Basidzhen - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Basigen

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Ladustamistingimused

Basigen on kinolooni derivaat, laia toimespektriga antimikroobne aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - infusioonilahus: läbipaistev, kollaka varjundiga (100 ml polüetüleenpudelites, 1 pudel pappkarbis).

Toimeaine: tsiprofloksatsiin, ühes pudelis - 200 mg.

Lisakomponendid: dinaatriumedetaat, piimhape, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Täiskasvanutele:

neerude ja kuseteede infektsioonid (tsüstiit, püelonefriit);
neutropeeniast või immunosupressiivsete ravimitega ravist tingitud immuunpuudulikkusest tingitud infektsioonid;
krooniline bakteriaalne prostatiit;
keerulised kõhuõõnesisesed infektsioonid, sealhulgas peritoniit (kasutatakse koos metronidasooliga);
luude ja liigeste infektsioonid (osteomüeliit, septiline artriit);
ENT-nakkused (äge sinusiit);
naha ja pehmete kudede infektsioonid (nakatunud haavad, haavandid, abstsessid, põletused, flegmon);
kõhutüüfus;
alumiste hingamisteede haigused (bronhiektaas, kopsupõletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, tsüstilise fibroosi nakkuslikud komplikatsioonid);
nakkuslik kõhulahtisus (sh shigelloos, kampülobakterioos, reisija kõhulahtisus);
septitseemia;
tüsistusteta gonorröa;
kopsu siberi katk (ennetamine ja ravi);
infektsioonide ennetamine operatsiooni ajal.

Lastele:

kopsu tsüstilise fibroosiga Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tüsistuste ravi 5–17-aastastel lastel;
kopsutripi (Bacillus anthracis'ega nakatumine) teraapia ja ennetamine.

Vastunäidustused

Absoluutne:

rasedus, imetamise periood;
vanus kuni 18 aastat (välja arvatud Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tüsistused 5–17-aastastel lastel ja kopsutripp);
tisanidiini samaaegne kasutamine;
ülitundlikkus Basigeni komponentide või teiste fluorokinoloonide rühma ravimite suhtes.

Hoolikalt:

vaimuhaigus;
aju vereringe rikkumine;
epilepsia;
aju ateroskleroos;
kõõluste kahjustused eelneva kinoloonravi ajal;
raske maksa- ja / või neerupuudulikkus;
eakas vanus.

Manustamisviis ja annustamine

Basigeni süstitakse intravenoosselt kiirusega umbes 0,3 ml minutis (100 ml lahust infundeeritakse vähemalt 30 minuti jooksul).

Kasutusvalmis infusioonilahuseid võib segada Ringeri ja Ringeri laktaadi, 0,9% naatriumkloriidi, 5 ja 10% dekstroosi, 10% fruktoosi, 5% dekstroosi ja 0,225-0,45% naatriumkloriidi lahusega.

Soovitatavad annustamisskeemid täiskasvanutele, sõltuvalt näidustustest:

kuseteede infektsioonid: äge tüsistusteta - 100 mg 2 korda päevas; naiste tsüstiit (enne menopausi) - 100 mg üks kord; keeruline - 200 mg 2 korda päevas;
hingamisteede haigused: 200-400 mg 2 korda päevas;
nakkuslik kõhulahtisus: 200 mg 2 korda päevas 5-7 päeva jooksul;
gonorröa: tüsistusteta - 100 mg üks kord; ekstragenitaalne - 100 mg 2 korda päevas;
kopsu siberi katk (ennetamine ja ravi): 400 mg 2 korda päevas;
infektsioonide ennetamine operatsiooni ajal: 200–400 mg 30–60 minutit enne operatsiooni; kui operatsiooni tehakse kauem kui 4 tundi, manustatakse ravimit uuesti samas annuses;
eriti rasked infektsioonid (peritoniit, septitseemia, luude ja liigeste infektsioonid, tsüstilise fibroosi nakkuslikud komplikatsioonid, streptokoki kopsupõletik), eriti Staphylococcus ja Pseudomonas põhjustatud: 400 mg 3 korda päevas;
muud infektsioonid: 200-400 mg 2 korda päevas.

Eakatele patsientidele määratakse Basigen väiksemate annustena, võttes arvesse kreatiniini kliirensi (CC) parameetreid ja nakkusprotsessi raskust.

Soovitatavad annused lastele:

Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tüsistused 5–17-aastastel lastel, kellel on kopsude tsüstiline fibroos: 10 mg / kg 3 korda päevas (kuid mitte rohkem kui 1200 mg / päevas) 10–14 päeva jooksul;
kopsutripp (ennetamine ja ravi): 10 mg / kg 2 korda päevas. Maksimaalne üksikannus on 400 mg, päevane annus on 800 mg. Ravi kestus on 60 päeva.

Kasutamine kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel

Maksimaalsed päevaannused:

CC 31-60 ml / minutis / 1,73 m ² või kreatiniini kontsentratsioon plasmas 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
CC alla 30 ml / minutis / 1,73 m ² või kreatiniini kontsentratsioon plasmas üle 2 mg / 100 ml, hemodialüüs * - 400 mg.

* Basigeni manustatakse pärast seanssi.

Peritoneaaldialüüsil lisatakse dialüsaadile tsiprofloksatsiini infusioonilahus annuses 50 mg dialüüsi liitri kohta. Sisestage intraperitoneaalselt 4 korda päevas (6-tunniste intervallidega).

Ravi keskmine kestus:

tsüstiit ja äge tüsistusteta gonorröa - 1 päev;
kõhuõõne, neerude ja kuseteede infektsioonid - kuni 7 päeva;
streptokoki infektsioonid - vähemalt 10 päeva;
neutropeenia - kogu neutropeeniafaasi perioodil, kuid osteomüeliidi korral mitte rohkem kui 2 kuud ja kõigi muude infektsioonide korral 7-14 päeva.

Pärast kehatemperatuuri normaliseerimist on soovitatav ravi jätkata vähemalt 3 päeva.

Pärast Basigeni intravenoosset manustamist on võimalik patsienti viia suukaudsete ravimvormidena, mis sisaldavad toimeainena tsiprofloksatsiini.

Kõrvalmõjud

lokaalsed reaktsioonid: valulikkus süstekohas, flebiit;
seedesüsteemist: vähenenud söögiisu, kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, kõhupuhitus, oksendamine, hepatiit, kolestaatiline kollatõbi (eriti varasemate maksahaigustega patsientidel), hepatonekroos;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: vererõhu langetamine, südame rütmihäired, tahhükardia;
kuseteede süsteemist: uriinipeetus, interstitsiaalne nefriit, vähenenud neerude lämmastiku eritumisfunktsioon, ureetra verejooks, glomerulonefriit, albuminuuria, hematuria, polüuuria, düsuuria, kristalluuria (peamiselt leeliselise uriinireaktsiooni ja madala uriinieritusega);
närvisüsteemist: suurenenud koljusisene rõhk, õudusunenäod, unetus, ärevus, hallutsinatsioonid, suurenenud väsimus, pearinglus, segasus, treemor, peavalu, migreen, depressioon, perifeerne paralgeesia (anomaalia valu tajumisel), ajuarterite tromboos, minestamine, samuti muud psühhootiliste reaktsioonide ilmingud (harvadel juhtudel arenevad need seisunditesse, kus patsient võib ennast kahjustada);
hematopoeetiliste organite poolt: trombotsütopeenia, aneemia, leukotsütoos, hemolüütiline aneemia, granulotsütopeenia, leukopeenia, trombotsütoos;
lihas-skeleti süsteem: kõõluse rebenemine, tendovaginiit, müalgia, artriit, artralgia;
meelte poolt: lõhna- ja maitsekahjustus, kuulmislangus, tinnitus, nägemiskahjustus (värvitaju muutus, diploopia);
allergilised reaktsioonid: mullid koos verejooksuga, sügelus, vaskuliit, koorikut moodustavate väikeste sõlmede ilmnemine, urtikaaria, punktsioonilised verevalumid nahal (petehhiad), ravimipalavik, nodoosne erüteem, eosinofiilia, õhupuudus, näo- või kõriturse, toksiline epidermaal eksudatiivne multiformne erüteem;
laboriparameetrid: leeliselise fosfataasi ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, hüperglükeemia, hüperkreatinineemia, hüpoprotrombineemia, hüperbilirubineemia;
teised: suurenenud valgustundlikkus, suurenenud higistamine, asteenia, näopunetus, superinfektsioon (kandidoos, pseudomembranoosne koliit).

erijuhised

Tsiprofloksatsiin ei ole valitud ravim või kahtlustatav Streptococcus pneumoniae kopsupõletik.

Patsiente, kellel on esinenud krampe, epilepsiat, orgaanilisi ajukahjustusi ja veresoonte haigusi kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete kõrge riski tõttu, võib Basigeni välja kirjutada ainult tervislikel põhjustel.

Kristalluuria tekke vältimiseks ei tohi ületada ravimi soovitatud päevaannust. Samuti on oluline piisav vedeliku tarbimine ja happelise uriini säilitamine.

Kui Basigen-ravi ajal on vaja läbi viia operatsioon barbituurhappe derivaatide rühma üldanesteetikumi kasutamisel, tuleb hoolikalt jälgida vererõhku, südame löögisagedust ja elektrokardiogrammi.

Pikaajalise ja / või raske kõhulahtisuse korral on pseudomembranoosse koliidi välistamiseks vajalik ravimi kasutamine katkestada ja patsiendi uuring läbi viia.

Kõõluste valu või tendovaginiidi esimeste nähtude korral tuleb ravi katkestada.

Ravi ajal on soovitatav vältida otsese päikesevalguse käes viibimist ja kokkupuudet kunstliku ultraviolettkiirgusega, samuti hoiduda juhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisest, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiirust.

Ravimite koostoimed

teofülliin ja muud ksantiinid (näiteks kofeiin), suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid: nende kontsentratsioon suureneb ja poolväärtusaeg pikeneb;
kaudsed antikoagulandid: nende toime suureneb, protrombiini indeks väheneb;
tsüklosporiin: nefrotoksiline toime suureneb, seerumi kreatiniini kontsentratsioon suureneb (seda näitajat tuleks jälgida 2 korda nädalas);
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (välja arvatud atsetüülsalitsüülhape): krampide oht suureneb;
tisanidiin: vererõhu väljendunud languse ja unisuse ilmnemise tõenäosus suureneb;
urikosuurilised ravimid: tsiprofloksatsiini eritumine aeglustub (kuni 50%), selle kontsentratsioon plasmas suureneb;
muud antimikroobsed ravimid (aminoglükosiidid, beetalaktaamantibiootikumid, metronidasool, klindamütsiin): on sünergistlik toime.

Basigeni võib kasutada koos klindamütsiini ja metronidasooliga - anaeroobsete infektsioonide korral; aslotsilliini, mezlotsilliini või teiste beetalaktaamantibiootikumidega - streptokoki infektsioonide korral; tseftasidiimi ja aslotsilliiniga - Pseudomonas spp. põhjustatud infektsioonide korral; koos vankomütsiini ja isoksasolüülpenitsilliinidega - stafülokokknakkuste korral.

Infusioonilahus on farmatseutiliselt kokkusobimatu kõigi ravimite ja muude infusioonilahustega, mis on happelises keskkonnas füüsikalis-keemiliselt ebastabiilsed (tsiprofloksatsiini lahuse pH on 3,5–4,6). Ärge segage intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahust lahustega, mille pH on üle 7.