Tarivid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tarivid: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Ravimite koostoimed
10. Analoogid
11. Ladustamistingimused
12. Apteekidest väljastamise tingimused
13. Ülevaated
14. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tarivid

ATX-kood: J01MA01

Toimeaine: Ofloksatsiin (Ofloksatsiin)

Tootja: Aventis Pharma Deutschland GmbH / Hoechst (Saksamaa), Turk Hoechst (Türgi), Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Tarivid

Tarivid on antibakteriaalse, bakteritsiidse toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Tarivid vabastamise ravimvormid:

õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, piklikud, valkjad, kollaka varjundiga, tableti mõlemale küljele graveeritud - M ja XI, süvendi vasakule ja paremale küljele (vastavalt 10 tk.), 1 pakend pappkarbis);
infusioonilahus: rohekaskollane, läbipaistev (100 ml värvitu klaaspudelites, 1 pudel pappkarbis).

1 tableti koostis:

toimeaine: ofloksatsiin - 200 mg;
abikomponendid: polüetüleenglükool (makrogool) 8000, tärklis, hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), laktoos, titaandioksiid (E171), hüdroksüpropüültselluloos (hüproloos), karboksümetüültselluloos (karmelloos), talk, magneesiumstearaat.

100 ml infusioonilahuse koostis:

toimeaine: ofloksatsiin - 200 mg (ofloksatsiinvesinikkloriid - 220 mg);
abikomponendid: 1 N vesinikkloriidhape (pH taseme reguleerimiseks), naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tarivid on laia toimespektriga fluorokinoloonide rühma kuuluv antimikroobne ravim. Sellel on bakteritsiidne toime, mis on seotud ensüümi DNA güraasi blokeerimisega bakterirakkudes.

Tarividi aktiivset komponenti ofloksatsiini iseloomustab kõrge aktiivsus enamiku gramnegatiivsete ja mõnede grampositiivsete organismide vastu: Staphylococcus coagulase negatiivne, Staphylococcus aureus methi-S, Aeromonas hydrophila, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis. Clostridium perfringens, Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp., Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Serratia spp., Klebsiella spp., Sealhulgas Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Yraxinella morganii. (indool + ja indool -), Proteus spp., sealhulgas Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ja paragripp, Legionella, Plesiomonas.

Streptococcus spp. Mõõdukas tundlikkus ofloksatsiini suhtes. (eriti β-hemolüütiline tüüp), Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Ureaplasma urealyticum, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, anaeroobsed grampositiivsed kookid, Chlamciydia psitta.

Ravimil puudub mõju järgmistele mikroorganismidele: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Nocardia spp., Clostridium difficile, Staphylococci methi-R, Listeria monocytogenes, Enterococcus.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist ofloksatsiini suure kiirusega ja imendub seedetraktist peaaegu täielikult. Selle biosaadavus ulatub 100% -ni. Selle aine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas pärast 200 mg ühekordse annuse manustamist on 2,5-3 μg / ml ja saavutatakse umbes 1 tunni pärast. Ofloksatsiin seondub plasmavalkudega 25% ja metaboliseerub ligikaudu 5%. Poolväärtusaeg on 6-7 tundi. Jaotusruumala on umbes 120 liitrit. Kuni 90% ofloksatsiinist eritub muutumatul kujul neerude kaudu, ligikaudu 4% sapiga.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Tarivid ette nähtud nakkus- ja põletikuliste haiguste raviks, mis on põhjustatud ravimi toimeaine (ofloksatsiini) toimele tundlikest mikroorganismidest, sealhulgas järgmiste elundite / süsteemide infektsioonidest:

hingamisteed (välja arvatud pneumokokkinfektsioon);
kõrv, kurk, nina (välja arvatud äge tonsilliit);
kõhuõõnes ja sapiteedes;
neerud, kuseteed, eesnääre, ureetra (sealhulgas gonokoki etioloogiaga nakkused);
väikese vaagna elundid;
luud ja liigesed;
nahk ja pehmed koed.

Tarividit kasutatakse ka immuunpuudulikkusega patsientidel, sealhulgas neutropeeniaga patsientidel, profülaktilistel eesmärkidel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

kõõluse kahjustused varasema kinoloonidega ravimise taustal;
epilepsia;
madala krambiläve kesknärvisüsteemi kahjustused - pärast insulti, traumaatiline ajukahjustus, kesknärvisüsteemi põletikulised protsessid (tablettide jaoks);
vanus kuni 18 aastat;
rasedus ja imetamise periood;
ülitundlikkus ravimi komponentide, samuti teiste kinoloonide suhtes.

Suhteline (ettevaatus on vajalik järgmiste haiguste / seisundite korral):

kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused, jätkates QT-intervalli pikenemist (tablettide puhul);
ajuveresoonte ateroskleroos (tablettide jaoks);
krooniline neerupuudulikkus (tablettide jaoks);
vereringehäirete koormatud ajalugu (tablettide jaoks);
madala krambiläve kesknärvisüsteemi kahjustused - pärast insulti, traumaatiline ajukahjustus, kesknärvisüsteemi põletikulised protsessid (infusioonilahuse jaoks).

Tarivid'i kasutamise juhised: meetod ja annus

Annustamisskeem ja kuuri kestus määratakse nakkuse üldise seisundi, raskusastme ja tüübi, samuti neerude funktsionaalse seisundi järgi.

Tabletid

Tarivid võetakse suu kaudu, tervena koos veega. Vastuvõtt on võimalik enne sööki ja söögi ajal. Tuleb vältida kombineeritud kasutamist koos antatsiididega.

Täiskasvanu keskmine päevane annus võib varieeruda 200-600 mg piires, kuuri kestus on 7-10 päeva.

Soovitatav manustamissagedus (sõltuvalt päevaannusest):

kuni 400 mg: 1 annusena (eelistatult hommikul);
alates 400 mg: kahes annuses, jälgides nende vahel võrdseid vaheaegu.

Spetsiaalsed rakendused:

alumiste kuseteede tüsistumata infektsioonid: 200 mg päevas 3-5 päeva jooksul;
rasked infektsioonid või ülekaaluliste patsientide ravi: päevase annuse suurendamine 800 mg-ni on võimalik;
gonorröa: 400 mg üks kord.

Neerude funktsionaalse kahjustusega patsientide annustamisskeemi korrigeerimine (sõltuvalt kreatiniini kliirensist: üks annus / paus nende võtmise vahel):

50–20 ml / min: 100–200 mg / 24 tundi;
kuni 20 ml / min või hemodialüüs: 100 mg / 24 tundi;
kuni 20 ml / min või peritoneaaldialüüs: 200 mg / 48 tundi.

Maksapuudulikkuse maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 400 mg.

Pärast Tarividi infusioonilahuse kasutamist võib patsiendi seisundi paranedes ravi jätkata ravimi suukaudse manustamisega.

Infusioonilahus

Tarivid'i lahus manustatakse intravenoosselt (aeglaselt tilgutades).

Infusiooniaeg: iga 200 mg kohta - vähemalt 30 minutit. Seda on eriti oluline arvestada koos antihüpertensiivse toimega ravimite ja barbituraatide rühma anesteesia ravimitega.

Standardne annustamisskeem: 2 korda päevas (12-tunnise intervalliga), 200 mg. Igapäevaseid annuseid kuni 400 mg päevas võib kasutada üks kord päevas (eelistatult hommikul), ülal - jagatud kaheks manustamiseks, jälgides nende vahel võrdseid intervalle.

Patsiendi raskete infektsioonide või ülekaalulisuse ravis on võimalik päevaannuse suurendamine 600 mg-ni.

Neerude funktsionaalsete häirete esinemisel määratakse ravim samamoodi nagu tabletivormi korral.

Kui meeste kreatiniini kliirensit on võimatu kindlaks määrata, arvutatakse selle väärtus vastavalt kahele Cockcrofti valemile vastavalt seerumi kreatiniinitasemele (ml / min):

kaal (kg) × (140 - vanus) / 72 × kreatiniin (mg%);
kaal (kg) × (140 - vanus) / 0,814 × kreatiniin (mmol / l).

Naiste kreatiniini kliirensi väljaselgitamiseks korrutatakse meeste näitaja 0,85-ga.

Maksapuudulikkuse maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 400 mg.

Raske neerupuudulikkuse korral ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on soovitatav jälgida ofloksatsiini kontsentratsiooni seerumis.

Pärast patsiendi seisundi paranemist võib ravi Tarivid'i suukaudselt jätkata.

Kursuse kestus määratakse seisundi tõsiduse järgi. Pärast kehatemperatuuri normaliseerumist või kui on tõendeid bakteriaalse toimeaine likvideerimisest, tuleb ravimi kasutamist jätkata vähemalt 2-3 päeva.

Kõrvalmõjud

Tarividiga seotud kliiniliste andmete ja turustamisjärgse kogemuse põhjal tuvastatud võimalikud kõrvaltoimed (väga sageli - 10%; sageli - 1-10%; harva - 0,1-1%; harva - 0,01-0,1%; väga harva - kuni 0,01%, võttes arvesse üksikjuhtumeid):

kesknärvisüsteem: harva - peavalu, erutus, pearinglus, unetus / unehäired; harva - segasus, psühhootilised reaktsioonid (näiteks hallutsinatsioonid), ärevus, õudusunenäod, depressioon, unisus, perifeerse tundlikkuse nõrgenemine (sh paresteesia, lõhnataju, maitse, nägemise halvenemine); väga harva - kuulmispuude (sh epilepsiahoog, tinnitus või kuulmislangus), ekstrapüramidaalsed häired või muud lihaste koordinatsiooni häired, treemor, hüpesteesia, krambid; mõnel juhul psühhootilised reaktsioonid, mis tekivad patsiendile ohtliku käitumise korral (sealhulgas koljusisese rõhu tõus, enesetapumõtted);
kardiovaskulaarne süsteem: harva - tahhükardia, hüpotensioon; intravenoosse manustamisega - tahhükardia ja vererõhu langus (harvadel juhtudel on see väljendunud; vererõhu märgatava langusega manustamine lõpetatakse);
allergilised reaktsioonid: harva - kuiv köha, sügelus, silmade põletus, lööve, riniit; harva - angioödeem, pustulaarne lööve, urtikaaria, bronhospasm / düspnoe, higistamine, hüperemia; väga harva - püsiv ravimilööve, anafülaktiline / anafülaktoidne šokk, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem, valgustundlikkus, vaskulaarne purpur, vaskuliit, mis erandjuhtudel võib põhjustada naha nekroosi; mõnel juhul - tõsine lämbumine, Stevensi-Johnsoni sündroom;
lihas-skeleti süsteem: harva - kõõlusepõletik; väga harva - müalgia, artralgia, Achilleuse kõõluse rebend (tavaliselt 2 päeva jooksul pärast ravi algust; võib olla kahepoolne); mõnel juhul - äge skeletilihaste nekroos / müopaatia, lihasnõrkus (eriti oluline raske pseudoparalüütilise müasteenia korral);
seedesüsteem: harva - oksendamine, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, isutus; harva - kõhupuhitus, anoreksia, enterokoliit; väga harva - pseudomembranoosne koliit;
perifeerne veri: väga harva - leukopeenia, aneemia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, eosinofiilia, agranulotsütoos; mõnel juhul - luuüdi hematopoeesi pärssimine, pantsütopeenia;
neerud: harva - karbamiidi ja seerumi kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine; väga harva - äge neerupuudulikkus; mõnel juhul - interstitsiaalne nefriit;
maks: harva - bilirubiini ja / või maksaensüümide (aspartaataminotransferaasi, alaniinaminotransferaasi, laktaatdehüdrogenaasi, gamma-glutamüültransferaasi / aluselise fosfataasi) sisalduse tõus; väga harva - kolestaatiline kollatõbi; mõnel juhul - hepatiit (võib esineda rasketes vormides);
teised: sageli - punetus / valu infusioonilahuse süstekohas ja flebiit; harva - sekundaarse infektsiooni tekkimine, mis on põhjustatud ravimi toimele resistentsetest mikroorganismidest ja seentest; mõnel juhul - porfüüria ägedad rünnakud porfüüriaga, allergilise pulmoniidi, hüpoglükeemiaga (diabeedi korral hüpoglükeemiliste ravimitega ravimisel).

Üleannustamine

Üleannustamist võivad kahtlustada sellised kesknärvisüsteemi sümptomid nagu unisus, letargia, ähmane teadvus, desorientatsioon ruumis, pearinglus. Võimalikud on seedetrakti reaktsioonid, mis kõige sagedamini ilmnevad iivelduse ja oksendamise korral.

Ravimi liiga suurte annuste võtmisel on soovitatav loputada mao (tablettide korral) ja läbi viia sümptomaatiline ravi. Ofloksatsiini spetsiifiline antidoot ei ole teada.

erijuhised

Fotosensibiliseerimise kõrge riski tõttu on soovitatav vältida ultraviolettkiirte / ereda päikesevalguse sattumist.

Ravi ajal, eriti pika ravikuuri vältel, on võimalik ravimile resistentsust avaldavate mikroorganismide kasvuga seotud sekundaarne infektsioon. On vaja patsiendi seisundit uuesti hinnata. Kui terapeutilise ravikuuri käigus tekib sekundaarne infektsioon, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.

Tarividi väljakirjutamisel tuleb QT-intervalli pikenemisel arvestada järgmiste riskifaktoritega:

kardiovaskulaarsüsteemi haigused, sealhulgas südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, bradükardia;
QT-intervalli kaasasündinud pikendamine;
parandamatu elektrolüütide tasakaaluhäired (nt hüpomagneseemia, hüpokaleemia);
kombineeritud kasutamine QT-intervalli pikendavate ravimitega, sealhulgas makroliidid, tritsüklilised antidepressandid, IA ja III klassi antiarütmikumid;
eakas vanus.

Tendiniidi sümptomite ilmnemine, eriti eakatel patsientidel, on ravi tühistamise põhjus (vajalik on Achilleuse kõõluse immobiliseerimine ja ortopeedi konsultatsioon).

Kui uimastite tarvitamise perioodil või pärast kuuri lõppu tekib kõhulahtisus (eriti püsiv või raske ja / või segatud verega), võib see olla märk pseudomembranoosse koliidi arengust. Selle häire kahtluse korral tühistatakse Tarivid koheselt ja määratakse spetsiifiline antibiootikumravi (näiteks suukaudne vankomütsiin, suukaudne teikoplaniin või metronidasool), soolemotiilsust pärssivate ravimite kasutamine on keelatud.

Ravi ajal tuleb arvestada järgmiste seisundite / häirete tõenäosusega:

porfüüria rünnakute sagenemine;
müasteenia gravise süvenemine;
valepositiivsete tulemuste ilmnemine porfüriinide ja opiaatide määramisel uriinis, samuti tuberkuloosi bakterioloogilisel diagnoosimisel.

Tarivid ei ole pneumokoki kopsupõletiku ravis valitud ravim. Ägeda tonsilliidi raviks ravimit ei määrata.

Tarividi kasutamise ajal ei ole soovitatav:

hügieeniliste tampoonide kasutamine naiste poolt (seotud suurenenud soostõenäosusega);
etanooli kasutamine.

Kuna mõned kõrvaltoimed, sealhulgas nägemishäired, unisus ja pearinglus, võivad mõjutada keskendumisvõimet ja reageerimisvõimet, suureneb risk olukordades, kus nende võimete olemasolu on eriti oluline (näiteks sõidukite juhtimisel või muude mehhanismide juhtimisel).

Ravimite koostoimed

Teatud ravimite / ainete samaaegsel kasutamisel võivad tekkida järgmised mõjud:

alumiiniumfosfaat, raud, tsink, alumiiniumhüdroksiidi (sh sukralfaati) ja magneesiumi sisaldavad antatsiidid: ofloksatsiini imendumise vähenemine (üksikannuste vahe peaks olema vähemalt 2 tundi);
muud ravimid, mis erituvad tubulaarsekretsiooni kaudu neerude kaudu, sealhulgas tsimetidiin, probenetsiid, metotreksaat, furosemiid: ofloksatsiini seerumi kontsentratsiooni tõus;
glibenklamiid: selle seerumi kontsentratsiooni väike tõus;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, metüülksantiinide ja nitroimidasooli derivaadid: neurotoksilise toime suurenenud tõenäosus;
teofülliin, fenbufeen või muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, samuti muud ravimid, mis võivad langetada krambiläve: krambiläve märgatav langus;
K-vitamiini antagonistid: vastasmõju arendamine (nõuab vere hüübimissüsteemi kontrolli);
ravimid, mis pikendavad QT-intervalli (makroliidid, tritsüklilised antidepressandid, IA ja III klassi antiarütmikumid): QT-intervalli pikenemise tõenäosuse suurenemine;
glükokortikosteroidid: kõõluse rebenemise tõenäosuse suurenemine, eriti eakatel patsientidel;
uriini leelistavad ravimid, sealhulgas tsitraadid, karboanhüdraasi inhibiitorid, naatriumvesinikkarbonaat: nefrotoksilise toime ja kristalluuria tõenäosuse suurenemine.

Analoogid

Tarivid analoogid on: Oflox, Ashof, Zoflox, Glaufos, Geoflox.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C (infusioonilahus) või 30 ° C (tabletid). Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ärge laske infusioonilahusel külmuda.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tarividist

Ülevaated Tarividist erinevad oluliselt, kuna ravimit toodavad mitmed tootmisettevõtted. Patsiendid kinnitavad selle antibakteriaalse ravimi efektiivsust, kui nad läbivad tavapärase ravikuuri 7 päeva jooksul, kuid nad märgivad sellist kõrvaltoimet nagu peavalu sageli. Samuti on soovitav, et üleannustamise vältimiseks valiks Tarivid raviskeemi kogenud arst.