Telzap - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Telzap

Telzap: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Telzap

ATX-kood: C09CA07

Toimeaine: telmisartaan (telmisartaan)

Tootja: Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Türgi)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018

Hinnad apteekides: alates 257 rubla.

Osta

Telzap on antihüpertensiivne ravim, angiotensiin II retseptori blokaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: kollakas kuni peaaegu valge, piklik, kaksikkumer; 40 mg - mõlemal küljel eraldusjoonega, 80 mg - ühele küljele graveeritud “80” (10 tk blistrites, pappkarbis 3, 6 või 9 blistrit ja Telzapi kasutusjuhend).

1 tablett sisaldab:

• toimeaine: telmisartaan - 40 mg või 80 mg;
• abikomponendid: povidoon 25, meglumiin, naatriumhüdroksiid, sorbitool, magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Telzap on antihüpertensiivne ravim, selle toimeaineks on telmisartaan, angiotensiin II retseptorite (AT ₁ alatüüp) spetsiifiline antagonist. Telmisartaanil on suur afiinsus AT ₁ (angiotensiin) retseptorite suhtes, mille kaudu angiotensiin II toime realiseerub. Puuduvad agonisti toime vastu retseptor, alates seoses, see tõrjub angiotensiin II ja ühendaks ainult alaliigi AT ₁ retseptorid angiotensiin II. Et teised angiotensiini retseptorite (sh AT ₂retseptorid) telmisartaanil puudub afiinsus. Nende funktsionaalset olulisust ja võimaliku angiotensiin II ülestimuleerimise mõju ei ole uuritud. Telmisartaan vähendab aldosterooni taset vereplasmas, ei blokeeri ioonikanaleid, ei vähenda reniini aktiivsust, ei pärsi angiotensiini konverteeriva ensüümi (kininaas II) toimet, mis katalüüsib bradükiniini hävimist. See väldib kuiva köha ja muude bradükiniini toimest tingitud kõrvaltoimete tekkimist.

Essentsiaalse hüpertensiooniga blokeerib Telzapi võtmine annuses 80 mg angiotensiin II hüpertensiivse toime. Hüpotensiivne toime pärast esimest telmisartaani annust avaldub 3 tunni jooksul ja kestab 24 tundi, jäädes kliiniliselt oluliseks kuni 48 tunnini. Väljendunud antihüpertensiivne toime saavutatakse pärast 28–56 päeva pärast ravimi regulaarset manustamist.

Hüpertensiooni korral vähendab telmisartaan süstoolset ja diastoolset vererõhku (BP), mõjutamata pulssi (HR).

Telzapi järsu ärajätmisega ei kaasne võõrutussündroomi arengut, vererõhk taastub mitme päeva jooksul järk-järgult algväärtustele.

Telmisartaani antihüpertensiivne toime on võrreldav antihüpertensiivsete ravimite, nagu amlodipiin, enalapriil, hüdroklorotiasiid, atenolool ja lisinopriil, toimega, kuid telmisartaani kasutamisel on kuiva köha tõenäosus väiksem, vastupidiselt angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritele.

Telmisartaani kasutamine südame-veresoonkonna haiguste ennetamiseks täiskasvanud (55-aastased ja vanemad) patsiendid, kellel on mööduv isheemiline atakk, südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus, insult või 2. tüüpi suhkurtõve tüsistused (sh retinopaatia, vasaku vatsakese hüpertroofia, makro- või mikroalbuminuuria) vähendas ajaloos kombineeritud tulemusnäitajat: kroonilise südamepuudulikkuse, kardiovaskulaarse suremuse, müokardiinfarkti või surmaga lõppenud insuldi hospitaliseerimine. Telmisartaanil on sekundaarpunktide sageduse vähendamisel sarnane toime ramipriiliga: kardiovaskulaarne suremus, müokardiinfarkt või surmata insult. Erinevalt ramipriilist telmisartaani võtmise ajal on kuiva köha ja angioödeemi esinemissagedus väiksem ja arteriaalne hüpotensioon suurem.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub telmisartaan seedetraktist kiiresti, selle biosaadavus on 50%. Samaaegne toidu tarbimine põhjustab AUC (kogu plasmakontsentratsiooni) vähenemist, kuid kolme tunni jooksul telmisartaani kontsentratsioon vereplasmas langeb.

Meestega võrreldes on naistel C _max (maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas) 3 korda suurem ja AUC ligikaudu 2 korda suurem, kuid see ei mõjuta oluliselt Telzapi efektiivsust.

Ravimi annuse ja plasmakontsentratsiooni vahel puudub lineaarne seos. Üle 40 mg ööpäevaste annuste kasutamisel muutuvad C _max ja AUC annuse suurenemisega võrreldes ebaproportsionaalselt.

Seondumine plasmavalkudega (peamiselt albumiin ja alfa- _1- happeline glükoproteiin) - üle 99,5%.

Keskmine näiv jaotusruumala on 500 liitrit.

Telmisartaani metabolism toimub konjugeerimisel glükuroonhappega, konjugaadil puudub farmakoloogiline aktiivsus.

T _1/2 (poolväärtusaeg) - üle 20 tunni. See eritub muutumatul kujul peamiselt (99%) läbi soolte, vähem kui 1% eritub neerude kaudu.

Plasma kliirens on kokku umbes 1000 ml / min, maksa verevool kuni 1500 ml / min.

Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustuse korral, samuti üle 65-aastastel patsientidel, ei ole telmisartaani farmakokineetika kahjustatud, seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.

Raske neerupuudulikkuse korral ja hemodialüüsi saavatel patsientidel ei tohi algannus ületada 20 mg päevas.

Telmisartaan ei eritu hemodialüüsi teel.

Kerge kuni mõõduka maksa düsfunktsiooniga (Child-Pugh klass A ja B) tuleb kasutada kuni 40 mg päevaannust.

Näidustused kasutamiseks

• essentsiaalne hüpertensioon;
• südame-veresoonkonna haiguste ja suremuse vähenemine aterotrombootilise etioloogiaga kardiovaskulaarsüsteemi haigustega (südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus või insult ajaloos) ja sihtorgani kahjustustega täiskasvanud patsientidel II tüüpi suhkurtõve korral.

Vastunäidustused

• raske maksa düsfunktsioon (C-klass vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile);
• sapiteede obstruktiivsed haigused, kolestaas;
• aliskireeni samaaegne kasutamine raske neerupuudulikkuse korral [GFR (glomerulaarfiltratsiooni kiirus) alla 60 ml / min / 1,73 m ² kehapinda] või suhkurtõve korral;
• samaaegne ravi angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega diabeetilise nefropaatiaga patsientidel;
• pärilik fruktoositalumatus;
• raseduse periood;
• imetamine;
• vanus kuni 18 aastat;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Telzapi tuleb kasutada ettevaatusega raske kroonilise südamepuudulikkuse, hüpertroofilise obstruktiivse kardiomüopaatia, aordi- ja mitraalklapi stenoosi, neerufunktsiooni kahjustuse, kahepoolse neeruarteri stenoosi, ainsa funktsioneeriva neeru arteri stenoosi, kerge kuni mõõduka maksa düsfunktsiooni, vereringe vähenemise korral (BCC).) toidusoola piiratud tarbimise, kõhulahtisuse, oksendamise või diureetikumide võtmise, hüperkaleemia, hüponatreemia, primaarse hüperaldosteronismi taustal neerusiirdamise järgsel perioodil, kasutamiseks Negroidi rassi patsientidel.

Telzap, kasutusjuhend: meetod ja annus

Telzapi tablette võetakse suu kaudu koos piisava koguse vedelikuga, olenemata toidukorrast.

Ravimi võtmise sagedus on 1 kord päevas.

Soovitatav päevane annus:

• arteriaalne hüpertensioon: algannus - 20-40 mg. Piisava hüpotensiivse toime puudumisel pärast 28–56-päevast ravi võib algannust suurendada. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg. Alternatiivina on näidustatud Telzapi kombinatsioon tiasiiddiureetikumidega (sh hüdroklorotiasiid);
• suremuse vähenemine ja südame-veresoonkonna haiguste esinemissagedus: 80 mg, ravi alguses on vaja kontrollida vererõhu taset. Vajadusel tuleb korrigeerida antihüpertensiivset ravi.

Raske neerupuudulikkuse või hemodialüüsi saavatel patsientidel on soovitatav kasutada algannust mitte rohkem kui 20 mg.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral (Child-Pugh ’klassifikatsiooni järgi A- ja B-klass) ei tohiks Telzapi ööpäevane annus ületada 40 mg.

Kõrvalmõjud

• üldised häired: harva - asteenia, valu rinnus; harva - gripilaadne sündroom;
• nakkusliku ja parasiitide tekke haigused: harva - kuseteede infektsioonid (sh tsüstiit), ülemiste hingamisteede infektsioonid (sh sinusiit, farüngiit); harva - sepsis (sealhulgas surm);
• kardiovaskulaarsüsteemi poolt: harva - bradükardia, ortostaatiline hüpotensioon, vererõhu märkimisväärne langus; harva - tahhükardia;
• lümfisüsteemist ja verest: harva - aneemia; harva - trombotsütopeenia, eosinofiilia;
• immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid;
• psüühika poolt: harva - depressioon, unetus; harva - ärevus;
• ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - hüperkaleemia; harva - hüpoglükeemia suhkurtõve taustal;
• seedetraktist: harva - kõhuvalu, oksendamine, düspepsia, kõhupuhitus, kõhulahtisus; harva - suukuivus, halvenenud maitse, ebamugavustunne maos;
• maksa- ja sapiteede süsteemist: harva - maksakahjustus, maksa funktsionaalsed häired;
• närvisüsteemist: harva - minestamine; harva - unisus;
• kuulmisorgani poolt, labürindi häired: harva - vertiigo;
• nägemisorgani poolt: nägemishäired;
• hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: harva - köha, õhupuudus; väga harva - interstitsiaalne kopsuhaigus;
• dermatoloogilised reaktsioonid: harva - sügelus, nahalööve, hüperhidroos; harva - ravimilööve, urtikaaria, erüteem, ekseem, toksiline nahalööve, angioödeem (sh surmaga lõppev);
• kuseteede süsteemist: harva - neerufunktsiooni kahjustus, äge neerupuudulikkus;
• lihasluukonna ja sidekoe poolt: harva - lihasspasmid, seljavalu (ishias), müalgia; harva - valu jäsemetes, artralgia, valu kõõlustes (kõõlusepõletiku sarnane sündroom);
• laboratoorsed näitajad: harva - kreatiniini taseme tõus vereplasmas; harva - hemoglobiini sisalduse vähenemine vereplasmas, maksaensüümide ja kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, kusihappe kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas.

Üleannustamine

Sümptomid: väljendunud vererõhu langus, tahhükardia, pearinglus, bradükardia, seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, äge neerupuudulikkus.

Ravi: kohene maoloputus, kunstlik oksendamine, aktiivsöe tarbimine. Sümptomite raskust ja patsiendi seisundit tuleb hoolikalt jälgida. Määrake sümptomaatiline ja toetav ravi. Oluline on tagada vere elektrolüütide ja plasma kreatiniinisisalduse regulaarne jälgimine. Vererõhu väljendunud languse korral tuleb patsient asetada tõstetud jalgadega. Võtke meetmeid BCC ja elektrolüütide täiendamiseks.

Hemodialüüsi kasutamine on ebapraktiline.

erijuhised

Telzapi määramisel patsientidele, kellel on kahepoolne neeruarteri stenoos või ühe toimiva neeru arteriaalne stenoos, tuleb meeles pidada, et ravimi võtmine võib suurendada raske arteriaalse hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse riski.

Ravi ravimiga võib alustada alles pärast olemasoleva BCC defitsiidi ja / või naatriumisisalduse kõrvaldamist vereplasmas.

Neerukahjustusega patsientidel soovitatakse Telzapi kasutamisega kaasneda kaaliumi- ja kreatiniinisisalduse perioodiline jälgimine vereplasmas.

Eelsoodumusega patsientidel ja telmisartaani võtmisel koos teiste RAAS-i antagonistidega võib RAAS (reniini-aldosterooni-angiotensiini süsteem) pärssida. See võib põhjustada hüpotensiooni, minestamist, hüperkaleemiat ja neerufunktsiooni kahjustust (sealhulgas ägedat neerupuudulikkust).

Kroonilise südamepuudulikkuse, neeruhaiguse või muude RAAS-i aktiivsusest sõltuvate patoloogiate korral võib Telzapi määramine põhjustada ägeda arteriaalse hüpotensiooni, hüperasoteemia, oliguuria arengut, harvadel juhtudel - ägedat neerupuudulikkust.

Primaarse hüperaldosteronismi korral on ravimi kasutamine ebaefektiivne.

Insuliini või suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid saavatel suhkurtõvega patsientidel võib telmisartaanravi ajal tekkida hüpoglükeemia, mistõttu on vajalik vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine. Vajadusel tuleb insuliini või hüpoglükeemilise aine annust kohandada.

Seda tuleb arvestada ja olla eriti ettevaatlik Telzapi määramisel kaasuvate haigustega nagu neerupuudulikkus, suhkurtõbi, patsientidele, kes saavad samaaegselt ravimeid, mis põhjustavad kaaliumisisalduse suurenemist plasmas, eakatele (üle 70-aastastele) patsientidele, kuna need patsientide kategooriatel on kõrge hüperkaleemia, sealhulgas surmaga lõppemise oht.

Uimastiravi ajal peaks teiste ravimite samaaegne manustamine toimuma ainult raviarsti juhiste järgi.

Vererõhu liigne langus isheemilise kardiomüopaatia või südame isheemiatõve korral võib põhjustada müokardiinfarkti või insuldi arengut.

Musta rassi patsientidel täheldatakse vererõhu vähem efektiivset langetamist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Telzapi võtmise perioodil on pearingluse ja uimasuse võimaluse tõttu soovitatav olla ettevaatlik sõidukite ja mehhanismide juhtimisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Telzapi tablettide kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise perioodil on vastunäidustatud.

Patsiendid, kes võtavad Telzapi, peavad pärast rasestumise fakti tuvastamist viivitamatult katkestama telmisartaanravi ja minema üle ravile alternatiivse antihüpertensiivse ravimiga, mille raseduse ja imetamise ajal on kindlaks tehtud ohutusprofiil.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna puudub teave Telzapi ohutuse ja efektiivsuse kohta lapsepõlves ja noorukieas, on ravimi määramine alla 18-aastastele vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Telzapi määramine on vastunäidustatud neerupuudulikkusega (GFR alla 60 ml / min / 1,73 m ²) patsientidel, kes saavad samaaegset ravi aliskireeniga.

Neerufunktsiooni kahjustuse, kahepoolse neeruarteri stenoosi, ainsa toimiva neeru arteri stenoosi korral tuleb Telzapi välja kirjutada ettevaatusega.

Raske neerupuudulikkuse ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on soovitatav kasutada algannust mitte rohkem kui 20 mg.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Telzapi määramine on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klassifikatsiooni järgi C klass) patsientide raviks.

Ettevaatusega tuleb tablette võtta kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh ’klass A ja B). Telmisartaani ööpäevane annus ei tohi ületada 40 mg.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Telzapi samaaegse kasutamisega:

• aliskireen: neerupuudulikkuse või suhkruhaigusega patsientidel viib telmisartaani ja aliskireeniga kombineeritud ravi RAAS-i kahekordse blokaadini, mille tagajärjel suureneb kõrvaltoimete esinemine arteriaalse hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerupuudulikkuse vormis;
• AKE inhibiitorid: diabeetilise nefropaatiaga patsientidel AKE inhibiitoritega samaaegse ravi taustal tekib RAAS-i kahekordne blokaad, seetõttu on telmisartaani ja AKE inhibiitorite kombinatsioon vastunäidustatud;
• kaaliumisäästvad diureetikumid (sh spironolaktoon, eplerenoon, amiloriid, triamtereen), kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumisoolaasendajad, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), hepariin, tsüklosporiin, takroliimus, trimetoprim: suurendavad hüperkaleemia tõenäosust. Vajadusel peaks ühine kasutamine regulaarselt jälgima kaaliumi kontsentratsiooni taset vereplasmas;
• digoksiin: vereplasmas suureneb digoksiini keskmine kontsentratsioon (C _max - 49%, C _min - 20%), seetõttu tuleb telmisartaani annuse valimisel või selle peatamisel jälgida digoksiini taset vereplasmas, vältides selle terapeutiliste piiride ületamist. vahemik;
• liitiumipreparaadid: tuleb meeles pidada, et angiotensiin II retseptori antagonistide ja AKE inhibiitoritega kombineeritud ravi taustal võib liitiumi kontsentratsioon vereplasmas tõusta selle toksilise toime tasemeni;
• mitteselektiivsed MSPVA-d, atsetüülsalitsüülhape (põletikuvastaseks raviks kasutatavad annused), tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid: aitavad nõrgendada telmisartaani hüpotensiivset toimet. Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib kombinatsioon COX-2 inhibiitoritega põhjustada neerufunktsiooni pöörduvat halvenemist;
• diureetikumid: eelnev ravi tiasiidi ja silmusdiureetikumide suurte annustega suurendab hüpovoleemia ja arteriaalse hüpotensiooni riski telmisartaanravi alguses;
• muud antihüpertensiivsed ravimid: tugevdavad telmisartaani toimet;
• antidepressandid, etanool, barbituraadid, narkootilised ravimid: suurendavad ortostaatilise hüpotensiooni riski;
• kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks: põhjustavad Telzapi hüpotensiivse toime nõrgenemist.

Analoogid

Telzapi analoogid on: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Telzapi kohta

Paar arvustust Telzapi kohta on positiivsed. Patsiendid näitavad, et arteriaalse hüpertensiooniga ravimi võtmine võimaldab teil tõhusalt kontrollida vererõhku.

Telzapi hind apteekides

Telzapi hind 30 tabletti sisaldavas pakendis 80 mg annuses võib olla alates 337 rubla, 90 tabletti annuses 80 mg - alates 950 rubla, 30 tabletti annuses 40 mg - alates 346 rubla, 90 tabletti annuses 40 mg - alates 765 rubla.

Telzap: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Telzap 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 257 r Osta

Telzapi tabletid 40mg 30 tk. 266 r Osta

Telzap AM 5 mg + 40 mg tabletid 28 tk. 320 RUB Osta

Telzap 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 329 r Osta

Telzap am tabletid 5mg + 40mg 28tk 338 r Osta

Telzap AM 10 mg + 40 mg tabletid 28 tk. 349 r Osta

Telzapi tabletid 80mg 30 tk. 352 RUB Osta

Telzap am tabletid 10mg + 40mg 28 tk. 354 r Osta

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tk. 389 r Osta

Telzap AM 5 mg + 80 mg tabletid 28 tk. 410 RUB Osta

Telzap Plus tabletid 80mg + 12,5mg 30 tk. 411 r Osta

Telzap am tabletid 5mg + 80mg 28 tk. 432 RUB Osta

Telzap AM 10 mg + 80 mg tabletid 28 tk. 433 r Osta

Telzap am tabletid 10mg + 80mg 28 tk. 448 r Osta

Telzap 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk. 666 RUB Osta

Telzapi tabletid 40mg 90 tk. 706 RUB Osta

Telzapi tabletid 80mg 90 tk. 770 RUB Osta

Telzap 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk. 770 RUB Osta

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid 90 tk. 979 r Osta

Telzap Plus tabletid 80mg + 12,5mg 90 tk. 996 RUB Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!