Tegretol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tegretol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tegretol

ATX-kood: N03AF01

Toimeaine: karbamasepiin (karbamasepiin)

Tootja: Novartis Pharma (Šveits)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Hinnad apteekides: alates 294 rubla.

Osta

Tegretol on epilepsiavastane toime, millel on ka psühhotroopne ja neurotroopne toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamise vormid:

siirup: valge, viskoosne, karamellilõhnaline (100 ml tumedates klaasist pudelites, 1 pudel pappkarbis koos komplektis doseerimislusikaga);
tabletid: lamedad, valged, kaldus; 200 mg kummaski - ümmargune, ühel küljel märgistus - CG, teisel - G / K, ühel küljel risk; 400 mg - vardakujuline, ühelt poolt märgistus - LR / LR, teiselt poolt - CG / CG, mõlemal pool riski (10 tk blisterites, 3 või 5 blisterit pappkarbis).

Pappkarp sisaldab ka Tegretoli kasutamise juhiseid.

5 ml siirupi koostis:

toimeaine: karbamasepiin - 100 mg;
abikomponendid: makrogoolstearaat - 100 mg, karamellimaitse - 50 mg, hüdroksüetüültselluloos (hüetelloos) - 500 mg, naatriumsahharinaat - 40 mg, vedel sorbitool - 25 000 mg, propüleenglükool - 2,5 mg, RC 581 avicel (mikrokristalne tselluloos + karmelloosnaatrium) - 1000 mg, metüülparabeen (metüülparahüdroksübensoaat) - 120 mg, sorbiinhape - 100 mg, propüülparabeen (propüülparahüdroksübensoaat) - 30 mg, puhastatud vesi - piisavas koguses.

1 tableti koostis:

toimeaine: karbamasepiin - 200 või 400 mg;
abikomponendid (200/400 mg): magneesiumstearaat - 3/6 mg, naatriumkarmelloos - 10/20 mg, mikrokristalne tselluloos - 65/130 mg, kolloidne ränidioksiid - 2/4 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tegretol on epilepsiavastane ravim, dibensodiasepiini derivaat. Lisaks epilepsiavastasele toimele on ravimil ka psühhotroopsed ja neurotroopsed omadused.

Epilepsiavastase ainena on karbamasepiini kasutamine efektiivne fokaalsete (osaliste) lihtsate / komplekssete epilepsiahoogude ravis, mis esinevad sekundaarse generaliseerumisega või ilma, generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogude, samuti seda tüüpi krampide kombinatsioonis.

Kliiniliste uuringute käigus leiti, et epilepsiaga patsientide monoteraapiaga Tegretol (eriti lastepraktikas kasutamise korral) täheldatakse karbamasepiini psühhotroopset toimet, mis avaldub eelkõige positiivses mõjus depressiooni ja ärevuse sümptomitele, samuti agressiivsuse ja ärrituvuse vähendamisele. … Mitmete uuringute kohaselt on Tegretoli mõju psühhomotoorsele jõudlusele ja kognitiivsele funktsioonile annusest sõltuv ning sellel on küsitav või negatiivne olemus. Teistes uuringutes on märgitud karbamasepiini positiivset mõju tähelepanule, meeldejätmisele ja õppimisele.

Tegretol kui neurotroopne aine on efektiivne mitmete neuroloogiliste haiguste korral. Eelkõige aitab see ära hoida valuhooge idiopaatilise / sekundaarse kolmiknärvi neuralgia korral. Lisaks on karbamasepiini kasutamine õigustatud neurogeense valu leevendamiseks erinevates tingimustes, sealhulgas tabes, traumajärgsed paresteesiad ja herpesejärgne neuralgia. Alkoholi võõrutussündroomiga patsientidel aitab karbamasepiin tõsta krampide künnist (selles seisundis on see tavaliselt langenud) ja vähendada sündroomi kliiniliste ilmingute raskust (erutuvuse, treemori, kõnnakuhäirete kujul). Tänu Tegretol-ravile väheneb tsentraalse geneesi diabeediga patsientidel uriinieritus ja janu.

Psühhotroopse toimeainena on Tegretoli kasutamine efektiivne afektiivsete häiretega patsientidel, nimelt ägedate maniakaalsete seisundite ravis, bipolaarsete afektiivsete (maniakaal-depressiivsete) häirete säilitusravis (monoteraapiana või kombinatsioonis liitiumpreparaatide, antidepressantide või neuroleptiliste ravimitega) ravis. skisoafektiivne ja maniakaalne psühhoos (kus seda kasutatakse samaaegselt neuroleptikumidega), äge polümorfne skisofreenia (kiire tsükli episoodid).

Tegretoli toimemehhanism põhineb pingest sõltuvate naatriumikanalite blokeerimisel, mille tõttu stabiliseeruvad ülepaisutatud neuronite membraanid, pärsitakse neuronite järjestikuste väljalaskete esinemist ja vähendatakse impulsside sünaptilist juhtivust.

Karbamasepiini krambivastane toime on peamiselt tingitud neuronaalsete membraanide stabiliseerumisest ja glutamaadi vabanemise vähenemisest, ergastava neurotransmitteri aminohappe glutamaadi aktiivsuse vähenemisest, kuna peamine vahendaja on glutamaat, aspartaadi rolli kohta andmed puuduvad.

Tegretol suurendab kesknärvisüsteemi langenud krambiläve, vähendades seeläbi epilepsiahoogude tõenäosust. Kaaliumi suurenenud juhtivus, samuti kaltsiumikanalite moduleerimine, mille aktiveerib membraani kõrge potentsiaal, võib aidata kaasa ravimi krambivastasele toimele. Karbamasepiin kõrvaldab isiksuse epilepsia muutused ja suurendab seetõttu patsientide suhtlemisoskust ning aitab kaasa nende sotsiaalsele rehabilitatsioonile.

Tegretoli võib välja kirjutada peamise raviainena või kasutada koos teiste krambivastase toimega ravimitega.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub karbamasepiin peaaegu täielikult, kuigi üsna aeglaselt. C _max (aine maksimaalne kontsentratsioon) pärast tavalise tableti ühekordse annuse saavutamist 12 tunni jooksul. Pärast Tegretoli erinevate ravimvormide kasutamist suukaudseks manustamiseks ei täheldata kliiniliselt olulisi erinevusi toimeaine imendumise astmes. Pärast 400 mg karbamasepiini ühekordset suukaudset manustamist on toimeaine keskmine C _max muutumatul kujul ligikaudu 0,004 5 mg / ml.

Pärast retardtablettide ühekordset / korduvat suukaudset manustamist on C _max saavutamise aeg 24 tunni jooksul, selle väärtus on 25% väiksem kui tavalise tableti võtmisel. Karbamasepiini plasmakontsentratsiooni igapäevased kõikumised retardtablettide võtmisel on vähem väljendunud, samas kui C _ss (aine tasakaalukontsentratsioon) minimaalse väärtuse märkimisväärne vähenemine ei toimu. Kui võtta Tegretoli retardtablettidena 2 korda päevas, on toimeaine kontsentratsiooni kõikumine plasmas ebaoluline. Karbamasepiini biosaadavus koos retardtablettidega on umbes 15% madalam kui teistel ravimvormidel.

Toidu tarbimine ei mõjuta oluliselt karbamasepiini imendumise astet ja kiirust, olenemata sellest, millist Tegretoli ravimvormi kasutatakse.

Plasma C _ss karbamasepiini saavutatakse vahemikus 1-2 nädalat. Selle indikaatori väärtuse määravad ainevahetuse individuaalsed omadused (maksaensüümide süsteemide autoinduktsioon karbamasepiiniga, heteroinduktsioon teiste samaaegselt kasutatavate ravimitega), samuti patsiendi seisund, Tegretoli annus ja ravi kestus. Terapeutilises vahemikus on olulisi erinevusi üksikisikute vahel _Css- indeksis: enamasti varieeruvad need väärtused vahemikus 0,004 kuni 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi (karbamasepiin-10,11-epoksiid) kontsentratsioonid on umbes 30% aine kontsentratsioonist.

Karbamasepiini seondumine vereplasma valkudega on 70–80%. Muutumatu aine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus ja süljes on proportsionaalne valkudega seondumata karbamasepiini osakaaluga (20–30%). Aine kontsentratsioon rinnapiimas jääb vahemikku 25–60% selle plasmatasemest.

Karbamasepiin läbib platsentaarbarjääri. Kui imendumist aine loetakse lõppenuks, näilise V _d (jaotusruumala) on 0,8-1,9 l / kg.

Karbamasepiini metabolism toimub maksas, peamiselt läbi epoksüraja, moodustades peamised metaboliidid - 10,11-transdiooli derivaat ja selle konjugaat glükuroonhappega. Peamine isoensüüm, mis tagab karbamasepiini biotransformatsiooni karbamasepiin-10,11-epoksiidiks, on CYP3A4. Nende metaboolsete reaktsioonide tagajärjel tekib ka madala aktiivsusega metaboliit 9-hüdroksümetüül-10-karbamoüülakridaan.

T _1/2 (poolväärtusaeg) muutumatul kujul karbamasepiin pärast Tegretoli ühekordse annuse manustamist on suukaudselt keskmiselt umbes 36 tundi ja pärast korduvaid annuseid - 16 kuni 24 tundi (seotud maksa mono-oksügenaasi süsteemi autoinduktsiooniga, sõltub näitaja väärtus ravi kestusest). Kombineeritud ravi korral sama maksaensüümi süsteemi indutseerivate ravimite kasutamisega (eriti fenütoiini, fenobarbitaaliga) _on aine T _1/2 keskmiselt 9–10 tundi.

Pärast 400 mg karbamasepiini ühekordset suukaudset manustamist eritub 72 ja 28% võetud annusest vastavalt uriini ja väljaheitega. Ligikaudu 2% annusest eritub uriiniga muutumatu ainena, umbes 1% farmakoloogiliselt aktiivse 10,11-epoksümetaboliidina, umbes 30% lõplike metaboliitidena, mis moodustuvad epoksü metabolismist.

Lastel võib tekkida vajadus kasutada Tegretoli suuremaid annuseid kehakaalu kg kohta võrreldes täiskasvanutega, mis on seotud aine kiirema eliminatsiooniga.

Näidustused kasutamiseks

epilepsia: generaliseerunud toonilis-kloonilised epileptilised krambid, lihtsad või komplekssed osalised epilepsiahoogud (teadvusekaotusega / ilma) koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiahoogude segavormid; müokloonuse epilepsia ja puudumiste ravis ei kirjutata Tegretoli tavaliselt (ravim on ebaefektiivne);
alkoholi ärajätmise sündroom;
bipolaarsete afektiivsete häirete ja ägedate maniakaalsete seisundite toetav ravi (ägenemiste ennetamine või ägenemiste kliiniliste ilmingute nõrgenemine);
idiopaatiline glossofarüngeaalne neuralgia;
neuralgia / idiopaatiline kolmiknärvi neuralgia hulgiskleroosiga (ebatüüpiline / tüüpiline).

Vastunäidustused

Absoluutne:

atrioventrikulaarne blokaad;
koormatud anamneesis luuüdi hematopoeesi pärssimine;
maksa porfüüriad, sealhulgas naha hilised, ägedad vahelduvad ja kirjud porfüüriad;
fruktoositalumatus (siirupi jaoks, kuna sorbitool on ravimi osa);
kombineeritud kasutamine monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (struktuurilt sarnane tritsükliliste antidepressantidega);
individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes, samuti ülitundlikkus keemiliselt sarnaste ravimite suhtes karbamasepiiniga (näiteks tritsüklilised antidepressandid).

Suhteline (Tegretoli kasutamine nõuab ettevaatlikkust järgmiste haiguste / seisundite korral):

südamehaiguste (sh dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus), neeru- / maksahaiguste (sh neeru- / maksapuudulikkus) süvenemine anamneesis, ebasoodsad hematoloogilised reaktsioonid teistele ravimitele või andmete olemasolu varasema Tegretol-ravi tühistamise kohta (ravimi väljakirjutamine on võimalik pärast suhte põhjalikku hindamist) ravi eeldatava kasu ja tõenäolise riski vahel, tagades patsiendi seisundi regulaarse jälgimise);
dilutsiooniline hüponatreemia, hüpotüreoidism;
epilepsiahoogude segavormid, sealhulgas ebatüüpiline / tüüpiline puudumine, arvestades krampide võimalikku intensiivistumist;
suurenenud silmasisene rõhk ja eesnäärme hüperplaasia, arvestades karbamasepiini nõrka M-antikolinergilist aktiivsust;
rasedus ja imetamine;
vanadus (tuleb arvestada ravimite koostoimete tõenäosusega ja epilepsiavastase toimega ravimite erineva farmakokineetikaga).

Tuleb meeles pidada, et siirup sisaldab parahüdroksübensoaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (sealhulgas ajaliselt hilinenud).

Kui Tegretoli on vaja kasutada rasedatel naistel, samuti kui rasedus diagnoositi raviperioodil või raseduse planeerimisel, on vaja hoolikalt hinnata eeldatavat kasu ja võimalikke riske, eriti raseduse esimesel trimestril.

Piisava kliinilise efektiivsusega fertiilses eas naistel soovitatakse monoteraapiana kasutada Tegretoli minimaalses efektiivses annuses, mis vähendab kaasasündinud loote anomaaliate esinemissagedust võrreldes kombineeritud epilepsiaraviga, eriti samaaegselt valproaadiga.

Raseduse ajal ei tohiks te efektiivset epilepsiavastast ravi katkestada (haiguse progresseerumine võib patsienti ja looteid negatiivselt mõjutada). Enne rasedust ja raseduse ajal on soovitatav lisaks võtta foolhapet, raseduse viimastel nädalatel - vitamiin K ₁.

Enne Tegretoli väljakirjutamist peavad imetavad naised võrdlema eeldatavat kasu võimaliku riskiga, ravi ajal on vaja jälgida vastsündinu seisundit kõrvaltoimete õigeaegseks diagnoosimiseks.

Fertiilses eas naised peaksid arvestama Tegretoliga koos kasutatavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemisega.

Tegretol, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tegretoli võetakse suu kaudu. Tablette võetakse vähese veega. Ravimit võib võtta sõltumata toidu tarbimisest.

Tegretoli on võimalik kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste ravimitega.

Siirupit (5 ml - 1 kühvel - 100 mg) on soovitatav võtta, kui seda on raske alla neelata või kui on vaja hoolikat annuse valimist. Siirupi kasutamisel saavutatakse suurem maksimaalne kontsentratsioon kui Tegretoli tableti kujul. Kõrvaltoimete tekkimise vältimiseks on soovitatav alustada ravi väikeste annustega, pärast mida neid järk-järgult suurendatakse. Enne kasutamist raputage siirupipudelit.

Kui patsient viiakse tablettide võtmisest siirupi ravimvormi, ei muudeta päevaannust, kuid on soovitatav vähendada ühekordse annuse suurust ja suurendada Tegretoli manustamise sagedust.

Eakad patsiendid peavad annustamisskeemi valimisel olema väga ettevaatlikud.

Epilepsia

Tegretoli tuleb võimaluse korral võtta monoteraapiana.

Kursuse alguses määratakse väike päevane annus, mida seejärel aeglaselt suurendatakse.

Optimaalse annuse valimiseks on soovitatav määrata toimeaine plasmakontsentratsioon veres (tavaliselt 0,004–0,012 mg / ml).

Tegretoli algannus täiskasvanutele ja lastele alates 16. eluaastast on 100-200 mg 1-2 korda päevas, keskmine optimaalne annus on 2-3 korda päevas, 400 mg. Mõnikord on vajalik päevase annuse suurendamine 1600-2000 mg-ni.

Kolmiknärvi neuralgia

Tegretoli esialgne ööpäevane annus täiskasvanule on 200-400 mg, eakatele patsientidele - 200 mg (100 mg 2 korda päevas). Seda suurendatakse järk-järgult, kuni valu kaob, keskmine annus on 3-4 korda päevas, 200 mg. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 1200 mg. Seejärel määratakse Tegretoli optimaalne säilitusannus.

Valusündroomi möödumisel tühistatakse ravi järk-järgult kuni järgmise valuliku rünnakuni.

Alkoholi ärajätmise sündroom

Tegretoli keskmine ööpäevane annus on 200 mg 3 korda päevas. Rasketel juhtudel suurendavad esimesed päevad seda (näiteks kuni 3 korda päevas, 400 mg).

Võimalik kombineeritud kasutamine koos sedatiivse ja hüpnootilise toimega ravimitega (näiteks kloordiasepoksiidi, klometiasooliga). Pärast ägeda faasi taandumist jätkatakse ravi Tegretoliga monoteraapiana.

Bipolaarsete (afektiivsete) häirete ägedad maniakaalsed seisundid ja toetav ravi

Tegretoli keskmine ööpäevane annus on 400 kuni 600 mg (2-3 annust jagatud). Ägeda maniakaalse seisundi ravimisel suurendatakse annust üsna kiiresti. Bipolaarse häire säilitusravi korral peaks iga järgmine annuse suurendamine olema väike (optimaalse tolerantsuse tagamiseks).

Ravi lõpetamine

Tegretoli võtmise järsk lõpetamine võib põhjustada epilepsiahoogude tekkimist, seetõttu tuleb ravi katkestada järk-järgult 6 kuu jooksul või kauem.

Kui epilepsiahaigetel on vaja ravi kiiresti tühistada, tuleb üleminek teisele epilepsiavastase toimega ravimile nendel juhtudel näidatud ravimi katte all.

Tegretoli kasutamine lastel

Peamine näidustus Tegretoli kasutamiseks lastel on epilepsia.

Soovitatavad algannused päevas:

kuni 4 aastat: 20 kuni 60 mg, ülepäeviti võib annust suurendada 20-60 mg võrra;
alates 4 aastast: 100 mg, siis saab annust suurendada 100 mg võrra nädalas.

Säilitusdoosid määratakse kiirusega 10-20 mg / kg päevas, jagatuna mitmeks annuseks:

kuni 1 aasta: 100-200 mg (1-2 siirupiannust);
1–5 aastat: 200–400 mg (1–2 siirupiannust 2 jagatud annusena);
6-10 aastat: 400-600 mg (2 siirupiannust 2-3 annusena);
11-15 aastat: 600-1000 mg (2-3 siirupiannust 3 jagatud annusena; 1000 mg kasutamisel peate suurendama siirupi annust 5 ml võrra);
alates 15 aastast: 800 kuni 1200 (harvadel juhtudel) mg.

Tegretoli maksimaalsed päevaannused:

kuni 6 aastat: 35 mg / kg;
6-15 aastat: 1000 mg;
alates 15. eluaastast: 1200 mg.

Kuna Tegretoli võtmiseks teiste näidustuste korral lastel pole vajaminevat usaldusväärset teavet, on soovitatav valida ravimirežiim vastavalt lapse kehakaalule ja vanusele, ületamata ülaltoodud annuseid.

Kõrvalmõjud

Mõnda tüüpi häireid, näiteks närvisüsteemi ja seedesüsteemi, samuti allergilisi nahareaktsioone, täheldatakse väga sageli või sageli, eriti Tegretoli kasutamise alguses, kui on ette nähtud liiga suured ravimi algannused ja kui neid kasutatakse eakatel patsientidel.

Annusega seotud kõrvaltoimed kaovad enamikul juhtudel mõne päeva jooksul (iseenesest või pärast lühikest annuse vähendamist).

Tegretoli võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01%, võttes arvesse üksikaruandeid - väga harva):

immuunsüsteem: harva - hiline tüüpi mitme organi ülitundlikkus koos nahalööbete, palaviku, lümfadenopaatia, eosinofiilia, vaskuliidiga, lümfoomi meenutavad nähud, leukopeenia, artralgia, maksafunktsiooni muutus ja hepatosplenomegaalia, nende intrahepaatiliste sapiteede hävitamine; väga harva - angioödeem, anafülaktiline reaktsioon, hüpogammaglobulineemia (ülalnimetatud ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise korral ravi katkestatakse);
endokriinsüsteem: sageli - kehakaalu tõus, tursed, vedelikupeetus, hüponatreemia ja vere osmolaarsuse vähenemine; väga harva - günekomastia, galaktorröa;
hingamissüsteem: väga harva - ülitundlikkusreaktsioonid palaviku, õhupuuduse, kopsupõletiku või kopsupõletiku kujul;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - intrakardiaalse juhtivuse häired, vererõhu langus / tõus; väga harva - bradükardia, tromboflebiit, kollaps, trombemboolia, rütmihäired, minestusega AV-blokaad, südame isheemiatõve ägenemine, krooniline südamepuudulikkus;
seedesüsteem: väga sageli - iiveldus, oksendamine; sageli - suukuivus; harva - kõhukinnisus, kõhulahtisus; harva - kõhuvalu; väga harva - stomatiit, glossiit, pankreatiit;
närvisüsteem: väga sageli - ataksia, pearinglus, unisus; sageli - diploopia, peavalu; harva - ebanormaalsed tahtmatud liigutused, nüstagm; harva - okulomotoorsed häired, düskineesia, kõnehäired, koreoatetoos, paresteesia, parees, perifeerne neuropaatia; väga harva - pahaloomuline neuroleptiline sündroom, düsgeusia, aseptiline meningiit koos perifeerse eosinofiilia ja müokloonusega;
psüühika: harva - kuulmis- / nägemishallutsinatsioonid, depressioon, erutus, agressiivsus, ärevus, desorientatsioon; väga harva - psühhoosi aktiveerimine;
nahk ja nahaalused koed: väga sageli - urtikaaria, allergiline dermatiit; harva - eksfoliatiivne dermatiit; harva - sügelus, süsteemne erütematoosluupus; väga harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem, nodoosne erüteem, valgustundlikkusreaktsioonid, alopeetsia, naha pigmentatsioonihäired, akne, purpur, higistamine, hirsutism;
veri ja lümfisüsteem: väga sageli - leukopeenia; sageli - eosinofiilia, trombotsütopeenia; harva - leukotsütoos, lümfadenopaatia; väga harva - hemolüütiline aneemia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, retikulotsütoos, megaloblastiline aneemia, aneemia, pantsütopeenia, tõeline erütrotsüütiline aplaasia;
neerud ja kuseteed: väga harva - sage urineerimine, tubulointerstitiaalne nefriit, neerupuudulikkus, seksuaalfunktsiooni häired / erektsioonihäired, neerufunktsiooni häired, kusepeetus, spermatogeneesi häired;
maksa ja sapiteed: harva - parenhümaalse, kolestaatilise või segatüüpi hepatiit, intrahepaatiliste sapiteede hävitamine, kollatõbi; väga harva - maksapuudulikkus, granulomatoossed maksakahjustused;
ainevahetus ja toitumine: harva - foolhappepuudus, söögiisu vähenemine; väga harva - äge / kerge porfüüria;
side- ja lihasluukude: harva - lihasnõrkus; väga harva - luu ainevahetuse häired, artralgia, lihasspasmid, müalgia;
nägemisorgan: sageli - majutuse rikkumine; väga harva - konjunktiviit, läätse läbipaistmatus;
labürindi häired ja kuulmisorgan: väga harva - kuulmishäired;
instrumentaalsed / laboratoorsed andmed: väga sageli - gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine; sageli - vere leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine; harva - transaminaaside aktiivsuse suurenemine; väga harva - silmasisese rõhu tõus, kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsioon, muutused kilpnäärme funktsiooni näitajates, seerumi prolaktiini kontsentratsiooni tõus veres;
üldised häired: väga sageli - väsimus.

Kõrvaltoimed, mis põhinevad Tegretoli turustamisjärgsel kasutamisel (teadmata sagedusega):

instrumentaalsed / laboratoorsed andmed: luutiheduse vähenemine;
immuunsüsteem: süsteemsete ilmingutega ravimilööve ja eosinofiilia;
lümfisüsteem ja veri: luuüdi puudulikkus;
parasiit- ja nakkushaigused: 6. tüüpi herpes simplex viiruse taasaktiveerimine;
nahaalused koed ja nahk: äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos, onühhomadees, lihhenoidne keratoos;
närvisüsteem: mäluhäired, sedatsioon;
side- ja lihasluukude: luumurrud;
seedetrakt: koliit.

Üleannustamine

Peamised sümptomid on:

kardiovaskulaarne süsteem: arteriaalne hüpotensioon, tahhükardia; mõnikord - sünkoop, südameseiskus, hüpertensioon, juhtivuse häired QRS kompleksi laienemisega;
hingamissüsteem: kopsuturse, hingamisdepressioon;
kuseteede süsteem: vedeliku või uriini retentsioon, anuuria / oliguuria, lahjendushüponatreemia, mis on tingitud karbamasepiini toimest, sarnaselt antidiureetilise hormooni toimega;
seedesüsteem: toidu edasilükkumine maost, oksendamine, jämesoole vähenenud motoorika;
kesknärvisüsteem: kesknärvisüsteemi funktsioonide depressioon, krambid, müokloonus, müdriaas, hüpotermia, psühhomotoorsed häired, agitatsioon, desorientatsioon, unisus, hallutsinatsioonid, kooma, udune kõne, hägune nägemine, düsartria, nüstagmus, düskineesia, ataksia, hüper- ja hüporefleksia alguses ja hiljem);
laboratoorsed näitajad: hüponatreemia, hüperglükeemia, metaboolne atsidoos, kreatiniinfosfokinaasi suurenenud lihasfraktsioon on võimalikud.

Teraapia: meetmed valitakse patsiendi kliinilise seisundi põhjal; haiglaravi on näidustatud. Mürgistusastme kinnitamiseks ja hindamiseks on vaja määrata karbamasepiini plasmakontsentratsioon.

Näitab mao sisu evakueerimist, maoloputust, aktiivsöe tarbimist. Maosisu hilise evakueerimise korral on taastumisperioodil võimalik imendumise hilinemine ja joobeseisundi sümptomite uuesti ilmnemine. Intensiivravi osakonnas kasutatakse sümptomaatilist toetavat ravi, sealhulgas elektrolüütide häirete hoolikat korrigeerimist, südamefunktsiooni jälgimist. Tegretoli spetsiifiline antidoot ei ole teada.

Erisoovitused:

südame rütmihäired: ravi valitakse individuaalselt;
arteriaalne hüpotensioon: dobutamiini / dopamiini intravenoosne manustamine;
hüponatreemia (veemürgitus): vedeliku tarbimise piiramine (vajalik ajutursete tekkimise vältimiseks);
krambid: krambivastaste ravimite kasutamine.

Hemosorptsiooni soovitatakse läbi viia süsinikusorbentide abil. On teavet sunnitud diureesi, peritoneaaldialüüsi ja hemodialüüsi ebaefektiivsuse kohta.

Tuleb eeldada üleannustamise sümptomite uuesti suurenemise tõenäosust teisel ja kolmandal päeval alates selle tekkimise hetkest, mis on seotud karbamasepiini aeglase imendumisega.

erijuhised

Tegretoli tohib võtta ainult arsti järelevalve all.

Epilepsiahoogude segavormide korral viiakse ravi läbi ettevaatusega, suurenenud krampide korral ravi tühistatakse.

Raviperioodi jooksul võib areneda leukotsüütide või trombotsüütide arvu püsiv / mööduv vähenemine (reeglina ei ole need häired agranulotsütoosi või aplastilise aneemia tekkimise eelkäijad). Enne Tegretoli määramist, samuti perioodiliselt kursuse ajal, on vaja läbi viia kliinilised vereanalüüsid, arvestades trombotsüütide ja võimalusel retikulotsüütide arvu, samuti määrata seerumi raua kontsentratsioon veres. Kui avastatakse märkimisväärse luuüdi supressiooni nähud, katkestatakse kursus.

Kui ilmnevad sümptomid, mis võivad viidata raskete dermatoloogiliste reaktsioonide tekkele, näiteks Lyelli ja Stevensi-Johnsoni sündroom, tühistatakse Tegretol, valitakse alternatiivne ravi ja vajadusel patsient hospitaliseeritakse.

Tegretoli suhtes ülitundlikkuse korral võivad esineda mitmesugused reaktsioonid, sealhulgas süsteemse ilminguga ravimilööve ja eosinofiilia, viivitatud mitme organi ülitundlikkusnähud eosinofiilia, artralgia, lümfadenopaatia, palaviku, vaskuliidi, lööbe, pseudolümfoomi, leukopeenia, maksafunktsiooni sündroomi muutuste ja sapiteede hävitamine nende arvu vähenemisega (rikkumisi võib esineda mis tahes kombinatsioonis). Lisaks võib täheldada teiste siseorganite, sealhulgas kopsude, neerude, pankrease, müokardi ja käärsoole kahjustusi. Sellistes olukordades lõpetatakse ravim kohe.

Suitsidaalse käitumise sümptomite ja kavatsuste hoolikas jälgimine on vajalik.

Enne Tegretoli määramist ja perioodiliselt ravikuuri perioodil tuleb läbi viia maksa ja neerude funktsiooni uuring.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Autojuhtimisel ja mehhanismidega töö tegemisel tuleb olla ettevaatlik (haiguse enda ja Tegretoli võimalike kõrvaltoimete tõttu, eriti ravi alguses ja annuse valimise perioodidel).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tegretoli määratakse raseduse / imetamise ajal ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neeruhaiguste raskekujulise anamneesi korral tuleb enne Tegretoli määramist hinnata ravi eeldatava mõju suhet võimaliku riskiga. Ravimi väljakirjutamisel tuleb patsiendi seisundit regulaarselt ja hoolikalt analüüsida.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Enne Tegretoli väljakirjutamist ja ka ravikuuri ajal tuleb läbi viia maksafunktsiooni uuring, eriti patsientidel, kellel on anamneesis maksahaigus. Kui ravimi kasutamise perioodil suureneb olemasolevate rikkumiste arv või ilmnevad selle organi aktiivsed haigused, tühistatakse Tegretol kohe.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele määratakse Tegretol ettevaatusega. Selle kategooria patsientidel on soovitatav algannus 100 mg 2 korda päevas.

Ravimite koostoimed

Tegretoli ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorite kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud (soovitatav intervall nende ravimite kasutamise vahel on vähemalt 14 päeva).

Tegretoli samaaegsel kasutamisel mõne ravimi / ainega võivad tekkida järgmised mõjud (kombinatsioonid, mida tuleks arvesse võtta):

isoniasiid: suurenenud toksilisus;
levetiratsetaam: mõnel juhul suurenenud karbamasepiini toksilisus;
liitium, metoklopramiid, antipsühhootikumid: soovimatute neuroloogiliste reaktsioonide esinemissageduse suurenemine;
mittepolariseerivad lihasrelaksandid: toime antagonism (võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine; patsiendi seisundi jälgimine on vajalik);
mõned diureetilise toimega ravimid: hüponatreemia areng, kliiniliste ilmingutega jätkates;
hormonaalsed rasestumisvastased vahendid: nende efektiivsuse vähenemine, verejooksude ilmnemine perioodide vahel;
alkohol: selle taluvuse vähenemine (teraapia perioodil on soovitatav sellest keelduda).

Tegretoli võtmine võib anda valepositiivse tulemuse perfenasiini kontsentratsiooni määramisel, mis viiakse läbi kõrgefektiivse vedelikkromatograafia abil, samuti tritsükliliste antidepressantide määramisel, mis määratakse polariseeriva fluorestsentsi immunotesti meetodil.

Tuleb meeles pidada, et mõned ravimid / ained võivad mõjutada karbamasepiini plasmakontsentratsiooni veres (võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine).

Analoogid

Tegretoli analoogid on: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-karbamasepiin, Epial, Zagretol.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Säilitusaeg:

siirup - 3 aastat;
tabletid - 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Tegretoli kohta

Arvamused Tegretoli kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad, et asendavad edukalt oma kallimad kolleegid. Mõnel juhul on terapeutiline toime ebapiisav. Kõrvaltoimed on harvad, kõige sagedamini esinevad pearinglus ja unisus.