Omez DSR
Omez DSR: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Omez DSR
ATX-kood: A02BX
Toimeaine: domperidoon (Domperidoon); omeprasool (omeprasool)
Tootja: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr Reddy`s Laboratories, Ltd.) (India)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 19.10.2019
Hinnad apteekides: alates 300 rubla.
Osta
Omez DSR on kombineeritud ravim seedetrakti motoorse funktsiooni reguleerimiseks, pidurdades soolhappe tootmist maos.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - modifitseeritud vabanemisega kapslid 30 mg + 20 mg: suurus nr 1, kõva, želatiinne, värvitu, läbipaistev, must tähis kaanel farmaatsiaettevõtte logo ja stiliseeritud kirjaga Dr. Reddy, korpusel punane tähis pealdisena OMEZ-DSR; kapsel sisaldab kahevärvilisi graanuleid: hallikasvalgest valgeni ja kollakaspruunist pruunini (10 tk polüvinüülkloriidist / alumiiniumist või polüamiidfooliumist / alumiiniumfooliumist valmistatud blistris; 1, 3, 8 või 10 pannakse pappkarpi villid ja Omez DSR kasutusjuhised).
1 kapsli koostis:
- toimeained: omeprasool (enterokattega graanulid) - 20 mg; domperidoon (toimeainet prolongeeritult vabastavad graanulid) - 30 mg;
- abiained enterokattega graanulites (267 mg): laktoosmonohüdraat - 9,66 mg; mannitool - 137,86 mg; naatriumvesinikfosfaat - 0,89 mg; naatriumlaurüülsulfaat - 0,52 mg; sahharoos - 8,54 mg; sahharoos (25/30) - 24,35 mg; hüpromelloos 6 cP - 0,14 mg;
- enteraalsete valgete graanulite kate: hüpromelloos 6 cP - 13 mg; enterokate: metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeer vahekorras 1 ÷ 1 (metakrüülhappe kopolümeer, tüüp C) - 40,47 mg; makrogool 6000 - 4,85 mg; naatriumhüdroksiid - 0,54 mg; titaandioksiid - 2,13 mg; talk - 4,05 mg;
- toimeainet prolongeeritult vabastavate graanulite (100 mg) abiained: kolloidne ränidioksiid - 0,48 mg; Nonparelle, suhkrupuder - 58,98 mg; hüpromelloos 5 cP - 0,57 mg; talk - 4,51 mg;
- toimeainet prolongeeritult vabastavate pruunide graanulite kate: hüpromelloos 5 cP - 2,34 mg; punane raudoksiidi värv - 0,04 mg; värv kollane raudoksiid - 0,12 mg; titaandioksiid - 0,47 mg; talk - 0,71 mg; toimeainet prolongeeritult vabastav kate: etüültselluloos 10 cP - 1,18 mg; hüpromelloos 5 cP - 0,4 mg; triatsetiin - 0,12 mg; talk - 0,086 mg;
- kapsli kest: želatiin - 85,42%; naatriumlaurüülsulfaat - 0,08%; vesi - 14,5%;
- must tint korgile kirjutamiseks: etanool - 29–33%; butanool - 4-7%; isopropanool - 9-12%; šellak - 24-28%; rauavärv must oksiid (E172) - 24–28%; ammoniaagi vesilahus - 1-3%; propüleenglükool - 0,5-2%;
- punane tint korpuse kirjutamiseks: etanool - 21-25%; butanool - 7-10%; isopropanool - 12-16%; šellak - 22-27%; karmiinpunane värv Ponso 4R (E124) - 18-24%; ammoniaagi vesilahus - 1-3%; polüsorbaat-80 - 0,5-2%; titaandioksiid (E171) - 5–9%; propüleenglükool 0,5-2%.
Täiteaine osana sisaldab iga kapsel paakumisvastast abikomponenti - talki koguses 2 mg.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Omez DSR-i kahe aktiivse komponendi - domperidooni ja omeprasooli - kombinatsioonil on keeruline toime GERD (gastroösofageaalse reflukshaiguse) patogeneesi põhielementidele ja erinevate etioloogiate düspeptilistele häiretele. Omeprasool pärsib soolhappe nii basaalset kui ka stimuleeritud maosekretsiooni, domperidoon aga sünkroniseerib ja võimendab seedetrakti looduslikke peristaltilisi laineid.
Omeprasool
Omeprasooli toimemehhanism põhineb aine kontsentratsioonil mao limaskesta parietaalrakkude tuubulite happelises keskkonnas, kus see aktiveeritakse. Omeprasool pärsib prootonpumpa (H + / K + -ATPaasi ensüüm), pakkudes seeläbi stimuleerivast faktorist sõltumatut väga efektiivset annusest sõltuvat basaalse ja stimuleeritud vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimist.
Aine maksimaalne toime mao happesusele saavutatakse nelja ravipäeva jooksul. Kaksteistsõrmiksoole haavandi korral vähendab omeprasooli võtmine päevases annuses 20 mg ööpäevaringset maohappesust 80% või rohkem. Sel juhul tuvastatakse soolhappe keskmise maksimaalse taseme langus pärast pentagastriiniga 24 tunni jooksul stimuleerimist 70% võrra. Kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel säilitab suukaudne 20 mg omeprasooli manustamine maosisese keskkonna happesuse väärtuse pH> 3 juures keskmiselt 17 tundi päevas. Vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimine ei sõltu omeprasooli plasmatasemest veres teatud ajahetkel, vaid AUC väärtusest (kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera alune pind).
Kui omeprasooli kasutatakse Helicobacter pylori (laialt levinud maoinfektsiooni põhjustaja) likvideerimiseks kombinatsioonis antibakteriaalsete ravimitega, kõrvaldatakse sümptomid kiiresti, seedetrakti (seedetrakti) limaskesta defektid paranevad hästi ja peptiline haavandtõbi pikaajaline remissioon. See ravimi efektiivsus vähendab verejooksu tõenäosust pideva säilitusravi tasemel.
Vesinikkloriidhappe tootmise vähenemine maos omeprasooli toimel suurendab seedetrakti nakkushaiguste tekkimise riski kerget kasvu, mille põhjustavad Campylobacter spp., Salmonella spp., Clostridium difficile. Mao happe moodustava funktsiooni inhibiitoritega ravikuuri ajal suureneb gastriini kontsentratsioon veres seerumis. Vesinikkloriidhappe sekretsiooni vähenemise tagajärjel suureneb kromograniin A kontsentratsioon.
Domperidoon
Olles dopamiini antagonist, Domperidooni koos gastrokineetiline meetmeid blokeerides perifeerse dopamiini D 2 retseptorite ka tsentraalne toime, näidates antagonismi dopamiiniretseptorie vallandada tsoon ajus. Tänu sellele koosmõjule on ainel antiemeetiline toime, see stimuleerib hüpofüüsi prolaktiini vabanemist, välistab seedetrakti motoorse funktsiooni dopamiini pärssimise, suurendab peristaltilisi laineid ja sünkroniseerib nende läbipääsu, kiirendades seeläbi mao loomulikku tühjenemist ja suurendades survet söögitoru alumises sulgurlihases.
Farmakokineetika
Omeprasooli peamised farmakokineetilised omadused:
- imendumine: omeprasoolil on kõrge imendumisaste, T Cmax (maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg) on 1 / 2–1 h. Biosaadavus pärast ühekordset annust on 30–40%, ravimi regulaarsel manustamisel üks kord päevas suureneb see 60% -ni;
- jaotumine kudedesse ja elunditesse: seondub plasmavalkudega 90–95%. Jaotuse maht on 0,3 l / kg;
- metabolism: osaliselt toimub omeprasooli maksas eelsüsteemne metabolism, kus osaleb suurem osa CYP2C19 ensüümist kui CYP3A4, mille tulemuseks on inaktiivsete metaboliitide moodustumine. Omeprasool, mida parietaalrakud aktiivsete metaboliitide moodustumisel ei hõlma, muundub maksas täielikult. Aine kogu plasmakliirens on 0,3–0,6 l / min;
- eritumine: T 1/2 (poolväärtusaeg) omeprasooli ~ 40 min. Aine eritub peamiselt neerude kaudu - 70–80%, sapiga 20–30%.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb omeprasooli biosaadavus ja plasmakliirens väheneb.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, nagu ka eakatel, ei olnud aine biosaadavuses muutusi.
Omez DSR kapslites sisaldub domperidoon toimeainet prolongeeritult vabastavate graanulite kujul, mis tagab selle järkjärgulise sisenemise seedetrakti. Domperidooni lahustamise happelises keskkonnas testide tulemuste kohaselt määratakse nominaalsest kogusest 1 kapsel: 8 tunni pärast - 75-83%, 12 tunni pärast - 86-94%.
Domperidooni peamised farmakokineetilised omadused:
- imendumisele: imendumist tekib kiiresti paastumise aine, T max on 1 / 2 -1 h Selle biosaadavus on madal, on umbes 15%, kuna metabolismi esimeses läbida maksa ja sooleseina;.
- jaotumine kudedesse ja elunditesse: seondub plasmavalkudega 90% tasemel, tungib erinevatesse kudedesse, läbib halvasti BBB (vere-aju barjääri);
- ainevahetus: biotransformatsioon toimub maksas (sealhulgas esimese passi efekt), samuti sooleseinas hüdroksüülimise ja N-dealküülimise teel, isoensüümide CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4 osalusel;
- eritumine: soolte kaudu eritub kuni 66%, sealhulgas 10% muutumatul kujul; neerude kaudu eritub glükuroniidide kujul kuni 33%, muutumatul kujul 1%.
Raske kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel pikeneb domperidooni T 1/2.
Näidustused kasutamiseks
Omez DEM on soovitatav kasutada GERD (gastroösofageaalse reflukshaiguse) korral haigusega seotud iivelduse, oksendamise, kõrvetiste leevendamiseks. Ravim on ette nähtud gastriidi, maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi korral, sealhulgas pärast Helicobacter pylori hävitamist.
Näidustused Omez DSR-i kasutamiseks on ka söögitorupõletikuga düspepsia, mida väljendavad täiskõhutunne epigastriumis, valu ülakõhus, puhitus, iiveldus, oksendamine, röhitsemine, puhitus, kõrvetised koos suu sisese maosisuga või ilma, samuti gastroösofageaalne refluks või mao tühjenemise hilinemine.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- mehaaniline obstruktsioon / perforatsioon, seedetrakti verejooks, muud seisundid, mille korral seedetrakti motoorika stimuleerimine võib olla ohtlik;
- mõõduka ja raske maksafunktsiooni rikkumised;
- prolaktinoom (prolaktiini sekreteeriv hüpofüüsi kasvaja);
- laktaasi puudumine, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
- fruktoositalumatus, sahharoosi-isomaltaasi puudus;
- Rasedus;
- imetamine;
- lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
- kombineeritud kasutamine atasanaviiri, posakonasooli, nelfinaviiri, erlotiniibi, suukaudse ketokonasooli, erütromütsiini või teiste CYP3A4 inhibiitoritega, näiteks flukonasool, vorikonasool, klaritromütsiin, amiodaroon ja telitromütsiin, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist;
- ülitundlikkus bensimidasoolide ja / või ravimikomponentide suhtes.
Suhtelised vastunäidustused (Omez DS kapsleid kasutatakse ettevaatusega):
- maohaavand (või selle kahtlus);
- eelnev seedetrakti kirurgiline sekkumine;
- verega oksendamine, korduv oksendamine, märkimisväärne spontaanne kaalulangus, düsfaagia (neelamispuudulikkus), väljaheidete värvimuutus (tõrvane väljaheide - melena), muud murettekitavad sümptomid, mis viitavad võimalikele tõsistele patoloogiatele;
- seedetrakti olemasolevate häirete ilmnemine või nende muutus;
- osteoporoos;
- neerupuudulikkus;
- rasked vee ja elektrolüütide tasakaalu häired ja / või südamehaigused, nagu südamepuudulikkus.
Omez DSR, kasutusjuhised: meetod ja annus
Omez DSR kapslid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Neid võetakse suu kaudu, närimata, 20-30 minutit enne sööki (tühja kõhuga), vähese veega.
Soovitatav päevaannus kõigi näidustuste korral: 1 kapsel. Sissepääsu sagedus - 1 kord päevas, hommikul (enne hommikusööki).
Maksimaalselt päevas on lubatud võtta 20 mg omeprasooli ja 30 mg domperidooni, mis vastab 1 kapsli sisule.
Kõrvalmõjud
Elundi süsteemsete kõrvaltoimete esinemisskaala omeprasooli ja domperidooni puhul: väga sageli - üle 0,1%; sageli - 0,1 kuni 0,01%; harva - 0,01 kuni 0,001%; harva vahemikus 0,001 kuni 0,000 1%; äärmiselt haruldane (sealhulgas üksikjuhud ja teadmata sagedusega episoodid) - vähem kui 0,000 1%.
Omeprasooli võtmise võimalikud kõrvaltoimed:
- vereloome süsteem: harva - leukopeenia, trombotsütopeenia; äärmiselt haruldane - pantsütopeenia, agranulotsütoos, eosinofiilia;
- immuunsüsteem: harva - allergilised reaktsioonid (palavik, anafülaktiline reaktsioon / anafülaktiline šokk, angioödeem);
- ainevahetus ja toitumine: harva - hüponatreemia; tundmatu sagedusega - hüpomagneseemia (eriti rasketel juhtudel võib see põhjustada hüpokaltseemiat), hüpokaleemia;
- psüühika: harva - unetus; harva - depressioon, ülierutuvus, pöörduv segasus; äärmiselt harva - agressiivsus, hallutsinatsioonid;
- närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - paresteesia, pearinglus, unisus; harva - maitsehäired;
- nägemisorgan: harva - nägemishäired, sealhulgas nägemisväljade vähenemine, visuaalse taju teravuse / selguse vähenemine (tavaliselt mööduvad ja kaovad pärast ravi lõppu);
- kuulmisorganite ja labürindi häired: harva - kuulmiskahjustused, sealhulgas kohin kõrvades (kaovad tavaliselt pärast ravi lõpetamist), vertiigo (pearingluse või ümbritsevate objektide pöörlemise tunne);
- hingamissüsteem: harva - bronhospasm;
- seedetrakt: sageli - kõhuvalu, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, puhitus; harva - suu limaskesta kuivus, stomatiit, mikroskoopiline koliit, seedetrakti kandidoos; koos Omez DSR-i koos klaritromütsiiniga on võimalik muuta keele naastude värv pruun-mustaks, samuti süljenäärmete healoomuliste tsüstide ilmnemist (nähtused on pärast kuuri lõppu pöörduvad); üksikjuhud (koos pikaajalise Omez DSR-i koos klaritromütsiiniga) - mao näärmete healoomuliste tsüstide moodustumine vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssimise tõttu (on pöörduv);
- maksa- ja sapiteede süsteem: harva - maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine (on pöörduv); harva - maksapuudulikkus, hepatiit (koos kollatõvega või ilma); varasemate raskete maksahaigustega - entsefalopaatia;
- nahk ja nahaalune rasv: harva - naha sügelus, dermatiit, nahalööve, nõgestõbi; harva - valgustundlikkusreaktsioonid (naha punetus pärast ultraviolettkiirgust), eksudatiivne multiformne erüteem, alopeetsia, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom (multiformse erüteemi eksudatiivne multiformne erüteem, millel on nahale ja limaskestadele iseloomulikud täpid / villid, millega kaasneb kõrge palavik ja liigesed);
- lihas-skeleti süsteem: harva - randme, selgroolülide ja reieluu pea luude osteoporoosiga seotud luumurrud; harva - müalgia, artralgia, lihasnõrkus;
- suguelundid ja piimanäärmed: harva - günekomastia;
- kuseteede süsteem: harva - interstitsiaalne nefriit;
- üldised häired: harva - halb enesetunne; harva - hüperhidroos, perifeerne turse.
Domperidooni võtmise võimalikud kõrvaltoimed:
- immuunsüsteem: äärmiselt harva - anafülaktiline reaktsioon / anafülaktiline šokk, angioödeem;
- psüühika: äärmiselt harva - erutus, suurenenud erutuvus / ärrituvus, närvilisus;
- närvisüsteem: väga harva - krambid, unisus, ekstrapüramidaalsed nähtused, peavalu;
- kardiovaskulaarne süsteem: äärmiselt haruldane - QT-intervalli pikenemine, "pirueti" tüüpi ventrikulaarne tahhükardia, äkiline koronaarne surm (sagedamini täheldatud üle 60-aastastel patsientidel, kes võtavad domperidooni päevases annuses üle 30 mg);
- nahk ja nahaalune rasv: äärmiselt harva - urtikaaria, Quincke ödeem;
- kuseteede süsteem: äärmiselt haruldane - uriinipeetus;
- laboratoorsete ja instrumentaalsete uuringute andmed: äärmiselt harva - prolaktiini taseme tõus veres, maksafunktsiooni testide näitajate muutused.
Patsient peab viivitamatult teavitama raviarsti kõigist kõrvaltoimetest, mida pole eespool loetletud.
Üleannustamine
Omeza DSR üleannustamise sümptomiteks võivad olla apaatia, segasus, pearinglus, unisus, hägune nägemine, peavalu, veresoonte laienemine, iiveldus / oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, tahhükardia, hüperhidroos, suukuivus. Võetud annuse suurendamisel ei muutu ravimi eliminatsiooni kiirus.
Esialgsel etapil on soovitatav võtta aktiivsütt suu kaudu ja / või maoloputuse teel. Tulevikus viiakse vajaduse korral läbi sümptomaatiline ravi ja patsiendi hoolikas jälgimine. Ekstrapüramidaalsete reaktsioonide korral võivad parkinsonismi raviks kasutatavad ravimid, antikolinergilised ja antihistamiinikumid olla tõhusad. Hemodialüüs ei ole piisavalt tõhus.
erijuhised
Kuna abikomponendina omeprasooli sisaldavate graanulite koostis sisaldab laktoosi, ei tohiks Omez DSR-i kasutada galaktoseemia, laktoositalumatuse, glükoosi ja galaktoosi imendumise halvenemise korral.
Tulenevalt asjaolust, et domperidoon suudab QT-intervalli pikendada, võib selle mõju kardiovaskulaarsüsteemile suurendada ventrikulaarsete arütmiate või äkilise koronaarrasma riski. Sellised reaktsioonid on tõenäolisemad eakatel patsientidel (üle 60-aastased) tingimusel, et seda ainet võetakse päevas üle 30 mg. Olemasolevate juhtimishäirete korral (QT-intervalli pikenemise, vee-elektrolüütide tasakaalu väljendunud häirete, kongestiivse südamepuudulikkuse korral) on domperidoon, nagu ka teised QT-intervalli pikenemist põhjustavad ravimid, ettevaatlikud.
Hoolimata asjaolust, et põhjuslikku seost omeprasooli kasutamise ja luumurdude vahel osteoporoosi taustal ei ole tõestatud, tuleks selle patoloogia tekkimise ohus olevatele patsientidele tagada asjakohane kliiniline jälgimine.
Aruannete kohaselt võib patsientidel, kes võtavad prootonpumba inhibiitoreid (sealhulgas omeprasooli) kauem kui üks aasta, tekkida raske hüpomagneseemia. Selle tulemusena peaks omeprasooli pikaajaline kasutamine, eriti digoksiini või teiste magneesiumi plasmakontsentratsiooni vähendavate ravimite (diureetikumid) kompleksravi osana, kaasnema vere magneesiumisisalduse regulaarse jälgimisega.
Kromograniin A (CgA) sisalduse suurenemine vesinikkloriidhappe vähenenud moodustumise tagajärjel võib neuroendokriinsete kasvajate avastamiseks mõjutada uuringu tulemusi. Selle efekti vältimiseks on vaja 5 päeva enne analüüside tegemist katkestada prootonpumba inhibiitorite kulg CgA taseme määramiseks.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Omez DSR-i võtmise ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Omez DSR kasutamine rasedatel ja imetavatel naistel on vastunäidustatud.
Lapsepõlves kasutamine
Omez DSR-i kasutamine lastel on alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks vastunäidustatud.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja Omez DSR-i ühekordset annuse kohandamist.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
- mõõdukas ja raske maksapuudulikkus: ravimravi on vastunäidustatud;
- kerge maksapuudulikkus: Omez DSR-i annustamisskeemi ei ole vaja korrigeerida.
Kasutamine eakatel
Omez DSR kasutamine eakate patsientide raviks ei vaja annustamisskeemi korrigeerimist.
Ravimite koostoimed
Erilisi uuringuid ravimi Omez DSR koostoime kohta teiste ainete / ravimitega ei ole läbi viidud.
Eraldi märgiti Omez DSR aktiivsete komponentide puhul järgmist tüüpi farmakoloogilisi koostoimeid:
- ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, erlotiniibi-, raua- ja tsüanokobalamiinipreparaadid, muud ravimid, mille imendumine sõltub maomahla pH-st: omeprasool, nagu ka teised maomahla happelisust pärssivad ained, võib pärssida nende imendumist; see peab vältima kombineeritud lubamist Omez DSR-iga;
- tsimetidiin ja naatriumvesinikkarbonaat (antatsiidid ja prootonpumba inhibiitorid): vähendavad suukaudse domperidooni kättesaadavust;
- digoksiin: samaaegne kasutamine koos omeprasooliga suurendab selle biosaadavust 10%, mis nõuab eakatel patsientidel digoksiini manustamisel koos Omez DSR-iga ettevaatusega. Digoksiinil puudub mõju domperidooni kontsentratsioonile;
- klopidogreel: vastavalt klopidogreeli (küllastusannusel 300 mg ja säilitusannusel 75 mg / päevas) ja omeprasooli (80 mg ööpäevas suukaudselt) koostoime uuringute andmetel vähenes klopidogreeli aktiivse metaboliidi ekspositsioon ja trombotsüütide agregatsiooni pärssimine seda kombinatsiooni näidatud annustes tuleks vältida;
- retroviirusevastased ravimid: maohappesuse suurenemine omeprasooli toimel võib muuta nende imendumise astet, kuid nende koostoime on tõenäoliselt tsütokroom P 450 isoensüümi CYP2C19 tasemel. Sellega seoses on atasanaviiri ja nelfinaviiri kasutamine koos Omez DSR-iga vastunäidustatud. Omeprasool suurendab sakvinaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni kuni 70%, mis ei kahjusta HIV-nakkusega patsientide ravi taluvust. HIV proteaasi inhibiitoritel on valdav mõju CYP3A4 isoensüümile, mis võib olla põhjuseks domperidooni kontsentratsiooni suurenemisele, kui seda kasutatakse koos Omez DSR-iga;
- takroliimus: samaaegsel kasutamisel koos omeprasooliga täheldati selle kontsentratsiooni tõusu vereseerumis, mis nõuab CC (kreatiniini kliirens) ja takroliimuse sisalduse kontrollimist vereplasmas, kui on vajalik koos Omez DSR-iga;
- Metotreksaat: omeprasool, nagu ka teised prootonpumba inhibiitorid, suudab metotreksaadi plasmakontsentratsiooni veidi suurendada. Kui vajalik on ravi metotreksaadiga suurtes annustes, tuleb Omez DSR ajutiselt katkestada;
- ravimid, mille ainevahetust vahendab tsütokroom CYP2C19 isoensüüm [diasepaam, disulfiraam, varfariin (R-varfariin), imipramiin, klomipramiin, tsitalopraam, heksobarbitaal, fenütoiin, tsilostasool, samuti teised maksas metaboliseeruvad ravimid CYP2C19 osalusel] omeprasool võib suurendada nende plasmakontsentratsiooni ja suurendada T 1/2, mis nõuab loetletud ravimite annuste vähendamist. Omeprasool päevases annuses 20 mg ei mõjuta fenütoiini plasmakontsentratsiooni pikka aega võtvatel patsientidel. Kui omeprasooli kasutatakse samaaegselt varfariini või teiste K-vitamiini antagonistidega, on vaja jälgida INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe). Veelgi enam, varfariini pikka aega kasutavatel patsientidel ei põhjusta omeprasooli samaaegne manustamine päevases annuses 20 mg hüübimisaega;
- tsütokroom CYP2C19 ja CYP3A4 ensüümide inhibiitorid (samaaegne kasutamine Omez DSR-iga viib omeprasooli metabolismi aeglustumiseni): klaritromütsiin, erütromütsiin - suurendavad omeprasooli ja domperidooni plasmakontsentratsiooni; vorikonasool - suurendab omeprasooli AUC-d; itrakonasool, flukonasool, ketokonasool, vorikonasool - suurendavad domperidooni plasmakontsentratsiooni; HIV proteaasi inhibiitorite inhibeeriv toime CYP3A4 isoensüümile võib põhjustada domperidooni kontsentratsiooni tõusu; kaltsiumi antagonistid diltiaseem ja verapamiil, samuti amiodaroon ja nefasodoon (tugevad CYP3A4 inhibiitorid) - in vitro kliiniliste uuringute käigus paljastati domperidooni kontsentratsiooni suurendamise võimalus plasmas; amiodaroon, ketokonasool, erütromütsiin - koos domperidooniga võetuna võib QT-intervall pikeneda;
- tsütokroom CYP2C19 ja CYP3A4 ensüümide indutseerijad [rifampitsiin ja naistepuna preparaadid (Hypericum perforatum)]: võivad metabolismi kiirendades vähendada omeprasooli kontsentratsiooni plasmas;
- antikolinergilised ravimid: võivad neutraliseerida domperidooni toimet.
Ained / valmistised, millega Omeza DSR ei mõjuta nende ainevahetust:
- amoksitsilliin, metronidasool: ei mõjuta omeprasooli plasmakontsentratsiooni;
- metoprolool, fenatsetiin, östradiool, budesoniid, diklofenak, naprokseen, piroksikaam, S-varfariin: kliiniliselt olulist koostoimet omeprasooliga ei ole kindlaks tehtud;
- antatsiidid, teofülliin, kofeiin, kinidiin, lidokaiin, propranolool, etanool: omeprasooli mõju neile ei ole avaldatud;
- paratsetamool, digoksiin: domperidoon ei mõjutanud nende ravimite sisaldust veres;
- antipsühhootilised ravimid (neuroleptikumid), dopaminergiliste retseptorite agonistid (bromokriptiin, levodopa): domperidoon sobib nende ravimite võtmisega, kuna see ei mõjuta nende keskset toimet ja pärsib selliseid soovimatuid perifeerseid toimeid nagu iiveldus ja oksendamine.
Analoogid
Omezi DSR-i analoogid on Omez D, Motilium, Motilak, Emanera, Omeprasool, Rabeprasool, Khairabezol, Antareit jne.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 2 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Omez DSR kohta
Ravimi Omez DSR peamised eelised on vastavalt patsientide ülevaadetele kombineeritud koostis, modifitseeritud vabanemisega üks kord päevas, kiire väljendunud pikaajaline toime ja taskukohane hind. Ravimi toime ilmneb peaaegu kohe pärast kapsli võtmist ja kestab kogu päeva. Kroonilise gastriidi ja GERD ägenemise sümptomid, nagu ebamugavustunne ja spasmid soolestikus, puhitus, valu epigastimaalses piirkonnas pärast söömist, perioodilised kõrvetised ja iiveldus, samuti tagasivool (sealhulgas öine) maosisu söögitorusse.
Mõned patsiendid näitavad, et Omez DSR-i võtmisel kuivab nende suu.
Omez DSR hind apteekides
Hinnanguline Omez DSR hind, 30 mg + 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid, 30 tk. karbipakendis on 347–466 rubla.
Omez DSR: hinnad Interneti-apteekides
Ravimi nimi Hind Apteek |
Omez DSR 30 mg + 20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid 30 tk. RUB 300 Osta |
Omez DSR kapslid modif. vabastama 30mg + 20mg 30 tk. 452 RUB Osta |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!