Omeprazole-OBL - Kapslite Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Omeprasool-OBL

Omeprazole-OBL: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Omeprasool-OBL

ATX-kood: A02BC01

Toimeaine: omeprasool (omeprasool)

Tootja: JSC "Farmaatsiaettevõte" Obolenskoe "(Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.10.2019

Hinnad apteekides: alates 89 rubla.

Osta

Omeprasool-OBL - ravim, mis vähendab mao sekretsiooni; prootonpumba inhibiitor.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kapslid: läbipaistvad, suurus nr 2, värvusetud roosade läbipaistvate kaantega, seest täidetud valgete või peaaegu valgete pelletitega (10 või 20 kapslit rakukontuurpakendites, pappkarbis 1, 2 või 3 pakki; 7 kapslit rakukontuuri pakid kartongpakendis 2 või 3. Iga pakend sisaldab ka Omeprazole-OBL-i kasutamise juhiseid).

1 kapsli koostis:

toimeaine: omeprasool - 20 mg;
abikomponendid: tween-80, titaandioksiid, talk, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumhüdroksiid, polüvinüülpürrolidoon K-30, polüetüleenglükool 6000, sahharoos (suhkrusiirup), suhkrupelletid (sahharoos), mannitool, hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), asendatud kaltsium karbonaat;
graanulite kest: akrüülkate L30D;
kapsli kest: äädikhape, propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, želatiin, asorubiin.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Omeprasool-OBL on haavandivastane ravim, prootonpumba inhibiitor (vesinik-kaaliumadenosiintrifosfataas - H ⁺ / K ⁺ ATP). Ravim pärsib H ⁺ / K ⁺ ATP aktiivsust mao parietaalrakkudes, blokeerides seeläbi vesinikioonide ülekande ja soolhappe sünteesi viimase etapi maos.

Toimeaine Omeprasool-OBL (omeprasool) on eelravim. Parietaalrakkude tuubulite happelisse keskkonda sattumine muutub aktiivseks metaboliidiks - sulfenamiidiks, mis disulfiidsilla kaudu ühendub membraaniga H ⁺ / K ⁺ ATP ja pärsib seda. See määrab aine suure selektiivsuse täpselt parietaalsetele rakkudele, milles on keskkond sulfenamiidi moodustumiseks.

Omeprasool muundub kiiresti, 2–4 minuti jooksul, biotransformatsiooniks sulfenamiidiks. Ravimi aktiivne metaboliit on katioon ja ei imendu.

Ravim pärsib pepsiini vabanemist, vähendab mao sekretsiooni kogumahtu, pärsib lõppstaadiumis vesinikkloriidhappe sekretsiooni

(alus ja stimuleeritud mis tahes stiimuliga). Sellel on gastroprotektiivne toime, mille mehhanismi pole veel selgitatud.

Omeprasooli võtmine ei mõjuta toidumassi ülemineku kiirust maost kaksteistsõrmiksoole, glükükukoproteiini tootmist (lossi sisemine faktor), samuti ei mõjuta see histamiini ja atsetüülkoliini retseptoreid.

Kapslid sisaldavad mikrograanuleid (graanuleid), mis on kaetud. 1 tunni pärast pärast nende võtmist hakkab toimeaine järk-järgult vabanema ja avaldama mõju. Maksimaalset ravitoimet täheldatakse 2 tunni pärast ja see kestab 24 tundi või kauem.

Pärast 20 mg omeprasooli ühekordset annust jätkub ½ maksimaalse sekretsiooni pärssimine 24 tunni jooksul.

Omeprazole-OBLi ühekordne kasutamine päevas soodustab päevase ja öise mao sekretsiooni kiiret ja tõhusat pärssimist, mis saavutab maksimumi 4-päevase ravi järel.

20 mg ravimi võtmine kaksteistsõrmiksoole haavandi taustal hoiab mao pH taset 3 juures 17 tundi.

Farmakokineetika

Omeprasool imendub tugevalt. Selle biosaadavus varieerub 30 kuni 40%, suureneb maksa düsfunktsioon ja eakatel patsientidel; maksapuudulikkuse taustal suureneb see peaaegu 100% -ni. Neerufunktsioon ei mõjuta aine biosaadavust. Maksimaalset kontsentratsiooni veres täheldatakse 0,5-3,5 tunni pärast pärast Omeprazole-OBL võtmist.

Suure lipofiilsuse tõttu tungib ravim kergesti mao parietaalsetesse rakkudesse. Selle seos plasmavalkudega on 90 kuni 95% (albumiin / happeline alfa1-glükoproteiin) ja poolväärtusaeg on 0,5 kuni 1 tund (maksapuudulikkusega patsientidel pikeneb see 3 tunnini).

Omeprasooli kliirens varieerub vahemikus 500 kuni 600 ml minutis. Selle metabolism toimub peaaegu täielikult maksas ensüümsüsteemi CYP2C19 osalusel. Sel juhul moodustub 6 farmakoloogiliselt inaktiivset metaboliiti - sulfoon- ja sulfiidderivaadid, hüdroksüomeprasool jt. Omeprasool-OBL on CYP2C19 isoensüümi inhibiitor.

Omeprasool eritub 70–80% neerude kaudu ja 20–30% sapiga metaboliitidena. Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel eritumine väheneb proportsionaalselt kreatiini kliirensi vähenemisega.

Eakatel patsientidel suureneb aine biosaadavus ja selle eritumine väheneb.

Näidustused kasutamiseks

mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandtõbi - koos patoloogia ägenemisega ja retsidiivivastase ravina, sealhulgas seotud Helicobacter pylori'ga (kompleksravi osana);
refluksösofagiit, sealhulgas erosioon;
hüpersekretoorsed seisundid - süsteemne mastotsütoos, polüendokriinne adenomatoos, seedetrakti stressihaavandid, Zollinger-Ellisoni sündroom;
gastropaatia, mille tulemuseks oli mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) kasutamine.

Vastunäidustused

Absoluutne:

Rasedus;
rinnaga toitmise periood;
alla 18-aastased lapsed;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (meditsiiniline järelevalve all määratakse Omeprazole-OBL): neerupuudulikkus, maksapuudulikkus.

Omeprasool-OBL, kasutusjuhised: meetod ja annus

Omeprazole-OBL kapsleid võetakse suu kaudu, tavaliselt hommikul, enne sööki, närimata ja väikest kogust vett joomata.

Soovitatav annustamisskeem:

maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine, refluksösofagiit, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisest põhjustatud gastropaatia: 1 kapsel päevas;
raske refluksösofagiit: 2 kapslit päevas;
Zollingeri-Ellisoni sündroom: 3 kapslit päevas, võimaliku annuse suurendamisega 4-6 kapslini päevas, jagatuna 2-3 annuseks;
maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemised: ½ kapsel päevas.

Ravi kestus olenevalt haigusest on:

kaksteistsõrmiksoole haavand: 14–28 päeva võimaliku pikenemisega kuni 35 päeva;
peptiline haavand, refluksösofagiit, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused, mis on põhjustatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisest: 28 kuni 56 päeva. Patoloogia ja haavandtõve ilmingute vähenemist täheldatakse tavaliselt 14 päeva jooksul. Haavandi mittetäieliku armistumise korral pärast Omeprazole-OBL võtmist 14 päeva jooksul pikendatakse ravi veel 14 päeva.

Patsiendid, kes on resistentsed teiste haavandivastaste ravimite suhtes, võtavad 2 kapslit päevas. Sellistel juhtudel sõltub ravi kestus patoloogiast ja kaksteistsõrmiksoole haavandi korral on see neli nädalat, maohaavandi ja refluksösofagiidi korral kaheksa nädalat.

Likvideerimise eesmärgil on Helicobacter pylori soovitatav kasutada kolme- või kahekordset ravi. Esimesel juhul määratakse patsiendile 7 päeva jooksul üks järgmistest ravimite kombinatsioonidest:

skeem I (2 korda päevas): omeprasool-OBL - 1 kapsel + amoksitsilliin - 1 g + klaritromütsiin - 0,5 g;
skeem II (2 korda päevas): omeprasool-OBL - 1 kapsel + klaritromütsiin - 0,25 g + metronidasool - 0,4 g;
skeem III (3 korda päevas): omeprasool-OBL - 2 kapslit + amoksitsilliin - 0,5 g + metronidasool - 0,4 g.

Teisel juhul võtavad patsiendid 14 päeva jooksul ühte järgmistest ravimite kombinatsioonidest:

skeem I (2 korda päevas): Omeprasool-OBL - 1 või 2 kapslit + amoksitsilliin - 0,75 g;
skeem II (3 korda päevas): omeprasool-OBL - 2 kapslit + klaritromütsiin - 0,5 g;
skeem III (2 korda päevas): Omeprasool-OBL - 2 kapslit + amoksitsilliin 0,75 kuni 1,5 g.

Maksakahjustusega patsientidele määratakse ½ - 1 kapsel päevas. Raske neerupuudulikkuse korral ei tohi maksimaalne ööpäevane annus ületada 1 kapslit.

Eakatel ja neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annustamisskeemi korrigeerida.

Kõrvalmõjud

Omeprasool-OBL-i võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01%, sealhulgas üksikud teated - väga harv)

seedesüsteem: kõhupuhitus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus / kõhukinnisus; harva - maitsehäired, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; mõnel juhul - stomatiit, suukuivus; varasema raske maksapatoloogia taustal - maksa talitlushäire, hepatiit, kollatõbi kaasa arvatud;
närvisüsteem: raskete kaasuvate somaatiliste haigustega - depressioon, erutus, peavalu, pearinglus; varasemate raskete maksa patoloogiatega - entsefalopaatia;
lihas-skeleti süsteem: mõnel juhul - müalgia, myasthenia gravis, artralgia;
hematopoeetiline süsteem: mõnel juhul - pantsütopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia;
nahk: harva - sügelus ja / või lööve; mõnel juhul - alopeetsia, eksudatiivne multiformne erüteem, fotosensibiliseerimine;
allergilised reaktsioonid: palavik, urtikaaria, bronhospasm, interstitsiaalne nefriit, angioödeem, anafülaktiline šokk;
teised: harva - suurenenud higistamine, perifeerne turse, nägemiskahjustus, halb enesetunne, günekomastia; pikaajalisel kasutamisel Omeprazole-OBL - mao näärmete tsüstide moodustumine HCl sekretsiooni pärssimise tõttu (see on healoomuline, pöörduv).

Üleannustamine

Omeprazole-OBL üleannustamise peamised sümptomid: iiveldus, unisus, peavalu, suukuivus, arütmia, tahhükardia, ähmane nägemine, segasus.

Joobeseisundi korral on soovitatav sümptomaatiline ravi. Hemodialüüsi määramine ei ole piisavalt tõhus.

erijuhised

Enne Omeprazole-OBL-i võtmist on oluline välistada pahaloomulise protsessi olemasolu, eriti maohaavanditega patsientidel. See on tingitud asjaolust, et käimasolev ravi, mis varjab patoloogia ilminguid, võib õige diagnoosi edasi lükata.

Toidu tarbimine ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Omeprazole-OBL ei ole ette nähtud raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Alla 18-aastastele patsientidele ravimit ei määrata.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkusega patsientidel kasutatakse Omeprazole-OBL kapsleid ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral määratakse omeprasool-OBL ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Omeprasooli võimalikud koostoimed teiste ainete / ravimitega:

ketokonasool, itrakonasool, rauasoolad, ampitsilliini estrid: nende imendumine võib väheneda (kuna omeprasool suurendab mao pH-d);
fenütoiin, kaudsed antikoagulandid, diasepaam (ravimid, mille metabolism toimub maksas tsütokroom CYP2C19 osalusel): nende kontsentratsioon võib suureneda ja eritumine väheneda (kuna omeprasool on tsütokroom P450 inhibiitor. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks nende ravimite annuste vähendamine.

Pikaajaline ravi omeprasooliga annuses 1 kapsel päevas kombinatsioonis östradiooli, kinidiini, lidokaiini, tsüklosporiini, etanooli, propranolooli, metoprolooli, naprokseeni, diklofenaki, piroksikaami, teofülliini ja kofeiiniga ei põhjustanud nende ravimite kontsentratsiooni muutust vereplasmas.

Omeprasool suurendab teiste ravimite hematopoeetilist süsteemi pärssivat toimet. Antatsiidide samaaegsel kasutamisel koostoimeid ei täheldatud.

Analoogid

Omeprasool-OBL analoogideks on Omez, Losec MAPS, Omal, Gastrozol, OmeVel, Ultop, Losek, Romesek, Pleom-20, Omizak, Helicid, Omeprazol-Ukea, Ulkozol, Omitox, Promez, Tsisagast, Omeprazol-Richter või Or.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Omeprasool-OBL ülevaated

Ülevaadete kohaselt on Omeprazole-OBL ohutu, tõhus ja taskukohane ravim, mida kasutatakse gastriidi, maohaavandite ja refluksösofagiidi ravis. Puuduste hulgas märgivad nad peamiselt vastunäidustuste olemasolu ravimi kasutamisel, samuti kõrvaltoimete tekkimist selle manustamise taustal.