Ozurdeks

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ozurdeks: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ozurdex

ATX-kood: S01BA01

Toimeaine: deksametasoon (deksametasoon)

Tootja: Allergan Pharmaceutical Ireland (Iirimaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 03.10.2019

Hinnad apteekides: alates 54 900 rubla.

Osta

Ozurdex on glükokortikosteroid (GCS), oftalmoloogias paikne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval klaaskehasisese manustamise jaoks implantaadi kujul: valge või peaaegu valge varras [1 tk. plastikust aplikaatoris (kaitsekorgiga korpus polükarbonaadist, roostevabast terasest süstlanõel 22 mõõturiga, ajam ja fiksaator) pliiatsi kujul, lamineeritud alumiiniumfooliumkotis 1 aplikaator ja 1 mahuti kuivatusainega, pappkarbis 1 kott ja juhised Ozurdeksi kasutamise kohta].

1 klaasisisene implantaat sisaldab:

toimeaine: mikroniseeritud deksametasoon - 0,7 mg;
abikomponendid: piima- ja glükoolhapete kopolümeer (50/50 SMGK hape) - 0,35 mg; piima- ja glükoolhapete kopolümeer (50/50 SMGK ester) - 0,116 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ozurdex on glükokortikosteroidravim silmaarstide paikseks kasutamiseks. Ravimi toimemehhanism on tingitud selle toimeaine deksametasooni omadustest, mille eesmärk on pärssida põletikulisi protsesse ja vaskulaarse endoteeli kasvufaktori ekspressiooni, alandada kapillaaride läbilaskvust ja fagotsüütide migreerumist põletikukohale, vähendades turse raskust ja fibriini sadestumist.

Ravim takistab prostaglandiinide vabanemist, mis on tsüstoidse makulaarse ödeemi vahendajad.

Farmakokineetika

Pärast deksametasooni intravateraalset manustamist annuses 0,7 mg 86% -l patsientidest oli selle plasmakontsentratsioon alla kvantitatiivse määramise piiri (0,05 ng / ml). Deksametasooni maksimaalne kontsentratsioon plasmas võib ulatuda 0,094 ng / ml.

Suurim kogus deksametasooni on võrkkestas, seejärel kahanevas järjekorras - iirises, tsiliaarses kehas, vitreaalses vedelikus, huumori vesilahuses ja plasmas. Klaaskeha kehas saab deksametasooni määrata 6 kuu jooksul alates Ozurdexi manustamise hetkest. Poolväärtusaeg (T _1/2) klaaskeha kehast on umbes 3 tundi. Klaaskeha kehast eritub umbes 12 ml päevas. See metaboliseeritakse lõplikeks vees ja rasvlahustuvateks metaboliitideks, mis erituvad uriini ja sapiga.

Näidustused kasutamiseks

Ozurdexi kasutamine oftalmoloogias on näidustatud võrkkesta keskveeni või selle harude oklusioonist tingitud makulaarse ödeemi korral.

Vastunäidustused

Absoluutne:

herpes simplex (herpes simplex) epiteeli keratiit (treelike keratiit), vaktsiin, tuulerõuged, mükobakteriaalsed infektsioonid, seenhaigused ja muud silma- või periokulaarsed infektsioonid (aktiivsed või kahtlustatavad);
glaukoomi kaugelearenenud staadium, kui ainult ravimiteraapia kasutamine ei võimalda haigust kontrollida;
imetamine (kuna puuduvad andmed ravimi eritumise kohta rinnapiima);
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Ozurdeksi tuleb raseduse ajal kasutada ettevaatusega oftalmoloogias, kellel on anamneesis herpeetilised silmainfektsioonid (herpes simplex), afaakiad, antikoagulantide või antiagregantide samaaegne kasutamine.

Ozurdeks, kasutusjuhised: meetod ja annus

Aplikaatoris olev implantaat on ette nähtud ühekordseks klaasisiseseks süstimiseks, mis hõlmab toimeaine süstimist otse klaaskeha.

Protseduuri peaks läbi viima kvalifitseeritud silmaarst kontrollitud aseptilistes tingimustes, kasutades steriilset kirurgilist drapeeringut, kindaid ja silmalaugude laiendajat.

Süst tuleb läbi viia piisava anesteesiaga. Enne protseduuri on tingimata vaja sidekesta manustada kohalikku laia toimespektriga antimikroobset ravimit ja kohalikku antiseptikut.

Pärast aplikaatoriga pakendi eemaldamist pappkarbist peate veenduma, et see on terve (kahjustuste korral on keelatud seda kasutada). Pakend tuleb avada steriilsel väljal, mille järel pärast aplikaatori steriilsesse salve asetamist eemaldage ettevaatlikult kaitsekork. Hoides aplikaatorit ühes käes, tõmmake ohutusleht ettevaatlikult välja, lubamata sellel painutada ega keerduda.

Viige nõel otse kõvakesta külge, viige see umbes 1 mm võrra kõvakesta sisse. Seejärel suunates aplikaator silma keskele, viige nõel klaaskeha õõnsusse, kuni nõela silikoonhülss puutub kokku sidekesta pinnaga. Implantaadi läbi nõela surumiseks vajutage aplikaatori nuppu aeglaselt, kuni kuulete klõpsatust. Enne aplikaatori eemaldamist silmast veenduge, et selle nupp on kinnitatud samal tasapinnal aplikaatori kere pinnaga. Nõel tuleb välja tõmmata sisestamise vastupidises järjekorras ja seejärel järgida tavapäraseid süstimisjärgseid protseduure.

Soovitatav annus: 1 implantaat vähemalt 6-kuulise intervalliga.

Säilitades patsiendi ravi ajal saavutatud nägemisteravuse paranemise, ei ole Ozurdexi süstimist vaja uuesti määrata. Juhtudel, kui pärast ravivastust täheldatakse nägemisteravuse langust, võib ravimit uuesti välja kirjutada, kui arsti arvates kaalub korduva süsti terapeutiline toime üles potentsiaalne risk patsiendi tervisele.

Tuleb meeles pidada, et kollase võrkkesta veeni või selle harude oklusiooni tõttu pole makulaarse ödeemi korral rohkem kui kahe implantaadi kasutamist.

Kui pärast Ozurdexi esimest süstimist nägemisteravuse halvenemine ei aeglustu, siis pole selle korduv manustamine kohane.

Pärast ühekordset süstimist täheldatakse nägemiskaotuse vältimiseks terapeutilist toimet alles kuu pärast, see saavutab maksimumi kahe kuu pärast ja jääb statistiliselt oluliseks kuni kolm kuud.

Kõrvalmõjud

Allpool kirjeldatud Ozurdexi soovimatud häired klassifitseeritakse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100 kuni <1/10); harva (≥ 1/1000 kuni <1/100); harva (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); esinemissagedust ei ole kindlaks tehtud - olemasolevate andmete põhjal on võimatu kindlaks teha kõrvaltoimete esinemissagedust:

närvisüsteemist: sageli - peavalu;
nägemisorgani poolt: väga sageli - konjunktiivi verejooks (põhjustatud otseselt süstimisprotseduurist), silmasisese rõhu tõus; sageli - katarakt, silma hüpertensioon, subkapsulaarne katarakt, klaaskeha irdumine, verevalumid klaaskehasse protseduuri ajal, nägemishäired laigu, joone või tumeduse kujul; süstimisprotseduuri enda põhjustatud nähtused - konjunktiivi ödeem, konjunktiivi hüpereemia, silmavalu, klaaskeha huumori läbipaistmatus (sh klaaskeha huumori hõljuvad hägusused), fotopsia, silma eesmise kambri rakuline infiltratsioon; harva (põhjustatud otseselt süstimisprotseduurist) - silma eesmise kambri vesilahuse opalestsents, võrkkesta rebenemine; sagedus ei ole kindlaks tehtud - endoftalmiit.

Üleannustamine

Ozurdexi üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.

Üleannustamise korral on soovitatav silma siserõhku hoolikalt jälgida, selle suurenemise korral määrata sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Iga klaaskeha süvendisse süstimine on seotud selliste komplikatsioonide tekkimise riskiga nagu silma membraanide põletik, endoftalmiit, silmasisese rõhu tõus ja võrkkesta irdumine. Selle teostamisel on vaja järgida aseptika reegleid ja hoolikalt jälgida patsiendi seisundit pärast implantaadi paigaldamist.

Kohe pärast Ozurdexi süstimist on soovitatav hinnata nägemisnärvi pea perfusiooni. Oftalmotonomeetriline uuring viiakse läbi esimese 0,5 tunni jooksul, silma biomikroskoopia - iga päev teisest kuni seitsmenda päevani alates süstimise kuupäevast.

GCS-i kasutamise taustal suureneb tagumise subkapsulaarse katarakti, glaukoomi või sekundaarsete silmainfektsioonide risk.

Katarakti arengut täheldati sagedamini pärast teist süsti faakiliste läätsede kandmisel.

Silmasisese rõhu tõusu täheldatakse kõige sagedamini alla 45-aastastel patsientidel.

Tuleb meeles pidada, et antikoagulantide või trombotsüütide vastaste ravimite võtmise ajal suureneb konjunktiivi verejooksu või muude hemorraagiliste komplikatsioonide tekkimise oht.

Ozurdexi samaaegset manustamist mõlemas silmas ei soovitata, kuna sellise protseduuri tõhususe ja ohutuse kohta puudub teave.

Raske võrkkesta isheemiaga võrkkesta veeni oklusioonile sekundaarse makulaarse tursega patsientidel ei ole Ozurdexi kasutamist uuritud, seetõttu ei ole soovitatav seda seda patsiendikategooriat välja kirjutada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pärast Ozurdexi kasutuselevõttu peate ajutiselt hoiduma juhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest võimaliku ajutise nägemispuude tõttu. Töö jätkamine on lubatud alles pärast nägemise täielikku taastamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedusperioodil on Ozurdexi kasutamine lubatud ainult juhtudel, kui arsti hinnangul on teraapiast saadav kasu emale suurem kui võimalik risk lootele.

Kui deksametasooni kasutamine on imetamise ajal vajalik, tuleb ravi ajal rinnaga toitmine katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Ozurdexi kasutamine on vastunäidustatud alla 18-aastaste patsientide raviks.

Ravimite koostoimed

Deksametasooni kohaliku manustamise minimaalse süsteemse imendumise taustal on ebatõenäoline, et Ozurdex interakteeruks teiste ravimitega.

Analoogid

Ozurdexi analoogid on: deksasoon, Dexamed, deksametasoon, Oftan-deksametasoon, deksametasoon-Betalek, deksametasoon-viaal, deksametasoon-LENS, deksametasoon-MEZ, deksametasoon-Fereiin, deksametasoonelongidex, Maxx.