Omniscan
Omniscan: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Omniscan
ATX-kood: V08CA03
Toimeaine: gadodiamiid (Gadodiamide)
Tootja: GE Healthcare AS (Norra); GE Healthcare Iirimaa (Iirimaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 14.10.2019
Hinnad apteekides: alates 14524 rubla.
Osta
Omniscan on kontrastidiagnostiline ravim, mida kasutatakse magnetresonantstomograafias (MRI) pildi kontrastsuse suurendamiseks.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravim on saadaval intravenoosse (IV) manustamise lahuse kujul: värvitu või kergelt kollakas läbipaistev vedelik (10, 15, 20 ml värvitutest klaasviaalides, pappkarbis 10 viaali; 10, 15, 20 ml süstaldes alates läbipaistev polümeer, pappkarbis 1 süstal, pappkarbis 10 pakki süstlaid. Igas pakendis on ka Omniscani kasutamise juhised).
1 ml lahust sisaldab:
- toimeaine: gadodiamiid - 287 mg (0,5 mmol);
- abikomponendid: naatriumkaldiamiid, 1 M soolhappe lahus või 1 M naatriumhüdroksiidi lahus, süstevesi.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Omniscan on paramagnetiline kontrastaine. Selle toimeainel gadodiamiidil on võime suurendada MR-uuringute kontrastsust. Selle põhjuseks on mõju prootonite T1-lõdvestusajale, mille tulemusena suureneb signaali intensiivsus ja seeläbi paraneb kontrastsus MRI uuringute ajal.
Omniscani intravenoosne manustamine võimaldab kahjustuste ja patoloogiliste struktuuride paremat visualiseerimist nii kesknärvisüsteemis (CNS) kui ka teistes kehaosades. Vere-aju barjääri funktsioneerimise häirete korral paraneb muutuste ja fookuste kujutise kontrastsus patoloogilise vaskularisatsiooniga koljusiseste kahjustuste (aju), selgroo ja sellega piirnevate kudede, rinna piirkonnas, vaagnaõõnes ja retroperitoneaalses ruumis. Ravimi kasutamine aitab kindlaks teha invasiivsuse määra, parandades kasvaja piiride määratlust.
Signaali amplifikatsiooni ei toimu kõigis patoloogilistes protsessides, seetõttu on Omniscani soovitatav kasutada tervete ja haigete kudede diferentsiaaldiagnostikas, et tuvastada patoloogilisi fookusi, ja pärast sobivat ravikuuri - kasvaja eristamiseks kasvaja kordumisest ja armkoest.
Kontrastsuse suurendamise aste sõltub koe tüübist / patoloogilisest protsessist, optimaalset efekti täheldatakse tavaliselt esimeste minutite jooksul pärast manustamist.
Farmakokineetika
Pärast lahuse manustamist jaotub ravim kiiresti rakuvälises vedelikus. Jaotusruumala vastab rakuvälise vedeliku mahule.
See ei seondu vereplasma valkudega.
Ei ületa puutumatut vere-aju barjääri.
Gadodiamiid ei metaboliseeru.
Poolväärtusaeg on umbes 4 minutit, poolväärtusaeg (T 1/2) on umbes 70 minutit. See eritub neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni käigus. Pärast intravenoosset süstimist leitakse umbes 85% manustatud gadodiamiidist uriinis 4 tunni pärast ja kuni 95–98% 24 tunni pärast.
Raske neerukahjustuse korral, mille kreatiniini kliirens (CC) on alla 30 ml / min, toimub T 1/2 suurenemine proportsionaalselt filtreerimiskiiruse languse astmega. Gadodiamiidi eemaldamiseks võib kasutada hemodialüüsi.
Neerude ja kogu kliirensi määr on peaaegu identne ja tüüpiline ainetele, mis glomerulaarfiltratsiooni teel täielikult erituvad.
Pärast gadodiamiidi kasutuselevõttu annuses 0,1 või 0,3 mmol 1 kg patsiendi kehakaalu kohta (mmol / kg) ei ilmnenud kineetika muutusi, mis sõltusid Omniscani annusest.
Näidustused kasutamiseks
Omniscani saab kasutada ainult järgmist laadi diagnostilisteks testideks:
- Aju ja seljaaju MRI üle 1 kuu vanustel patsientidel;
- kogu keha kontrastsus üle 6 kuu vanustel patsientidel, sealhulgas pea ja kaela, rindkere (sh süda), naiste piimanäärmete, kõhuõõne (sh maks, kõhunääre), vaagnaelundite (sh kusepõis, eesnääre), retroperitoneaalne ruum (sh neerud), lihas-skeleti süsteem, jäsemed;
- MR angiograafia täiskasvanutel;
- Südame MRI südame isheemiatõve (südame isheemiatõbi) hindamiseks müokardi perfusiooni abil (füüsiline koormus või puhkeolek ja kontrastainete suurendamisega viivitatud uuring), samuti südame isheemiatõve avastamiseks ja lokaliseerimiseks või südame isheemiatõve ja infarkti haiguste eristamiseks patsientidel, kellel on kindlaks tehtud või kahtlustatakse pärgarteri haigust …
Vastunäidustused
Absoluutne:
- raske neerufunktsiooni häire (CC alla 30 ml / min);
- äge neerupuudulikkus;
- laste vanus kuni 1 elukuu, kogu keha kontrastsusega - kuni 6 elukuud;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Lisaks on ravim vastunäidustatud maksa siirdamist läbivatele või ootavatele patsientidele.
Neerukahjustuse (CC 30–59 ml / min), maksapuudulikkuse, aneemia (eriti sirprakuline ja hemolüütiline aneemia), hemoglobinopaatia, bronhiaalastma, allergiate, epilepsia, ajuhaiguste, anamneesis esinevate anamneeside korral on soovitatav Omniscani kasutada ettevaatusega. kõrvaltoimete tekkimine radiopaakse aine kasutuselevõtuga (välja arvatud allergilised reaktsioonid), raseduse ja imetamise ajal, lapsepõlves 1 kuni 12 kuud, kogu keha kontrastsusega - 6 kuni 12 kuud, vanemas eas.
Omniscan, kasutusjuhised: meetod ja annustamine
Omniscani kontrastaine on ette nähtud booluse intravenoosseks manustamiseks.
2 tundi enne protseduuri ei tohiks süüa, muid erilisi ettevalmistusi pole vaja.
On vaja visuaalselt uurida viaali või süstla seisundit nende terviklikkuse, mehaaniliste lisandite ja lahuse värvimuutuste rikkumiste puudumise osas. Lahuse sissevõtmine süstlasse viiakse läbi vahetult enne protseduuri. Pärast süstimist võib läbi IV kateetri lasta 5 ml 0,9% naatriumkloriidi lahust, see tagab kogu annuse sisestamise.
Vajalik annus manustatakse ühe süstina, välja arvatud südame MRI, kui puhkeolekus ja treeningu ajal on perfusiooni uurimiseks vaja kahte süsti. Südame MRI jaoks on soovitatav süstida injektoriga, mille kontrastaine manustamiskiirus on kuni 8 ml sekundis (ml / sek).
Omniscani kasutuselevõtmisel peaks patsient olema horisontaalasendis. Poole tunni jooksul pärast protseduuri lõppu tuleb tema seisundit hoolikalt jälgida. See võimaldab õigeaegselt tuvastada kõrvaltoimete võimalikud sümptomid, mis enamasti ilmnevad sellel perioodil.
Omniscani määramisel lastele vanuses 1 kuni 12 kuud, kogu keha kontrastsusega - 6 kuni 12 kuud või mõõduka neerukahjustusega (CC 30–59 ml / min) patsientidel, tuleb võimalikke riske ja eeliseid hoolikalt võrrelda. Rakendatud annus ei tohi ületada 0,1 mmol / kg kehakaalu kohta ja ravimit võib uuesti manustada mitte varem kui 7 päeva pärast.
Magnetresonantstomograafia kontrastsuse suurendamise tingimustes algab vastavalt uuringuprotokollile ja olenevalt kasutatavast pulsirežiimist varsti pärast kontrastaine manustamist. Tuleb meeles pidada, et pärast süstimist täheldatakse optimaalset pildi parandamist mõne minuti pärast ja see kestab tavaliselt järgmised 45 minutit. Omniscaniga kontrastsuse suurendamisel peetakse optimaalseks T1-kaalutud impulssrongide kasutamist. Tomograafide kasutatud magnetvälja tugevuste vahemikus 0,15–1,5 Tesla ei avaldatud pildikontrasti sõltuvust seadme välja suurusest.
Soovitatav annus:
- Kesknärvisüsteemi uuring täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel lastel: kehakaaluga alla 100 kg - kiirusega 0,2 ml (vastab 0,1 mmol) 1 kg kehakaalu kohta (ml / kg), kehakaaluga üle 100 kg - 20 ml lahust. Kui täiskasvanud patsientidel, kelle kehakaal on alla 100 kg, kahtlustatakse aju metastaase, on näidustatud annus 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg), kehakaaluga üle 100 kg, on annus tavaliselt 60 ml. Häguse pildiga, kui Omniscani manustatakse annuses 0,2 ml / kg, tehakse 1/3 tunni pärast teine ravimi süstimine annuses 0,4 ml / kg (vastab 0,2 mmol / kg);
- kogu keha uuring täiskasvanutel: kehakaaluga alla 100 kg - 0,2 või 0,6 ml / kg (0,1 või 0,3 mmol / kg); kehakaaluga üle 100 kg - 20 ml, mõnel juhul - 60 ml;
- kogu keha uurimine üle 6 kuu vanustel lastel: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
- MR angiograafia täiskasvanutel: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). Täiendava diagnostilise teabe saamiseks näidatakse, et kõhu- ja niudearterite stenoosiga patsiendid kasutavad suuremaid annuseid, kuid mitte üle 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
- südame isheemiatõve uuring täiskasvanutel: südame perfusiooni hindamiseks tehakse 2 eraldi süsti annuses 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) intervalliga 10 minutit või rohkem. Esimene annus manustatakse farmakoloogilise stressi tingimustes, teine annus puhkeolekus. Farmakoloogilist stressi põhjustavate ravimite süstimiseks tuleks kasutada eraldi kateetrit. Hilise võimenduse hindamiseks on näidatud koguannus 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg).
Keskmine neerufunktsiooni häirega (CC 30–59 ml / min) maksimaalne annus on 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).
Kõrvalmõjud
Kõrvaltoimete klassifitseerimine arengusageduse järgi: väga sage (≥ 10%); sageli (≥ 1% kuni <10%); harva (≥ 0,1% kuni <1%); harva (≥ 0,01% kuni <0,1%); väga harva (<0,01%, sh üksikud sõnumid); sagedust ei ole kindlaks tehtud (olemasolevate andmete põhjal on võimatu hinnata kõrvaltoimete esinemissagedust).
Omniscani süsteemide ja elundite kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
- vaimsed häired: harva - ärevus; sagedus pole kindlaks määratud - vaimsed häired;
- närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - mööduv maitse moonutamine, pearinglus, paresteesia; harva - lühiajaline lõhna, uimasuse, värisemise, krampide, epileptilise staatuse areng; sagedus pole kindlaks määratud - tinnitus, ataksia, teadvusekaotus, häiritud liikumiste koordineerimine, sügav kooma;
- immuunsüsteem: harva - limaskestade ja naha allergilised reaktsioonid, ülitundlikkusreaktsioonid; harva - anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk; sagedus pole kindlaks määratud - idiosünkraasia (võib ilmneda ajavahemiku jooksul mitu tundi kuni mitu päeva pärast lahuse manustamist);
- vere ja lümfisüsteem: sagedus pole kindlaks tehtud - seerumi rauasisalduse asümptomaatiline langus (8–48 tunni jooksul pärast Omniscani manustamist);
- hingamissüsteem, rindkere ja keskseinandi organid: harva - köha, hingeldus; sagedus pole kindlaks tehtud - kurguvalu, aevastamine, bronhospasm, õhupuudus;
- kuseteede süsteem: harva - ägeda neerupuudulikkuse tekkimine raske eelneva neerukahjustusega patsientidel; sagedus ei ole kindlaks tehtud - seerumi kreatiniini tõus;
- nägemisorgan: harva - nägemiskahjustus;
- veresooned: harva - naha punetus;
- süda: sagedus pole kindlaks tehtud - tahhükardia;
- seedetrakt: sageli - iiveldus; harva - kõhulahtisus, oksendamine; sagedus pole kindlaks määratud - röhitsemine, söögiisu vähenemine, kõhuvalu;
- lihas-skeleti ja sidekude: harva - artralgia; sagedus pole kindlaks määratud - müalgia;
- dermatoloogilised reaktsioonid: harva - naha sügelus; harva - lööve, urtikaaria, tursed (sh näoturse, angioödeem); sagedus pole kindlaks määratud - nefrogeense süsteemse fibroosi areng raske neerukahjustusega patsientidel;
- üldised häired ja häired süstekohas: sageli - lokaalne valulikkus, jahedustunne, soojus või paisumine süstekohas; harva - valu rinnus, palavik, külmavärinad; sagedust ei ole kindlaks tehtud - näonaha õhetus, kuumuse aistingud, suurenenud higistamine.
Üleannustamine
Omniscani üleannustamise sümptomid võivad olla kõrvaltoimete suurenenud ilmingud.
Üleannustamise tunnuste ilmnemisel määratakse sümptomaatiline ravi. Kontrastaine kiireks eemaldamiseks kehast on näidustatud hemodialüüsi kasutamine.
erijuhised
Omniscani süstid tuleb teha kontoris, kus on vajalikud kohesed intensiivsed šokivastased teraapiad.
Enne kontrastaine manustamise protseduuri peab patsient läbima elektrokardiograafia, uuringu kreatiniini kontsentratsiooni määramiseks vereseerumis ja raseduse välistamiseks. Enne MRI tegemist tuleb kõrvaldada vee-elektrolüütide tasakaalu olemasolevad rikkumised ning tagada patsiendi kehasse piisav vedeliku ja elektrolüütide tarbimine. Vee ja elektrolüütide tasakaalu seisund on eriti oluline vastsündinute, imikute ja väikelaste, suhkurtõve, hulgimüeloomi, polüuuria, podagra patsientide uurimisel vanemas eas.
Tuleb meeles pidada, et Omniscani kasutamisel ei pruugi ateroskleroosi korral olla teatud tüüpi neoplasmide või mittekontrastsete naastude kontrastsuse suurendamine, seetõttu ei saa seda pidada ühemõtteliseks tõendiks patoloogia puudumise kohta. Kontrastsuse suurendamise olemasolu või puudumist saab kasutada diferentsiaaldiagnostikas.
Viaali või ühekordselt kasutatava süstla sisu on ette nähtud manustamiseks ainult ühele patsiendile. Ravimi kasutamata jäänused tuleb hävitada.
Protseduuri ootavatele patsientidele on hirmutunde leevendamiseks ette nähtud rahustid rahustitega.
Esimestel päevadel pärast Omniscani manustamist ei soovitata kaltsiumi kontsentratsiooni mõõtmiseks plasmas kasutada keerukaid kolorimeetrilisi meetodeid, selle põhjuseks on gadodiamiidi mõju uurimistulemustele.
Kui patsiendil on epilepsia või ajukahjustus, tuleks uuringu ajal kaaluda krampide suurenenud riski. Seetõttu on krampide leevendamiseks vaja tagada ravimite kättesaadavus ja sobiv varustus.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Omniscani mõju patsientide võimele juhtida transporti või töötada masinate ja mehhanismidega ei ole kindlaks tehtud.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ja imetamise ajal on soovitatav Omniscani kasutada ettevaatusega.
Raseduse ajal on ravimi kasutamine lubatud ainult äärmise vajaduse korral, kui MRT ajal kontrastsuse suurendamisest oodatav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Imetamine tuleb pärast Omniscani manustamist vähemalt 24 tunniks katkestada.
Lapsepõlves kasutamine
Omniscan kontrastaine on vastunäidustatud alla 1 kuu vanustele lastele.
Kogu keha vastandamisel - 6 kuni 12 kuud - tuleb olla ettevaatlik ja järgida rangelt soovitusi ravimi kasutamiseks lastel vanuses 1 kuni 12 kuud.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Omniscani kasutamine on vastunäidustatud raske neerupuudulikkuse (CC alla 30 ml / min), ägeda neerupuudulikkuse korral.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (CC 30–59 ml / min) tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Omniscani kasutamine on vastunäidustatud maksa siirdamise või oodatava patsiendi jaoks.
Maksakahjustusega patsientidel tuleb kontrastaine kasutada ettevaatusega.
Kasutamine eakatel
Eakatel patsientidel tuleb Omniscani kasutada ettevaatusega.
Selle vanusekategooria patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Ravimite koostoimed
Omniscani koostoime teiste ravimitega ei ole teada.
Ravimi süstimiseks tuleb kasutada eraldi süstalt.
Analoogid
Omniscani analoogid on Gadodiamide, Gadodiamid-TL.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril 2–30 ° C sekundaarsete röntgenkiirte ja valguse eest kaitstud kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Omniscani kohta
Omniscani kohta pole praegu ülevaateid.
Omniscani hind apteekides
10 viaali 20 ml lahusega pakendi Omniscani hind võib olla alates 27 143 rubla, 10 viaali 10 ml lahusega - alates 17 477 rubla.
Omniscan: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml lahus intravenoosseks manustamiseks 10 ml 10 tk. RUB 14524 Osta |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml lahus intravenoosseks manustamiseks 15 ml 10 tk. RUB 17346 Osta |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml lahus intravenoosseks manustamiseks 20 ml 10 tk. 22 100 RUB Osta |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
