevahetus toimub maksas. Aktiivseid metaboliite pole tuvastatud.

T _1/2 (poolväärtusaeg) nifedipiini on umbes 2 tundi. See eritub inaktiivsete metaboliitidena peamiselt sapi ja uriiniga (vastavalt 20 ja 80%).

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel väheneb nifedipiini kliirens, raskete kahjustuste korral võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Eakatel intravenoosselt manustatud patsientidel väheneb nifedipiini kliirens 33%, võrreldes noorte tervete vabatahtlikega.

Näidustused kasutamiseks

Isheemiline südamehaigus: vasospastiline (angiospastiline) stenokardia, pingutus-stenokardia (stabiilne);
Arteriaalne hüpertensioon.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Aordiklapi tõsine stenoos;
Raske arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mm Hg);
Dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus;
Müokardiinfarkti äge periood (periood 4 nädalat pärast rünnakut);
Kardiogeenne šokk;
Periood kuni 20 rasedusnädalat;
Imetamine;
Ülitundlikkus Nifecard CL komponentide või teiste 1,4-dihüdropüridiini derivaatide suhtes.

Suhteline:

Ebastabiilne stenokardia;
Aordiava või mitraalklapi tõsine stenoos;
Haige siinuse sündroom;
Raske tahhükardia;
Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
Müokardi infarkt vasaku vatsakese puudulikkusega;
Pahaloomuline arteriaalne hüpertensioon;
Aju vereringe rasked häired;
Neerude ja / või maksa düsfunktsioon;
Vanus alla 18;
Periood 20 kuni 40 rasedusnädalat;
Beetablokaatorite, südameglükosiidide, rifampitsiini samaaegne kasutamine.

Nifecard CL kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Nifecard CL tablette tuleb võtta suu kaudu, tervelt alla neelates, närimata ja purustamata.

Ravi algab päevase annusega 30 mg. Vajadusel suurendatakse annust iga 7-14 päeva tagant.

Nifecard CL maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 90 mg.

Kõrvalmõjud

Kesknärvisüsteemi küljelt: nõrkus, suurenenud väsimus, peavalu, unisus, vertiigo; pikaajaliste suurtes annustes - ekstrapüramidaalsed häired (segane kõnnak, käte ja sõrmede värisemine, käte ja jalgade jäikus, maskitaoline nägu, neelamisraskused, ataksia), ärevus, depressioon, jäsemete paresteesia;
Kardiovaskulaarsüsteemi küljest: liigne vasodilatatsioon (verevoolu näonaha tunne, kuumuse tunne, näonaha hüperemia, vererõhu asümptomaatiline langus), valu rinnus, arütmia, südamepekslemine, tahhükardia, perifeerne turse; harva - sünkoop, vererõhu liigne langus, minestamine, stenokardiahoog (sagedamini ravi alguses); üksikjuhtudel - müokardiinfarkt;
Seedesüsteemist: düspeptilised häired (iiveldus, kõhulahtisus / kõhukinnisus), söögiisu vähenemine, suukuivus; harva - igemete hüperplaasia (turse, valulikkus, verejooks); pikaajalisel kasutamisel - funktsionaalsed maksahäired (maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, intrahepaatiline kolestaas);
Endokriinsüsteemist: väga harva - kehakaalu suurenemine, galaktorröa, hüperglükeemia; eakatel - günekomastia (kaob täielikult pärast Nifecard CL kaotamist);
Kusesüsteemist: suurenenud igapäevane uriinieritus; neerupuudulikkusega patsientidel - neerufunktsiooni halvenemine;
Vereloomeorganite küljelt: trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia, leukopeenia, asümptomaatiline agranulotsütoos, aneemia;
Hingamissüsteemist: harva - köha, hingamisraskused; väga harva - bronhospasm, kopsuturse;
Lihas-skeleti süsteemist: artriit; harva - müalgia, liigeste turse, alam- ja ülemiste jäsemete krambid, artralgia;
Nägemisorgani küljelt: väga harva - nägemiskahjustus (nifedipiini maksimaalse kontsentratsiooni korral veres on mööduv pimedus võimalik);
Allergilised reaktsioonid: harva - fotodermatiit, eksanteem, kihelus, eksfoliatiivne dermatiit; harvadel juhtudel autoimmuunne hepatiit.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: perifeerne vasodilatatsioon koos olulise ja tõenäoliselt pikaajalise vererõhu langusega (avaldub peavalu, siinussõlme depressiooni, näo õhetuse, bradükardia / tahhükardia, bradüarütmiate kujul), hüpoksia, metaboolne atsidoos, hüperglükeemia, kardiogeenne šokk koos turse tekkega kopsud. Raske mürgituse, teadvusekaotuse korral on kooma võimalik.

Teraapia: standardprotseduuride läbiviimine nifedipiini eemaldamiseks kehast (aktiivsöe võtmine, maoloputus), südametegevuse hoolikas jälgimine, stabiilsete hemodünaamiliste parameetrite, eritussüsteemi ja kopsude taastamine. Pikaajalise toimega ravimite üleannustamise korral on vaja tagada nende täielik täielik eemaldamine kehast. Võimaluse korral pestakse toimeaine edasise imendumise vältimiseks peensool. Lahtistava toimega ravimite kasutamisel tuleb meeles pidada, et Nifecard CL võib põhjustada soolelihaste toonuse langust kuni soole atooniani.

Hemodialüüs on ebaefektiivne, suhteliselt väikese jaotusruumala ja valkudega seondumise kõrge taseme tõttu on soovitatav plasmaferees. Bradüarütmiate sümptomaatiline ravi (beeta-sümpatomimeetikumid ja / või atropiin); eluohtlike bradüarütmiate tekkimisel on vajalik ajutine südamestimulaator. Vererõhu püsiva märkimisväärse langusega arteriaalse vasodilatatsiooni ja kardiogeense šoki, dopamiini (kuni 0,025 mg / kg / min), kaltsiumi (intravenoosselt 1000-2000 mg kaltsiumglükonaati), dobutamiini (kuni 0,015 mg / kg / min), adrenaliini (adrenaliin) tagajärjel) või noradrenaliin (noradrenaliin). Nende ravimite annused määratakse saadud toime põhjal.

Võimaliku südame mahulise ülekoormuse tõttu tuleb infusioonravi läbi viia hemodünaamiliste parameetrite kontrolli all.

Antidoodid - kaltsiumipreparaadid. Maksafunktsiooni kahjustusega suureneb nifedipiini kliirens.

erijuhised

Nifecard CL-i tuleb hemodialüüsiga inimeste, kõrge vererõhuga patsientide, pöördumatu neerupuudulikkusega patsientide ravis, millega kaasneb vere üldkoguse langus, kasutada ettevaatusega, kuna vererõhu järsk langus on võimalik.

Ravi alguses on stenokardia võimalus, eriti pärast beetablokaatorite eelmist järsku tühistamist (seetõttu tuleks need järk-järgult tühistada).

Nifecard CL koos beetablokaatoritega peaks toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all, sest vererõhu liigne langus on võimalik ja mõnedel patsientidel süvenevad südamepuudulikkuse sümptomid.

Äärmiselt ettevaatlikult tuleb Nifecard CL-i manustada raske südamepuudulikkuse korral.

Vasospastilise stenokardiaga patsientidele määratakse see ravim järgmiste diagnostiliste kriteeriumidega: haiguse klassikalise kliinilise pildi olemasolu koos ST-segmendi tõusuga, pärgarterite spasmi või ergonoviini poolt indutseeritud stenokardia esinemine, pärgarteri spasmi tuvastamine angiograafia või angiospastilise komponendiga ilma kinnitusteta (näiteks erinevate stressilävedega) või ebastabiilse stenokardia korral juhtudel, kui elektrokardiogrammi andmed näitavad mööduva angiospasmi arengut).

Kui Nifecard CL kasutamise ajal on vaja läbi viia kirurgiline sekkumine, on hädavajalik teavitada anestesioloogi saadud ravist.

Nifecard CL võtmise perioodil on võimalik saada positiivseid tulemusi tuumavastaste antikehade määramiseks laborikatsete tegemisel ja otsese Coombsi reaktsiooni läbiviimisel.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid peavad ravi ajal olema hoolika meditsiinilise järelevalve all (vajadusel tuleb nifedipiini annust vähendada ja / või kasutada selle aine muid ravimvorme).

Raske obstruktiivse kardiomüopaatiaga patsientidel on pärast Nifecard CL võtmist stenokardiahoogude sagenemise, kestuse ja raskusastme oht.

Nifecard CL tühistamine peaks toimuma järk-järgult.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja suurt reaktsioonikiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

periood kuni 20 rasedusnädalat, imetamine (imetamine): Nifecard CL on vastunäidustatud;
periood 20 kuni 40 rasedusnädalani: ravi peaks toimuma arsti järelevalve all tingimusel, et eeldatav kasu kaalub üles võimaliku riski; ravimit tohib kasutada ainult statsionaarsetes tingimustes ema ja loote seisundi asjakohase jälgimise, sealhulgas ema vererõhu jälgimise ning loote elujõulisuse ja arengu regulaarse ultraheliuuringu abil; kõrvalekallete avastamisel tühistatakse Nifecard CL.

Lapsepõlves kasutamine

Ravi Nifecard CL-iga on vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega Nifecard CL tablette tuleb kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt tuleb maksafunktsiooni kahjustuse korral Nifecard CL-i kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Muud antihüpertensiivsed ravimid, beetablokaatorid, sissehingatavad anesteetikumid, tritsüklilised antidepressandid, diureetikumid, nitraadid, tsimetidiin, vähemal määral ranitidiin: nifedipiini antihüpertensiivne toime on tugevnenud;
Kinidiin: selle kontsentratsioon vereplasmas väheneb ja pärast nifedipiini kaotamist on selle tase võimalik järsult tõusta;
Digoksiin, teofülliin: nende kontsentratsioon vereplasmas suureneb (on vaja kontrollida vere kontsentratsiooni ja kliinilist toimet);
Maksa mikrosomaalsete ensüümide (sh rifampitsiin) indutseerijad: nifedipiini kontsentratsioon väheneb;
Nitraadid: tahhükardia intensiivistub;
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kaltsiumipreparaadid, sümpatomimeetikumid, östrogeenid: nifedipiini antihüpertensiivne toime väheneb;
Vinkristiin: selle eritumine aeglustub, kõrvaltoimed suurenevad (selle annust tuleb vähendada);
Liitiumipreparaadid: liitium toksiline toime on tugevnenud (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, treemor, ataksia, tinnitus);
Tsefalosporiinid (näiteks tsefiksiim): suurendab tsefalosporiini biosaadavust 70%;
Ravimid, mida iseloomustab suur valkudega seonduvus (krambivastased ained, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, salitsülaadid, kumariin, kiniin, sulfiinpürasoon, indandioon): nende kontsentratsioon vereplasmas suureneb.

Greibimahl pärsib nifedipiini ainevahetust organismis, seetõttu on selle samaaegne manustamine koos Nifecard CL-iga vastunäidustatud.

Analoogid

Nifecard CL analoogid on: Adalat, Zanifed, Calzigar Retard, Kordafen, Kordipin CL, Kordipin retard, Kordaflex, Nifedipin.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nifeckard HL kohta

Nifecard CL ülevaadetes iseloomustavad patsiendid ravimit kui tõhusat, kvaliteetset ja mugavat kasutamist, hästi vähendades ja stabiliseerides survet.

Peamine puudus on suhteliselt kõrge hind.

Nifecard CL hind apteekides

Ligikaudne Nifecard HL hind:

pakend 30: 30 mg tabletid - 180-189 rubla, 60 mg tabletid - 257-323 rubla;
pakend 60 tükki: 30 mg tabletid - 323–383 rubla, 60 mg tabletid - 462–573 rubla.