EnceVir - Vaktsiini Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

EnceVir

EnceVir: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Ravimite koostoimed
12. 12. Analoogid
13. 13. Ladustamistingimused
14. 14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. 15. Ülevaated
16. 16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: EnceVir

ATX-kood: J07BA01

Toimeaine: puukentsefaliidi viiruse inaktiveeritud antigeen (puukentsefaliidi viirus inaktiveeritud antigeen)

Tootja: FSUE NPO Microgen (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.04.2018

Hinnad apteekides: alates 4434 rubla.

Osta

EnceVir on vaktsineerimiseks mõeldud ravim puukentsefaliidi (TBE) spetsiifiliseks ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm EnceVira - intramuskulaarne manustamissuspensioon: homogeenne valge suspensioon ilma võõrkehadeta (ampullis 0,5 ml, kontuurkasseti pakendis, mis on valmistatud papist 5 ampulli, pappkarbis 2 pakki; ampullis 0,5 ml, pappkarbis 10 ampulli).

1 annuse (0,5 ml) EnceVira koostis:

• toimeaine: inaktiveeritud puukentsefaliidi viiruse antigeen tiitriga ensüümi immuunanalüüsis vähemalt 1: 128 - 0,6 kuni 3 μg;
• abikomponendid: adjuvant (alumiiniumhüdroksiid), sahharoos (stabilisaator), inimese albumiin (stabilisaator), puhversüsteemi soolad (naatriumkloriid, 12-asendatud naatriumfosfaat, 2-naatriumfosfaadi vesilahus), süstevesi.

Suspensioon ei sisalda säilitusaineid, formaliini ega antibiootikume.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

EnceVir vaktsiin on TBE viiruse 205 tüve kontsentreeritud steriilne puhastatud suspensioon, mis saadakse selle paljundamisel kana embrüorakkude primaarses kaalutud kultuuris ja sorteeritakse alumiiniumhüdroksiidil. Viirus inaktiveeritakse formaliiniga.

Kui vaktsiini manustatakse kehasse, stimuleeritakse TBE viiruse spetsiifiliste antikehade tootmist. EnceVir kaitseb selle viiruse Kaug-Ida ja Euroopa genotüüpide tüvesid.

Näidustused kasutamiseks

• puukentsefaliidi spetsiifiline ennetamine üle 18-aastastel inimestel. Puukentsefaliidi endeemilistel aladel elavad ja nendele territooriumidele saabuvad isikud ning puukentsefaliidi viiruse eluskultuuridega töötavad meditsiinitöötajad vaktsineeritakse;
• doonorite vaktsineerimine konkreetse immunoglobuliini saamiseks.

Vastunäidustused

• ägedad haigused ja krooniliste haiguste ägenemised. Vaktsineerimine toimub mitte varem kui neli nädalat pärast taastumist (remissioon);
• anamneesis rasked allergilised reaktsioonid toidule (eriti kana valk) ja ravimitele;
• bronhiaalastma;
• süsteemsed sidekoehaigused;
• tugev reaktsioon või tüsistused eelmisele vaktsineerimisele: kehatemperatuuri tõus üle 40 ° C, hüpereemia süstekohas läbimõõduga üle 8 cm, tursed;
• epilepsiahaigused sagedaste krampidega;
• somaatilised haigused alakompenseerimise ja dekompensatsiooni staadiumis;
• endokriinsüsteemi haigused, sealhulgas diabeet, türotoksikoos;
• verehaigused;
• pahaloomulised kasvajad;
• Rasedus;
• vanus kuni 18 aastat.

Tuleb olla ettevaatlik selliste inimeste vaktsineerimise suhtes, kellel on anamneesis ülitundlikkus kana embrüo valgu suhtes, samuti anamneesis aju häired.

Kui patsiendil on vastunäidustuste loendis loetlemata haigusi, määrab raviarst EnceViri kasutamise võimaluse, sõltuvalt puukentsefaliidi nakatumise riskist ja patsiendi seisundist.

EnceViri kasutamise juhised: meetod ja annustamine

EnceViri vaktsiin süstitakse õla deltalihasesse (eelistatult vasakule) 1 annusena (0,5 ml).

Enne ampulli avamist tuleb seda visuaalselt kontrollida. Vahetult enne inokuleerimist soojendatakse ampull toatemperatuurini, segatakse loksutades homogeenseks suspensiooniks, ampulli kaela töödeldakse alkoholiga. Vaktsiin manustatakse kohe pärast ampulli avamist. Iga patsiendi jaoks on vaja kasutada eraldi ühekordset süstalt. Vaktsineerimise ajal tuleb rangelt järgida aseptika ja antiseptikumide reegleid.

Ennetav vaktsineerimine

• rutiinne vaktsineerimine: kursus sisaldab kahte EnceViri 1 annuse (0,5 ml) süsti, mille vaheline intervall on 1–7 kuud (eelistatult 2 kuud). Mõlemad süstid on soovitatav läbi viia sügisest kevadeni. Kuid vajadusel saab vaktsineerida igal aastaajal, sealhulgas epideemia hooajal (suveperioodil). Puukentsefaliidi loodusliku fookuse territooriumi külastamine on võimalik mitte varem kui kaks nädalat pärast teist vaktsineerimist;
• erakorraline vaktsineerimine: kaks süsti 1 annusega (0,5 ml) EnceViri. Kui on vaja kiiret vaktsineerimist (eriti suvel), võib esimese ja teise vaktsineerimise vahe vähendada 2 nädalani. Puukentsefaliidi loodusliku fookuse territooriumi on soovitatav külastada mitte varem kui kaks nädalat pärast teist vaktsineerimist;
• revaktsineerimine: mõlema skeemi korral tehakse esimene revaktsineerimine üks kord EnceVir'i 1 annuses (0,5 ml) 1 aasta pärast esmase vaktsineerimise kulgu, kõik järgnevad revaktsineerimised tehakse üks kord, 1 annus (0,5 ml) iga 3 aasta tagant.

Doonorite vaktsineerimine

Doonori vaktsineerimiskursus koosneb kolmest süste: esimene - 1 annus (0,5 ml) ravimit, teine - 2 annust (1 ml) 3-5 nädalat (eelistatult 2 kuud) pärast esimest, kolmas - 2 annust (1 ml) 3–5 nädalat pärast teist vaktsineerimist.

Uuesti vaktsineerimine seisneb ühe annuse 2 annuse (1 ml) sisseviimises EnceVir'isse 1 aasta pärast esialgset vaktsineerimiskuuri.

Kõrvalmõjud

Mõnel juhul võivad pärast EnceViri kasutuselevõttu tekkida lokaalsed ja üldised reaktsioonid, mis kaovad iseenesest mitme tunni kuni kolme päeva jooksul. Kohalikud reaktsioonid ilmnevad süstekoha valulikkuses, turses, punetuses, piirkondliku rühma lümfisõlmede kerges tõusus. Üldised reaktsioonid võivad tekkida kahe esimese päeva jooksul pärast vaktsineerimist, need väljenduvad halb enesetunne, peavalu, palavik kuni 38,0 ° C, iiveldus, pearinglus, valu liigestes ja lihastes, nõrkus, väsimus, unisus.

Kehatemperatuuriga 37,5 ° C ja üle selle on üldreaktsioonide lubatud sagedus mitte üle 7%.

Harvadel juhtudel on võimalikud otsest tüüpi allergilised reaktsioonid.

Kliiniliste uuringute tulemusena tuvastati järgmine võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus:

• väga sageli (üle 10%) - valulikkus süstekohas;
• sageli (üle 1%, kuid alla 10%) - turse, hüpereemia süstekohas, peavalu, halb enesetunne, nõrkus, unisus, väsimus, kehatemperatuuri tõus kuni 38,0 ° C;
• harva (üle 0,1%, kuid vähem kui 1%) - pearinglus, iiveldus, lihaste ja liigeste valu;
• harva (rohkem kui 0,01%, kuid vähem kui 0,1%) - hilinenud ja kohest tüüpi allergilised reaktsioonid;
• väga harva (vähem kui 0,01%) - rasked neuroloogilised sümptomid.

Üleannustamine

Siiani pole EnceViri üleannustamise juhtumeid registreeritud.

erijuhised

Vaktsineerimine toimub raviasutuste ravi- või vaktsineerimisruumides. Kontoris peavad olema vahendid erakorraliseks ja šokivastaseks raviks. Hooldustöötajal peab olema vaktsineerimise luba. Vaktsineerimisprotseduur tuleb läbi viia arsti järelevalve all.

EnceVir ei sobi kasutamiseks ampulli terviklikkuse rikkumise, mittetäieliku märgistuse, suspensiooni värvi muutumise, purunematute helveste esinemise korral, samuti ravimi kõlblikkusaegude möödumisel ning säilitamis- ja / või transporditemperatuuri režiimi rikkumisel.

Juhiste kohaselt ei saa EnceVir'i kasutada intravenoosseks manustamiseks.

Vastunäidustuste tuvastamiseks uurib spetsialist vaktsineerimise päeval patsiendi haiguslugu, uurib ja intervjueerib vaktsineeritut kehatemperatuuri kohustusliku mõõtmisega, mis ei tohiks ületada 36,9 ° C. Arst vastutab vaktsineerimiste õige väljakirjutamise eest.

Oluline on vältida intravaskulaarse vaktsiini manustamist. Juhuslikul anumasse sattumisel võivad tekkida tõsised reaktsioonid, sealhulgas šokk. Sellistel juhtudel on vajalik kohene šokivastane ravi.

Kuna allergilised reaktsioonid võivad tekkida harvadel juhtudel, peaksid patsiendid pärast EnceVir'i manustamist olema 30 minutit meditsiinitöötaja järelevalve all.

Vaktsineerimise andmed (ravimi nimetus, vaktsineerimise kuupäev, annus, partii number, säilivusaeg, vaktsiini tootja nimi, patsiendi reaktsiooni kirjeldus vaktsineerimisele) tuleb sisestada kehtestatud registreerimisvormidesse.

Vaktsineerimisjärgsete reaktsioonide riski vähendamiseks pärast süstimist tuleb kolme päeva jooksul järgida järgmisi kaitsemeetmeid: mitte üle kuumeneda (pole soovitatav külastada aurusauna, saunu, käia ühistes kuumades vannides, pikaajalisel päikese käes), mitte üle jahutada, piirata füüsilist koormust (raske füüsiline töö, sport), välistage alkohoolsete jookide kasutamine, ärge võtke ühendust nakkushaigetega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

EnceViri kasutuselevõtu väljendunud üldiste reaktsioonide (peavalu, märkimisväärne palavik, unisus, väsimus) tõenäolise arengu tõttu ei ole soovitatav juhtida sõidukeid ja teha toiminguid, mis on seotud suurenenud õnnetusohuga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal vaktsineerimine EnceViriga on vastunäidustatud. Vaktsineerimine on lubatud kaks nädalat pärast sünnitust.

Naiste vaktsineerimine rinnaga toitmise ajal peaks toimuma spetsialisti äranägemisel, võttes arvesse puukentsefaliidi nakatumise tõenäolist riski.

Lapsepõlves kasutamine

EnceViri kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on keelatud.

Ravimite koostoimed

Puukentsefaliidi vastu vaktsineerimine on lubatud samaaegselt teiste inaktiveeritud vaktsiinide kasutuselevõtmisega riiklikus vaktsineerimiskalendris ja epideemiliste näidustuste ennetavate vaktsineerimiste kalendris (välja arvatud marutaudi vastane immuniseerimine). Sellisel juhul tuleb vaktsiine süstida keha erinevatesse osadesse erinevate süstaldega.

Muudel juhtudel peaks vaktsineerimiste vahe olema vähemalt 4 nädalat.

Analoogid

EnceViri analoogid on: kultuuriliselt puhastatud kontsentreeritud inaktiveeritud kuivpuukentsefaliidi vaktsiin, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo lastele, Encepur täiskasvanutele, Encepur lastele.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Mitte külmuda.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Haiglate jaoks.

Arvustused EnceViri kohta

Ülevaadetest EnceViri kohta järeldub, et vaktsiini manustamine võib põhjustada igasuguseid individuaalseid reaktsioone, alates kergest punetusest süstekohas kuni tõsiste tüsistusteni, näiteks provotseeritud polümüalgia.

EnceViri hind apteekides

EnceViri keskmine hind on 10 rubla pakendi kohta 5000 rubla.

EnceVir: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

EnceVir puukentsefaliidi vaktsiin, puhastatud kontsentreeritud inaktiveeritud sorbeeritud 0,5 ml / annusesuspensioon intramuskulaarseks manustamiseks 0,5 ml 10 tk. 4434 RUB Osta

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!