Bi-ksikam - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

B-ksikam

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Ladustamistingimused

Bi-xicam on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID). Sellel on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

tabletid: lamedad silindrikujulised, helekollased (10 tk mullpakendis: 7,5 mg tükk - pappkarbis 2 pakendit; 15 mg tükk - pappkarbis 1 pakend; 20 tk. polümeerikarbis, pappkarp 1 purk);
lahus intramuskulaarseks (intramuskulaarseks) süstimiseks: läbipaistev kollane vedelik rohelise tooniga [1,5 ml klaasvärvides värvitu värviga (murdumispunktiga või ilma): pappkarbis 3 või 5 tükki; 3 või 5 tükki pakkivas kontuur acheikovas, pappkarbis koos ampullnoaga või ilma selleta 1 pakk 3 või 5 tükki või 2 pakki 5 tükki].

1 tablett sisaldab:

toimeaine: meloksikaam (100% aine osas) - 7,5 mg või 15 mg;
abikomponendid: laktopress (veevaba laktoos), naatriumtsitraatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid (aerosiil), povidoon (polüvinüülpürrolidoon 25 000, kollidoon), magneesiumstearaat, krospovidoon (polüplasdoon IKS EL-10).

1 ampull sisaldab:

toimeaine: meloksikaam - 15 mg;
abikomponendid: glükofurool, glütsiin, meglumiin (N-metüülglükamiin), naatriumkloriid, pluroon F-68 (poloksameer 188), naatriumhüdroksiid (1 M naatriumhüdroksiidi lahus), süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

B-ksikami kasutamine on näidustatud liigeste põletikuliste ja degeneratiivsete haiguste sümptomaatiliseks raviks, millega kaasneb valu sündroom:

artroos;
reumatoidartriit;
anküloseeriv spondüliit (anküloseeriv spondüliit).

Vastunäidustused

raske maksapuudulikkus;
raske neerupuudulikkus [kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml / min] hemodialüüsita patsientidel;
maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise periood;
raske südamepuudulikkus;
aktiivne seedetrakti verejooks, ajuveresoonte verejooks või mõni muu verejooks;
raseduse ja imetamise periood;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Lisaks on igal vormil eraldi vastunäidustused.

Tabletid

aspiriini bronhiaalastma;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktoositalumatus, laktaasipuudus;
vanus kuni 15 aastat.

Ettevaatlikult: eakad patsiendid, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused (GIT), maksatsirroos, hüpovoleemia pärast operatsiooni.

Lahus i / m manustamiseks

bronhiaalastma, nina limaskesta ja paranasaalsete siinuste korduva polüpoosi mittetäielik või täielik kombinatsioon ning teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja atsetüülsalitsüülhappe talumatus (sh anamneesis);
haavandilise koliidi, Crohni tõve ägenemise periood;
aktiivsed maksa patoloogiad;
kinnitatud hüperkaleemia ja muud progresseeruvad neeruhaigused;
periood pärast pärgarteri šunteerimist;
vanus kuni 18 aastat.

Ravimi lahus on soovitatav ettevaatusega välja kirjutada Helicobacter pylori infektsiooni korral, seedetrakti haigused anamneesis, neerupuudulikkus (CC 30–60 ml / min), tserebrovaskulaarsed haigused, kongestiivne südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, düslipideemia või hüperlipideemia, perifeersete arterite haigus, suhkurtõbi, rasked somaatilised patoloogiad, sagedane alkoholi tarvitamine, suitsetamine, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine koos antikoagulantide, trombotsüütidevastaste ainete, suukaudsete glükokortikoidide, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, eakate patsientide samaaegse kasutamisega.

Manustamisviis ja annustamine

Tabletid

Tablette võetakse suu kaudu 1 kord päevas koos toiduga.

Soovitatav päevane annus:

reumatoidartriit: vajadusel 15 mg võib annust vähendada 7,5 mg-ni;
artroos: 7,5 mg, terapeutilise toime puudumisel võib ühekordse annuse suurendada 15 mg-ni;
anküloseeriv spondüliit: 15 mg.

Maksimaalne ööpäevane annus ei ületa 15 mg.

Kõrvaltoimete tekkimise suurema riski korral peaks algannus olema 7,5 mg.

Neerupuudulikkuse korral, mille CC on üle 25 ml / min, ei ole annuse kohandamine vajalik.

Dialüüsravi saavatel patsientidel ei tohi ravimi annus ületada 7,5 mg.

Lahus i / m manustamiseks

Lahus on ette nähtud sügavaks intramuskulaarseks süstimiseks üks kord päevas.

Ärge kasutage ravimit intravenoosseks manustamiseks!

Ühes süstlas segamine teiste ravimitega ei ole lubatud.

Lahuse kasutamine on näidustatud tugeva valu või põletiku eemaldamiseks ainult esimese 2-3 päeva jooksul, seejärel viiakse patsient B-xicami suukaudsesse vormi.

Arst määrab kliiniliste näidustuste põhjal annuse ja raviperioodi, võttes arvesse põletikulise protsessi raskust ja valu intensiivsust.

Soovitatav annus: 7,5 mg või 15 mg.

Meloksikaami maksimaalne ööpäevane annus ei ületa 15 mg.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel, kellel on suurenenud kõrvaltoimete oht, ei tohi raske neerupuudulikkuse päevane annus ületada 7,5 mg.

Kõrvalmõjud

seedesüsteem: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, röhitsemine, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, stomatiit, söögitorupõletik, koliit, mao ja kaksteistsõrmiksoole erosiivsed ja haavandilised kahjustused, latentne või selgesõnaline seedetrakti verejooks, hepatiit, maksafunktsiooni näitajate mööduvad muutused;
närvisüsteem: peavalu, pearinglus, unisus, segasus, desorientatsioon, emotsionaalne labiilsus;
nägemis- ja kuulmisorganid: konjunktiviit, nägemiskahjustus, tinnitus;
Urogenitaalsüsteem: tursed, hüperkreatinineemia ja / või seerumi uurea suurenemine
kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu tõus, tahhükardia, näo õhetus;
hingamissüsteem: bronhiaalastma ägenemine või areng allergia korral atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de suhtes, köha;
dermatoloogilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, valgustundlikkus, eksformatiivne multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs;
hematopoeetiline süsteem: aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia;
allergilised reaktsioonid: anafülaktoidsed või anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk.

Lisaks on igal vormil täiendavaid kõrvaltoimeid.

Tabletid

närvisüsteem: unehäired;
seedesüsteem: suukuivus, soole või mao perforatsioon;
Urogenitaalsüsteem: proteinuuria, hematuria, interstitsiaalne nefriit, neeru medullaalne nekroos, kuseteede infektsioon, neerupuudulikkus;
allergilised reaktsioonid: allergiline vaskuliit, keele ja huulte turse;
teised: palavik.

Lahus i / m manustamiseks

nägemis- ja kuulmisorganid: vertiigo;
seedesüsteem: gastriit;
dermatoloogilised reaktsioonid: angioödeem, multiformne erüteem, bulloosne dermatiit;
kuseteede süsteem: urineerimise häired, äge kusepeetus, äge neerupuudulikkus;
lokaalsed reaktsioonid: valu ja turse süstekohas.

erijuhised

Tuleb meeles pidada, et Bi-ksikam võib peita nakkushaiguse sümptomeid.

Seedetrakti haiguste anamneesiga patsiendid peavad tagama hoolika regulaarse jälgimise, kuna erosioon- ja haavandiliste kahjustuste või verejooksu oht on eriti kõrge, eriti eakatel patsientidel.

Naha ja limaskestade kõrvaltoimete tekkimisel peaksite kaaluma ravimi kasutamise lõpetamist.

Maksa tsirroosiga, nefrootilise sündroomi või ägeda neerufunktsiooni häirega, kroonilise südamepuudulikkuse ja vereringepuudulikkuse sümptomitega eakatel patsientidel, samaaegselt diureetikume võtvatel patsientidel ja tekkiva hüpovoleemiaga patsientidel on vaja jälgida neerufunktsiooni ja diureesi näitajaid. kirurgiliste sekkumiste tagajärjel.

Diureetikumide võtmise ajal peaks patsient jooma piisavas koguses vedelikku.

B-xicami pikaajalise kasutamise taustal suureneb südamelihase infarkti, tõsise kardiovaskulaarse tromboosi, stenokardiahoo (sh surmaga lõppeva) tekkimise oht, eriti eelsoodumusega patsientidel.

Nõrgenenud või alatoidetud patsiente tuleb hoolikalt jälgida, kes võivad kõrvaltoimete tekke suhtes vähem taluda.

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite ja mehhanismide juhtimisel, kuna võib tekkida unisus, pearinglus või peavalu.

Ravimite koostoimed

Bi-xicami samaaegsel kasutamisel:

glükokortikoidid, salitsülaadid, muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid suurendavad seedetrakti erosiooniliste ja haavandiliste moodustumiste ja seedetrakti verejooksu riski, seetõttu ei ole soovitatav neid kombineerida meloksikaamiga;
selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid suurendavad seedetrakti verejooksu riski;
liitiumpreparaadid vähendavad nende neerude sekretsiooni, mis võib põhjustada liitiumisisalduse suurenemist plasmas ohtliku toksilise tasemeni, seetõttu tuleks seda kombinatsiooni vältida;
angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, beetablokaatorid, vasodilataatorid, diureetikumid (antihüpertensiivsed ravimid) vähendavad nende toimet;
metotreksaat vähendab tubulaarsekretsiooni ja selle kontsentratsiooni tase vereplasmas suureneb, seetõttu ei soovitata metotreksaadiga samaaegsel ravimisel nädalases annuses üle 15 mg B-ksikami välja kirjutada;
emakasisesed rasestumisvastased vahendid vähendavad nende efektiivsust;
tsüklosporiin suurendab nefrotoksilisust;
diureetikumidega peaks kaasnema piisav vedeliku tarbimine, kuna dehüdratsiooni korral suureneb ägeda neerupuudulikkuse tekkimise oht;
angiotensiin II retseptori antagonistid vähendavad glomerulaarfiltratsiooni kiirust, mis võib põhjustada ägeda neerupuudulikkuse arengut.

Kui on vaja kombineerida ravi liitiumiga, tuleb ravi alguses ja pärast meloksikaami katkestamist jälgida patsiendi vereplasma liitiumisisaldust.

Antatsiidide, tsimetidiini, digoksiini, furosemiidi kasutamisel ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid kindlaks tehtud.

Võimalik koostoime suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemiliste ainetega ja ravimitega, mis pärsivad CYP2C9 ja / või CYP3A4 (või nende metabolism toimub nende ensüümide osalusel).