Pariet - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Tablettide Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Pariet

Pariet: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Pariet

ATX-kood: A02BC04

Toimeaine: rabeprasool (rabeprasool)

Tootja: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Jaapan), Eisai Co. OÜ (Eisai Co. Ltd.) (Jaapan)

Kirjeldus ja foto uuendus: 02.10.2019

Hinnad apteekides: alates 541 rubla.

Osta

Pariet on prootonpumba inhibiitor (PPI), ravim, mis vähendab mao sekretsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Pariet - enterokattega tabletid: ümarad, mõlemalt küljelt kumerad:

• 10 mg - roosa, ühel küljel must “E241”; ristlõikes on tablett peaaegu valge või valge (7 või 14 tükki villides, 1 või 2 villi pannakse pappkarpi);
• 20 mg - helekollane, ühel küljel on punane tähis “E243”; ristlõikes on tablett peaaegu valge või valge (7 või 14 tükki villides, 1 või 2 villi pappkarpi).

Toimeaine: naatriumrabeprasool, selle sisaldus ühes tabletis on 10 mg (mis vastab 9,42 mg rabeprasoolile) või 20 mg (mis vastab 18,85 mg rabeprasoolile).

Lisaained: magneesiumoksiid, diatsetüülitud monoglütseriid, titaandioksiid (E171), talk, hüdroksüpropüültselluloos (hüproloos), magneesiumstearaat, nõrgalt asendatud hüdroksüpropüültselluloos (hüproloos), mannitool (mannitool), hüpromelloosftalaat, etüültselluloosipunane, karna vaha 10 mg tabletid) või kollane raudoksiid (20 mg tablettides), toiduhall tint F6 (tablettides 10 mg - must raudoksiid, valge šellak, dehüdreeritud etanool, 1-butanool) või punane toidutint A1 (tablettides 20 mg - punane raudoksiid, valge šellak, glütseriinhappe ester, karnaubavaha, dehüdreeritud etanool, 1-butanool).

Farmakoloogilised omadused

Pariet on üks ravimitest, mis vähendab maonäärmete sekretsiooni. See on prootonpumba inhibiitor.

Farmakodünaamika

Rabeprasoolnaatrium kuulub bensimidasoolist pärinevate antisekretoorsete ainete klassi. Supresseerib maomahla sekretsiooni, mis tekib H ⁺ / K ⁺ -ATPaasi (adenosiinitrifosfataasi) spetsiifilise pärssimise tõttu mao parietaalrakkude sekretoorsel pinnal. H ⁺ / K ⁺ -ATPaas on valgukompleks, mis toimib nagu prootonpump. Rabeprasoolnaatrium pärsib seega prootonpumpa maos ja blokeerib happe tootmise viimase etapi. See tegevus sõltub annusest. Basaalne ja stimuleeritud happe sekretsioon pärsitakse stiimulist sõltumata. Aine ei oma antikolinergilisi omadusi.

Antisekretoorne toime pärast 20 mg rabeprasoolnaatriumi allaneelamist areneb 60 minuti jooksul. Happe sekretsiooni pärssimine (põhi- ja stimuleeritud) 23 tundi pärast Pariet'i esimese annuse võtmist on vastavalt 69 ja 82%. Toimingu kestus - kuni 48 tundi. See terapeutilise toime kestus on veidi kõrgem, kui T _1/2 (poolväärtusaeg) ennustas. Seda saab seletada rabeprasoolnaatriumi pikaajalise seondumisega mao parietaalrakkude H ⁺ / K ⁺ -ATPaasiga. Rabeprasoolnaatriumi inhibeeriva toime maht happe sekretsioonile saavutab püsiva plasmakontsentratsiooni kolmepäevase ravi tulemusena. Pärast Parieti vastuvõtu lõppu taastatakse sekretoorne tegevus 1-2 päeva jooksul.

Kliinilistes uuringutes uuriti ravi (10 või 20 mg rabeprasoolnaatriumi ööpäevane tarbimine kuni 43 kuu jooksul) gastriini taset plasmas. Tulemuste kohaselt täheldati esimese 2–8 kasutamise nädala jooksul plasma gastriini taseme tõusu, mis on happe sekretsiooni pärssiva toime näitaja. 1-2 nädalat pärast ravi lõpetamist naaseb gastriini kontsentratsioon tavaliselt oma algsele väärtusele.

Enterokromafiinilaadsetele rakkudele avaldatava toime uuringute läbiviimisel leiti, et pärast 8-nädalast ravi ei leitud atroofilise gastriidi sageduse, enterokromafiinilaadsete rakkude morfoloogilise struktuuri, gastriidi raskusastme, Helicobacter pylori nakkuse leviku või soolestiku metaplaasia stabiilseid muutusi.

Pärast terapeutiliste annuste kasutamist ühe aasta jooksul püsis hüperplaasia esinemissagedus madal ja võrreldav omeprasooli omaga (annuse 20 mg / kg korral).

Rabeprasoolnaatriumi tarbimisega seotud närvisüsteemi, hingamisteede või kardiovaskulaarsüsteemi süsteemset häiret ei ole veel kindlaks tehtud.

On tõestatud, et kahenädalane rabeprasoolnaatriumravi 20 mg ööpäevase annusega ei mõjuta järgmisi näitajaid: kõrvalkilpnäärme hormooni tase veres, süsivesikute ainevahetus, kilpnäärme funktsioon, samuti enamiku hormoonide, sealhulgas glükagooni, kortisooli, östrogeenide, prolaktiini tase. testosteroon, reniin, aldosteroon, folliikuleid stimuleeriv, luteiniseeriv ja kasvuhormoon.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub rabeprasool soolestikust kiiresti, selle C _max (maksimaalne plasmakontsentratsioon) saavutatakse umbes 3,5 tundi pärast 20 mg annuse võtmist. C _max ja AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) muutus annusevahemikus 10–40 mg on lineaarne. Absoluutne biosaadavus pärast 20 mg rabeprasooli suukaudset manustamist (võrreldes intravenoosse manustamisega) on ligikaudu 52%. Ravimi korduval manustamisel biosaadavus ei muutu. T _1/2 (poolväärtusaeg) plasmast tervetel vabatahtlikel on umbes 1 tund (vahemikus 0,7-1,5 tundi); kogukliirens - 3,8 ml / min / kg.

Kroonilise maksakahjustuse korral suureneb AUC tervete vabatahtlike näitaja väärtusega võrreldes 2 korda. See on tõend esimese käigu ainevahetuse vähenemisest. Sel juhul suureneb plasma plasmast T _1/2 2–3 korda. Ravimi või antatsiididega kombineeritud ravi võtmise aeg ei mõjuta rabeprasooli imendumist. Rasvane toit aeglustab rabeprasooli imendumist 4 tunni või kauem, kuid C _max väärtused ja imendumise aste ei muutu.

Rabeprasooli seonduvus plasmavalkudega on umbes 97%.

Ligikaudu 90% tervete inimeste rabeprasoolist eritub uriiniga peamiselt kahe metaboliidi kujul: merkapturiinhappe (M5) ja karboksüülhappe (M6) konjugaat. Toksikoloogilise analüüsi käigus tuvastati ka kaks tundmatut metaboliiti. Ülejäänud annus eritub väljaheitega. Kokku eritub 99,8% ainest uriini ja väljaheitega, mis näitab aine metaboliitide väikest eritumist sapiga, millest peamine on tioester (M1). Rabeprasoolil on üks aktiivne metaboliit desmetüül (M3), kuid pärast 80 mg annuse manustamist leiti seda väikeses kontsentratsioonis ainult ühel uuringus osalejal.

Kui stabiilne neeruhaigus on lõppstaadiumis, ei vaja naatriumrabeprasooli eritumine vajadusel säilitushemodialüüsi (kui kreatiniini kliirens <5 ml / min / 1,73m ²) korral tervetele vabatahtlikele omastest eritub. Selles patsientide rühmas on AUC ja C _max tasemed ligikaudu 35% madalamad kui tervetel vabatahtlikel. Rabeprasooli keskmine T _1/2 on: tervetel vabatahtlikel - 0,82 tundi; hemodialüüsi ajal patsientidel - 0,95 tundi; pärast hemodialüüsi - 3,6 tundi. Neeruhaigusega hemodialüüsi vajavatel patsientidel on rabeprasoolnaatriumi kliirens ligikaudu 2 korda suurem kui tervetel vabatahtlikel.

Kroonilise kompenseeritud maksatsirroosi korral on rabeprasoolnaatrium üks kord päevas annuses 20 mg hästi talutav, kuigi AUC väärtus kahekordistub ja C _max suureneb 50% võrreldes tervete vabatahtlikega.

Eakatel patsientidel on rabeprasooli eliminatsioon veidi aeglasem. Pärast 7-päevast ravi päevase annusega 20 mg suureneb AUC umbes 2 korda ja C _max - 60%, võrreldes tervete noorte vabatahtlikega. Samal ajal ei täheldata rabeprasooli kumulatsiooni märke.

CYP2C19 aeglase metabolismi taustal pärast 7-päevast ravi päevase annusega 20 mg suureneb AUC 1,9 korda, T _1/2 - 1,6 korda, samal ajal suureneb C _max väärtus 40%.

Näidustused kasutamiseks

Pariet tablette annuses 10 mg soovitatakse maomahla suurenenud happesusest põhjustatud düspepsia sümptomaatiliseks raviks, sealhulgas gastroösofageaalse reflukshaiguse (GERD) sümptomite nagu kõrvetised ja hapukas röhitsus.

Näidustused Pariet tablettide kasutamiseks annuses 20 mg:

• Anastomootiline haavand;
• Maohaavandi ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine;
• Refluksösofagiit, erosioonne ja haavandiline gastroösofageaalne reflukshaigus;
• Mitteerosiivne gastroösofageaalne reflukshaigus (NERD);
• Zollingeri-Ellisoni sündroom ja muud patoloogilise hüpersekretsiooniga seisundid;
• Gastroösofageaalse reflukshaiguse toetav ravi;
• Helicobacter pylori likvideerimine peptilise haavandtõvega patsientidel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• raseduse ja imetamise periood (imetamine);
• laste vanus: 10 mg tabletid - kuni 18 aastat, 20 mg tabletid - kuni 12 aastat;
• suurenenud individuaalne tundlikkus asendatud bensimidasoolide, rabeprasooli, ravimi abiainete suhtes.

Parieti kasutamise suhteline vastunäidustus on raske neerupuudulikkus; samuti tuleb ettevaatusega välja kirjutada 20 mg tabletid 12-18-aastastele lastele ja noorukitele.

Parieti kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Pariet on ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, neid purustamata ja närimata, ning pesta veega, eelistatult hommikul enne söömist. Leiti, et kellaaeg ja toidu tarbimine ei mõjutanud rabeprasooli aktiivsust, kuid soovitatav ravimi võtmise aeg soodustab patsiendi ravirežiimi järgimist.

Maomahla suurenenud happesuse, sealhulgas GERD sümptomite põhjustatud düspepsia sümptomaatiliseks raviks on soovitatav kasutada 10 mg tablette 10 mg 1 kord päevas kuni 14 päeva kestva ravikuuri jooksul. Kui Pariet'i võtmise esimese 3 päeva jooksul kliiniliselt olulist mõju ei esine, peate võtma ühendust spetsialistiga.

20 mg tablettide tavalised annustamisskeemid täiskasvanud patsientide raviks, sõltuvalt näidustustest:

• Anastomootiline haavand, peptilise haavandi ägenemine: 20 mg 1 kord päevas. Ravi kestus on 6 nädalat, vajadusel saab kuuri pikendada veel 6 nädala võrra;
• Kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine: 20 mg 1 kord päevas. Ravi kestus on 2-4 nädalat, vajadusel pikendatakse kuuri veel 4 nädala jooksul;
• Refluksösofagiit, erosioonne GERD: 20 mg 1 kord päevas 4-8 nädala jooksul, vajadusel pikendatakse ravi kestust veel 8 nädala võrra;
• GERD säilitusravi: 20 mg 1 kord päevas, kasutamise kestus määratakse individuaalselt;
• Eroosivaba reflukshaigus ilma söögitorupõletikuta: 20 mg 1 kord päevas 4 nädala jooksul. Kui selle aja möödudes haiguse sümptomid ei kao, on vaja läbi viia patsiendi täiendav uuring. Säilitusravi korral (pärast sümptomite leevendamist ägenemise vältimiseks) võtke vajadusel 1 tablett päevas 1 kord päevas;
• Zollingeri-Ellisoni sündroom ja muud seisundid, mida iseloomustab patoloogiline hüpersekretsioon: annus valitakse individuaalselt. Ravi alguses määratakse 60 mg päevas, seejärel suurendatakse annust 100 mg-ni 1 kord päevas või 60 mg 2 korda päevas. Ravi kestus määratakse kliinilise vajaduse järgi, mõnel juhul võib see ulatuda 1 aastani;
• Helicobacter pylori likvideerimine: 20 mg 2 korda päevas koos antibiootikumidega. Ravikuur on 7 päeva.

GERD-ga üle 12-aastastele lastele määratakse 1 Pariet tablett annuses 20 mg üks kord päevas, maksimaalselt 8 nädala jooksul.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute kohaselt on Pariet üldiselt hästi talutav. Kõrvaltoimed on haruldased, tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja mööduvad.

Harvadel juhtudel ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:

• Immuunsüsteemist: ägedad süsteemsed allergilised reaktsioonid;
• Vere ja lümfisüsteemi häired: neutropeenia, trombotsütopeenia, leukopeenia;
• Ainevahetuse ja toitumise poolelt: hüpomagneseemia;
• Seedesüsteemist: kõhulahtisus / kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, suukuivus;
• Kesknärvisüsteemist: peavalu;
• Maksa ja sapiteede süsteemist: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kollatõbi, hepatiit, maksa entsefalopaatia;
• Neerudest ja kuseteedist: interstitsiaalne nefriit;
• Naha ja nahaaluskoe kahjustused: urtikaaria, bulloosne lööve, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
• Lihas-skeleti süsteemist: müalgia, artralgia;
• Reproduktiivsüsteemist: günekomastia.

Üleannustamine

Teave juhusliku või tahtliku üleannustamise kohta on minimaalne. Rabeprasooli raske üleannustamise juhtumid pole teada.

Teraapia: sümptomaatiline ja toetav. Spetsiifilist antidooti pole. Tuleb meeles pidada, et rabeprasoolil on kõrge seos plasmavalkudega, seetõttu eritub see dialüüsi ajal halvasti.

erijuhised

Patsiendi reaktsioon Pariet-ravile ei välista pahaloomuliste kasvajate esinemist maos.

Patsientidel, kes võtavad Pariet või saavad seda pikka aega samaaegselt digoksiini või hüpomagneseemiat põhjustada võivate ravimitega (näiteks diureetikumid), tuleb enne prootonpumba inhibiitori väljakirjutamist ja kogu selle kasutamise ajal jälgida magneesiumi taset veres.

Ärge kasutage samaaegselt teiste ravimitega, mis ei vähenda happelisust, sealhulgas blokaatorid H ₂ retseptorid.

Vaatlusuuringud näitavad, et PPI-d suurendavad randme, puusa ja selgroo osteoporoosiga seotud luumurdude riski. See risk on eriti suur patsientidel, kes saavad suurtes annustes PPI-sid pikka aega (1 aasta või kauem).

PPI kasutamine võib suurendada seedetrakti infektsioonide, näiteks Clostridium difficile, tekkimise riski.

Patsiendid, kes võtavad Pariet'i ilma arsti retseptita GERD ja NERD sümptomite (näiteks kõrvetised) lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks, peaksid pöörduma arsti poole järgmistel juhtudel:

• Varem täheldatud haigusnähtude muutused või uute sümptomite ilmnemine üle 55-aastastel patsientidel;
• Ravimi pikaajaline kasutamine (vähemalt 4 nädalat) seedehäirete ja kõrvetiste sümptomite leevendamiseks;
• Aneemia esinemine, valu neelamisel, verejooks seedetraktis, püsiv oksendamine või oksendamine koos epigastrilise ja veresisaldusega, düsfaagia;
• Tahtmatu kaalulangus, kollatõbi, samuti anamneesis maohaavandid või maooperatsioonid jne.

Raske maksakahjustusega patsiendid peavad enne Pariet'i kasutamist GERD ja NERD ilmingute (nt kõrvetised) lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks konsulteerima arstiga.

Patsiente, kes kannatavad pikka aega korduvate kõrvetiste sümptomite või seedehäirete all, peaks arst regulaarselt jälgima.

Üle 55-aastased inimesed peaksid kõrvetiste ja seedehäirete sümptomite vähendamiseks oma tervishoiuteenuse osutajale teatama, kui nad võtavad igapäevaseid käsimüügiravimeid (sh Pariet).

Patsiendid, kes saavad muid ravimeid, peaksid enne Pariet'i võtmist nõu pidama oma arsti või apteekriga.

Patsiendid, kellele plaanitakse endoskoopiat teha, peaksid oma arsti hoiatama, kui nad võtavad Pariet'i ilma retseptita.

Pariet ei tohi kasutada enne karbamiidi hingamistesti.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Arvestades rabeprasooli farmakodünaamikat ja selle kõrvaltoimete profiili, on ebatõenäoline, et Pariet avaldaks negatiivset mõju reaktsioonikiirusele ja keskendumisvõimele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt ei määrata Pariet raseduse / imetamise ajal.

Erandjuhtudel, kui oodatav kasu tulevasele emale hinnatakse lootele võimaliku kahju kohal, on Pariet'i võimalik kasutada raseduse ajal.

Lapsepõlves kasutamine

10 mg tabletid on pediaatrias vastunäidustatud alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks.

20 mg tablettide ohutus ja efektiivsus:

• GERD ravi 12-aastastel ja vanematel lastel (tingimusel, et seda võetakse üks kord päevas lühikese, kuni 8-nädalase ravikuuri jooksul) - seda kinnitab täiskasvanud patsientide ravi hästi kontrollitud piisavate uuringute tulemuste ekstrapoleerimine, samuti kasutamise ohutuse ja farmakokineetiliste omaduste uurimine pediaatrias;
• GERD ravi alla 12-aastastel lastel - pole kindlaks tehtud;
• kasutamine pediaatrias muude näidustuste korral (alla 18-aastastele patsientidele) - pole kindlaks tehtud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Raske neerupuudulikkusega patsientidele määratakse Pariet annuses 10 mg ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse korral on rabeprasooli tase veres kõrgem kui tervetel patsientidel. Ravimi Pariet määramine raske maksapuudulikkuse korral nõuab ettevaatlikkust.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid ei vaja Parieta annuse kohandamist.

Ravimite koostoimed

Samaaegsel kasutamisel võib rabeprasool suurendada metotreksaadi ja / või hüdroksümetotreksaadi (selle metaboliit) kontsentratsiooni ja suurendada nende poolväärtusaega, mille tagajärjel võib metotreksaadi toksilisus suureneda. Kui on vaja viimaseid välja kirjutada suurtes annustes, tuleb kaaluda PPI-de ajutise katkestamise võimalust.

Rabeprasool pärsib tsüklosporiini metabolismi.

Atasanaviiri või ritonaviiri samaaegsel kasutamisel omeprasooli või lansoprasooliga täheldati atasanaviiri toime olulist vähenemist. Kuigi reaktsioone rabeprasooliga ei ole uuritud, on oodata sarnaseid tulemusi.

Rabeprasool pärsib maohappe sekretsiooni, seetõttu võib see suhelda ainetega, mille imendumine sõltub pH-st. Näiteks rabeprasooli samaaegsel kasutamisel vähendab see ketokonasooli imendumist 30% ja digoksiini imendumist 22%. Sel põhjusel, kui on vaja selliseid kombinatsioone kasutada, tuleb ravi läbi viia range järelevalve all ja vajaduse korral kohandada ravimite annuseid.

Rasvadega rikastatud toit võib aeglustada rabeprasooli imendumist kuni 4 tundi või kauem, kuid aine maksimaalne ja üldine kontsentratsioon vereplasmas ei muutu.

Analoogid

Parietide analoogid on: barett, rabeprasool, Razo, omeprasool, ranitidiin, famotidiin, Nexium, Noflux, Khairabezol.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ºС, lastele kättesaamatus kohas. Mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Parieti kohta

Enamik arvustusi Parieti kohta on positiivsed. Selle kõrge efektiivsus ja hea tolerants on märgitud. Peamine puudus on enamasti kõrge hind. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse ainult üksikjuhtudel.

Parieti hind apteekides

Pariet'i ligikaudne hind on:

• tabletid 10 mg: 7 tk. - 788–1170 rubla; 14 tk - 1288-1322 rubla;
• tabletid 20 mg: 7 tk. - 836 rubla, 14 tk. - 1954-2002 rubla.

Pariet: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Pariet 10 mg enterokattega tabletid 7 tk. 541 r Osta

Pariet 10 mg enterokattega tabletid 14 tk. 1368 RUB Osta

Pariet tabletid pp. 10mg 14 tk. 1560 RUB Osta

Pariet 20 mg enterokattega tabletid 14 tk. 2052 RUB Osta

Pariet tabletid pp. 20mg 14 tk. RUB 2301 Osta

Pariet 20 mg enterokattega tabletid 28 tk. 3809 RUB Osta

Pariet tabletid pp. 20mg 28 tk. 4073 RUB Osta

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!